文章核心观点 - 介绍Orthofix Medical公司的Fitbone Transport and Lengthening System和Fitbone TAA Intramedullary Lengthening System两款产品，提及公司股价表现、行业前景及其他相关公司情况 [1][2][5] 产品信息 - Fitbone Transport and Lengthening System可治疗股骨和胫骨大骨缺损，无需多次后续手术，通过骨转移修复极难治疗的病症，已获FDA 510(k)批准并首次在美国植入，采用与Fitbone TAA Intramedullary Lengthening System相同的电动技术，由电动髓内钉、接收器和外部控制装置组成，可在家进行牵引阶段治疗 [1][5][6] - Fitbone TAA Intramedullary Lengthening System用于股骨和胫骨肢体延长，结合术前规划、专业器械和延长钉可在肢体延长时进行轴向和扭转矫正，已纳入OrthoNext数字平台，该平台软件的反向规划模块可模拟目标位置、截骨水平和阻挡螺钉位置，实现更准确的术前评估和优化肢体矫正 [2][4] - 5月Orthofix宣布其Rodeo Telescopic Nail获FDA 510(k)批准上市，可稳定患者肢体并适应儿科患者自然生长 [12] 股价表现 - 过去六个月OFIX股价上涨4.2%，行业上涨1.9%，同期标准普尔500指数上涨17.3% [8] - 过去一年DaVita股价上涨44%，行业上涨20.4% [14] - 过去一年Ecolab股价上涨33.8%，行业下跌9.3% [15] 公司业绩 - DaVita目前Zacks排名2（买入），预计长期增长率13.6%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率29.4% [9] - Ecolab目前Zacks排名2，预计长期增长率13.3%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率1.7% [15] - Universal Health Services目前Zacks排名2，盈利ESP为+2.91%，预计2024年盈利增长率30.5%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率8.12% [10][16] 行业前景 - 据Coherent Market Insights报告，2023年全球骨科延伸设备市场价值9.372亿美元，2023 - 2030年预计增长率4%，Orthofix Medical获批后有望通过销售Fitbone Transport and Lengthening System增加收入 [11] Zacks排名 - OFIX目前Zacks排名3（持有） [13] - 医疗领域排名较好且公布季度业绩的公司有DaVita、Ecolab和Universal Health Services [13]

SOURCE The Schall Law Firm LOS ANGELES, July 9, 2024 /PRNewswire/ -- The Schall Law Firm, a national shareholder rights litigation firm, announces that it is investigating claims on behalf of investors of Orthofix Medical Inc. ("Orthofix" or "the Company") (NASDAQ: OFIX) for violations of the securities laws. If you are a shareholder who suffered a loss, click here to participate. We also encourage you to contact Brian Schall of the Schall Law Firm, 2049 Century Park East, Suite 2460, Los Angeles, CA 90067, ...

文章核心观点 - 独立市场情报组织MedTech Breakthrough宣布全球领先的脊柱和骨科公司Orthofix Medical Inc.获得第八届年度MedTech Breakthrough Awards计划的“最佳患者体验解决方案”奖，其获奖原因是STIM onTrack™移动应用的突破性创新 [1][2] 获奖产品情况 - STIM onTrack移动应用与最新一代CervicalStim™、SpinalStim™和PhysioStim™骨生长治疗设备配合使用，这些设备获FDA批准，为患者提供安全有效的非手术治疗，以改善骨不连骨折和脊柱融合愈合 [3] - 该应用具有每日治疗提醒和设备使用日历，患者可按计划进行治疗，还能填写患者报告结局指标、提交疼痛评分并传输给医生，实现预约期间的远程监测，同时提供患者教育资源链接，并将患者与Orthofix的患者护理团队联系起来，确保患者理解治疗方案 [4] 各方观点 - Orthofix骨生长疗法总裁Jason Shallenberger表示公司连续第二年获Medtech奖感到非常荣幸，公司是该领域首个认识到利用STIM onTrack应用让患者参与自身康复重要性的公司 [5] - MedTech Breakthrough董事总经理Steve Johansson称STIM onTrack移动应用提供工具帮助患者遵守处方并改善临床结果，Orthofix通过让患者远程分享数据和恢复更新，提供了支持医生远程患者监测工作的解决方案，有助于改善整体患者体验和结果 [6] 相关组织介绍 - MedTech Breakthrough Awards计划是Tech Breakthrough的一部分，致力于表彰医疗与健康技术公司、产品、服务和人员的卓越与创新，为医疗保健和医疗公司及产品的成就提供公开认可平台 [7] 获奖公司介绍 - Orthofix是全球领先的脊柱和骨科公司，拥有生物制品、创新脊柱硬件、骨生长疗法、专业骨科解决方案和领先的手术导航系统等全面产品组合，产品在全球60多个国家销售 [9][10] - 公司总部位于德克萨斯州刘易斯维尔，在加利福尼亚州卡尔斯巴德、意大利维罗纳等地设有主要办事处，全球研发、商业和制造业务还包括加利福尼亚州欧文、加拿大多伦多等地的设施和办公室 [11]

文章核心观点 - Orthofix Medical公司的Rodeo Telescopic Nail获FDA 510(k)批准上市 有望为公司带来额外收入 同时介绍了该产品优势及行业前景 还提及其他医疗公司情况 [1][7] 产品相关 - Orthofix Medical公司宣布其Rodeo Telescopic Nail获FDA 510(k)批准上市 [1] - 该钉植入物可稳定患者肢体 还能伸缩以适应儿科患者自然生长 用于治疗成骨不全症患者骨折或异常 [1][3] - 该系统旨在解决现有OI伸缩棒系统相关生物力学和程序障碍 其创新设计提供成功植入所需强度和稳定骨固定 [4] - 植入程序简化 系统仪器和无菌包配置有助于优化手术室效率 减少手术成本 时间和污染风险 [5] - 该产品可能很快在美国部分机构上市 自2022年起已在欧洲少数国家临床使用 迄今已进行超170例手术 [6] 价格表现 - 过去六个月 OFIX股价上涨41.2% 高于行业23.9%的涨幅 同期标准普尔500指数上涨16.2% [2] 行业前景 - 据报告 2023年全球OI治疗市场价值7.228亿美元 预计2023 - 2030年增长率为2.4% [7] 公司评级与其他公司情况 - OFIX目前Zacks排名为3（持有） [9] - Align Technology Zacks排名为2（买入） 2024年第一季度调整后每股收益2.14美元 超预期8.1% 收入9.974亿美元 超预期2.6% 长期估计增长率为6.9% [10] - Ecolab目前Zacks排名为2 长期估计增长率为13.3% 过去一年股价上涨33.8% 而行业下跌9.3% [11] - Boston Scientific 2024年第一季度调整后每股收益56美分 超预期9.8% 收入38.6亿美元 超预期4.9% 目前Zacks排名为2 长期估计增长率为12.5% [12]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净收入为1.89亿美元，按固定汇率计算同比增长7.5%，主要得益于美国业务10%的增长 [9] - 调整后EBITDA利润率提高超200个基点 [12] - 第一季度非GAAP调整后毛利率为70.3%，较2023年第一季度下降约40个基点 [39] - 非GAAP销售和营销费用占第一季度净销售额的51.8%，低于2023年第一季度的52.3% [40] - 非GAAP一般和行政费用占2024年第一季度净销售额的13.7%，低于上一年同期的17.8% [40] - 非GAAP研发费用占本季度的10.2%，低于上一年季度的10.5% [41] - 非GAAP调整后EBITDA为770万美元，占本季度净销售额的4.1%，较2023年第一季度扩大220个基点 [42] - 第一季度末包括受限现金在内的总现金余额约为2900万美元 [43] - 第一季度自由现金流使用量为2900万美元 [44] - 2024年全年净销售额指导范围缩小至7.9亿 - 7.95亿美元，按固定汇率计算同比增长6% - 7% [46] - 2024年全年非GAAP调整后EBITDA展望维持在6200万 - 6700万美元 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骨生长疗法（BGT）收入在第一季度增长10%，达到5250万美元，连续五个季度实现两位数增长 [34] - 全球脊柱植入物、生物制品和使能技术第一季度收入为1.088亿美元，同比增长7.2% [36] - 美国脊柱固定收入增长16.1%，远超市场增长率 [36] - 全球骨科业务第一季度增长3.8%，其中美国业务增长22.9% [37] - 国际业务较上年下降2.7% [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 在脊柱市场，公司保持第一的市场份额，超50%的增长来自新客户获取 [35] - 骨折市场投资推动骨折业务增长16.8%，AccelStim表现优于市场，该市场规模超2亿美元 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年公司专注于盈利性增长、协同平衡的产品组合平台以及战略创新 [11] - 通过扩大现有客户和经销商关系、优化产品组合和改善营运资金管理来维持增长势头 [12] - 利用技术和销售渠道，实现产品交叉销售，创造一流产品组合 [24] - 投资使能技术，如7D FLASH导航，支持脊柱和骨科手术全流程护理 [26] - 专注于美国骨科市场，提供专业解决方案，有两款产品获得510(k) clearance [28] - 持续验证脊柱MIS前外侧产品组合，整合新型接入解决方案与差异化硬件和生物制品 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现强劲，业务基本面健康，团队运营出色，对未来充满信心 [8] - 预计2024年第四季度实现正现金流 [16] - 缩小2024年全年收入指导范围，并将范围下限提高500万美元 [22] 其他重要信息 - 电话会议包含前瞻性声明，存在风险和不确定性，公司不承担修订或更新义务 [3][4] - 会议提及非GAAP财务指标，投资者可参考新闻稿进行与GAAP财务结果的对账 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年指导与第一季度相比，中点仅提高200万 - 300万美元，是否在第二季度看到影响增长势头的因素 - 公司表示未看到影响增长势头的因素，新管理团队对业务有信心 [61][62] 问题2: 第一季度销售天数是否比2023年少一天 - 公司回答没有 [63][64] 问题3: 能否更新新经销商销售占比以及提供同店销售增长数据 - 公司称新经销商收入接近翻倍，暂无同店销售数据，会考虑是否公布 [65][70] 问题4: 如何提高毛利率 - 公司认为未来毛利率有提升机会，可通过供应商合理化、利用业务布局等协同效应实现 [72] 问题5: 如何在市场增长较慢的情况下维持骨刺激业务的增长 - 公司表示将利用SeaSpine收购带来的新外科医生资源，挖掘业务潜力 [73][74] 问题6: 脊柱业务的增长趋势是否会在今年剩余时间持续，以及其他业务的趋势如何 - 公司对当前增长速度有信心，新经销商和外科医生的兴趣以及创新投资将推动业务增长 [77][79] 问题7: 第四季度实现正现金流是否可持续，未来现金流展望如何 - 公司未对2025年现金流发布正式指导，将在今年晚些时候进行 [80][81] 问题8: 能否谈谈Self STIM在新鲜骨折方面的情况，以及业务渠道是否仍专注于外科医生，是否也关注疼痛科医生 - 公司表示市场主要针对外科医生，通过现有经销商推广产品，并寻求与骨科经销商的协同效应 [85][89] 问题9: 关于大型、更专注的经销商，今年剩余时间内经销商数量是否会减少，以及能否介绍相关人员情况 - 公司未提供具体经销商数量信息，但表示顶级经销商对公司的忠诚度在提高，部分顶级经销商将成为独家合作伙伴 [87][90]

业绩总结 - 2024年第一季度总净销售额为1.886亿美元，同比增长7.5%[8] - 第一季度调整后的EBITDA为770万美元，占销售额的4.1%，相比2023年第一季度的320万美元（1.8%）增长139%[31] - 2024年第一季度净亏损为36,020千美元，相较于2023年第一季度的60,938千美元有所改善[37] - 2024年第一季度毛利润为127,242千美元，同比增长15.3%[37] - 2024年全年收入指导范围为790至795百万美元，预计同比增长6%至7%[43] 用户数据 - 第一季度骨生长疗法的销售额为5250万美元，同比增长10%[27] - 第一季度脊柱植入物、生物制剂和启用技术的销售额为1.088亿美元，同比增长7.2%[18] - 骨生长疗法的销售额为52.5百万美元，同比增长10.0%[40] - 脊柱植入物、生物制剂及相关技术的销售额为108.8百万美元，同比增长7.2%[45] 财务状况 - 截至2024年3月31日，公司的总资产为9.0605亿美元，较2023年12月31日的9.25315亿美元有所下降[13] - 截至2024年3月31日，公司的总负债为3.35735亿美元，较2023年12月31日的3.26585亿美元有所上升[13] - 截至2024年3月31日，公司的股东权益为5.70315亿美元，较2023年12月31日的5.9873亿美元有所下降[13] 成本与费用 - 第一季度调整后的毛利率为70.3%，较2023年第一季度的70.7%略有下降[6] - 第一季度研发费用为1950万美元，占销售额的10.3%，较2023年第一季度的2330万美元（13.3%）有所减少[6] - 第一季度销售与市场费用为1亿美元，占销售额的53.0%，与2023年第一季度的9380万美元（53.5%）基本持平[31] - 2024年第一季度的销售和市场费用为100,043千美元，同比增长6.8%[37] 每股收益 - 2024年第一季度的基本和稀释每股净亏损均为0.95美元[37]

公司整体财务关键指标变化 - 2024年第一季度净销售额为1.88608亿美元，2023年同期为1.75204亿美元[14] - 2024年第一季度毛利润为1.27242亿美元，2023年同期为1.10329亿美元[14] - 2024年第一季度净亏损为3602万美元，2023年同期为6093.8万美元[14] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.95美元，2023年同期为1.71美元[14] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1859.5万美元，2023年同期为3402万美元[16] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为1086.7万美元，2023年同期为提供1708.4万美元[16] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为2145.3万美元，2023年同期为1598.3万美元[16] - 2024年第一季度末现金及现金等价物和受限现金为2946.4万美元，2023年同期为4996.8万美元[16] - 2024年第一季度净销售额为1.88608亿美元，2023年为1.75204亿美元，增长7.7%[54] - 2024年第一季度产品销售为1758.31万美元，2023年为1622.48万美元；营销服务费用为127.77万美元，2023年为129.56万美元[55] - 2024年第一季度净销售额为1.88608亿美元，较2023年的1.75204亿美元增长7.7%[64] - 2024年第一季度调整后EBITDA为766.5万美元，高于2023年的320.4万美元[64] - 2024年第一季度折旧和摊销总额为1486.2万美元，高于2023年的1267万美元[64] - 2024年第一季度收购相关摊销和重计量总额为539.6万美元，高于2023年的413.4万美元[66] - 2024年第一季度股份支付费用为880万美元，低于2023年的1302万美元[67] - 2024年第一季度有效税率为 -2.4%，2023年为 -1.0%[73] - 2024年第一季度基本和摊薄每股收益计算中加权平均普通股股数分别为3774.1万股和3774.1万股，2023年分别为3573.4万股和3573.4万股[75] 公司业务线关键指标变化 - 2024年第一季度骨生长疗法销售额为524.77万美元，增长10.0%；脊柱植入物、生物制品和辅助技术销售额为1088.16万美元，增长7.2%；全球脊柱业务销售额为1612.93万美元，增长8.1%；全球骨科业务销售额为273.15万美元，增长5.1%[54] - 2024年第一季度全球脊柱业务净销售额为1612.93万美元，较2023年增长8.1%；全球骨科业务净销售额为273.15万美元，较2023年增长5.1%[64] - 2024年第一季度骨生长疗法产品净销售额为524.77万美元，较2023年增长10.0%；脊柱植入物、生物制品和辅助技术产品净销售额为1088.16万美元，较2023年增长7.2%[64] 公司资产负债关键指标变化 - 2024年3月31日存货为2.19076亿美元，2023年12月31日为2.22166亿美元[28] - 2024年3月31日租赁使用权资产为3520.8万美元，租赁负债为3897.5万美元；2023年12月31日使用权资产为3621.4万美元，租赁负债为3984.2万美元[29] - 2024年3月31日长期债务账面价值为1.18196亿美元，2023年12月31日为9435.7万美元[30] - 2024年3月31日，公司金融资产公允价值为1463.7万美元，金融负债为1127.4万美元；2023年12月31日金融资产为1302万美元，金融负债为1017.4万美元[35] - 截至2024年3月31日，公司对Neo Medical优先股证券的公允价值为495.1万美元，累计未实现损失为72万美元；2023年对应数据分别为608.4万美元和41.3万美元[39] - 截至2024年3月31日，Neo Medical可转换贷款的公允价值为835.5万美元，2023年为718万美元；2024年1 - 3月利息收入为13.5万美元，外币重估损失为47.1万美元，未实现收益为167.1万美元，预期信用损失转回为26万美元[41] - 截至2024年3月31日，Lattus或有对价的估计公允价值为967万美元，2023年为1150万美元；2024年1 - 3月公允价值增加117万美元；估值使用的交易对手方贴现率为15.0% - 15.6%，收入风险调整贴现率为7.10% - 7.86%[44] - 截至2024年3月31日，累计其他综合损失为66万美元，其中货币换算调整为 - 210.3万美元，Neo Medical可转换贷款为144.3万美元；2024年1 - 3月其他综合收益为63.3万美元[53] - 截至2024年3月31日，公司预期信用损失备抵余额为83.98万美元，2023年为66.91万美元；2024年第一季度新增预期信用损失准备13.76万美元，核销及其他为 - 1.9万美元，外汇汇率变动影响为 - 8900美元[56] 公司合并与收购相关情况 - 2023年1月5日公司与SeaSpine完成全股票对等合并，每股SeaSpine普通股可换0.4163股Orthofix普通股[25] - 2023年第四季度确定收购资产和承担负债公允价值，净可辨认资产为2.53128亿美元，商誉1.23617亿美元[26] - 2024年3月31日止三个月，SeaSpine净销售额7050万美元，净亏损1430万美元；2023年同期净销售额6090万美元，净亏损2790万美元[26] - 因合并，假设所有相关协议的期权被行使，按2024年3月31日公司普通股收盘价计算，公司需发行约150万股用于购买分销商业务；已有一家分销商通知行使回购期权，公司正与其谈判[49] 公司财务标准采用情况 - 公司于2024年1月1日起采用ASU 2022 - 03标准，对财务报表无重大影响但修改了相关披露[22] - 公司于2024年1月1日起采用ASU 2023 - 07标准[23] 公司借款与债务情况 - 2024年1月10日公司借1500万美元，3月22日2500万美元延迟提取定期贷款全额到账并偿还循环信贷额度欠款[30][31] 公司其他业务情况 - 公司是全球领先的脊柱和骨科公司，产品在全球60多个国家销售[18] - 公司持有Neo Medical可转换贷款协议和优先股，贷款金额为500万美元[35][36] - 2024年和2023年第一季度，公司分别记录意大利医疗设备回报（IMDP）费用30万美元；截至2024年3月31日，已计提相关负债770万美元[52] 公司高管相关情况 - 2024年公司为新任命高管授予各类股权奖励，总价值约1490万美元[71] - 2024年1月，公司收到前高管仲裁索赔通知，索赔包括违约、诽谤等，公司不同意相关主张并将积极辩护，目前无法合理估计可能损失[48]

LEWISVILLE, Texas — May 7, 2024 — Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX) today reported its financial results for the first quarter ended March 31, 2024. First quarter net sales were $188.6 million, an increase of 7.7% on a reported basis and 7.5% on a constant currency basis. Net loss was $(36.0) million and earnings per share ("EPS") was $(0.95) on a reported basis, representing an improvement of 44% when compared to the prior year period. Non-GAAP adjusted EBITDA was $7.7 million for the first quarter, repr ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年全年净销售额为7.466亿美元,同比增长8.1%,剔除2022年第三季度SeaSpine退出欧洲市场前的一次性补货订单的影响 [37] - 2023年第四季度净销售额为2.004亿美元,同比增长6.9% [36] - 2023年全年非GAAP调整后毛利率为71.4%,同比提升270个基点 [42] - 2023年第四季度非GAAP调整后毛利率为72.2%,同比提升330个基点 [42] - 2023年全年非GAAP调整后EBITDA为4630万美元,占净销售额6.2%,同比提升230个基点 [47] - 2023年第四季度非GAAP调整后EBITDA为1960万美元,占净销售额9.8%,同比增长96% [47] 各条业务线数据和关键指标变化 骨生长治疗(BGT) - 2023年第四季度BGT收入增长15.3%至5880万美元,全年增长13.5% [38] - BGT业务连续4个季度实现两位数增长,主要得益于脊柱和骨折渠道的出色表现 [38] 脊柱植入物、生物材料和支持技术 - 2023年第四季度收入增长4%,全年增长6.3%,剔除2022年第三季度的一次性补货订单影响 [39] - 美国脊柱固定收入在第四季度增长13.5%,远高于市场增速,主要得益于更多独家经销商合作、交叉合同准入以及更多的交叉销售 [40] 骨科 - 2023年第四季度收入增长2.7%,全年增长5.2% [41] - 美国市场全年增长11.1%,得益于新产品TrueLok EVO和创伤解决方案的强劲表现,以及经销商拓展和销售渠道投资 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未提供具体的市场或地区数据和关键指标变化 [74] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将专注于实现盈利增长,利用公司全面的产品组合实现增长 [23][24][25] - 公司将进一步利用7D导航系统等技术在脊柱和骨科领域建立领先地位 [16][17] - 公司生物材料业务将继续为脊柱和骨科业务提供支持 [18] - 骨生长治疗业务有望继续保持快速增长 [19][20] - 骨科业务在复杂四肢畸形矫正领域有望成为市场领导者 [21][30] - 公司将继续投资于创新,推动高于市场的增长 [28][29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新任CEO Massimo Calafiore对公司的基本面和发展前景表示乐观,认为公司有很大的增长和价值创造机会 [9][11][31] - 公司在过去12个月的变革中保持了业务稳定,展现了可持续的业务模式 [13] - 公司在脊柱和骨科市场的整合中获得了商业机会,并成功拓展了经销商网络 [14][15] - 公司将专注于实现盈利增长,利用公司全面的产品组合实现增长 [23][24][25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mathew Blackman提问** 询问新任CEO的任务和权限,是否包括资产剥离或并购等 [61] **Massimo Calafiore回答** 公司目前的任务是专注于实现盈利增长,利用公司全面的产品组合实现增长,不会考虑资产剥离等 [62][63] 问题2 **Ryan Zimmerman提问** 询问各业务线的增长预期,尤其是脊柱业务与骨科业务的差异 [72][73] **Julie Andrews回答** 公司未提供具体的业务线增长指引,但整体上各业务线都有望实现高于市场的增长 [74][75] 问题3 **Jason Wittes提问** 询问公司2024年指引是否偏保守,以及对7D导航系统的展望 [96][98] **Massimo Calafiore回答** 公司指引是基于谨慎和可执行的考虑,7D导航系统是公司重点发展的技术,有望继续为脊柱业务带来贡献 [97][98][99]

业绩总结 - 公司在2023财年实现了62%的年度收入增长，达到了7.47亿美元[18] - 公司2024年全年预期收入为7.85亿至7.95亿美元，预计实现5%至7%的年度增长[19] - 公司在2024年第四季度预计实现正现金流[19] - 2022年第四季度调整后的净利润为1.1亿美元[30] - 2022年全年调整后的毛利为4.8亿美元[32] 未来展望 - 预计收入协同效应超过25亿美元[22] - 预计成本协同效应约为5亿美元[22] - 预计2025年收入风险管理约为2亿美元[22]