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Pacira(PCRX) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-07-31 04:02
产品管线和监管进展 - 公司预计将继续推进EXPAREL、ZILRETTA和iovera°在更多手术适应症的使用,推进早期产品管线的进展,推进EXPAREL、ZILRETTA、iovera°、PCRX-201及其他产品候选的监管活动[206] - 公司正在进行EXPAREL在6岁以下儿童单次手术后局部浸润应用的I期药代动力学研究,如果成功将支持EXPAREL在美国、欧盟和英国的适应症扩大[212] - 公司正在计划开展一项EXPAREL作为心胸手术后房颤预防的三叉神经节阻滞的III期注册研究,以满足这一未被满足的临床需求[213] - ZILRETTA是首个也是唯一一个获批用于治疗膝关节骨性关节炎疼痛的缓释关节腔内注射药物,公司正在开展III期研究评估其在肩关节骨性关节炎疼痛治疗的疗效和安全性[216,217] - 公司正在进行PCRX-201 I期临床试验,这是一种新型的辅助依赖性腺病毒载体基因疗法,可持续给予IL-1Ra以管理疼痛和减缓骨性关节炎关节损害[225,226] 产品收入表现 - EXPAREL收入同比增长1%[238] - ZILRETTA收入同比增长5%和6%[239] - iovera°收入同比增长29%和28%[240] - 布比卡因脂质体注射液收入同比增长超过100%[241] 财务指标 - 销售相关折扣和费用占总销售额的比例从16.3%增加到17.6%[247] - 毛利率从2023年同期的71%上升到2024年同期的73%[251] - 研发费用同比增长8%和7%[256] - 销售及一般管理费用同比增长5%和3%[264] - 销售和营销费用在2024年6月30日结束的三个月内增加了4%,而在2024年6月30日结束的六个月内则下降了1%[265] - 一般和行政费用在2024年6月30日结束的三个月和六个月内分别增加了3%和11%[266] - 股票激励费用在2024年6月30日结束的三个月和六个月内分别增加了13%和4%[268] - 在2024年6月30日结束的三个月和六个月内,总计计提或转回或重组费用分别为273.5万美元和463.8万美元[275] - 2024年6月30日结束的三个月和六个月内,其他收益(费用)净额分别为834.4万美元和877.2万美元[283] - 2024年6月30日结束的三个月和六个月内,所得税费用分别为2235.9万美元和1769.8万美元[289] 现金流和融资活动 - 公司预计现金及可供出售投资将足以满足短期流动性需求[293] - 2024年上半年经营活动产生的现金净流入为10237万美元,较2023年同期增加3970万美元[295] - 2024年上半年投资活动产生的现金净流出为3074.5万美元,主要用于可供出售投资和资本支出[296] - 在六个月内,公司通过发行2029年票据获得2.875亿美元现金,主要用于部分回购2025年票据1.91亿美元、支付2.67亿美元的有限价格交易、回购2500万美元的库存股票以及支付940万美元的债务发行和融资成本[298] - 在2023年6月30日结束的六个月内,公司使用1.535亿美元现金用于融资活动,主要包括偿还2.969亿美元的TLB贷款本金以及580万美元的提前偿还罚款,部分被新TLA贷款1.496亿美元的净收益和行权股票1.9亿美元以及通过ESPP发行股票170万美元所抵消[299] - 公司于2023年3月31日签订了TLA信贷协议,以150.0亿美元的本金金额发行TLA贷款,该贷款于2028年3月31日到期,利率为3.00%-3.75%之间[300,301] - 公司于2024年5月完成了2.875亿美元2029年票据的私募发行,票面利率为2.125%,于2029年5月15日到期[302,303] - 公司于2024年5月使用2029年票据的部分收益以1.914亿美元的价格回购了2.0亿美元的2025年票据本金,产生了750万美元的提前偿还收益[305] - 截至2024年6月30日,公司2025年票据和2029年票据的未偿本金分别为2.025亿美元和2.875亿美元[306,303] 财务风险 - 公司的现金等价物和投资组合面临利率风险和信用风险,如果利率上升100个基点,将减少约70万美元的公允价值[311] - 公司2025年票据和2029年票据的公允价值受公司股票价值和利率波动的影响[312,313] - 公司TLA贷款为浮动利率,如果利率上升100个基点,将增加未来12个月约110万美元的利息费用[314] - 公司与某些外国供应商和合作伙伴有协议,主要以美元计价,但会根据汇率变化进行年度调整[315] - 公司应收账款主要集中在四家大型医药批发商,如果出现不履约或不付款的情况,可能会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响[316] 公司展望 - 公司已经在2月份推出了EXPAREL在髋膝关节手术中的两个新的神经阻滞适应症,预计将进一步扩大EXPAREL的使用[211] - EXPAREL可以替代弹性泵给予的布比卡因作为多模式术后镇痛方案的基础,可提供长效局部或区域镇痛,并可用于多种手术部位[214] - ZILRETTA 是一种将常用的类固醇 TA 与专有的缓释微球技术结合的产品,可在关节内给予持续的治疗浓度和镇痛效果[218] - ZILRETTA 在临床试验中显示可显著减轻膝关
Pacira(PCRX) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-07-31 04:01
财务业绩 - 第二季度总收入为1.78亿美元[3] - EXPAREL产品销售额为1.369亿美元,同比增长3%[12] - ZILRETTA产品销售额为3,070万美元,同比增长5%[13] - iovera°产品销售额为570万美元,同比增长30%[14] - 非GAAP净收入为4,420万美元,同比增长23%[20] - 调整后EBITDA为6,210万美元,同比增长14%[21] - 公司第二季度EXPAREL销售额为1.37亿美元[43] - 公司第二季度ZILRETTA销售额为3,070.7万美元[43] - 公司第二季度iovera°销售额为1,070.4万美元[43] - 公司第二季度总收入为1.78亿美元[45] - 公司第二季度营业利润为2,824万美元[45] - 公司第二季度净利润为1,888.6万美元[45] - 公司第二季度每股基本收益为0.41美元[46] - 公司第二季度每股摊薄收益为0.39美元[46] 现金及资产 - 公司现金及现金等价物为4.042亿美元[22] - 公司第二季度现金及现金等价物为2.47亿美元[43] - 公司第二季度总资产为16.47亿美元[43] 财务指引 - 2024年全年收入指引为6.8亿美元至7.05亿美元[24] - 公司预计2024年全年总收入在6.8亿美元至7.05亿美元之间,非GAAP毛利率在74%至76%之间[68] - 公司预计2024年全年非GAAP研发费用在7,000万美元至8,000万美元之间,非GAAP销售及管理费用在2.45亿美元至2.65亿美元之间[68] - 公司2024年财务指引中,GAAP与非GAAP调整主要涉及股票激励费用[1] - 公司2024年财务指引中,GAAP与非GAAP调整的全年影响主要与股票激励费用相关[1] 其他 - 公司宣布启动1.5亿美元股票回购计划[9] - 公司发行2.875亿美元2.125%可转换票据[10] - 公司在2024年第二季度和上半年的非GAAP净收入分别为4,423万美元和7,530.5万美元[51][55] - 公司在2024年第二季度和上半年的非GAAP每股基本收益分别为0.96美元和1.63美元[54] - 公司在2024年第二季度和上半年的非GAAP每股摊薄收益分别为0.89美元和1.50美元[54] - 公司在2024年第二季度和上半年的GAAP每股基本收益分别为0.41美元和0.60美元[52] - 公司在2024年第二季度和上半年的GAAP每股摊薄收益分别为0.39美元和0.58美元[52] - 公司在2024年第二季度和上半年的非GAAP加权平均股数分别为5,053.9万股和5,136.6万股[56] - 公司在2024年第二季度和上半年的GAAP加权平均股数分别为5,053.9万股和5,136.6万股[56] - 公司在2024年第二季度和上半年的调整后EBITDA分别为6,212.5万美元和10,670万美元[66]
Pacira BioSciences Reports Second Quarter 2024 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2024-07-31 04:00
文章核心观点 公司在2024年上半年商业、临床和业务目标取得进展,维持三款非阿片类产品销售,加强资产负债表并调整领导团队 ;展望下半年,聚焦准备2025年1月NOPAIN实施后EXPAREL门诊手术单独报销事宜,多项举措提升EXPAREL认知度,预计该报销里程碑将推动产品使用和营收增长 [3] 第二季度财务亮点 - 总营收1.78亿美元 [2][8] - EXPAREL净产品销售额1.369亿美元,ZILRETTA为3070万美元,iovera°为570万美元 [2] - 净利润1890万美元,摊薄后每股收益0.39美元 [2] - 调整后息税折旧及摊销前利润(EBITDA)为6210万美元 [2] 近期业务亮点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提议自2025年1月1日起,在所有门诊手术环境中对EXPAREL进行新的报销,该政策待最终确定 [4] - 2024年5月公司宣布1.5亿美元股票回购计划,可在公开市场或私下协商交易回购,有效期至2026年12月31日,同时已回购83.724万股,花费2500万美元 [5] - 2024年5月公司发行2.875亿美元2029年到期的2.125%可转换优先票据,部分用于回购2025年到期票据、支付相关交易成本和股票回购,剩余用于一般公司用途 [6] 第二季度财务结果 营收情况 - 总营收1.78亿美元,高于2023年同期的1.695亿美元 [8] - EXPAREL净产品销售额1.369亿美元,2023年同期为1.351亿美元,销量增长3%被合同折扣和小瓶组合抵消 [8] - ZILRETTA净产品销售额3070万美元,2023年同期为2930万美元 [8] - iovera°净产品销售额570万美元,2023年同期为440万美元 [8] - 布比卡因脂质体注射混悬液向第三方许可方的销售额为320万美元,2023年同期为70万美元 [8] 费用情况 - 总运营费用1.498亿美元,高于2023年同期的1.296亿美元 [8] - 研发费用2030万美元,高于2023年同期的1880万美元 [8] - 销售、一般和行政费用6810万美元,高于2023年同期的6490万美元 [8] 利润情况 - GAAP净利润1890万美元,摊薄后每股收益0.39美元,低于2023年同期 [8] - 非GAAP净利润4420万美元,摊薄后每股收益0.89美元,高于2023年同期 [8] - 调整后EBITDA为6210万美元,高于2023年同期的5430万美元 [8] 现金情况 - 2024年第二季度末现金、现金等价物和可供出售投资为4.042亿美元 [8] - 运营活动提供的现金为5320万美元,高于2023年同期的4350万美元 [8] 股份情况 - 2024年第二季度基本加权平均流通股为4620万股,摊薄后为5050万股 [8] 2024年财务指引 - 总营收6.8亿 - 7.05亿美元 [9] - 非GAAP毛利率74% - 76% [9] - 非GAAP研发费用7000万 - 8000万美元 [9] - 非GAAP销售、一般和行政费用2.45亿 - 2.65亿美元 [9] - 基于股票的薪酬5000万 - 5500万美元 [9] 公司产品信息 EXPAREL - 用于6岁及以上患者术后局部镇痛,以及成人特定神经阻滞术后区域镇痛,结合布比卡因和多室脂质体技术,可减少阿片类药物使用 [15] - 不能用于产科宫颈旁阻滞麻醉,不同注射方式有不同常见副作用,不推荐特定人群使用,有多种使用禁忌 [16][17] ZILRETTA - 2017年10月获FDA批准,是首个也是唯一用于骨关节炎(OA)相关膝痛的缓释关节内疗法,采用专有微球技术,可缓解疼痛12周 [18] - 用于膝关节OA疼痛管理,重复给药的疗效和安全性未证实,对特定成分过敏者禁用,有多种使用警告和注意事项,常见不良反应有鼻窦炎、咳嗽和挫伤 [19][20][21] iovera° - 利用身体对寒冷的自然反应治疗周围神经,立即减轻疼痛,效果可持续90天,不涉及注射任何物质 [22] - 用于周围神经组织止痛,不能用于中枢神经系统组织治疗,对寒冷过敏或治疗部位有开放性或感染性伤口者不能使用,可能有多种不良反应 [23][24]
Pacira to Report Second Quarter 2024 Financial Results on Tuesday July 30, 2024
Newsfilter· 2024-07-23 20:00
For listeners who wish to participate in the question and answer session via telephone, please pre-register here. All registrants will receive dial-in information and a PIN allowing them to access the live call. In addition, a live audio of the conference call will be available as a webcast. Interested parties can access the event through the "Events" page on the Pacira website at investor.pacira.com. For those unable to participate in the live call, a replay of the webcast will be available on the Pacira w ...
Should Value Investors Buy Pacira BioSciences (PCRX) Stock?
ZACKS· 2024-07-17 22:57
Of these, value investing is easily one of the most popular ways to find great stocks in any market environment. Value investors use tried-and-true metrics and fundamental analysis to find companies that they believe are undervalued at their current share price levels. One stock to keep an eye on is Pacira BioSciences (PCRX) . PCRX is currently sporting a Zacks Rank of #2 (Buy) and an A for Value. Value investors also love the P/S ratio, which is calculated by simply dividing a stock's price with the compan ...
Pacira (PCRX) Rises on Proposed Exparel Reimbursement Plan
ZACKS· 2024-07-12 23:46
The proposed rule is part of the implementation of the Non-Opioids Prevent Addiction in the Nation Act, which requires separate CMS payments for qualifying non-opioid drugs and devices in HOPD and ASC settings. This law was included in the Consolidated Appropriations Act of 2023. To date, Exparel has been used in more than 14 million patients across the United States. The proposed Medicare payment rates for covered non-opioid drug products, as outlined in the rule, will be set at the average sales price plu ...
Centers for Medicare and Medicaid Propose New Reimbursement for EXPAREL in All Outpatient Surgical Environments Beginning January 1, 2025
Newsfilter· 2024-07-11 04:19
-- Proposed Hospital Outpatient Prospective Payment and Ambulatory Surgical Center Payment System Rule extends separate payment from ambulatory surgical centers to include the hospital outpatient environment – "Following several years of advocacy for reimbursement policy reform to allow increased patient and provider access to non-opioids, we are pleased to see EXPAREL included as one of only six qualifying non-opioid drugs to treat postsurgical pain in the proposed rule," said Frank D. Lee, Chief Executive ...
Centers for Medicare and Medicaid Propose New Reimbursement for EXPAREL in All Outpatient Surgical Environments Beginning January 1, 2025
GlobeNewswire News Room· 2024-07-11 04:19
The proposed rule reflects impending implementation of the Non-Opioids Prevent Addiction in the Nation (NOPAIN) Act, which mandates separate CMS payment for qualifying non-opioid drugs and devices across HOPD and ASC settings. The law was passed as part of the Consolidated Appropriations Act of 2023. | --- | --- | |----------------------------------|---------------------------------------------------------| | | | | Non-Opioid Drug | Proposed Separate CMS Payment Rate (Per Billing Unit)* | | EXPAREL | $1.41 ...
Why Is Pacira (PCRX) Up 1.7% Since Last Earnings Report?
ZACKS· 2024-06-07 00:35
文章核心观点 - 自Pacira上次财报发布约一个月,股价上涨1.7%,表现逊于标普500指数,需探讨近期积极趋势能否延续至下次财报发布或是否会回调,同时分析近期投资者和分析师反应及最新财报重要驱动因素 [1] 公司业绩情况 - 2024年第一季度调整后每股收益62美分,未达Zacks共识预期的64美分,上年同期为49美分 [2] - 总营收1.671亿美元,同比增长4%,超Zacks共识预期的1.65亿美元 [2] 产品销售情况 - Exparel净产品销售额1.324亿美元,同比增长2%,未达Zacks共识预期的1.346亿美元和内部估计的1.333亿美元,受合同折扣和药瓶组合影响销售增长率低 [4] - Zilretta净产品销售额2580万美元,同比增长6%,未达Zacks共识预期的2670万美元,但超内部模型估计的2440万美元 [5] - iovera净产品销售额500万美元,同比增长26%,略未达Zacks共识预期的520万美元,与内部模型估计相符 [6] - 布比卡因脂质体注射混悬液销售给第三方许可证的收入为250万美元,较上年同期显著增长 [6] - 特许权使用费收入为130万美元,同比增长42% [6] 费用情况 - 研发费用(不包括基于股票的薪酬)为1640万美元,同比增长8%,归因于Zilretta在肩部骨关节炎的III期研究启动活动 [7] - 销售、一般和行政费用(不包括基于股票的薪酬)为6380万美元,同比增长2%,主要因专业和法律费用增加 [7] 资金情况 - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和可供出售投资为3.259亿美元,而2023年12月31日为2.81亿美元 [8] 2024年指引 - 重申2024年财务指引,预计全年总收入在6.8 - 7.05亿美元之间 [9] - 预计调整后研发费用在7000 - 8000万美元之间,调整后销售、一般和行政费用在2.45 - 2.65亿美元之间 [9] - 预计2024年调整后毛利率在74% - 76%之间 [9] 估值与评级 - 过去一个月新估计呈下降趋势 [10] - 目前Growth Score为B,Momentum Score为F,Value Score为A,综合VGM Score为B [10] - 股票Zacks Rank为3(持有),预计未来几个月回报与市场一致 [11] 行业内其他公司情况 - 同行业的Corcept Therapeutics过去一个月股价上涨35.6%,2024年第一季度营收1.4681亿美元,同比增长39%,每股收益0.25美元,上年同期为0.14美元 [12] - 本季度预计每股收益0.23美元,较上年同期下降8%,Zacks共识估计在过去30天内变化+2.3% [13] - 股票Zacks Rank为3(持有),VGM Score为C [13]
Pacira(PCRX) - 2024 Q1 - Earnings Call Presentation
2024-05-08 09:17
业绩总结 - 2024年第一季度总收入为1.67亿美元,其中EXPAREL净产品销售为1.32亿美元,ZILRETTA净产品销售为2600万美元,iovera°净产品销售为500万美元[25] - 2024年财务指导重申,总收入预期为6.8亿至7.05亿美元,非GAAP毛利率为74%至76%[26] - 2024年第一季度调整后的EBITDA为4500万美元[25] 用户数据与市场反应 - EXPAREL在下肢神经阻滞的新适应症推出获得积极市场反响,预计在膝关节置换手术中将更快普及[7][6] - 约25%的EXPAREL相关市场程序发生在住院环境中[18] - 2024年第一季度,Pacira与Premier达成协议,其医院和健康系统网络覆盖约20%的EXPAREL相关市场程序[15] 未来展望与新产品 - 预计2025年开始在所有门诊设置中实现EXPAREL的单独报销,这是一个重要里程碑[8] - 2024年将推出2个新的GPO合作伙伴,帮助医疗系统在无阿片类药物疼痛管理方面处于领先地位[19] - 计划在2024年提交104周数据以供OARSI会议展示,显示IL-1Ra基因治疗在膝关节骨关节炎中的潜力[22] 财务策略与信心 - 公司已启动1.5亿美元的股票回购计划,显示对未来增长前景的信心[27]