The volatile biotech industry has put up a strong performance in 2025 despite the uncertain macroeconomic environment. While the tariff saga hit the pharma/biotech industry earlier in the year, the sector held up well, driven by solid momentum from new drug approvals and encouraging pipeline progress. Given the continuous need for innovative medical treatments (regardless of the state of the economy), the dynamic biotech industry will continue to capture investors’ interest going forward.2025 saw a surge in ...

交易概述 - 公司已签署一份不具约束力的意向书 计划收购位于加拿大西部某社区的一家药店的处方档案 患者记录及相关运营数据[1] - 拟议收购的预估购买价格为35万美元 将使用公司手头现金支付 预计在2026年第一季度完成交易[1] - 此次交易不涉及收购目标公司的企业实体 固定装置或其他运营资产 完成后所有患者档案将转移至公司在该社区现有的药店并由其提供服务[2] 交易目的与战略 - 交易反映了公司有纪律的增长方式及致力于加强所服务社区患者护理的承诺[4] - 通过将这些药房档案整合到现有药店 公司旨在提高运营效率 同时确保当地居民护理的连续性[4] - 公司继续通过有纪律的收购推进其全国整合战略 以提升运营效率并为股东创造长期价值[4] - 公司专注于整合可扩展的机会 包括此类药房档案收购 以补充其现有的药店网络[4] 公司背景与业务模式 - 公司是一个加拿大药房收购和所有权平台 专注于赋能药剂师成为股权合伙人 并支持退休药房所有者的传承[5] - 通过资本 战略支持和运营专长的结合 公司正在PharmaChoice Canada品牌下建设全国性的社区药房网络[5] - 公司目前运营着七家PharmaChoice Canada品牌药店 并将继续在全加拿大收购PharmaChoice品牌药店及独立药店 根据其与PharmaChoice Canada的战略联盟 将非品牌门店重新整合到该平台下[5] - 公司股票在多伦多证券交易所创业板交易 代码为PCRX[5] - 公司积极欢迎与考虑传承或出售的药房所有者进行讨论[6]

**公司与行业概览** * 公司为商业阶段生物制药公司Pacira BioSciences (PCRX) 专注于非阿片类疼痛治疗领域 [2] * 公司拥有三款上市产品 分别为Exparel、ZILRETTA和iovera® [2][4] * 公司预计今年收入将超过7亿美元 调整后EBITDA达数亿美元 [5] **核心产品与市场定位** * **Exparel**：核心产品 提供约72小时术后疼痛缓解 旨在减少阿片类药物使用 [3] * **ZILRETTA**：唯一获FDA批准用于膝骨关节炎疼痛的长效皮质类固醇 [12] * **iovera®**：采用冷冻技术的手持设备 提供即时长效疼痛缓解 [4] **战略规划：5 by 30计划** * **患者目标**：到2030年让300万患者受益于公司疗法 今年预计为240-250万患者 [6] * **收入目标**：未来五年收入复合年增长率目标为10% [6] * **利润率目标**：相比2024年水平 未来五年毛利率提升5% [6] * **合作与管线**：通过合作伙伴拓展美国以外市场 并为管线引入5个新项目 [7][8] **关键进展与驱动因素** * **Exparel报销政策变化**：《无痛法案》在门诊环境中为CMS患者提供单独报销 价格为ASP + 6% [9][10] * **销售团队重组**：将销售团队按三个品牌分离 以更专注各自渠道 预计ZILRETTA将在2026年恢复增长 [13] * **资本配置**：过去几个季度回购了约1亿美元股票 [5] **研发管线与增长机会** * **ZILRETTA标签扩展**：针对肩关节骨关节炎的注册试验正在进行中 数据预计今年年中读出 [17] * **iovera®新适应症**：针对痉挛状态的试验正在进行 中期数据预计明年上半年读出 [18] * **PCRX-201基因疗法**： * 针对膝骨关节炎 已完成72名患者的1期试验 显示令人鼓舞的数据 [23][26] * 独特之处在于局部给药 剂量小 具有潜在有利的货物成本 可能实现重复给药 [24][25][26] * 已获得RMAT认定 正在与FDA密切合作 计划进行两项3期试验 [34] * 2期试验第一部分已完全入组 主要终点为安全性（1年） 数据预计明年此时读出 [23][27][31] * 成本目标需比全膝关节置换术（2-3万美元范围）更具成本效益 [36] * 在伴侣动物（狗）中显示出令人鼓舞的数据 存在对外授权机会 [37] **其他重要信息** * 公司在美国有两处Exparel生产基地（圣地亚哥和英国斯温顿） PCRX-201由经验丰富的国内CDMO生产 [35]

文章核心观点 - Pacira BioSciences公司公布了一项30名患者的随机试验结果 显示其非阿片类疼痛治疗设备iovera°在治疗慢性下背痛方面 相较于标准的射频消融疗法 在疼痛缓解、功能改善和减少额外治疗需求方面展现出显著优势 且安全性良好 [1][5][6][8] 研究背景与疾病负担 - 慢性下背痛是美国致残的主要原因 也是阿片类药物使用的主要驱动因素 其中高达45%的病例与关节突关节介导的疼痛有关 [3] - 射频消融是标准的介入治疗方法 但其使用热量会损伤目标神经及周围组织 凸显了对冷冻神经松解术等替代性、组织保护性疗法的需求 [3] iovera°系统技术原理 - iovera°系统是一种无药物治疗 通过冷冻神经松解术缓解疼痛 该过程将聚焦的冷疗应用于目标神经 暂时中断其传递疼痛信号的能力 [2] - 治疗效果通常在治疗后立即显现 效果可持续长达90天 直至神经逐渐再生 [2][9] - 该治疗不涉及注射任何物质、阿片类药物或其他药物 [9] 关键临床研究结果 - 研究设计：一项非盲、单中心的30名患者试点研究 评估了iovera°冷冻神经松解术与射频消融治疗关节突关节介导的慢性下背痛的效果 [1][4] - 疼痛评分：与接受射频消融治疗的患者相比 接受iovera°治疗的患者在第180天和第360天的疼痛评分显著更低 [8] - 第180天：3.1分 vs 5.4分 - 第360天：3.0分 vs 6.1分 - 功能残疾改善：使用Oswestry功能障碍指数衡量 接受iovera°治疗的患者功能改善更显著 第360天评分显著更低 [8] - 第360天：10.1分 vs 20.6分 - 额外治疗需求：在180天后 需要额外脊柱注射治疗的iovera°患者比例更低 [1][8] - iovera°患者：45.5% - 射频消融患者：75.0% - 安全性：在12个月的随访期内 两组均未报告与治疗相关的不良事件 [1][8] 公司评论与战略意义 - 公司首席医疗官表示 这些发现凸显了iovera°在提供即时、持续且有意义的疼痛缓解方面的潜力 且避免了射频消融的缺点 [6] - 研究结果支持了公司正在进行的脊柱尖端开发项目 以及扩大iovera°在脊柱相关疼痛通路临床证据的合作计划 [6] - 公司近期获得FDA批准一款新的SmartTip 可用于腰椎应用以实现更深的神经通路 [6] 公司产品组合与管线 - Pacira BioSciences致力于提供创新的非阿片类疼痛疗法 拥有三款商业化阶段的非阿片类治疗产品 [12] 1. EXPAREL®：一种长效局部镇痛剂 2. ZILRETTA®：一种用于治疗骨关节炎膝痛的缓释关节内注射剂 3. iovera®°：一种新型手持设备 通过向目标神经施加精确控制的低温来提供即时、长效、无药物的疼痛控制 - 公司还在推进PCRX-201的研发 这是一种新型局部给药的基因疗法 有潜力治疗骨关节炎等大型流行疾病 [12] 研究局限性 - 该研究为非盲法设计 [8] - 冷冻神经松解术设备的短尖端限制了其使用范围 仅适用于低身体质量指数的患者 [8]

文章核心观点 - 公司2025年第三季度业绩显示其运营势头持续，财务表现提升，并通过收购和公开募资积极推动其全国扩张战略 [1][2][4] 财务表现与运营亮点 - 第三季度同店销售额同比增长9.4%，反映了药房网络的持续有机增长 [9] - 总处方量同比增长7.2%，显示了网络内患者参与度和活动的持续增长 [9] - 当季净亏损反映了对公司基础设施的持续投资、授予董事和高管的股票期权以及与加拿大帝国商业银行获得信贷额度产生的一次性法律费用 [5][9] - 坚实的药房层面贡献利润率以及在收购中保持严格的加权平均EBITDA倍数，支持公司的长期增值增长模式 [9] 收购与扩张战略 - 季度结束后，公司完成了对3家药房的收购，其中2家位于加拿大西部，1家位于加拿大东部，以扩大规模并强化其横跨东西海岸的平台雄心 [2] - 2025年10月2日，公司以340万加元的总收购价收购了位于加拿大西部的两家药房的100%权益，收购资金来自现金和股票 [6] - 2025年10月2日，公司以530万加元的总收购价收购了位于加拿大东部的一家药房的100%权益，收购资金来自现金和公司信贷额度下的可用资金 [7] - 公司成功部署了运营基础设施以支持全国范围内的可扩展性，包括系统集成、药房入职和共同所有权执行 [9] 资本运作 - 2025年11月12日，公司完成了此前宣布的包销公开发行，承销商以每股0.42加元的价格购买了54,855,000个单位，为公司带来了约2300万加元的总收益，并全额行使了超额配售权 [8] 公司业务模式 - 公司是一个加拿大药房收购和所有权平台，专注于赋能药剂师成为股权合伙人，并支持退休药房所有者的传承 [12] - 通过资本、战略支持和运营专长的结合，公司正在PharmaChoice Canada品牌下建立一个全国性的社区药房网络 [12] - 公司目前运营七家PharmaChoice Canada品牌药房，并将继续在加拿大收购PharmaChoice Canada品牌药房和独立药房，根据其与PharmaChoice Canada的战略联盟，将非品牌门店重新整合到该平台下 [12]

高管任命与职责调整 - Paul Dale被任命为总裁兼首席运营官，自2025年12月1日起生效，接替Calvin LeRoux [1] - Calvin LeRoux卸任总裁职务，担任首席执行官的战略顾问，为期一年，协助职责过渡并为战略计划做出贡献 [1][2] - Paul Dale自公司成立以来一直担任首席运营官，其任命旨在强化运营模式的连续性并支持全国扩张战略 [2] 新管理层任命与职责 - Sophia Sigler将于2025年12月1日加入公司，担任业务发展总监 [2] - Sophia Sigler将领导业务发展计划，包括寻找收购机会、管理交易管道、协调尽职调查以及通过共同所有权和继承结构支持药剂师合作伙伴 [2] 公司业务模式与现状 - 公司是一家加拿大药房收购和所有权平台，专注于赋能药剂师成为股权合伙人并支持退休药房主的继承 [3] - 通过资本、战略支持和运营专业知识相结合，公司在PharmaChoice Canada品牌下建立全国社区药房网络 [3] - 公司目前运营7家PharmaChoice Canada品牌药房，并将继续在全加拿大收购品牌和独立药房，将非品牌药房重新整合到该平台下 [3]

专利侵权诉讼 - 公司已在美国特拉华州地方法院对The WhiteOak Group和Qilu Pharmaceutical提起专利侵权诉讼 涉及核心产品EXPAREL [1] - 诉讼旨在阻止两家公司在Pacira的EXPAREL专利到期前 基于其向FDA提交的简化新药申请进行仿制药的生产、使用和销售 [2] - 根据《Hatch Waxman法案》 该诉讼触发了FDA对ANDA最终批准的30个月暂缓期 [2] EXPAREL专利保护状况 - EXPAREL目前在FDA橙皮书中列有21项专利保护 主要来自两个独立的专利家族 [3] - 第一个专利家族到期日为2041年1月22日 第二个专利家族到期日为2044年7月2日 [3] - 仿制药公司若想成功商业化EXPAREL仿制药 需在诉讼中胜出、实现商业化规模生产、建立生物等效性并获得FDA批准 [4] 公司产品管线与EXPAREL产品优势 - 公司拥有三款商业化非阿片类镇痛产品：EXPAREL、ZILRETTA和iovera® 并正在开发治疗骨关节炎的基因疗法PCRX-201 [5] - EXPAREL是首个也是唯一一个可用于围手术期或术后的多囊脂质体局部麻醉剂 通过其技术平台可实现单次给药持续释放 [6] - 临床数据显示 单次给药可显著降低累积疼痛评分 并将阿片类药物消耗量减少高达78% [6]

公司概况与产品组合 * 公司为Pacira BioSciences (PCRX)，专注于肌肉骨骼疼痛及相关领域[1] * 公司拥有三款核心产品：旗舰产品Exparel（神经阻滞剂）、Zilretta（用于骨关节炎的长效类固醇）和Iovera（用于缓解疼痛的冷冻神经溶解医疗设备）[1] * 公司制定了“5x30”战略目标，计划在2030年前实现：年治疗患者300万或以上、收入复合年增长率达到两位数、利润率扩大五个百分点、开发五个新项目、建立五个合作伙伴关系[2] 财务表现与指引 * 公司预计2025年总收入将超过7亿美元，约为7.5亿美元上下，其中Exparel贡献超过5亿美元，其余由另外两款产品构成[4] * 公司预计2025年EBITDA将围绕2亿美元大关上下波动[4] * 公司毛利率得到改善，从历史约76%的水平提升，近期指引达到80%以上，主要归因于生产流程的优化[26][27] * 公司目标在未来五年内将利润率扩大五个百分点[27] 核心产品Exparel的增长动力与市场动态 * Exparel上市已近12年，2025年的关键增长催化剂是名为“无痛”的医保报销政策变更，该政策使Medicare门诊患者的Exparel使用可在捆绑支付外单独报销，价格为ASP加6%[6] * 公司需要投资于商业医疗市场准入能力，以帮助客户利用新报销政策并推动商业支付方效仿[7] * Exparel使用量（体积）增长呈现加速趋势：第一季度同比增长3%，第二季度6%，第三季度达到9%[7] * 公司预计到2026年，销售额和用量增长将趋于一致，为实现“5x30”中的两位数增长奠定基础[7] * 公司已签署第三个集团采购组织合约，目前超过80%的业务通过GPOs合同进行，简化了产品采购[9][10] * 公司预计在2025年底前，将有超过1亿参保人纳入“无痛”类政策（ASP加6或更优）的覆盖范围[10] * 新报销政策的采纳初期主要集中在小型机构，如门诊手术中心和较小医院，大型机构采纳需要更长时间[11] * 客户调研显示，约三分之二的客户预计在两年内采纳新政策[13] * Exparel的产品价值得到认可，包括让患者更快出院、减少阿片类药物使用、降低再就诊率等[14] 销售与市场策略 * 公司已为三款产品分别设立独立的销售团队，Exparel销售团队被认为训练有素、运作良好[17][18] * 公司预计销售、一般及行政费用将大致持平，考虑通胀因素后保持稳定，内部结构可能略有调整[17] * 公司增加了对支付方、药房总监和GPOs的教育和沟通投入[16] 其他产品与增长机会 * Zilretta通过与强生医疗科技的协议将覆盖范围扩大了三倍，预计随着专属销售团队进入状态将推动增长[21] * Iovera作为医疗设备，由医疗技术背景的销售人员推广，上一季度表现良好[22] * 公司目前在美国以外没有销售，但认为部分国际市场存在机会，且无需额外临床研究即可申请上市[23][24] * 公司对在美国境内通过引入新产品或合作以拓展覆盖范围的合作伙伴关系持开放态度[23] 生产与运营 * 公司已将Exparel的生产从45升工艺转换为200升工艺，提高了生产可靠性、减少了浪费，并为持续工艺改进创造了空间[26][27] 研发管线与重点项目 * 公司重点管线产品PCRX-201是一种基于高容量腺病毒平台的基因疗法，针对膝骨关节炎，定位为“面向大众的基因疗法”[29] * PCRX-201采用局部关节内注射，安全性优于全身给药，生产成本具有吸引力[29] * 该项目的Phase 1研究已完成（72名患者，随访三年），Phase 2A研究（名为Ascend）已完成入组，预计2026年底公布顶线结果[30][32] * Phase 2A研究包含对照组和两个剂量组，主要终点为安全性，次要终点观察疗效信号，关键观察点为38周和52周[32] * 公司已着手开发商业化可行的生产工艺，并将用于Phase 2B研究，预计2026年年中开始入组[34] * 该项目已获得FDA的MAT认定，将有助于与FDA沟通Phase 3研究的设计[34] * 公司还宣布了另外三个临床前项目[30]

公司融资与证券发行 - 公司获得多伦多证券交易所创业板批准 将于2025年11月17日开盘时以代码"PCRX WT"额外上市27,427,500份普通股认股权证 [1] - 公司于2025年11月12日完成单位发行 共发行54,855,000个单位 每个单位包含1股普通股和1/2份认股权证 [2] - 每份完整认股权证赋予持有人权利 可在2027年11月12日下午5点（卡尔加里时间）之前以每股0.50加元的行权价认购1股普通股 [2] - 认股权证受公司与TSX Trust Company于2025年11月12日签订的认股权证契约管辖 [2] 公司业务与战略 - 公司是加拿大药房收购和所有权平台 专注于赋能药剂师成为股权合伙人并支持退休药房主的传承 [4] - 通过资本、战略支持和运营专业知识相结合 公司正在PharmaChoice Canada品牌下建设全国社区药房网络 [4] - 公司目前运营7家PharmaChoice Canada品牌药房 并将继续在全加拿大收购该品牌及独立药房 将非品牌药房重新整合到该平台下 [4] - 公司积极欢迎与考虑传承或出售的药房主进行讨论 致力于实现无缝过渡以保护其遗产并服务社区 [5]

融资完成概况 - 公司成功完成包销公开发行，以每单位0.42加元的价格发行了54,855,000个单位，总收益约为2300万加元，并全额行使了超额配售权[1] - 此次发行由Canaccord Genuity Corp和Acumen Capital Finance Partners Limited共同牵头，Raymond James Ltd等承销商参与[1] 单位构成与权证条款 - 每个单位包含一股普通股和半份普通股认购权证，每份完整权证可于2027年11月12日前以每股0.50加元的价格认购一股普通股[2] - 公司已获得有条件批准，计划将权证在多伦多创业板上市，交易代码为"PCRX.WT"[2] 资金用途 - 发行所得净收益将用于未来的收购机会和一般营运资金需求[3] 内部人士参与 - 公司董事和高级管理人员参与了此次发行，合计购买了3,762,010个单位，该交易构成关联方交易[4] - 公司依据相关法规确定了豁免条款的适用性，此次发行未导致新内部人士产生或控制权变更[4] 承销商报酬 - 公司向承销商支付了相当于发行总收益6.0%的现金佣金，总额为1,134,633加元，并向承销商发行了2,026,130份经纪人权证[5] - 经纪人权证每份可于2026年11月12日前以每单位0.42加元的价格认购一个单位[5] 公司业务概览 - 公司是加拿大药房收购和所有权平台，专注于赋能药剂师成为股权合伙人，并支持退休药房主的传承[7] - 通过与PharmaChoice Canada的战略联盟，公司正在建设全国性的社区药房网络，目前运营七家PharmaChoice品牌药房，并计划继续收购品牌和独立药房[7]