Workflow
NextCure(NXTC)
icon
搜索文档
NextCure (NXTC) Investor Presentation - Slideshow
2020-05-30 01:33
公司亮点 - 拥有NC318(S15)处于2期、NC410(LAIR - 1)已提交IND并获FDA批准的产品管线,还有专用先进制造设施[6] - 具备FIND - IO功能筛选发现引擎,可验证新型癌症靶点并拓展至自身免疫疾病领域[6] - 管理团队经验丰富,创始人发现PD - L1,具备强大免疫学能力[6] 产品研发 - NC318单药疗法预计2020年Q4末完成2期数据,与化疗联合预计2020年年中启动1期;NC410预计2020年Q2启动1期,多个项目预计2021年初首次提交IND,FIND - IO平台预计2022年末首次提交IND,部分因疫情有延迟[17] NC318情况 - 是靶向Siglec - 15的人源化单克隆抗体,用于NSCLC等多种癌症,可阻断S15诱导的免疫抑制[19] - 1期试验49名患者,800mg无剂量限制性毒性(DLTs),1600mg有1例3级肺炎DLT;有1例确认完全缓解(CR)、1例确认部分缓解(PR)、14例持久疾病稳定(SD)[39] - 2期试验正在招募NSCLC、H&N、卵巢、三阴性乳腺癌患者,预计因疫情延迟公布初始数据[48] NC410情况 - 是靶向肿瘤微环境(TME)的诱饵人融合蛋白,2020年Q1已提交IND[52] - 可防止免疫抑制,促进T细胞功能和树突状细胞(DC)激活,临床前研究显示增强T细胞扩增并减轻免疫抑制[57][60] FIND - IO平台 - 是功能性、综合性的免疫肿瘤学发现引擎,有多种功能读数和细胞类型,筛选方法独特[63][65] 近期里程碑 - NC318启动与标准护理化疗的2期联合试验及公布初始2期数据预计因疫情延迟 - NC410启动1期预计因疫情延迟 - FIND - IO平台识别新靶点并启动验证
NextCure(NXTC) - 2020 Q1 - Quarterly Report
2020-05-08 05:30
Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION For the quarterly period ended March 31, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-38905 NextCure, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of ...
NextCure(NXTC) - 2019 Q4 - Annual Report
2020-03-13 05:07
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-38905 NextCure, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 04-5231247 (State or other ...
NextCure (NXTC) Presents At Cowen Health Care Conference - Slideshow
2020-03-06 22:36
公司亮点 - 拥有NC318(S15)处于2期、NC410(LAIR - 1)预计2020年Q1提交IND的产品管线,还有先进制造设施[5] - 具备FIND - IO功能筛选发现引擎,可验证新型癌症靶点并拓展至自身免疫疾病领域[5] - 管理团队经验丰富,创始人发现PD - L1,有强大免疫学能力[5] 产品研发进展 - NC318单药疗法预计2020年Q4末公布2期数据,与化疗联合疗法2020年年中启动1期;NC410预计2020年Q1提交IND;多个发现研究项目预计2021年初首次提交IND;FIND - IO平台预计2022年末首次提交IND[10] NC318情况 - 是靶向Siglec - 15的人源化单克隆抗体,可阻断S15诱导的免疫抑制,用于多种癌症治疗[11] - 截至2019年11月9日,1期剂量递增、安全性和耐受性试验完成,49名患者中800mg无剂量限制性毒性(DLT),1600mg有1例3级肺炎DLT,有1例确认完全缓解(CR)、1例确认部分缓解(PR)、14例持久疾病稳定(SD)[21] - 2期试验正在招募,涉及NSCLC、H&N、卵巢癌、TNBC等肿瘤类型,预计2020年底公布初始数据[28] NC410情况 - 是靶向肿瘤微环境(TME)的诱饵人融合蛋白,预计2020年Q1提交IND[29] - 临床前研究中可促进T细胞功能和树突状细胞活性,IND支持性毒性研究和GMP生产已完成[39] FIND - IO平台 - 是功能性、综合性的免疫肿瘤学发现引擎,有多种功能读数和细胞类型[40] - 筛选方法通过双向读数和单基因每孔方式进行,在Jurkat“T细胞系”筛选中可识别新型T细胞刺激剂和抑制剂[42][44] 近期里程碑预期 - NC318于2020年年中启动与标准护理化疗的2期联合试验,2020年底报告初始2期数据[46] - NC410于2020年Q1提交IND[46] - FIND - IO平台识别新型靶点并启动验证[46]
NextCure(NXTC) - 2019 Q3 - Quarterly Report
2019-11-12 21:11
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-38905 NextCure, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdictio ...
NextCure (NXTC) Investor Presentation - Slideshow
2019-09-13 23:59
公司概况 - 拥有免疫药物产品线,包括NC318、NC410等项目,还有FIND - IO平台[6][20] - 与礼来达成肿瘤学合作,获4000万美元前期资金和股权投资[7] 产品管线进展 - NC318预计2019年Q4完成1/2期临床顶线数据,2020年Q4完成2期临床[6][20][51] - NC410预计2020年Q1提交IND申请,IND启用的毒性研究正在进行[6][20][58][75] 产品特点及优势 - NC318是靶向Siglec - 15的人源化单克隆抗体,可阻断免疫抑制,为PD - 1/PD - L1无反应者提供新治疗选择[22][23][34] - NC410是靶向LAIR - 1的诱饵融合蛋白,可促进T细胞和树突状细胞功能,减轻肿瘤免疫抑制[58][62][75] 研发平台 - FIND - IO是功能性筛选发现引擎,有多种功能读数、目标库和细胞类型[76] 合作与发展 - 与礼来合作验证平台和方法,前期获2500万美元,另有1500万美元股权投资[83][86] - 业务将从肿瘤学拓展至自身免疫病和神经炎症领域[87][89]
NextCure(NXTC) - 2019 Q2 - Quarterly Report
2019-08-13 04:06
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number 001-38905 NextCure, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of i ...
NextCure(NXTC) - 2019 Q1 - Quarterly Report
2019-06-11 04:11
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number 001-38905 NextCure, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of ...