公司概况 - 拥有免疫药物产品线，包括NC318、NC410等项目，还有FIND - IO平台[6][20] - 与礼来达成肿瘤学合作，获4000万美元前期资金和股权投资[7] 产品管线进展 - NC318预计2019年Q4完成1/2期临床顶线数据，2020年Q4完成2期临床[6][20][51] - NC410预计2020年Q1提交IND申请，IND启用的毒性研究正在进行[6][20][58][75] 产品特点及优势 - NC318是靶向Siglec - 15的人源化单克隆抗体，可阻断免疫抑制，为PD - 1/PD - L1无反应者提供新治疗选择[22][23][34] - NC410是靶向LAIR - 1的诱饵融合蛋白，可促进T细胞和树突状细胞功能，减轻肿瘤免疫抑制[58][62][75] 研发平台 - FIND - IO是功能性筛选发现引擎，有多种功能读数、目标库和细胞类型[76] 合作与发展 - 与礼来合作验证平台和方法，前期获2500万美元，另有1500万美元股权投资[83][86] - 业务将从肿瘤学拓展至自身免疫病和神经炎症领域[87][89]

收入和利润 - 公司2023年第二季度净亏损为820万美元，去年同期为520万美元[89] - 公司2023年上半年净亏损为1440万美元，去年同期为1020万美元[89] - 截至2023年6月30日，公司累计赤字为6170万美元[89] - 公司2023年第二季度从礼来协议中确认收入140万美元，上半年累计确认收入280万美元[97] - 公司2019年第二季度研发收入为140万美元，2018年同期为0美元，同比增长100%[110][111] 成本和费用 - 2019年第二季度研发费用为764万美元，同比增长320万美元（72%），主要由于人员成本增加90万美元[110][112] - 2019年上半年研发费用为1416万美元，同比增长551万美元（64%），其中临床研究成本增加150万美元[110][114] - 2019年第二季度行政费用为271万美元，同比增长185万美元（213%），主要与IPO相关的专业费用增加70万美元[110][115] - 公司预计研发费用将持续增加，主要用于推进NC318和NC410的临床试验[102] 现金及融资情况 - 公司2023年5月完成IPO，发行575万股普通股，每股15美元，募集资金总额8630万美元，净募集资金约7700万美元[93] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1.927亿美元，预计可支持运营至2023年下半年[94] - 公司2019年IPO共发行575万股，每股15美元，募集资金总额8630万美元，净融资约7700万美元[119] - 截至2019年6月30日，公司现金及等价物为1.927亿美元，预计可支持运营至2022年下半年[120] - 2019年上半年融资活动净流入8185万美元，主要来自IPO融资[122][125] - 公司定期贷款额度从100万美元增至500万美元，利率为基准利率减1%或4.25%孰高[120][121] - 2018年11月公司从礼来协议获得2500万美元预付款[119] 合作协议 - 公司与礼来达成多年研发合作协议，获得2500万美元预付款和1500万美元股权投资，潜在总收益可达14亿美元[91] 研发进展 - 公司预计2023年第四季度完成NC318的Phase 1临床试验，2023年第四季度完成Phase 2部分[87] - 公司计划2023年第一季度向FDA提交NC410的研究性新药申请[87] 运营现金流 - 2019年上半年运营现金流净流出1769万美元，主要由于净亏损1438万美元[122][123]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number 001-38905 NextCure, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of ...