NEW YORK, Aug. 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bragar Eagel & Squire, P.C., a nationally recognized stockholder rights law firm, announces that a class action lawsuit has been filed against Orthofix Medical Inc. ("Orthofix" or the "Company") (NASDAQ: OFIX) in the United States District Court for the Eastern District of Texas on behalf of all persons and entities who purchased or otherwise acquired Orthofix securities between October 11, 2022, and September 12, 2023, both dates inclusive (the "Class Period"). I ...

ATLANTA, Aug. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Holzer & Holzer, LLC is investigating whether Orthofix Medical Inc. ("Orthofix" or "the Company") (NASDAQ: OFIX) complied with federal securities laws. On September 12, 2023, Orthofix announced it had terminated three executives in the Company for cause, following an investigation conducted by independent counsel. The Company stated that "the Board determined that each of these executives engaged in repeated inappropriate and offensive conduct that violated multipl ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净收入为1.986亿美元,同比增长6%,增长主要来自于美国脊柱和骨生长治疗业务的强劲表现,以及美国骨科业务的持续渗透 [15][37] - 毛利率为71.3%,与上年同期相比下降0.3个百分点 [42] - 销售和营销费用占销售收入的50%,较上年同期下降2个百分点,主要得益于并购协同效应和产品组合变化带来的佣金率下降 [42] - 管理费用占销售收入的14%,较上年同期下降2个百分点,主要受益于并购协同效应和股份支付费用的减少 [42] - 研发费用占销售收入的9%,与上年同期持平 [43] - 非GAAP调整后EBITDA为1660万美元,占销售收入的8.4%,同比提升310个基点,主要得益于并购协同效应和销售增长带来的杠杆效应 [44] - 经营活动产生的自由现金流为-70万美元,较上一季度大幅改善约1000万美元,主要得益于EBITDA增加、应收账款和存货周转效率提升 [45][46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骨生长治疗业务收入增长12%至5910万美元,连续第六个季度实现两位数增长,主要得益于脊柱和骨折渠道的强劲表现 [38] - 全球脊柱植入物、生物材料和支持技术业务收入为1.089亿美元,同比增长3%,其中美国脊柱固定业务增长12%,远超市场增速,得益于深化现有客户渗透和拓展新客户 [40] - 全球骨科业务增长6%,其中美国业务增长7%,得益于产品组合的整体良好表现以及经销商渠道拓展和销售投入 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长7%,主要得益于骨科和脊柱业务的强劲表现 [41] - 国际市场收入增长6%,主要受益于Galaxy固定系统Gemini产品线的新品推出 [41] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在执行以盈利增长、战略创新和协同平衡的方式来推动业务发展的关键举措 [13][19] - 公司正在整合SeaSpine的业务,已完成关键里程碑,为可持续的高于市场增长奠定基础 [23] - 公司正在通过"深耕现有客户、多渠道商业触达、发挥7D导航系统优势"三大策略来推动业务增长 [25][26][27][28] - 7D导航系统作为公司的独特技术优势,将在脊柱和骨科领域发挥更大作用,提升公司的竞争力 [29][30][31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的基本面和发展势头表示乐观,有信心实现今年及未来的目标 [13][14][35] - 管理层计划在8月底召开战略会议,制定长期发展计划和财务目标,并将在第三季度财报时与投资者分享 [22] - 管理层预计第三季度收入增长将处于全年指引区间高端,第四季度EBITDA利润率提升将低于第三季度 [50][52] 其他重要信息 - 公司已完成高管团队的建设,拥有超过250年骨科和脊柱行业经验的精英团队 [20][21] - 公司有信心在2024年下半年实现自由现金流正转,较之前预期提前实现 [35][49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mathew Blackman 提问** 询问公司实现更快现金流正转的具体措施以及未来的可持续性 [58][59][60] **Julie Andrews 回答** - 主要通过EBITDA增长、存货周转和应收账款周转效率提升等措施实现现金流改善 [60][61] - 预计2025年后公司将持续保持正现金流,但第一季度由于季节性因素可能会出现负现金流 [62] - 未来现金流转换率预计在30%-35%左右,低于本年度的40%左右 [63] 问题2 **Ryan Zimmerman 提问** 询问公司在7D导航系统和骨生长治疗业务方面的发展情况 [65][69] **Massimo Calafiore 回答** - 7D导航系统是公司的核心竞争力,未来将加大在技术创新和市场拓展方面的投入,提升在开放手术和微创手术领域的应用 [67][75] - 骨生长治疗业务目前仍处于并购协同效应释放的初期阶段,未来增速有望保持在高于市场水平,但长期来看增速将趋于市场平均水平 [71][72] 问题3 **Jason Wittes 提问** 询问公司在销售渠道方面的策略,是否会根据现金流改善而加大销售投入 [77][78] **Massimo Calafiore 回答** - 公司的商业策略不会因现金流改善而发生改变,仍将专注于实现高于市场的可持续增长,而不是单纯追求增速 [79][80][81] - 公司将继续保持谨慎的销售渠道投入策略,专注于提升现有渠道的效率和质量,而不会大幅扩张销售团队 [79][80]

Orthofix (OFIX) came out with quarterly earnings of $0.05 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.13 per share. This compares to earnings of $0.02 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 138.46%. A quarter ago, it was expected that this medical device maker would post a loss of $0.32 per share when it actually produced a loss of $0.46, delivering a surprise of -43.75%. Over the last four quarte ...

财务状况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为26,366千美元，较2023年12月31日的33,107千美元下降了6,741千美元[15] - 公司2024年6月30日的应收账款净额为125,361千美元，较2023年12月31日的128,098千美元下降了2,737千美元[15] - 公司2024年6月30日的存货为210,040千美元，较2023年12月31日的222,166千美元下降了12,126千美元[15] - 公司2024年6月30日的长期债务为113,315千美元，较2023年12月31日的93,107千美元增加了20,208千美元[16] - 公司2024年6月30日的股东权益为546,004千美元，较2023年12月31日的598,730千美元下降了8.8%[16] - 公司截至2024年6月30日的存货总额为2.1亿美元，其中原材料2,945.5万美元、在制品5,711.5万美元、产成品12,347万美元[48] - 公司截至2024年6月30日的使用权资产总额为3,441.8万美元，其中经营租赁使用权资产1,857.9万美元、融资租赁使用权资产1,583.9万美元[49] - 公司截至2024年6月30日的租赁负债总额为3,833.7万美元，其中经营租赁负债1,944.3万美元、融资租赁负债1,889.4万美元[50] - 公司截至2024年6月30日的长期债务总额为11.8亿美元，其中初始定期贷款和延期提款定期贷款11.8亿美元[52][53][54] 经营业绩 - 公司2024年上半年的净销售额为387,228千美元，较2023年上半年的362,220千美元增长了6.9%[18] - 公司2024年上半年的毛利为261,991千美元，较2023年上半年的229,880千美元增长了14.0%[18] - 公司2024年第二季度的净亏损为33,443千美元，较2023年同期的39,426千美元减少了15.2%[18] - 公司2024年上半年的研发投入为37,541千美元，较2023年上半年的42,731千美元下降了12.1%[18] - 公司在三个月和六个月内分别确认了SeaSpine 7150万美元和1.42亿美元的净销售额[46] - 公司在三个月和六个月内分别确认了SeaSpine 2040万美元和3470万美元的净亏损[46] - 公司的骨科治疗和脊柱植入物、生物材料及支持技术业务分别实现了12.3%和3.4%的收入增长[74,75] - 公司的营销服务费收入占总收入的6.7%,主要来自与MTF Biologics的合作[76,77] - 公司的脊柱业务和骨科业务分别实现了27,688万美元和179万美元的经调整EBITDA[82] - 第二季度2024年净销售额为1.986亿美元，同比增长6%[106] - 骨生长疗法产品净销售额增长12%，连续6个季度实现两位数增长[106,111] - 美国脊柱固定系统产品净销售额增长12%，得益于分销渠道扩张和现有客户的进一步渗透[106,110] - 全球正骨产品净销售额同比增长5%，按固定汇率计算增长6%[106,114,115] 收购整合 - 公司完成与SeaSpine的全股票合并交易，创造了一家领先的全球脊柱和骨科公司[42] - 合并完成后，公司确定了所收购资产和承担负债的公允价值[43][44][45] - 公司确认了1.236亿美元的商誉[45] - 公司在2023年1月5日完成合并，因此2023年全年SeaSpine的财务业绩(除1月前4天)都包含在公司的合并财务报表中[47] - 公司于2022年12月收购Lattus Spine LLC后承担了1,274万美元的或有对价负债,截至2024年6月30日该负债的公允价值为1,274万美元[63][64][65][66] - 公司于2024年4月将4.6百万瑞士法郎的可转换贷款转换为Neo Medical优先股权证券,并确认了223.3万美元的未实现损失[58][59][60][61] - 公司于2022年12月收购了Legion Innovations, LLC的部分知识产权资产,支付了20万美元,未来还需支付与商业化和收入挂钩的额外对价[162] 费用管理 - 一般及行政费用减少1730万美元,主要由于实现了与合并相关的协同效应,主要来自人员减少[129] - 整合相关费用减少1720万美元,主要包括专业和顾问费用以及遣散和保留成本[130] - 股份支付费用减少530万美元,主要由于2023年记录的合并导致某些股权激励加速[130] - 继任费用增加730万美元,由于最近高管职位变动[130] - 研发费用减少520万美元,主要由于欧盟医疗器械法规合规成本减少[133,134] - 收购相关摊销和重新计量费用增加530万美元,主要由于收购Lattus Spine LLC的或有对价重新计量[137,138] - 利息费用净额增加690万美元,主要由于2024年融资协议下债务增加[142,143] - 其他收支净额减少440万美元,主要由于外汇汇率变动和某些投资减值[143,144] 或有事项 - 公司可能需要支付最高4.0百万美元的许可费用,其中0.5百万美元已于2021年支付,剩余费用取决于FDA里程碑的实现[163] - 公司已于2022年5月获得FDA批准,触发了350万美元的或有对价里程碑,其中150万美元已于2022年支付,100万美元于2023年5月支付,100万美元于2024年7月支付[163] - 公司可能需要根据某些产品(Lateral Products)未来销售情况支付或有对价,截至2024年6月30日,或有对价的估计公允价值为1270万美元[161] - 公司将剩

财务表现 - 第二季度2024年净销售额为1.986亿美元，同比增长6%[2] - 第二季度净亏损3,344万美元，非GAAP调整后EBITDA为1,660万美元，同比增长6,700万美元，调整后EBITDA利润率扩大310个基点[7] - 公司预计2024年全年净销售额将达到7.95亿美元至8亿美元，非GAAP调整后EBITDA将达到6,400万美元至6,900万美元[8] - 公司预计2024年下半年将实现自由现金流正值[8] - 公司2024年上半年的调整后毛利为274,192千美元，调整后毛利率为70.8%[2] - 公司2024年上半年的调整后EBITDA为24,298千美元，占净销售额的6.3%[3] - 公司2024年上半年的自由现金流为-30,144千美元[6] - 公司2024年第二季度的调整后净收益为1,719千美元[4] 业务表现 - 骨生长疗法(BGT)净销售额增长12%，连续六个季度实现两位数增长[2] - 美国脊柱固定系统净销售额增长12%，主要得益于分销渠道扩张和现有客户的进一步渗透[3] - 全球正骨净销售额同比增长5%，按固定汇率计算增长6%[5] 成本费用 - 公司2024年上半年的销售及营销费用为196,558千美元，占净销售额的50.8%[4] - 公司2024年上半年的一般及行政费用为53,197千美元，占净销售额的13.7%[5] - 公司2024年第二季度的销售及营销费用为98,912千美元，占净销售额的49.8%[7] - 研发费用为1770.9万美元,占净销售额的8.9%[1] - 非经营费用为481.5万美元,占净销售额的2.4%[2] - 研发费用中包含340万美元的战略投资和2027万美元的医疗器械监管费用[1] - 非经营费用中包含851万美元的外汇影响和1787万美元的利息及投资收益[2] 资产负债情况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为26,366千美元，较2023年12月31日的33,107千美元有所下降[1] - 公司2024年6月30日的应收账款净额为125,361千美元，较2023年12月31日的128,098千美元有所下降[1] - 公司2024年6月30日的存货为210,040千美元，较2023年12月31日的222,166千美元有所下降[1] - 2024年6月30日的研发费用为1804.9万美元,2023年6月30日为1942.4万美元[1] - 2024年6月30日的非经营费用为745.3万美元,2023年6月30日为128.6万美元[2] 管理团队 - 公司任命4名新的高管团队成员，进一步加强了公司领导团队的广度和深度[3]

文章核心观点 - 介绍Orthofix Medical公司的Fitbone Transport and Lengthening System和Fitbone TAA Intramedullary Lengthening System两款产品，提及公司股价表现、行业前景及其他相关公司情况 [1][2][5] 产品信息 - Fitbone Transport and Lengthening System可治疗股骨和胫骨大骨缺损，无需多次后续手术，通过骨转移修复极难治疗的病症，已获FDA 510(k)批准并首次在美国植入，采用与Fitbone TAA Intramedullary Lengthening System相同的电动技术，由电动髓内钉、接收器和外部控制装置组成，可在家进行牵引阶段治疗 [1][5][6] - Fitbone TAA Intramedullary Lengthening System用于股骨和胫骨肢体延长，结合术前规划、专业器械和延长钉可在肢体延长时进行轴向和扭转矫正，已纳入OrthoNext数字平台，该平台软件的反向规划模块可模拟目标位置、截骨水平和阻挡螺钉位置，实现更准确的术前评估和优化肢体矫正 [2][4] - 5月Orthofix宣布其Rodeo Telescopic Nail获FDA 510(k)批准上市，可稳定患者肢体并适应儿科患者自然生长 [12] 股价表现 - 过去六个月OFIX股价上涨4.2%，行业上涨1.9%，同期标准普尔500指数上涨17.3% [8] - 过去一年DaVita股价上涨44%，行业上涨20.4% [14] - 过去一年Ecolab股价上涨33.8%，行业下跌9.3% [15] 公司业绩 - DaVita目前Zacks排名2（买入），预计长期增长率13.6%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率29.4% [9] - Ecolab目前Zacks排名2，预计长期增长率13.3%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率1.7% [15] - Universal Health Services目前Zacks排名2，盈利ESP为+2.91%，预计2024年盈利增长率30.5%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率8.12% [10][16] 行业前景 - 据Coherent Market Insights报告，2023年全球骨科延伸设备市场价值9.372亿美元，2023 - 2030年预计增长率4%，Orthofix Medical获批后有望通过销售Fitbone Transport and Lengthening System增加收入 [11] Zacks排名 - OFIX目前Zacks排名3（持有） [13] - 医疗领域排名较好且公布季度业绩的公司有DaVita、Ecolab和Universal Health Services [13]

SOURCE The Schall Law Firm LOS ANGELES, July 9, 2024 /PRNewswire/ -- The Schall Law Firm, a national shareholder rights litigation firm, announces that it is investigating claims on behalf of investors of Orthofix Medical Inc. ("Orthofix" or "the Company") (NASDAQ: OFIX) for violations of the securities laws. If you are a shareholder who suffered a loss, click here to participate. We also encourage you to contact Brian Schall of the Schall Law Firm, 2049 Century Park East, Suite 2460, Los Angeles, CA 90067, ...

文章核心观点 - 独立市场情报组织MedTech Breakthrough宣布全球领先的脊柱和骨科公司Orthofix Medical Inc.获得第八届年度MedTech Breakthrough Awards计划的“最佳患者体验解决方案”奖，其获奖原因是STIM onTrack™移动应用的突破性创新 [1][2] 获奖产品情况 - STIM onTrack移动应用与最新一代CervicalStim™、SpinalStim™和PhysioStim™骨生长治疗设备配合使用，这些设备获FDA批准，为患者提供安全有效的非手术治疗，以改善骨不连骨折和脊柱融合愈合 [3] - 该应用具有每日治疗提醒和设备使用日历，患者可按计划进行治疗，还能填写患者报告结局指标、提交疼痛评分并传输给医生，实现预约期间的远程监测，同时提供患者教育资源链接，并将患者与Orthofix的患者护理团队联系起来，确保患者理解治疗方案 [4] 各方观点 - Orthofix骨生长疗法总裁Jason Shallenberger表示公司连续第二年获Medtech奖感到非常荣幸，公司是该领域首个认识到利用STIM onTrack应用让患者参与自身康复重要性的公司 [5] - MedTech Breakthrough董事总经理Steve Johansson称STIM onTrack移动应用提供工具帮助患者遵守处方并改善临床结果，Orthofix通过让患者远程分享数据和恢复更新，提供了支持医生远程患者监测工作的解决方案，有助于改善整体患者体验和结果 [6] 相关组织介绍 - MedTech Breakthrough Awards计划是Tech Breakthrough的一部分，致力于表彰医疗与健康技术公司、产品、服务和人员的卓越与创新，为医疗保健和医疗公司及产品的成就提供公开认可平台 [7] 获奖公司介绍 - Orthofix是全球领先的脊柱和骨科公司，拥有生物制品、创新脊柱硬件、骨生长疗法、专业骨科解决方案和领先的手术导航系统等全面产品组合，产品在全球60多个国家销售 [9][10] - 公司总部位于德克萨斯州刘易斯维尔，在加利福尼亚州卡尔斯巴德、意大利维罗纳等地设有主要办事处，全球研发、商业和制造业务还包括加利福尼亚州欧文、加拿大多伦多等地的设施和办公室 [11]

文章核心观点 - Orthofix Medical公司的Rodeo Telescopic Nail获FDA 510(k)批准上市 有望为公司带来额外收入 同时介绍了该产品优势及行业前景 还提及其他医疗公司情况 [1][7] 产品相关 - Orthofix Medical公司宣布其Rodeo Telescopic Nail获FDA 510(k)批准上市 [1] - 该钉植入物可稳定患者肢体 还能伸缩以适应儿科患者自然生长 用于治疗成骨不全症患者骨折或异常 [1][3] - 该系统旨在解决现有OI伸缩棒系统相关生物力学和程序障碍 其创新设计提供成功植入所需强度和稳定骨固定 [4] - 植入程序简化 系统仪器和无菌包配置有助于优化手术室效率 减少手术成本 时间和污染风险 [5] - 该产品可能很快在美国部分机构上市 自2022年起已在欧洲少数国家临床使用 迄今已进行超170例手术 [6] 价格表现 - 过去六个月 OFIX股价上涨41.2% 高于行业23.9%的涨幅 同期标准普尔500指数上涨16.2% [2] 行业前景 - 据报告 2023年全球OI治疗市场价值7.228亿美元 预计2023 - 2030年增长率为2.4% [7] 公司评级与其他公司情况 - OFIX目前Zacks排名为3（持有） [9] - Align Technology Zacks排名为2（买入） 2024年第一季度调整后每股收益2.14美元 超预期8.1% 收入9.974亿美元 超预期2.6% 长期估计增长率为6.9% [10] - Ecolab目前Zacks排名为2 长期估计增长率为13.3% 过去一年股价上涨33.8% 而行业下跌9.3% [11] - Boston Scientific 2024年第一季度调整后每股收益56美分 超预期9.8% 收入38.6亿美元 超预期4.9% 目前Zacks排名为2 长期估计增长率为12.5% [12]