财务数据和关键指标变化 - 第一季度EXPAREL销售额增至1.324亿美元，2023年为1.304亿美元，销量增长3%，但因1月推出Premier合作的合同折扣及小瓶组合的适度转变而部分抵消 [63] - 第一季度ZILRETTA销售额增至2580万美元，2023年为2430万美元；iovera销售额增至500万美元，2023年第一季度为400万美元 [63] - 第一季度非GAAP总毛利率为72%，EXPAREL利润率在全年指导范围74% - 76%内，ZILRETTA和iovera利润率低于指导范围，对本季度合并总毛利率产生负面影响 [64] - 非GAAP研发费用第一季度从去年的1530万美元增至1640万美元，主要与ZILRETTA在肩部骨关节炎的3期研究启动活动有关 [64] - 第一季度研发费用包括740万美元的产品开发和制造能力扩展成本，较上年下降4% [65] - 非GAAP销售、一般和行政费用第一季度为6380万美元，高于去年的6250万美元，主要因与第4段及其他诉讼相关的专业和法律费用，以及向新首席执行官过渡的相关成本 [65] - 第一季度利息费用从去年的960万美元降至330万美元，因2020年3月31日使用新的A类定期贷款和手头现金偿还B类定期贷款节省了利息费用 [66] - 调整后EBITDA连续一个季度显著为正，达4460万美元 [66] - 重申2024年全年指导：总收入6.8亿 - 7.05亿美元，非GAAP总毛利率74% - 76%，非GAAP研发费用7000万 - 8000万美元，非GAAP销售、一般和行政费用2.45亿 - 2.65亿美元，基于股票的薪酬5000万 - 5500万美元 [68] 各条业务线数据和关键指标变化 EXPAREL - 第一季度销售额增长，销量增长3%，受Premier合作合同折扣和小瓶组合转变影响 [63] - 毛利率在全年指导范围内 [64] ZILRETTA - 第一季度销售额增长 [63] - 利润率低于指导范围，影响合并总毛利率 [64] iovera - 第一季度销售额增长 [63] - 利润率低于指导范围，影响合并总毛利率 [64] 各个市场数据和关键指标变化 - 门诊环境中约有600万例年度CMS手术，其中约350万例在医院门诊环境，250万例在门诊手术中心进行 [50] - 1800万门诊手术可能符合NOPAIN，其中600万为CMS患者，1200万为商业患者；600万CMS患者中约400万在HOPD环境，200万在ASC环境；1200万商业患者中约400万在HOPD环境，800万在ASC环境 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2024年优先关注EXPAREL，推进其两项新的下肢神经阻滞适应症的推出，围绕2025年开始的门诊环境中按平均销售价格加6%的单独医疗保险报销开展宣传和教育活动，通过340B定价和新的GPO合作伙伴关系扩大患者对EXPAREL的获取 [45] - 增强组织能力，确保营销、战略客户、医疗和市场准入等关键职能的卓越运营，推动关键决策者的认知、教育和行动 [51] - 推进PCRX - 201的研发，评估其开发策略 [55] - 实施1.5亿美元的股票回购计划，以向股东返还资本 [60] 行业竞争 - 面临eVenus对495专利的挑战，公司预计6月底前对第一项专利诉讼作出裁决，eVenus需获得产品批准并决定何时推出产品，公司持续围绕EXPAREL橙色书列出的专利产生新的知识产权 [90][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对EXPAREL的增长机会感到兴奋，认为其在门诊环境中的报销变化将消除成本障碍，有扩大使用的空间 [48][49] - PCRX - 201有潜力成为领先的疾病修饰剂，获得FDA的RMAT指定是一个积极的进展 [55][59] - 公司专注于增长，随着收入增长，利润率将受益 [54][71] 其他重要信息 - EXPAREL的总毛转净率略低于84%，包括产品退货、即时付款折扣、340B、一系列个别客户合同，随着时间推移还将包括GPO [37] - 公司与Premier的合作在推出后的前两个月，EXPAREL销量上升，对净销售额影响不大，还有另外两项GPO合作正在进行中 [53] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待PCRX - 201的机会，近期指定有何帮助 - 这是基因疗法和骨关节炎的首个RMAT指定，意味着FDA和公司将密切合作审查数据和制定开发策略，若PCRX - 201能为患者提供12个月或更长时间的益处，将成为重要的新治疗选择 [2][3] 问题2: 关于NOPAIN实施后商业跟进的含义，是计划不覆盖EXPAREL还是改善条款和获取途径 - CMS通常先出台报销政策，商业保险计划需要时间评估是否覆盖新疗法，公司的任务是与商业支付方密切合作，加速商业方面的采用；公司有C代码，在ASC环境中可报销，但不直接，NOPAIN和CMS报销为与商业支付方合作提供了机会 [7][8] 问题3: EXPAREL目前门诊使用的报销情况以及未来是否会有重大变化 - NOPAIN立法在门诊环境中提供ASP加6%的报销，产品将单独报销，加上通过340 - B或GPO的有利获取途径，若商业支付方遵循类似报销公式，将有助于EXPAREL的推广 [11][12] 问题4: 决定1.5亿美元股票回购金额的资本分配因素是什么 - 从公司角度看，首次股票回购规模通常为市值的10% - 15%，因此确定为1.5亿美元；公司在2026年底前可使用该资金，若使用更快且合理，可再次获得授权 [17] 问题5: “在推进该资产开发的范围内”应如何解释，是否考虑将其授权给其他公司 - 公司对PCRX - 201很兴奋，目前专注于制定开发策略，暂无其他计划 [21] 问题6: 本季度的增长动态与上一季度相比有何变化，对全年的节奏有何预期，1800万例手术是否全部计入EXPAREL信用 - 1800万例为预计符合NOPAIN的门诊手术，其中600万为CMS患者，1200万为商业患者；ASP加6对推动门诊量至关重要，与投资回报率或价格无关，公司将教育潜在客户以受益于该报销政策并增加销量 [23][24] 问题7: 这1800万例手术中有多少将是EXPAREL的增量 - 公司认为这将产生非常有利的影响，特别是CMS患者，目前公司在该市场的渗透率较低，主要因成本障碍，NOPAIN立法通过将消除这种财务阻碍，公司有很大的渗透空间 [26][27] 问题8: 能否提供EXPAREL目前的折扣情况以及今年剩余时间的定价策略，NOPAIN实施后定价策略如何 - EXPAREL的总毛转净率略低于84%，包括多种因素；公司在价格上涨方面较为谨慎，1月有一次提价，主要关注通过销量扩大收入；NOPAIN实施后报销改善，而非定价改变 [37] 问题9: 如何看待GPO合同签约的节奏及其对EXPAREL 2024年表现的影响 - 预计第二季度末可能有第二个合同，第三季度可能有另一个合同，全年将有三个活跃的GPO关系；合同不仅能带来合作，还能与GPO合作，向其成员宣传2025年1月开始的门诊报销政策 [74][75] 问题10: 何时对准备好应对2025年及以后患者增长轨迹有信心 - 公司正在进行大量工作，包括重新分配资源，与合作伙伴进行讨论和研究，接近年底时将有更好的见解，秋季公司将举办信息活动提供市场反馈 [79][80][81] 问题11: 与商业保险计划的对话情况以及对其是否会跟进NOPAIN的信心，跟进滞后时间是否为2026年事件，ZILRETTA和iovera在公司长期战略中的定位 - 公司专注于CMS患者的门诊报销机会，正在加强商业组织建设，接近年底时将更清楚NOPAIN在2025 - 2027年的发展情况；ZILRETTA和iovera销售进展良好，但公司主要关注EXPAREL的增长；公司正在对ZILRETTA和iovera进行临床试验投资 [84][86][87] 问题12: 关于eVenus对495专利挑战的最新情况，可能的情景，eVenus可能采取的市场行动，以及法官裁决时间是否有变化 - 预计6月底前对第一项专利诉讼作出裁决，eVenus还需获得产品批准并决定何时推出产品；公司持续围绕EXPAREL橙色书列出的专利产生新的知识产权，3月新增三项橙色书列出的专利 [90][91] 问题13: 能否提供EXPAREL在不同设施（如英国和圣地亚哥）的利润率进展的更详细信息 - 公司整体进展良好，未具体按地点细分利润率；从长期来看，EXPAREL毛利率的提高将主要取决于制造设备和总销量 [94][95] 问题14: 商业组织现代化的进展，是否能在年中前基本完成，还需要进行哪些重大招聘，股票回购的激进程度如何，如何考虑即将到期的可转债以及维持一定现金余额的需求 - 商业组织现代化进展顺利，招聘首席商务官的计划正在进行中，还在扩大现场报销管理团队、支付方团队、市场准入战略和运营团队等，预计下半年基本完成；股票回购将根据对股东有利的原则机会性使用，公司将平衡现金流需求 [100][101][104] 问题15: PCRX - 201在1期之后的下一步计划是什么，将投入多少资源，是否今年开始或等待明年观察情况 - 今年将进行大量规划和思考工作，投资主要在2025 - 2027年；公司将继续审查数据，思考临床开发策略 [106][107]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-35060 PACIRA BIOSCIENCES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorpora ...

营收情况 - [2024年第一季度总营收为1.671亿美元，2023年同期为1.603亿美元，EXPAREL、ZILRETTA、iovera°净产品销售额分别为1.324亿、0.258亿和0.05亿美元，2023年同期分别为1.304亿、0.243亿和0.04亿美元，第三方许可方的布比卡因脂质体注射混悬液销售额为0.025亿美元，2023年同期为0.007亿美元][2][10][11][12][13] - [2024年第一季度净产品销售总额为16.5824亿美元，2023年同期为15.9431亿美元，其中EXPAREL销售额为1.3243亿美元，ZILRETTA为2583.9万美元，iovera°为503万美元，布比卡因脂质体注射混悬液为252.5万美元][52] - [公司重申2024年全年财务指引，总营收6.8 - 7.05亿美元，非GAAP毛利率74% - 76%，非GAAP研发费用7000 - 8000万美元，非GAAP销售、一般和行政费用2.45 - 2.65亿美元，基于股票的薪酬5000 - 5500万美元][23] - [公司2024年GAAP总营收指引为6.8亿 - 7.05亿美元，非GAAP总营收指引同样为6.8亿 - 7.05亿美元][61] 盈利情况 - [2024年第一季度GAAP净收入为900万美元，合每股0.19美元，2023年同期GAAP净亏损为1950万美元，合每股亏损0.43美元；非GAAP净收入为3110万美元，基本每股0.67美元，摊薄每股0.62美元，2023年同期分别为2430万美元、0.53美元和0.49美元][17][18] - [2024年第一季度GAAP净收入为897.9万美元，2023年同期净亏损为1953.6万美元；Non - GAAP净收入为3107.5万美元，2023年同期为2430.2万美元][52][53] - [2024年第一季度基本和摊薄后每股GAAP净收入分别为0.19美元和0.19美元，2023年同期分别为 - 0.43美元和 - 0.43美元；Non - GAAP基本和摊薄后每股净收入分别为0.67美元和0.62美元，2023年同期分别为0.53美元和0.49美元][52][53] - [2024年第一季度GAAP净收入为897.9万美元，调整后EBITDA为4457.5万美元；2023年第一季度GAAP净亏损为1953.6万美元，调整后EBITDA为4190.3万美元][60] - [2024年第一季度调整后EBITDA为4460万美元，2023年同期为4190万美元][19] 资产情况 - [截至2024年3月31日，公司总资产为15.83321亿美元，2023年12月31日为15.74386亿美元][51] - [截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1.84052亿美元，2023年12月31日为1.53298亿美元][51] 股票回购 - [公司董事会批准1.5亿美元股票回购计划，有效期至2026年12月31日，资金来源于现有现金储备和未来现金流][5][6] 产品研发进展 - [2024年4月，PCRX - 201在72名患者研究中的初步结果显示，单剂量关节内注射在所有剂量水平上至少一年有持续临床效果，且耐受性良好、安全性良好，公司预计秋季提交两年有效性数据][7] - [2024年3月，PCRX - 201获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定][8] 产品专利情况 - [2024年3月，EXPAREL获得三项新专利，分别涉及物质组成、腘窝坐骨神经阻滞使用方法和儿科患者使用方法，专利有效期分别至2041年、2042年和2043年][9] 医保报销情况 - [2025年1月起，门诊环境中EXPAREL将按平均销售价格加6%进行单独医保报销，公司认为这将扩大患者使用并提高门诊手术利用率][4] 产品销售情况 - [2024年第一季度EXPAREL销量增长3%，但被合同折扣和药瓶组合抵消，2024年第一季度有62个销售日，2023年同期有63个销售日][10] 公司重组计划 - [2024年2月公司启动重组计划，包括重塑高管团队、重新分配资源到美国市场商业组合、重新确定投资优先级以应对EXPAREL医保报销变化等][54] 运营费用情况 - [2024年第一季度运营费用为1.53905亿美元，2023年同期为1.63432亿美元][52] 其他收入（费用）情况 - [2024年第一季度其他收入（费用）净额为42.8万美元，2023年同期为 - 2338.3万美元][52] 加权平均普通股流通股数情况 - [2024年第一季度加权平均普通股基本和摊薄后流通股数分别为4649.9万股和5219.3万股，2023年同期分别为4594.9万股和4594.9万股][52][53] 收入税情况 - [2024年第一季度收入税（费用）收益为 - 466.1万美元，2023年同期为693.8万美元][52] 有效所得税税率情况 - [2024年第一季度GAAP有效所得税税率约为34%，非GAAP有效所得税税率约为24%；2023年第一季度GAAP有效所得税税率约为26%，非GAAP有效所得税税率约为23%][55] 可转换优先票据影响情况 - [2023年第一季度，4.025亿美元本金、利率0.75%的2025年到期可转换优先票据，按GAAP基础计算对摊薄后每股净亏损有反摊薄影响，按非GAAP基础计算对摊薄后每股净收益有摊薄影响][57] - [2023年第一季度，假设2025年票据在当期首日转换，会增加560万股普通股，并为非GAAP净收入加回100万美元税后利息费用][58] 成本及费用情况 - [2024年第一季度GAAP商品销售成本为4741.6万美元，非GAAP商品销售成本为4628.8万美元；2023年第一季度GAAP商品销售成本为4902万美元，非GAAP商品销售成本为4518.9万美元][59] - [2024年第一季度GAAP研发费用为1823.8万美元，非GAAP研发费用为1643.5万美元；2023年第一季度GAAP研发费用为1714万美元，非GAAP研发费用为1526.5万美元][59] - [2024年第一季度GAAP销售、一般及行政费用为7202.6万美元，非GAAP销售、一般及行政费用为6376.4万美元；2023年第一季度GAAP销售、一般及行政费用为7084.3万美元，非GAAP销售、一般及行政费用为6245.2万美元][59] 摊薄后加权平均普通股股数情况 - [2024年第一季度GAAP摊薄后加权平均普通股股数为5219.3万股，非GAAP摊薄后加权平均普通股股数为5219.3万股；2023年第一季度GAAP摊薄后加权平均普通股股数为4594.9万股，非GAAP摊薄后加权平均普通股股数为5173万股][59] 毛利率指引情况 - [公司2024年GAAP毛利率指引为73% - 75%，非GAAP毛利率指引为74% - 76%][61]

Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ:PCRX) Q4 2023 Earnings Conference Call February 29, 2024 8:30 AM ET Company Participants Susan Mesco - Head of Investor Relations Frank Lee - Chief Executive Officer Anthony Malloy - Chief Legal Counsel Charles Reinhart - Chief Financial Officer Jonathan Slonin - Chief Medical Officer Conference Call Participants David Amsellem - Piper Sandler Gregory Renza - RBC Capital Markets Gary Nachman - Raymond James Leszek Sulewski - Truist Securities Balaji Prasad - Barclays Serge B ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended: December 31, 2023 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-35060 PACIRA BIOSCIENCES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or Other Jurisdictio ...

业绩总结 - 2023年第三季度净销售额为1.29亿美元，同比增长5%[21] - 2023年第三季度总收入为1.64亿美元，其中ZILRETTA净产品销售为2900万美元[66] - 2023年第三季度调整后EBITDA为5300万美元，连续9年实现正向调整后EBITDA[61] - 2023年第三季度综合毛利率提高至77%[11] - 公司预计全年毛利率将保持在高70%水平[12] 用户数据与市场潜力 - EXPAREL的总可寻址市场为3400万例手术，市场潜力巨大[13] - 公司计划通过340B定价计划显著扩大患者的可及性，预计将覆盖约1000万例手术[26] - iovera°在2023年第三季度的销售额为500万美元，市场潜力显著[54] 未来展望 - 预计EXPAREL在未来12-24个月内将实现多个价值驱动的里程碑，销售预计在推出的前五年内超过1亿美元[28] - 2023年财务指导中，非GAAP毛利率预期为73%-74%[66] - 2023年非GAAP研发费用预期为7000万至8000万美元，股票补偿费用为4600万至4900万美元[60] 新产品与技术研发 - iovera°在2024年将启动针对痉挛性疼痛的治疗研究[58] - 第一阶段单次递增剂量试验招募72名患者，联合使用类固醇组显示超过50%的患者疼痛评分显著下降[59] - PCRX-201在所有剂量中均表现出良好的耐受性和疗效，第二阶段研究即将启动[65] - EXPAREL的专利保护将持续至2041年1月，提供了长期的市场竞争优势[67] 负面信息 - ZILRETTA在2023年第三季度的净销售额为2900万美元，主要用于膝关节骨关节炎的治疗[42] - EXPAREL在2023年第三季度的毛利率达到86%[30]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收1.64亿美元，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为5300万美元 [4] - 第三季度非GAAP研发费用为1860万美元，高于去年的1760万美元 [17] - 第三季度利息费用从去年的990万美元降至350万美元 [36] - 全年EXPAREL销售指引更新为5.35 - 5.40亿美元 [3][18] - 第三季度综合非GAAP毛利率为77%，EXPAREL为81%，ZILRETTA为66%，iovera为72% [63] - 第三季度非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）为5890万美元，高于去年 [64] 各条业务线数据和关键指标变化 - EXPAREL第三季度平均每日手术量增长5%，销售额为1.287亿美元，平均每日销售额与去年第三季度基本持平 [7][34] - ZILRETTA第三季度销售额增至2880万美元 [16] - iovera第三季度销售额提高至530万美元 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 预计2023年美国约有100万相关产品销售，若25%转换为10ml EXPAREL剂量，将使销售额增加超4000万美元 [13] - 75%的EXPAREL相关市场手术在医院住院部以外进行，C9290代码在门诊手术环境中为EXPAREL报销1.44美元/毫克，TRICARE采用CMS Medicare报销方法 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司优先事项为提高毛利率、通过短期和中期机会增加收入、扩大非阿片类疼痛管理的报销和可及性 [5][24] - 与美国麻醉医师协会（ASA）合作，加强EXPAREL关键里程碑前的教育和认知 [7] - 投资项目以扩大EXPAREL用户群，尤其是在医院门诊领域 [9] - 推出340B定价计划，为符合条件的实体和低收入社区提供低价产品 [10] - 2024年与GPO合作伙伴推出EXPAREL优惠定价，预计对整体净销售价格有个位数影响，同时增加销量 [11] - 扩大iovera现金支付市场，开展注册研究，开发新的Smart Tips，并生成新数据 [14] - 针对非法营销活动，采取与执法和监管部门合作、诉讼等多管齐下的策略 [32] - 推出ZILRETTA在肩部骨关节炎的标签扩展研究，扩大专科药房的使用 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着市场显示择期手术市场正常化迹象，预计第四季度将是EXPAREL全年销售最强劲的季度 [16] - 对Pacira商业产品组合的未开发前景充满信心，正在为释放其全部价值奠定基础 [23] - 看好五年前景，EXPAREL有望随着明年下肢神经阻滞的推出和市场条件正常化恢复更强劲增长 [65] 其他重要信息 - 公司在英国斯温顿工厂实施的质量改进措施对利润率产生积极影响，预计2023年底毛利率达到70%以上，并有望进一步提高 [6] - 已向FDA提交圣地亚哥200升制造工厂的补充申请，预计2024年初获批，将进一步提高EXPAREL毛利率 [26] - 下肢神经阻滞PDUFA行动日期为11月13日，相关数据支持EXPAREL作为首个单剂量产品在术后疼痛、阿片类药物消耗和无阿片类药物患者百分比方面优于布比卡因 [27][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 制造方面改善过去问题的时机和程度，以及何时停止对iovera投入资源以限制支出 - 制造情况良好，第三季度表现强劲并将延续至第四季度，预计第四季度毛利率达到70%以上，随着斯温顿工厂表现改善，毛利率将继续提高；计划主要依靠200升工厂，圣地亚哥有改善毛利率的机会；iovera是重要产品，预计明年有显著百分比增长，未来五年有重要贡献，不会停止投入资源 [39][40][70] 问题2: EXPAREL销量增长中，340B和现有渠道各占多少比例 - 无法提供具体比例，但2023年大部分增长来自有合同业务的地方，340B是重要部分，有合同的地方产品都有增长，继续推进340B和增加GPO合作能为EXPAREL提供可及性 [48] 问题3: GLP - 1对骨科手术和整体医疗保健人群的影响，以及ZILRETTA的竞争格局和影响 - GLP - 1对减肥手术影响不大，骨科医生认为GLP - 1可能使一些不适合手术的患者成为手术候选人；市场上的鸡尾酒疗法是问题，相关产品无关键数据和包装说明书，靠阿片类药物，公司产品能提供长效止痛并减少阿片类药物使用 [52][55] 问题4: 潜在增长是因市场渗透达到上限还是市场仍在正常化，2024年业务是否会增长 - 预计手术正常化会使手术量有一定增长，加上下肢神经阻滞、与ASA合作、去除鸡尾酒产品、GPO合同等因素，2024年业务会增长 [82] 问题5: 不考虑下肢神经阻滞，2024年手术量和价格的平衡情况，以及EBITDA和利润率的增长情况 - 2024年毛利率将从2023年第一季度的低70%水平显著提高，340B影响相对改善；预计会有增长动力；即使不考虑下肢神经阻滞，整体环境改善也会使EBITDA有适度增长 [84][95] 问题6: 2024年及以后有合同或价格保护客户的有机增长情况 - 增长来自手术正常化、下肢神经阻滞与ASA合作、扩大GPO合同基础、去除鸡尾酒产品等方面；GPO对底线影响小于340B；预计明年EBITDA会有改善，尽管可能较温和 [91][92][95]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-35060 PACIRA BIOSCIENCES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incor ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-35060 PACIRA BIOSCIENCES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 51-0619477 (State or Other Jurisd ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）达5400万美元，连续25个季度显著为正 [5] - 第二季度非美国通用会计准则（GAAP）综合毛利率为73%，EXPAREL为72%，ZILRETTA为82%，iovera为78% [35] - 第二季度EXPAREL净销售额1.351亿美元，日均销量增长4%，但受340B计划和其他合同活动影响 [34] - 第二季度ZILRETTA销售额2930万美元，预计随着用户群扩大，增长将加速 [39] - 第二季度iovera销售额440万美元，客户群增长强劲，需求和销售有望加速 [40] - 第二季度非GAAP研发费用1710万美元，低于去年的2480万美元；非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）5710万美元，与去年基本持平；利息费用降至390万美元，去年为880万美元 [42][43] - 公司更新全年指引，EXPAREL净销售额5.5 - 5.6亿美元，此前为5.7 - 5.8亿美元；ZILRETTA净销售额1.1 - 1.5亿美元，此前为1.15 - 1.25亿美元；非GAAP毛利率73% - 74%，此前为76% - 78%；基于股票的薪酬4600 - 4900万美元，此前为5100 - 5400万美元；重申iovera净销售额1700 - 2000万美元，非GAAP研发费用7000 - 8000万美元，非GAAP SG&A费用2.2 - 2.3亿美元 [37][46][52] 各条业务线数据和关键指标变化 EXPAREL业务线 - 第二季度销售额1.35亿美元，与去年基本持平，销量增长4%被340B定价和其他折扣抵消 [9][11] - 上半年EXPAREL 34B销量约25%，近期每周约20%，预计下半年340B折扣从约28%降至25% [13] - 圣地亚哥工厂表现超预期，第二季度EXPAREL利润率达76%，斯温顿工厂200升工艺改进预计今年晚些时候对利润率产生积极影响 [10] ZILRETTA业务线 - 第二季度销售额超2900万美元，今年团队新增超270个首次购买客户，预计启动两项标签扩展研究 [9][19] iovera业务线 - 第二季度销售额超400万美元，今年新增超100个新客户，预计2024年推出用于下背部疼痛的新型智能探头 [9][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 6月和7月EXPAREL同比增长显著提升，近期数据显示择期手术市场正在改善，预计下半年市场将持续正常化 [8] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）拟发布2024年门诊预付费系统规则，EXPAREL继续符合单独报销条件，2025年1月1日起实施NOPAIN法案，将为近2000万EXPAREL相关市场手术提供报销途径 [14][15] - 约1000万成员参加TRICARE主要或次要保险，10月TRICARE将采用CMS医疗保险报销方法，为EXPAREL在门诊手术中心提供单独报销 [16][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 下半年聚焦三大优先事项：增长收入、提高毛利率和扩大市场准入 [9] - 继续推进EXPAREL在340B和TRICARE报销方面的量增举措，以及口腔颌面整形、门诊手术和运动医学等领域的增长计划 [12] - 扩大EXPAREL用户群，今年新增超350个首次购买账户，计划与另一家大型牙科支持组织合作 [21] - 推进内部多泡脂质体管线的一期准备工作，包括用于下背部疼痛的多泡脂质体地塞米松制剂和用于神经阻滞或区域阻滞的多泡脂质体布比卡因制剂 [27] - 推进EXPAREL标签扩展的FDA审查流程，PDUFA行动日期为11月13日，寻求增加两项下肢神经阻滞适应症 [29] - 预计为ZILRETTA启动两项标签扩展研究，若肩部研究成功，ZILRETTA有望成为首个获批用于肩部骨关节炎的皮质类固醇 [19][30] - 推进iovera用于痉挛治疗的注册研究，预计今年晚些时候启动，2024年推出用于下背部疼痛的新型智能探头 [31][32] - 计划为PCRX - 201启动第二项一期研究，目前正在敲定方案 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着经济放缓和软组织择期手术恢复，公司有望恢复更强劲的营收增长 [4] - 尽管面临挑战，但公司对五年计划保持乐观，随着经济条件改善和择期手术市场正常化，营收将实现同比增长，毛利率将提高，运营费用将适度增加，调整后EBITDA利润率将超过50% [52][53] - 市场正在缓慢复苏，预计第四季度EXPAREL销售将最强劲，对2024年聚焦下肢神经阻滞和TRICARE，为NOPAIN做准备充满信心 [51][108] 其他重要信息 - 公司近期提前偿还2500万美元定期贷款A本金，预计节省下半年利息费用约100万美元，有望提前还清剩余约1.22亿美元定期贷款A余额 [5][44] - 公司教育项目上半年为超4200名医疗保健提供者提供培训，儿科领域对EXPAREL的兴趣持续增长 [17] - iovera与知名职业高尔夫球手Lexi Thompson合作，上月在高尔夫频道等电视台投放新广告 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：EXPAREL销量增长为何不强劲，是否存在商业执行问题？ - 4月市场疲软，是疫情以来最差月份之一，6月和7月市场条件改善，EXPAREL销售情况好转 [54] - 市场整体财务紧张，尤其是医院市场，低利润软组织手术难以开展，客户和患者受成本挤压，倾向使用低成本的布比卡因和阿片类药物 [50][62] 问题2：公司此前提及的利润率扩张和运营杠杆未实现，何时能采取更激进措施，有无问责机制？ - 降低指引是保守措施，确保达到新里程碑，首要任务是解决斯温顿工厂问题，待两个工厂高效运行后，关闭至少一个圣地亚哥45升工厂可节省成本 [55][56][57] - 增加营收也很关键，随着市场恢复和相关举措推进，有望实现利润率提升 [58] 问题3：为何继续大力投资iovera？ - iovera有改变患者生活的潜力，市场反馈良好，处于转折点，将为公司增加显著价值 [65][66] - 看到现金市场机会增长，医生开设仅使用iovera的现金支付诊所 [68] 问题4：布比卡因供应情况及对EXPAREL的影响，下肢神经阻滞是否会有咨询委员会？ - 布比卡因短缺主要影响特定包装规格、剂量和强度，对EXPAREL影响较小，主要问题是医院担心不适当的给药 [83][84] - 与FDA深入讨论后，预计不会有咨询委员会 [142] 问题5：如何将新数据纳入预测，信心程度有何变化？ - 第三季度增长率从6% - 8%下调至4%，第四季度有望接近原预期高端8%或更高 [89] - TRICARE、新的口腔颌面外科合作以及340B定价等因素将有助于缩小差距 [90][91] 问题6：修订指引是更谨慎的方法还是有新输入，对下半年乐观程度如何，EXPAREL与市场差距能否缩小？ - 年初预计全年手术增长率6% - 8%，第一季度6%，第二季度4%，主要受软组织手术影响 [94] - 考虑到通胀、劳动力、患者死亡率等因素，以及TRICARE、下肢神经阻滞和NOPAIN等积极因素，有信心实现5.5 - 5.6亿美元的EXPAREL销售目标 [95][98] 问题7：与年初预期相比，哪些方面出现差异，NOPAIN在2025年的影响，资本分配优先级是否改变？ - 340B计划上半年影响略高于预期，医院和治疗中心面临成本节约压力，倾向使用低成本的布比卡因和阿片类药物 [104][105] - NOPAIN获批后，EXPAREL将是唯一零成本止痛选择，有望解决成本问题，改善患者护理并提供非阿片类替代方案 [106][109] - 优先使用现金偿还定期贷款A和2025年8月到期的可转换债券，将业务发展机会置于次要位置 [115][116] 问题8：EXPAREL 4%销量增长中340B和现有渠道的贡献，20毫升到10毫升剂量变化对利润率的影响，Paragraph IV申请的最新情况？ - 340B销量占比从接近25%降至约20%，公司认为20%的转化率较为合适 [126][127] - 10毫升产品利润率略高于20毫升，但总营收较低 [120] - Paragraph IV申请进展缓慢，自Waxman听证会以来无新进展 [121] 问题9：ZILRETTA向专科药房转型的最新进展，新患者和重复用药患者的采用趋势？ - 正在向专科药房转型，HA市场不稳定，预计本季度后期优化转型 [130][131] 问题10：此前提及的需求结构积极变化与EXPAREL低销量如何调和？ - 4月市场疲软，5月恢复正常，6月后半段销售增强，综合来看实现4%的销量增长 [133][134] 问题11：EXPAREL为何未从医疗技术和医院公司报告的手术量增长中受益，欧洲市场推出情况如何？ - 仅膝盖和髋关节手术增长，与医疗技术公司表现一致，其他骨科手术疲软，软组织手术尤其低迷 [137][138] - 欧洲市场前期进展缓慢，近期取得显著进展，多家大型医疗机构批准EXPAREL和iovera使用 [79]