Next@ure Next Generation Immunomedicines June 2022 Forward-Looking Statements To the extent that statements contained in this presentation are not descriptions of historical facts, they may be deemed to be forwardlooking statements under the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are based on current expectations, forecasts, assumptions and other information available to NextCure as of the date hereof. Forward-looking statements include statements regarding NextCure's expectation ...

财务数据关键指标变化 - 公司2022年第一季度净亏损2060万美元，2021年同期净亏损1650万美元[73] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损达2.076亿美元[73] - 公司2022年第一季度净亏损2060.2万美元，同比扩大24.6%（增加406.9万美元）[95] - 公司2022年第一季度研发费用为1502.4万美元，同比增长21.3%（增加263.8万美元）[95][97] - 公司2022年第一季度管理费用增长18.5%（增加89.9万美元）至574.7万美元[95][98] - 公司2022年第一季度运营现金流出1544.7万美元，同比扩大11%[104][105] 研发项目进展 - 核心产品NC318的II期临床试验计划招募100名患者，针对NSCLC等S15高表达肿瘤[61] - NC318的II期试验剂量方案调整为每周800mg以增加药物暴露量[64] - 产品NC410的I期试验数据显示安全性良好，预计2022年下半年公布更多数据[66] - 产品NC762的I期试验初始数据预计2022年下半年公布[66] - 产品NC525的IND申请计划在2022年第四季度提交[67] 研发费用细分 - 公司NC410项目研发费用同比增长44.3%（增加54.4万美元）至177.2万美元[96] - 公司NC762项目研发费用同比增长162.7%（增加61万美元）至98.5万美元[96] - 公司研发费用中外部支出占比61.1%（918.3万美元），内部支出占比38.9%[96] 资金状况与融资活动 - 公司当前现金及等价物为2.013亿美元，预计可支撑运营至2024年第一季度[78] - 公司现金及等价物为2.013亿美元，预计可维持运营至2024年第一季度[102] - 公司通过IPO和后续发行共募集资金约2.379亿美元（8630万+1.609亿）[76][77] - 公司通过市场证券投资活动获得1370.2万美元净现金流入[107] - 公司2019年IPO及后续发行共募集资金约2.379亿美元[100] - 与礼来的合作协议终止前获得4000万美元首付款及股权投资[75] 公司治理与合规 - 公司作为新兴成长公司（EGC）享有JOBS Act下的某些报告豁免权[114] - 公司选择延长采用新会计准则的过渡期，直到这些准则适用于私营公司[114] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露[116]

财务表现与资金状况 - 公司目前没有产品获得商业销售批准，且历史上存在重大亏损，预计未来将继续亏损[20] - 公司目前无商业化销售产品且持续亏损，未来可能无法实现盈利[20] - 公司需要大量额外资金来支持业务目标，但融资可能无法获得或条款不利[20] - 公司需要大量额外资金支持业务目标，但融资可能无法获得或条件不利[20] - 现有现金及等价物预计仅能支撑有限时期的运营[13] 业务依赖与商业化风险 - 公司业务依赖于推进当前和未来候选产品通过临床前研究和临床试验、获得营销批准并最终商业化[20] - 公司可能无法成功扩大候选产品的生产规模，导致延迟或阻碍商业化[28] - 公司制造能力有限，扩大生产规模可能面临质量和数量挑战[22][28] 临床试验与研发挑战 - 临床开发涉及漫长且昂贵的过程，结果不确定，公司缺乏设计和实施临床试验的经验[20] - 临床前开发存在不确定性，候选产品可能无法进入临床试验阶段[20] - 关键产品候选NC318/NC410/NC762的1/2期临床试验样本量小，结果可靠性存疑[20] 外部环境与疫情影响 - COVID-19疫情可能持续对公司业务产生不利影响[20] - COVID-19疫情持续影响临床试验启动、进度及数据获取时间[13][20] 供应链与第三方依赖 - 公司依赖第三方制造商，若其无法满足监管要求或供应不足，将严重影响业务[28] - 依赖第三方制造商和供应商，若中断将严重影响业务[22][28] 知识产权与法律风险 - 与耶鲁大学的许可协议若违约可能导致知识产权丧失[28] - 公司专利申请尚未获批，存在竞争对手仿制风险[28] 人才与组织风险 - 公司高度依赖关键人员，若无法吸引和留住人才，可能无法成功实施业务战略[28] 市场与股价风险 - 股价波动剧烈且可能面临大量抛售压力[29] 监管审批风险 - 监管审批过程漫长且不可预测[20]

产品管线进展 - NC318（S15）开展2期单药和联合疗法，预计2022年Q4进行2期更新；NC318抗PD - 1联合疗法预计2022年上半年出初始数据[7,12,73] - NC410（LAIR - 2）进行1期单药治疗，预计2022年Q2进行1期更新[7,12,73] - NC762（B7 - H4）开展1期单药治疗，预计2022年Q2出初始1期数据[7,12,73] - NC525（LAIR - 1）预计2022年下半年提交IND申请[7,12,73] - 多个发现和研究项目预计2023年提交IND申请[12,73] 产品疗效数据 - NC318治疗中，NSCLC的1例CR和1例PR分别持续治疗2.8年和2.3年；H&N和乳腺癌的PR分别持续40周和21周；所有患者疾病控制率为37%，S15 +患者疾病控制率达40%[24,26,28] - NC410在1 - 5队列无剂量限制性毒性（DLTs），5例SD患者在研时间分别达42、25 +、20、16和16周；在临床前模型中显示协同活性[48,49,55] 产品特点及机制 - NC318为人类Siglec - 15单克隆抗体，可减少抑制性髓样细胞和促肿瘤细胞因子，促进T细胞功能和IFN - γ产生[17] - NC410为LAIR - 2融合蛋白诱饵，靶向LAIR - 1/LAIR - 2通路，增强T细胞浸润和肿瘤杀伤[31] - NC762为人类B7 - H4单克隆抗体，独特作用机制为抑制肿瘤细胞生长，不依赖T细胞，NK细胞可增强抗肿瘤活性[59] 其他方面 - 公司拥有功能集成的免疫肿瘤发现引擎，有多种功能读数和细胞类型[67] - GMP制造设施新增2000L产能，可用于所有领先项目临床材料生产[70,71,72]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2021年第三季度净亏损1790万美元，2020年同期为1640万美元；2021年前九个月净亏损5250万美元，2020年同期为2110万美元[77] - 2021年前九个月净亏损5245万美元，同比扩大3130.8万美元[96] - 2020年前九个月研发收入2237.8万美元，2021年同期降为零[96][97] - 公司截至2021年9月30日尚未产生任何产品销售收入[86] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2021年前九个月研发费用为3792.8万美元，同比增长348万美元[96][98] - 2021年前九个月行政费用为1576.6万美元，同比增长284.8万美元[96][103] - 主要研发项目NC318、NC410、NC762在2021年第三季度外部研发费用分别为149万、116万和104.3万美元[98] 现金流情况 - 公司经营活动净现金流出为4380万美元，主要由于净亏损5250万美元[111] - 2021年9月30日止九个月投资活动净现金流入4760万美元，主要来自变现证券净收益4910万美元，部分被150万美元的物业设备购置支出抵消[112] - 2020年同期投资活动净现金流入2700万美元，主要来自变现证券净收益3320万美元，部分被620万美元的物业设备购置支出抵消[112] - 融资活动净现金流出340万美元，主要用于终止定期贷款相关支付[113] - 2020年同期融资活动净现金流出100万美元，主要用于定期贷款支付[113] - 2021年9月30日止九个月净现金流出3870万美元，主要由于净亏损2110万美元（含终止Lilly协议产生的2240万美元递延收入确认）[111] 现金储备及运营支撑 - 公司当前现金及等价物和可交易证券总额为2.353亿美元，预计可支撑运营至2023年下半年[82] - 公司现金及等价物为2.353亿美元，预计可支撑运营至2023年下半年[107] 研发项目进展 - 公司主要产品NC318的II期临床试验中，13%入组患者的肿瘤样本显示S15阳性表达[69] - NC318的II期试验修订为通过CLIA认证实验室筛选S15阳性患者，并调整剂量至每周800mg以增加药物暴露量[69] - NC410的I/II期临床试验因COVID-19短暂延迟后于2020年6月启动，预计2021年11月公布I期数据更新[71] - NC762的I/II期临床试验于2021年7月启动，预计2022年中公布I期初步数据[72] 融资活动 - 公司与礼来的研发合作协议于2020年3月终止，此前获得2500万美元预付款和1500万美元股权投资[79] - 公司通过IPO及后续公开发行共募集资金约2.379亿美元（扣除承销费用后）[80][81] - 公司通过IPO累计融资约2.379亿美元（2019年两次发行）[105] - 2021年5月签订7500万美元"按需发行"股票销售协议[106] 其他财务信息 - 截至2021年9月30日，公司累计赤字达1.701亿美元，主要源于研发及行政开支[77] - 公司未从事任何表外安排[119] - 关键会计政策相比2020年报无重大变更[118] - 合同义务相比2020年报无重大变化[114] - 作为新兴成长公司，采用针对非上市公司的会计准则过渡期豁免[121] 外部环境影响 - COVID-19导致临床试验入组放缓，尤其在美国感染率上升可能进一步影响进度[74]

公司产品管线 - NC318处于2期单药和联合疗法阶段，2021年4季度更新单药数据，2022年上半年公布抗PD - 1联合疗法初始数据[8][10] - NC410处于1期单药阶段，2021年下半年公布初始数据[8][10] - NC762处于1期单药阶段，2022年年中公布初始数据[8][10] 产品研发情况 - NC318单药试验有49名患者、15种肿瘤类型，有1例NSCLC确认完全缓解、1例NSCLC确认部分缓解等[15] - NC410是靶向TME的诱饵人融合蛋白，临床前模型显示有活性，1期试验8个剂量组，剂量从3mg到400mg [22][32][37] - NC762是人性化B7 - H4单克隆抗体，已启动1期试验，预计2022年年中公布1期初始数据[38][43][45] 公司其他情况 - 公司GMP制造设施容量为2000L，可生产所有项目的临床材料[46] - 2021年Q1现金头寸为2.495亿美元，资金可支撑到2023年下半年[53]

产品管线进展 - NC318（S15）处于2期单药和联合疗法阶段，单药疗法预计2021年4季度更新数据，联合抗PD - 1疗法预计2022年上半年出初始数据[10][13] - NC410（LAIR - 1）处于1期单药疗法阶段，预计2021年下半年出初始数据[10][13] - NC762（B7 - H4）处于1期单药疗法阶段，预计2022年年中出初始数据[10][13] 产品研发情况 - NC318 1/2期单药试验1期有49名患者、15种肿瘤类型，2期恢复NSCLC腺癌队列入组，有相关病例确认缓解[20][21] - NC410是靶向TME的诱饵人融合蛋白，1/2期1期部分有8个剂量组，3mg至400mg，预计2021年4季度出初始数据[32][49] - NC762是人源化B7 - H4单克隆抗体，1/2期1期部分预计2022年年中出初始数据[51][55] 其他情况 - 公司GMP制造设施容量为2000L，使用CMO会增加约8个月时间线[56][57][58] - 2021年Q2现金头寸为2.495亿美元，资金可支撑到2023年下半年[66]

Washington, D.C. 20549 Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-38905 NextCure, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of ...

公司亮点 - 产品管线有NC318（S15）处于2期、NC410（LAIR - 1）处于1期、NC762（B7 - H4）处于IND阶段，制造设施产能2000L[6] - 拥有FIND - IO功能筛选发现引擎，验证新型癌症靶点和新作用机制[6] - 团队完全整合，管理团队经验丰富，有强大免疫学能力[6] 产品开发进度 - NC318（S15）单药疗法2021年4季度报告更新，与抗PD - 1联合疗法2021年2季度开始2期试验[8] - NC410（LAIR - 1）2021年下半年公布初始数据[8] - NC762（B7 - H4）2021年2季度开始1期试验，2022年有多个项目进行IND申报[8] 财务与里程碑 - 2021年Q2现金头寸2.834亿美元，资金可支撑到2023年下半年[30] - NC318（S15）单药疗法2021年进入2期更新阶段，与抗PD - 1联合疗法预计2022年有初始数据[30] - NC410（LAIR - 1）2021年有初始数据，NC762（B7 - H4）2022年有初始数据[30]

财务数据关键指标变化 - 公司2021年第一季度净亏损1650万美元，而2020年同期净利润为970万美元[86] - 2021年第一季度净亏损1653.3万美元，去年同期净利润973.3万美元[103] - 2021年第一季度总营收为0美元，同比下降2237.8万美元[103][104] - 截至2021年3月31日，公司累计赤字达1.342亿美元[86] 成本和费用 - 2021年第一季度研发费用为1238.6万美元，同比增长170.8万美元[103][105] - 2021年第一季度一般及行政费用为484.8万美元，同比增长126万美元[103][107] - 2021年第一季度NC318项目外部研发费用为144.1万美元，同比下降150.5万美元[105] - 2021年第一季度NC410项目外部研发费用为122.8万美元，同比增长81.9万美元[105] 现金及资金状况 - 公司现金及等价物和可交易证券总额为2.682亿美元[91] - 截至2021年3月31日，公司现金及等价物为2.682亿美元，预计可维持运营至2023年下半年[110] - 公司预计现有资金可支持运营至2023年下半年[91] - 公司通过公开发行股票和私募融资累计获得1.644亿美元[87] - 2021年第一季度运营活动现金净流出1391.1万美元，主要由于净亏损1653.3万美元[113][114] - 2021年第一季度投资活动现金净流入1760万美元，主要来自有价证券净收益1840万美元[113][115] - 公司未偿还定期贷款余额为310万美元，将于2023年1月到期[111] 业务线表现（临床试验进展） - 公司已完成NC318的1期临床试验，并计划在2021年第二季度开始2期试验[79] - NC318的2期试验中，13%的患者肿瘤为S15阳性[78] - NC410的1期临床试验数据预计在2021年下半年公布[80] - NC762的1/2期临床试验计划在2021年第二季度启动[81] 合作与融资 - 公司与礼来的合作终止后，确认了2500万美元的预付款和1500万美元的股权投资[88]