公司概况 - 公司成立于2017年，旨在利用表观遗传学的力量治疗和治愈严重疾病[4][5] - 已筹集超3.4亿美元资金，拥有20多家领先投资伙伴[24] - 组建了世界级团队，涵盖领导、董事、科学顾问等[26][28] 技术平台 - 开发了OMEGA表观基因组编程平台，以绝缘基因组结构域（IGD）为药物靶点，无需改变DNA序列[12] - 拥有专有数据库EpiZips，包含数千个基于DNA序列的新型表观基因组靶点[14] - 可编程的mRNA药物Omega表观基因组控制器（OECs），具有高特异性、可调性和持久性[16][18] 业务布局 - 开展8个高价值开发项目，涉及肿瘤学、多基因疾病、再生医学、单基因疾病等领域[24][38] - 预计到2022年年中宣布2个新的开发候选药物，2022年上半年提交MYC肝癌的研究性新药申请（IND）[39] 市场潜力 - 平台在再生医学、多基因疾病、单基因疾病、肿瘤学等领域具有变革性价值，市场潜力分别为250亿美元以上、1500亿美元以上、1000亿美元以上[33][34] 数据验证 - OECs在多种疾病模型中显示出显著疗效，如抑制肿瘤生长、改善肝脏组织学、减少炎症介质浸润等[9][52][64][68][74] - 具有高度特异性，可靶向IGD内的EpiZips，对目标基因表达进行持久调节[41][44]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________________ to ________________ Commission File Number: 001-40657 Omega Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware ...

上市相关影响 - 公司作为小报告公司可享受部分披露豁免，或使普通股吸引力下降，交易市场活跃度降低、股价更易波动[521] - 作为上市公司，公司持续产生更高成本，管理层需投入大量时间在合规和治理工作上[522] - 公司需在上市后第二份年报中提供财务报告内部控制管理层报告，新兴成长或低营收小报告公司期间无需会计师事务所鉴证报告[524] 财务报告与控制风险 - 若未能维持有效财务报告内部控制和披露控制程序，公司可能无法及时准确报告财务结果、防止欺诈，影响投资者信心[525] - 公司披露控制程序无法杜绝所有错误或欺诈行为，因控制系统存在固有局限性[528] 证券分析师影响 - 若证券或行业分析师不发布研究报告、发布不利或误导性意见，公司股价和交易量可能下降[530] 公司治理限制 - 公司相关章程和特拉华州法律规定，使公司收购变难，可能阻碍股东更换管理层[531] - 公司修订后的公司章程指定特定法院为股东诉讼专属法庭，或限制股东选择有利司法管辖区的能力[533] 税收相关情况 - 截至2021年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别为1.258亿美元和1.23亿美元，联邦和州研发税收抵免结转额分别为340万美元和280万美元[536] - 公司净运营亏损结转和其他税收属性抵减未来应税收入的能力可能受限，所有权变更会触发相关限制[536] 信息技术与网络安全风险 - 公司信息技术系统易受多种因素影响，面临安全风险，新冠疫情可能增加网络安全风险[538] - 公司及部分服务提供商不时遭受网络攻击和安全事件，重大系统故障或安全漏洞可能影响产品研发和财务结果[540] - 信息泄露可能导致法律索赔、监管处罚，损害公司声誉并延误产品临床开发[541] 运营干扰风险 - 自然灾害或疫情可能严重扰乱公司运营，现有业务连续性和灾难恢复计划可能不足[542] 市场与经济影响 - 不稳定的市场和经济状况可能对公司业务、财务状况和股价产生严重不利影响[543] 股息分配情况 - 公司预计在可预见的未来不会支付普通股现金股息，资本增值可能是投资唯一收益来源[544] 证券诉讼风险 - 公司可能面临证券集体诉讼，此类诉讼可能导致高额成本并分散管理层注意力[546]

公司现金及等价物情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为2.343亿美元[115] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为2.343亿美元[164,165] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为2.343亿美元[176] 首次公开募股情况 - 2021年8月，公司完成首次公开募股，发行并出售8300976股普通股，每股发行价17美元，总收益1.411亿美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，净收益约1.281亿美元[115] - 2021年8月公司完成首次公开募股，发行8300976股普通股，总收益1.411亿美元，净收益约1.281亿美元 [156] 新药研究申请计划 - 公司预计2021年开始对多个项目开展新药研究申请（IND）启动研究，2022年上半年提交肝癌治疗OEC候选药物的IND申请，2022年上半年确定更多OEC开发候选药物，2022年下半年或2023年初提交另一个OEC候选药物的IND申请[113] 第三季度财务指标变化 - 2021年和2020年第三季度研发费用分别为1230万美元和550万美元，增长680万美元，增幅123%[135][136] - 2021年和2020年第三季度一般及行政费用分别为445.9万美元和204.7万美元，增长241.2万美元，增幅118%[135] - 2021年和2020年第三季度关联方净费用分别为47.3万美元和49.3万美元，减少2万美元，降幅5%[135] - 2021年和2020年第三季度总运营费用分别为1722.1万美元和804.5万美元，增长917.6万美元，增幅114%[135] - 2021年和2020年第三季度运营亏损分别为1722.1万美元和804.5万美元，增长917.6万美元，增幅114%[135] - 2021年和2020年第三季度净利息费用分别为33.9万美元和19.6万美元，增长14.3万美元，增幅73%[135] - 2021年和2020年第三季度净亏损及综合亏损分别为1852.8万美元和824.1万美元，增长1028.7万美元[135] 前三季度财务指标变化 - 2021年前三季度研发费用从1390万美元增至3320万美元，增长1930万美元，增幅139% [145,146,147] - 2021年前三季度一般及行政费用从440万美元增至1090万美元，增长650万美元，增幅147% [145,149] - 2021年前三季度关联方净费用从110万美元增至120万美元，增长10万美元，增幅17% [145,150] - 2021年前三季度利息净费用从60万美元增至70万美元，增长10万美元，增幅27% [145,151] - 2021年前三季度认股权证负债公允价值变动费用为130万美元，而2020年为微不足道的金额 [145,152] - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为4170万美元，2020年为1780万美元，增加2390万美元 [157,158] - 2021年前三季度投资活动净现金使用量为130万美元，与2020年持平 [157,159] - 2021年前三季度融资活动净现金流入为2.54244亿美元，2020年为4857.2万美元 [157,160] 公司借款情况 - 截至2021年9月30日，公司与太平洋西部银行的贷款和担保协议下有1200万美元未偿还借款[177] - 未偿还借款按可变利率计息，为银行当时有效优惠利率加0.75%或6.00%中的较高者[177] 利率影响情况 - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合公允价值产生重大影响[176] - 公司认为可变利率立即变动10%不会对债务相关义务、财务状况或经营成果产生重大影响[177] 关键会计政策情况 - 2021年前9个月，公司关键会计政策与招股说明书中讨论的相比无重大变化[170] 公司类型相关情况 - 公司符合《2012年创业企业融资法案》中“新兴成长型公司”的定义[174] - 公司选择不放弃新兴成长型公司的延长过渡期[174] 公司市场风险情况 - 公司业务面临的市场风险主要源于利率变化[175] - 公司目前未面临与外币汇率变化相关的重大市场风险，但未来可能增加该风险[175]

现金及现金等价物情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.224亿美元[123] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.224亿美元[175][177] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.224亿美元[189] 股票发行情况 - 2021年8月3日，公司首次公开募股740万股，发行价每股17美元，总收益1.258亿美元，净收益约1.134亿美元[123] - 2021年8月17日，公司出售900,976股，发行价每股17美元，总收益1530万美元，净收益1420万美元[123] - 2021年8月3日公司完成首次公开募股，发行740万股普通股，每股发行价17美元，总收益1.258亿美元，净收益约1.134亿美元[166] - 2021年8月17日公司发行900976股普通股，每股发行价17美元，总收益1530万美元，净收益1420万美元[166] 费用增长情况（按季度对比） - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，研发费用分别为1120万美元和490万美元，增长128%[145] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，一般及行政费用分别为363.7万美元和101万美元，增长260%[145] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，关联方净费用分别为38.4万美元和22.5万美元，增长71%[145] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，总运营费用分别为1520.5万美元和613万美元，增长148%[145] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，运营亏损分别为1520.5万美元和613万美元，增长148%[145] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，总其他净费用分别为20.5万美元和19.3万美元，增长6%[145] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，净亏损和综合亏损分别为1541万美元和632.3万美元，增长908.7万美元[145] 费用增长情况（按季度和上半年对比） - 2021年第二季度研发费用为1118.4万美元，较2020年同期增加630万美元[147] - 2021年上半年研发费用为2093.3万美元，较2020年同期增加1251.7万美元，增幅149%[155] - 2021年第二季度一般及行政费用为360万美元，较2020年同期增加260万美元[148] - 2021年上半年一般及行政费用为645.2万美元，较2020年同期增加407.7万美元，增幅172%[155] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为2515.7万美元，较2020年同期增加1400万美元[167] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为91.4万美元，较2020年同期增加70万美元[167] - 2021年上半年融资活动净现金流入为1.25531亿美元，主要来自2021年3月发行的C系列可赎回可转换优先股[171] 借款情况 - 截至2021年6月30日，公司与太平洋西部银行的贷款和担保协议下有1200万美元未偿还借款[190] - 未偿还借款按可变利率计息，为银行当时有效优惠利率加0.75%或6.00%中的较高者[190] 利率影响情况 - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合的公允市场价值产生重大影响[189] - 公司认为可变利率立即变动10%不会对债务相关义务、财务状况或经营成果产生重大影响[190] 公司类型及政策选择 - 公司符合《2012年创业企业融资法案》中“新兴成长型公司”的定义[186] - 公司选择不放弃新兴成长型公司的延长过渡期[186] 市场风险情况 - 公司业务面临的市场风险主要源于利率变化[188] - 公司目前未面临与外汇汇率变化相关的重大市场风险，但未来可能增加外汇风险[188] 会计政策情况 - 2021年上半年，公司关键会计政策与招股说明书中讨论的相比无重大变化[182]