公司概况 - 拥有专有口服蛋白递送平台，瞄准胰岛素市场，有强大的财务状况，约1.74亿美元现金和投资且无债务，有88项已授权专利和35项待申请专利[4] 技术优势 - 专有技术可保护药物完整性、增加吸收，应对蛋白质在消化系统的挑战[6] 临床项目 - 有多个临床阶段项目，包括ORMD - 0801（口服胰岛素）用于糖尿病、NASH，ORMD - 0901（口服GLP - 1）用于2型糖尿病，以及Oravax的口服新冠疫苗等[7][8][10][11][12] 糖尿病市场 - 全球10%成年人患糖尿病，2021年糖尿病支出达9660亿美元，预计到2045年增加2460亿美元[14][16] ORMD - 0801优势 - 口服胰岛素模拟内源性胰岛素调节，降低注射胰岛素风险和并发症，有更好血糖控制、无体重增加、给药方便等优势[21][23] ORMD - 0801临床结果 - 2a期T1D试验完成，减少外源性胰岛素需求；2期T2D试验无药物相关严重不良事件，有良好疗效；2b期达到安全和主要终点，8mg 1x/天剂量有强A1C降低活性[28][31][35][37] 中国授权交易 - 与合肥天汇达成独家授权协议，已收到3300万美元，未来2 - 3年预计收到1700万美元，有高达10%净销售特许权使用费[55] ORMD - 0901情况 - 口服GLP - 1类似物，有良好安全性，可降低血糖、保护β细胞功能、减少HbA1c、促进体重减轻，处于IND生物利用度研究阶段[66] 口服新冠疫苗 - Oravax技术结合多种技术，Oramed为大股东（63%），有制造和口服剂型优势，已启动1期试验[68][69][77] 团队情况 - 有经验丰富的管理团队、董事会和科学顾问委员会，由世界级专家支持[85][86][88]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended August 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number 001-35813 ORAMED PHARMACEUTICALS INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) | Delaware | 98-0376008 | | --- | --- | | (State or Other Jurisdiction of | (I.R.S. Employe ...

公司概况 - 拥有专有口服蛋白递送平台，初始目标为胰岛素市场，管线有其他市场机会[4] - 财务状况良好，截至2019年11月30日，现金和投资超3040万美元，无债务[4][5] - 管理团队经验丰富，有世界级科学专家支持[4] 技术优势 - 专有口服药物递送技术，可保护药物完整性、增加吸收，应对消化系统挑战[6] 市场情况 - 全球1/11成年人患糖尿病，2019年糖尿病支出达7600亿美元，预计到2045年患者增加2.37亿[12] 产品情况 - ORMD - 0801用于1型和2型糖尿病治疗，超650名受试者、约6000个人类剂量无严重不良事件[14] - ORMD - 0901为口服GLP - 1类似物，处于IND和生物利用度研究阶段，能降低血糖[61] 临床研究 - ORMD - 0801完成多项FDA研究，2b期研究达到主要终点，显著降低HbA1c，安全耐受[23][26][34][43] - NASH研究获以色列卫生部批准，已完成初始队列招募[63] 合作与发展 - 与中国合肥天汇达成许可协议，潜在患者5亿，已获3300万美元，未来2 - 3年预计获1700万美元，有最高10%净销售特许权使用费[57] 未来规划 - 2020年有多项预期发展里程碑，如ORMD - 0801完成HbA1c P2b（Cohort B）、启动3期研究等[64]