公司合并与股权交易 - 2019年8月8日公司完成与Neoleukin Therapeutics的合并交易，向原股东发行4,589,771股普通股，占发行前普通股约19.5%，101,927股非投票可转换优先股后转为10,192,700股普通股，原股东合计持股约38.58%[98] 产品研发计划 - 公司预计2020年底前提交NL - 201的研究性新药（IND）申请[105] 行业药物获批情况 - 2011年首个免疫检查点抑制剂ipilimumab获批，此后至少有5种同类药物获批[110] - 重组人IL - 2（aldesleukin）获批用于治疗成人转移性肾细胞癌或转移性黑色素瘤，但因毒性有黑框警告且临床使用不频繁[113] 产品临床前研究表现 - 公司的NL - 201在临床前研究中，其前体在多个小鼠实体瘤同基因模型中比重组天然IL - 2活性更高[101] 公司业务模式 - 公司业务模式聚焦三个主要目标：开发专有从头蛋白免疫疗法、成为治疗应用从头蛋白设计领导者、与合作伙伴拓展平台[105] 公司策略 - 公司策略包括推进NL - 201临床概念验证、为其他候选产品生成临床前数据、扩展平台能力、建立合作关系[105][112] 产品设计目标 - NL - 201旨在消除与IL - 2受体α亚基（CD25）结合，同时保持与β和γ亚基高亲和力结合[107] 公司研究方向 - 公司研究团队基于Neoleukin平台开发针对免疫肿瘤学、炎症和自身免疫疾病的治疗方法[115] 专利许可 - 公司从华盛顿大学获得三项临时专利的独家许可，用于开发和商业化相关技术[116] 合作收入 - 2018年公司与Astellas签订协议获2500万美元不可退还预付款并计入当年收入[122] 研发费用变化 - 2019年和2018年第三季度研发费用分别为140万美元和1070万美元，2019年和2018年前九个月研发费用分别为 - 50万美元和3920万美元[123][125] 一般及行政费用变化 - 2019年和2018年第三季度及前九个月的一般及行政费用分别为1040万美元、1540万美元和450万美元、1310万美元[128] 其他收入净额变化 - 2019年和2018年第三季度其他收入净额分别为38.4万美元和20.4万美元，前九个月分别为126.2万美元和62.6万美元[129] 经营活动现金流量变化 - 2019年和2018年前九个月经营活动使用的现金流量分别为1080万美元和2180万美元[131] 财务状况 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损2.914亿美元，营运资金6500万美元，现金及现金等价物6630万美元[131] 资金支持情况 - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物预计可支持到2021年的运营和资本支出需求[136] 长期合同现金义务 - 截至2019年9月30日，公司长期合同现金义务总计140.2万美元，其中2019 - 2023年分别为14.2万美元、63.4万美元、50.7万美元、6万美元和5.9万美元[140] 合并交易会计处理 - 公司将与Neoleukin的交易作为资产收购处理，收购中无形资产公允价值的确定需重大判断[142] 行业竞争情况 - 生物技术行业竞争激烈，公司面临来自制药和生物技术公司、学术机构等的竞争[118] 会计政策变更 - 公司于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02，确认使用权资产020万美元、租赁负债050万美元，注销递延租金负债030万美元[145] - 公司于2019年1月1日采用ASU 2018 - 13，对公允价值计量披露要求有增删改，但对合并财务报表无重大影响[146] 资产负债表外安排 - 公司没有任何资产负债表外安排[147] 市场风险披露 - 与2018年年报相比，2019年前9个月市场风险的定量和定性披露无重大变化[148] 现金等价物持有情况 - 截至2019年9月30日，公司持有的美国政府证券现金等价物为4400万美元[149] 利率风险影响 - 假设利率上升1%（100个基点），对2019年9月30日投资组合公允价值影响不大[149] 外汇风险情况 - 公司外汇风险主要来自加拿大业务，目前未进行外汇风险对冲[150] - 2019年和2018年前3个月及前9个月，外汇损益不显著，因汇率变动对货币资产和负债的影响相互抵消[150]

公司人员与业务现状 - 公司两次重组后员工从56人减至8人，目前无临床开发阶段的产品候选[73] 净亏损情况 - 2019年上半年净亏损220万美元，2018年同期为1170万美元；2019年6月30日累计亏损2.323亿美元，2018年同期为2.102亿美元[74] - 2019年6月30日公司累计亏损2.323亿美元，营运资金7200万美元，现金及现金等价物7270万美元[86] 协议收入情况 - 2018年公司与Astellas签订独家许可和合作协议获2500万美元预付款，同年终止该协议，预付款已确认为收入[77] 研发费用抵减情况 - 2019年3月和6月研发费用抵减分别为200万美元和190万美元，2018年同期为1800万美元和2850万美元[80] 行政费用情况 - 2019年3月和6月行政费用分别为240万美元和500万美元，2018年同期为430万美元和860万美元[83] 其他收入净额情况 - 2019年3月和6月其他收入净额分别为42.7万美元和87.8万美元，2018年同期为22.8万美元和42.2万美元[84] 经营活动现金流情况 - 2019年和2018年上半年经营活动分别使用现金流420万美元和640万美元[86] 公司资金运营与需求 - 公司现有资金至少可支撑未来12个月运营，未来需大量融资[92] - 公司未来资本需求受产品候选数量、研发成本、监管审批成本等多因素影响[96] 会计政策变更 - 公司于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02，确认使用权资产020万美元和租赁负债050万美元，注销递延租金负债030万美元[97] - 公司于2019年1月1日采用ASU 2018 - 13，对公允价值计量披露要求进行了修改[98] 资产负债表外安排情况 - 公司没有任何资产负债表外安排[99] 市场风险披露情况 - 与2018年12月31日年度报告相比，2019年上半年市场风险的定量和定性披露无重大变化[100] 现金等价物持有情况 - 截至2019年6月30日，公司持有的美国政府证券现金等价物为4970万美元[101] 利率风险情况 - 假设利率上升1%（100个基点），对公司投资组合公允价值影响不大[101] 外汇风险情况 - 公司外汇风险主要来自加拿大业务，目前未进行外汇风险对冲[102] - 加元兑美元升值会导致支出增加，外币兑美元贬值会对财务状况产生负面影响[102] - 2019年和2018年截至6月30日的三、六个月，外汇损失不显著[102]

公司人员与产品情况 - 公司两次重组后员工从56人减至8人，目前无临床开发阶段的产品候选[67] 财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度净亏损220万美元，2018年同期为1460万美元[68] - 截至2019年3月31日，累计亏损2.323亿美元，2018年同期为2.131亿美元[68] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为7420万美元[68] - 2019年第一季度研发费用为10万美元，2018年同期为1050万美元[71][73] - 2019年第一季度一般及行政费用为260万美元，2018年同期为430万美元[71][76] - 2019年第一季度其他收入净额为45.1万美元，2018年同期为19.4万美元[77] - 2019年第一季度经营活动使用现金流量为275.6万美元，2018年同期为1558.9万美元[80] 租赁相关财务处理 - 公司采用ASU 2016 - 02，确认使用权资产20万美元和租赁负债50万美元，注销递延租金负债30万美元[88] 投资相关情况 - 截至2019年3月31日，公司持有的美国政府证券现金等价物为5020万美元，利率假设上升1%对投资组合公允价值影响不大[92] 外汇风险相关情况 - 公司外汇风险主要与加拿大业务有关，包括向供应商付款[93] - 公司目前不对冲外汇风险[93] - 加元兑美元升值会导致公司支出增加，对财务结果产生负面影响[93] - 公司持有加元和欧元等外币银行存款[93] - 外币兑美元贬值会对公司财务状况产生负面影响[93] - 2019年和2018年第一季度，外汇损失不显著[93] - 汇率变动对外币资产组合的影响被其对外币负债的影响所抵消[93]

营收情况 - 2018年公司营收为2500万美元，2017年和之前年份无营收[280][283][288][289] - 公司于2018年5月与Astellas签订独家许可和合作协议，获得2500万美元不可退还的预付款，该款项于2018年确认为收入[327][328] - 2018年实现营收2.5亿美元，2017年和2016年均无营收[357] - 2018年5月，公司与Astellas签订独家许可和合作协议，获得2500万美元预付款[420][422] 净亏损情况 - 2018年公司净亏损3160万美元，2017年为5020万美元[280][287] - 截至2018年12月31日，公司累计亏损2.301亿美元，2017年为1.985亿美元[287] - 2018年净亏损3.1585亿美元，较2017年的5.0183亿美元有所收窄[357] - 截至2018年12月31日，公司累计亏损2.301亿美元，营运资金7250万美元，现金及现金等价物7690万美元[304] - 截至2018年12月31日，公司累计亏损2.301亿美元，可能在可预见的未来继续产生大量且不断增加的净亏损[402] - 2018 - 2016年公司税前净亏损分别为3158.5万美元、5018.3万美元、3700.2万美元[434] - 截至2018年12月31日，公司加拿大净运营亏损约1.491亿美元，美国净运营亏损约2180万美元[434] 现金及现金等价物情况 - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为7690万美元[281][287] - 2018年末现金及现金等价物为7.6928亿美元，较2017年末的5.2032亿美元增长47.85%[359] - 截至2018年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为52,247美元，2017年12月31日为96,230美元[392] - 2018年12月31日现金及现金等价物为7692.8万美元，2017年为5203.2万美元[403] 研发费用情况 - 2018 - 2017年公司研发费用分别为4180万、3630万美元，2016年为2840万美元[290][294][295] - 2018年公司研发相关重组成本为900万美元，2017年无此项成本[294] - 2018年研发费用4.1789亿美元，较2017年的3.6267亿美元增长15.23%[357] 总运营费用情况 - 2018年公司总运营费用为5762.4万美元，2017年为5111.9万美元，2016年为3764.5万美元[280][290] 临床项目进展 - 2018年6月27日，公司宣布rosiptor的3期临床未达主要终点，随后停止其所有开发活动[286][291] - 2018年公司宣布停止rosiptor的进一步开发活动，并进行了两次重组以降低运营成本[364] 重组计划情况 - 2018年公司进行两次重组计划后，员工从56人减至8人[286] - 2018年7月公司实施重组计划，裁员30人（约占员工总数53%），预计产生重组费用约940万美元，已支付580万美元[426][427] - 2018年7月重组预计产生的总重组成本为939万美元，已支付575.6万美元，截至2018年12月31日应计363.4万美元[428] - 2018年11月重组预计产生的总重组成本为98.4万美元，已支付92.2万美元，截至2018年12月31日应计6.2万美元[430] - 2018年公司因一次性终止遣散费和其他员工相关成本产生100万美元的重组费用[428] 公开发行普通股收益情况 - 2016 - 2014年公司分别通过公开发行普通股获得净收益7070万、9180万、4730万美元[282] - 2016年9月23日，公司完成公开发行615.25万股普通股，净收益为7070万美元[411] 一般及行政开支情况 - 2018年12月31日止年度，一般及行政开支为1580万美元，高于2017年的1490万美元，主要因重组成本所致[297] - 2017年12月31日止年度，一般及行政开支为1490万美元，高于2016年的930万美元，主要因人事相关成本及临床前和市场评估活动增加[298] 其他收入净额情况 - 2018、2017和2016年12月31日止年度，其他收入净额分别为104.3万美元、94万美元和64.4万美元，其中利息收入逐年增加[299] - 2018年其他收入净额为104.3万美元，2017年为94万美元，2016年为64.4万美元[425] 现金流量情况 - 2018、2017和2016年12月31日止年度，经营活动分别使用现金流量3160万美元、4470万美元和3020万美元[304] - 2018、2017和2016年12月31日止年度，投资活动产生的净现金分别为5595.1万美元、6401.1万美元和 - 4805.8万美元[305] - 2018、2017和2016年12月31日止年度，融资活动产生的净现金分别为57万美元、42.3万美元和7111.2万美元[305] - 2018年经营活动使用现金3.1577亿美元，较2017年的4.4718亿美元有所减少[359] - 2018年投资活动提供现金5.5951亿美元，2017年为提供6.4011亿美元[359] - 2018年融资活动提供现金570万美元，2017年为423万美元[359] 长期合同现金义务情况 - 截至2018年12月31日，公司长期合同现金义务总计99.3万美元，其中2019年37.1万美元、2020年34.2万美元、2021年28万美元[312] 认股权证及股票发行情况 - 2016年9月，SVB以无现金方式行使认股权证，公司向其发行3001股普通股[302] 未来资金及运营情况 - 公司预计未来仍将产生净亏损，现有资金至少可支持未来12个月运营，未来可能需筹集大量资金[310] 会计标准采用情况 - 公司于2018年1月1日采用FASB ASU 2014 - 09标准，该标准对采用日合并财务报表无重大影响[329] - 公司于2018年1月1日采用FASB ASU 2016 - 01标准，该标准对合并财务报表无重大影响[330][331] - 公司将于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02标准，将确认使用权资产20万美元、租赁负债50万美元，并注销递延租金负债30万美元[332] - 公司将于2019年12月15日后采用ASU 2018 - 13标准，该标准对合并财务报表无重大影响[333] - 公司于2018年1月1日起采用FASB ASU 2014 - 09标准，该标准对公司合并财务报表无重大影响，2018年公司确认了许可和合作协议收入[397] - 公司于2018年1月1日起采用FASB ASU 2016 - 01标准，该标准对公司合并财务报表无重大影响[399] - 公司将于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02标准，采用可选过渡方法确认对留存亏损期初余额的累积影响调整，比较期间仍按现行租赁标准核算[400] - 2018年8月FASB发布ASU 2018 - 13标准，将于2019年12月15日后生效，对公司合并财务报表无重大影响[401] 资产负债表外安排情况 - 截至2018年12月31日，公司无资产负债表外安排[334] 业务细分市场情况 - 公司将业务视为一个细分市场，即开发用于炎症、炎性疼痛和血癌疾病的新型疗法[335] 总资产情况 - 2018年末总资产7.7618亿美元，较2017年末的11.0329亿美元下降29.65%[355] 每股净亏损情况 - 2018年普通股基本和摊薄每股净亏损为1.34美元，2017年为2.14美元[357] 短期投资情况 - 公司短期投资包括银行定期存款和初始期限少于一年的美国政府证券，按公允价值计量[375] 财产和设备情况 - 公司财产和设备按成本入账，采用直线法在三到五年内摊销[376] - 2018年12月31日财产和设备净值为40万美元，2017年为45.6万美元[404] 研发成本核算情况 - 公司研发成本在发生时计入费用，除非满足特定条件，否则开发成本不递延[385][387] 应付账款及其他负债情况 - 2018年12月31日应付账款及其他负债为462.7万美元，2017年为1095.6万美元[405] 普通股发行和流通情况 - 截至2018年12月31日，已发行和流通的普通股总数为2353.7368万股，2017年为2347.243万股[409] 股票期权授予情况 - 2018年公司授予员工195.164万份股票期权，授予非员工董事10.5万份股票期权[415] 股份支付费用情况 - 2018年、2017年和2016年计入运营费用的股份支付费用分别为470万美元、380万美元和200万美元[419] 排除计算每股净亏损的股票期权情况 - 2018 - 2016年公司分别排除2897294股、2069167股和1378352股的已发行股票期权用于计算基本和摊薄每股净亏损[431] 所得税税率情况 - 2018 - 2016年合并加拿大和美国所得税税率分别为27.28%、27.89%、27.28%[432] 证券总收益情况 - 2018 - 2016年证券总收益分别为100万美元、90万美元、60万美元[447] 专利及许可协议情况 - 公司与Biolipox AB的专利协议涉及立即支付5万加元、首次提交IND时支付25万加元股票、进入3期临床试验支付300万加元等[448] - 公司与英属哥伦比亚大学的独家许可协议，2018年支付年费1000加元，有最高220万加元等的或有付款[448] - 公司与英属哥伦比亚癌症机构和StemCell Technologies公司达成专利转让协议，需支付产品销售低个位数版税或转授权收入低两位数百分比的费用[449] - 2016 - 2018年，公司因该专利转让协议产生维护费5000加元[449] 办公场地租赁情况 - 截至2018年12月31日，公司有办公场地经营租赁的未来最低付款义务[450] - 公司在加拿大租赁约10946平方英尺办公场地，租赁期从2016年11月1日至2021年10月31日，可延至2026年10月31日[450] - 2016年12月22日，公司额外租赁2500平方英尺办公场地，租赁期至2019年6月30日[451] - 截至2018年12月31日，公司记录的递延租金负债为30万美元[452] - 不可撤销经营租赁的最低租赁付款额2019 - 2021年分别为362美元、336美元、280美元，总计978美元[454] - 2016 - 2018年，公司发生的经营租赁成本分别为40万美元、70万美元、70万美元[454] 法律及会计情况 - 公司在日常业务中可能面临各种法律程序、诉讼、纠纷或索赔，但认为目前无不利解决会对财务状况产生重大影响的案件[455] - 公司在会计和财务披露方面与会计师无变更和分歧[456] 新兴成长公司报告豁免情况 - 公司作为新兴成长公司，可享受多项报告豁免，直至2019年12月31日、年总收入至少达10.7亿美元、被视为大型加速申报公司或发行超过10亿美元非可转换债务证券等情况较早发生时为止[336][338] 美国政府证券持有情况 - 截至2018年12月31日，公司持有美国政府证券5190万美元，假设利率上升1%（100个基点）对投资组合公允价值影响不大[342] 外汇情况 - 2018年、2017年和2016年外汇损失不显著，外汇汇率变化对公司外币投资组合的影响被其对外币负债的影响所抵消[343]