业绩总结 - 2022年第三季度全球收入为1.005亿美元，同比增长8%，按固定汇率计算增长10%[6] - 美国收入为8610万美元，同比增长10%[6] - 国际收入为1430万美元，同比下降5%，按固定汇率计算增长8%[6] - 第三季度GAAP净收入为81,508千美元，而2021年同期为亏损50,075千美元[43] - 第三季度非GAAP调整后EBITDA为-380万美元，同比增长37%[6] - 2022年全年GAAP净亏损预计在1,000千美元至3,000千美元之间[43] - 2022年全年调整后EBITDA预计在-22,000千美元至-20,000千美元之间[43] 用户数据 - 疼痛性糖尿病神经病（PDN）在第三季度贡献约1340万美元的收入，占全球永久植入手术的13%[7] - 美国PDN试验程序在第三季度增长22%，占总试验的18%[9] - 预计PDN患者的保险覆盖率将继续增加，目前约54%的PDN患者已获得保险覆盖[21][18] 未来展望 - 预计2022年全年收入在4.03亿至4.07亿美元之间，PDN收入预计在4500万至4700万美元之间[32][33] - 2022年第四季度预计将面临约190万美元的负货币影响[39] 新产品和新技术研发 - FDA批准HFX iQ™脊髓刺激系统及哥斯达黎加制造业务[9][27] 费用和支出 - 第三季度运营费用为9220万美元，同比增长1%[6] - 2022年第三季度的股票补偿费用为15,206千美元，较2021年同期的12,637千美元增加[43] - 2022年第三季度的折旧和摊销费用为1,642千美元，较2021年同期的1,260千美元增加[43] - 2022年第三季度的利息收入（费用）净额为480千美元，较2021年同期的3,589千美元显著下降[43] - 2022年第三季度的税收准备金为485千美元，较2021年同期的72千美元增加[43] - 2022年第三季度的诉讼相关费用为1,884千美元，较2021年同期的6,504千美元有所减少[43]

业务市场与疗法优势 - 公司10kHz疗法治疗背痛成功率近传统SCS疗法两倍，治疗腿痛成功率是其1.5倍，公司欲借此开拓约23亿美元的全球SCS市场[89] - 2021年新冠疫情使全球SCS疗法市场估计下降约5% - 10%[94] 销售数据 - 2022年第三季度美国销售额为8610万美元，国际销售额为1430万美元，总销售额为1.005亿美元[92] - 2022年前九个月美国销售额为2.484亿美元，国际销售额为4410万美元，总销售额为2.925亿美元[92] - 2022年第三季度营收为1.005亿美元，较2021年同期的9320万美元增长730万美元，增幅8%；美国营收为8610万美元，较2021年同期增长10%；国际营收为1430万美元，低于2021年同期的1520万美元；PDN业务营收约1340万美元，占全球永久植入手术的13%[139] - 2022年前九个月收入为2.925亿美元，较2021年的2.841亿美元增长840万美元，增幅3%；美国收入为2.484亿美元，较2021年增长4%；国际收入为4410万美元，低于2021年的4630万美元；PDN占全球永久植入手术的11%，带来约3040万美元收入[148] 财务亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损5.88亿美元[92] 业务整合与生产批准 - 2020年第三季度公司决定垂直整合可植入脉冲发生器等的组装，2022年年中完成整合，10月获FDA批准在哥斯达黎加工厂生产Senza系统[93] 产品获批与推出历程 - 公司2015年5月在美国商业推出Senza，2022年10月获FDA批准最新一代SCS系统Senza HFX iQ，计划2022年第四季度有限发布，2023年初全面在美国市场推出[90] - 2017年初公司开始商业推出Surpass手术导线，2020年4月获FDA批准缩小尺寸的Surpass - C手术导线[90] - 2018年1月公司获FDA批准下一代Senza II SCS系统，2019年第四季度获FDA批准下一代产品平台Senza Omnia并在美国推出[90] - 2021年第一季度公司获FDA批准首个Senza Omnia升级产品及下一代试验刺激器，7月获FDA批准10kHz疗法用于治疗下肢慢性顽固性疼痛[90] - 2021年7月公司10 kHz疗法获FDA批准用于治疗下肢慢性顽固性疼痛，2022年1月Senza® SCS系统获FDA批准用于治疗NSBP扩展标签，2022年10月最新一代SCS系统HFX iQ™获FDA批准[102][103][113] 票据情况 - 公司有2.75%利率、2025年到期的可转换优先票据[98] 医保覆盖情况 - 2022年第三季度，保险公司的一系列PDN覆盖更新涉及约4350万商业保险覆盖人群，约54%的美国可寻址PDN人群被正式政策覆盖[107] - 若MACs关于SCS设备治疗PDN的LCDs提案最终确定，将增加约1700万医保覆盖人群[108] - 2022年4 - 5月，BCBS Idaho、BCBS Hawaii、BCBS Alabama更新政策明确覆盖PDN [106] - 2022年7 - 10月，Premera Blue Cross、HCSC、Aetna等多家保险公司更新政策明确覆盖PDN [107][113] 库存费用情况 - 2022年前九个月库存相关费用为360万美元，2021年全年为250万美元，2021年旧产品淘汰费用为180万美元[112] 临床试验情况 - 2018年公司启动SENZA - PDN和SENZA - NSRBP两项随机对照试验，相关研究数据持续公布[113][114][115] 销售组织建设 - 2021年公司在美国建立销售组织以支持PDN适应症的推出[117] 会计准则采用 - 2022年1月1日公司采用ASU 2020 - 06会计准则[119] 第三季度财务指标变化 - 2022年第三季度成本收入为3120万美元，较2021年同期的2860万美元增加260万美元，增幅9%；毛利润为6930万美元，较2021年同期增加470万美元，增幅7%；毛利率为69%，与2021年同期持平[140] - 2022年第三季度研发费用为1400万美元，较2021年同期的1160万美元增加250万美元，增幅21%，主要因人员成本增加280万美元，部分被外部研发项目成本减少60万美元抵消[141] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为7820万美元，较2021年同期的7950万美元减少130万美元，减幅2%，主要因法律、营销和会议成本减少，部分被人员、差旅和软件许可成本增加抵消[142] - 2022年8月公司与波士顿科学达成知识产权诉讼和解，获得8500万美元赔偿，并解除2000万美元陪审团裁决费用，在第三季度计入诉讼费用贷方[143] - 2022年第三季度利息收入为110万美元，较2021年同期的10万美元增加100万美元，主要因投资回报率提高[144] - 2022年第三季度利息费用为160万美元，较2021年同期的370万美元减少210万美元，因采用新会计准则减少债务折扣摊销费用[145] - 2022年第三季度其他收入（费用）净额为50万美元，2021年同期为4.2万美元，主要为外汇交易和外币余额重估损益[146] - 2022年第三季度所得税费用为50万美元，2021年同期为10万美元，主要为外国和州所得税，公司有净运营亏损结转形成递延税资产，并对美国递延税资产全额计提减值准备[147] 营收与毛利率影响因素 - 公司营收受客户购买模式、植入量、季节性、汇率波动等因素影响，预计季度间会有波动；毛利率受平均售价、制造成本、美元汇率等因素影响[125][127] 前九个月财务指标变化 - 2022年前九个月收入成本增至9140万美元，较2021年的8720万美元增加420万美元，增幅5%；毛利润增至2.011亿美元，较2021年增加420万美元；毛利率持平于69%[149] - 2022年前九个月研发费用增至3910万美元，较2021年的3500万美元增加420万美元，增幅12%[150] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用增至2.415亿美元，较2021年的2.267亿美元增加1480万美元，增幅7%[151] - 2022年8月公司与波士顿科学达成知识产权诉讼和解，获得8500万美元付款，并解除2000万美元陪审团裁决费用[153] - 2022年前九个月利息收入增至160万美元，较2021年的60万美元增加99.4万美元；利息费用降至480万美元，较2021年的1590万美元减少1110万美元；其他收入（支出）净额为90万美元收益，2021年为50万美元损失；所得税费用为90万美元，2021年为60万美元[154][155][156][157] 资金与运营情况 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.869亿美元，预计现有资金加上应收账款收款足以支持至少未来12个月运营[158] 现金流量情况 - 2022年前九个月经营活动提供净现金3810万美元，2021年使用净现金2670万美元；投资活动提供净现金6383.2万美元，2021年为2.35947亿美元；融资活动使用净现金383.1万美元，2021年为1.72657亿美元[162] 短期投资与购置情况 - 2022年前九个月短期投资到期净收益为6900万美元，2021年为2.466亿美元；购置物业和设备分别为520万美元和1060万美元[164] 融资活动情况 - 2022年前九个月融资活动中，税务预扣为840万美元，普通股发行收益为460万美元；2021年税务预扣为650万美元，普通股发行收益为630万美元，还支付1.725亿美元偿还2021年票据本金[165] 租赁情况 - 2015年3月，公司租赁约50,740平方英尺办公空间，初始年租金约200万美元，租期最后一年增至240万美元[167] - 2016年12月，公司续租约49,980平方英尺办公空间，初始年租金120万美元，租期最后一年增至290万美元[167] - 2017年2月，公司租赁仓库空间，2017 - 2022年需支付约40万美元租金，2021年10月续租至2025年5月，续租期间需支付约40万美元[168] - 2020年8月，公司租赁约35,411平方英尺制造空间，租期内需支付约390万美元租金[169] - 2017年4月，公司租赁约8,171平方英尺临时空间，租期从2017年5月至2018年6月1日[167] 采购承诺情况 - 截至2022年9月30日，公司2023 - 2025年每年有1760万美元的最低年度采购承诺[170] 协议支付情况 - 公司在服务协议剩余期限内未来两年每年需支付250万美元，在许可协议剩余期限内需支付10万美元[171] 票据利息与本金支付情况 - 截至2022年9月30日，2022年剩余时间2025年票据需支付利息260万美元，2023 - 2024年每年需支付利息520万美元，2025年需支付利息和本金共计1.924亿美元[172] 组织关系情况 - 截至2022年9月30日，公司与未合并组织或金融合伙企业无关系[173] 市场风险敞口情况 - 自2021年12月31日以来，公司在利率、市场价格和外汇汇率波动方面的市场风险敞口无重大变化[174]

业绩总结 - Nevro在2022年第二季度的全球PDN收入为1100万美元，较2021年第一季度的600万美元显著增长[25] - 2022年第二季度，Nevro的调整后EBITDA为-4491千美元，较2021年第二季度的2987千美元下降[35] - 2022年第二季度，Nevro的GAAP净亏损为24990千美元，较2021年第二季度的21590千美元有所增加[34] - 2022年第二季度，Nevro的运营费用为9650万美元，较2019年第二季度的8600万美元基本持平[30] 用户数据 - 2022年第二季度，Nevro的PDN试验数量较2021年第一季度增长约45%[26] - 2022年第二季度，Nevro的PDN在美国试验中占比约14%，较2021年第一季度的11%有所上升[26] 市场展望 - 2022年，Nevro预计PDN市场的总可寻址市场（TAM）在35亿到50亿美元之间[22] - 2022年，Nevro的非手术背痛（NSBP）市场的总可寻址市场为510亿美元，渗透率仅为5%[27] - 2021年全球脊髓刺激市场总规模为114亿美元，渗透率约为5%[19] - 2021年，Nevro在美国的下背部和腿部市场的总可寻址市场为179亿美元，渗透率约为8%[16]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度全球收入为1042亿美元，同比增长2%（按固定汇率计算增长4%），相比2019年同期增长11%（按固定汇率计算增长12%）[37] - 美国市场收入为89亿美元，同比增长5%，相比2019年同期增长14%[38] - 国际市场收入为152亿美元，同比下降12%（按固定汇率计算下降3%），相比2019年同期下降2%（按固定汇率计算持平）[38] - 毛利率为698%，相比去年同期的684%有所提升[39] - 运营费用为965亿美元，同比增长13%，主要由于人员相关成本、PDN销售成本以及会议和差旅费用的增加[40] - 净运营亏损为238亿美元，相比去年同期的158亿美元亏损有所扩大[42] - 非GAAP调整后的EBITDA为亏损45亿美元，相比去年同期的盈利30亿美元有所下降[42] - 现金及短期投资总额为3108亿美元，较上一季度减少128亿美元[42] 各条业务线数据和关键指标变化 - PDN（疼痛性糖尿病神经病变）业务在2022年第二季度贡献了11亿美元的收入，占全球永久植入手术的11%，环比增长83%[23][37] - PDN试验手术在美国市场增长了45%，占美国总试验手术量的14%，较上一季度的11%有所提升[23] - 非手术性背痛（NSBP）试验手术在第二季度实现了环比增长，尽管该市场仍处于早期阶段[32] - 核心SCS（脊髓刺激）业务在美国市场的永久植入手术同比增长8%，相比2019年同期增长13%[13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场表现强劲，收入同比增长5%，相比2019年同期增长14%[38] - 国际市场表现较弱，主要受英国和澳大利亚的COVID相关影响，收入同比下降12%（按固定汇率计算下降3%）[38] - 美国市场的永久植入手术同比增长8%，相比2019年同期增长13%，而试验手术同比增长14%，相比2019年同期增长4%[13] 公司战略和发展方向 - 公司将继续推动PDN业务的增长，预计2022年PDN收入将达到42亿至45亿美元，较年初的25亿至30亿美元预期大幅提升[31] - 公司计划在2022年下半年推出下一代产品平台，预计将在获得FDA批准后进行有限市场发布[34] - 公司将继续投资于Costa Rica制造设施，预计将在2022年下半年获得FDA批准，以提升毛利率[39] - 公司将继续通过直接面向消费者的营销活动推动PDN业务的增长，并扩大销售团队[24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为市场正在逐步恢复，尽管恢复速度比预期更慢且不均衡[9] - 公司预计2022年下半年收入将增长7%至12%（按固定汇率计算），全年收入预计为40亿至41亿美元[48] - 管理层认为PDN业务的增长势头强劲，预计第三季度PDN收入将略高于第二季度[47] - 公司预计2022年非GAAP调整后的EBITDA亏损将在19亿至25亿美元之间，较之前的8亿至18亿美元预期有所扩大[50] 其他重要信息 - 公司与波士顿科学公司达成和解，获得85亿美元的现金支付，并撤销了2021年11月由特拉华州陪审团裁定的20亿美元赔偿[11] - 公司预计第三季度全球收入将在97亿至101亿美元之间，按固定汇率计算增长6%至10%[46] - 公司预计2022年全年PDN收入将达到42亿至45亿美元，较年初的25亿至30亿美元预期大幅提升[31] 问答环节所有的提问和回答 问题: PDN与核心SCS业务的权衡 - 管理层认为PDN业务对核心SCS业务有一定的带动作用，尽管整体市场恢复速度较慢，但PDN业务的增长势头强劲[58][59] 问题: 2023年增长预期 - 管理层未提供2023年的具体指导，但预计PDN业务的增长趋势将持续，核心业务的恢复将在2023年进一步显现[61] 问题: PDN业务的增长限制因素 - 管理层认为PDN业务同样受到市场环境的影响，尤其是医院手术室排期和人员短缺问题，但PDN患者的试验到永久植入的转换曲线较短[65][66] 问题: PDN销售团队的扩展 - 公司已完成PDN销售团队的扩展，目前有50名销售代表在市场上活动，预计这些代表将进一步提升PDN业务的增长[68][69] 问题: 核心SCS市场的恢复 - 管理层认为核心SCS市场的恢复主要受宏观环境影响，尤其是医院人员短缺问题，但患者需求并未发生根本性变化[74][75] 问题: 国际市场的表现 - 国际市场的恢复速度较慢，尤其是英国和澳大利亚，预计这些市场的恢复将比美国市场更慢[76][77] 问题: 支出与盈利的平衡 - 公司将继续在PDN业务和Costa Rica制造设施上进行投资，预计在季度收入达到11亿美元时，公司将接近调整后EBITDA的盈亏平衡点[81][86] 问题: 试验到永久植入的转换率 - 公司未观察到试验到永久植入的转换率下降，但转换曲线有所延长，预计未来将有所恢复[91] 问题: PDN业务的报销覆盖 - 公司预计PDN业务的报销覆盖将逐步接近传统SCS业务的高覆盖率，但具体时间难以预测[94] 问题: PDN对核心SCS业务的影响 - 管理层认为PDN业务的增长并未对核心SCS业务产生负面影响，反而对核心业务有一定的带动作用[97][98] 问题: 定价压力 - 公司在美国市场面临约150个基点的定价压力，主要由于医院向ASC（门诊手术中心）的转变[100][102] 问题: 核心SCS市场的长期增长 - 管理层预计核心SCS市场将恢复到疫情前的增长水平，尤其是随着NSBP适应症的推出，市场将进一步扩大[106][107] 问题: PDN业务的长期增长 - 管理层对PDN业务的长期增长持乐观态度，预计该业务将继续超出预期[109][110]

业绩总结 - 2022年第二季度全球收入为1.042亿美元，同比增长2%（按报告计算）和4%（按固定汇率计算）[5] - 美国收入为8900万美元，同比增长5%[5] - 国际收入为1520万美元，同比下降12%（按报告计算）和3%（按固定汇率计算）[5] - 第二季度毛利率为69.8%，同比提高1.4%[5] - 非GAAP调整后EBITDA为-450万美元，同比下降250%[5] - 2022年第三季度和全年收入指导范围为9700万至1.01亿美元，全年收入为4亿至4.1亿美元[18] 用户数据 - 疼痛性糖尿病神经病（PDN）在第二季度贡献约1100万美元的收入，占全球永久植入手术的11%[7] - 美国PDN试验程序在第二季度增长至14%，较上一季度增长45%[14] - 当前PDN患者的保险覆盖率约为48%[33] 未来展望 - 预计2022年下半年PDN收入将显著增长，预计为4200万至4500万美元[18] - 公司相信已为未来的吸引性增长奠定了坚实基础，预计市场挑战将在2022年下半年继续减轻[8] 新产品和新技术研发 - 10 kHz脊髓刺激治疗使整体健康相关生活质量（HRQoL）改善幅度为最小临床重要差异的2.5至4.5倍[27] - 超过70%的临床医生和患者报告治疗后整体改善情况优于脊髓刺激前的基线[27] - 92%的参与者对10 kHz治疗表示满意或非常满意[27] - HFX治疗的最高响应率为86%[30] - HFX治疗的平均疼痛缓解率为75%[30] - 68%的患者报告神经功能改善，包括运动力量、反射或感觉功能[30] 市场扩张 - 美国下背部和腿部市场的总可寻址市场为179亿美元，渗透率约为8%[40] - 非手术背痛（NSBP）市场的总可寻址市场为114亿美元，渗透率仅为5%[44] - 2022年1月FDA批准高频10 kHz治疗用于非手术背痛[44]

业务疗法优势与市场潜力 - 公司10kHz疗法治疗背痛成功率近传统SCS疗法两倍，治疗腿痛成功率是其1.5倍，有望开拓约23亿美元全球SCS市场[86] 历史销售数据 - 2020 - 2022年各季度美国销售额最高为9460万美元，国际销售额最高为1750万美元，总销售额最高为1.097亿美元[90] - 2017 - 2021年各年度美国销售额最高为3.262亿美元，国际销售额最高为6550万美元，总销售额最高为3.903亿美元[90] 累计亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损6.695亿美元[90] 业务整合计划 - 2020年第三季度公司决定垂直整合可植入脉冲发生器等组装业务，预计2022年年中完成[91] 疫情对市场影响 - 2021年新冠疫情使全球SCS疗法市场估计下降约5% - 10%[92] 票据到期信息 - 公司2.75%可转换优先票据将于2025年到期[97] 保险覆盖范围更新 - 2022年第二季度，蓝十字蓝盾（BCBS）保险公司一系列覆盖范围更新，涉及近2300万商业保险覆盖人群，约48%的美国可寻址糖尿病周围神经病变（PDN）人群被正式政策覆盖[103] - 2022年4月28日至8月1日期间，多家大型商业保险公司更新政策以覆盖PDN，包括代表约55.9万覆盖人群的BCBS爱达荷州公司、约78.6万覆盖人群的BCBS夏威夷公司、约250万覆盖人群的BCBS阿拉巴马公司、约250万覆盖人群的Premera蓝十字公司以及代表超1600万覆盖人群的医疗服务公司（HCSC）[104] 库存相关费用 - 2022年上半年库存相关费用为230万美元，2021年全年为250万美元，2021年因产品更新产生180万美元费用[105] 疗法获批情况 - 2021年7月公司10 kHz疗法获FDA批准用于治疗下肢慢性顽固性疼痛，2022年1月获扩大标签批准涵盖神经源性下腰痛（NSBP）[100][106] 随机对照试验情况 - 2018年启动两项随机对照试验SENZA - PDN和SENZA - NSRBP，多项阶段性结果已在2020 - 2022年公布并发表于相关期刊[106][107][108] 销售组织建设 - 2021年公司在美国建立销售组织以支持PDN适应症产品推出，持续投入建设美国商业基础设施和招聘培训销售团队[110] 收入来源与确认 - 公司收入主要来自医院和门诊医疗设施销售，美国收入通常在产品植入完成并授权后确认，部分大订单有批量价格折扣[114][115] 产品生产与成本构成 - 公司使用合同制造商生产Senza产品，收入成本主要包括组件采购成本、制造费用、报废和库存过剩及陈旧费用等[118] 毛利率影响因素 - 公司毛利率受平均销售价格、制造成本、美元汇率及降低制造成本占收入比例能力等因素影响[119][120] 运营费用构成 - 公司运营费用包括研发费用、销售及一般行政费用和某些诉讼费用，人员成本是运营费用最重要组成部分[121] 2022年Q2财务数据变化 - 2022年Q2营收为1.042亿美元，较2021年Q2的1.023亿美元增长190万美元，增幅2%，美国市场营收8900万美元，增长5%，国际营收1510万美元，低于2021年的1730万美元[130] - 2022年Q2成本收入降至3150万美元，较2021年Q2的3230万美元减少90万美元，降幅3%，毛利润增至7270万美元，较2021年Q2的7000万美元增加270万美元，增幅4%，毛利率从68%升至70%[131] - 2022年Q2研发费用增至1260万美元，较2021年Q2的1190万美元增加70万美元，增幅6%，主要因人员成本增加150万美元，项目支出减少80万美元[132] - 2022年Q2销售、一般和行政费用增至8400万美元，较2021年Q2的7390万美元增加1010万美元，增幅14%，主要因人员成本等增加，部分被法律和营销费用减少抵消[133] - 2022年Q2利息收入增至30万美元，较2021年Q2的20万美元增加10万美元，主要因平均投资回报率略高[135] - 2022年Q2利息支出降至160万美元，较2021年Q2的570万美元减少410万美元，因会计准则变更和债务结算[136] 2022年上半年财务数据变化 - 2022年上半年营收为1.921亿美元，较2021年上半年的1.909亿美元增长110万美元，增幅1%，美国市场营收1.623亿美元，增长2%，国际营收2980万美元，低于2021年的3120万美元[139] - 2022年上半年成本收入增至6020万美元，较2021年上半年的5870万美元增加160万美元，增幅3%，毛利润降至1.318亿美元，较2021年上半年的1.323亿美元减少50万美元，毛利率稳定在69%[140] - 2022年上半年研发费用增至2510万美元，较2021年上半年的2340万美元增加170万美元，增幅7%，主要因人员成本增加，部分被项目和临床监管费用减少抵消[141] - 2022年上半年销售、一般和行政费用增至1.633亿美元，较2021年的1.472亿美元增加1610万美元，增幅11%，主要因人员成本等增加，部分被法律和营销费用减少抵消[142] - 2022年上半年利息支出降至320万美元，较2021年同期的1230万美元减少900万美元[144] - 2022年上半年其他收入（支出）净额为收益50万美元，2021年同期为亏损50万美元[145] - 2022年上半年所得税费用为40万美元，2021年同期为50万美元[146] 资金收支与结算 - 2020年4月 offerings总净收益为3.133亿美元，2021年6月1日支付1.725亿美元结算2021年票据本金[148] 现金及投资情况 - 2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.108亿美元[148] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为4140万美元，2021年同期为1140万美元[152] - 2022年和2021年上半年短期投资到期净收益分别为1.234亿美元和2.911亿美元[153] - 2022年上半年融资活动现金使用386.8万美元，2021年同期为1713.32万美元[152] 采购承诺 - 截至2022年6月30日，2022年剩余时间最低年度采购承诺为70万美元，2023 - 2025年每年为1760万美元[159] 票据利息与本金支付 - 2022年剩余时间2025年票据利息支付为260万美元，2023 - 2024年每年为520万美元，2025年利息和本金总计1.924亿美元[161]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度全球收入为878亿美元，同比下降1%，按固定汇率计算持平，较2019年第一季度增长7% [35] - 美国市场收入为732亿美元，同比下降2%，较2019年第一季度增长11% [36] - 国际市场收入为146亿美元，同比增长5%（按固定汇率计算增长12%），较2019年第一季度下降10%（按固定汇率计算下降11%） [37] - 毛利率为673%，同比下降300个基点，主要由于哥斯达黎加制造设施的投资 [38] - 运营费用为919亿美元，同比增长8%，较2019年第一季度下降4% [39] - 净运营亏损为328亿美元，较去年同期的225亿美元亏损扩大 [40] - 非GAAP调整后EBITDA亏损为1400万美元，较去年同期的660万美元亏损扩大 [40] - 现金及短期投资总额为3236亿美元，较上一季度减少384亿美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - PDN（疼痛性糖尿病神经病变）业务在第一季度贡献了约600万美元的收入，占全球永久植入手术的7% [13][35] - PDN试验量环比增长47%，占美国总试验量的11%，较上一季度的7%有所提升 [12][13] - NSRBP（非手术性背痛）业务在获得FDA批准后，第一季度试验量逐月增长 [25] - NSRBP市场潜力巨大，美国每年约有50万患者，目前仅有5%接受SCS治疗 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场受Omicron影响，医院手术量下降，更多手术转向门诊手术中心，导致单位平均售价下降约200个基点 [36] - 国际市场受COVID相关限制影响，但情况在季度内有所改善 [37] - 澳大利亚市场表现强劲，德国市场复苏良好，英国市场仍面临挑战 [83][84] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进PDN业务的商业化，计划在第二季度末将PDN销售团队扩展至45-50人 [14] - 公司通过直接面向消费者的营销活动，成功获取了1300名潜在患者，其中16%的PDN试验来自这些潜在客户 [17][18] - 公司计划在2022年下半年推出新的产品平台，预计将进一步提升患者治疗效果 [91][92] - 公司在PDN市场的竞争地位稳固，凭借高频无感觉异常SCS技术，公司在临床数据上具有显著优势 [60][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对PDN业务的进展表示乐观，预计PDN将在2022年贡献2700万至3200万美元的收入 [23] - 公司预计2022年全年收入为415亿至430亿美元，同比增长8%至12%（按固定汇率计算） [45] - 公司预计第二季度收入为103亿至106亿美元，非GAAP调整后EBITDA亏损为700万至900万美元 [45] - 公司预计2022年下半年收入将同比增长15%至22%，主要受益于市场复苏和PDN业务的加速进展 [46][47] 其他重要信息 - 公司继续与支付方合作，扩大PDN治疗的覆盖范围，目前已有43%的美国PDN患者获得政策覆盖 [20] - 公司计划在2022年第四季度发布Senza PDN试验的24个月数据，并提交给NANS会议 [19] - 公司预计在2022年下半年实现正的调整后EBITDA，盈亏平衡点约为每季度11亿美元的收入 [75] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司是否调整了核心SCS业务的全年预期？ - 管理层表示，由于COVID环境的不确定性，公司在全年预期中保持了一定的保守性，未对核心SCS业务进行大幅调整 [54] 问题: PDN试验量的增长驱动因素是什么？ - 管理层认为，PDN试验量的增长主要得益于医生和患者的认知提升，以及公司直接面向消费者的营销活动 [55][56] 问题: 公司在PDN市场的竞争地位如何？ - 管理层认为，公司在PDN市场具有显著的技术和数据优势，预计随着更多竞争对手进入市场，市场教育将加速，但公司仍能保持差异化竞争优势 [60][61] 问题: 公司对2022年下半年收入增长的信心来源？ - 管理层表示，信心来源于PDN业务的持续增长、市场复苏以及患者意愿的恢复 [67][72] 问题: 公司如何应对国际市场的挑战？ - 管理层表示，国际市场表现不一，澳大利亚和德国市场复苏良好，英国市场仍面临挑战，公司将继续关注这些市场的恢复情况 [83][84] 问题: 公司新产品的发布时间和预期？ - 公司计划在2022年第四季度推出新的产品平台，预计将进一步提升患者治疗效果 [91][92] 问题: NSRBP业务的增长预期？ - 管理层表示，NSRBP业务的增长将是一个渐进的过程，预计随着数据和FDA批准的推动，支付方的覆盖范围将逐步扩大 [99][100]

业绩总结 - 2022年第一季度全球收入为8780万美元，同比下降1%，按固定汇率计算持平[5] - 美国收入为7320万美元，同比下降2%，与2019年相比增长11%[5] - 国际收入为1460万美元，同比上升5%，按固定汇率计算增长12%[5] - 第一季度毛利率为67.3%，同比下降3.0%[5] - 第一季度非GAAP调整后EBITDA为-1400万美元，同比下降111%[5] - GAAP净亏损为34,325千美元[44] - 调整后EBITDA为-14,064千美元[44] - 2022年第二季度低案例GAAP净亏损预期为31,100千美元[44] - 2022年全年低案例GAAP净亏损预期为107,200千美元[44] 用户数据 - 疼痛性糖尿病神经病（PDN）占全球永久植入手术的7%，为公司带来约600万美元的收入[6] - 美国PDN试验程序在第一季度增长至总试验的11%，较上一季度增长47%[6] - 最高的响应率为86%[33] - 平均疼痛缓解率为75%[33] - 68%的患者报告神经功能改善[33] 未来展望 - 公司预计2022年第二季度收入将在1.03亿至1.06亿美元之间，全年收入在4.15亿至4.30亿美元之间[15] - 2022年全年PDN收入预计在2700万至3200万美元之间，较之前的2500万至3000万美元有所上调[15] - 公司对2022年下半年的增长持乐观态度，预计将受到COVID影响的减弱[6] - 目前市场总可寻址规模为114亿美元[39] - 当前市场渗透率仅约5%[39] - 预计2022年及以后覆盖率将增加至约43%[36]

业务拓展与市场机遇 - 公司Senza系统的10kHz疗法治疗背痛成功率近传统SCS疗法两倍，治疗腿痛成功率是1.5倍，公司欲借此开拓约23亿美元的全球SCS市场[86] - 2021年7月公司10kHz疗法获FDA批准用于治疗与PDN相关的下肢慢性顽固性疼痛，2022年1月获NSRBP扩展标签[86][87] - 2021年7月公司10 kHz疗法获FDA批准用于治疗下肢慢性顽固性疼痛，2022年1月NSRBP适应症标签扩大[104] - 2022年1月宣布UnitedHealthcare自3月1日起为10 kHz疗法治疗PDN提供保险覆盖[100] - 2022年3月4日，Noridian更新脊髓刺激器地方覆盖计费编码文章，新增两个覆盖PDN的ICD - 10代码，追溯至1月1日[101] - 2021年公司在美国建立销售组织支持PDN适应症产品上市，目标客户为涉及PDN治疗决策的医生群体[105][119] 财务数据关键指标变化 - 2022年3月31日公司累计亏损6.445亿美元，公司计划继续投资美国商业基础设施和研发[89] - 2020 - 2021年各季度美国销售额分别为7.53亿、5.1亿、9.09亿、9.46亿、7.47亿、8.5亿、7.81亿、8.84亿美元，国际销售额分别为1.22亿、0.54亿、1.75亿、1.51亿、1.39亿、1.73亿、1.52亿、1.43亿美元[88] - 2017 - 2021年美国全年销售额分别为26.35亿、32.18亿、32.6亿、31.19亿、32.62亿美元，国际全年销售额分别为6.32亿、6.55亿、6.43亿、5.02亿、6.07亿美元[88] - 2017 - 2021年总销售营收分别为32.67亿、38.73亿、39.03亿、36.2亿、38.69亿美元，2022年第一季度为8.78亿美元[88][89] - 2022年第一季度库存相关费用为110万美元，2021年全年为250万美元，2021年旧产品淘汰费用为180万美元[103] - 2022年第一季度营收为8780万美元，较2021年同期的8860万美元减少80万美元，降幅1%；美国市场营收7320万美元，较2021年同期的7470万美元减少2%；国际市场营收1460万美元，2021年同期为1390万美元[125] - 2022年第一季度成本收入为2880万美元，较2021年同期的2630万美元增加240万美元，增幅9%；毛利润为5910万美元，较2021年同期的6230万美元减少320万美元，降幅5%；毛利率从2021年的70%降至2022年的67%[126] - 2022年第一季度研发费用为1250万美元，较2021年同期的1150万美元增加100万美元，增幅9%[127] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为7930万美元，较2021年同期的7330万美元增加610万美元，增幅8%[128] - 2022年第一季度利息收入为10万美元，较2021年同期的30万美元减少15.4万美元；利息支出为160万美元，较2021年同期的650万美元减少490万美元；其他收入（支出）净额为10万美元，2021年同期为亏损50万美元；所得税拨备为20万美元，较2021年同期的30万美元减少16.1万美元[130][131][132][133] - 2020年4月发行所得总净收益为3.133亿美元；2021年6月1日支付1.725亿美元结算2021年票据本金；截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.236亿美元[134] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2840万美元，2021年同期为690万美元[138] - 2022年第一季度投资活动净现金流入为5010万美元，2021年同期为5030万美元[138] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为680万美元，2021年同期为150万美元[138] 业务运营决策 - 2020年第三季度公司决定垂直整合IPG等组装业务，预计2022年年中完成，之后仍依赖第三方提供关键组件[90] 疫情影响 - 2021年新冠疫情使全球SCS疗法市场估计下降约5% - 10%，疫情持续影响公司运营、营收和财务状况[91] - 公司2025年到期的可转换优先票据利率为2.75%，疫情或影响公司偿还能力[95] 公司产品上市历程 - 2015年5月公司在美国商业推出Senza系统，2010年11月在欧洲部分市场、2011年8月在澳大利亚上市[87] 公司收入与成本构成 - 公司收入主要来自医院和门诊医疗设施销售，美国收入通常在产品植入完成并授权后确认，部分大订单有价格折扣[109][110] - 公司成本主要包括Senza组件采购成本、制造费用、特许权使用费等，毛利润受平均售价、制造成本和美元汇率影响[113][114] 公司运营费用构成 - 公司运营费用包括研发、销售、行政和诉讼费用，人员成本是主要组成部分[116] 知识产权诉讼费用 - 2019年以来公司因知识产权诉讼产生大量法律费用，预计后续仍会有相关支出[120] 公司所得税情况 - 公司所得税主要来自海外业务和有州关联的州，对美国递延税资产全额计提估值备抵[123] 公司竞争对手 - 公司主要面临美敦力、波士顿科学和雅培实验室等竞争对手[136] 公司租赁情况 - 2015年3月，公司租赁约50,740平方英尺办公空间，初始年租金约200万美元，租赁期末年增至240万美元[143] - 2016年12月，公司续租约49,980平方英尺办公空间，初始年租金120万美元，租赁期末年增至290万美元[143] - 2017年2月，公司租赁仓库空间，2017 - 2022年需支付约40万美元租金，2021年10月续租至2025年5月，续租期间需支付约40万美元[144] - 2020年8月，公司租赁约35,411平方英尺制造空间，租赁期内需支付约390万美元租金[145] 公司采购与支付承诺 - 截至2022年3月31日，公司2022年剩余时间最低年度采购承诺为890万美元，2023 - 2025年每年为1840万美元[146] - 公司在服务协议剩余期限内未来两年每年需支付250万美元，在许可协议剩余期限内需支付20万美元[147] - 截至2022年3月31日，公司2022 - 2024年每年需支付2025年票据利息520万美元，2025年需支付利息和本金共计1.924亿美元[148] 公司表外安排与市场风险 - 截至2022年3月31日，公司无与未合并组织或金融伙伴关系以促进表外安排[149] - 自2021年12月31日以来，公司在利率、市场价格和外汇波动方面的市场风险敞口无重大变化[150]

业绩总结 - 2021年第四季度全球收入为1.028亿美元，同比下降6%[5] - 2021年全年收入为3.869亿美元，同比增长7%[5] - 2021年第四季度美国收入为8840万美元，同比下降7%[5] - 2021年第四季度国际收入为1430万美元，同比下降5%[5] - 2021年第四季度调整后EBITDA为负750万美元，同比下降148%[5] - 2021年全年调整后EBITDA为负1720万美元，同比下降346%[5] - 2021年第四季度毛利率为67.3%，同比下降3.8%[5] - 2021年第四季度运营费用为9530万美元，同比增长21%[5] - GAAP净亏损为30134万美元[44] - 2021年全年GAAP净亏损为131360万美元[44] 未来展望 - 2022年第一季度收入预期为8500万至8700万美元[16] - 2022年全年收入预期为4.15亿至4.3亿美元，较2021年增长7%至11%[16] - 预计2022年第一季度GAAP净亏损在40100万美元至41100万美元之间[45] - 预计2022年及以后覆盖率将增加至约35%[40] 用户数据 - 最高的响应率为86%[34] - 平均疼痛缓解率为75%[34] - 68%的患者报告神经功能改善[34] 市场情况 - 当前市场规模为5.1亿美元，渗透率仅为5%[41] - 总可寻址市场为114亿美元[41] - 美国脊髓刺激(SCS)市场预计下降约4%，而公司美国收入与2019年持平[10]