财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金为1860.9249万美元，较2021年12月31日的192.8474万美元增长约865.08%[20] - 2022年第一季度总运营费用为207.0661万美元，较2021年同期的32.5781万美元增长约535.59%[22] - 2022年第一季度净亏损为207.0661万美元，较2021年同期的32.5781万美元增长约535.59%[22] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损约800万美元，较2021年12月31日的595.667万美元增长约34.30%[20] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为88.6091万美元，较2021年同期的25.6548万美元增长约245.40%[28] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为0.5197万美元，2021年同期为0[28] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为1757.2063万美元，2021年同期为0[28] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，预付费用分别为90,005美元和234,551美元[86] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应计费用分别为1,893,438美元和1,055,515美元[88] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，发行和流通的普通股分别为11,048,587股和3,200,000股[99] - IPO前公司指定1150000股优先股为种子系列优先股，原始发行价每股6.09美元，截至2022年3月31日和2021年12月31日，已发行和流通股数分别为0股和1146138股[105] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司支付CEO咨询费分别约为6.3万美元和10.5万美元[130] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司关联方应收款分别约为16.5万美元和15.3万美元[133] - 截至2022年3月31日，公司营运资金约1640万美元，累计亏损约790万美元[150] - 2022年第一季度与2021年同期相比，总运营费用从325,781美元增至2,070,661美元，增幅535.6%[176] - 2022年第一季度与2021年同期相比，一般及行政费用从237,544美元增至1,615,569美元，增幅580.1%[176] - 2022年第一季度与2021年同期相比，研发费用从88,237美元增至455,092美元，增幅415.8%[176] - 2022年第一季度一般及行政费用增加140万美元，主要因员工和董事薪酬增加约50万美元、审计等服务增加30万美元等[177] - 2022年第一季度研发费用增加约40万美元，主要因临床前开发活动增加约30万美元和研发人员成本增加约10万美元[178] - 2022年第一季度净亏损210万美元，截至2022年3月31日累计亏损800万美元，该季度经营活动产生负现金流90万美元[179] - 2022年第一季度经营活动使用净现金88.61万美元，主要源于210万美元的净亏损，部分被120万美元的经营资产和负债净变化抵消；2021年同期使用净现金25.65万美元，主要源于30万美元的净亏损[186][187] - 2022年第一季度投资活动使用净现金5000美元，源于购买财产和设备；2021年同期无此类活动[186][188] - 2022年第一季度融资活动提供净现金1760万美元，主要源于首次公开募股结束；2021年同期无融资活动[186][189] 融资相关情况 - 2022年2月23日，公司完成首次公开募股，发行222.2222万股普通股，每股9美元，扣除290万美元费用后净收益1710万美元[32] - 2022年4月19日，公司完成私募配售，扣除费用后净收益约700万美元[37] - 2022年2月17日公司与Boustead Securities, LLC签订承销协议，以每股9美元价格出售2222222股普通股，2月23日IPO结束，扣除8%承销折扣和其他发行成本后净收益约1710万美元[101] - 2022年4月19日公司完成私募配售，发行股票等，净收益约700万美元，支付Wainwright配售代理费7.5%、管理费1.0%，报销费用最高8.5万美元[139] - 若出现特定事件，公司需按私募认购金额的2.0%向购买者支付现金作为部分违约金[141] - 2022年2月23日完成首次公开募股，净收益约1710万美元；4月19日完成私募配售，净收益约700万美元[180] 会计政策与核算方法 - 公司按成本记录现金、预付费用、递延发行成本等金融工具，管理层认为因其短期性质，成本接近公允价值[48] - 公司将与进行中的股权融资直接相关的某些法律、专业会计和其他第三方费用资本化，作为递延发行成本，直至融资完成[49] - 公司在发生研发成本时将其费用化，包括资助研发活动、许可费和其他外部成本[50] - 公司根据授予日估计的公允价值，在必要服务期内将基于股票的薪酬费用化[53] - 公司采用资产和负债法核算所得税，确认递延所得税资产和负债[67] - 公司需在财务报表中报告综合收益（损失）的所有组成部分，报告期内净损失和综合损失相同[69] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2020 - 06、ASU 2020 - 10和ASU 2021 - 04，均未影响公司财务状况等[82][83][84] - 公司根据ASC 480 - 10和ASC 815 - 40确定所发行认股权证的会计分类为负债或权益[199][200] - 公司基于估计的授予日公允价值，在必要服务期内将基于股票的薪酬费用化[202] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公允价值[203] - 公司因缺乏公开市场交易历史和特定公司的历史及隐含波动率数据，基于可比公司的历史普通股交易价格计算股价波动率[205] - 上市前公司董事会确定普通股公允价值需考虑优先股价格、公司业务财务状况等多因素[209][210] - 公司聘请第三方估值专家，以近期优先股融资为起点，用Backsolve法和OPM确定公司股权价值[212] - 上市后普通股每股公允价值基于纳斯达克资本市场报告的收盘价[213] 业务合作协议 - 公司与牛津大学创新有限公司的OUI协议2019年7月16日生效，相关美国专利2037年8月到期[89] - 2022年第一季度公司确认约3,000美元知识产权许可费用，2021年同期无此类费用[93] - 公司与Ology的第一个项目需支付约400万美元，第二个项目需支付约280万美元及相关费用[97] - 2022年第一季度公司与Ology相关研发费用约217,000美元，3月31日应计费用约332,000美元[97] - 2022年4月20日公司与Ology的MSA协议义务增加30万美元[97] - 根据OUI协议，公司需支付6%的许可产品净销售特许权使用费，每年最低特许权使用费250000美元，产品上市后开始支付，协议到期或最后有效专利索赔撤销后，特许权使用费率降至3%，还需支付最高总计5125万美元的里程碑付款[117][119] - 公司与牛津大学签订为期三年、总计420000英镑的赞助研究协议，2020年1月预付554802美元，截至2022年3月31日和2021年12月31日，约200000美元仍作为预付费用[120] - 根据St. Jude协议，公司需支付4%的许可产品净销售特许权使用费，15%的分许可收入，每年维护费10000美元，最高总计1000000美元的里程碑付款[121] - 根据CHMC协议，公司需根据产品支付5%、4%或2%的净销售特许权使用费，最后有效专利索赔存在期间结束后，特许权使用费率降低50%，还需支付最高25%的分许可非特许权使用收入，最高总计5975万美元的里程碑付款[123][125] - 公司需向Ology支付约280万美元，外加材料和外包测试费用（成本加15%），2022年4月20日义务增加30万美元[126][143] - 2022年5月11日公司与St. Jude修订协议，一次性许可费5000美元，特许权使用费率从4%增至5%，里程碑付款从100万美元增至190万美元[145][146] - 2022年4月20日，公司与Ology的协议修订，义务增加30万美元用于项目监管支持[158] - 2022年5月11日，公司与St. Jude协议修订，一次性许可费5000美元，特许权使用费率从4%增至5%，或有里程碑付款从100万美元增至190万美元[155] 股权与激励计划 - 公司授权普通股和优先股分别为2.5亿股和1000万股，面值均为0.00001美元[98] - 截至2022年3月31日，流通认股权证可转换为111111股普通股，当日收盘价为每股56.50美元[103] - 种子系列优先股持有人有权获得每年8%的累积股息，IPO结束时，总计1586162美元或每股1.38美元的累积股息自动转换为普通股[107] - 公司2019年股权激励计划预留1400000股普通股，2022年2月23日公司董事会通过2022年股权激励计划，预留1600000股普通股，截至2022年3月31日，两个计划均未授予基于股份的奖励[113][114] - 2022年5月4日公司授予69.454万份股票期权，行权价6.45美元[144] - 2022年5月4日，公司薪酬委员会批准根据2022年股权奖励计划向特定人员授予股票期权[218] 其他事项 - 截至2022年3月31日，此前与首次公开募股（IPO）相关的递延发行成本约0.800万美元，其中0.300万美元于2021年支付，在2022年2月23日IPO结束时从所得款项中扣除[49] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金账户有时可能超过联邦存款保险覆盖限额25万美元，但未出现损失，管理层认为无重大风险[43] - 2022年第一季度，因亏损具有反稀释影响，计算摊薄后流通股时排除了部分证券，包括购买普通股的期权780,640股、种子系列优先股4,584,552股、购买普通股的认股权证111,111股，总计2022年为891,751股、2021年为5,365,192股[78] - 公司每月支付约5500美元租赁办公空间，支付15000美元租赁押金，2022年和2021年第一季度租金费用分别约为0美元和20000美元，2021年5月终止关联方租赁，2021年4月与非关联方签订新租赁协议，截至2022年3月31日为按月租赁[115] - 2022年2月7日公司与前承销商Maxim终止合作，需支付30万美元终止费[127] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍会亏损，需筹集额外资金维持运营[149][150][151] - 公司预计未来数年无法从商业产品销售获得收入，且费用将大幅增加[152] - 基于2022年3月31日的现有现金和私募配售净收益，公司现金足以支持未来至少12个月的运营[183] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[214] - 公司选择利用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[215] - 只要符合新兴成长公司条件，公司将利用减少的监管和报告要求，可能增加内部控制风险[216] - 符合新兴成长公司条件时，公司将豁免萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条规定[217] - 符合新兴成长公司条件时，公司可省略代理声明和报告中详细的薪酬讨论与分析[217] - 符合新兴成长公司条件时，公司将豁免上市公司会计监督委员会关于强制审计公司轮换等规则[217]

☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR Indicate by check mark whether the registrant (1) has filed all reports required to be filed by Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 during the preceding 12 months (or for ...