产品管线进展 - NC318（S15）处于2期单药和联合疗法阶段，单药疗法预计2021年4季度更新数据，联合抗PD - 1疗法预计2022年上半年出初始数据[10][13] - NC410（LAIR - 1）处于1期单药疗法阶段，预计2021年下半年出初始数据[10][13] - NC762（B7 - H4）处于1期单药疗法阶段，预计2022年年中出初始数据[10][13] 产品研发情况 - NC318 1/2期单药试验1期有49名患者、15种肿瘤类型，2期恢复NSCLC腺癌队列入组，有相关病例确认缓解[20][21] - NC410是靶向TME的诱饵人融合蛋白，1/2期1期部分有8个剂量组，3mg至400mg，预计2021年4季度出初始数据[32][49] - NC762是人源化B7 - H4单克隆抗体，1/2期1期部分预计2022年年中出初始数据[51][55] 其他情况 - 公司GMP制造设施容量为2000L，使用CMO会增加约8个月时间线[56][57][58] - 2021年Q2现金头寸为2.495亿美元，资金可支撑到2023年下半年[66]

Washington, D.C. 20549 Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-38905 NextCure, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of ...

公司亮点 - 产品管线有NC318（S15）处于2期、NC410（LAIR - 1）处于1期、NC762（B7 - H4）处于IND阶段，制造设施产能2000L[6] - 拥有FIND - IO功能筛选发现引擎，验证新型癌症靶点和新作用机制[6] - 团队完全整合，管理团队经验丰富，有强大免疫学能力[6] 产品开发进度 - NC318（S15）单药疗法2021年4季度报告更新，与抗PD - 1联合疗法2021年2季度开始2期试验[8] - NC410（LAIR - 1）2021年下半年公布初始数据[8] - NC762（B7 - H4）2021年2季度开始1期试验，2022年有多个项目进行IND申报[8] 财务与里程碑 - 2021年Q2现金头寸2.834亿美元，资金可支撑到2023年下半年[30] - NC318（S15）单药疗法2021年进入2期更新阶段，与抗PD - 1联合疗法预计2022年有初始数据[30] - NC410（LAIR - 1）2021年有初始数据，NC762（B7 - H4）2022年有初始数据[30]

财务数据关键指标变化 - 公司2021年第一季度净亏损1650万美元，而2020年同期净利润为970万美元[86] - 2021年第一季度净亏损1653.3万美元，去年同期净利润973.3万美元[103] - 2021年第一季度总营收为0美元，同比下降2237.8万美元[103][104] - 截至2021年3月31日，公司累计赤字达1.342亿美元[86] 成本和费用 - 2021年第一季度研发费用为1238.6万美元，同比增长170.8万美元[103][105] - 2021年第一季度一般及行政费用为484.8万美元，同比增长126万美元[103][107] - 2021年第一季度NC318项目外部研发费用为144.1万美元，同比下降150.5万美元[105] - 2021年第一季度NC410项目外部研发费用为122.8万美元，同比增长81.9万美元[105] 现金及资金状况 - 公司现金及等价物和可交易证券总额为2.682亿美元[91] - 截至2021年3月31日，公司现金及等价物为2.682亿美元，预计可维持运营至2023年下半年[110] - 公司预计现有资金可支持运营至2023年下半年[91] - 公司通过公开发行股票和私募融资累计获得1.644亿美元[87] - 2021年第一季度运营活动现金净流出1391.1万美元，主要由于净亏损1653.3万美元[113][114] - 2021年第一季度投资活动现金净流入1760万美元，主要来自有价证券净收益1840万美元[113][115] - 公司未偿还定期贷款余额为310万美元，将于2023年1月到期[111] 业务线表现（临床试验进展） - 公司已完成NC318的1期临床试验，并计划在2021年第二季度开始2期试验[79] - NC318的2期试验中，13%的患者肿瘤为S15阳性[78] - NC410的1期临床试验数据预计在2021年下半年公布[80] - NC762的1/2期临床试验计划在2021年第二季度启动[81] 合作与融资 - 公司与礼来的合作终止后，确认了2500万美元的预付款和1500万美元的股权投资[88]

公司亮点 - 产品管线有NC318（S15）处于2期、NC410（LAIR - 1）处于1期、NC762（B7 - H4）处于IND阶段，制造有2000L容量的先进设施[6] - 拥有FIND - IO功能筛选发现引擎，可验证新型癌症靶点和新作用机制[6] - 团队完全整合，管理经验丰富，有强大免疫学能力[6] 产品进展 - NC318单药治疗1期试验完成剂量递增、安全性和耐受性测试，49名患者中1例确认完全缓解（118 +周）、1例确认部分缓解（92 +周）；2期试验截至2021年3月4日，头颈癌和三阴性乳腺癌有部分缓解，目标病灶分别减少37%和82% [22][23][26][28] - NC410 1/2期人体试验1期部分预计2021年下半年出初始数据，临床前模型显示有协同活性[38][43] - NC762已提交IND申请，2021年2季度开始1期试验，体内可抑制人黑色素瘤肿瘤生长[47][49] 近期待达里程碑 - 2021年2季度NC318（S15）抗PD - 1联合疗法开始2期试验，NC762（B7 - H4）开始1期试验[11][56] - 2021年下半年NC318（S15）单药治疗进行2期更新，NC410（LAIR - 1）出初始数据[11][56] - 2022年预计NC318（S15）抗PD - 1联合疗法出初始数据，NC762（B7 - H4）出初始数据[56]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-38905 NextCure, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 04-5231247 (State or other ...

收入和利润 - 公司2020年第三季度净亏损1640万美元，2019年同期为840万美元[77] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损达10.22亿美元[77] - 公司2020年第三季度营收为0美元，而2019年同期为160万美元；2020年前九个月营收为2240万美元，较2019年同期的430万美元增长1803.6万美元[85][97] - 与礼来合作终止后确认递延收入，导致2020年第一季度实现盈利[75][79] 成本和费用 - 研发费用在2020年第三季度增至1270万美元，同比增长407.7万美元，主要由于人员成本增加230万美元及NC318/NC410临床研究费用增加130万美元[98] - 2020年前九个月研发费用达3444.8万美元，同比增长1162.9万美元，其中人员成本增加630万美元，实验室供应费用增加280万美元[99] - 行政费用在2020年第三季度增至465.9万美元，同比增长203.7万美元，主要因人员成本增加70万美元及专业服务费用增加40万美元[101] - 2020年前九个月行政费用达1291.8万美元，同比增长592.3万美元，其中人员成本增加190万美元，专业服务费用增加130万美元[102] 现金流和融资 - 公司现金及等价物和可售证券总额为29.12亿美元，预计可支撑运营至2023年下半年[82] - 2020年11月公开发行股票融资1.609亿美元（扣除承销费用后）[81] - 2019年5月IPO融资7730万美元（扣除费用后），发行价每股15美元[80] - 公司成立至今通过私募优先股融资16.44亿美元[78] - 公司截至2020年9月30日持有现金及等价物2.912亿美元，预计可支撑运营至2023年下半年[106] - 2020年前九个月运营现金流出3867.6万美元，主要由于确认与礼来协议终止相关的2240万美元递延收入[110] - 投资活动在2020年前九个月产生净流入2702.5万美元，主要来自有价证券净收益3320万美元[111] - 2020年前九个月融资活动净流出101.7万美元，主要用于偿还定期贷款[112] - 公司未偿还定期贷款余额为390万美元，该贷款将于2023年1月到期[107] - 公司预计未来需要大量资金支持临床开发和商业化活动[83][84] 临床试验进展 - NC318的II期临床试验因COVID-19导致入组放缓，数据公布延迟[71] - NC410的I/II期临床试验因疫情推迟，预计2021年下半年公布I期数据[73] 会计政策和报告 - 财务报表依据美国公认会计准则（GAAP）编制，涉及收入确认和股票薪酬估值等关键假设[114] - 截至2020年9月30日的九个月内，公司关键会计政策未发生重大变更[115] - 公司未参与任何表外安排[116] - 新兴成长公司（EGC）身份使公司可豁免部分报告要求，并延长采用新会计准则的过渡期[118] - 作为较小规模报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露[119]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ⌧ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 or ◻ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-38905 NextCure, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 04-5231247 (State or ot ...

公司亮点 - 拥有NC318（S15）处于2期、NC410（LAIR - 1）已提交IND并获FDA批准的产品管线，还有专用先进制造设施[6] - 具备FIND - IO功能筛选发现引擎，可验证新型癌症靶点并拓展至自身免疫疾病领域[6] - 管理团队经验丰富，创始人发现PD - L1，具备强大免疫学能力[6] 产品研发 - NC318单药疗法预计2020年Q4末完成2期数据，与化疗联合预计2020年年中启动1期；NC410预计2020年Q2启动1期，多个项目预计2021年初首次提交IND，FIND - IO平台预计2022年末首次提交IND，部分因疫情有延迟[17] NC318情况 - 是靶向Siglec - 15的人源化单克隆抗体，用于NSCLC等多种癌症，可阻断S15诱导的免疫抑制[19] - 1期试验49名患者，800mg无剂量限制性毒性（DLTs），1600mg有1例3级肺炎DLT；有1例确认完全缓解（CR）、1例确认部分缓解（PR）、14例持久疾病稳定（SD）[39] - 2期试验正在招募NSCLC、H&N、卵巢、三阴性乳腺癌患者，预计因疫情延迟公布初始数据[48] NC410情况 - 是靶向肿瘤微环境（TME）的诱饵人融合蛋白，2020年Q1已提交IND[52] - 可防止免疫抑制，促进T细胞功能和树突状细胞（DC）激活，临床前研究显示增强T细胞扩增并减轻免疫抑制[57][60] FIND - IO平台 - 是功能性、综合性的免疫肿瘤学发现引擎，有多种功能读数和细胞类型，筛选方法独特[63][65] 近期里程碑 - NC318启动与标准护理化疗的2期联合试验及公布初始2期数据预计因疫情延迟 - NC410启动1期预计因疫情延迟 - FIND - IO平台识别新靶点并启动验证

收入和利润（同比环比） - 公司2020年第一季度净收入为970万美元，而2019年同期净亏损为620万美元[65] - 2020年第一季度营收达2237.8万美元，较2019年同期的135.7万美元激增2102.1万美元（1549%），主要来自Lilly协议终止后的递延收入确认[89][90] - 2020年第一季度净利润973.3万美元，扭转2019年同期亏损615.5万美元的局面[89] 成本和费用（同比环比） - 公司2020年第一季度研发费用为1057.8万美元，较2019年同期的651.3万美元增长406.5万美元（62.4%），主要由于NC318和NC410项目投入增加[89][91] - 研发费用增长中，170万美元用于NC318/NC410实验室耗材，140万美元用于新增人员成本[91] - 行政费用从165.9万美元增至358.8万美元（增长116%），主要因上市相关法律及保险费用增加[89][92] 现金及融资活动 - 公司现金及等价物和可售证券总额为3.221亿美元，预计可支撑未来12个月运营[72] - 公司通过IPO以每股15美元发行575万股，募资8630万美元，净收益约7700万美元[68][70] - 2019年11月二次公开发行以每股36.75美元售出407.7万股，净募资1.609亿美元[71] - 公司成立至今通过私募优先股融资累计1.644亿美元[66] - 公司现金及等价物为28.9亿美元，可流通证券达29.32亿美元，预计可支撑未来12个月运营[95] - 公司通过IPO和后续发行共募集资金约2.379亿美元（7775万美元+1.609亿美元）[94] - 投资活动产生净现金流入537.3万美元，主要来自可流通证券处置[102] 债务及贷款 - 定期贷款余额为470万美元，2023年1月到期[96] 业务线表现 - 核心候选药物NC318的II期临床试验因COVID-19导致患者入组放缓，数据公布延迟[62] - 第二候选药物NC410的I/II期试验原定2020年3月启动，因疫情暂缓[63] 合作与协议 - 公司与礼来合作终止后确认2240万美元递延收入，导致2020年Q1盈利[75] - 礼来合作初期支付2500万美元现金及1500万美元股权投资，2020年3月协议终止[67] 运营现金流 - 2020年第一季度运营现金流净流出1059.4万美元，主要因Lilly协议终止相关收入确认[101] 累计赤字 - 截至2020年3月31日，公司累计赤字达7130万美元，主要源于研发和行政开支[65]