行业背景 - 全球糖尿病患者数量在过去20年中增加了四倍 [1] - 糖尿病性神经病变（PDN）影响了高达25%的糖尿病患者 [1] - PDN患者通常使用口服止痛药管理症状，但疗效较低且副作用明显 [1] 研究结果 - 10 kHz高频脊髓刺激（SCS）疗法在24个月内显著减轻疼痛，平均疼痛减轻79.8% [2] - 参与者的HbA1c水平显著降低，HbA1c >7%和>8%的参与者分别平均降低0.5%和1.1% [2] - 所有参与者平均体重减轻3.1公斤，BMI≥30和≥35的参与者分别减轻4.1公斤和5.4公斤 [2] - 疼痛对睡眠的干扰显著减少，睡眠质量显著改善 [2] 公司动态 - Nevro公司发布了关于10 kHz SCS疗法的新数据，显示其在PDN和2型糖尿病患者中的长期疗效 [1] - SENZA-PDN随机对照试验（RCT）是评估SCS治疗PDN的最大规模试验 [1] - Nevro的HFX设备已在全球范围内为数百万PDN患者提供显著的疼痛缓解 [3] 产品与技术 - Nevro的10 kHz Therapy™是一种非药物创新疗法，已在全球范围内影响了超过115,000名患者 [7] - Senza® SCS系统是Nevro的HFX™脊髓刺激平台的一部分，用于治疗慢性躯干和肢体疼痛以及PDN [7] - Nevro最近增加了针对慢性骶髂关节（SI关节）疼痛的微创治疗选项 [8] 市场与投资者 - Nevro在其网站上定期发布对投资者重要的信息 [6] - 公司鼓励投资者和潜在投资者定期访问Nevro网站以获取重要信息 [6]

公司财务信息 - 公司将于2024年11月11日市场收盘后发布2024年第三季度财务业绩 [1] - 公司将于太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举行电话会议讨论财务业绩 [1] 投资者关系 - 电话会议的网络直播和重播将在公司网站的投资者关系部分提供 [2] - 网络直播可在电话会议开始前10分钟访问 [2] - 无法访问互联网的参与者可通过拨打指定电话号码参加会议 美国国内免费电话1-(888) 596-4144 国际电话1-(646) 968-2525 会议ID 5980028 [2] 公司概况 - 公司总部位于加利福尼亚州雷德伍德城 是一家全球医疗器械公司 [3] - 公司专注于提供全面的 改变生活的解决方案 为慢性疼痛治疗设定持久患者结果的标杆 [3] - 公司使命是帮助更多遭受衰弱性疼痛的患者 开发了专有的10 kHz Therapy™ 一种基于证据的非药物创新 已影响全球超过115,000名患者 [3] - 公司的综合HFX™脊髓刺激（SCS）平台包括Senza® SCS系统和支持服务 用于治疗躯干和四肢慢性疼痛以及疼痛性糖尿病神经病变 [3] 产品组合 - 公司最近为慢性骶髂关节（SI关节）疼痛患者增加了一种微创治疗选择 [4] - 公司现在提供SI关节融合领域最全面的产品组合 旨在满足医生的偏好和不同患者的需求 以改善患者的结果和生活质量 [4] - Senza® Senza II® Senza Omnia™和HFX iQ是唯一提供公司专有10 kHz Therapy的SCS系统 [5] - 公司的独特支持服务为每位患者提供HFX Coach™ 在整个疼痛缓解过程中提供支持 并为每位医生提供Nevrocloud™见解 以增强患者和实践管理 [5] 知识产权 - 公司拥有多个商标和注册商标 包括SENZA SENZA II SENZA OMNIA OMNIA HF10 HF10 logo 10 kHz Therapy HFX HFX logo HFX iQ HFX iQ logo HFX Algorithm HFX CONNECT HFX Connect logo HFX ACCESS HFX Access logo HFX COACH HFX Coach logo Nevrocloud RELIEF MULTIPLIED HFX AdaptivAI X logo NEVRO和NEVRO logo [6] - 公司拥有涵盖Senza HFX iQ和其他产品的专利 详细信息可在Nevro com/patents查看 [6] - Bluetooth®和Bluetooth符号是其各自所有者的注册商标 [6] 公司联系方式 - 公司可通过LinkedIn X Facebook和Instagram联系 [7] - 投资者和媒体联系人 Angie McCabe 投资者关系和企业传播副总裁 angeline[email protected] [7]

公司表现与市场定位 - 公司股票在年内下跌74.9% 而行业增长7.6% 标普500指数增长20% [2] - 公司市值为21401百万美元 预计未来五年增长率为18.6% [2] - 公司过去四个季度的盈利均超过Zacks共识预期 平均超出幅度为31.75% [2] 增长驱动因素 - Senza平台的持续强劲表现 10 kHz疗法在SENZA-RCT和欧洲研究中显示出治疗潜力 [4] - 公司公布了SENZA-PDN RCT的24个月数据 显示患者感觉功能改善 降低糖尿病相关溃疡和截肢风险 [5] - 公司通过收购Vyrsa Technologies进入慢性骶髂关节疼痛治疗市场 该市场2023年规模为7212百万美元 预计2024-2030年CAGR为19.8% [7] - 研发费用在2024年第二季度同比增长6% 达到1410万美元 旨在通过Senza改进和新适应症开发扩大患者对10 kHz疗法的使用 [8] 潜在挑战 - 脊髓刺激（SCS）市场疲软 新疗法在治疗早期阶段出现 导致SCS疗法延迟 [9] - 新疗法如骶髂关节融合术为医生提供更多治疗慢性疼痛的工具 可能分流SCS疗法的患者 [10] - 公司依赖第三方支付方 包括政府和私人保险公司 对Senza产品的覆盖和报销决策可能影响收入增长 [11][12] 财务预测 - 2024年每股亏损的Zacks共识估计稳定在269美元 [13] - 2024年第三季度收入预计为9310万美元 同比下降10.4% [13] 行业对比 - Universal Health Service (UHS) 预计长期增长率为19% 年内股价上涨56.1% [15] - Quest Diagnostics (DGX) 预计长期增长率为6.20% 年内股价上涨13.9% [15][16] - ABM Industries (ABM) 年内股价上涨27.4% [17]

公司动态 - 公司宣布FDA批准并有限市场发布HFX iQ与HFX AdaptivAI 这是一个响应式个性化疼痛管理平台 为HFX iQ脊髓刺激(SCS)系统提供动力 [1] - HFX AdaptivAI利用人工智能(AI) 结合超过10万名患者和1亿个数据点的洞察 提供实时个性化疼痛治疗 [1] - 公司最新产品Senza HFX iQ平台是Senza SCS系统的一部分 预计将推动股价上涨 [2] - 公司目前市值为2.1326亿美元 上一季度盈利超出预期31.75% [3] - HFX AdaptivAI利用AI和数百万数据点 结合10年创新和患者护理经验 提供个性化疼痛缓解 [4] - 新解决方案是公司致力于通过循证疗法减轻患者慢性疼痛负担的重要里程碑 [5] - HFX AdaptivAI提供先进的主动远程监控功能 医生可通过医疗保健提供者门户实时监控患者的疼痛历程 [6] - 平台通过收集实时生活质量和设备数据 提供增强的实时洞察 显著缩短患者报告疼痛缓解的时间 [7] - 先进功能可能推动设备未来采用 公司可能在第三季度财报电话会议上讨论系统发布策略 [8] 行业前景 - 全球SCS市场2022年估计为21亿美元 预计到2032年将达到48亿美元 年复合增长率为8.4% [9] - 推动SCS设备市场增长的主要因素包括慢性疼痛患病率增加 老龄化人口激增 技术进步以及对SCS设备意识的提高 [10] - 技术进步推动SCS设备市场增长 新设备具有无线连接 更长电池寿命和改进编程等先进功能 [10] 股价表现 - 过去六个月 公司股价下跌57.7% 而行业上涨2.2% 同期标普500指数上涨10.2% [11] - 公司目前Zacks评级为2(买入) [11] 其他医疗股表现 - Universal Health Service(UHS) Zacks评级为1(强力买入) 预计长期增长率为19% 过去四个季度盈利均超出预期 平均超出14.58% [13] - UHS今年迄今上涨41.1% 而行业上涨34.8% [13] - Quest Diagnostics(DGX) Zacks评级为2 预计长期增长率为6.20% 过去四个季度盈利均超出预期 平均超出3.31% [13] - DGX今年迄今上涨3.7% 而行业上涨10.2% [14] - ABM Industries(ABM) Zacks评级为2 过去四个季度盈利均超出预期 平均超出7.34% [14] - ABM今年迄今上涨24.1% 而行业上涨11.9% [14]

核心观点 - HFX AdaptivAI™ 是首个结合人工智能（AI）的脊髓刺激（SCS）系统，旨在为慢性疼痛患者提供个性化和实时的疼痛缓解 [1][2] - 该技术基于超过10万名患者和1亿多个数据点的分析，结合临床研究和大数据，提供前所未有的个性化疼痛管理 [1][2] - HFX AdaptivAI™ 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并计划在2024年第四季度在美国全面上市 [1][5] 技术特点 - **个性化疼痛缓解**：HFX AdaptivAI™ 通过AI和数百万数据点优化治疗，提供实时个性化疼痛管理 [1][3] - **Bipole Interlacing™**：专有技术通过患者直接输入实时创建定制治疗方案 [4] - **智能电源管理**：先进的智能电源技术使患者每年只需充电6次 [4] - **实时数据洞察**：技术收集实时生活质量（QoL）指标和设备数据，帮助患者更快报告疼痛缓解 [4] - **远程监控**：医生可通过Nevro的医疗保健提供者门户实时远程监控患者的疼痛历程 [4] 行业影响 - HFX AdaptivAI™ 被认为是疼痛管理领域的重大突破，有望为患者提供更快、更可持续的疼痛缓解方法 [3] - 该技术通过基于算法和多维度指标的实时个性化治疗，进一步巩固了Nevro在疼痛管理领域的领先地位 [3][5] 公司背景 - Nevro是一家全球医疗设备公司，总部位于加利福尼亚州雷德伍德城，专注于提供改变生活的慢性疼痛治疗解决方案 [8] - 公司开发的10 kHz Therapy™ 已影响全球超过10万名患者，其HFX™ SCS平台包括Senza SCS系统和支持服务 [8][9] - Nevro的独特支持服务为每位患者提供HFX Coach™，并为医生提供Nevrocloud™ 洞察，以增强患者和实践管理 [9]

公司动态 - 公司管理层将参加2024年9月6日Wells Fargo 2024 Healthcare Conference的“炉边谈话”环节，时间为美国东部时间上午8:45 [1] - 公司将在其官网的“投资者关系”部分提供该环节的直播和回放 [2] - 公司定期在其官网发布对投资者重要的信息，并鼓励投资者和潜在投资者定期查阅 [3] 公司概况 - 公司总部位于加利福尼亚州雷德伍德城，是一家全球医疗设备公司，专注于提供改变生活的慢性疼痛治疗解决方案 [4] - 公司通过其专有的10 kHz Therapy™技术，已为全球超过115,000名患者带来积极影响 [4] - 公司的HFX™脊髓刺激（SCS）平台包括Senza® SCS系统和相关支持服务，用于治疗躯干和四肢的慢性疼痛以及痛性糖尿病神经病变 [4] 产品与技术 - 公司最近推出了一种微创治疗方案，用于治疗慢性骶髂关节（SI关节）疼痛，并在SI关节融合领域提供了最全面的产品组合 [5] - Senza®、Senza II®、Senza Omnia®和HFX iQ™是唯一提供公司专有10 kHz Therapy™的SCS系统 [6] - 公司独特的支持服务为每位患者提供HFX Coach™支持，并为每位医生提供HFX Cloud™洞察，以增强患者和诊所管理 [6] 品牌与知识产权 - 公司拥有多个商标和注册专利，涵盖Senza HFX iQ及其他产品 [7] - 公司通过LinkedIn、X、Facebook和Instagram等平台与公众保持联系 [7]

公司表现与股价波动 - Nevro Corp 股价跌至新低 因公司下调全年业绩指引 导致股价进入自由落体状态 [1] - 公司股价在过去经历了多次涨跌周期 目前处于下跌阶段 收入增长停滞 亏损持续 导致投资者对增长故事失去信心 [1] - 公司股价自2023年初以来逐渐下跌 累计跌幅达85% 主要因收入增长疲软和持续亏损 [3] - 第二季度财报发布后 公司股价从9美元暴跌至5美元 市值低于2亿美元 现金持有量超过市值 但净现金持有量蒸发约5600万美元 [4] 财务表现与业绩指引 - 公司2023年销售额增长不到5% 达到4.25亿美元 但运营亏损高达9900万美元 主要来自销售、一般和行政费用 [3] - 公司2024年收入指引中点为4.4亿美元 预计EBITDA中点为负1100万美元 较2023年亏损1800万美元略有改善 [3] - 第二季度销售额同比下降4% 至1.04亿美元 运营亏损2500万美元 与去年同期持平 公司下调全年销售额指引至4-4.05亿美元 减少3500-4000万美元 [4] - 公司预计2025年收入将增长 但投资者对此表示怀疑 因过去几年收入增长停滞 且面临竞争压力 [4] 产品与市场环境 - Nevro 于2014年上市 主要产品为Spenza系统 用于治疗背部和腿部疼痛 当时是唯一的脊髓刺激疗法 2016年获得FDA批准后 市场规模超过10亿美元 [2] - 公司产品组合逐渐扩展 但近年来面临市场竞争加剧 新疗法和竞争性脊髓刺激疗法进入市场 导致收入增长放缓 [4] - 公司正在进行重组计划 预计每年节省3000万美元 但面对每年约1亿美元的运营亏损 这一节省规模难以扭转局面 [4] 估值与战略前景 - 公司18个月前估值为13亿美元 相当于销售额的2-3倍 这一倍数对医疗设备公司来说较低 但因增长放缓和亏损严重 投资者持谨慎态度 [2] - 公司目前市值低于2亿美元 现金持有量为2.74亿美元 但净现金持有量蒸发约5600万美元 运营资产估值仅为收入基础的一小部分 [4] - 公司战略选择有限 尽管重组计划正在进行 但预计节省的3000万美元难以显著改善财务状况 公司可能成为同行收购目标 [4]

财务表现 - 公司2024年第二季度每股亏损53美分 较去年同期的69美分有所收窄 超出Zacks共识预期的63美分亏损 [1] - 公司第二季度全球收入为1.042亿美元 同比下降4.3% 按固定汇率计算下降4.2% 主要由于美国脊髓刺激(SCS)市场竞争压力和核心市场疲软 收入低于Zacks共识预期2.76% [2] - 公司第二季度国际收入为1350万美元 同比下降15% 按固定汇率计算下降14.5% 主要由于澳大利亚负面SCS相关媒体报道导致病例推迟和取消 以及德国医疗改革导致手术延迟 [3] - 公司第二季度美国收入为9070万美元 同比下降2.4% 美国永久植入手术同比下降6.5% 美国试验手术同比下降9.5% 主要由于竞争压力和核心SCS市场疲软 [4] 运营亮点 - 公司在2024年美国疼痛与神经科学学会年会上展示了生物力学分析 显示其骶髂关节融合产品Nevro1在固定、侵入性和融合表面积方面优于竞争设备 [5] 利润率趋势 - 公司第二季度毛利润同比下降9.4%至6750万美元 包括与供应商合同重新谈判相关的600万美元一次性费用 扣除该费用后毛利润为7350万美元 毛利率为64.8%(扣除费用后为70.5%) 去年同期为68.4% [6] - 公司第二季度销售、一般和行政费用下降12%至7680万美元 研发费用增加6%至1410万美元 运营费用包括2024年5月重组相关的460万美元费用和Vyrsa Technologies收购相关的170万美元无形资产摊销和或有对价重估 诉讼相关费用减少410万美元 [7] - 公司第二季度运营亏损为2510万美元(扣除供应商合同重新谈判、重组、无形资产摊销、或有对价重估和诉讼费用减少后为1700万美元) 去年同期为2560万美元 [8] 财务状况 - 公司2024年第二季度末现金及现金等价物和短期投资为2.737亿美元 第一季度末为2.815亿美元 长期债务为1.806亿美元 第一季度末为2.148亿美元 [9] 业绩展望 - 公司预计2024年第三季度全球收入为9200万-9400万美元 同比下降9-11% Zacks共识预期为1.084亿美元 [10] - 公司预计2024年全年全球收入为4亿-4.05亿美元 此前预期为4.35亿-4.45亿美元 假设美国SCS试验增长率不会从第二季度改善 Zacks共识预期为4.389亿美元 [11] 市场表现 - 公司第二季度业绩喜忧参半 盈利超出预期 收入低于预期 主要由于美国SCS市场疲软和竞争压力 美国永久植入手术和试验手术均下降 [12] - 低于预期的收入引发投资者担忧 导致NVRO股票在盘后交易中下跌32.1% 公司股价年内下跌59.6% 而行业增长3.6% [13] 行业对比 - 波士顿科学公司2024年第二季度调整后每股收益62美分 超出Zacks共识预期6.9% 收入41.2亿美元 超出预期2.5% 长期增长率为12.5% 过去四个季度盈利均超预期 平均超出7.18% [16][17] - Hologic公司2024年第二季度调整后每股收益1.06美元 超出Zacks共识预期3.9% 收入10亿美元 超出预期1.1% 长期增长率为7.4% 过去四个季度盈利均超预期 平均超出4.50% [17][18] - Universal Health Services公司2024年第二季度调整后每股收益4.31美元 超出Zacks共识预期27.9% 收入39亿美元 超出预期1.5% 长期增长率为18% 过去四个季度盈利均超预期 平均超出14.58% [18][19]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度全球收入为1.042亿美元,同比下降4.3% [12] - 2024年第二季度美国收入为9,070万美元,同比下降2.4% [12] - 2024年第二季度美国脊髓刺激试验(SCS)程序下降约9.5% [12] - 2024年第二季度经营亏损为2,510万美元,上年同期为2,560万美元 [12] - 2024年第二季度调整后EBITDA为300万美元,上年同期亏损310万美元 [12] - 2024年6月30日现金及短期投资为2.737亿美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要业务为脊髓刺激(SCS)治疗,其中糖尿病神经病痛(PDN)市场仍未得到充分开发,渗透率不到1% [26] - 公司去年收购的骶髂关节融合(SI关节)业务正在逐步推进,正在培训更多医生开展该项手术 [56][57][58] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场受到竞争加剧的影响,公司在一些"分散账户"(使用多种产品的医生)中失去了部分份额 [14][82][83] - 国际市场受到澳大利亚负面媒体报道和德国医疗改革的影响,导致手术量下降 [35] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在采取多项措施应对市场竞争,包括扩大销售团队覆盖范围、推广SI关节业务、开发新一代SCS产品等 [17][25][87][105] - 公司正在探索各种战略选择,包括合作、兼并或出售公司,以加快实现目标 [31] - 公司未来将向更广泛的疼痛管理领域发展,不仅局限于SCS业务 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为SCS市场增长放缓是暂时的,未来仍有较大增长潜力 [19][20][21][25] - 管理层对公司长期发展前景保持乐观,相信通过多项举措可以实现可持续增长和盈利 [25][32][34] 其他重要信息 - 公司2024年全年收入指引下调至4-4.05亿美元,调整后EBITDA预计为-2,000万至-1,800万美元 [40][44] - 公司正在加快向哥斯达黎加转移制造业务,以提高毛利率 [36][41] - 公司2024年第三季度收入预计为9,200万至9,400万美元,调整后EBITDA预计为-1,000万至-900万美元 [46] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Nathan Treybeck 提问** 关于公司启动战略评估的具体选择和进程 [49][50][51] **Kevin Thornal 回答** 公司正在探索各种战略选择,包括合作、兼并或出售公司,以加快实现目标,但目前仍处于初期阶段,没有具体时间表 [50][51] 问题2 **Robbie Marcus 提问** 关于2025年业绩改善的原因,以及现金流转正的时间预期 [54][55][59][60] **Kevin Thornal 和 Rod MacLeod 回答** 2025年有望受益于销售团队优化、SI关节业务持续增长以及设备更换周期的贡献 [55][58] 现金流转正的时间受收入下调影响有所推迟,但公司仍相对接近实现这一目标 [60] 问题3 **Anthony Petrone 提问** 关于竞争对手的具体影响以及公司的研发管线规划 [81][82][83][86][87] **Kevin Thornal 回答** 主要竞争压力来自大型竞争对手的新产品发布,公司正在通过扩展销售团队、开发新一代SCS产品等措施应对 [82][83][87][105]

公司业绩表现 - 公司最新季度每股亏损为0.43美元，低于市场预期的0.63美元，较去年同期的0.69美元亏损有所改善 [1] - 公司最新季度营收为1.0416亿美元，低于市场预期的2.76%，较去年同期的1.0881亿美元有所下降 [2] - 公司在过去四个季度中四次超过每股收益预期，三次超过营收预期 [2] 市场表现与预期 - 公司股价自年初以来下跌60.3%，同期标普500指数上涨8.7% [3] - 公司当前Zacks评级为4级（卖出），预计短期内表现将不及市场 [6] - 市场对公司下一季度的预期为每股亏损0.56美元，营收1.0836亿美元；本财年预期为每股亏损2.14美元，营收4.3888亿美元 [7] 行业情况 - 公司所属的医疗仪器行业在Zacks行业排名中位于前40% [8] - 同行业公司Paragon 28预计下一季度每股亏损0.15美元，同比下降15.4%，预计营收6013万美元，同比增长17.9% [9] 未来展望 - 公司未来股价走势将很大程度上取决于管理层在财报电话会议中的评论 [3] - 投资者应关注公司未来几个季度的盈利预期变化 [4] - 研究表明，短期股价走势与盈利预期修正趋势之间存在强相关性 [5]