☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-36847 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q Invitae Corporation Indicate by check mark whether the registrant: (1) has filed all reports required to be filed by Section 13 or 15(d ...

财务数据关键指标变化：历史营收与净亏损 - 2021年、2020年、2019年营收分别为4.604亿美元、2.796亿美元、2.168亿美元[133] - 2021年、2020年、2019年净亏损分别为3.79亿美元、6.022亿美元、2.42亿美元[133] - 截至2022年6月30日的六个月营收为2.603亿美元，净亏损27亿美元；上年同期营收为2.199亿美元，净利润2430万美元[133] - 公司上半年净亏损达27.053亿美元，而去年同期为净利润2429万美元[195] 财务数据关键指标变化：季度与上半年收入与利润 - 2022年第二季度总营收为1.366亿美元，同比增长17%（2030万美元），主要得益于计费量增长至约34.4万次，同比增加20%[182][183] - 2022年第二季度测试收入为1.332亿美元，同比增长19%（2169万美元）[182] - 2022年第二季度运营亏损为25.2亿美元，而去年同期为运营利润1.286亿美元，主要受巨额资产减值影响[182] - 2022年第二季度或有对价公允价值变动带来收入200万美元，而去年同期为收入3.033亿美元[182][189] - 公司上半年总营收为2.603亿美元，同比增长18%（4040万美元）[195] - 测试业务营收为2.527亿美元，同比增长20%（4190万美元）[195] - 运营亏损达27.336亿美元，主要因确认了23.179亿美元的非现金商誉及无形资产减值损失[195][201] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比） - 2022年第二季度营收成本为1.103亿美元，同比增长24%（2101万美元），单位成本从310美元增至320美元[182][184] - 2022年第二季度研发费用为1.151亿美元，同比增长8%（869万美元），主要受人员相关成本增加1640万美元驱动[182][185] - 2022年第二季度销售与营销费用为6275万美元，同比增长10%（579万美元），主要受人员相关成本增加630万美元驱动[182][186] - 2022年第二季度一般及行政费用为5286万美元，同比大幅增加1456万美元，主要受人员相关成本增加1020万美元驱动[182][187] - 研发费用为2.434亿美元，同比增长30%（5660万美元），主要受人员相关成本增加5300万美元驱动[195][198] - 销售与市场费用为1.229亿美元，同比增长14%（1470万美元）[195][199] 业务线表现：计费单位与客户构成 - 2021年、2020年、2019年计费单位数量分别为116.9万、65.9万、46.9万[134] - 2022年上半年计费单位数量为66.6万，上年同期为54.6万[134] - 2022年上半年约56%的计费量来自患者、生物制药合作伙伴和其他企业客户[134] - 可计费量增长至66.6万单位，同比增长22%[196] - 公司业绩受计费单位数量影响，计费单位包括发布的个体检测报告和发运的个体反应试剂，是检测业务增长的重要指标[147] 管理层讨论和指引：战略重组计划 - 公司战略重组计划预计将带来约3.26亿美元的年化现金节约，预计到2023年完全实现[138] - 重组计划预计将产生约7500万至1亿美元的现金费用，用于遣散费、专业服务费以及租赁和合同退出成本[138] - 重组计划预计将于2023年6月30日前完成[138] - 公司已实施业务重组计划，旨在支持能产生可持续利润率、提供最佳回报的业务线和地区，以加速实现正向现金流[153] - 公司宣布战略重组计划，预计产生7500万至1亿美元的初始现金支出，并实现约3.26亿美元的年化现金节约[213] 管理层讨论和指引：未来费用与成本预期 - 公司预计随着产品组合精简、投资转移（包括退出某些业务线和商业区域）以及通过裁员降低劳动力成本，研发费用占收入的比例将下降[163] - 公司预计通过裁员、整合未充分利用的设施、工作流程数字化、消除重复和简化流程以及合理化技术和外部服务支出，行政管理费用占收入的比例将下降[165] - 公司预计通过裁员、有针对性的销售团队扩张以及实施更高效的营销方法来支持核心基因检测平台，销售和营销费用占收入的比例将下降[164] - 公司收入成本预计将随计费量增加而增长，但单位成本预计将因规模效应、自动化和成本降低而随时间下降[160] 其他财务数据：现金流 - 上半年经营活动净现金流出为2.822亿美元[214] - 截至2021年6月30日的六个月，经营活动所用现金为2.188亿美元，主要由2430万美元的净收入、与业务合并相关的负债重新计量产生的3.727亿美元非现金费用（主要与ArcherDX开发里程碑相关）以及2340万美元的所得税收益（主要来自对One Codex和Genosity的收购）导致[216] - 截至2022年6月30日的六个月，投资活动所用现金为3.405亿美元，主要用于3.035亿美元的可供出售证券净购买和到期，以及3700万美元的物业和设备购置[217] - 截至2021年6月30日的六个月，投资活动所用现金为3.543亿美元，主要用于1.982亿美元的可供出售证券净购买、1.34亿美元用于收购One Codex和Genosity的净现金，以及2020万美元的物业和设备购置[218] - 截至2022年6月30日的六个月，融资活动提供的现金为290万美元，主要包括620万美元的普通股发行收入，部分被270万美元的融资租赁本金支付所抵消[219] - 截至2021年6月30日的六个月，融资活动提供的现金为16亿美元，主要包括11亿美元的2028年票据发行净收入和4.343亿美元的普通股公开发行收入，以及1170万美元的普通股发行收入，部分被210万美元的融资租赁本金支付所抵消[220] 其他财务数据：资产、债务与金融工具 - 截至2022年6月30日，公司累计赤字为44亿美元[133] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金及有价证券总额为7.368亿美元，较2021年底的11亿美元有所下降[210] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和可供出售证券总额为7.368亿美元[224] - 截至2022年6月30日，公司合同义务总额为19.19493亿美元，其中可转换优先票据为14.99996亿美元，2020年定期贷款为1.35亿美元[221] - 截至2022年6月30日，2024年和2028年到期的可转换优先票据的公允市场价值分别为2.774亿美元和5.141亿美元[226] - 2020年定期贷款的年利率为三个月LIBOR（适用2.00%的LIBOR下限）加8.75%的利差，对利率变化敏感[225] - 利率假设性上升或下降1.0%（100个基点）不会对公司现金等价物和可供出售证券的公允价值产生重大影响[224] 其他财务数据：资产减值 - 截至2022年6月30日的三个月，公司确认了23亿美元（$2.3 billion）的商誉减值损失[178] - 同期，公司确认了3000万美元（$30.0 million）的IPR&D无形资产减值损失，以及480万美元（$4.8 million）的特定设备减值损失[179] 其他重要内容：收入确认与政府补助 - 公司收入确认基于应收对价的估计，这些估计会进行调整并后续记录，其变化可能增加或减少未来期间确认的收入[156] - 公司从CARES法案中获得了230万美元的政府补助，并确认为其他收入[146] 其他重要内容：市场覆盖与地缘政治 - 公司与支付方的实验室服务协议覆盖约3.3亿人，包括医疗保险、所有全国性商业健康计划以及大多数州的医疗补助[150] - 公司已暂停在俄罗斯的业务，但预计俄罗斯和乌克兰均不会对其总收入、净亏损或净资产构成重大部分[140]

收入和利润表现 - Invitae公司2021年、2020年和2019年收入分别为4.604亿美元、2.796亿美元和2.168亿美元[120] - 2022年第一季度收入为1.237亿美元，较2021年同期的1.036亿美元有所增长[120] - 2022年第一季度总营收为1.237亿美元，同比增长19%，增长额2007万美元[158] - 公司2021年、2020年和2019年净亏损分别为3.79亿美元、6.022亿美元和2.42亿美元[120] - 2022年第一季度净亏损为1.819亿美元，2021年同期净亏损为1.095亿美元[120] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字为19亿美元[120] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字为19亿美元[169] 业务量指标 - 2021年、2020年和2019年可计费单位分别为116.9万、65.9万和46.9万[121] - 2022年第一季度可计费单位为32.2万，2021年同期为25.9万[121] - 可计费数量增长至约32.2万次，同比增长24%，但单位平均收入降至372美元[159] - 2022年第一季度约57%的可计费量来自患者、生物制药合作伙伴和其他企业客户[121] 成本和费用 - 研发费用为1.282亿美元，同比增长60%，增长额4788万美元，主要受人员相关成本增加3660万美元驱动[161] - 销售和管理费用下降2124万美元至5127万美元，降幅29%，主要因与收购相关的股权奖励费用减少[158][163] - 利息费用增加559万美元至1399万美元，增幅67%，主要因债务未偿还金额增加[158][166] 现金流状况 - 运营活动产生的现金净流出为1.475亿美元，主要由于1.819亿美元的净亏损[176][177] - 投资活动产生的现金净流出为4.495亿美元，主要用于净购买和到期有价证券4.286亿美元[176][179] - 2021年第一季度投资活动现金使用2.736亿美元，主要用于净购买2.512亿美元的可售证券、收购One Codex使用的1500万美元以及购买物业和设备使用的640万美元[180] - 2022年第一季度融资活动现金使用90万美元，主要包括130万美元的融资租赁本金支付和40万美元的普通股发行收入[181] - 2021年第一季度融资活动现金提供4.361亿美元，主要包括公开发行普通股的净收益4.343亿美元和普通股发行收入260万美元[182] 资产、债务和融资 - 截至2022年3月31日，公司持有现金及等价物、受限现金和有价证券总计9亿美元[172] - 截至2022年3月31日，现金、现金等价物、受限现金和可售证券总额为8.85亿美元[186] - 截至2022年3月31日，公司合同义务总额为19.0005亿美元，其中可转换高级票据占14.99996亿美元[183] - 截至2022年3月31日，2024年和2028年到期的可转换高级票据的公允价值分别为3.015亿美元和6.314亿美元[188] - 2020年定期贷款对利率敏感，年利率为三个月LIBOR（最低2.00%）加8.75%的利差[187] - ArcherDX或有对价负债从2021年3月31日的2.625亿美元降至2021年12月31日为零[151] 其他财务项目 - 所得税收益增加2812万美元至3492万美元，主要因释放了3460万美元的联邦和州估值备抵[167] - 公司从CARES法案获得230万美元资金并确认为其他收入[129] - 或有对价公允价值变动费用预计将因公允价值调整而各期显著波动[150] 运营和客户覆盖 - 截至2022年3月31日，员工总数约2900人，较2021年同期的约2300人有所增加[120] - 销售团队在2022年3月31日增至380人，2021年同期为300人[120] - 公司实验室服务合同覆盖约3.23亿人包括Medicare和全国商业健康计划[134] 收入确认和会计政策 - 公司收入确认基于应收对价的估计并随结算情况进行调整[138] 管理层展望和计划 - 公司预计单位测试成本将随时间推移因效率提升和自动化而降低[143] - 公司计划通过提高检测输出效率和谈判有利条款来降低原材料成本[135] - 研发费用预计将随业务规模扩大而占收入百分比下降[147] - 销售和营销费用预计将随品牌建设增加但占收入百分比下降[148] - 一般行政费用预计将支持运营增长同时占收入百分比下降[149] 表外安排 - 截至2022年3月31日，公司无任何表外安排[184]

公司收购情况 - 2021年公司完成对Reference Genomics、Genosity、Medneon、Ciitizen和Stratify的收购，2020年10月完成对ArcherDX的收购[322][326] - 2020年10月收购ArcherDX时，公司确认在研研发技术价值5.124亿美元[352] 财务数据关键指标变化 - 2021、2020和2019年公司收入分别为4.604亿美元、2.796亿美元和2.168亿美元，净亏损分别为3.79亿美元、6.022亿美元和2.42亿美元，2021年底累计亏损17亿美元[327] - 2021年总营收4.60449亿美元，较2020年的2.79598亿美元增加1.80851亿美元，增幅65%，其中测试收入4.44072亿美元，其他收入1637.7万美元[386] - 2021年运营成本3.48669亿美元，较2020年的1.98275亿美元增加1.50394亿美元，增幅76%，主要因计费量增加[386][388] - 2021年研发费用4.16087亿美元，较2020年的2.40605亿美元增加1.75482亿美元，增幅73%，主要因业务增长和收购影响[386][389] - 2021年销售和营销费用2.2591亿美元，较2020年的1.68317亿美元增加5759.3万美元，增幅34%，主要因业务增长和销售投入增加[386][390] - 2021年一般及行政费用2.4807亿美元，较2020年的2.70029亿美元减少2195.9万美元，降幅8%，因2020年收购的非经常性影响[386][392] - 2021年或有对价公允价值变动减少4.4119亿美元，主要因普通股价值下降和或有对价负债调整[386][393] - 2021年其他收入（费用）净额增加5801万美元，主要因业务合并产生的应付股票负债公允价值调整[386][394] - 2021年利息费用增加2013.4万美元，主要因未偿还债务增加，部分被会计准则更新影响抵消[386][395] - 2021年所得税收益减少7524.3万美元，主要因2021年收购产生的净递延所得税负债[386][396] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券为11亿美元，2020年为3.607亿美元，预计2022年资本支出约6000万美元[402][403] - 2021年经营活动使用现金5.598亿美元，主要源于净亏损3.79亿美元、业务合并负债重新计量非现金费用4.118亿美元和所得税收益3690万美元等[406][407] - 2020年经营活动使用现金2.985亿美元，主要源于净亏损6.022亿美元和业务合并所得税收益1.121亿美元等[406][408] - 2019年经营活动使用现金1.451亿美元，主要源于净亏损2.42亿美元和业务合并所得税收益1850万美元等[406][409] - 2021年投资活动使用现金2.041亿美元，主要用于收购公司和购置财产设备[406][410] - 2020年投资活动使用现金4.006亿美元，主要用于收购公司、购置财产设备和其他现金流出[406][411] - 2019年投资活动使用现金2.803亿美元，主要源于购买有价证券、收购公司和购置财产设备[406][412] - 2021年融资活动提供现金16亿美元，主要来自发行可转换优先票据和公开发行普通股[406][413] - 2020年融资活动提供现金6.73亿美元，来自发行普通股、公开发行普通股和债务融资[406][414] - 2019年融资活动提供现金4.648亿美元，来自发行可转换优先票据、公开发行普通股和发行普通股，部分被债务偿还等支出抵消[406][415] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券总计11亿美元，利率1%的变动不会对其公允价值产生重大影响[419] 员工与团队情况 - 2021年底公司员工数量从2020年底的约2100人增至约3000人，销售团队从约300人增至约330人[327] - 2020年4月约8%的员工受裁员影响，产生一次性成本380万美元，2020年5月至2021年1月高管减薪约20%[335] 计费单位与计费量情况 - 2021、2020和2019年公司分别产生116.9万、65.9万和46.9万个计费单位[328] - 截至2021年12月31日，约57%的计费量向患者、生物制药合作伙伴和其他企业对企业客户计费，其余向政府和私人保险支付方计费[329] 政府资金情况 - 2020年4月和2021年1月公司分别收到CARES法案资金380万美元和230万美元[336] 支付方覆盖情况 - 公司与支付方的实验室服务安排覆盖约3.22亿人[340] 公司业务规划 - 公司计划继续投资基因检测和信息管理业务，包括收购资产和业务、扩大员工和设施等[343] 公司运营预期 - 公司预计短期内会有运营亏损，需筹集额外资金以支持运营[330] 公司收入来源 - 公司主要通过测试服务和精准肿瘤学产品销售产生收入，也从开发协议、数据访问、数据分析等服务获得收入[347] - 其他收入主要来自制药开发服务、合作协议和基因组网络合同[369] 公司成本情况 - 公司成本包括收入成本、研发费用、销售和营销费用、一般和行政费用等，预计收入成本随计费量增加而增加，单位成本或因效率提升下降但可能被新产品抵消[348] 费用预期情况 - 预计研发费用会显著增加，但占收入的百分比会因业务扩展而降低[351] - 预计销售和营销费用会增加，占收入的百分比会因业务扩展而降低[354] - 一般和行政费用预计随业务增长而增加[355] 收入确认原则 - 公司按权责发生制确认收入，测试收入在客户获得控制权时确认，产品销售在发货时确认[344] 业务合并处理准则 - 公司应用相关准则处理业务合并，资产按公允价值确认，商誉和无限期无形资产不摊销但需进行减值测试[372][377] ArcherDX负债情况 - 截至2021年6月30日，ArcherDX最终里程碑的负债从2021年3月31日的2.625亿美元和2020年12月31日的2.877亿美元降至零[357]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2020、2019和2018年公司收入分别为2.796亿美元、2.168亿美元和1.477亿美元，净亏损分别为6.022亿美元、2.42亿美元和1.294亿美元[145] - 2021年和2020年前九个月公司收入分别为3.343亿美元和1.792亿美元，净亏损分别为1.739亿美元和3.678亿美元[145] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损15亿美元[145] - 2021年第三季度总营收为1.14395亿美元，较2020年同期增加4566.7万美元，增幅66%，主要因业务增长和收购业务使计费量增加[182] - 2021年前三季度总营收为3.34328亿美元，较2020年同期增加1.55161亿美元，增幅87%，主要因业务增长、收购业务及产品组合和定价变化[194] - 2021年第三季度净亏损为1.98176亿美元，较2020年同期增加9527.4万美元，增幅93%[182] - 2021年前三季度净亏损为1.73882亿美元，较2020年同期减少1.9395亿美元，减幅53%[194] - 2021年和2020年前九个月净亏损分别为1.739亿美元和3.678亿美元，截至2021年9月30日累计亏损15亿美元[204] - 2021年前九个月利息费用增加1860万美元，主要因未偿还债务增加，部分被采用ASU 2020 - 06的影响抵消[202] - 2021年所得税收益增加2660万美元，源于收购One Codex、Genosity和Ciitizen产生的净递延所得税负债，而2020年仅收购YouScript产生260万美元[203] - 2020年4月、2020年和2021年1月分别发行股票，净收益为1.73亿美元、9070万美元和4.343亿美元[206] - 2019年9月和2021年4月分别发行3.5亿美元和12亿美元可转换优先票据，利率分别为2.0%和1.5%[207] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，现金、现金等价物、受限现金和有价证券分别为13亿美元和3.607亿美元[209] - 2021年前九个月经营活动使用现金3.839亿美元，投资活动使用现金3.746亿美元，融资活动提供现金16亿美元[212] - 2020年前九个月经营活动使用现金1.849亿美元，投资活动使用现金8830万美元，融资活动提供现金2.288亿美元[212] - 截至2021年9月30日，可转换优先票据2024年和2028年到期的公允价值分别为4.295亿美元和12亿美元[224] - 截至2021年9月30日，假设利率变动1.0%，现金等价物和有价证券公允价值无重大变化[222] 公司人员数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，员工数量从2020年9月30日的约1500人增加到约2900人，销售团队从306人增长到335人[145] 公司计费业务数据关键指标变化 - 2020、2019和2018年公司分别产生65.9万、46.9万和29.2万个计费单位，2021年前九个月产生84.2万个计费测试，而2020年同期为42.1万个[146] - 2021年前九个月产生的计费量中约57%可向患者、生物制药合作伙伴和其他企业对企业客户计费，其余可向第三方付款人计费[146] 公司收购情况 - 2021年公司完成对One Codex、Genosity、Medneon和Ciitizen的收购[141] - 2020年10月公司完成对ArcherDX的收购，需根据五个里程碑支付或有对价，截至2021年6月已达成四个，剩余一个需在2022年3月31日前获得STRATAFIDE的FDA批准[144] 公司业务风险 - 公司业务面临健康流行病、无法实现盈利、无法筹集资金、收购风险、人员流失等多种风险[136] 公司战略 - 公司战略围绕扩展内容、创造独特用户体验、推动业务量、吸引合作伙伴和降低成本等关键驱动因素展开[142] 公司政府资金收入 - 2020年4月公司收到CARES法案资金380万美元，2021年1月又收到230万美元[154] 新冠疫情对公司业务影响 - 2020年3月下旬公司可计费业务量较年初显著下降，目前日检测量已从低点回升，但新冠疫情仍影响公司业务[150] 公司第三方付款人覆盖情况 - 公司与第三方付款人的实验室服务安排覆盖约3.2亿人，包括医疗保险、全国商业健康保险计划和大多数州的医疗补助[159] 公司主要收入来源 - 公司主要收入来源为检测服务、分布式精准肿瘤产品销售、开发协议、数据访问、数据分析及其他相关服务[167] 公司成本及费用预计变化 - 公司预计收入成本总体将随可计费业务量增加而上升，未来无形资产摊销会增加，现有测试单位成本将随业务量增加和效率提升而下降[168] - 公司运营费用分为研发、销售和营销、一般及行政三类，各类最大组成部分通常是人员相关成本[169] - 公司预计研发费用将显著增加，以开发更多产品、降低成本、扩大业务规模和整合新技术[171] - 公司预计销售和营销费用将随品牌建设和产品服务推广而增加[172] - 公司预计一般及行政费用将随业务持续增长而增加[173] - 或有对价公允价值变动和其他收入（费用）净额预计会因多种因素而大幅波动[174][175] 公司各季度费用指标变化 - 2021年第三季度研发费用为9751.1万美元，较2020年同期增加5970.9万美元，增幅158%，主要因业务增长和收购业务[182] - 2021年前三季度研发费用为2.84323亿美元，较2020年同期增加1.1589亿美元，增幅69%，主要因业务增长和收购业务[194] - 2021年第三季度销售和营销费用为5550.1万美元，较2020年同期增加1770.1万美元，增幅47%，主要因业务增长[182] - 2021年前三季度销售和营销费用为1.63705亿美元，较2020年同期增加4426.5万美元，增幅37%，主要因业务增长和销售举措投入增加[194] - 2021年第三季度一般及行政费用为8682万美元，较2020年同期增加5901万美元，增幅212%，主要因业务增长[182] - 2021年前三季度一般及行政费用为1.9764亿美元，较2020年同期增加1.20002亿美元，增幅155%，主要因业务增长和收购业务[194]

财务数据关键指标变化 - 2020、2019、2018年公司收入分别为2.796亿美元、2.168亿美元、1.477亿美元，净亏损分别为6.022亿美元、2.42亿美元、1.294亿美元；2021年和2020年上半年收入分别为2.199亿美元、1.104亿美元，2021年上半年净收入为2430万美元，2020年上半年净亏损为2.649亿美元；截至2021年6月30日，累计亏损达13亿美元[137] - 2021年第二季度总营收为1.16312亿美元，较2020年同期的4619.1万美元增加7012.1万美元，增幅152%，主要因业务增长和收购业务使计费量增加[171] - 2021年上半年总营收为2.19933亿美元，较2020年同期的1.10439亿美元增加1.09494亿美元，增幅99%，主要因业务增长和收购业务使计费量增加[182] - 2021年第二季度研发费用为1.06454亿美元，较2020年同期的7496.3万美元增加3149.1万美元，增幅42%，主要因业务增长和收购业务[171] - 2021年上半年研发费用为1.86812亿美元，较2020年同期的1.30631亿美元增加5618.1万美元，增幅43%，主要因业务增长和收购业务[182] - 2021年第二季度销售和营销费用为5696.4万美元，较2020年同期的3952万美元增加1744.4万美元，增幅44%，主要因业务增长[171] - 2021年上半年销售和营销费用为1.08204亿美元，较2020年同期的8164万美元增加2656.4万美元，增幅33%，主要因业务增长和销售举措支出增加[182] - 2021年第二季度利息费用为1340.7万美元，较2020年同期的548.5万美元增加792.2万美元，增幅144%，主要因未偿还债务增加[171] - 2021年上半年利息费用为2180万美元，较2020年同期的1093.6万美元增加1086.4万美元，增幅99%，主要因未偿还债务增加[182] - 2021年第二季度所得税收益为1656万美元，较2020年同期的260万美元增加1396万美元，增幅537%，主要因收购产生的递延所得税评估的税收影响[171] - 2021年上半年所得税收益为2336万美元，较2020年同期的260万美元增加2076万美元，增幅798%，主要因收购产生的递延所得税评估的税收影响[182] - 2021年上半年或有对价公允价值变动增加3.718亿美元，主要因普通股价值下降及判定STRATAFIDE里程碑无法达成[189] - 2021年上半年其他收入净额增加2320万美元，主要因普通股价格下降致应付股票负债公允价值调整[190] - 2021年上半年利息费用增加1090万美元，主要因未偿还债务增加，部分被ASU 2020 - 06采用的影响抵消[191] - 2021年所得税收益增加2080万美元，因收购One Codex和Genosity承担的净递延所得税负债，而2020年4月收购YouScript为260万美元[192] - 2021年和2020年上半年，公司净收入分别为2430万美元和净亏损2.649亿美元，2021年6月30日累计亏损13亿美元[193] - 2020年4月、2020年和2021年1月，公司分别发行普通股获净收益1.73亿美元、9070万美元和4.343亿美元[195] - 2019年9月和2021年4月，公司分别发行3.5亿美元和12亿美元可转换优先票据，利率分别为2.0%和1.5%[196] - 2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券分别为15亿美元和3.607亿美元[198] - 2021年和2020年上半年，经营活动净现金使用分别为2.188亿美元和1.228亿美元，投资活动分别为3.543亿美元和8260万美元，融资活动分别为16亿美元和2.223亿美元[201] - 截至2021年6月30日，2024年和2028年到期的可转换优先票据公允价值分别为4.813亿美元和12亿美元[213] 员工数量变化 - 2021年6月30日公司员工数量从2020年6月30日的约1500人增加到约2600人，销售团队从约270人增长到约310人[137] 计费单位与测试数据变化 - 2020、2019、2018年公司分别产生65.9万、46.9万、29.2万计费单位；2021年上半年产生54.6万计费测试，2020年同期为26.4万计费测试[138] - 2021年前六个月产生的计费量中约57%可向患者、生物制药合作伙伴和其他企业对企业客户计费，其余可向第三方付款人计费[138] 公司收购情况 - 2021年完成对One Codex、Genosity和Medneon的收购，2020年10月完成对ArcherDX的收购[133][136] - ArcherDX收购协议中基于STRATAFIDE获得FDA批准的里程碑预计无法在2022年3月31日达成，但预计后续能获批[136] 公司面临风险 - 公司业务面临健康流行病、持续亏损、无法筹集资金、收购风险、竞争等诸多风险[128] 公司使命与战略 - 公司使命是将全面的基因信息引入主流医疗实践，战略围绕扩展内容、创造独特用户体验等五个关键驱动因素[129] 公司业务范围与发展方式 - 公司提供跨多个临床领域的基因检测服务，通过收购扩大基因组管理产品套件[132] - 公司计划通过收购资产和业务、扩大员工和设施规模来投资基因检测和信息管理业务[152] 公司收入来源 - 公司主要从测试服务、分布式精准肿瘤产品销售、开发协议等方面获得收入[156] 公司成本与费用情况 - 公司成本收入包括材料和供应、人员相关成本等，预计随可计费业务量增加而增加[157] - 公司运营费用分为研发、销售和营销、一般和行政三类，各类最大组成部分通常是人员相关成本[158] - 公司研发费用预计会显著增加，用于开发更多产品、降低成本等[160] - 公司销售和营销费用预计会增加，以建立品牌和推广产品服务[161] - 公司一般和行政费用预计会随业务增长而增加[162] 公司资金收入 - 2020年4月公司收到CARES法案资金380万美元，2021年1月又收到230万美元[145] 公司实验室服务覆盖情况 - 公司实验室服务与支付方的安排覆盖约3.15亿人，包括医疗保险、全国商业健康保险计划和大多数州的医疗补助[149] 疫情对公司业务影响 - 2020年3月下旬，受COVID - 19影响，公司可计费业务量较2020年前几个月显著下降[141] 公司未来预期 - 公司预计近期会有运营亏损，为实现收入增长目标需继续投资业务，可能需筹集额外资金[139]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2020年、2019年和2018年营收分别为2.796亿美元、2.168亿美元和1.477亿美元[125] - 2021年第一季度营收为1.036亿美元，去年同期为6420万美元[125] - 公司2021年第一季度总营收为1.036亿美元，同比增长61%[161] - 公司2021年第一季度测试营收为9927.6万美元，同比增长57%[161] - 2020年、2019年和2018年净亏损分别为6.022亿美元、2.42亿美元和1.294亿美元[125] - 2021年第一季度净亏损为1.095亿美元，去年同期为9850万美元[125] - 公司2021年第一季度运营亏损为1.1236亿美元，同比扩大15%[161] - 公司2021年第一季度净亏损为1.0949亿美元，同比扩大11%[161] - 2021年第一季度净亏损1.095亿美元，截至2021年3月31日累计赤字15亿美元[171] - 截至2021年3月31日，累计赤字为15亿美元[125] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 公司2021年第一季度营收成本为7549.1万美元，同比增长87%[161] - 公司2021年第一季度每单位成本为290美元，高于去年同期的268美元[163] - 公司2021年第一季度因收购无形资产摊销增加720万美元，推高了单位成本[163] - 研发费用增加2470万美元，主要由于人员相关费用增加1080万美元、实验室相关费用增加830万美元、专业服务费增加370万美元、技术成本增加200万美元以及折旧摊销增加180万美元[164] - 销售与营销费用增加910万美元，主要由于人员相关成本增加1050万美元（含销售佣金增加200万美元）及折旧摊销增加90万美元，但差旅费减少210万美元且营销成本减少110万美元部分抵消了增长[165] - 一般及行政费用减少1490万美元，主要由于与ArcherDX收购相关的开发里程碑负债公允价值调整减少6370万美元，以及310万美元技术设施费用分配至其他职能部门[166] - 业务增长导致人员相关成本增加3920万美元，其中包含因ArcherDX收购加速授予的股权奖励所致的3320万美元股权薪酬增加[167] 业务线表现：测试服务 - 2020年、2019年和2018年可计费测试量分别为659,000、469,000和292,000个单位[126] - 2021年第一季度可计费测试量为259,000个，去年同期为151,000个[126] - 公司2021年第一季度可计费检测量约为25.9万次，同比增长72%[162] - 公司2021年第一季度平均每单位收入为383美元，低于去年同期的418美元[162] - 2021年第一季度约58%的可计费量向患者、生物制药合作伙伴和其他企业客户计费[126] 其他重要内容：管理层讨论与指引 - 公司与支付方签订的实验室服务协议覆盖约3.15亿人[139] 其他重要内容：融资与资本活动 - 2021年1月公开发行890万股普通股，每股51.50美元，募集资金总额4.6亿美元，净收益约4.343亿美元[173] - 2021年4月发行12亿美元2028年到期可转换优先票据，年现金利率1.5%[174] - 截至2021年3月31日，现金、现金等价物、受限现金及有价证券总额为6.819亿美元[176] - 2021年第一季度经营活动所用现金净额为8950万美元，投资活动所用现金净额为2.7356亿美元，筹资活动提供现金净额为4.3609亿美元[179] - 2021年第一季度投资活动现金使用主要由于净购买有价证券2.512亿美元及收购One Codex使用现金1500万美元[182] - 作为CARES法案的一部分，公司在2020年4月获得380万美元，2021年1月获得230万美元[134] 其他重要内容：运营与人员 - 截至2021年3月31日，员工人数从去年同期的约1,500人增加至约2,300人[125]

财务数据关键指标变化 - 2020、2019和2018年公司净亏损分别为6.022亿美元、2.42亿美元和1.294亿美元，2020年末累计亏损达14亿美元[149] - 2020、2019和2018年公司研发费用分别为2.406亿美元、1.415亿美元和6350万美元，销售和营销费用分别为1.683亿美元、1.222亿美元和7440万美元[149] - 2020年12月31日，公司总递延所得税资产为4.189亿美元，因缺乏盈利历史和未来应税收入的不确定性，净递延所得税资产已被全额估值备抵[218] - 2020 - 2016年公司测试收入分别为272310千美元、212473千美元、144560千美元、65169千美元、24840千美元，总收入分别为279598千美元、216824千美元、147699千美元、68221千美元、25048千美元[304] - 2020 - 2016年公司净亏损分别为602170千美元、241965千美元、129355千美元、123380千美元、100256千美元[304] - 2020 - 2016年公司基本和摊薄后每股净亏损分别为4.47美元、2.66美元、1.94美元、2.65美元、3.02美元[304] - 截至2020 - 2016年12月31日，公司现金及现金等价物分别为124794千美元、151389千美元、112158千美元、12053千美元、66825千美元，总资产分别为3430485千美元、781601千美元、282959千美元、211078千美元、130651千美元[305] - 2020 - 2018年公司分别产生659000、469000和292000个可计费单位[311] 业务收购相关情况 - 截至2020年12月31日，公司应计或有对价7.966亿美元，大部分与收购ArcherDX潜在里程碑付款有关[155] - 公司进行多项收购，可能面临整合失败、承担未知负债、客户流失等问题，影响经营结果[153][154] - 2020年4月公司完成对Genelex Solutions的收购，该公司提供某些作为LDTs的药物遗传学测试[224] - 2020年公司完成4笔业务收购，2019年完成3笔业务收购，2017年完成4笔业务收购[305] - 2019年6月收购Singular Bio时确认3000万美元在研研发技术；2020年10月收购ArcherDX时确认5.124亿美元在研研发技术[334] 新冠疫情对公司业务的影响 - 新冠疫情导致公司客户暂停非紧急预约和服务，使测试量显著下降，还影响测试运输和样本接收[143] - 新冠疫情使公司修改业务实践，如员工居家办公、取消实体销售活动等，还可能影响业务整合[144] - 2020年3月下旬，受新冠疫情影响，公司检测量大幅下降，此后日检测量持续增加，但产品组合仍受影响[314] 公司经营风险 - 公司自成立以来持续亏损，预计随着业务拓展和测试能力扩张，亏损可能增加[149] - 公司运营历史有限，难以评估业务和预测未来结果，面临业务模式和增长管理等风险[150] - 公司未来资本支出和运营费用预计增加，虽现有资金可满足当前计划运营，但额外融资可能受限[151] - 公司测试商业成功依赖第三方支付方报销，获取报销审批耗时且成本高，还可能面临报销延迟或拒绝[157][158] - 公司面临众多竞争对手，包括数十家专业遗传检测公司、几家大型综合检测公司等[162] - 公司收购ArcherDX后，ArcherDX在生命科学研究、临床诊断和药物开发领域面临众多竞争公司[166] - 公司依赖高技能人才，行业竞争激烈，可能无法吸引和留住人才[181] - 公司需提前扩大基础设施规模，若测试需求不足，将影响业务和盈利能力[182] - 公司测试业务商业成功依赖持续产生大量需求，临床接受度和定价等因素影响需求[184] - 公司投入资源开发STRATAFIDE和PCM产品，其市场需求未经验证[186] - 公司收购ArcherDX，若其产品和服务表现不佳，将无法实现预期收益[187] - 公司分布式产品业务增长依赖IVD产品的监管批准和市场接受度，商业化存在困难[191] - 公司需准确解读快速变化的基因数据，否则将影响业务和声誉[194] - 公司营销和销售能力影响业务增长，可能无法通过现有策略实现足够收入[198] - 公司商誉或其他无形资产减值可能对经营业绩和财务状况产生重大不利影响[200] - 公司依赖Illumina作为下一代测序仪及相关试剂的唯一供应商和维护维修服务提供商，Illumina运营中断会影响公司供应链和实验室运营[202] - 公司所有测试在加利福尼亚州旧金山和欧文、科罗拉多州戈尔登以及华盛顿州西雅图的生产设施进行，旧金山实验室位于地震活跃区，无冗余设施[205] - ArcherDX大部分生物制药测试服务由第三方实验室执行，第三方实验室存在交付结果不及时等问题，影响公司服务客户的能力[206] - 公司新测试开发复杂，可能无法及时或根本无法商业化，需在研发、实验室流程和基础设施等方面投入大量资金[209] - 公司为IVD产品增加适应症的研发工作依赖第三方提供组织样本，获取样本的谈判过程漫长，可能受限或延迟[210] - 公司依赖信息技术系统，系统故障会影响业务运营，包括测试、报告、计费、研发等方面[211] - 基因检测的伦理、法律和社会问题可能降低市场对公司测试的接受度，减少潜在市场[215] - 公司国际业务面临多种风险，包括法律法规、监管审批、知识产权保护、人员管理等方面[216] - 若FDA将公司目前提供的LDT测试作为医疗器械进行监管，公司可能产生大量成本，业务、财务状况和经营成果将受到不利影响[219] 法律法规风险 - 违反HIPAA或HITECH规定，可能面临每个违规条款每年最高150万美元的民事罚款，故意违规获取或披露个人健康信息可面临最高5万美元罚款和最高一年监禁[175] - 违反GDPR规定，最高罚款为2000万欧元或组织全球年收入的4%，以较高者为准[176] - 英国脱欧后，2021年1月1日起最多6个月内，欧盟向英国传输个人信息不受限制，之后需“充分性机制”[177] - 2018年6月28日加州通过CCPA，规定企业收集、使用和披露消费者个人信息的规则，违规会有民事处罚和增加数据泄露诉讼风险[178] - 2023年1月1日起，CPRA将生效，会修订CCPA，赋予加州居民限制敏感信息使用等权利[179] - 公司面临数据保护法规风险，可能导致政府罚款或需改变业务做法[180] - 公司运营受众多法律法规约束，包括HIPAA、HITECH修正案、GDPR、CCPA、联邦反回扣法、EKRA和联邦医生自我转诊法（斯塔克法）等[238] - 2014年10月3日FDA发布两份关于LDTs监管框架的草案指南文件，2017年1月13日发布“讨论文件”概述对LDTs监督的修订方法[220] - 2020年3月国会引入“2020年验证准确前沿体外诊断测试开发法案”（VALID法案）和“2020年美国实验室验证创新测试法案”（VITAL法案）[221] - 2017年起临床实验室需向CMS报告非高级诊断实验室测试的私人支付方费率，2022年起每三年报告一次，高级诊断实验室测试每年报告一次，未及时报告将面临巨额民事罚款[241,242] - 2018年1月1日起，临床诊断实验室测试的医保支付基于报告的私人支付方费率，2018 - 2020年每年每项测试支付率降幅不超10%，2021年维持2020年水平，2022 - 2024年每年每项测试支付率降幅可达15% [243] - 2018年3月CMS发布下一代测序（NGS）体细胞癌症测试国家覆盖决定（NCD），2020年1月更新以涵盖生殖系癌症测试并明确体细胞癌症测试覆盖范围 [245] - 2020年1月27日起，NCD对符合条件的FDA批准或认证的NGS生殖系测试提供全额覆盖 [246] - 2017年国会立法自2019年起取消《平价医疗法案》的“个人强制保险”，可能影响参与医保交换计划的参保人数 [247] - 国会多次提议对临床实验室测试报销收取20%的自付费用，这将增加公司计费和收款成本并减少收入 [247] - 2018年公司停用马萨诸塞州实验室，但可能因先前使用危险化学品和生物材料而承担责任 [248] - 公司受《反海外腐败法》等全球反贿赂法律约束，海外业务扩张和使用独立分销商增加合规风险 [249] - 公司业务受多项联邦和州欺诈与滥用法律、医疗政策变化影响，可能对财务状况和经营成果产生重大不利影响 [239,240] 知识产权相关风险 - 2020年1月27日，Natera起诉ArcherDX产品侵犯其多项专利，2021年1月将公司列为共同被告，诉讼合并进行，审判定于2022年5月 [251] - 若ArcherDX产品或其对AMP化学的使用被认定侵犯Natera专利，可能需重新设计技术、获取许可，否则可能被责令停止相关业务并承担巨额赔偿[252] - 知识产权侵权诉讼或第三方索赔会使公司耗费大量时间和金钱，可能影响产品销售和股价[255] - 若需第三方知识产权许可，公司可能无法以合理成本获得，或因支付高额许可费影响毛利率[256] - 专利法的发展可能导致第三方新的专利侵权索赔，对公司业务产生负面影响[257] - 公司难以有效保护专有技术和商业秘密，可能损害竞争地位[258] - 公司可能无法在全球范围内有效执行知识产权权利，在国外面临诸多挑战[261] 公司融资与债务情况 - 2020年10月公司与Perceptive Credit Holdings II, LP签订信贷协议，借款1.35亿美元，提前还款可能需支付最高6%的预付费用和全额补偿费用[267] - 信贷协议限制公司的经营和财务灵活性，违约可能导致严重后果，损害公司业务和前景，使股价下跌[268] - 2019年9月公司私募发行3.5亿美元可转换优先票据，2020年10月通过2020定期贷款协议借款1.35亿美元[270] - 可转换优先票据持有人有权在发生根本性变更时要求公司以100%本金加应计未付利息回购[272] - 可转换优先票据的有条件转换特征触发时，持有人可选择转换，公司或需现金结算，影响流动性，还可能使票据本金重新分类为流动负债[273] - ASC 470 - 20要求公司对可转换债务工具的负债和权益成分分别核算，导致记录更多非现金利息费用，影响财务结果[274] - 2021年12月15日之后开始的财年，可转换工具将采用“假设转换法”计算摊薄每股净收益，可能降低报告的摊薄每股净收益[275] 公司股权与股价情况 - 截至2020年12月31日，公司有1.859亿股流通普通股、480万份购买普通股的期权（其中440万份可行使）、代表660万股的受限股票单位、可转换为10万股普通股的A类可转换优先股和20万份购买普通股的认股权证[288] - 公司章程授权董事会可不经股东进一步行动发行最多2000万股未指定优先股[282] - 公司股票价格波动受经营业绩、竞争、收购等多种因素影响，市场波动可能引发证券集体诉讼[276][277] - 截至2021年2月19日，公司普通股有247名登记股东[298] - 2015年12月31日至2020年12月31日，对公司普通股投资100美元的累计股东总回报从100美元增长至509.26美元，同期标准普尔500指数从100美元增长至183.77美元，标准普尔500医疗保健指数从100美元增长至158.90美元[301][302] 公司人员情况 - 截至2020年12月31日，公司员工数量从2019年12月31日的约1300人增加到约2100人，销售团队从约230人增长到约300人[310] - 2020年4月公司约8%的员工受裁员影响，产生一次性成本380万美元；2020年5月至2021年1月，高管薪酬降低约20%[317] 公司资金与业务合作情况 - 2020年4月公司收到《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》资金380万美元，2021年1月收到230万美元[318] - 公司与第三方付款人的实验室服务安排覆盖约3.15亿人[322] 公司业务规划与收入成本情况 - 公司预计短期内会有运营亏损，可能需筹集额外资金以支持运营[312] - 公司未来增长关键在于增加计费量、获得第三方付款人报销、降低基因分析价格等[313] - 公司主要通过检测服务、产品销售和与生物制药客户的开发协议创收，增加收入依赖市场渗透、监管批准、报销覆盖和客户关系拓展[329] - 公司成本包括收入成本和运营费用，预计收入成本随计费量增加，单位成本随效率提升下降；运营费用分研发、销售和营销、一般及行政三类[330][331] - 公司计划继续投资基因检测和信息管理业务，包括技术、基础设施、软件开发等方面[325] - 一般及行政费用涵盖高管、财务等职能及其他行政成本，预计随业务增长而增加[337] - 其他净费用主要包括企业合并产生的应付股票负债公允价值调整，预计因普通股波动而大幅波动[338] - 利息费用主要归因于债务融资和融资租赁产生的利息[339] - 所得税收益主要包括收购产生的递延所得税评估的税收影响[340] - 财务报表编制需进行判断、估计和假设，实际结果可能与估计不同[341] 公司实验室资质与监管情况 - 公司在加利福尼亚州旧金山和欧文、科罗拉多州戈尔登以及华盛顿州西雅图的实验室拥有当前CLIA认证，每两年需接受调查和检查，CLIA检查员可随机检查[228] - 公司加利福尼亚州的实验室持有马里兰州、纽约州、宾夕法尼亚州和罗德岛州的州外实验室许可证；华盛顿州的实验室持有马里兰州、纽约州、宾夕法尼亚州和罗德岛州（但不包括加利福尼亚州）的许可证；科罗拉多州的实验室持有加利福尼亚州、马里兰州、宾夕法尼亚州和罗德岛州（但不包括纽约州）的许可证[229] - 公司的临床参考实验室在纽约州除持有实验室许可证外，还需按特定测试获得纽约州卫生部的批准[230] - 公司实验室拥有美国病理学家协会（CAP）认证，许多私人保险公司和一些美国以外国家要求临床实验室具备该认证[234] - ArcherDX的

财务数据关键指标变化 - 2017 - 2019年公司营收分别为6820万美元、1.477亿美元和2.168亿美元，净亏损分别为1.234亿美元、1.294亿美元和2.42亿美元；2020年和2019年前九个月营收分别为1.792亿美元和1.505亿美元，净亏损分别为3.678亿美元和1.651亿美元[132] - 2020年第三季度总营收6872.8万美元，较2019年同期增加1221.7万美元，增幅22%，主要因测试量增加、产品组合和定价变化[168] - 2020年前三季度总营收1.79167亿美元，较2019年同期增加2862.8万美元，增幅19%，主要因测试量增加，但受产品组合变化部分抵消[180] - 2020年第三季度测试收入6732.6万美元，较2019年同期增加1182.4万美元，增幅21%，计费测试量增至约15.7万个，增幅27%，平均每次测试收入降至429美元[168][169] - 2020年前三季度测试收入1.75503亿美元，较2019年同期增加2808万美元，增幅19%，计费测试量增至约42.1万个，增幅31%，平均每次测试收入降至417美元[180][181] - 2020年第三季度收入成本4664.3万美元，较2019年同期增加1452.3万美元，增幅45%，样本处理数量增至17万个，每个样本处理成本升至274美元[168][170] - 2020年前三季度收入成本1.30017亿美元，较2019年同期增加4863.7万美元，增幅60%，样本处理数量增至44.4万个，每个样本处理成本升至293美元[180][182] - 2020年第三季度研发费用3780.2万美元，较2019年同期减少914.9万美元，降幅19%，主要因股票薪酬减少和资源分配调整[168][171] - 2020年前三季度研发费用1.68433亿美元，较2019年同期增加7818.6万美元，增幅87%，主要因业务增长和收购相关成本[180][183] - 2020年前三季度净亏损3.67832亿美元，较2019年同期增加2.02772亿美元，增幅123%，预计未来还会有更多亏损[180][192] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损11亿美元，运营主要靠客户费用、股票销售净收益、债务融资和可转换优先票据发行来融资[192][193] - 2019年3月，公司公开发行1040万股普通股，每股19美元，总收益1.967亿美元，净收益1.845亿美元；2019年“按市价”发行80万股，每股均价25.71美元，总收益2020万美元，净收益1950万美元；2020年4月，公开发行2040万股，每股9美元，总收益1.84亿美元，净收益约1.73亿美元；2020年6月“按市价”发行约260万股，每股均价17.59美元，总收益4600万美元，净收益4450万美元[194] - 2019年9月，公司发行本金总额3.5亿美元的可转换优先票据，年利率2%，并用于结算2018年11月的票据购买协议[195] - 2020年10月，公司与ArcherDX合并，向生命科学投资者财团私募发行价值2.75亿美元的普通股，每股16.85美元；还获得1.35亿美元信贷安排，并发行认股权证购买100万股普通股，行权价16.85美元，认股权证于2020年10月行权[196] - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券分别为3.68亿美元和3.98亿美元[197] - 2020年前九个月，经营活动使用现金1.849亿美元，主要源于净亏损3.678亿美元和收购YouScript产生的260万美元所得税收益，部分被非现金费用抵消；2019年前九个月，经营活动使用现金9780万美元，主要源于净亏损1.651亿美元，部分被非现金费用抵消[200][201][202] - 2020年前九个月，投资活动使用现金8830万美元，用于收购公司、购买有价证券和购置财产设备；2019年前九个月，投资活动使用现金960万美元，源于有价证券到期和购置财产设备及收购公司[200][203][204] - 2020年前九个月，融资活动提供现金2.288亿美元，包括普通股公开发行净收益和发行普通股所得现金，部分被融资租赁本金支付抵消；2019年前九个月，融资活动提供现金4.624亿美元，包括可转换优先票据发行净收益、普通股公开发行净收益和发行普通股所得现金，部分被票据购买协议结算支付抵消[200][205][206] - 截至2020年9月30日，公司合同义务总计4.28595亿美元，包括经营租赁、融资租赁、可转换优先票据和采购承诺[207] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券总计3.68亿美元，假设利率变动1%不会对其公允价值产生重大影响；可转换优先票据公允价值为5.793亿美元[210][211] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍会亏损，但认为截至2020年9月30日的现金、现金等价物、有价证券及测试销售费用足以满足可预见未来的现金需求[198] 各条业务线数据关键指标变化 - 2017 - 2019年公司分别接收样本15万个、30.3万个和48.2万个，产生可计费测试14.5万个、29.2万个和46.9万个；2020年前九个月接收样本44.4万个，产生可计费测试42.1万个，而2019年同期分别约为33.4万个和32.2万个；2020年前九个月约41%的可计费测试向机构和患者收费，其余向第三方付款人收费[133] 公司人员情况变化 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损11亿美元，员工数量从2019年9月30日的约1100人增加到约1500人，销售团队从约190人增长到约270人；2020年10月收购ArcherDX后，员工总数增加约400人至约1900人[132] - 2020年4月约8%的员工受裁员影响，产生一次性成本380万美元；2020年5月起高管减薪约20%[144] 公司收购与合并情况 - 2020年6月21日公司与ArcherDX达成合并协议，10月2日完成两步合并交易[136] - 公司收购ArcherDX的前期对价包括3000万股普通股和3.25亿美元现金，根据里程碑最多还需支付2700万股普通股；同时公司以每股16.85美元的价格私募发行2.75亿美元普通股，并获得1.35亿美元的高级有担保定期贷款，还发行了100万份行使价为16.85美元的认股权证[137] - 公司2017年收购4家企业，2019年第一季度推出非侵入性产前筛查，6月推出面向消费者的直销渠道，同年6 - 7月及2020年3月分别收购Singular Bio、Jungla和Diploid，11月收购Clear Genetics，2020年4月收购YouScript和Genelex，10月收购ArcherDX[131] 公司战略与预期 - 公司长期增长战略围绕扩展内容、创造独特用户体验、提高销量、吸引合作伙伴和降低成本五个关键驱动因素[129] - 公司预计近期会有运营亏损，为实现营收增长目标可能需筹集额外资金，若无法实现目标和控制成本，近期或无法实现盈利[134] - 公司未来增长的关键在于增加可计费测试量、获得第三方付款人的广泛报销、降低基因分析和解释价格、增加基因内容、改善客户体验、提高网站使用率和增加战略合作伙伴[135] - 公司预计与ArcherDX的合并将对2020年第四季度及未来的经营成果和财务状况产生重大影响，会增加可计费单位、营收和费用，包括ArcherDX相关诉讼费用[140] - 公司预计收入增长取决于市场渗透、报销覆盖、合同签订和付款率[154] - 预计收入成本随检测数量增加而增加，单位检测成本随时间下降，但可能因新测试而波动[155] - 运营费用分为研发、销售和营销、一般和行政三类，主要成本为人员相关成本[156] - 研发费用预计未来增加，部分成本可能季度波动较大[159] - 销售和营销成本预计随品牌建设而增加[160] - 一般和行政费用预计随业务增长而增加[161] 疫情对公司业务影响 - 2020年3月下旬检测量较年初显著下降，目前日检测量自3月低点持续增加，但产品组合仍受疫情影响[141] 公司报销与收入确认情况 - 公司与第三方付款人的实验室服务安排覆盖约3.1亿人[146] - 公司按权责发生制确认收入，检测收入可能因报销率、患者自付金额等因素与开票金额不同[153]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2019、2018、2017年公司收入分别为2.168亿美元、1.477亿美元、6820万美元，净亏损分别为2.42亿美元、1.294亿美元、1.234亿美元；2020和2019年上半年收入分别为1.104亿美元、9400万美元，净亏损分别为2.649亿美元、8640万美元；截至2020年6月30日，累计亏损10亿美元[138] - 2020年第二季度与2019年同期相比，总收入减少728.4万美元，降幅14%，其中测试收入减少720.3万美元，降幅14%，其他收入减少8.1万美元，降幅7%[171] - 2020年第二季度与2019年同期相比，收入成本增加1494.6万美元，增幅53%[171] - 2020年第二季度与2019年同期相比，研发费用增加4966.1万美元，增幅196%[171] - 2020年第二季度与2019年同期相比，销售和营销费用增加874.1万美元，增幅28%[171] - 2020年第二季度与2019年同期相比，一般和行政费用增加956.4万美元，增幅45%[171] - 2020年第二季度与2019年同期相比，运营亏损增加9019.6万美元，增幅174%[171] - 2020年第二季度与2019年同期相比，净亏损增加11772.7万美元，增幅242%[171] - 2020年上半年总营收增加1640万美元，可计费测试量从19.8万个增至26.4万个，平均每次测试收入从464美元降至410美元[183] - 2020年上半年营收成本增加3410万美元，样本数量从20.5万个增至27.4万个，每个样本成本从240美元增至304美元[184][186] - 2020年上半年研发费用增加8730万美元，人员相关成本增加8280万美元，其中与股权奖励相关的股票薪酬为5220万美元[187] - 2020年上半年销售和营销费用增加2670万美元，人员相关成本增加1870万美元，其中销售佣金增加520万美元[189] - 2020年上半年净亏损2.649亿美元，2019年同期为8640万美元，预计短期内还会有更多亏损[194] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券为4.285亿美元，2019年12月31日为3.98亿美元[199] - 2020年上半年经营活动使用现金1.228亿美元，主要因净亏损2.649亿美元和收购产生的260万美元所得税收益，非现金费用部分抵消[204] - 2019年上半年经营活动使用现金6110万美元，主要因净亏损8640万美元，非现金费用部分抵消[205] - 2020年上半年投资活动使用现金8260万美元，因收购和购置资产，有价证券销售和到期部分抵消[206] - 2019年上半年投资活动提供现金760万美元，因有价证券到期和收购获得现金，购置资产部分抵消[207] - 2020年上半年融资活动提供现金2.223亿美元，来自公开发行普通股和发行股票所得，融资租赁本金支付部分抵消[208] - 2019年上半年融资活动提供现金1.886亿美元，来自公开发行普通股和发行股票所得，融资租赁支付部分抵消[209] - 截至2020年6月30日，合同义务总计4.25799亿美元，包括经营租赁、融资租赁、可转换优先票据和采购承诺[210] 公司人员数量变化 - 2020年6月30日员工数量从2019年6月30日的约1000人增加到约1500人，销售团队从约190人增长到约270人[138] 公司样本与可计费测试数据变化 - 2019、2018、2017年公司分别接收48.2万、30.3万、15万个样本，分别产生46.9万、29.2万、14.5万个可计费测试；2020年上半年接收27.4万个样本，产生26.4万个可计费测试，2019年同期分别约为20.5万个和19.8万个；2020年上半年约40%可计费测试向机构和患者收费，其余向第三方付款人收费[139] - 2020年第二季度可计费测试量约为11.3万次，较2019年同期的11.1万次增加2%，但平均每次测试收入从471美元降至399美元[172] - 2020年第二季度营收成本增加1490万美元，样本数量从11.1万个增至12万个，每个样本成本从252美元增至358美元[173] 公司收购与融资情况 - 公司将以3000万股公司普通股和3.25亿美元现金收购ArcherDX，另根据里程碑最多额外支付2700万股公司普通股；公司将以每股16.85美元私募出售2.75亿美元普通股；公司获得最高2亿美元的高级有担保定期贷款安排，贷款到位时将发行100万份认股权证，行权价为每股16.85美元[143] - 2017年公司收购4家企业，2019年第一季度推出非侵入性产前筛查，6月推出面向消费者的直销渠道，6月收购Singular Bio，7月收购Jungla，11月收购Clear Genetics，2020年3月收购Diploid，4月收购YouScript和Genelex，6月达成收购ArcherDX的最终协议[137] - 2020年4月公司公开发行2040万股普通股，总收益1.84亿美元，扣除费用后净收益约1.73亿美元[196] 疫情对公司的影响 - 2020年3月下旬公司测试量较年初显著下降，4 - 6月有所增加，但仍受疫情影响，预计至少下个季度及可预见未来财务结果受重大影响[144] - 2020年4月公司推出Gia远程医疗平台，扩大患者与临床医生远程互动及直接订购基因测试的途径，抵消部分疫情对线下业务的不利影响[146] 公司战略与增长关键因素 - 公司长期增长战略围绕扩展内容、创造独特用户体验、提高销量、吸引合作伙伴、降低成本和价格五个关键驱动因素[135] - 公司认为未来增长关键在于增加可计费测试量、获得第三方付款人广泛报销、降低基因分析和解释价格、增加基因内容、改善客户体验、提高医生和患者对网站的使用率、增加战略合作伙伴数量[141] 公司成本控制措施 - 2020年4月公司裁员约8%的员工以控制成本和现金消耗，产生一次性成本380万美元，2020年5月起高管减薪约20%[147] 公司实验室服务覆盖情况 - 公司实验室服务安排覆盖约2.95亿人，包括医疗保险、全国商业健康保险计划和大多数州的医疗补助[149] 公司财务风险与预期 - 公司预计近期会有运营亏损，可能需筹集额外资金，若无法实现收入增长目标和控制成本，可能无法盈利[140] 公司财务敏感性分析 - 2020年6月30日，现金、现金等价物、受限现金和有价证券总计4.285亿美元，假设利率变动1%不会对其公允价值产生重大影响[213] - 截至2020年6月30日，可转换优先票据的公允价值为4.069亿美元，利率变动可能影响其公允价值[214] 公司资产负债表外安排情况 - 公司未进行任何资产负债表外安排[211]