财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总收入为1.87亿美元,同比增长58%,按可比基础同比增长7% [10] - 骨生长治疗(BGT)业务收入为5,270万美元,同比增长10%,连续两个季度实现两位数增长 [13] - 脊柱植入物、生物材料和辅助技术业务收入为1.053亿美元,同比增长145%,按可比基础同比增长5.4% [15] - 全球正骨业务收入为2,900万美元,同比增长6.4%,按可比基础同比增长5% [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - BGT业务增长主要得益于最近推出的AccelStim产品以及2022年加强销售团队建设 [13] - 脊柱植入物业务增长主要来自更大、更独家的经销商合作伙伴 [15] - 公司在颈椎、腰椎融合和运动保护等产品线取得快速增长 [16][17][18] - 生物材料业务将在第四季度推出新产品Osteoco,预计将带动该领域的增长 [19] - 导航技术业务在第二季度新增6台7D设备,其中5台在美国市场 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场脊柱植入物业务同比增长超过7% [15] - 国际市场脊柱植入物业务下降,主要由于SeaSpine公司在2022年第三季度退出欧洲脊柱植入物市场 [15] - 美国和国际市场正骨业务均实现中个位数增长 [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司通过创新产品和扩大分销渠道来实现持续的高于市场的增长 [11] - 公司正在整合两家公司的销售团队,实现交叉销售能力,并对重复的脊柱植入系统进行大幅精简 [25] - 公司正在进一步挖掘运营费用和产品成本协同效应,预计到2025年将实现超过5,000万美元的年度协同效益 [44][45] - 公司看好脊柱外科手术量的改善趋势,有信心通过广泛的创新产品组合和有效的交叉销售策略来获取更多市场份额 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在第二季度的经营和财务表现感到满意,认为公司正在实现良好的势头 [9][24][48] - 管理层对公司未来的发展前景充满信心,认为"最好的还在后头" [26][48] - 管理层预计第三季度收入将与第二季度持平,第四季度将出现显著增长,主要得益于季节性因素和新增脊柱植入系统带来的收入贡献 [41] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mathew Blackman 提问** 询问公司在第二季度是否出现收入协同效应损失,以及产品精简对收入的影响 [51][52][53] **John Bostjancic 回答** 公司尚未出现重大的收入协同效应损失,正在谨慎地规划产品精简,力求在不影响收入的情况下进行 [54][55][56] 问题2 **Jeffrey Cohen 提问** 询问7D导航技术在复杂手术中的作用,以及生物材料新产品Osteoco的进展情况 [76][79] **Keith Valentine 和 John Bostjancic 回答** 7D导航技术有助于减少复杂脊柱手术中的辐射暴露,与公司的Mariner变形系统产品相结合,为复杂手术提供支持 [76][77] Osteoco生物材料新产品计划在今年第四季度推出,有望显著增强公司在该领域的产品线 [79] 问题3 **David Turkaly 提问** 询问颈椎产品线的表现情况,以及公司是否考虑将骨生长治疗业务与脊柱植入物业务的销售渠道进行整合 [91][94] **Keith Valentine 回答** 颈椎产品线是公司脊柱植入物业务中增长最快的领域,公司正在加大投入,利用更广泛的分销渠道来推广这一产品线 [92][93] 公司正在战略性地考虑骨生长治疗业务与脊柱植入物业务的销售渠道整合,目前两个团队之间的协同效应已经显现,未来还有进一步提升的空间 [95][96]

财务数据关键指标变化 - 2023年Q2净销售额为1.87016亿美元，2022年同期为1.1807亿美元；2023年上半年净销售额为3.6222亿美元，2022年同期为2.24488亿美元[16] - 2023年Q2净亏损3942.6万美元，2022年同期净利润为248.9万美元；2023年上半年净亏损1.00364亿美元，2022年同期净亏损为197.1万美元[16] - 2023年6月30日，普通股基本每股净亏损为1.07美元，2022年同期为0.12美元；2023年上半年基本每股净亏损为2.77美元，2022年同期为 - 0.10美元[16] - 2023年6月30日，股东权益为6.39985亿美元，2022年同期为3.41946亿美元[17] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为3953.6万美元，2022年同期为1262.2万美元[18] - 2023年上半年投资活动净现金提供量为426.5万美元，2022年同期使用量为1316.1万美元[18] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为2179.1万美元，2022年同期使用量为132.4万美元[18] - 2023年6月30日现金及现金等价物为3760.7万美元，2022年同期为5953.6万美元[18] - 2023年3月和6月止三个月及六个月，未经审计的预计净销售额分别为1.87亿美元和3.622亿美元，2022年同期分别为1.744亿美元和3.315亿美元[35] - 2023年3个月和6个月净销售额分别为1.87016亿美元和3.6222亿美元，较2022年同期分别增长58.4%和61.4%，其中脊柱业务增长显著[64] - 2023年3个月和6个月产品销售分别为1.74078亿美元和3.36326亿美元，营销服务费用分别为1293.8万美元和2589.4万美元[65] - 2023年3个月和6个月美国市场净销售额分别为1.54583亿美元和3.00676亿美元，国际市场分别为3243.3万美元和6154.4万美元[68] - 2023年和2022年Q2收购相关摊销和重计量总额分别为333.3万美元和 - 866.3万美元，H1分别为746.7万美元和 - 1216.2万美元[69] - 2023年和2022年Q2股份支付费用总额分别为1324.6万美元和446万美元，H1分别为2626.6万美元和879.2万美元[70] - 2023年和2022年Q2实际有效税率分别为 - 4.0%和18.2%，H1分别为 - 2.2%和 - 46.3%[74] - 2023年Q2和H1计算基本和摊薄每股收益时未对净收入进行调整[75] - 2023年和2022年Q2加权平均基本普通股分别为3676.2万股和2003.1万股，H1分别为3625.2万股和1996.5万股[76] - 2023年和2022年Q2加权平均摊薄普通股分别为3676.2万股和2011.3万股，H1分别为3625.2万股和1996.5万股[76] - 2023年和2022年Q2分别有700万股和160万股加权平均流通的股票期权和限制性股票单位未纳入摊薄每股收益计算，H1分别为710万股和160万股[76] 合并相关情况 - 2023年1月完成与SeaSpine Holdings Corporation的合并[13] - 合并发行1604.7万股普通股，相关额外实收资本增加3.7514亿美元[17] - 2023年1月5日完成与SeaSpine的全股票对等合并，每股SeaSpine普通股兑换0.4163股Orthofix普通股[27] - 合并总估计对价公允价值为3.76745亿美元，包括3.65237亿美元换股和1150.8万美元股票期权及RSU [29] - 收购资产初步估计公允价值为3.77372亿美元，承担负债为1.21037亿美元，确认商誉1.204亿美元[31] - 2023年3月和6月止三个月及六个月，直接收购相关成本分别为330万美元和980万美元[33] - 2023年3月和6月止三个月及六个月，SeaSpine净销售额分别为6440万美元和1.253亿美元，净亏损分别为2490万美元和5280万美元[33] - 2023年3月和6月止三个月及六个月，整合成本分别为810万美元和3040万美元[37] - 2023年1月5日合并完成时，Lattus或有对价估计公允价值为1120万美元[56] - Lattus或有对价1月5日估计公允价值为1.12亿美元，6月30日降至9900万美元，公允价值减少1300万美元，对应估值中交易对手方贴现率为9.0%，收入风险调整贴现率为6.5%[57] - 合并时公司发行190万股OrthoFix普通股期权和50万股基于时间归属的限制性股票[71] 公司业务范围 - 公司产品在约68个国家销售[19] 会计政策变更 - 2023年1月1日起采用ASU 2021 - 08标准，确认220万美元与收购收入合同相关的合同负债[25] 公司重组情况 - 公司预计重组活动产生约1670万美元税前费用，截至6月30日已产生1360万美元成本，负债为890万美元[37] 公司资产负债情况 - 截至2023年6月30日，公司存货为222,474千美元，较2022年12月31日的100,150千美元有所增加[38] - 截至2023年6月30日，公司租赁使用权资产总计37,287千美元，租赁负债总计40,517千美元，较2022年12月31日均有增长[39] - 2023年1月5日，公司终止SeaSpine信贷安排，支付2690万美元结清所有未偿债务[40] - 截至2023年6月30日，公司在有担保循环信贷安排下的未偿还借款本金为5100万美元，有效利率为6.4%，应计利息为60万美元[41] - 2023年6月13日，公司修订信贷协议，将有担保循环信贷安排规模从3亿美元降至1.75亿美元，并在某些情况下提高适用利率[42] - 截至2023年6月30日，公司在意大利可用信贷额度为600万美元，无借款[44] - 截至2023年6月30日，公司金融资产公允价值总计15,760千美元，金融负债公允价值总计 - 11,367千美元[45] - 截至2023年6月30日，Neo Medical可转换贷款公允价值为7,690千美元，成本权益贴现率为18.0%，估计股权波动率为74.1%[50] - 截至2023年6月30日，Spinal Kinetics或有对价估计公允价值为零，因未达成相关里程碑[53] - 假设相关协议期权全部行使，公司按2023年6月30日收盘价计算将发行约130万股普通股用于收购分销商业务，且已与一家行使收购期权的分销商谈判[58] - 公司2023年3个月和6个月分别记录意大利医疗设备回报（IMDP）费用30万美元和60万美元，与2022年同期相同，截至2023年6月30日已计提680万美元相关负债[62] - 2023年6月30日累计其他综合损失为10.8万美元，较2022年12月31日的137.6万美元有所减少[63] - 截至2023年6月30日，公司预期信用损失备抵期末余额为701.5万美元，与2022年同期的558.9万美元不同[66] 各业务线数据关键指标变化 - 全球脊柱业务中，骨生长疗法和脊柱植入物等产品2023年3个月和6个月销售额较2022年同期分别有10.3%、144.8%和11.9%、147.0%的增长[64] 公司市场风险情况 - 公司市场风险较2022年年报披露无重大变化[127] 调整后EBITDA变化 - 2023年3个月和6个月调整后EBITDA分别为991.9万美元和1312.3万美元，较2022年同期有所变化[67] 普通股发行情况 - 2023年和2022年Q2公司分别发行30万股和20万股普通股，H1分别发行50万股和20万股[72]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度营收1.75亿美元，报告期同比增长65%，预估同比增长11% [23][38] - 2023年第一季度美国市场营收1.46亿美元，占总营收83%；美国以外市场营收2900万美元，占总营收17% [38] - 2023年第一季度GAAP毛利率为63%，2022年同期为73%；调整后毛利率为71%，2022年同期为74%；预估调整后毛利率增加300个基点至71% [43] - 2023年第一季度GAAP销售和营销费用占净销售额的54%，2022年同期为51%；调整后销售和营销费用为51%，2022年同期为50% [46] - 2023年第一季度GAAP研发费用占净销售额的13%，2022年同期为11%；调整后研发费用为10%，2022年同期为9% [47] - 2023年3月31日，现金及现金等价物总计5000万美元，目前在3亿美元信贷安排下有5100万美元未偿还借款 [48] - 预计2023年全年营收在7.5亿 - 7.56亿美元之间，报告期同比增长7% - 8% [49] - 2023年第一季度调整后EBITDA为320万美元，2022年同期为710万美元；预估调整后EBITDA增加410万美元 [63] - 2023年第一季度自由现金流流出4600万美元 [64] - 预计2023年全年调整后毛利率在71% - 72%之间，调整后EBITDA在4000万 - 4500万美元之间，超70%的调整后EBITDA将在下半年产生 [65] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骨生长疗法部门（BGT）2023年第一季度营收4800万美元，同比增长14%，脊柱和骨折管理渠道均实现两位数增长 [24] - 脊柱植入物和使能技术业务2023年全球营收6100万美元，预估同比增长13%；美国市场脊柱固定业务增长21%，M6 - C运动保留产品线实现个位数增长 [25] - 生物制品业务2023年全球营收4100万美元，预估同比增长7%；美国市场营收也增长7% [10] - 全球骨科业务2023年第一季度销售额按固定汇率计算同比增长14%，营收总计2600万美元 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场脊柱植入物销售预估同比增长18%，国际市场脊柱植入物销售因SeaSpine退出欧洲市场同比下降10% [40] - 美国生物制品营收预估同比增长7%，主要受新的高容量分销商推动 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将采取更有针对性和平衡的方法实现营收增长，注重运营和财务效率，减少低利润率产品线的投入，降低组织复杂性 [57][59] - 持续投资产品创新，计划在2023年底推出Fitbone平台的下一个产品 [19] - 利用互补产品组合，挖掘交叉销售机会，加速营收增长 [29] - 脊柱市场手术量趋势回升，公司凭借强大产品组合和创新能力，有望利用市场需求扩大市场份额 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对第一季度财务和运营表现满意，合并后新领导团队专注执行增长战略和交叉销售机会 [3] - 预计2023年剩余时间销售增长率将稳定在个位数中段 [5] - 对新美国销售管理团队的任命感到满意，认为这有助于吸引更多战略分销，且脊柱植入业务未出现重大收入协同效应损失 [8] - 对公司未来发展充满信心，认为能够利用第一季度的发展势头，实现全年营收目标 [9] 其他重要信息 - 2023年第二季度起，将生物制品业务并入脊柱植入物和使能技术产品类别 [41] - 预计到合并后第三年实现超4000万美元的运营费用协同效应，2023年将实现超1500万美元 [66] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待与最初提供的三年财务目标相比的长期展望？ - 公司将采取更平衡的方法实现增长，注重盈利增长和P&L杠杆，仍希望实现高于市场的增长率并获取市场份额 [57][71] 问题: 第一季度脊柱固定业务增长中市场因素和公司产品组合表现的贡献分别是多少？生物制品业务增长滞后的原因是什么？ - 脊柱固定业务增长得益于市场复苏和公司产品组合表现，市场在本季度有较好的恢复，公司也有新产品全面推出，且回缩系统带来了更多程序销售机会 [77][78] - 生物制品业务中DBM产品线表现强劲，但细胞基同种异体移植物产品在不同医院系统的定价和销售存在差异，导致整体业务有起伏 [79]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 0-19961 ORTHOFIX MEDICAL INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 98-1340767 (State or other jurisdicti ...

Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX) Q4 2022 Earnings Conference Call March 6, 2023 4:30 PM ET Company Participants Alexa Huerta - Senior Director, Investor Relations Keith Valentine - President and Chief Executive Officer John Bostjancic - Chief Financial Officer Jon Serbousek - Director, Executive Chairman of the Board Doug Rice - Former Chief Financial Officer Conference Call Participants Mathew Blackman - Stifel Jeffrey Cohen - Ladenburg Thalmann Dave Turkaly - JMP Securities Operator Good afternoon and ...

公司合并与运营结构 - 公司与SeaSpine Holdings Corporation完成合并，成为全球领先的脊柱和骨科公司，产品在约68个国家销售[6] - 公司计划在2023年第一季度重新评估报告分部，以反映与SeaSpine合并后的运营结构[12] - 公司与SeaSpine的合并于2023年1月5日完成，预计将在2023年第一季度重新评估报告分部[115] 公司总部与业务分布 - 公司总部位于德克萨斯州Lewisville，主要办公室位于加利福尼亚州Carlsbad和意大利Verona，专注于脊柱和生物制品创新[7] - 2022年，公司全球脊柱和全球骨科业务分别占总净销售额的77%和23%[11] - 2022年，公司的全球脊柱和全球骨科业务分别占总净销售额的77%和23%[114] 产品类别与技术 - 公司提供三种主要产品类别：骨生长疗法、脊柱植入物和生物制品，其中骨生长疗法产品使用PEMF和LIPUS技术[16] - 脊柱植入物产品包括M6-C和M6-L人工椎间盘，分别用于颈椎和腰椎间盘退变的治疗[20] - 生物制品产品包括Virtuos Lyograft和Trinity ELITE，用于脊柱和骨科手术中的骨融合[22] - 公司提供非侵入性骨生长治疗设备，如SpinalStim和CervicalStim，用于增强脊柱融合手术后的骨生长[24] - SpinalStim设备已获得FDA批准，用于腰椎区域的非侵入性脊柱融合治疗，旨在提高融合成功率并作为术后至少9个月的非手术治疗方案[25] - CervicalStim产品是市场上唯一获得FDA批准的用于颈椎融合手术辅助的骨生长刺激器，适用于高风险非融合患者[26] - PhysioStim骨愈合治疗产品使用PEMF技术，旨在通过非侵入性方式激活身体的自然愈合过程，适用于四肢骨骼[28][30] - M6-C和M6-L人工椎间盘是唯一获得FDA批准的人工椎间盘，模拟自然椎间盘的结构，具有减震和运动控制功能，M6-C于2019年在美国市场推出[34] - 公司推出了两款新的3D打印椎间融合器，Construx Mini Ti用于颈椎，Forza Ti用于腰椎后路植入[35] - Virtuos Lyograft和Trinity ELITE是公司的高端生物组织产品，用于骨重建和修复，Virtuos Lyograft是首个室温下可使用的自体移植替代品[36][37] - 公司正在与多家研究机构合作，研究PEMF信号对骨、软骨、半月板和神经的修复机制，并已发表相关研究结果[43] - 公司正在开发生物制品的延伸产品线，以改善骨形成潜力并满足脊柱和骨科应用中的特定手术需求[79] - 公司正在研究传统DBM和陶瓷基质产品类别中的新配方[79] - 公司正在开发与FLASH导航系统集成的脊柱植入物和生物制品产品线，以满足包括退行性、复杂性、翻修和畸形脊柱手术在内的广泛需求[78] - 公司计划推出下一代FLASH经皮模块和FLASH脊柱模块，并增强预规划软件，同时开发用于椎间手术的导航框架[73] - 公司计划推出FLASH EVD，这是一种小型移动床边导航系统，旨在快速可靠地放置EVD，首次进入神经重症监护市场[73] 全球骨科业务 - 全球骨科部门专注于复杂肢体重建和畸形矫正，提供内外固定解决方案，并通过OrthoNext数字平台支持术前和术后规划[44][46] - Fitbone髓内肢体延长系统是唯一获得FDA批准的儿科适应症的髓内延长系统，用于股骨和胫骨的延长[51] - 公司提供内部和外部固定解决方案，用于成人和儿童的四肢修复和畸形矫正，包括用于稳定骨折的固定设备[52] - 外部固定设备用于稳定复杂骨折、关节附近骨折以及有已知风险因素或合并症的患者，治疗微创且允许外部操作骨骼以获得和维持最终骨骼对齐[53] - 公司提供无菌包装的产品，满足创伤应用中流线化和即用型产品的需求[54] - 外部固定设备包括TrueLok、TL-HEX、TrueLok Evo、Galaxy和Galaxy Gemini固定系统以及LRS高级肢体重建系统[55] - 内部固定设备包括长杆（通常称为钉子）或通过螺钉固定在骨骼上的板，用于治疗骨折[56] - 内部固定设备包括Chimaera、AHN和G-BEAM融合梁系统[57] - 2020年3月收购的FITBONE髓内肢体延长系统为股骨和胫骨提供内部肢体延长选项，使公司拥有市场上最完整的肢体重建产品组合[58] - 公司还设计和制造用于治疗先天性骨骼疾病、退行性疾病和先前创伤导致的疾病的设备，例如eight-Plate Plus引导生长系统[59] 销售与分销网络 - 公司产品在全球约68个国家销售，拥有广泛的销售网络，包括直销代表、销售代理和分销商[113] - 公司的骨生长治疗产品类别主要由直销代表和独立分销商组成的混合分销网络支持[116] - 公司通过直销团队和独立销售代理合作，推动其赋能技术产品的销售[117] - 公司在美国通常将生物制品产品寄售给医院和独立销售代理，脊柱植入物和骨科植入物套装则寄售或借给医院[118] - 公司计划继续投资于额外的器械套装和营销教育，以支持独立销售代理网络的扩展[119] - 公司通过多语言培训研讨会和虚拟培训支持销售团队，利用位于美国、意大利和拉丁美洲的培训实验室[122] 竞争与市场策略 - 公司在全球脊柱、生物制品、骨科和图像引导手术市场面临激烈竞争，主要竞争对手包括Zimmer Biomet、Medtronic等[125] - 公司通过产品易用性、多功能性、成本和患者接受度等特性，以及增值服务如STIM onTrack移动应用和HEX RAY软件，增强竞争力[126] 制造与合规 - 公司在美国、加拿大和意大利设有制造和组装工厂，确保符合FDA和其他相关监管机构的要求[130] 员工与社区 - 公司2022年底全球员工总数为1,092人，其中美国员工786人，非美国员工306人[136] - 2023年1月5日完成与SeaSpine的合并后，全球员工总数增至1,734人，其中美国员工1,371人，非美国员工363人[137] - 公司2022年员工社区志愿服务时间达到1,988小时，超过了既定目标[142] 财务与外汇 - 2022年公司记录了330万美元的外汇损失，主要由于美元对欧元、巴西雷亚尔、澳元、瑞士法郎和英镑的汇率波动[532] - 如果美元对所有外币贬值10%，预计将增加900万美元的净销售额和80万美元的营业利润[533] - 如果美元对所有外币升值10%，预计将减少900万美元的净销售额和80万美元的营业利润[533] - 公司2023年1月3日从循环信贷额度中借款3000万美元用于营运资金，包括支付部分合并相关费用[530] - 2023年3月3日，公司再次从循环信贷额度中借款1500万美元[530] 知识产权与研发 - 公司拥有多个美国和外国专利，并有多个待审的专利申请，同时拥有第三方专利的许可权[82] - 公司的脊柱植入物和全球骨科产品大多被归类为II类设备，而7D FLASH导航系统也被归类为II类设备[88] - 公司依赖专利、商业秘密、转让和许可协议以及保密协议来保护其知识产权[82] - 公司在2022年、2021年和2020年的研发费用分别为4910万美元、4960万美元和3910万美元[81] 合作伙伴与产品扩展 - 公司通过MTF Biologics合作，独家销售Virtuos Lyograph、Trinity ELITE、FiberFuse和FiberFuse Strip等产品[134] - 公司正在探索将7D技术集成到成人和儿童骨科应用中的机会[78]

业绩总结 - Orthofix在2022年第三季度实现净销售额1.14亿美元，同比增长5%（按固定汇率计算）[48] - 全球骨科业务在2022年第三季度的净销售额增长19%（按固定汇率计算）[48] - Orthofix预计2022年总收入为4.6亿美元，调整后的EBITDA利润率为73%[49] 用户数据与市场机会 - Orthofix的生物学和再生技术产品在美国市场占据第一的市场份额[24] - M6-C™人工颈椎间盘在过去16年中植入超过70,000个，预计美国市场机会为8亿美元[19] - Orthofix的脊柱固定产品在全球市场的机会为90亿美元[19] - 公司在生物学治疗领域的市场机会为21亿美元[24] 未来展望与策略 - Orthofix计划通过投资和建立核心优势来获取市场份额，预计可实现可持续的高单位数增长[52] - 公司的现金及现金等价物截至2022年9月30日为5200万美元，长期债务为0[49] 新产品与技术研发 - Orthofix与MTF Biologics因Virtuos™ Lyograft获得2022年脊柱技术奖[48] 分析师覆盖 - Orthofix的分析师覆盖包括JMP Securities、Ladenburg Thalmann & Co、Sidoti & Company和Stifel等公司[53]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收1.14亿美元，按报告基础计算同比增长1%，按固定汇率计算同比增长5% [5] - GAAP毛利率从去年同期的75%降至73%，预计2022年全年约为74% [14][15] - GAAP销售和营销费用占净销售额的比例从去年同期的50%降至49%，预计2022年全年约为50% [15] - GAAP G&A费用占净销售额的比例从去年同期的15%升至17% [15] - GAAP R&D费用占净销售额的比例与去年同期基本持平，为11%，预计2022年全年约为11% [15] - 调整后EBITDA利润率从去年同期的11%升至13%，预计2022年全年约为11.5% [15] - 第三季度GAAP每股亏损0.53美元，去年同期为每股亏损0.11美元；调整后每股收益为0.13美元，去年同期为0.10美元 [16] - 第三季度末现金为5200万美元，去年同期为8300万美元 [16] - 第三季度资本支出约为600万美元，去年同期为300万美元，预计2022年资本支出在2400 - 2500万美元之间 [16] - 预计2022年全年报告收入在4.57 - 4.63亿美元之间，按固定汇率计算增长1% - 2% [17] - 预计2022年全年调整后EBITDA在5200 - 5400万美元之间，调整后每股收益在0.40 - 0.50美元之间 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 骨生长疗法（BGT） - 第三季度销售额为4650万美元，按报告和固定汇率计算均同比增长3%，增长得益于订单量增加和AccelStim的收入 [5][6] 脊柱植入物 - 收入按报告基础计算同比下降约8%，按固定汇率计算同比下降7%，主要由于美国手术程序组合变化、2021年的大型国际订单未再次出现以及运动保留领域的全球竞争逆风，但美国运动保留业务在9月实现了同比增长 [6] 生物制品组合 - 收入按报告和固定汇率计算均同比增长8%，新产品AccelStim、FiberFuse和Virtuos的成功推出推动了业绩增长 [7] 全球骨科业务 - 第三季度收入按报告基础计算同比增长6%，按固定汇率计算同比增长19%，美国和国际业务在固定汇率下均实现两位数增长，得益于商业渠道的战略投资和新产品推出的推动 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第三季度总净销售额为8800万美元，占总净收入的77%，同比增长约2%，主要驱动因素包括BGT新产品AccelStim、生物制品新产品FiberFuse和Virtuos的推出以及美国骨科商业销售渠道的投资 [14] - 国际市场第三季度总净销售额为2600万美元，占总收入的23%，按固定汇率计算同比增长13%，得益于国际直接骨科市场和国际库存分销商的强劲增长 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 产品创新和差异化 - 继续推出Virtuos Lyograf作为货架稳定的完整自体移植物替代品，外科医生反馈积极，并努力将其添加到现有和新账户中 [7] - 与MTF Biologics合作生产的新型脱矿骨基质Legacy开始有初始病例 [7] - 细胞骨生长疗法获得关注，医生兴趣高，早期采用情况好于计划，预计随着10月1日起超过4000万人的 payer 覆盖，积极态势将持续 [8] 商业渠道发展 - 第三季度美国战略渠道合作伙伴（携带多种Orthofix产品类别的分销合作伙伴）产生了超过三分之一的脊柱植入物、生物制品和骨科美国收入，年初至今该战略集团与去年相比实现了两位数增长，公司将继续投资开发和优化这些渠道 [11] 与SeaSpine的合并 - 合并后的公司将成为全球领先的脊柱和骨科公司，拥有互补的产品组合，业务分布在68个国家，全球研发和制造足迹，预计年收入近7亿美元，有望成为全球第六大脊柱业务 [12][13] - 合并将推进公司成为外科医生首选合作伙伴的目标，为可持续的顶级增长和提高全球市场竞争力提供清晰的路线图 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司仍高度专注于巩固在脊柱和骨科再生愈合技术领域的领先地位，通过产品组合的创新和差异化以及商业渠道的优化实现可持续盈利增长 [18] - 短期内将推进多个增长驱动因素，包括推出关键脊柱固定产品、继续关注骨折通道和BGT、扩大渠道、推出产品以扩展骨科领先平台、扩大生物制品组合以及继续关注和推广M6 - C人工颈椎间盘 [18] - 对Orthofix和与SeaSpine合并后的新公司的未来持乐观态度，预计新产品创新和商业渠道举措的积极影响将加速显现 [21] 其他重要信息 - 公司在NASS会议上宣布与SeaSpine的合并引起了关注，外科医生、分销商渠道和未来合作伙伴对合并后的组合表示看好 [9] - 公司举办了成功的临床研讨会，讨论颈椎间盘置换术的长期临床证据、影像学分类和临床管理，为颈椎运动保留技术的市场扩展提供支持 [9] - 本周Virtuos Lyograf获得了骨科行业最广泛阅读的出版物Orthopedics颁发的2022年脊柱技术奖 [10] - 公司与CGBio建立了新的合作伙伴关系，将在美国和加拿大商业化Novosis的rhBMP - 2骨移植解决方案 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否量化商业渠道的投资，以及如何看待与SeaSpine的分销努力结合，合并后是否会保留这些新投资？ - 公司在BGT的骨折和非愈合护理渠道进行了投资，包括直接销售人员、管理人员和分销商；在骨科业务方面，不仅在美国投资，还在全球子公司投入人力；脊柱业务方面，三分之一的收入来自战略合作伙伴，且该集团有望增长。SeaSpine在建立战略渠道合作伙伴方面也有良好势头，双方合作将带来更大成果 [25][26] 问题2: 如何看待脊柱固定手术中程序数量增加但每个程序的手术节段减少的情况？ - 公司正在分析这一现象的原因，这与分销商和合作的外科医生有关，同时宏观环境如医院人员配置、通货膨胀和患者自付费用等因素也会影响患者的决策，一些大型复杂手术的自付费用较高，患者可能会推迟手术 [28] 问题3: 2023年AccelStim全面推出、扩大覆盖范围和签约后，BGT整体产品组合的增长情况如何，AccelStim是否有光环效应？ - AccelStim在急性骨折通道带来了增长并获得市场份额，BGT的腰椎区域也在增长，随着复杂病例的重新出现将有更多增长；颈椎区域仍有发展空间，公司将继续投资和拓展该渠道 [32] 问题4: M6在第三季度的增长情况如何，在临床界看到澳大利亚论文的真正反例之前，如何看待M6的增长？ - 公司一直在大力发展M6的临床数据，已发布5年IDE临床数据，正在收集7年数据，并在全球收集真实世界证据。面对竞争逆风，公司通过数据、投资和引入专家来应对，致力于扩大颈椎间盘市场 [33][34] 问题5: M6的2级研究进展如何，预计何时完成招募？ - 公司继续增加研究站点和患者招募，目前正在按计划进行，预计在2023年完成招募，但未宣布具体日期 [36][38] 问题6: 与SeaSpine合并后，与MTF的合作伙伴关系会如何发展？ - 合并后的公司在生物制品和再生领域拥有广泛且全面的产品组合，能够满足外科医生在脊柱和骨科领域的偏好。公司重视与MTF的关系，将与SeaSpine一起继续发展生物制品组合并促进其在市场的应用 [40] 问题7: 欧洲商业组织对合并的反应如何，以及对7D等其他合并机会的看法？ - 欧洲商业组织对合并带来的产品感到兴奋，公司看到了交叉销售和扩大产品组合的机会，合并将为分销商带来更多选择，提高产品销售效率，在全球范围内具有强大的协同效应 [42] 问题8: 合并后，BGT、骨科、脊柱产品和生物制品的分销渠道会有怎样的变化，是否存在地理重叠？ - BGT和骨科业务的分销渠道将保持独立，但有机会进行协同合作；脊柱和生物制品领域的分销渠道重叠较少，即使存在重叠，公司作为小市场份额参与者也能灵活应对，合并还将带来库存管理和资产利用的效率提升，吸引更多分销商 [45][46] 问题9: 本季度与合并相关的一次性费用情况如何，未来几个季度是否会继续？ - 第三季度战略支出调整项增加约300万美元，预计2023年仍会有与合并相关的交易成本和实现协同效应的成本，大部分实现协同效应的成本将在第一年产生 [47][48]

财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度净销售额为113,996千美元，2021年同期为112,428千美元；2022年前九个月净销售额为338,484千美元，2021年同期为339,415千美元[16] - 2022年第三季度销售成本为30,573千美元，2021年同期为28,307千美元；2022年前九个月销售成本为90,491千美元，2021年同期为81,660千美元[16] - 2022年第三季度毛利润为83,423千美元，2021年同期为84,121千美元；2022年前九个月毛利润为247,993千美元，2021年同期为257,755千美元[16] - 2022年第三季度净亏损为10,716千美元，2021年同期为2,171千美元；2022年前九个月净亏损为12,687千美元，2021年同期为5,567千美元[16] - 2022年9月30日基本每股净亏损为0.53美元，2021年同期为0.11美元；2022年前九个月基本每股净亏损为0.63美元，2021年同期为0.28美元[16] - 2022年9月30日稀释每股净亏损为0.53美元，2021年同期为0.11美元；2022年前九个月稀释每股净亏损为0.63美元，2021年同期为0.28美元[16] - 2022年9月30日加权平均普通股基本股数为20,091千股，2021年同期为19,770千股；2022年前九个月加权平均普通股基本股数为20,007千股，2021年同期为19,634千股[16] - 2022年9月30日加权平均普通股稀释股数为20,091千股，2021年同期为19,770千股；2022年前九个月加权平均普通股稀释股数为20,007千股，2021年同期为19,634千股[16] - 2022年9月30日综合亏损为13,057千美元，2021年同期为2,505千美元；2022年前九个月综合亏损为17,849千美元，2021年同期为7,555千美元[16] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为333,539千美元；截至2021年9月30日，公司股东权益为364,833千美元[18] - 2022年前九个月净亏损1268.7万美元，2021年同期为556.7万美元[19] - 2022年前九个月经营活动净现金为-1388.6万美元，2021年同期为669.6万美元[19] - 2022年前九个月投资活动净现金为-1863.4万美元，2021年同期为-1403.1万美元[19] - 2022年前九个月融资活动净现金为-157.6万美元，2021年同期为-567.3万美元[19] - 2022年和2021年第三季度总EBITDA分别为-152.5万美元和504.9万美元，前九个月分别为1193.8万美元和1966.3万美元[54] - 2022年和2021年第三季度净销售额分别为1.13996亿美元和1.12428亿美元，前九个月分别为3.38484亿美元和3.39415亿美元[55] - 2022年和2021年第三季度股份支付费用分别为472.9万美元和384.2万美元，前九个月分别为1352.1万美元和1147万美元[57] - 2022年和2021年第三季度有效税率分别为-14.3%和14.4%，前九个月分别为-18.4%和-43.1%[60] - 2022年和2021年第三季度加权平均普通股基本股数分别为2009.1万股和1977万股，前九个月分别为2000.7万股和1963.4万股[63] 资产相关数据变化 - 截至2022年9月30日，库存为10027.7万美元，2021年12月31日为8297.4万美元[26] - 截至2022年9月30日，租赁使用权资产总计2443.2万美元，2021年12月31日为2175.5万美元[27] - 截至2022年9月30日，租赁负债总计2699.1万美元，2021年12月31日为2575.7万美元[27] - 截至2022年9月30日，公司应收账款预期信用损失备抵期末余额为5948000美元[49] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司其他合同资产分别为1300000美元和1400000美元[53] - 截至2022年9月30日，累计其他综合损失为5162000美元[44] 投资与处置相关 - 2022年9月30日，公司对Neo Medical的优先股投资公允价值为608.4万美元，年初为541.3万美元[29][32] - 2022年1月，公司将额外可转换贷款转换为Neo Medical的优先股[32] - 截至2022年9月30日，新医疗可转换贷款公允价值为5600000美元，摊销成本基础为5425000美元，股权成本贴现率为17.4%，隐含波动率为70.2%[35] - 2022年第三季度，公司处置了骨生物制品公司的剩余股权，年初公允价值为309000美元，处置收益为126000美元[36] - 脊柱动力学或有对价潜在里程碑付款最高可达60000000美元，FDA里程碑已在2019年实现并支付，2021年实现并支付了15000000美元的基于收入的里程碑付款，截至2022年9月30日，剩余或有对价公允价值估计为零[38][39] 费用相关数据变化 - 2022年第三和九个月，公司记录意大利医疗设备回报（IMDP）费用分别为300000美元和900000美元，2021年分别为600000美元和1100000美元，截至2022年9月30日，已计提5300000美元[43] 业务线数据关键指标变化 - 2022年第三季度，全球脊柱业务净销售额为86186000美元，同比增长0.1%，全球骨科业务净销售额为27810000美元，同比增长5.7%；九个月内，全球脊柱业务净销售额为259623000美元，同比下降1.3%，全球骨科业务净销售额为78861000美元，同比增长3.4%[47] - 2022年第三季度，产品销售为100485000美元，营销服务费用为13511000美元；九个月内，产品销售为296652000美元，营销服务费用为41832000美元[48] 合同与负债相关 - 公司合同负债主要与2020年4月收到的13900000美元预付款有关，该余额在2022年第二季度被CMS收回[50] 许可协议相关 - 2022年7月30日，公司与CGBio签订许可协议，支付140万美元预付款并确认为已收购IPR&D成本[56] 公司合并相关 - 2022年10月10日，公司与SeaSpine达成全股票对等合并协议，预计2023年第一季度完成[64][68] - 合并后，SeaSpine每股普通股将转换为0.4163股公司普通股[65] - 完成合并后，公司股东将持有合并后公司约56.5%的股份，SeaSpine股东将持有约43.5%[66] - 合并后公司董事会将由9人组成，其中5人来自公司，4人来自SeaSpine[67]

业绩总结 - 第二季度2022年净销售额为1.18亿美元，与去年持平[46] - 2021年收入为4.64亿美元，同比增长14%[42] - 2022年调整后EBITDA利润率预计为74%-75%[47] - 2021年生物技术和再生技术收入占总收入的52%[42] - 2022年现金及现金等价物为6000万美元[47] 用户数据与市场机会 - 全球骨科净销售额增长11%，主要受新产品和渠道扩展推动[46] - 骨生长治疗市场机会为6亿美元，细胞同种异体移植物市场份额为第一[23] - 脊柱固定产品的全球市场机会为90亿美元[18] - 未来市场机会包括800亿美元的儿童骨科市场[34] 新产品与技术研发 - 公司计划通过投资和建立核心优势来获取市场份额[50] 分析师覆盖与联系信息 - Orthofix的分析师覆盖包括JMP Securities、Ladenburg Thalmann & Co、Sidoti & Company和Stifel等公司[51] - IR联系人为Alexa Huerta，职务为投资者关系高级总监，联系电话为214-937-3190[52] 其他信息 - 该公司在财报电话会议中提到的数字为22[53]