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Pacira(PCRX) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-09 04:07
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-35060 PACIRA BIOSCIENCES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 51-0619477 (State or Other Juris ...
Pacira(PCRX) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-09 04:06
收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度总营收1.689亿美元,2024年同期为1.671亿美元[11] - 2025年第一季度EXPAREL净产品销售额1.365亿美元,2024年同期为1.324亿美元,日均销量增长7%[11] - 2025年第一季度ZILRETTA净产品销售额2330万美元,2024年同期为2580万美元[11] - 2025年第一季度iovera°净产品销售额510万美元,2024年同期为500万美元[11] - 2025年第一季度GAAP净收入480万美元,合每股0.10美元;2024年同期为900万美元,合每股0.19美元[11] - 2025年第一季度调整后EBITDA为4410万美元,2024年同期为4460万美元[11] - 2025年第一季度总净产品销售额为167,594美元,2024年同期为165,824美元,略有增长[43] - 2025年第一季度GAAP净收入为4,812美元,2024年同期为8,979美元,有所下降;非GAAP净收入2025年为30,034美元,2024年为31,075美元[43][45] - 2025年第一季度GAAP基本和摊薄每股净收入为0.10美元,2024年为0.19美元;非GAAP基本每股净收入2025年为0.65美元,2024年为0.67美元,非GAAP摊薄每股净收入2025年和2024年均为0.62美元[43][45] - 2025年第一季度GAAP有效所得税税率约为45%,非GAAP有效所得税税率约为24%;2024年GAAP有效所得税税率约为34%,非GAAP有效所得税税率约为24%[52][53] - 2025年第一季度GAAP毛利润率为80%,非GAAP毛利润率为81%;2024年GAAP和非GAAP毛利润率均为72%[58] - 2025年第一季度EBITDA为27,559美元,2024年为31,479美元;调整后EBITDA 2025年为44,072美元,2024年为44,575美元[61] 管理层讨论和指引 - 公司重申2025年全年财务指引,总营收7.25 - 7.65亿美元,非GAAP毛利率76% - 78%[16] - 公司总收入GAAP和Non - GAAP指引均为7.25亿至7.65亿美元[65] - 公司GAAP毛利率为75%至77%,Non - GAAP毛利率为76%至78%,调整约1%[65] - 公司GAAP研发费用为9800万至1.15亿美元,Non - GAAP研发费用为9000万至1.05亿美元,调整为800万至1000万美元[65] - 公司GAAP销售、一般和行政费用为3.31亿至3.66亿美元,Non - GAAP销售、一般和行政费用为2.9亿至3.2亿美元,调整为4100万至4600万美元[65] - 公司基于股票的薪酬为5600万至6100万美元[65] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年2月公司收购GQ Bio Therapeutics GmbH剩余81%股权[8] - 公司宣布授予16名新员工激励奖励,8人获40300股股票期权,16人获44400股受限股票单位[16][17] - 2025年2月公司收购GQ Bio Therapeutics及其高容量腺病毒载体基因治疗载体平台[35] - 2024年2月公司启动重组计划,涉及高管团队调整、资源重新分配等[46] - 2025年第一季度收购相关费用与收购GQ Bio Therapeutics GmbH有关,2024年与收购Flexion Therapeutics, Inc.有关[48] - 2025年第一季度非GAAP调整中,法律和解成本为700万美元,主要与专利侵权诉讼和解有关[45][49] - 2025年第一季度非GAAP调整中,2025年票据假设转换增加280万普通股,加回0.5万美元税后利息费用[56] 其他财务数据(季度末对比) - 2025年第一季度末现金、现金等价物和可供出售投资为4.936亿美元,运营现金流3550万美元,2024年同期为4910万美元[11] - 2025年3月31日现金及现金等价物为283,610千美元,高于2024年12月31日的276,774千美元[41] - 2025年3月31日短期可供出售投资为210,016千美元,高于2024年12月31日的207,841千美元[41] - 2025年3月31日应收账款净额为104,745千美元,低于2024年12月31日的113,304千美元[41] - 2025年3月31日存货净额为133,754千美元,高于2024年12月31日的125,282千美元[41] - 2025年3月31日总资产为1,586,669千美元,高于2024年12月31日的1,553,516千美元[41] - 2025年3月31日总流动负债为314,732千美元,高于2024年12月31日的309,920千美元[41] - 2025年3月31日可转换优先票据净额为279,801千美元,高于2024年12月31日的279,334千美元[41] - 2025年3月31日长期债务净额为101,489千美元,低于2024年12月31日的104,211千美元[41] - 2025年3月31日股东权益总额为798,541千美元,高于2024年12月31日的778,348千美元[41]
Pacira BioSciences Reports First Quarter 2025 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-05-09 04:00
公司战略与业务进展 - 公司专注于5x30战略,目标是转型为创新生物制药组织,并通过EXPAREL专利诉讼有利和解强化在肌肉骨骼疼痛领域的领导地位[4] - EXPAREL专利独占期延长至2039年,为长期现金流和战略执行提供保障[4][7] - 完成对GQ Bio剩余81%股权的收购,获得高容量腺病毒载体基因治疗平台,支持5x30战略下的产品管线扩展[11] 财务表现 - 2025年第一季度总收入1.689亿美元,同比增长1%(2024年同期1.671亿美元)[6][11] - EXPAREL净销售额1.365亿美元,同比增长3%,日均销量增长7%[6][11] - ZILRETTA净销售额2330万美元,同比下降10%[6][11] - 调整后EBITDA为4410万美元,同比基本持平(2024年同期4460万美元)[6][11] - 现金及等价物4.936亿美元,季度经营性现金流3550万美元[11] 研发与临床进展 - 启动PCRX-201治疗膝骨关节炎的II期ASCEND研究,预计2026年底公布A部分顶线结果[7] - PCRX-201已获FDA再生医学先进疗法(RMAT)和欧洲EMA先进治疗药物(ATMP)认定[35] - 新获EXPAREL大规模生产工艺专利('468专利),有效期至2044年,成为第18个列入FDA橙皮书专利[11] 专利与法律事务 - 与Fresenius Kabi达成限量销售和解协议,初期允许美市场高个位数份额,最终三年可达高三十位数份额[7] - 法院裁决免除公司向RDF支付EXPAREL销售低个位数百分比特许权使用费,并追讨已支付款项[7] 运营与资本配置 - 总部迁至加州布里斯班,整合南旧金山生物制药产业集群资源[7] - 宣布3亿美元股票回购计划,反映管理层对长期增长的信心[4] - 关闭休斯顿培训中心,逐步终止坦帕设施运营[7][8] 产品管线与市场潜力 - EXPAREL作为非阿片类镇痛药,可减少78%阿片类药物用量,适应症持续扩展[23] - iovera°通过冷冻神经技术提供长达90天疼痛缓解,第一季度销售额510万美元[6][29] - ZILRETTA作为首个缓释关节内注射疗法,针对骨关节炎膝痛管理[25] 财务指引 - 维持2025年全年收入指引7.25-7.65亿美元,非GAAP毛利率76%-78%[21][63] - 预计研发支出9000万-1.05亿美元,销售及管理费用2.9-3.2亿美元[21][63]
Pacira BioSciences to Present New Data on Clinical Immunogenicity of Intra-Articular PCRX-201 and Its Implications for Dosing Strategy in Knee Osteoarthritis
GlobeNewswire News Room· 2025-05-02 20:00
公司动态 - Pacira BioSciences宣布将在2025年5月15日美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)第28届年会上公布其基因疗法候选药物PCRX-201的1期研究数据 该药物针对膝关节骨关节炎开发 [1] - 数据展示将聚焦于预先存在和治疗诱导的中和抗体(NAbs)对疗法疗效、安全性和重复给药潜力的影响 [1] - 公司还将在5月16日举办关于高容量腺病毒载体(HCAd)治疗常见疾病(如骨关节炎)的专题研讨会 [2][3] 产品研发进展 - PCRX-201基于公司专有的高容量腺病毒载体平台开发 针对影响美国1400万患者的膝关节骨关节炎的慢性炎症过程 [3] - 2024年11月公布的1期研究数据显示 PCRX-201在局部给药后两年内持续改善膝关节疼痛、僵硬和功能 且安全性良好 [4] - 该药物已获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)和欧盟EMA先进治疗药物(ATMP)认定 是首个在膝关节骨关节炎领域取得这些监管认定的基因疗法 [4] - 基于1期积极结果 目前正在进行2期ASCEND研究 [5] 公司业务概况 - Pacira专注于提供创新非阿片类疼痛疗法 拥有三款商业化产品 [6] - EXPAREL®: 长效局部镇痛剂 用于术后疼痛管理 - ZILRETTA®: 缓释关节内注射剂 用于骨关节炎膝关节疼痛管理 - iovera®º: 无药物疼痛控制设备 通过精准低温作用于目标神经 - 公司正在推进PCRX-201的开发 这是一种局部给药的基因疗法 有望治疗骨关节炎等常见疾病 [6] 学术与专家参与 - 专题演讲将由Pacira转化科学高级总监MiJeong Kim博士主持 [2] - 研讨会将邀请多位专家参与 包括贝勒医学院分子与人类遗传学教授Brendan Lee等 [7]
Pharmacorp Completes Acquisition of Pre-1954 Charter Company in Ontario
Globenewswire· 2025-05-01 20:32
文章核心观点 公司完成对加拿大安大略省一家1954年前特许公司的收购,此收购是重要里程碑,使公司能通过该特许公司在安大略省收购、拥有和运营药店 [1][2] 收购情况 - 公司完成对加拿大安大略省一家1954年前特许公司所有已发行和流通股份的收购,该收购为公平交易,未支付任何中介费 [1] - 因安大略省《药品和药房条例法》的所有权限制,非药剂师所有的公司(包括上市公司)需通过1954年5月14日就作为药房运营且保持该身份的公司来拥有或运营安大略省的药房,此次收购使公司能通过该特许公司在安大略省开展相关业务 [2] 公司业务 - 公司目前在加拿大运营三家PharmaChoice品牌药店,将继续与PharmaChoice Canada战略合作,收购该品牌药店,也会收购加拿大独立拥有的非PharmaChoice Canada品牌药店,并将其纳入PharmaChoice Canada旗下运营 [3] - 公司股票在多伦多证券交易所创业板交易,代码为PCRX [3]
Pacira to Report First Quarter 2025 Financial Results on Thursday May 8, 2025
Globenewswire· 2025-04-29 20:00
文章核心观点 - 公司将于2025年5月8日美国股市收盘后公布第一季度财务结果 并于下午4点30分举办电话会议和网络直播 [1] 财务结果公布安排 - 公司将于2025年5月8日美国股市收盘后公布第一季度财务结果 [1] - 公布后公司将在下午4点30分举办电话会议和网络直播 [1] 会议参与方式 - 想通过电话参与问答环节需提前注册 注册者将获得拨入信息和PIN码 [2] - 会议将进行网络直播 可通过公司网站“Events”页面访问 [2] - 无法参加直播的可在会议结束后约两周内通过公司网站观看回放 [2] 公司业务介绍 - 公司致力于提供创新非阿片类疼痛疗法 有三款商业阶段非阿片类治疗产品 [3] - 产品包括用于术后疼痛管理的长效局部镇痛药EXPAREL 用于治疗膝骨关节炎疼痛的缓释关节内注射剂ZILRETTA 以及用精确控制剂量的低温提供即时长效无药物疼痛控制的手持设备ioveraº [3] - 公司还在推进新型局部给药基因疗法PCRX - 201的开发 有望治疗骨关节炎等常见疾病 [3] 公司联系方式 - 投资者可联系Christian Pedetti 电话(973) 254 - 4387 邮箱Christian.Pedetti@pacira.com [3]
Pacira BioSciences Announces Two-Year Efficacy Data Following a Single Local Administration of PCRX-201 in Patients with Mild to Severe Osteoarthritis of the Knee
Globenewswire· 2025-04-28 20:00
文章核心观点 - 公司宣布PCRX - 201基因疗法在膝骨关节炎治疗中展现潜力,单剂局部给药可为轻、中、重度患者带来长达两年的疼痛、僵硬和功能改善,有望重塑治疗格局 [2][3] 研究详情 - 开放标签1期试验对72名30 - 80岁患者以超声引导关节内注射方式研究PCRX - 201疗效,患者按膝骨关节炎结构严重程度分层,包括K/L分级2、3、4级的患者 [4] - 参与者分为两个队列,第一队列接受低、中、高剂量的PCRX - 201注射,第二队列先关节内注射皮质类固醇预处理以提高耐受性和基因转移 [5] 研究结果 - 两个队列在三个剂量和严重程度水平上,104周研究期内疼痛、僵硬和功能均有改善,通过WOMAC - A、WOMAC - B和KOOS评估 [6] - 皮质类固醇预处理队列获益更大,疼痛减轻48% - 65%、僵硬减轻53% - 72%,第一队列疼痛减轻41% - 58%、僵硬减轻33% - 53%,K/L 2级患者改善最明显 [7] - 未报告与治疗或操作相关的严重不良事件,治疗相关关节积液是最常见不良事件,预处理组发生率36%,未预处理组61%,多数积液为轻中度,预处理组中位33天消退 [8] PCRX - 201介绍 - PCRX - 201基于公司专有高容量腺病毒基因治疗载体平台设计,关节内局部注射可促进IL - 1Ra细胞生成,阻断IL - 1通路激活,改善慢性炎症、疼痛和功能,其诱导型启动子可模拟身体对炎症的自然反应 [3] - PCRX - 201正在研究导致膝骨关节炎慢性炎症的潜在过程,美国超1400万人受膝骨关节炎影响 [12] 公司进展 - 2024年3月PCRX - 201获美国FDA再生医学先进疗法指定,2023年5月获欧洲药品管理局先进治疗药品指定 [9][10] - 基于1期试验积极结果,PCRX - 201的2期ASCEND研究已开始给药 [11] 公司产品 - 公司有三款商业阶段非阿片类疗法,包括用于术后疼痛管理的EXPAREL、用于膝骨关节炎疼痛管理的ZILRETTA和用低温控制疼痛的iovera®º设备,还在推进PCRX - 201开发 [14]
Pacira BioSciences Inc (PCRX) Update / Briefing Transcript
2025-04-28 08:55
纪要涉及的行业或者公司 - 公司:Pacira BioSciences Inc(PCRX)[1] 纪要提到的核心观点和论据 - 核心观点:公司致力于为患者带来持久改变,分享针对膝骨关节炎的创新基因疗法PCRX201的临床开发计划[1] - 论据:公司认为对于遭受疼痛和骨关节炎等退行性疾病的患者而言,情况能够变得更好 [1] 其他重要但是可能被忽略的内容 无
Pacira BioSciences Inc (PCRX) Earnings Call Presentation
2025-04-26 07:53
PCRX-201 | Innovative gene therapy targeting underlying cause of osteoarthritis Jonathan Slonin, Chief Medical Officer April 2025 Forward-looking statements and where to find additional information Patients suffering from knee OA say it impacts5 Any statements in this presentation about Pacira's future expectations, plans, trends, outlook, projections and prospects, and other statements containing the words "believes," "anticipates," "plans," "estimates," "expects," "intends," "may," "will," "would," "could ...
Pacira BioSciences to Present 104-Week Efficacy Data Following a Single Local Administration of PCRX-201 for Patients with Mild to Severe Osteoarthritis of the Knee
Newsfilter· 2025-04-23 04:01
-- Poster to be presented at OARSI World Congress on Osteoarthritis -- BRISBANE, Calif., April 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ:PCRX), the industry leader in its commitment to deliver innovative, non-opioid pain therapies to transform the lives of patients, today announced the upcoming presentation of new 104-week data in support of its locally administered gene therapy candidate, PCRX-201 (enekinragene inzadenovec). The data is being presented at the 2025 Osteoarthritis Researc ...