纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Oric Pharmaceuticals（ORIC） - **行业**：制药行业，专注于前列腺癌治疗药物研发 纪要提到的核心观点和论据 1. **ORIC 944 项目概述** - **核心观点**：ORIC 944 是潜在的同类最佳 PRC2 抑制剂，与雄激素受体抑制剂联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）具有良好前景 [6] - **论据**：完成单药给药后，与强生和拜耳合作开展联合剂量探索，今日更新数据显示其安全性和活性与竞争对手相当或更优 [7][8] 2. **生物学原理** - **核心观点**：PRC2 抑制剂与雄激素受体抑制剂联合使用可延缓或克服前列腺癌耐药性 [7] - **论据**：第一代 PRC2 抑制剂存在效力、药物特性和耐受性等局限，ORIC 944 旨在解决这些问题；临床前数据表明其能增强 AR 信号传导和管腔细胞状态标记，与 AR 抑制剂协同作用 [7][13][15] 3. **临床数据** - **核心观点**：ORIC 944 单药和联合用药均显示出良好的安全性和有效性 [20][28] - **论据** - **单药**：具有约 20 小时的长临床半衰期，剂量比例暴露，无 CYP 自身诱导，安全性良好，治疗窗口宽 [20][21][23] - **联合用药**：与阿帕鲁胺和达罗他胺联合治疗 17 例 mCRPC 患者，PSA 50 反应率为 59%，确认 PSA 50 率为 47%，PSA 90 反应率为 24%，且各剂量水平和两种联合用药均有 PSA 反应；安全性良好，多数不良事件为 1 或 2 级 [28][29][30] 4. **商业机会** - **核心观点**：PRC2 抑制剂与 ARPIs 联合使用具有巨大商业潜力 [37] - **论据**：ARPIs 广泛应用于前列腺癌治疗，全球年销售额约 110 亿美元，仅占全球前列腺癌 ARPI 市场约 50%；ORIC 944 与 AR 抑制剂联合可改善患者预后，美国 ARPI 治疗的 mCRPC 患者群体每年可寻址市场机会超 7 亿美元 [38][42] 5. **未来计划** - **核心观点**：推进 ORIC 944 项目至 III 期临床试验，并探索其他适应症 [35][48] - **论据** - **前列腺癌**：预计今年上半年完成联合剂量探索，下半年进行剂量优化，2026 年上半年启动首个全球 III 期研究；还计划评估早期疾病阶段，设计并开展第二个 III 期试验 [35][36][48] - **其他适应症**：开展乳腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌等实体瘤的概念验证临床开发 [49] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **患者人群比较**：与 Pfizer 的 Mavoremetostat 二期研究人群相比，ORIC 研究患者预处理更严重，但化疗对 PSA 50 反应率无影响 [58][60] 2. **RP2D 预测**：考虑药物相互作用，Darolutamide 联合可能优化 400 或 600mg 的 ORIC 944 剂量，Apalutamide 联合可能考虑 600、800 或 1200mg 剂量 [73][74][75] 3. **安全性优势**：ORIC 944 联合用药细胞减少症发生率低，与 Pfizer 研究中近 50%的贫血率形成对比 [77] 4. **市场竞争**：即使作为第二或第三进入者，只要与首个进入者疗效和安全性相当，在前列腺癌大市场中仍有机会成为重磅药物 [87] 5. **资金情况**：完成 1.25 亿美元 PIPE 融资，现金可维持至 2027 年下半年，超过首个 III 期 mCRPC 研究预计数据读出时间 [50]

文章核心观点 ORIC Pharmaceuticals宣布通过私募配售向机构和专业医疗投资者出售约1920万股普通股或预融资认股权证，预计融资约1.25亿美元，资金将用于研发和运营，预计可支撑到2027年下半年及首个ORIC - 944前列腺癌3期试验主要终点结果公布 [1][3] 融资情况 - 公司将以每股6.50美元（或每份预融资认股权证6.4999美元）价格，向特定机构和专业医疗投资者私募配售约1920万股普通股或预融资认股权证，较2025年5月23日10日成交量加权平均价溢价约18% [1] - 预融资认股权证行使价为每股0.0001美元，可立即行使，直至全部行使完毕 [1] - 融资预计2025年5月29日完成，需满足惯常成交条件 [1] - 融资由SR One牵头，新老机构投资者参与，包括Point72、Viking Global Investors等 [1][2] - 私募配售预计毛收入约1.25亿美元，未扣除发行相关费用 [1] 资金用途 - 公司拟用融资净收入资助临床阶段候选产品和研究项目研发，以及用作营运资金和一般公司用途 [3] - 融资所得与现有现金、现金等价物和有价证券结合，预计可支撑当前运营计划到2027年下半年，并覆盖首个ORIC - 944前列腺癌3期试验主要终点结果公布 [3] 公司概况 - ORIC Pharmaceuticals是临床阶段生物制药公司，致力于克服癌症耐药性，改善患者生活 [6] - 临床阶段候选产品包括用于前列腺癌的ORIC - 944和用于多种基因定义癌症的ORIC - 114，还在开发针对其他癌症耐药机制的精准药物 [6] - 公司在加州南旧金山和圣地亚哥设有办公室，更多信息可访问官网或关注社交平台 [6] 证券登记 - 上述证券未根据1933年《证券法》注册，除有效注册声明或适用豁免外，不得在美国发售或出售 [4] - 公司同意向美国证券交易委员会提交注册声明，登记普通股和预融资认股权证行使时发行普通股的转售，转售注册声明下证券发售将通过招股说明书进行 [4]

文章核心观点 - 公司公布每日一次的ORIC - 944与雄激素受体抑制剂联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1b期试验初步疗效和安全性数据，显示出潜在同类最佳特性，同时宣布1.25亿美元融资 [1] ORIC - 944 Phase 1b试验设计 - ORIC - 944在1b期剂量探索试验中与阿帕鲁胺和达罗他胺联用治疗mCRPC患者，患者需曾接受雄激素受体途径抑制剂治疗和最多一次化疗，试验主要目标是确定推荐的2期剂量，其他目标包括安全性、耐受性、药代动力学和初步临床活性 [4] ORIC - 944 Phase 1b剂量探索数据 - 数据涉及17名mCRPC患者，曾接受中位三线治疗，包括阿比特龙和最多一线化疗等，患者每日一次接受400mg、600mg或800mg的ORIC - 944，分别与每日一次240mg阿帕鲁胺或每日两次600mg达罗他胺联用，PSA反应数据截至2025年5月9日 [5] 初步活性分析 - 59%（10/17）的患者达到PSA50反应，确认的PSA50反应率为47%（8/17），另有一例待确认；24%（4/17）的患者达到PSA90反应，且均已确认 [6] - PSA反应在所有ORIC - 944剂量水平均有观察到，与阿帕鲁胺或达罗他胺联用的反应率相当，多数患者仍在治疗中，部分患者接近或超过一年，剂量探索仍在进行 [7] 初步安全性分析 - ORIC - 944与阿帕鲁胺或达罗他胺联用总体耐受性良好，绝大多数不良事件为1级或2级，截至2025年4月22日，腹泻是最常见治疗相关不良事件，发生率53%（9/17），仅一例3级事件，无4级或5级治疗相关不良事件 [8] 下一步计划 - 预计2025年年中完成1b期剂量探索部分后，公司计划在2025年下半年对每种联用方案的两个候选推荐2期剂量进行剂量优化评估，相关数据将为2026年上半年启动的首个全球3期注册试验选择ORIC - 944剂量提供参考 [9] 公司更新 - 公司宣布进行1.25亿美元私募融资，预计将使现金储备延长至2027年下半年，并覆盖首个ORIC - 944 mCRPC 3期注册试验的主要终点数据读出，融资预计2025年5月29日完成 [10] 关于ORIC - 944 - ORIC - 944是一种通过胚胎外胚层发育（EED）亚基对多梳抑制复合物2（PRC2）的强效选择性变构抑制剂，临床前研究显示出同类最佳药物特性，曾在晚期前列腺癌1b期单药试验中显示出潜在同类最佳特性，在与阿帕鲁胺和达罗他胺联用的1b期试验中继续显示出积极的PSA反应数据 [12] 关于ORIC Pharmaceuticals, Inc. - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于克服癌症耐药性，临床阶段候选产品包括用于前列腺癌的ORIC - 944和用于多种基因定义癌症的ORIC - 114，还在开发针对其他癌症耐药机制的精准药物 [13]

文章核心观点 公司将于2025年5月28日下午4点30分（美国东部时间）召开电话会议和网络直播，公布ORIC - 944与雄激素受体抑制剂联合用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的1b期试验初步数据 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年5月28日下午4点30分（美国东部时间） [1] - 可通过电话参加会议并参与现场问答环节，需提前在线预注册获取电话号码和唯一密码 [2] - 公司网站投资者板块将提供会议的网络直播和音频存档，直播结束后90天内可回放 [2] ORIC - 944介绍 - 是一种通过胚胎外胚层发育（EED）亚基对多梳抑制复合物2（PRC2）具有强效选择性的变构抑制剂 [3] - 曾在晚期前列腺癌患者的1b期试验中作为单药进行评估，显示出潜在的同类最佳药物特性，临床半衰期约20小时，有强大的靶点结合能力和良好的安全性 [3] - 目前正在进行的1b期试验中，与ERLEADA（阿帕鲁胺）和NUBEQA（达罗他胺）联合用于转移性去势抵抗性前列腺癌的评估 [3] 公司介绍 - 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过克服癌症耐药性来改善患者生活 [4] - 临床阶段候选产品包括用于前列腺癌的ORIC - 944和用于多种基因定义癌症的ORIC - 114 [4] - 除这两种候选产品外，还在开发多种针对其他癌症耐药机制的精准药物 [4] - 公司在加利福尼亚州的南旧金山和圣地亚哥设有办事处 [4] 联系方式 - 首席财务官Dominic Piscitelli，邮箱dominic.piscitelli@oricpharma.com [7] - 公司邮箱info@oricpharma.com [7]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to _________ Commission File Number: 001-39269 ORIC PHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 47-1787157 ( ...

Presented preclinical data supporting potential best-in-class profile of ORIC-944 in combination with AR inhibitors to treat prostate cancer at the 2025 AACR Annual Meeting Announced clinical trial collaboration and supply agreement with Johnson & Johnson to evaluate ORIC-114 in combination with subcutaneous amivantamab for the first-line treatment of NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations Exhibit 99.1 ORIC® Pharmaceuticals Reports First Quarter 2025 Financial Results and Operational Updates A ...

文章核心观点 ORIC制药公司公布2025年第一季度财务结果和运营更新，推进两条主要产品线注册开发计划，延长现金储备期，加速公司关键里程碑，预计未来15个月公布多项临床数据更新，有望在2026年启动两项注册试验 [1][2] 公司概况 - ORIC制药是临床阶段生物制药公司，致力于克服癌症耐药性，临床阶段候选产品有用于前列腺癌的ORIC - 944和用于多种基因定义癌症的ORIC - 114，还在开发针对其他癌症耐药机制的精准药物 [9] 第一季度及近期亮点 ORIC - 944 - 是PRC2的强效选择性变构抑制剂 [3] - 在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）与阿帕鲁胺联合剂量递增试验中，报告了令人鼓舞的早期安全性和有效性数据 [6] - 在2025年AACR年会上展示临床前数据，表明与雄激素受体途径抑制剂（ARPIs）联合使用时具有协同活性和改善的无进展生存期（PFS） [1][6] - 宣布更新计划里程碑和开发计划，将于2026年上半年启动ORIC - 944在mCRPC的首个3期注册试验 [2][6] ORIC - 114 - 是具有脑渗透性、口服生物利用度的不可逆EGFR/HER2抑制剂 [4] - 与强生达成临床试验合作和供应协议，启动评估ORIC - 114与皮下注射阿米万他单抗联合用于一线治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的试验 [1][6] - 宣布更新计划里程碑和注册开发计划，聚焦ORIC - 114用于一线NSCLC，并计划在2026年启动首个3期试验 [2][6] 公司亮点 - 基于两个主要项目的良好入组情况和聚焦的注册临床开发计划，将预计现金储备期从2026年末延长至2027年，并加速/强化公司里程碑 [4] 预期项目里程碑 ORIC - 944（mCRPC） - 2025年上半年：与AR抑制剂的联合剂量递增数据 [7] - 2025年下半年：与AR抑制剂的更新联合剂量递增数据 [11] - 2025年第四季度/2026年第一季度：与AR抑制剂的联合剂量优化数据 [11] ORIC - 114（NSCLC） - 2025年下半年：一线EGFR外显子20、二线EGFR外显子20、二线及以上HER2外显子20和二线及以上EGFR非典型数据 [11] - 2026年年中：一线EGFR外显子20与皮下注射阿米万他单抗联合数据和一线EGFR非典型数据 [11] 第一季度财务结果 现金及投资 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和投资总计2.238亿美元，预计可支持运营计划至2027年 [11] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为2460万美元，较2024年同期的2200万美元增加270万美元，主要因产品候选药物推进的外部费用净增加和人员成本上升 [11] 管理费用 - 2025年第一季度一般和行政费用为810万美元，较2024年同期的700万美元增加100万美元，主要因人员成本上升 [11] 资产负债表 - 截至2025年3月31日，总资产2.42858亿美元，总负债2312万美元，股东权益2.19738亿美元 [14] 运营和综合亏损表 - 2025年第一季度净亏损3002.1万美元，综合亏损3019.1万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.42美元 [15]

文章核心观点 - ORIC制药公司公布ORIC - 944在2025年美国癌症研究协会年会上的临床前数据，其与雄激素受体途径抑制剂联用在前列腺癌模型中显示协同活性并改善无进展生存期，有望成为治疗前列腺癌的一流PRC2抑制剂 [1][2] 分组1：公司介绍 - ORIC制药是临床阶段生物制药公司，致力于克服癌症耐药性改善患者生活，临床阶段候选产品有用于前列腺癌的ORIC - 944和用于多种基因定义癌症的ORIC - 114，还在开发针对其他癌症耐药机制的精准药物 [4] 分组2：ORIC - 944介绍 - ORIC - 944是通过胚胎外胚层发育亚基对多梳抑制复合物2的强效选择性变构抑制剂，临床前研究显示一流药物特性，包括效力、溶解度和药代动力学，半衰期支持每日一次给药 [3] - ORIC - 944在晚期前列腺癌患者1b期试验中作为单药评估，显示潜在一流药物特性，临床半衰期约20小时，有强大靶点结合力和良好安全性 [3] - ORIC - 944目前正在进行的前列腺癌1b期试验中分别与ERLEADA（阿帕鲁胺）和NUBEQA（达罗他胺）联用评估 [3][6] 分组3：研究成果 - ORIC - 944与雄激素受体途径抑制剂联用在去势敏感和去势抵抗性前列腺癌模型中增加无进展生存期 [6] - ORIC - 944与雄激素受体途径抑制剂联用在前列腺癌细胞中显示转录协同和抗肿瘤协同作用 [6] - 在临床前前列腺癌模型中，ORIC - 944对PRC2有强大抑制作用，增强管腔细胞状态，通过染色质重塑限制谱系转录因子可及性，强化管腔状态并防止可塑性程序启动 [6] - 研究结果表明ORIC - 944有望成为一流PRC2抑制剂，通过转录和染色质机制阻断前列腺肿瘤适应，恢复管腔特征，使肿瘤对雄激素受体途径抑制剂敏感 [6]

文章核心观点 - 文章作者Terry Chrisomalis运营Biotech Analysis Central医药分析服务 提供对多家医药公司的深度分析 [1] - 该服务在Seeking Alpha Marketplace上提供 月费49美元 年费399美元可享受33.5%折扣 [1] - 作者此前曾撰写关于ORIC Pharmaceuticals(NASDAQ: ORIC)的文章 重点关注其ORIC-114药物进入1b期扩展研究的价值 [2] - 作者的投资组合Biotech Analysis Central包含600多篇生物科技投资文章 10多只中小盘股票深度分析模型组合 [2] 服务内容 - Biotech Analysis Central提供医药公司深度分析服务 包含实时讨论、分析报告和新闻解读 [2] - 服务订阅价格为每月49美元 年费方案可节省33.5%至399美元/年 [1] - 服务提供两周免费试用期供潜在订阅者体验 [1] 作者背景 - 作者管理包含600+生物科技投资文章的资料库 [2] - 维护10+中小盘医药股的分析模型组合 每只股票都有深度研究 [2] - 通过实时讨论和分析报告帮助医疗健康领域投资者决策 [2]

文章核心观点 ORIC制药公司宣布其关于ORIC - 944治疗前列腺癌潜力的临床前摘要被2025年美国癌症研究协会年会接受进行海报展示，ORIC - 944展现出作为一流PRC2抑制剂的潜力，目前与ARPI的1b期试验正在进行中 [1][3] 分组1：新闻事件 - ORIC制药宣布关于ORIC - 944治疗前列腺癌潜力的临床前摘要被2025年美国癌症研究协会年会接受进行海报展示 [1] 分组2：海报展示详情 - 标题为“ORIC - 944，具有一流特性的PRC2抑制剂，恢复前列腺癌模型的管腔特征并限制适应性，与AR通路抑制剂产生协同作用” [2] - 摘要编号为452 [2] - 展示时间为2025年4月27日周日下午2:00 - 5:00 CT [2] - 会议类别为实验和分子治疗学 [2] - 会议标题为表观遗传靶点 [2] - 展示地点为海报区20 [2] 分组3：摘要亮点 - ORIC - 944是一种有效、高选择性、口服生物可利用的PRC2变构抑制剂，具有一流药物特性，半衰期支持每日一次给药 [3] - 在临床前前列腺癌模型中，ORIC - 944对PRC2有强大抑制作用，增强管腔细胞状态，增加雄激素受体信号 [3] - ORIC - 944限制前列腺癌中赋予细胞可塑性的谱系相关转录因子的可及性 [3] - PRC2抑制所赋予的可塑性受限的管腔状态依赖于AR，在激素耗尽或与AR通路抑制剂联合使用时产生抗肿瘤活性 [3] - ORIC - 944强化管腔细胞状态，限制可塑性基因的可及性，导致前列腺模型高度依赖AR，支持PRC2抑制与ARPI的临床前协同作用 [3] - ORIC - 944有望成为一流PRC2抑制剂，可阻断前列腺肿瘤适应，恢复管腔特征，使肿瘤对ARPI敏感 [3] - ORIC - 944与ARPI联合用于转移性前列腺癌的1b期试验正在进行中 [3] 分组4：公司介绍 - ORIC制药是临床阶段生物制药公司，致力于克服癌症耐药性改善患者生活 [5] - 临床阶段候选产品包括用于前列腺癌的ORIC - 944和用于多种基因定义癌症的ORIC - 114 [5] - 公司还在开发针对其他癌症耐药机制的多种精准药物 [5] - 公司在加利福尼亚州南旧金山和圣地亚哥设有办事处 [5] 分组5：联系方式 - 首席财务官Dominic Piscitelli，邮箱dominic.piscitelli@oricpharma.com [8] - 公司邮箱info@oricpharma.com [8]