UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-35813 ORAMED PHARMACEUTICALS INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) | Delaware | 98-0376008 | | --- | --- | | (State or Other Jurisdiction of | (I.R.S. Emp ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-35813 ORAMED PHARMACEUTICALS INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) | Delaware | 98-0376008 | | --- | --- | | (State or Other Jurisdiction of | (I.R.S. Em ...

文章核心观点 Alpha Tau成功完成定向增发融资，Oramed购入其股份并将提供战略服务，双方合作有望助力Alpha Tau业务发展 [1][3] 融资情况 - Alpha Tau完成定向增发，Oramed购入14,110,121股普通股，每股2.612美元，融资约3690万美元 [1][2] - 融资净收益用于公司一般用途，包括研发、扩大生产和产品商业化 [2] 战略合作 - Oramed将在未来三年为Alpha Tau提供投资者关系和公共关系等战略服务，换取付款和认股权证 [3] - Alpha Tau CEO欢迎Oramed成为战略伙伴，Oramed CEO看好Alpha DaRT技术和管理团队 [4] 公司介绍 - Alpha Tau成立于2016年，是以色列肿瘤治疗公司，专注Alpha DaRT技术研发和商业化 [6] - Alpha DaRT通过瘤内递送镭 - 224源实现对实体瘤的高能量α射线照射，旨在破坏肿瘤并保护周围健康组织 [7] - Oramed是口服药物递送平台技术先驱，其POD™技术可保护药物完整性并提高吸收 [9]

战略投资与合作 - Oramed Pharmaceuticals通过注册直接发行成功收购Alpha Tau Medical约1410万股普通股 每股价格为2612美元 [1] - 双方签订为期三年的全面服务协议 Oramed将为Alpha Tau提供投资者与股东关系维护 业务战略指导以及资本市场专业知识 [2] - Oramed将任命两名董事进入Alpha Tau董事会 参与公司治理 [2] 技术协同与商业化 - 合作结合Oramed口服给药平台与Alpha Tau精准放射治疗技术 共同革新治疗递送方式 [1] - Alpha Tau正在推进四项美国临床试验 扩大多内脏器官试验范围 并持续提升制造能力与商业化准备 [3] - Alpha DaRT技术由特拉维夫大学专家开发 专注于实体肿瘤治疗 [5] 公司背景 - Oramed Pharmaceuticals是口服注射药物递送解决方案领域的技术先驱 拥有蛋白质口服递送(POD™)专利技术 [4] - Alpha Tau Medical成立于2016年 致力于Alpha DaRT®技术的研发与商业化 [5] 高管观点 - Oramed CEO认为此次合作是应用其资本市场专业能力支持突破性医疗技术的绝佳机会 对Alpha DaRT平台潜力充满信心 [3] - Alpha Tau CEO强调合作时机完美 可助力公司应对临床试验扩展 制造能力提升等业务快速发展需求 [3]

口服胰岛素临床试验进展 - 2023年1月11日，公司宣布3期口服胰岛素试验（ORA - D - 013 - 1）未达主要或次要终点，终止该试验及平行的3期ORA - D - 013 - 2临床试验；2024年9月12日提交修订的3期（ORA - D - 013 - 3）临床试验方案，计划2025年启动研究[24] - 2023年公司完成ORA - D - 013 - 1 3期试验数据分析，特定参数亚组患者口服胰岛素后糖化血红蛋白（HbA1c）经安慰剂调整后降低超1%[48] - 2024年9月12日公司向FDA提交修订的3期（ORA - D - 013 - 3）临床试验方案，计划2025年启动该研究[48] - 2023年1月，公司口服胰岛素胶囊3期试验未达到主要或次要终点，预计停止2型糖尿病口服胰岛素临床活动[123] - 公司提交了新的口服胰岛素胶囊3期临床试验方案给FDA[123][133] - 2023年1月11日，公司宣布3期口服胰岛素试验未达到主要或次要终点，终止该试验及平行试验[222] - 2023年公司完成对3期试验数据的分析，发现特定参数亚组患者对口服胰岛素反应良好，并向FDA提交新3期临床试验方案[222] 合资公司相关情况 - 2025年2月7日，公司与HTIT修订合资协议，成立OraTech，公司目前持有其100%股份；初始交割于4月30日进行，HTIT投资4000万美元，公司投资750万美元；二次交割预计在5月31日完成，最迟9月1日，HTIT投资2000万美元，公司再投资7500万美元，完成后双方各持OraTech 50%股份[26][27] - 2025年2月7日公司与HTIT达成合资协议，结合POD技术与HTIT制造能力[49] - 合资协议初始交割时间为2025年4月30日，二次交割需满足条件且不晚于条件满足或豁免后的第五个工作日，若因未上市未在2025年4月30日前完成二次交割，双方同意在2025年5月31日前完成，若2025年9月1日前仍未完成，在特定条件下HTIT或公司可终止相关条款[179] - 公司与OraTech的分拆交易可能无法实现预期战略和财务利益，还可能损害公司业务[181] - 公司与HTIT的协议若无法履行，OraTech的业务、运营和财务状况可能受负面影响[188] Scilex相关投资与交易 - 2024年10月30日，公司行使450万份收盘美分认股权证和200万份后续美分认股权证，持有Scilex 650万股普通股；2024年9月20日出售可购买400万股Scilex普通股的认股权证，获30万美元[29] - 2024年10月7日，公司参与Scilex 2024年再融资，购买50%的B系列高级有担保可转换票据（本金2500万美元）和375万份B系列认股权证；Scilex以公司持有的A系列票据本金2250万美元作为交换[30][31] - 2024年10月8日，公司参与Scilex特许权购买协议，获得4%的全球净销售额特许权使用费，以A系列票据本金250万美元作为交换；同日，Scilex用B系列票据净收益1250万美元偿还A系列票据未偿余额[33][34] - 2025年1月2日，公司与其他B系列票据持有人与Scilex达成延期和同意协议，将Scilex首次摊销付款推迟至2026年10月8日，公司获约87.7万美元和250万股Scilex普通股；还获得特定地区Gloperba和Elyxyb全球净销售额2%的特许权使用费[38][39] - 2025年1月21日，公司将A系列票据到期日从2025年3月21日延长至12月31日，获325万股Scilex普通股[40] - 2025年2月22日，公司通过RoyaltyVest 50%的所有权与Scilex签订利多卡因许可协议，RoyaltyVest获得在特定地区开发、制造和商业化利多卡因产品的独家权利，公司有效持有该协议产生利润的25%[41] - 公司因推迟Scilex的第一笔摊销付款，除名义付款外，获得250万股本Scilex普通股[138] - 2023年9月21日，公司获得Scilex发行的A类票据，本金总额为1.01875亿美元，原到期日为2025年3月21日，后延至2025年12月31日，票据利息按浮动年利率计算，为4%和Term SOFR中的较高者加上8.5%[156] - 2024年10月7日，公司与Scilex达成协议，为部分A类票据再融资并偿还其部分债务，获得本金总额为2500万美元的B类票据和375万份B类认股权证[157] - 2024年10月8日，公司与Scilex签订RPA，有权获得4%的特许权使用费[157] BioXcel Therapeutics投资 - 2025年3月4日，公司参与BioXcel Therapeutics注册直接发行，以每股和认股权证组合价格3.5美元购买200万股普通股及可额外购买200万股的认股权证；截至3月27日，已出售869992股，仍持有1130008股[42][44] 房地产投资相关 - 2025年1月，公司协议收购以色列Mevaseret Zion一块土地，总价约158.6万美元，截至3月27日已支付约121万美元；3月24日，公司签订2265万美元贷款协议用于购买以色列耶路撒冷一处房地产，贷款年利率12%[46][47] - 2024年11月7日公司董事会批准最高1000万美元房地产投资，2025年2月13日批准增至最高3000万美元[54] - 2024年11月7日，公司董事会批准最高1000万美元的房地产资产投资，2025年2月13日批准最高2000万美元的额外投资[155] 专利相关情况 - 公司持有26项待决专利申请，若获批，有效期在2026 - 2039年；持有140项专利，2024年获8项[57][58] - 公司持有美国、加拿大、巴西、欧洲、印度、中国香港、日本和中国等地的多项待决专利申请，拥有美国和其他国家专利局颁发的140项专利[121] - 公司专利可能面临挑战、无效或被规避，专利诉讼可能导致公司产生大量费用并转移人员精力[118][119] 子公司持股情况 - 公司子公司Oramed持有Entera 117,000股普通股，截至2024年12月31日，分别持有DNA约1.4%和Entera约0.3%的流通普通股[64][65] - 截至2024年12月31日，公司持有约1.4%的DNA已发行普通股、约0.3%的Entera已发行普通股，并实益拥有约15.7%的BioXcel已发行普通股[137] 许可协议相关 - 2021年3月18日公司与63%控股的合资企业Oravax达成许可协议，商业化基于Premas Biotech专有技术的口服疫苗[51] - 公司与HTIT的许可协议中，HTIT支付10%净销售特许权使用费，总金额3750万美元，截至2024年12月31日已收到2050万美元[66] - 公司与Oravax的许可协议中，将获7.5%净销售特许权使用费、15%分许可费及2500 - 1亿美元的销售里程碑付款[70] - 2022年11月13日公司与Medicox达成分销许可协议，Medicox支付最高1500万美元开发里程碑款项，2022年已支付200万美元，最高15%的毛销售特许权使用费[71] - 公司与Medicox的分销许可协议中，Medicox将支付高达1500万美元的开发里程碑款项，其中200万美元公司已收到[140] 临床试验相关规定 - 新药人体临床试验分三个阶段，一期试验每次测试24 - 100人，平均持续6个月到1年；二期每次不超过300人，平均持续1 - 2年；三期测试几百到几千人，一般持续2 - 3年[76][77][78][79] - 生物制品临床试验结果提交FDA作为生物制品许可申请（BLA）一部分，FDA平均审查时间为18个月，获批后在美国市场有12年独家经营权[80] - 欧洲生物制品赞助商提交营销批准申请后，审批流程总计210天（不含答复问题时间）[83] - 新药研发需向FDA提交包含协议的新药研究申请（IND），所有临床试验须获机构审查委员会批准[75] - 四期试验通常涉及数千名参与者，由FDA要求或公司发起，用于监测长期风险和效益等[81] 科学顾问委员会成员情况 - 科学顾问委员会成员Dr. Roy Eldor有超20年临床和科研经验，发表超50篇同行评审论文和书籍章节[91] - 科学顾问委员会成员Professor Ele Ferrannini发表超500篇原创论文和50本书籍章节，是“高被引研究者”[92] - 科学顾问委员会成员Dr. Julio Rosenstock过去30年参与数百项临床试验，是386篇同行评审论文的作者或合著者（H指数124），为13本书籍章节作出贡献[95] 公司面临的风险与挑战 - 公司面临生物医学和制药研发领域激烈竞争，竞争对手资源可能远超公司[86] - 公司预计口服胰岛素胶囊因预期疗效和安全性成为有竞争力的糖尿病药物，但市场存在其他治疗选择[89] - 公司战略审查过程可能不成功或不及时，若无法为公司制定新战略路径或计划执行不及时，可能损害声誉并影响证券价值[104][108] - 公司完成战略交易的能力取决于能否留住所需员工，现金节约活动可能导致人员流失和士气下降[104][111] - 公司未来预计继续亏损，需大量额外资金以实现业务目标，且无法保证能及时获得可接受条件的融资[104][113][115] - 公司可能无法保护自身知识产权，还可能因侵犯他人知识产权而承担责任[107] - 公司主要依赖口服胰岛素胶囊的成功商业化，但产品能否获得监管批准及临床试验结果是否有利均不确定[107] - 公司与HTIT于2025年2月7日签订合资协议，若无法完成协议交易或合资不成功，可能无法充分利用药品和技术的市场潜力[107] - 公司业务受以色列政治、经济和军事风险影响，在美国执行对公司或其高管的判决以及主张美国证券法索赔可能存在困难[110] - 公司临床研究可能因多种因素失败或延迟，包括产生负面或不确定结果、监管要求暂停等[130] - 使用第三方合作伙伴存在多种风险，可能对公司运营和业绩产生重大不利影响[135] - 公司持有的DNA、Entera、Scilex和BioXcel的股份可能无法实现回报，且存在无法按市价转售的风险[136] - 公司可能因资产配置被视为投资公司，面临额外成本和监管负担[137] - 公司高度依赖与合作伙伴的协议来开发、商业化和营销产品，若无法达成协议，将对业务产生重大不利影响[141] - 公司业务受以色列政治、经济和军事风险影响，若冲突持续或升级、贸易或科研合作中断，公司业务和财务状况可能受重大不利影响[190][193] - 成年以色列永久居民可能需服年度军事预备役或在紧急情况下服现役，当前战争中有数十万预备役被征召，虽公司员工目前未被征召，但未来可能受影响[194] - 分拆可能使公司面临州和联邦欺诈性转让法律带来的潜在责任[189] 公司财务与股权相关 - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司营运资金分别约为1.37536亿美元和1.0937亿美元，股东权益分别约为1.46265亿美元和1.63821亿美元[117] - 截至2025年3月27日，公司已发行4085.0455万股普通股，若所有已发行的认股权证、期权和受限股票单位全部行使，将发行4459.9618万股普通股[162] - 截至2025年3月27日，公司有可按加权平均行使价4.13美元购买2万股普通股的认股权证，可按加权平均行使价7.09美元购买154.8633万股普通股的期权，以及对应58.9781万股普通股的受限股票单位[163] - 纳斯达克上市规则要求公司普通股最低出价保持在每股1美元以上，若连续30个工作日收盘价低于1美元，公司将违反规则，有180个日历日恢复合规[165] - SEC规定，每股市场价格低于5美元的股票为“低价股”，若公司普通股被摘牌并被认定为“低价股”，经纪交易商交易和投资者买卖股票将更困难[166] - 2023年1月宣布ORA - D - 013 - 1三期试验结果后，公司普通股市场价格大幅下跌，交易量显著增加[162][169] - 公司未支付普通股现金股息，且在可预见的未来不打算支付，未来是否支付将由董事会根据财务状况等因素决定[164] - 截至2025年3月27日，公司有40,850,455股已发行和流通的普通股，由约40名登记股东持有[214] - 2024年12月31日结束的三个月内，未进行未注册的股权证券销售[215] - 2024年6月，董事会授权股票回购和注销计划，可回购最高价值2000万美元的普通股，计划12个月到期[216] - 公司已根据该计划回购并注销1,036,976股普通股，花费约249.4万美元，平均每股2.36美元[217] - 2024年10月1 - 31日未回购股份，剩余可回购金额1870.8193万美元；11月1 - 30日回购252,802股，每股2.327美元，剩余1811.9189万美元；12月1 - 31日回购244,722股，每股2.463美元，剩余1751.5906万美元[217] 其他业务相关 - 公司口服COVID - 19疫苗在南非的1期临床试验入组率低于预期，因此增加了一个临床地点[127][131] - 由于与COVID - 19相关的试验招募放缓，公司临床试验经历了约6个月的延迟[127] - 公司依赖外部供应商提供口服胰岛素胶囊的全部供应，目前没有长期供应协议[134] - 公司对现有产品线进行审查，并启动了潜在战略机会的评估流程[123] - 公司正在审查现有产品线，并开始评估潜在战略机会，以提升股东价值[222] 政策法规相关 - 2010年联邦政府颁布的医疗改革立法要求药品制造商在医保药品福利计划下提供折扣、增加医疗补助药品回扣，并对品牌药品制造商的销售征收年费[151] - 2017年9月美国国会成员提出废除和取代《患者保护与平价医疗法案》的立法，10月发布行政命令修改该法案部分内容，2021年6月美国最高法院维持该法案[152]

Key Highlights – expected completion in YR 2025: OraTech Pharmaceuticals Inc. - A new joint venture focused on oral insulin development, with planned U.S. Phase 3 trials. Distribution of majority of Oramed's holding in OraTech to Oramed shareholders via dividend planned to coincide with OraTech's public listing. Cash dividend planned (~$0.25 per share). Marketing Authorization Application has been submitted by HTIT, and commercialization preparations are underway for oral insulin capsule. OraTech expected t ...

文章核心观点 - 2024年12月16日Scilex Holding Company宣布提前支付1320万美元Oramed Note分期款项剩余本金将于2025年3月21日一次性付清 [1] 公司概况 - Scilex Holding Company是创新型盈利公司专注收购、开发和商业化肥胖、神经退行性、心脏代谢疾病治疗方法及急慢性非阿片类疼痛管理产品总部位于加州帕洛阿尔托 [1][5][7] - Semnur Pharmaceuticals是临床后期专业制药公司专注开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法总部位于加州帕洛阿尔托 [9][10] 公司产品 - Scilex商业产品包括ZTlido®、ELYXYB®和Gloperba®分别用于缓解带状疱疹后神经痛、成人偏头痛急性治疗和成人痛风发作预防 [5] - Scilex有三个候选产品SP - 102、SP - 103和SP - 104分别用于治疗坐骨神经痛、急性疼痛和纤维肌痛 [6] - Semnur的主要项目SP - 102是首个用于中重度慢性神经根性疼痛/坐骨神经痛患者的非阿片类新型凝胶制剂 [9] 财务信息 - 公司自愿提前支付1320万美元Oramed Note分期款项剩余本金将于2025年3月21日一次性付清 [1] 商标信息 - SEMDEXA™为Semnur Pharmaceuticals所有ZTlido®为Scilex Pharmaceuticals所有Gloperba®Scilex Holding Company有独家可转让许可使用注册权 [14] - ELYXYB®和Scilex Bio™为Scilex Holding Company所有 [15][16]

财务状况（资产与负债） - 2024年9月30日现金及现金等价物为42104千美元2023年12月31日为9055千美元[13] - 2024年9月30日短期存款为42741千美元2023年12月31日为95279千美元[13] - 2024年9月30日投资公允价值为57455千美元2023年12月31日为57713千美元[13] - 2024年9月30日预付费用及其他流动资产为474千美元2023年12月31日为537千美元[13] - 2024年9月30日总资产为165081千美元2023年12月31日为220551千美元[14] - 2024年9月30日应付账款及应计费用为4995千美元2023年12月31日为1609千美元[15] - 2024年9月30日短期借款为0美元2023年12月31日为51013千美元[15] - 2024年9月30日普通股为484美元2023年12月31日为485美元[16] - 截至2024年9月30日运营使用权资产为486000美元[81] - 截至2024年9月30日运营租赁负债当前为243000美元长期为186000美元总计429000美元[81] 经营成果（收支与亏损） - 2024年九个月研究与开发支出为4863千美元2023年同期为7205千美元[17] - 2024年九个月销售与营销支出为0美元2023年同期为287千美元[17] - 2024年九个月一般及行政支出为4323千美元2023年同期为6314千美元[17] - 2024年前三季度营收为0美元2023年前三季度为134万美元[17] - 2024年前三季度研发投入486.3万美元2023年前三季度为720.5万美元[17] - 2024年前三季度销售与营销投入0美元2023年前三季度为28.7万美元[17] - 2024年前三季度一般与行政支出432.3万美元2023年前三季度为631.4万美元[17] - 2024年前三季度运营亏损918.6万美元2023年前三季度为1189.2万美元[17] - 2024年前三季度净亏损890.4万美元2023年前三季度为820.8万美元[17] - 2024年前三季度基本和稀释每股普通股亏损0.22美元2023年前三季度为0.19美元[17] - 2024年前三季度加权平均普通股股数为4088.211万股[17] - 2024年前三季度非控制性权益净亏损3.3万美元2023年前三季度为39.7万美元[17] - 2024年前三季度归属于股东的净亏损为887.1万美元2023年前三季度为781.1万美元[17] - 2024年前9个月净亏损8904千美元2023年前9个月净亏损8208千美元[25] - 2024年前9个月折旧162千美元2023年前9个月折旧143千美元[25] - 2024年前9个月股票补偿2824千美元2023年前9个月股票补偿2845千美元[25] - 2024年前9个月经营活动净现金使用6501千美元2023年前9个月经营活动净现金使用8877千美元[25] - 2024年前9个月投资活动净现金提供90393千美元2023年前9个月投资活动净现金使用103035千美元[25] - 2024年前9个月融资活动净现金使用50841千美元2023年前9个月融资活动净现金提供76978千美元[25] - 2024年前9个月现金及现金等价物增加33049千美元2023年前9个月现金及现金等价物减少34996千美元[25] - 2024年初现金及现金等价物9055千美元2023年初现金及现金等价物40464千美元[25] - 2024年末现金及现金等价物42104千美元2023年末现金及现金等价物5468千美元[25] - 2024年收到利息6873千美元2023年收到利息3393千美元[25] 股权相关 - 2024年9月30日回购和注销普通股价值1291（单位：千美元）[20] - 2024年9月30日总股东权益为155522（单位：千美元）[20] - 2024年9月30日和2023年9月30日九个月期间分别有4780566和3745590的加权平均普通股期权等被排除在稀释净亏损计算之外[40] - 2024年9月30日和2023年9月30日三个月期间分别有4703601和3845271的加权平均普通股期权等被排除在稀释净亏损计算之外[40] - 2024年股票补偿相关金额为286（单位：千美元）[23] - 2024年9月30日结束的九个月期间，公司授予员工1,389,540个RSUs，授予董事221,920个RSUs，公允价值分别为3,278,782美元和530,654美元[72] - 员工授予的RSUs有不同的归属期，如950,500个从2024年1月8日开始分12个季度等额归属等[73] - 授予董事的RSU总数为221920[74] - 授予首席财务官34000个PSU[77] - 截至2024年9月30日的三个月内公司以约1291美元回购并注销539452股普通股平均每股2.40美元[79] 公司合作与协议 - 2023年1月11日公司宣布ORA - D - 013 - 1三期试验未达到主要和次要终点并终止相关试验[28] - 2023年公司对ORA - D - 013 - 1三期试验数据进行分析后发现特定患者亚群对口服胰岛素反应良好[28] - 2023年公司基于分析结果向美国食品药品监督管理局提交新的三期临床试验方案ORA - D - 013 - 3[28] - 2024年1月22日公司及其全资子公司与合肥天汇生物技术有限公司等签订合资协议[29] - 公司与HTIT将在合资企业中各持50%股权[31] - 合资企业预计在美国进行3期口服胰岛素临床试验[30] - 2024年9月20日，公司与Scilex签订延期协议，Scilex于9月23日向公司支付2000美元[63] - 截至2023年12月31日，2023年Scilex交易的公允价值为110188美元[64] - 截至2024年9月30日，2023年Scilex交易的公允价值为73080美元，公司录得108美元的财务损失[65] - 公司预计2024财年将有应税收入，2024年前9个月确认2767美元的税费[66] - 2024年10月7日，公司与机构投资者和Scilex签订可转换票据协议，为25000美元的A档票据再融资[67] - 2024年9月4日，公司与Rabi Binyamin 4 Tama 38 Ltd.签订利润分享贷款协议，贷款本金为1523美元[68] - 2024年9月23日，公司子公司与第三方签订临床研究组织服务协议，公司将支付11577美元[70] - 2024年6月，公司董事会授权股票回购计划，回购上限为20000美元[78] - 公司与部分机构投资者签订协议，收购了全球净销售额8.0%（为期10年）的收款权中的50%[88][89] - 2024年10月8日，Scilex用12500美元偿还A档票据的未偿余额[90] - 2024年10月24日和11月5日，公司根据A档票据条款收到约1400美元的额外付款[90] - 公司于2024年10月7日参与Scilex再融资和特许权交易购买50%的B档票据和B档认股权证[86] - 公司于2024年10月8日获得购买应收账款50%的权利[89] 金融资产与交易 - 截至2024年9月30日Scilex已偿还A档票据下41700美元[54] - 截至2024年9月30日根据A档票据条款450万份收盘便士认股权证已归属[56] - 截至2024年9月30日根据A档票据条款637.5万份后续便士认股权证已归属[56] - 截至2024年9月30日根据延期协议另有106.25万份后续便士认股权证已归属[56] - 2024年9月20日公司以300美元出售可购买400万股Scilex普通股的转让认股权证[57] - 2024年8月30日，Scilex的4500000份收盘便士认股权证和937500份后续便士认股权证可执行[62] - 截至2024年9月30日，公司金融资产按公允价值计量，不同资产有不同层级和金额[47][48] 人员薪酬与服务 - 首席科学官通过KNRY提供服务每月咨询费32美元[83] - 总裁兼首席执行官通过Shnida Ltd提供服务每月咨询费26美元[84]

财务状况 - 公司现金及现金等价物为84,753千美元，较上年末减少47.8%[23] - 公司短期投资为66,206千美元，较上年末增加14.7%[23] - 公司长期投资为23,723千美元，较上年末下降53.5%[24] - 公司于2024年6月30日的总股东权益为176,154千美元[33] - 公司于2023年6月30日的总股东权益为150,655千美元[34] - 公司于2024年6月30日的现金及现金等价物为84,753千美元[39][40] - 公司于2023年6月30日的现金及现金等价物为6,767千美元[39][40] - 公司于2024年6月30日的总流动资产为1.53亿美元，总流动负债为373.3万美元，流动资金盈余为1.495亿美元[22][23][24] - 公司于2024年6月30日的现金及现金等价物为8475.3万美元，较2023年12月31日的905.5万美元大幅增加[26] - 公司资产包括可转让认股权证、DNA和Entera的股票投资[71][72] - 截至2023年12月31日，可转让认股权证、DNA和Entera的股票投资总额为110,555千美元[72] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，现金等价物、短期存款和应付账款的账面价值与公允价值相近[69] - 员工权利相关的资金以现金退保价值列账，与公允价值相近[70] 经营业绩 - 公司研发费用为2,621千美元，较上年同期下降58.0%[30] - 公司税前利润为12,372千美元，较上年同期实现扭亏为盈[31] - 公司每股基本收益为0.26美元，较上年同期大幅改善[31] - 公司每股摊薄收益为0.26美元，较上年同期大幅改善[31] - 公司获得净利润10,748千美元，较上年同期实现扭亏为盈[31] - 公司2024年上半年的净利润为10,738千美元[38] - 公司2023年上半年的净亏损为4,924千美元[38] - 公司在2024年上半年实现净利润10,738千美元，较2023年同期亏损4,924千美元转为盈利[39] - 公司在2024年上半年获得投资收益16,719千美元，较2023年同期820千美元大幅增加[39] - 公司在2024年第二季度实现净利润920.4万美元[35] 现金流 - 公司在2024年上半年经营活动产生现金流600千美元，较2023年同期使用现金8,183千美元转为正值[39] - 公司在2024年上半年投资活动产生现金流124,653千美元，较2023年同期使用现金27,913千美元转为正值[39] - 公司在2024年上半年筹资活动使用现金49,550千美元，主要用于偿还贷款[39] - 公司在2024年上半年收到利息收入6,439千美元，支付利息支出2,316千美元[41] - 2024年上半年经营活动产生现金6万美元，投资活动产生现金1.247亿美元，融资活动使用现金4955万美元[27][28][29] 研发和销售 - 公司研发费用为2,621千美元，较上年同期下降58.0%[30] - 公司在2024年上半年和第二季度研发费用分别为262.1万美元和144.2万美元[30] - 公司在2024年上半年和第二季度均无销售及营销费用[30] - 公司目前正处于战略评估阶段,研发和销售营销支出大幅降低[51] - 公司预计未来将继续大幅投入研发,研发费用将是主要的经营支出[52] - 公司正在开发新的III期临床试验方案,并已提交FDA审批[46] 其他 - 公司加权平均股数为40,899,275股，较上年同期增加1.9%[31] - 公司加权平均摊薄股数为41,427,849股，较上年同期增加3.6%[31] - 公司于2024年6月30日的普通股股本为4,062.9万股,每股收益为0.26美元[31] - 公司在2024年第二季度通过股权激励计划新增股本110万股[35] - 公司于2024年6月30日拥有911万美元的非控股权益[33] - 公司于2024年3月18日与两家经纪商签订了最高7500万美元的"随时发行"股票协议,但截至2024年6月30日尚未使用[50] - 公司正在评估潜在的战略机会,并于2024年6月启动了股票回购计划,最高回购2000万美元[54][54] - 公司于2021年3月18日成立了63%控股子公司Oravax Medical Inc.[45] - 公司与合资伙伴HTIT Biotech成立合资公司,双方各出资50%[49] - 公司终止了ORA-D-013-1和ORA-D-013-2两个III期临床试验[46] - 公司于2024年9月21日完成与Scilex Holding Company的交易[110]

文章核心观点 公司现金状况良好，Scilex票据交易进展顺利，正推进口服胰岛素项目3期试验，积极与HTIT开展合资合作，这些战略举措有望为股东带来显著价值 [9] 各事项总结 股票回购计划 - 公司宣布2000万美元股票回购计划，显示对自身价值和潜力的信心 [3] Scilex高级担保票据 - Scilex还款计划于2023年12月21日开始，按季度固定分期还款，公司已收到1.02亿美元本金中的4000万美元（不含利息和退出费用） [4] - 下一个还款里程碑是今年9月的2000万美元分期还款 [4] 3期口服胰岛素试验 - 公司与美国食品药品监督管理局就新的3期试验方案进行建设性对话，聚焦特定患者亚组以提高试验成功率 [5] 与HTIT的合资企业 - 公司与HTIT正敲定围绕口服药物递送技术的合资企业组建事宜，该合资企业将专注于开发、营销和商业化公司口服胰岛素和POD™管线的创新产品 [6] - HTIT将投入7000万美元现金，公司投入2500万美元现金和股票，资金用于支持美国3期试验及其他临床和商业活动 [7] - 公司正与HTIT探索利用其生产能力和推动口服胰岛素销售的策略 [7] 公司简介 - Oramed Pharmaceuticals是口服药物递送解决方案的平台技术先驱，其POD™技术可保护药物完整性并提高吸收率，公司在美国和以色列设有办事处 [11]