财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度，公司净收入为7330万美元，净亏损为1220万美元，其中包括960万美元非现金股份支付费用，截至2019年3月31日，累计亏损为6.558亿美元[63] - 2019年3月31日结束的三个月与2018年同期相比，净收入增加2120万美元，即41%，达到7330万美元，主要因活跃患者增加622人（增长31%）和每位活跃患者净收入增加[74] - 2019年3月31日结束的三个月与2018年同期相比，收入成本增加160万美元，即9%，达到1980万美元，主要因向更多商业患者运送换能器阵列的成本增加[75] - 2019年3月31日结束的三个月毛利率为73%，2018年同期为65%，毛利率受益于持续的效率提升举措和规模效应[75] - 2019年第一季度总运营费用为5961.3万美元，较2018年同期的4656.4万美元增加1304.9万美元，增幅28%[77] - 2019年第一季度研发和临床试验费用为1704.2万美元，较2018年同期的1110.4万美元增加593.8万美元，增幅53%[77] - 2019年第一季度销售和营销费用为2233.3万美元，较2018年同期的1813.5万美元增加419.8万美元，增幅23%[77][78] - 2019年第一季度财务费用净额为237.1万美元，较2018年同期的485.3万美元减少248.2万美元，降幅51%[80] - 2019年第一季度所得税为366.1万美元，较2018年同期的319.4万美元增加46.7万美元，增幅15%[81] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损6.558亿美元，现金及现金等价物为1.521亿美元，短期投资为1.045亿美元，总计2.566亿美元，较2018年12月31日增加1070万美元[82][83] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为431.5万美元，较2018年同期的1682.4万美元减少1250.9万美元[86][88] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为98.9万美元，较2018年同期的185.7万美元减少86.8万美元[86][90] - 2019年第一季度融资活动净现金流入为1697万美元，较2018年同期的5171.4万美元减少3474.4万美元[86][91] - 截至2019年3月31日，定期贷款信贷安排下的未偿还本金总额为1.5亿美元，提前还款需支付2%或1%的预付费用及可能的全额补偿款[93] 各地区业务数据关键指标变化 - 2019年3月31日结束的三个月，美国活跃患者为1778人，2018年同期为1445人；EMEA地区活跃患者为735人，2018年同期为544人；日本活跃患者为118人，2018年同期为20人[71] - 2019年3月31日结束的三个月，美国收到处方925份，2018年同期为946份；EMEA地区收到处方330份，2018年同期为282份；日本收到处方55份，2018年同期为30份[71] 保险覆盖与患者群体情况 - 截至2019年3月31日，超2.45亿美国人拥有Optune治疗新诊断和/或复发性GBM的保险覆盖，美国活跃患者群体中享受医保按服务收费计划的比例为20% - 25%[54] 公司业务计划 - 公司计划最早于2019年在GBM领域启动两项额外随机试验，以推进Optune使用的科学证据并收集其最佳使用信息[56] - 2019年3月，公司在INNOVATE - 3 / ENGOT - ov50试验中招募了首位患者，该试验为评估Optune联合紫杉醇治疗复发性铂耐药卵巢癌有效性的3期关键试验，预计2022年进行事件驱动的中期分析[59] 公司专利与知识产权情况 - 公司拥有强大专利和知识产权组合，全球有超140项已授权专利和众多待决专利申请，涵盖Optune在肿瘤学领域的全球商业化权利[61]

公司净收入情况 - 公司2018、2017、2016年净收入分别为2.481亿美元、1.77亿美元、0.829亿美元[346] - 2018年净收入为2.481亿美元，较2017年的1.77亿美元增加7104.3万美元，增幅40%，主要因活跃患者增加549人，增长30%及每位活跃患者净收入增加[377][380] - 2017年净收入为1.77亿美元，较2016年的8290万美元增加9410万美元，增幅114%，主要因活跃患者增加743人，增长68%及每位活跃患者净收入增加[391] 公司净亏损情况 - 公司2018、2017、2016年净亏损分别为6360万美元、6170万美元、1.318亿美元[346] - 截至2018年12月31日，公司累计亏损6.437亿美元[346] 公司专利情况 - 公司拥有超140项已发布专利及众多全球待决专利申请[345] 研发和临床试验费用情况 - 2018、2017、2016年研发和临床试验费用分别为5057.4万美元、3810.3万美元、4146.7万美元[351] - 2018年研发和临床试验费用为5057.4万美元，较2017年的3810.3万美元增加1247.1万美元，增幅33%，主要因临床试验和人员费用增加630万美元及医疗事务和监管人员成本增加[377][384][385] - 2017年研发和临床试验费用为3810万美元，较2016年的4150万美元减少340万美元，降幅8%，主要因临床试验费用减少170万美元及其他研发费用减少180万美元[394] 股份支付费用情况 - 2018、2017、2016年股份支付费用分别为3980万美元、2710万美元、2140万美元[369] - 截至2018年12月31日，公司有4330万美元未确认补偿费用，预计在约2.60年加权平均期内确认[369] 授予员工期权情况 - 2018 - 2016年授予员工期权的预期期限分别为5.50 - 6.25年、5.50 - 6.25年、6.25年[367] - 2018 - 2016年授予员工期权的预期波动率分别为52% - 55%、57% - 59%、58% - 62%[367] - 2018 - 2016年授予员工期权的无风险利率分别为2.70% - 2.99%、1.97% - 2.23%、1.23% - 1.88%[367] 营收成本情况 - 2018年营收成本为8004.8万美元，较2017年的5560.9万美元增加2443.9万美元，增幅44%，主要因向更多商业患者运送换能器阵列成本及一次性不可收回间接税增加270万美元[377][381][383] - 2017年营收成本为5560万美元，较2016年的3990万美元增加1570万美元，增幅39%，主要因向更多商业患者运送换能器阵列成本及现场设备折旧增加，2017年毛利率为69%，2016年为44%[392] 销售和营销费用情况 - 2018年销售和营销费用为7766.3万美元，较2017年的6352.8万美元增加1413.5万美元，增幅22%，主要因营销和市场准入费用、全球销售人员成本及设施费用增加[377][384][386] - 2017年销售和营销费用为6350万美元，较2016年的5940万美元增加410万美元，增幅7%，主要因支持Optune增长的现场销售成本增加420万美元等[395] 一般和行政费用情况 - 2018年一般和行政费用为7345.6万美元，较2017年的5911.4万美元增加1434.2万美元，增幅24%，主要因股份支付和专业服务费用增加[377][384][387] - 2017年一般和行政费用为5910万美元，较2016年的5100万美元增加810万美元，增幅16%，主要因人员成本增加1180万美元[396] 净财务费用情况 - 2018年净财务费用为1227万美元，较2017年的916.9万美元增加310.1万美元，增幅34%，主要因2015年定期贷款信贷安排还款触发加速摊销成本及2018年1.5亿美元定期贷款信贷安排利息费用[377][388][389] - 2017年财务费用净额为920万美元，较2016年的610万美元增加300万美元，增幅49%，主要因2016年7月提取剩余7500万美元贷款产生额外利息费用[397] 所得税情况 - 2018年所得税为1761.7万美元，较2017年的1316.5万美元增加445.2万美元，增幅34%，主要因活跃患者数量增加及部分活跃司法管辖区适用法定税率组合变化[377][390] - 2017年所得税为1320万美元，较2016年的1040万美元增加280万美元，增幅27%，主要因瑞士、美国和以色列等司法管辖区法定税收规定增加[398] 各地区活跃患者及处方情况 - 2018年末美国活跃患者为1637人，2017年为1320人，2016年为835人；2018年美国收到处方3741份，2017年为3102份，2016年为2344份[379] - 2018年末EMEA活跃患者为654人，2017年为512人，2016年为256人；2018年EMEA收到处方1157份，2017年为1011份，2016年为463份[379] - 2018年末日本活跃患者为92人，2017年为2人，2016年为0人；2018年日本收到处方162份，2017年为6份，2016年为1份[379] 公司资产情况 - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为1.406亿美元，短期投资为1.053亿美元，总计2.459亿美元，较2017年的1.833亿美元增加6260万美元[400] - 截至2018年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资账户总计2.459亿美元，投资组合对利率变化的敏感度方面，市场利率10%的变化预计不会对财务状况和经营成果产生重大影响[420] 经营活动净现金使用量情况 - 2018年经营活动净现金使用量为190万美元，较2017年的3310万美元减少，主要因报告净损失中包含的非现金股份薪酬增加等[404] 公司重大合同义务和承诺情况 - 截至2018年12月31日，公司重大合同义务和承诺中，运营租赁及其他为13,669千美元，贷款在2019 - 2023年分别为3,838千美元、3,082千美元、2,575千美元、2,309千美元、1,542千美元，2023年后为323千美元，采购义务为30,113千美元，定期贷款信贷安排为150,000千美元，定期贷款信贷安排利息为56,177千美元[415] - 2018年2月7日，公司及子公司签订2018年贷款协议，获得1.5亿美元定期贷款，固定年利率为9.0%[415] - 公司采购义务包含与供应商的承诺，约2930万美元来自三大主要供应商[415] - 2018年12月31日止年度，公司合同义务承诺除上述情况外无重大变化[415] 不确定税务状况的未确认税务费用情况 - 2018年和2017年12月31日，不确定税务状况的未确认税务费用分别为240万美元和10万美元[416] 公司市场风险情况 - 公司综合经营成果和现金流受外汇汇率波动影响，假设外汇汇率变化10%，不会对历史合并财务报表产生重大影响，且公司不进行外汇风险对冲[421] - 公司面临的市场风险主要源于利率和外汇汇率波动，2018年和2017年市场风险敞口无重大定量变化[419] 公司表外安排情况 - 公司在报告期内及目前没有美国证券交易委员会规则定义的表外安排[418] 公司合作协议情况 - 公司与部分员工有就业协议，与合同服务提供商有协议，未来可能签订更多合作研究、合同研究、制造和供应协议，可能需前期付款和长期现金承诺[417] 公司设备减值损失情况 - 2016年公司对第一代Optune系统现场设备注销，记录了640万美元的减值损失[393]