Exhibit 99.1 Nuvectis Pharma, Inc. Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights November 4, 2025, Fort Lee, NJ - Nuvectis Pharma, Inc. (NASDAQ: NVCT) ("Nuvectis" or the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of innovative precision medicines for the treatment of serious conditions of unmet medical need in oncology, today reported its financial results for the third quarter 2025 and provided an update on recent business progress. Ron Bentsur, ...

公司业务进展 - 公司专注于为肿瘤学领域未满足医疗需求的严重病症开发创新精准药物 [1][8] - 主要研发项目NXP900是一种口服小分子SRC家族激酶抑制剂 其独特作用机制可同时抑制SRC激酶的催化和支架功能 [8] - NXP900的1b期项目已启动 单药治疗研究正在进行中 旨在为分子和组织学定义的晚期癌症患者提供初步临床疗效证据 [2][7] - 1b期项目的联合治疗部分预计在2025年底前启动 目标是展示NXP900作为单药及与某些市场领先疗法联用的治疗潜力 以逆转获得性耐药 [2][7] - NXP900的1a期剂量递增研究已成功完成 在临床相关剂量下观察到强劲的药效学反应 支持每日一次口服给药 [2][7] - NXP900在健康志愿者中的临床药物相互作用研究已成功完成 为联合治疗策略提供支持 [2][7] - 公司在2025年AACR-NCI-EORTC国际会议上展示了NXP900的研究海报 突出了其新兴临床特征并进一步支持基于生物标志物的患者选择策略 [7] - 公司同时正在考虑NXP800的后续开发步骤 这是一种口服小分子GCN2激活剂 在复发性、铂类耐药、ARID1a突变卵巢癌中已显示出抗癌活性 [8] 第三季度财务业绩 - 截至2025年9月30日 公司现金及现金等价物为3540万美元 较2024年12月31日的1850万美元增加1690万美元 [3] - 现金增加主要源于2025年2月的公开发行以及利用市场发行设施 部分被2025年前九个月的运营支出所抵消 [3] - 2025年第三季度净亏损为750万美元 较2024年同期的420万美元增加340万美元 [4] - 净亏损增加主要由于一次性200万美元的NXP900里程碑成就费用以及70万美元与临床药物相互作用研究相关的支出 [4] - 2025年第三季度研发支出为580万美元 较2024年同期的280万美元增加300万美元 [5] - 2025年第三季度一般及行政支出为200万美元 较2024年同期的150万美元增加50万美元 [5] - 2025年第三季度利息收入为30万美元 2024年同期为20万美元 [6] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为1913万美元 2024年同期为1275万美元 [14][15] 资产负债表与现金流 - 公司预计现有现金可支持运营至2027年第三季度 [7] - 截至2025年9月30日 总资产为3559万美元 较2024年12月31日的1861万美元有所增长 [12] - 总负债为1158万美元 股东权益为2401万美元 [12] - 截至2025年9月30日 累计赤字为9237万美元 [12] - 2025年第三季度基本和稀释后每股净亏损为0.44美元 2024年同期为0.24美元 [15]

财务表现与收入状况 - 公司自成立以来持续亏损且尚未产生任何收入，并预计在可预见的未来将继续亏损[11] 产品研发与临床试验 - 公司的成功在很大程度上依赖于其主要候选产品NXP900的成功[11] - 公司尚未完成任何临床试验，也未有产品获准商业销售[11] - 临床试验成本高昂、耗时且结果不确定，早期研究结果可能无法预测未来试验结果[11] 监管审批与合规 - 公司可能无法为其候选产品（包括NXP900）获得或维持监管批准[11][16] - 即使获得监管批准，公司仍将面临持续的监管义务和审查，可能导致额外开支[16] 资金与融资需求 - 公司需要大量额外资本来为运营提供资金，若无法筹集资金可能被迫延迟、缩减或取消研发项目[11] 供应链与生产 - 公司依赖第三方制造商，其遇到的困难或中断可能影响候选产品的供应[14] 组织规模与人员 - 公司目前仅有13名全职员工，未来需要扩大组织规模[17] 股东回报与市场交易 - 公司无法保证其普通股能维持活跃、流动和有序的交易市场，且目前不打算支付股息[17]

公司业务进展 - 公司专注于为肿瘤学领域未满足医疗需求的严重病症开发创新精准药物 [1][9] - 主要研发项目NXP900是一种口服小分子SRC家族激酶抑制剂 其独特作用机制可同时抑制SRC激酶的催化和支架功能 [9] - 另一项目NXP800是一种口服小分子GCN2激活剂 在复发性、铂类耐药、ARID1a突变卵巢癌中已显示出抗癌活性 [9] NXP900项目临床开发 - NXP900的1b期项目已于2025年第三季度启动 单药治疗部分正在进行中 旨在为分子和组织学定义的晚期癌症患者提供初步临床疗效证据 [2][8] - 1b期项目目标展示NXP900的治疗潜力 包括作为单药以及与某些市场领先疗法联合使用以逆转获得性耐药 [2] - 公司已完成NXP900的1a期剂量递增研究 在临床相关剂量下观察到强劲的药效学反应 支持每日一次口服给药 [2][8] - 在健康志愿者中完成的临床药物相互作用研究支持公司的联合治疗策略 [2][8] 2025年第三季度财务业绩 - 截至2025年9月30日 公司现金及现金等价物为3540万美元 较2024年12月31日的1850万美元增加1690万美元 [3] - 2025年第三季度净亏损为750万美元 较2024年同期的420万美元增加340万美元 [4] - 净亏损增加主要由于一次性200万美元的NXP900里程碑成就费用以及70万美元的临床药物相互作用研究相关费用 [4] - 2025年第三季度研发费用为580万美元 较2024年同期的280万美元增加300万美元 [5] - 2025年第三季度一般及行政费用为200万美元 较2024年同期的150万美元增加50万美元 [5] - 2025年第三季度利息收入为30万美元 2024年同期为20万美元 [6] 近期亮点与未来展望 - 公司在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗会议上进行了海报展示 突出了NXP900的新兴临床特征并进一步支持基于生物标志物的患者选择策略 [8] - 公司预计现有现金可支持其运营至2027年第三季度 [8] - 公司计划在2025年底前启动NXP900 1b期项目的联合治疗部分 [2]

公司核心产品NXP900临床进展 - 公司在2025年AACR-NCI-EORTC国际会议上公布了其主打候选药物NXP900的海报展示亮点 [1] - NXP900是一种口服小分子SRC激酶家族抑制剂，旨在成为一款同类最佳的SRC/YES1抑制剂，具有广泛的临床应用潜力 [2][3] - NXP900已完成1a期剂量递增研究，目前正在1b期项目中进行评估，其单药治疗部分已在进行中，联合治疗部分预计在近期启动 [2][3] NXP900临床前及1a期研究数据 - 在33名晚期癌症患者中，每日一次20至300毫克/天的NXP900安全性可接受，最常见不良事件为腹泻、疲劳和恶心，多数为1-2级 [5] - 在剂量≥150毫克/天时，NXP900引发了强劲的药效学反应 [5] - 在健康志愿者中进行的一项临床药物相互作用研究表明，NXP900不会诱导关键CYP450酶的活性，这对联合用药策略至关重要 [5] - 临床前数据显示，NXP900在低纳摩尔浓度下可抑制FAT1突变鳞状癌细胞中的YAP1核定位和细胞增殖，并在FAT1突变鳞状癌异种移植模型中抑制肿瘤生长 [3][5] 公司研发管线与战略 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新精准疗法，用于治疗肿瘤学领域未满足医疗需求的严重疾病 [1][3] - 公司正在1b期项目中实施生物标志物患者选择策略，该策略在临床前数据中得到了进一步支持 [2] - 公司另一款候选药物NXP800是一种口服小分子GCN2激活剂，已在复发性、铂类耐药、ARID1a突变卵巢癌中显示出抗癌活性，公司正在考虑其后续开发步骤 [3]

公司近期动态 - Nuvectis Pharma公司宣布其主打候选药物NXP900将在2025年10月22日至26日于波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗会议上进行海报展示 [1] NXP900研究展示详情 - 第一项海报展示标题为“SRC/YES1激酶抑制剂NXP900的临床安全性、药代动力学、药效学及细胞色素P450相互作用”，海报编号LB-A019，由来自Sarah Cannon研究所的Gerald Falchook医生展示，会议时间为2025年10月23日中午12:30至下午4点（美国东部时间） [2] - 第二项海报展示标题为“目前处于临床开发阶段的新型YES1/SRC激酶抑制剂NXP900在FAT1突变异种移植模型中有效抑制肿瘤生长”，海报编号A099，由来自爱丁堡大学的Asier Unciti-Broceta展示，会议时间为2025年10月23日中午12:30至下午4点（美国东部时间） [2] 公司及研发管线概述 - Nuvectis Pharma是一家专注于开发创新精准药物以治疗存在未满足医疗需求的严重肿瘤疾病的生物制药公司 [3] - 公司主打项目NXP900是一种口服小分子SRC激酶家族抑制剂，其独特作用机制能同时抑制SRC激酶的催化和支架功能，从而全面关闭信号通路 [3] - NXP900已完成1a期剂量递增研究，目前正在接受1b期项目评估 [3] - 公司同时正在考虑NXP800的后续开发步骤，NXP800是一种口服小分子GCN2激活剂，已在复发性、铂类耐药、ARID1a突变的卵巢癌中展现出抗癌活性 [3]

Fort Lee, NJ, Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuvectis Pharma, Inc. (NASDAQ: NVCT), a clinical stage biopharmaceutical company focused on the development of innovative precision medicines for the treatment of serious conditions of unmet medical need in oncology, today announced the appointment of Juan Sanchez, MD, to its Board of Directors. Dr. Sanchez is a seasoned biotech executive with expertise in industry, capital markets and medicine, having most recently served as Vice President of Corporate Commu ...

公司近期动态 - 公司高级管理层将参加即将举行的H C Wainwright全球投资会议[1] - 由董事长兼首席执行官Ron Bentsur主讲的公司介绍将于2025年9月5日东部时间上午7:00开始供会议参与者点播观看[1] - 公司还将在2025年9月8日至10日举行的会议期间参加虚拟一对一会议[1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发用于治疗肿瘤学领域未满足医疗需求的严重疾病的创新精准药物[2] - 公司资产包括两个临床阶段候选药物NXP900和NXP800[2] - NXP900是一种口服小分子SRC家族激酶抑制剂，其独特的作用机制能够抑制SRC激酶的催化和支架功能，从而全面关闭信号通路，该药物已完成1a期剂量递增研究并已启动1b期项目[2] - NXP800是一种口服小分子GCN2激活剂，已在复发性、铂类耐药、ARID1a突变的卵巢癌中显示出抗癌活性，未来可能探索用于其他癌症类型[2]

**行业与公司概述** - 行业：生物制药（精准肿瘤学领域） - 公司：Nuvectis Pharma（专注于肿瘤治疗的小分子药物研发） - 核心药物：NXP-900（口服小分子SRC/S1激酶抑制剂）[1][3][4] --- **核心观点与论据** **1 药物开发进展** - **Phase 1a研究结果**： - 剂量范围：20-300毫克/天，33名晚期实体瘤患者耐受性良好，未达到剂量限制毒性（DLT）[6] - 常见不良反应：疲劳、腹泻、恶心（多为1-2级）[7] - 药效学表现：150毫克/天剂量下，SRC自磷酸化抑制率超90%（显著优于同类药物）[8] - **独特机制**： - NXP-900通过结合靶点的“关闭”构象，完全阻断SRC信号通路（其他抑制剂仅抑制催化功能）[8] - **药物相互作用（DDI）研究**： - NXP-900为弱CYP3A诱导剂，支持与EGFR/ALK抑制剂（如奥希替尼、劳拉替尼）联用[9] **2 Phase 1b研究设计** - **单药治疗**： - 目标患者：YES1扩增/FAT1突变的非小细胞肺癌（NSCLC）、NF2突变的间皮瘤/肾癌等[10][11] - 患者筛选：基于商业化二代测序（NGS）面板[11] - 计划规模：每组25例患者，共4组（总计约100例）[47] - **联合治疗**： - 目标：逆转EGFR/ALK抑制剂耐药性（如奥希替尼耐药患者）[12][16] - 潜在市场：全球超100万患者接受过奥希替尼治疗（年进展患者约1/3）[16][39] **3 市场潜力与商业价值** - **患者规模**： - FAT1突变患者：每年超2.3万例（肺癌/头颈鳞癌）[15] - NF2突变患者：肾乳头状癌（15%）、间皮瘤（40%）[29] - **收入预期**： - EGFR耐药市场：奥希替尼年销售额约70亿美元，NXP-900联用可延长治疗周期[39][40] - ALK耐药市场：潜在规模25-30亿美元（类比Nuvalent公司估值55亿美元）[43] --- **其他重要细节** **1 财务与时间规划** - 现金储备：3900万美元（截至2025年6月30日），预计支持2年运营[5] - 数据公布：Phase 1b研究结果将于2026年陆续披露[18] **2 监管与临床策略** - **加速批准可能性**： - 耐药逆转适应症或符合加速审批路径（需单臂研究，ORR≥15-20%）[36][51] - 预期PFS目标：中位缓解持续时间≥6个月[38] - **研究独立性**：单药与联合试验并行，无需相互依赖[60] **3 竞争差异化** - **疗效对比**：NXP-900的SRC抑制效力显著优于达沙替尼、博舒替尼等[63] - **临床前依据**：YES1扩增/FAT1突变模型显示高敏感性[10] --- **风险与挑战** - **技术风险**：耐药机制复杂，联合疗效需验证[12][37] - **监管不确定性**：加速审批需与FDA进一步沟通[51] - **执行风险**：患者招募依赖NGS面板覆盖度（美国15个中心启动）[48][49]

公司动态 - Nuvectis Pharma宣布启动NXP900的1b期临床试验项目 该项目包括单药治疗和联合治疗两个部分 单药治疗部分已启动 联合治疗部分预计今年晚些时候开始[1][2] - NXP900的1b期项目是在成功完成晚期实体瘤患者的剂量递增研究和健康志愿者药物相互作用研究后启动的[2] - 公司CEO表示 NXP900代表了一种独特的"一药多靶"机会 有望解决肿瘤学领域多个未满足的医疗需求[4] 临床试验设计 - 单药治疗部分将评估具有特定基因改变的患者 包括YES1扩增或Hippo通路改变的晚期实体瘤患者[3][7] - 联合治疗部分计划将NXP900与EGFR和ALK抑制剂联用 治疗对初始治疗产生获得性耐药的非小细胞肺癌患者[3][6] - 试验设计的肿瘤类型选择基于相关基因改变的普遍性和支持性科学数据[3] 药物特性 - NXP900是一种口服小分子抑制剂 靶向SRC激酶家族(SFK) 包括SRC和YES1[9] - 其独特的作用机制能够同时抑制SRC激酶的催化和支架功能 实现对信号通路的全面阻断[9] - NXP900已完成1a期剂量递增研究 1b期项目已启动[9] 公司背景 - Nuvectis Pharma是一家专注于开发创新精准药物的生物制药公司 致力于解决肿瘤学领域未满足的医疗需求[9] - 公司产品线包括两个临床阶段候选药物 NXP900和NXP800[9] - NXP800是一种口服小分子GCN2激活剂 在复发性铂类耐药ARID1a突变卵巢癌中显示出抗癌活性[9] 市场信心 - 一位备受尊敬的医疗保健专业机构投资者近期收购了公司股份 被视为对1b期项目的信任投票[4] - 公司表示资金充足 能够执行NXP900的雄心勃勃的计划[4] - 公司将召开电话会议讨论1b期项目细节和NXP900的整体市场机会[6][8]