财务数据和关键指标变化 - 第一季度净收入为1.89亿美元，按固定汇率计算同比增长7.5%，主要得益于美国业务10%的增长 [9] - 调整后EBITDA利润率提高超200个基点 [12] - 第一季度非GAAP调整后毛利率为70.3%，较2023年第一季度下降约40个基点 [39] - 非GAAP销售和营销费用占第一季度净销售额的51.8%，低于2023年第一季度的52.3% [40] - 非GAAP一般和行政费用占2024年第一季度净销售额的13.7%，低于上一年同期的17.8% [40] - 非GAAP研发费用占本季度的10.2%，低于上一年季度的10.5% [41] - 非GAAP调整后EBITDA为770万美元，占本季度净销售额的4.1%，较2023年第一季度扩大220个基点 [42] - 第一季度末包括受限现金在内的总现金余额约为2900万美元 [43] - 第一季度自由现金流使用量为2900万美元 [44] - 2024年全年净销售额指导范围缩小至7.9亿 - 7.95亿美元，按固定汇率计算同比增长6% - 7% [46] - 2024年全年非GAAP调整后EBITDA展望维持在6200万 - 6700万美元 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骨生长疗法（BGT）收入在第一季度增长10%，达到5250万美元，连续五个季度实现两位数增长 [34] - 全球脊柱植入物、生物制品和使能技术第一季度收入为1.088亿美元，同比增长7.2% [36] - 美国脊柱固定收入增长16.1%，远超市场增长率 [36] - 全球骨科业务第一季度增长3.8%，其中美国业务增长22.9% [37] - 国际业务较上年下降2.7% [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 在脊柱市场，公司保持第一的市场份额，超50%的增长来自新客户获取 [35] - 骨折市场投资推动骨折业务增长16.8%，AccelStim表现优于市场，该市场规模超2亿美元 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年公司专注于盈利性增长、协同平衡的产品组合平台以及战略创新 [11] - 通过扩大现有客户和经销商关系、优化产品组合和改善营运资金管理来维持增长势头 [12] - 利用技术和销售渠道，实现产品交叉销售，创造一流产品组合 [24] - 投资使能技术，如7D FLASH导航，支持脊柱和骨科手术全流程护理 [26] - 专注于美国骨科市场，提供专业解决方案，有两款产品获得510(k) clearance [28] - 持续验证脊柱MIS前外侧产品组合，整合新型接入解决方案与差异化硬件和生物制品 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现强劲，业务基本面健康，团队运营出色，对未来充满信心 [8] - 预计2024年第四季度实现正现金流 [16] - 缩小2024年全年收入指导范围，并将范围下限提高500万美元 [22] 其他重要信息 - 电话会议包含前瞻性声明，存在风险和不确定性，公司不承担修订或更新义务 [3][4] - 会议提及非GAAP财务指标，投资者可参考新闻稿进行与GAAP财务结果的对账 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年指导与第一季度相比，中点仅提高200万 - 300万美元，是否在第二季度看到影响增长势头的因素 - 公司表示未看到影响增长势头的因素，新管理团队对业务有信心 [61][62] 问题2: 第一季度销售天数是否比2023年少一天 - 公司回答没有 [63][64] 问题3: 能否更新新经销商销售占比以及提供同店销售增长数据 - 公司称新经销商收入接近翻倍，暂无同店销售数据，会考虑是否公布 [65][70] 问题4: 如何提高毛利率 - 公司认为未来毛利率有提升机会，可通过供应商合理化、利用业务布局等协同效应实现 [72] 问题5: 如何在市场增长较慢的情况下维持骨刺激业务的增长 - 公司表示将利用SeaSpine收购带来的新外科医生资源，挖掘业务潜力 [73][74] 问题6: 脊柱业务的增长趋势是否会在今年剩余时间持续，以及其他业务的趋势如何 - 公司对当前增长速度有信心，新经销商和外科医生的兴趣以及创新投资将推动业务增长 [77][79] 问题7: 第四季度实现正现金流是否可持续，未来现金流展望如何 - 公司未对2025年现金流发布正式指导，将在今年晚些时候进行 [80][81] 问题8: 能否谈谈Self STIM在新鲜骨折方面的情况，以及业务渠道是否仍专注于外科医生，是否也关注疼痛科医生 - 公司表示市场主要针对外科医生，通过现有经销商推广产品，并寻求与骨科经销商的协同效应 [85][89] 问题9: 关于大型、更专注的经销商，今年剩余时间内经销商数量是否会减少，以及能否介绍相关人员情况 - 公司未提供具体经销商数量信息，但表示顶级经销商对公司的忠诚度在提高，部分顶级经销商将成为独家合作伙伴 [87][90]

业绩总结 - 2024年第一季度总净销售额为1.886亿美元，同比增长7.5%[8] - 第一季度调整后的EBITDA为770万美元，占销售额的4.1%，相比2023年第一季度的320万美元（1.8%）增长139%[31] - 2024年第一季度净亏损为36,020千美元，相较于2023年第一季度的60,938千美元有所改善[37] - 2024年第一季度毛利润为127,242千美元，同比增长15.3%[37] - 2024年全年收入指导范围为790至795百万美元，预计同比增长6%至7%[43] 用户数据 - 第一季度骨生长疗法的销售额为5250万美元，同比增长10%[27] - 第一季度脊柱植入物、生物制剂和启用技术的销售额为1.088亿美元，同比增长7.2%[18] - 骨生长疗法的销售额为52.5百万美元，同比增长10.0%[40] - 脊柱植入物、生物制剂及相关技术的销售额为108.8百万美元，同比增长7.2%[45] 财务状况 - 截至2024年3月31日，公司的总资产为9.0605亿美元，较2023年12月31日的9.25315亿美元有所下降[13] - 截至2024年3月31日，公司的总负债为3.35735亿美元，较2023年12月31日的3.26585亿美元有所上升[13] - 截至2024年3月31日，公司的股东权益为5.70315亿美元，较2023年12月31日的5.9873亿美元有所下降[13] 成本与费用 - 第一季度调整后的毛利率为70.3%，较2023年第一季度的70.7%略有下降[6] - 第一季度研发费用为1950万美元，占销售额的10.3%，较2023年第一季度的2330万美元（13.3%）有所减少[6] - 第一季度销售与市场费用为1亿美元，占销售额的53.0%，与2023年第一季度的9380万美元（53.5%）基本持平[31] - 2024年第一季度的销售和市场费用为100,043千美元，同比增长6.8%[37] 每股收益 - 2024年第一季度的基本和稀释每股净亏损均为0.95美元[37]

公司整体财务关键指标变化 - 2024年第一季度净销售额为1.88608亿美元，2023年同期为1.75204亿美元[14] - 2024年第一季度毛利润为1.27242亿美元，2023年同期为1.10329亿美元[14] - 2024年第一季度净亏损为3602万美元，2023年同期为6093.8万美元[14] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.95美元，2023年同期为1.71美元[14] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1859.5万美元，2023年同期为3402万美元[16] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为1086.7万美元，2023年同期为提供1708.4万美元[16] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为2145.3万美元，2023年同期为1598.3万美元[16] - 2024年第一季度末现金及现金等价物和受限现金为2946.4万美元，2023年同期为4996.8万美元[16] - 2024年第一季度净销售额为1.88608亿美元，2023年为1.75204亿美元，增长7.7%[54] - 2024年第一季度产品销售为1758.31万美元，2023年为1622.48万美元；营销服务费用为127.77万美元，2023年为129.56万美元[55] - 2024年第一季度净销售额为1.88608亿美元，较2023年的1.75204亿美元增长7.7%[64] - 2024年第一季度调整后EBITDA为766.5万美元，高于2023年的320.4万美元[64] - 2024年第一季度折旧和摊销总额为1486.2万美元，高于2023年的1267万美元[64] - 2024年第一季度收购相关摊销和重计量总额为539.6万美元，高于2023年的413.4万美元[66] - 2024年第一季度股份支付费用为880万美元，低于2023年的1302万美元[67] - 2024年第一季度有效税率为 -2.4%，2023年为 -1.0%[73] - 2024年第一季度基本和摊薄每股收益计算中加权平均普通股股数分别为3774.1万股和3774.1万股，2023年分别为3573.4万股和3573.4万股[75] 公司业务线关键指标变化 - 2024年第一季度骨生长疗法销售额为524.77万美元，增长10.0%；脊柱植入物、生物制品和辅助技术销售额为1088.16万美元，增长7.2%；全球脊柱业务销售额为1612.93万美元，增长8.1%；全球骨科业务销售额为273.15万美元，增长5.1%[54] - 2024年第一季度全球脊柱业务净销售额为1612.93万美元，较2023年增长8.1%；全球骨科业务净销售额为273.15万美元，较2023年增长5.1%[64] - 2024年第一季度骨生长疗法产品净销售额为524.77万美元，较2023年增长10.0%；脊柱植入物、生物制品和辅助技术产品净销售额为1088.16万美元，较2023年增长7.2%[64] 公司资产负债关键指标变化 - 2024年3月31日存货为2.19076亿美元，2023年12月31日为2.22166亿美元[28] - 2024年3月31日租赁使用权资产为3520.8万美元，租赁负债为3897.5万美元；2023年12月31日使用权资产为3621.4万美元，租赁负债为3984.2万美元[29] - 2024年3月31日长期债务账面价值为1.18196亿美元，2023年12月31日为9435.7万美元[30] - 2024年3月31日，公司金融资产公允价值为1463.7万美元，金融负债为1127.4万美元；2023年12月31日金融资产为1302万美元，金融负债为1017.4万美元[35] - 截至2024年3月31日，公司对Neo Medical优先股证券的公允价值为495.1万美元，累计未实现损失为72万美元；2023年对应数据分别为608.4万美元和41.3万美元[39] - 截至2024年3月31日，Neo Medical可转换贷款的公允价值为835.5万美元，2023年为718万美元；2024年1 - 3月利息收入为13.5万美元，外币重估损失为47.1万美元，未实现收益为167.1万美元，预期信用损失转回为26万美元[41] - 截至2024年3月31日，Lattus或有对价的估计公允价值为967万美元，2023年为1150万美元；2024年1 - 3月公允价值增加117万美元；估值使用的交易对手方贴现率为15.0% - 15.6%，收入风险调整贴现率为7.10% - 7.86%[44] - 截至2024年3月31日，累计其他综合损失为66万美元，其中货币换算调整为 - 210.3万美元，Neo Medical可转换贷款为144.3万美元；2024年1 - 3月其他综合收益为63.3万美元[53] - 截至2024年3月31日，公司预期信用损失备抵余额为83.98万美元，2023年为66.91万美元；2024年第一季度新增预期信用损失准备13.76万美元，核销及其他为 - 1.9万美元，外汇汇率变动影响为 - 8900美元[56] 公司合并与收购相关情况 - 2023年1月5日公司与SeaSpine完成全股票对等合并，每股SeaSpine普通股可换0.4163股Orthofix普通股[25] - 2023年第四季度确定收购资产和承担负债公允价值，净可辨认资产为2.53128亿美元，商誉1.23617亿美元[26] - 2024年3月31日止三个月，SeaSpine净销售额7050万美元，净亏损1430万美元；2023年同期净销售额6090万美元，净亏损2790万美元[26] - 因合并，假设所有相关协议的期权被行使，按2024年3月31日公司普通股收盘价计算，公司需发行约150万股用于购买分销商业务；已有一家分销商通知行使回购期权，公司正与其谈判[49] 公司财务标准采用情况 - 公司于2024年1月1日起采用ASU 2022 - 03标准，对财务报表无重大影响但修改了相关披露[22] - 公司于2024年1月1日起采用ASU 2023 - 07标准[23] 公司借款与债务情况 - 2024年1月10日公司借1500万美元，3月22日2500万美元延迟提取定期贷款全额到账并偿还循环信贷额度欠款[30][31] 公司其他业务情况 - 公司是全球领先的脊柱和骨科公司，产品在全球60多个国家销售[18] - 公司持有Neo Medical可转换贷款协议和优先股，贷款金额为500万美元[35][36] - 2024年和2023年第一季度，公司分别记录意大利医疗设备回报（IMDP）费用30万美元；截至2024年3月31日，已计提相关负债770万美元[52] 公司高管相关情况 - 2024年公司为新任命高管授予各类股权奖励，总价值约1490万美元[71] - 2024年1月，公司收到前高管仲裁索赔通知，索赔包括违约、诽谤等，公司不同意相关主张并将积极辩护，目前无法合理估计可能损失[48]

LEWISVILLE, Texas — May 7, 2024 — Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX) today reported its financial results for the first quarter ended March 31, 2024. First quarter net sales were $188.6 million, an increase of 7.7% on a reported basis and 7.5% on a constant currency basis. Net loss was $(36.0) million and earnings per share ("EPS") was $(0.95) on a reported basis, representing an improvement of 44% when compared to the prior year period. Non-GAAP adjusted EBITDA was $7.7 million for the first quarter, repr ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年全年净销售额为7.466亿美元,同比增长8.1%,剔除2022年第三季度SeaSpine退出欧洲市场前的一次性补货订单的影响 [37] - 2023年第四季度净销售额为2.004亿美元,同比增长6.9% [36] - 2023年全年非GAAP调整后毛利率为71.4%,同比提升270个基点 [42] - 2023年第四季度非GAAP调整后毛利率为72.2%,同比提升330个基点 [42] - 2023年全年非GAAP调整后EBITDA为4630万美元,占净销售额6.2%,同比提升230个基点 [47] - 2023年第四季度非GAAP调整后EBITDA为1960万美元,占净销售额9.8%,同比增长96% [47] 各条业务线数据和关键指标变化 骨生长治疗(BGT) - 2023年第四季度BGT收入增长15.3%至5880万美元,全年增长13.5% [38] - BGT业务连续4个季度实现两位数增长,主要得益于脊柱和骨折渠道的出色表现 [38] 脊柱植入物、生物材料和支持技术 - 2023年第四季度收入增长4%,全年增长6.3%,剔除2022年第三季度的一次性补货订单影响 [39] - 美国脊柱固定收入在第四季度增长13.5%,远高于市场增速,主要得益于更多独家经销商合作、交叉合同准入以及更多的交叉销售 [40] 骨科 - 2023年第四季度收入增长2.7%,全年增长5.2% [41] - 美国市场全年增长11.1%,得益于新产品TrueLok EVO和创伤解决方案的强劲表现,以及经销商拓展和销售渠道投资 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未提供具体的市场或地区数据和关键指标变化 [74] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将专注于实现盈利增长,利用公司全面的产品组合实现增长 [23][24][25] - 公司将进一步利用7D导航系统等技术在脊柱和骨科领域建立领先地位 [16][17] - 公司生物材料业务将继续为脊柱和骨科业务提供支持 [18] - 骨生长治疗业务有望继续保持快速增长 [19][20] - 骨科业务在复杂四肢畸形矫正领域有望成为市场领导者 [21][30] - 公司将继续投资于创新,推动高于市场的增长 [28][29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新任CEO Massimo Calafiore对公司的基本面和发展前景表示乐观,认为公司有很大的增长和价值创造机会 [9][11][31] - 公司在过去12个月的变革中保持了业务稳定,展现了可持续的业务模式 [13] - 公司在脊柱和骨科市场的整合中获得了商业机会,并成功拓展了经销商网络 [14][15] - 公司将专注于实现盈利增长,利用公司全面的产品组合实现增长 [23][24][25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mathew Blackman提问** 询问新任CEO的任务和权限,是否包括资产剥离或并购等 [61] **Massimo Calafiore回答** 公司目前的任务是专注于实现盈利增长,利用公司全面的产品组合实现增长,不会考虑资产剥离等 [62][63] 问题2 **Ryan Zimmerman提问** 询问各业务线的增长预期,尤其是脊柱业务与骨科业务的差异 [72][73] **Julie Andrews回答** 公司未提供具体的业务线增长指引,但整体上各业务线都有望实现高于市场的增长 [74][75] 问题3 **Jason Wittes提问** 询问公司2024年指引是否偏保守,以及对7D导航系统的展望 [96][98] **Massimo Calafiore回答** 公司指引是基于谨慎和可执行的考虑,7D导航系统是公司重点发展的技术,有望继续为脊柱业务带来贡献 [97][98][99]

业绩总结 - 公司在2023财年实现了62%的年度收入增长，达到了7.47亿美元[18] - 公司2024年全年预期收入为7.85亿至7.95亿美元，预计实现5%至7%的年度增长[19] - 公司在2024年第四季度预计实现正现金流[19] - 2022年第四季度调整后的净利润为1.1亿美元[30] - 2022年全年调整后的毛利为4.8亿美元[32] 未来展望 - 预计收入协同效应超过25亿美元[22] - 预计成本协同效应约为5亿美元[22] - 预计2025年收入风险管理约为2亿美元[22]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 0-19961 ORTHOFIX MEDICAL INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) ...

Exhibit 99.1 Orthofix Reports Fourth Quarter and Full Year 2023 Results Recent Highlights LEWISVILLE, Texas — March 5, 2024 — Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX) today reported its financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2023, and issued guidance for the full year 2024. Fourth quarter net sales were $200.4 million, an increase of 64% on a reported basis and 7% on a pro forma constant currency basis. Net loss was $(22.2) million and earnings per share ("EPS") was $(0.59) on a rep ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为1.84亿美元,同比增长61%,环比增长1.2%,剔除2022年第三季度的一次性库存订单影响,同比增长8.4% [11] - 骨科生长治疗(BGT)业务收入创历史新高,达5,340万美元,同比增长15%,连续第三个季度实现两位数增长 [12][13] - 全球整形外科业务收入29.7百万美元,同比增长7%,美国市场增长14% [21][22] - 毛利率为65%,调整后毛利率为71%,同比下降3个百分点,主要受到并购相关的非现金摊销和存货减值的影响 [28][29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 骨科生长治疗(BGT) - BGT业务收入创历史新高,达5,340万美元,同比增长15%,连续第三个季度实现两位数增长 [12][13] - AccelStim产品销售增长超过25%,高于上一季度的23% [13] - 公司在2022年加大了对骨折渠道的投入,包括增加销售代表和区域经理,现已获得成效 [13] 脊柱植入物、生物材料和辅助技术 - 美国市场同比增长6.6%,约为市场增速的2倍 [14] - 主要得益于更多独家经销商合作、交叉合同准入以及将SeaSpine产品纳入Orthofix经销商渠道的举措 [14] - 全球收入为1.01亿美元,同比下降6%,但剔除2022年第三季度的一次性库存订单影响,同比增长5.8% [15] - 新产品发布方面,包括颈椎、胸腰椎等多个领域,受到市场良好反响 [16] - M6人工颈椎盘5年临床试验结果将发表,显示其再手术率仅3.1%,优于其他FDA批准的人工颈椎盘 [17][18] - 公司推出新的生物活性合成胶原移植物OsteoCove,填补了生物材料产品线的空白 [19] 全球整形外科 - 全球整形外科业务收入29.7百万美元,同比增长7%,美国市场增长14% [21][22] - 推出适用于美国市场的单次使用无菌包装Galaxy踝关节套件等创新产品 [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正全力推进Orthofix和SeaSpine的整合,未出现重大中断,将继续推动公司的盈利增长 [23] - 公司正受益于交叉销售举措、销售渠道的加强以及市场份额的增加 [23] - 公司更新2023年收入指引为7.39亿美元至7.44亿美元,同比增长5.4%至6.2%,主要受到短期市场扰动的影响 [24] - 公司将持续专注于盈利增长,预计2024年底实现自由现金流正转 [25] - 公司正加强与经销商和医生合作伙伴的关系,拓展新的经销商渠道,并有充足的库存支持新老客户需求 [24] - 公司有丰富的新产品管线,将于2024年陆续推出 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在管理层过渡期间保持了业务的平稳运营,员工和渠道合作伙伴的支持令人鼓舞 [9][10] - 公司正面临一定的市场扰动,但已成功维持了现有经销商和销售团队的稳定 [47][48][51] - 公司看好未来的增长和价值创造机会,正专注于实现盈利增长 [23][25] - 公司对2024年的前景充满信心,将继续推动创新产品的商业化 [24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mathew Blackman 提问** 询问了公司对第四季度收入指引的考虑因素,以及EBITDA表现优于预期的原因 [45][46] **Cathy Burzik 回答** - 公司对市场环境的不确定性采取了谨慎态度,但10月份开局良好 [47][48] - 公司正在持续优化业务,实现协同效应,这有助于EBITDA表现 [49] 问题2 **Mathew Blackman 提问** 询问了公司对销售团队和经销商渠道稳定性的评估,以及是否有机会利用新的仪器套件吸引新经销商 [50][51][52] **Cathy Burzik 回答** - 公司高层密切关注销售团队和经销商渠道的动态,目前保持稳定 [51] - 公司正在为新老经销商提供更新的仪器套件,以支持新的分销合作 [52][53]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 0-19961 ORTHOFIX MEDICAL INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 98-1340767 (State or other jurisd ...