业绩总结 - 公司2023年第三季度总收入为1.21亿美元，较去年同期略有下降[11] - 非GAAP毛利率从2022年第三季度的12.4%增长至2023年第三季度的52.4%[13] - 研发支出从2022年第三季度的8,700万美元降至2023年第三季度的4,200万美元[13] 业务细分 - 公司2022年第四季度总肿瘤学收入为7.6亿美元，占全年总收入的308百万美元[22] - 遗传性癌症检测收入约为5.9亿美元，占全年总肿瘤学收入的236百万美元[22] - 女性健康收入约为1.9亿美元，占全年总收入的76百万美元[23] - 稀有疾病诊断收入约为1.6亿美元，占全年总收入的64百万美元[23] - 数据/患者网络收入约为1.2亿美元，占全年总收入的12百万美元[23]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为1.212亿美元,同比增长约4%,环比有所改善 [10][28] - 非GAAP毛利率为52.4%,连续9个季度扩张,环比提升250个基点 [10][34] - 经营现金流持续改善,前9个月现金烧钱较去年同期减少约60% [11] - 公司重申2023年全年收入和非GAAP毛利率指引 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务收入为6200万美元,环比有所改善,但同比下降7.5%,受遗传性肿瘤检测商业保险付款压力影响 [13][31] - 妇女健康业务收入增长21%至2700万美元,主要由于载体筛查和非侵入性产前筛查产品表现良好 [12][29] - 罕见病业务收入增长44%至2300万美元,主要由于神经发育和儿科检测板块以及罕见心脏疾病检测产品持续渗透 [12][29] - 数据和患者网络业务收入同比下降约200万美元,主要由于公司专注于推动更有利可图的赞助检测项目 [32][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 遗传性肿瘤检测在美国市场的销量同比增长11% [13] - 公司正在积极应对商业保险付款压力,第三季度影响收入的金额从第二季度的500万美元下降至220万美元 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司通过自愿提交,获得FDA对其遗传性肿瘤检测板的首次市场授权,这为未来同类产品的监管审批设立了标准 [17][18][19] - 公司推出升级版个性化癌症监测(PCM)检测产品,提升了检测灵敏度和自动化能力,有助于应对正在进行的Natera诉讼 [22][23][24] - 公司认为遗传性和体细胞基因检测的结合能为医生和患者提供更优质的癌症诊疗决策支持 [25] - 公司近期任命了新的首席商务官、首席财务官和首席运营官,增强了管理团队的实力 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在积极与利益相关方合作,探讨各种选择以改善资本结构和流动性,包括增资、解决债务、出售资产等 [15][16] - 管理层对公司2023年剩余时间的经营前景保持信心,认为收入和毛利率指引可以实现 [42][43] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Isabella Prugue 提问** 询问升级版PCM检测产品如何应对Natera诉讼的相关问题 [47][48] **Ken Knight 回答** 公司相信升级版PCM检测产品的化学工艺和流程变更能够适当解决Natera诉讼中的相关问题,为未来商业化提供更有力的支持 [48][50] 问题2 **Tom Stevens 提问** 询问公司与利益相关方的讨论是否已经确定了足够的收入增长率来满足现金流和信用要求 [54][57][58] **Ken Knight 回答** 公司正在与利益相关方积极合作,并提供充分信息以回应他们的问题,确定最佳的前进道路,但具体细节暂不方便透露 [57][58][59] 问题3 **Madison Pasterchick 提问** 询问商业保险付款压力何时能够得到解决,以及对2023年和2024年的影响 [63][64][65][66] **Ken Knight 回答** 公司认为商业保险付款压力的改善效果将在2024年全年体现,2023年第四季度也将继续看到进展,但具体影响金额暂难量化 [64][65][66]

公司财务状况 - 公司在2022年、2021年和2020年的营收分别为5.163亿美元、4.604亿美元和2.796亿美元[126] - 公司在2023年前九个月的净亏损为13亿美元，2022年同期为30亿美元[126] - 公司在2022年、2021年和2020年分别产生了129万、116.9万和65.9万个计费单位[126] - 公司自成立以来一直面临净亏损，截至2023年9月30日，累计亏损62亿美元，现金、现金等价物和有价证券为2.546亿美元[196] 公司战略重组 - 公司于2022年7月18日启动战略重组，实施成本削减计划，重点关注可产生利润并提供回报的业务组合，以推动未来投资[1] - 公司实施的战略重组包括裁员约1000人，办公空间整合，削减业务活动和服务，降低其他运营成本，减少国际业务范围[1] - 公司已完成战略重组，相关成本不到1.7亿美元，主要用于员工离职和福利、资产减值和长期资产处置损失等[1] - 公司预计在2023年实现的年化现金节省超过3.26亿美元，但预计在短期内仍将持续出现运营亏损[1] 费用和支出 - 公司在2023年第三季度的净亏损为9.42亿美元，主要是由于收入下降和运营成本增加导致的[166] - 公司对2028年到期的Senior Secured Notes的公允价值进行了重复估计，这需要对重要的未观察输入进行估计[163] - 2023年第三季度，公司因重组、减值和其他成本而产生了8.773亿美元的费用[172] - 2023年前9个月经营活动现金流为负15.62亿美元，主要是由于13亿美元的净亏损和10亿美元的资产减值损失[201]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度公司实现营收约1.21亿美元，上年同期为1.37亿美元，按备考基准计算，业务同比增长约1% [95] - 非GAAP毛利率连续八个季度改善，第二季度达到49.8%，显著高于2022年的40.1%，也高于2023年第一季度的47.9% [75] - 2023年第二季度非债务运营费用为1.58亿美元，占收入的131%，上年同期为2.001亿美元，占收入的146%，较上一季度的113%有所上升，主要因本季度记录了约2000万美元的PCM相关诉讼费用 [75] - 管理层将2023年营收指引调整为4.8 - 5亿美元，此前指引为超5亿美元，主要因平均付款不足以及PGX业务退出影响约300万美元 [76] - 2023年第二季度持续业务现金消耗约为5300万美元，较去年同期减少约64%，较第一季度增加2%，排除第一季度应收账款减少的影响，第二季度持续业务现金消耗环比有改善 [97] - 公司维持2023年全年非GAAP毛利率48% - 50%的指引，持续现金消耗指引从2.5 - 2.75亿美元下调至2.2 - 2.45亿美元，较2022年数据改善超50% [30] - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物、受限现金和有价证券总计3.36亿美元，3月31日为3.89亿美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 第二季度肿瘤业务备考收入为6000万美元，上年同期约为6900万美元，主要受遗传性癌症检测支付方报销逆风、销售和按服务收费减少影响 [92] - 美国遗传性癌症业务量按备考基准增长8%，但因部分商业保险支付方逾期付款，本季度收入减少500万美元 [24] 女性健康业务 - 第二季度收入约2700万美元，按备考基准同比增长约18%，主要由携带者检测面板带动，得益于更好的报销和计费实践 [8][9] 罕见病业务 - 第二季度收入约2200万美元，按备考基准同比增长约32%，主要由心脏、神经、儿科检测收入带动，部分渠道报销改善，以及持续的计费和收入管理工作 [8][9] 数据业务 - 收入约1200万美元，同比增长超17%，得益于门诊识别计划和所有基因数据产品合作合同的持续增长 [8][9] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度每位患者收入为459美元，上一时期为463美元，小幅下降主要因遗传性癌症支付减少以及承诺减少，随着遗传性癌症支付趋势稳定和按服务收费收入恢复，预计该指标将随之改善 [10] - 第二季度公司在不同临床领域达到400万患者的里程碑，其中超63%可用于数据共享 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续努力扩大遗传性癌症客户群，改善整体客户体验，扩大产品采用率，尤其关注非遗传专家提供者和社区肿瘤环境 [5] - 公司认为遗传性种系和体细胞产品之间存在协同效应，将为医生提供全面的产品组合，同时在近期肿瘤会议上展示支持种系检测的新数据 [6] - 公司继续通过其他数据产品拓展合作伙伴关系，为合作伙伴提供基因洞察 [7] - 公司决定退出药物基因组学检测业务，关闭西雅图专门用于PGX的实验室，探索相关资产的最佳战略路径，预计对2023年下半年和全年收入影响约300万美元，但将有助于扩大毛利率 [7] - 公司更新PCM平台化学，提供与传统技术相同的质量和性能，同时提供简化流程和提高成本效率，预计加速按服务收费收入 [71][93] - 公司在女性健康业务中，携带者筛查面板表现良好，销售团队生产力提高，市场份额增加；在数据业务中，继续推出新产品，帮助研究人员和生物制药合作伙伴加深对患者旅程的理解 [94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在非GAAP毛利率和现金消耗方面取得稳步进展，但报销逆风以及PGX测试业务退出影响全年收入指引 [11] - 公司对运营能力有信心，尤其在为制药合作伙伴和有需要的患者提供PCM方面，预计更新的化学技术将加速按服务收费收入 [93] - 公司认为第二季度各业务线表现良好，如遗传性癌症业务量环比增长5%，罕见病业务收入加速，数据业务稳定，携带者业务表现出色，预计下半年业务将继续保持增长势头 [48] - 公司对实现全年非GAAP毛利率48% - 50%的指引有信心，持续努力改善平均支付额将巩固毛利率，若表现超预期，可能有上行空间 [49] 其他重要信息 - 公司提醒部分陈述为前瞻性陈述，实际结果可能与陈述的展望存在重大差异，具体风险因素可参考最新的10 - Q和10 - K报告 [22] - 公司鼓励投资者查看GAAP与非GAAP的对账信息，可在公司网站投资者板块获取 [89] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 降低的指引中，肿瘤业务指引下调多少，无法收款的影响如何量化，较弱的肿瘤业务增长对明年降低现金消耗能力的影响如何？ - 本季度肿瘤业务受影响约500万美元，若下半年情况未改善，全年总收入预计减少约1500万美元，此外PGX业务退出预计影响约300万美元；公司认为肿瘤业务对整体业务有影响，但仍对遗传性癌症业务增长有信心，努力提高平均支付额和业务量将有助于改善毛利率和现金状况 [33][101] 问题2: 如何看待更新后的全年营收指引，后续是否有季节性因素需要考虑？ - 公司仍认为下半年收入占全年收入的比例约为52%，目前各业务线表现良好，如遗传性癌症业务量环比增长、罕见病业务收入加速等，预计下半年业务将继续保持增长势头 [48] 问题3: 如何看待全年毛利率指引，是否有潜在的上行因素？ - 公司对实现全年非GAAP毛利率48% - 50%的指引有信心，第二季度毛利率接近50%，持续改善遗传性癌症业务的平均支付额将巩固毛利率，若表现超预期，可能有上行空间 [49] 问题4: 能否提供销售团队在各业务板块的情况，近期是否有裁员？ - 自去年秋季业务调整后，销售团队没有进行大规模裁员，而是进行了资源重新分配，在扩大遗传性癌症业务触点方面增加了销售人员，目前非遗传专家社区业务实现两位数增长 [42] 问题5: 公司在不同业务领域的核心业务定位如何，是否有进一步退出某些业务的可能性？ - 公司目前对各业务线的表现有更清晰的认识，正在努力解决弱点并利用优势，但尚未制定2024年业务计划，因此暂不讨论进一步退出业务的可能性 [116] 问题6: 能否介绍PCM平台化学更新的具体情况，是否能消除竞争风险，以及MRD业务的营收贡献和增长前景？ - 公司对PCM平台化学进行了简化流程的更新，消除了Natera诉讼中提出的一些流程问题，提高了产品的竞争力，缩短了周转时间，降低了成本；关于MRD业务的营收贡献暂未提供具体量化信息 [102] 问题7: 能否提供销售团队生产力提高和市场份额增加的更多细节？ - 公司通过重新分配销售资源和加强销售团队建设，提高了销售代表的人均收入，整体销售团队表现良好，正在努力实现更具盈利性的增长和收入 [107] 问题8: 肿瘤业务在私人支付方和医疗保险方面的覆盖情况如何，与CMS的沟通进展以及何时可能有更新？ - 在MRD方面，公司已获得蓝盾（加利福尼亚）的覆盖，从CMS获得了关于覆盖和潜在报销率的积极反馈，目前正在积极与他们进行讨论 [129] 问题9: 女性健康业务中产前检测的市场份额情况，以及微缺失检测指南变化的预期时间和对私人支付方覆盖的影响？ - 女性健康业务中的携带者业务今年增长显著，推动了第二季度收入18%的备考同比增长，但目前无法提供市场份额的具体数字；对于微缺失检测，有扩大覆盖范围的趋势，公司产品具备应对能力，但难以预测指南变化的时间 [112][40] 问题10: 能否说明资本支出持续降低的可持续性，以及如何在控制现金消耗的同时确保投资于盈利性增长；另外，携带者筛查的报销环境如何，是否有更有利的趋势？ - 目前资本支出降低是因为公司在业务调整后产能大于需求，不需要继续购买新的资本设备；公司正在优化研发支出，目前研发支出较去年降低45% - 50%，并通过有效的流程来衡量研发效果；在携带者筛查方面，公司有专业团队了解报销情况，成功提高了每次检测的平均支付额，有助于提高毛利率 [137][140][45] 问题11: 公司在生殖健康领域是否受益于加利福尼亚的政策变化，未来是否有重大研发项目结束导致运营费用自动减少？ - 加利福尼亚限制NIPS供应商数量的努力被暂停，对公司在该地区的业务定位影响较小；公司正在不断优化研发支出，确保产品不仅满足当前需求，还能适应未来发展，但未提及未来是否有重大研发项目结束导致运营费用自动减少 [139][141]

业绩总结 - 2023年第二季度报告的收入为1.205亿美元，同比下降12%[43] - 2023年第二季度总收入为1.21亿美元，同比下降11.7%（2022年第二季度为1.37亿美元）[50] - 2023年第二季度的肿瘤学收入为6000万美元，同比下降25.9%（2022年第二季度为8100万美元）[50] - 2023年第二季度的遗传性癌症检测收入约为5900万美元，较2022年第二季度的6100万美元略有下降[10] - 2023年第二季度女性健康收入为2700万美元，与2022年第二季度持平[50] - 2023年第二季度稀有疾病收入为2200万美元，同比增长29.4%（2022年第二季度为1700万美元）[50] - 2023年第二季度数据/患者网络收入为1200万美元，与2022年第二季度持平[50] - 2023年第二季度非GAAP净亏损为78,241千美元，基本和稀释每股净亏损为0.78美元[23] - 2023年第二季度净亏损每股为0.78美元，非GAAP净亏损每股为0.30美元[71] 现金流与成本 - 2023年第二季度的现金烧钱率为53,348千美元，六个月累计为247,273千美元[25] - 2023年第二季度的现金流出主要来自于经营活动，净现金使用为54,905千美元[25] - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物和市场able证券总额为3.36亿美元[71] - 预计年度现金烧钱指导为2.2亿至2.45亿美元[43] - 预计2023年现金消耗将减少50%以上，目标为2.2亿至2.45亿美元[101] 研发与毛利 - 2023年第二季度非GAAP毛利率为49.8%，连续八个季度改善[38] - 2023年第二季度毛利率为27.4%，非GAAP毛利率为49.8%[71] - 2023年第二季度研发费用为6400万美元，较2022年第二季度的1.15亿美元下降44.3%[71] 历史数据对比 - 2022年总肿瘤学收入为2.63亿美元，2023年第一季度为6000万美元[10] - 2022年第一季度总收入为1.24亿美元，第二季度为1.37亿美元，第三季度为1.34亿美元，第四季度为1.22亿美元[106] - 肿瘤学部门在2022年第一季度的收入为7200万美元，第二季度为8100万美元，第三季度为7900万美元，第四季度为7600万美元[106] - 女性健康部门在2022年第一季度的收入为2500万美元，第二季度为2700万美元，第三季度为2500万美元，第四季度为2000万美元[106] - 稀有疾病诊断部门在2022年第一季度的收入为1600万美元，第二季度为1700万美元，第三季度为1700万美元，第四季度为1600万美元[106] - 数据/患者网络部门在2022年第一季度的收入为1100万美元，第二季度为1200万美元，第三季度为1300万美元，第四季度为1100万美元[106]

公司概况与使命 - 公司使命是将全面的基因信息引入主流医疗实践，以改善数十亿人的医疗保健质量，基于四项核心原则创立[98] - 公司专注于使全面、高质量的医学基因检测信息更易获取，提供多个临床领域的基因检测[108] 财务数据 - 2022 - 2020年公司收入分别为5.163亿美元、4.604亿美元和2.796亿美元，净亏损分别为31亿美元、3.79亿美元和6.022亿美元；2023年和2022年上半年收入分别为2.379亿美元和2.603亿美元，净亏损分别为3.987亿美元和27亿美元；截至2023年6月30日，累计亏损52亿美元[108] - 2023年6月30日，高级担保2028年票据的估计公允价值为2.496亿美元，10%的股价、债务成本和股价波动率假设变化会使票据估计公允价值和相关收益产生数百万美元的增减[142][143][144] - 2023年第二季度总营收为1.20532亿美元，较2022年同期减少1610万美元，降幅12%，主要因可计费业务量减少，从34.4万降至约26.1万，降幅24%，但平均每计费单位收入从387美元升至445美元部分抵消了下降[145] - 2023年第二季度运营成本为8747.4万美元，较2022年同期减少2290万美元，降幅21%，主要因实验室材料成本、人员相关成本等多项成本下降[146] - 2023年第二季度研发费用为6382.4万美元，较2022年同期减少5130万美元，降幅45%，主要因人员相关费用、专业费用等减少[147] - 2023年第二季度销售和营销费用为4473.2万美元，较2022年同期减少1800万美元，降幅29%，主要因人员相关费用、营销成本等减少[148] - 2023年第二季度一般及行政费用为6996.6万美元，较2022年同期增加1910万美元，增幅38%，主要因诉讼相关费用、职能间接费用分配等增加，但人员相关成本和专业费用减少部分抵消了增长[149] - 2022年第二季度商誉和IPR&D减值费用为23.13047亿美元，2023年同期无此类费用[145][150] - 2023年第二季度重组及其他成本为8100万美元，主要为长期资产处置减值和损失8080万美元及其他重组费用20万美元，2022年同期为480万美元[151] - 2023年第二季度可转换高级担保票据公允价值变动收益为2060万美元，主要因债务成本假设增加和股价下降[152] - 2023年第二季度收购相关负债公允价值变动较2022年同期减少610万美元，主要因普通股股价下降和收购相关保留金结算[153] - 2023年第二季度利息费用减少800万美元，主要因2023年2月偿还2020定期贷款及购买和交换协议后2024票据未偿本金余额减少[155] - 2023年第二季度所得税收益减少260万美元，主要与2022年第二季度释放230万美元联邦和州估值备抵有关[156] - 2023年上半年总营收减少2240万美元，账单量降至51.6万，平均每计费单位收入增至443美元[157][158] - 2023年上半年研发费用减少1.176亿美元，主要因人员相关成本降低8140万美元等[157][160] - 2023年上半年销售和营销费用减少3370万美元，主要因人员相关成本降低2890万美元等[157][161] - 2023年上半年一般和行政费用增加1290万美元，主要因诉讼相关费用增加2520万美元等[157][162] - 2022年上半年商誉和IPR&D无形资产减值23亿美元，2023年上半年无类似减值费用[157][163] - 2023年上半年债务清偿净损失1080万美元，债务发行成本1990万美元[157][165][166] - 2023年上半年可转换优先担保票据公允价值变动收益3890万美元[157][167] - 2023年上半年所得税收益减少3660万美元，主要因释放3460万美元联邦和州估值备抵[157][171] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损52亿美元，2023年和2022年上半年净亏损分别为3.987亿美元和27亿美元，预计短期内还会有更多亏损[172] - 2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券分别为2.333亿美元和2.675亿美元、1.024亿美元和2.896亿美元[172] - 2022年第三季度，公司以每股3.99美元的平均价格发行240万股普通股，总收益1000万美元，净收益970万美元[174] - 2019年9月，公司发行本金总额3.5亿美元的2024年票据，年利率2.0%；2021年4月，发行本金总额11.5亿美元的2028年票据，年利率1.5%[175] - 2023年2月，公司提前偿还2020年定期贷款本金1.35亿美元，加上应计利息260万美元和预付费用810万美元[175] - 2023年上半年，经营活动净现金使用量为8930万美元，投资活动净现金提供量为1.899亿美元，融资活动净现金使用量为1.349亿美元[176][178][179] - 2022年上半年，经营活动净现金使用量为2.822亿美元，投资活动净现金使用量为3.405亿美元，融资活动净现金提供量为290万美元[177][178][179] - 截至2023年6月30日，公司合同义务总额为17.35614亿美元，包括经营租赁、融资租赁、可转换优先票据等[180] - 2023年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券总额为3.356亿美元，假设利率变动1.0%不会对其公允价值产生重大影响[184] - 截至2023年6月30日，2024年票据和2028年票据的公允价值分别为4040万美元和4.814亿美元[185] 可计费单位情况 - 2022 - 2020年公司产生的可计费单位分别为129万个、116.9万个和65.9万个；2023年上半年产生51.6万个可计费单位，2022年同期为66.6万个；2023年上半年约35%的可计费量向患者和机构客户计费，其余向政府和私人保险支付方计费[108] 盈利增长战略 - 公司长期盈利增长战略围绕七个关键驱动因素，包括客户体验、采用率、吸引合作伙伴、洞察与解决方案、降低成本与提高报销、可负担性与可及性、服务更多患者[99] - 公司认为长期盈利增长的关键包括改善客户体验、降低成本与提高报销、推进洞察与解决方案、提高可负担性与可及性、推动采用率、吸引新合作伙伴[109][110] 业务风险 - 公司业务面临诸多风险，如无法筹集资金、持续亏损、战略调整效果不佳、债务负担大、依赖高技能人员、报销不足、需求不足、宏观经济影响、竞争激烈等[82][83][84][85][86][87][88][89][90] 战略调整 - 作为战略调整的一部分，公司停止销售并将分布式精准肿瘤学产品（包括RUO试剂盒和IVD产品）转授给他人[108] - 2022年7月18日公司启动战略调整，预计2023年完成，总费用最高达1.7亿美元，预计年化节省现金约3.26亿美元[111] - 公司主要从测试服务和精准肿瘤学产品销售中获取收入，战略调整后退出部分产品线并终止或变更部分合作[127][128] 报销情况 - 公司基因检测的许多检测项目可由保险公司报销，但报销申请可能被拒，上诉过程耗时且昂贵，即使成功报销，支付率可能较低[108] - 当没有合同约定的报销费率时，患者支付要求通常更高，可能导致检测付款进一步延迟[109] 业务运营相关 - 公司暂停在俄罗斯的业务，俄乌冲突目前未对经营业绩产生重大影响[112] - 不利宏观经济状况可能对公司业务和财务状况产生不利影响，管理层将评估并采取措施[114][115] - 公司实验室服务与支付方的安排覆盖约3.32亿人，包括医疗保险、全国商业健康保险计划和大多数州的医疗补助[120] 成本与费用预计 - 预计收入成本将随计费量增加而增加，现有测试的单位成本将随时间下降[129] - 预计2023财年研发费用较2022财年减少，将投资降低成本和优化技术[131] - 预计2023财年销售和营销费用较2022财年减少，采用更高效的销售和营销方式[132] - 预计2023财年一般和行政费用较2022财年减少，通过战略调整降低成本[133] 公司未来计划 - 公司计划继续投资基因检测和数据业务，扩大基础设施和提升客户服务能力[124]

业绩总结 - Envitae在2023年预计营收为5亿美元，非GAAP毛利率为48-50%[3] - 2023年第一季度公司营收约为1.174亿美元，较去年同期的1.24亿美元有所下降[9] - 非GAAP毛利率从2022年的36.6%显著提高至47.9%[9] - 2023年第一季度公司营收同比增长10%，季度环比增长5%[9] 用户数据 - Envitae已为超过400万患者提供服务，其中近250万患者已授权分享基因信息[3] - 每位患者的平均营收为463美元，排除退出业务的影响后，这一指标在过去几个季度保持稳定[9] 未来展望 - 公司持续优化临床产品以实现最佳性能，并在平衡现实世界患者需求的同时取得进展[9] - 公司正在转变业务模式，从传统的一患者一测试模式转变为每个患者测试提供多种解决方案和信息的模式[10] 新产品和新技术研发 - Envitae的PCM技术在Nature杂志上发表的研究结果表明其在癌症监测方面具有潜在价值[8] - PCM技术在乳腺癌患者中的研究结果显示其能够提前13.7个月检测到癌症复发[8] 市场扩张和并购 - 公司相信自己独特地位能够实现从集成平台数据中获得集体洞察，为全球多种客户类型提供多种解决方案[10] 负面信息 - 第一季度末，现金、现金等价物、受限现金和可交易证券总额为3.89亿美元，较2022年12月31日的5.57亿美元有所减少[9]

财务业绩与亏损情况 - 2022 - 2020年公司收入分别为5.163亿、4.604亿和2.796亿美元，净亏损分别为31亿、3.79亿和6.022亿美元；2023年和2022年第一季度收入分别为1.174亿和1.237亿美元，净亏损分别为1.922亿和1.819亿美元；截至2023年3月31日，累计亏损达50亿美元[109] - 公司预计继续产生重大亏损，可能无法成功实现或维持盈利[82] - 2023年第一季度总营收为1.17356亿美元，较2022年同期减少633.5万美元，降幅5%，主要因可计费业务量减少，从32.2万降至约25.5万，降幅21%，但每计费单位平均收入从372美元升至442美元部分抵消了下降影响[148][149] - 2023年第一季度营收成本为8844.2万美元，较2022年同期减少867.4万美元，降幅9%，主要因可计费业务量减少，但每计费单位成本从302美元升至347美元部分抵消了下降影响[148][150] - 2023年第一季度研发费用为6197.8万美元，较2022年同期减少6625.8万美元，降幅52%，主要因人员相关费用、实验室相关费用、信息技术成本等减少[148][151] - 2023年第一季度销售和营销费用为4451万美元，较2022年同期减少1563.4万美元，降幅26%，主要因人员相关费用、营销成本等减少[148][152] - 2023年第一季度一般和行政费用为4524.1万美元，较2022年同期减少618.7万美元，降幅12%，主要因人员相关成本、专业和外部服务费用减少，但信息技术和设施相关费用的功能间接费用分配减少部分抵消了下降[148][153] - 2023年第一季度重组及其他成本为5255.6万美元，2022年同期无此项费用[148] - 2023年第一季度运营亏损为1.75371亿美元，较2022年同期减少3786.2万美元，减幅18%[148] - 2023年第一季度公司发生重组及其他成本5260万美元，包括长期资产处置减值和损失5040万美元、员工遣散费和福利130万美元、其他重组费用90万美元[154] - 2023年第一季度公司债务清偿净损失1080万美元，2月结算2020年定期贷款产生债务清偿成本1930万美元，同时与2024年票据持有人进行交换产生债务清偿收益850万美元[155] - 2023年第一季度公司因发行2028年高级有担保票据产生债务发行成本1990万美元[156] - 2023年第一季度公司2028年高级有担保票据公允价值变动产生收益1830万美元，主要因股价下跌[157] - 2023年第一季度与收购相关负债公允价值变动减少980万美元，主要因普通股股价下跌和收购相关保留金结算[158] - 2023年第一季度其他收入净额增加540万美元，主要因有价证券投资利息收入增加[159] - 2023年第一季度利息费用减少250万美元，主要因2023年2月偿还2020年定期贷款[160] - 2023年第一季度所得税收益减少3400万美元，主要因2022年第一季度释放联邦和州估值备抵3460万美元[161] - 2023年和2022年第一季度公司净亏损分别为1.922亿美元和1.819亿美元，预计未来还会有亏损，截至2023年3月31日累计亏损50亿美元[162] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为3440万美元，投资活动提供净现金7390万美元，融资活动净现金使用量为1.358亿美元[164][165][167] 可计费单位情况 - 2022 - 2020年公司产生的可计费单位分别为129万、116.9万和65.9万个；2023年第一季度产生25.5万个，2022年同期为32.2万个；2023年前三个月约36%的可计费量面向患者和机构客户，其余面向政府和私人保险支付方[109] - 公司测试收入与计费单元数量相关，计费单元包括单个测试报告发布和单个反应试剂发货[119] 公司战略与目标 - 公司长期盈利增长战略围绕客户体验、采用率、吸引合作伙伴、洞察与解决方案、降低成本与提高报销、可负担性与可及性、服务更多患者七个关键驱动因素[100] - 公司专注于使医学基因检测信息更易获取，提供多个临床领域的基因检测，目标是将其推向主流[109] - 公司战略目标是降低基因检测成本，包括提高检测效率、采用低成本材料和技术、优化人员管理等[124] - 公司计划继续优化基因检测内容，降低平均检测成本，提供可负担价格的检测，并拓展新的市场渠道[125] 公司战略调整 - 公司战略调整及相关裁员已并预计将显著改变业务、产生重大费用、可能无法实现预期节省并扰乱业务[84] - 2022年7月18日公司启动战略调整，裁员约1000人，预计2023年完成，总费用最高达1.7亿美元，预计年化节省现金约3.26亿美元[112][113] - 公司主要从检测服务、精准肿瘤学产品销售、开发协议等方面获得收入，战略调整后退出部分产品线并终止或变更部分合作[131] 公司面临的风险 - 公司若无法以可接受条件筹集额外资金，可能限制开发和商业化新测试及扩展业务的能力[83] - 若第三方支付方不为公司测试提供足够报销或公司无法满足报销要求，商业成功可能受负面影响[86] - 公司面临激烈竞争，若无法成功竞争，可能无法增加收入或实现并维持盈利[90] - 公司大量债务的偿债需大量现金，可能无足够业务现金流偿债，可能需对全部或大部分债务进行再融资[96] 外部事件影响 - 公司暂停在俄罗斯的业务，俄乌冲突目前未对经营业绩产生重大影响，但会持续关注[114] - 公司预计新冠疫情将继续影响业务，虽供应链未受重大干扰，但有供应延迟情况，已调整相关估计并实施防护措施[117][118] 公司收入相关安排 - 公司与第三方付款人的实验室服务安排覆盖约3.32亿人，包括医疗保险、全国商业健康保险计划和大多数州的医疗补助[123] 成本与费用预计 - 公司预计收入成本将随计费量增加而增加，现有测试的单位成本将随时间下降，但新产品推出可能会抵消部分成本下降[132] - 公司运营费用分为研发、销售和营销、一般和行政三类，最大组成部分通常是人员相关成本[133] - 公司预计2023财年研发、销售和营销、一般和行政费用较2022财年减少，原因包括精简产品组合、调整投资、减少劳动力成本等[134][135][136] 票据公允价值相关 - 截至2023年3月31日，高级有担保2028年票据的估计公允价值为2.829亿美元，对其公允价值的估计高度依赖假设，不同假设会对结果产生重大影响[143][145] - 公司采用二项式格模型估计高级有担保2028年票据的公允价值，使用不可观察的Level 3输入和假设[142] - 截至2023年3月31日，2024年票据和2028年票据的公允价值分别为3890万美元和4.924亿美元[171] 公司合同义务与收入预计 - 截至2023年3月31日，公司合同义务总额为1754005千美元，其中2023年剩余时间为39470千美元，2024 - 2025年为120340千美元，2026 - 2027年为40509千美元，2028年及以后为1553686千美元[168] - 公司预计在2023年、2024年和2025年12月31日结束的财年分别获得转租收入70万美元、90万美元和10万美元[168] 公司资产负债相关 - 公司未签订任何资产负债表外安排[169] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券总额为3.887亿美元[171] - 2023年2月，公司偿还2020年定期贷款，本金余额为1.35亿美元，应计利息为260万美元[171]

营收情况 - 公司在2022年、2021年和2020年的营收分别为5.163亿美元、4.604亿美元和2.796亿美元[185] - 公司在2022年、2021年和2020年分别产生了1,290,000、1,169,000和659,000个可计费单位[185] 财务展望 - 公司预计截至2023年完成战略重组，预计总成本可能高达1.7亿美元[188] - 公司预计截至2023年末将实现约3.26亿美元的年化现金储蓄[188] 成本管理 - 公司的能力降低执行测试相关的成本是公司的重点和战略目标之一[200] - 公司打算继续降低每次测试的平均成本，优化测试菜单和内容，并以实惠的价格提供测试以满足客户和患者的需求[201] 公司战略 - 公司在2022年7月宣布战略重组，着重支持能够产生可持续利润率的业务线和地理位置，以提供最佳回报，加速公司实现正现金流的路径[202] - 公司计划通过数字化工作流程、消除重复和简化核心平台流程以及优化技术和外部服务来实现额外节省[203] 收入来源 - 公司的测试收入与计费给患者、第三方支付者和机构的测试数量相关[195] - 公司的药物开发服务收入主要来自于向生物制药公司和其他合作伙伴提供的服务[196] 费用分析 - 公司的运营费用分为研发、销售和市场营销以及一般和行政三类[208] - 公司的研发费用主要用于开发技术和未来产品，预计将随着产品组合的精简、投资转移和劳动力成本减少而减少[210] - 公司的销售和市场营销费用预计将减少，以支持核心基因检测平台的更有效的销售和市场营销方法[211] 资产负债表 - 公司使用资产负债表方法会计处理所得税，根据可得性评估提供减值准备[235] - 公司对长期资产进行了回收性测试，认为截至2022年6月30日的账面价值是可以收回的[232] 现金流 - 2022年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和可市场交易证券总额为55.71亿美元[256] - 预计2023年资本支出约为1,000至1,500万美元[256]

☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-36847 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q Invitae Corporation Indicate by check mark whether the registrant: (1) has filed all reports required to be filed by Section 13 or 15(d ...