公司诉讼事件 - 股东在2024年3月7日至2025年3月3日期间购买PepGen Inc (NASDAQ: PEPG)股票可能因公司虚假陈述或隐瞒信息而遭受损失 [3] - 诉讼指控公司未披露其主导产品PGN-EDO51的疗效和安全性低于公司宣称水平 [3] - 公司第二阶段CONNECT2研究存在缺陷 可能无法获得FDA批准 [3] 诉讼程序细节 - 股东需在2025年8月8日前登记参与集体诉讼 [4] - 登记股东将获得案件进展监控服务 无需承担参与费用 [4] 涉事产品信息 - 主导产品PGN-EDO51的临床前景和商业价值被夸大 [3] - CONNECT2研究可能因安全性问题被中止 [3] 法律服务机构 - Gross Law Firm专门处理上市公司虚假陈述导致的投资者损失案件 [5] - 该律所位于纽约 提供投资者权益保护服务 [6]

公司诉讼事件 - 股东集体诉讼针对PepGen Inc (NASDAQ: PEPG) 指控公司在2024年3月7日至2025年3月3日期间发布 materially false and/or misleading statements [1] - 指控内容包括公司主导产品PGN-EDO51的疗效和安全性低于公司向投资者传达的水平 [1] - 指控还涉及CONNECT2 phase two研究存在缺陷 可能无法获得FDA批准 [1] - 由于上述问题 公司可能暂停CONNECT2研究 且PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [1] 法律程序 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年8月8日 [2] - 股东可通过指定链接注册参与诉讼 注册后将获得案件进展的持续更新 [2] - 参与诉讼无需任何费用或义务 [2] 律所背景 - The Gross Law Firm是一家全国知名的集体诉讼律所 专注于保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者权益 [3] - 该律所致力于确保企业遵守负责任的商业实践和良好企业公民准则 [3] - 律所在企业因虚假陈述或重大信息遗漏导致股价虚高的情况下 为受损投资者寻求赔偿 [3]

集体诉讼案件概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky代表PepGen Inc投资者提起集体诉讼 指控公司在2024年3月7日至2025年3月3日期间涉嫌证券欺诈 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失 投资者可在2025年8月8日前申请成为首席原告 [3] 诉讼指控内容 - 公司主打产品PGN-EDO51的疗效和安全性低于公司向投资者宣传的水平 [2] - 公司第二阶段CONNECT2研究存在安全隐患或缺陷 可能无法获得FDA批准 [2] - 由于上述原因 公司可能暂停CONNECT2研究 且PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [2] - 公司公开声明存在重大虚假和误导性内容 [2] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky在过去20年中为受损股东追回数亿美元赔偿 [4] - 该律所在证券集体诉讼领域具有丰富经验 拥有70多名员工的专业团队 [4] - 连续七年被ISS Securities Class Action Services评为美国前50大证券诉讼律所 [4]

诉讼通知 - 格罗斯律师事务所向PepGen Inc (NASDAQ: PEPG)股东发布集体诉讼通知 涉及2024年3月7日至2025年3月3日期间购入股票的投资者可联系律所申请首席原告资格 [1] - 诉讼指控公司在上述期间发布重大虚假或误导性声明 未披露核心产品PGN-EDO51的实际疗效与安全性低于公司宣传水平 [3] - 指控内容包括CONNECT2二期研究存在设计缺陷 可能无法获得FDA批准 导致公司最终暂停该研究 [3] 产品问题 - 公司主打候选药物PGN-EDO51的临床效果、监管前景及商业化潜力被夸大 相关声明与事实存在重大偏差 [3] - 研究项目CONNECT2被指存在安全性问题 不符合FDA审批标准 直接影响产品开发进程 [3] 时间节点 - 投资者需在2025年8月8日前完成登记 参与集体诉讼无需承担费用 [4] - 登记股东将获得案件进展监控服务 首席原告申请截止日期同为2025年8月8日 [4] 律所背景 - 格罗斯律师事务所专长于证券集体诉讼 致力于追究企业虚假陈述导致股价虚高的法律责任 [5] - 律所地址位于纽约 提供电子邮件(dg@securitiesclasslaw.com)与电话(646-453-8903)两种联系方式 [6]

公司诉讼事件 - 诉讼涉及PepGen Inc (NASDAQ: PEPG)股东在2024年3月7日至2025年3月3日期间购买的股票 [1] - 指控内容包括公司对主导产品PGN-EDO51的疗效和安全性存在虚假或误导性陈述 [1] - 指控还涉及CONNECT2二期研究存在缺陷，可能不符合FDA批准要求 [1] - 由于上述问题，公司可能暂停CONNECT2研究，PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [1] 股东参与信息 - 股东需在2025年8月8日前登记参与集体诉讼 [2] - 登记后股东将获得案件进展的持续更新 [2] - 参与诉讼无需任何费用或义务 [2] 律师事务所背景 - Gross Law Firm是一家全国知名的集体诉讼律师事务所 [3] - 该律所专注于保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者权益 [3] - 律所致力于确保企业遵守负责任的商业实践和良好企业公民行为 [3]

业绩总结 - PGN-EDODM1在DM1患者细胞中实现了54%的有毒核聚焦减少和69%的误剪接修正[36] - 多次给药PGN-EDODM1在预临床研究中显示出比单次给药更显著的剪接修正和肌肉痉挛改善，4剂量组的误剪接修正率达到99%[43] - FREEDOM研究中，PGN-EDODM1的单次给药显示出良好的耐受性，相关不良事件发生率为13%[50] - FREEDOM研究的初步结果显示，10 mg/kg组中38%的患者报告了与治疗相关的不良事件[50] - PGN-EDODM1在10 mg/kg剂量组中产生了平均29%的剪接修正[57] - 在10 mg/kg组中，每位参与者的剪接修正均超过17%[58] - PGN-EDODM1在5 mg/kg和10 mg/kg组中，药物组织浓度分别增加约12%和29%[63] - 在D28时，肌肉组织浓度为44.1 mg/kg[55] - 所有参与者在两个组别中均保持在正常上限（ULN）以下[53] - CONNECT1研究中，5 mg/kg组的肌肉调整后肌萎缩蛋白（dystrophin）生产水平为0.70%[95] - PGN-EDO51在5 mg/kg组中，经过3个月和4次给药后，产生了高达2.15%的外显子51跳过[95] - 在10米步行跑测试中，D28时观察到改善[61] - CONNECT1研究的初步结果显示出良好的安全性[94] 用户数据 - 在美国和欧盟，DM1患者超过110,000人，尚无针对疾病根本原因的批准疗法[27] 新产品和新技术研发 - EDO平台技术使得核内寡核苷酸的摄取提高了25倍，细胞摄取和内吞逃逸提高了24倍[19][21] - PGN-EDO51和PGN-EDODM1的临床试验正在进行中，预计将提供更多数据[4] 未来展望 - FREEDOM2研究预计将在2026年第一季度公布5 mg/kg的临床结果[98] - 公司在财务资源和现金流方面的规划基于当前的运营计划[4]

业绩总结 - PGN-EDODM1在FREEDOM-DM1（第一阶段）试验中，10 mg/kg剂量在28天后观察到29%的平均剪接修正[22] - PGN-EDODM1在FREEDOM-DM1试验中，5 mg/kg和10 mg/kg剂量组均显示出剂量依赖性药物组织浓度和剪接修正的增加[22] - PGN-EDODM1在治疗后，患者细胞中有54%的有毒焦点减少和69%的误剪接修正[33] - PGN-EDODM1在多次给药后，30 mg/kg剂量组的误剪接修正达到99%[36] - 在FREEDOM试验中，PGN-EDODM1的安全性表现良好，5 mg/kg组和10 mg/kg组的相关不良事件发生率分别为13%和38%[42] - PGN-EDODM1在治疗相关不良事件中，恶心是唯一在超过1名参与者中报告的事件[43] - PGN-EDODM1在治疗后，平均肌酐水平正常，未见电解质或肾生物标志物相关的不良事件[44] - PGN-EDODM1的EDO平台显示出高达25倍的核内摄取能力[16] - EDO技术在细胞摄取和内源逃逸方面提高了多达24倍的效率[18] 用户数据 - 美国和欧盟的DM1患者超过110,000人，尚无针对疾病根本原因的批准疗法[25] - PGN-EDODM1在单次10 mg/kg剂量下，平均产生29%的剪接修正[50] - 在10 mg/kg组中，所有参与者的剪接修正均超过17%[51] - 在D28时，肌肉组织浓度为44.1，标准误为13.7（n=5）[48] - 在5 mg/kg组中，药物组织浓度增加约12%；在10 mg/kg组中，增加约29%[56] 未来展望 - 公司计划在2026年继续执行关键的DM1数据读取[70] - 预计2025年下半年将发布FREEDOM 15 mg/kg的临床结果[71] 新产品和新技术研发 - CONNECT1-EDO51研究中，观察到的最大外显子跳跃为4.26%（平均增加3.5%）[63] - PGN-EDO51在28天后观察到的最大肌营养不良蛋白水平为0.59%（平均增加0.36%）[63] - FREEDOM2研究为多国、随机、双盲、安慰剂对照的多次递增剂量研究[59] - FREEDOM研究中，PGN-EDODM1显示出更高的靶向参与度，单次10 mg/kg剂量产生平均29%的正常剪接RNA[64]

案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2024年3月7日至2025年3月3日期间购买PepGen公司(NASDAQ: PEPG)证券的投资者注意2025年8月8日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过应急费用安排获得赔偿而无需支付任何自付费用 [1] 诉讼细节 - 诉讼指控被告在整个集体诉讼期间做出虚假和误导性陈述或未能披露以下信息 [4] - PGN-EDO51药物的有效性和安全性低于被告向投资者传达的水平 [4] - CONNECT2研究对于美国食品药品监督管理局(FDA)批准目的而言存在危险或其他缺陷 [4] - 由于上述原因，PepGen可能停止CONNECT2研究，且PGN-ED051的临床、监管和商业前景被夸大 [4] - 被告的公开声明在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [4] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [3] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [3] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为证券集体诉讼和解数量第一名 [3] - 自2013年以来每年排名前四，已为投资者追回数亿美元 [3] - 2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [3] 参与方式 - 投资者可通过指定网址或联系方式加入PepGen集体诉讼 [2][5] - 希望担任首席原告的投资者需在2025年8月8日前向法院提出申请 [2] - 首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的代表方 [2] - 在集体认证前，投资者不被律师代表，除非自行聘请 [6] - 投资者可以选择自己的律师或保持缺席集体成员身份 [6] - 分享未来潜在赔偿的能力不取决于是否担任首席原告 [6]

公司事件概述 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查PepGen Inc潜在证券索赔案件 投资者可在2025年8月11日前申请成为集体诉讼首席原告 [3] - 诉讼指控公司及高管违反联邦证券法 涉及PGN-EDO51疗效安全性虚假陈述 CONNECT2研究缺陷 FDA批准风险未披露等问题 [5] 临床研究进展 - 2024年7月30日公布CONNECT1研究5mg/kg剂量组数据 显示肌营养不良蛋白水平仅达正常值的0.61% 增幅0.26% 远低于公司预期的1%阈值 [6] - 2024年12月16日FDA对CONNECT2研究发出临床暂停通知 显示存在患者风险或研究缺陷 [8] - 2025年1月29日披露CONNECT1研究中10mg/kg剂量组出现肾小球滤过率下降病例 加拿大卫生部要求补充安全数据 [10] - 2025年3月4日公司自愿暂停CONNECT2研究 等待CONNECT1高剂量组结果 [11] - 2025年5月28日宣布PGN-EDO51未达到目标肌营养不良蛋白水平 终止DMD项目开发 [12] 股价影响 - 2024年7月31日股价单日暴跌32.69%至11.43美元 市值蒸发5.55美元/股 [7] - 2024年12月16日FDA临床暂停通知导致股价下跌3.63%至4.51美元 [9] - 2025年1月30日安全担忧引发21.74%跌幅 收于1.44美元 [10] - 2025年3月4日研究暂停决定造成18.86%下跌 收报2.28美元 [11] 法律程序 - 首席原告需为集体诉讼中财务利益最大且具代表性的投资者 截止日期为2025年8月11日 [13] - 律师事务所征集潜在证人信息 包括举报人、前员工和股东等 [14]

集体诉讼案件 - 罗森律师事务所提醒在2024年3月7日至2025年3月3日期间购买PepGen证券的投资者注意2025年8月8日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过应急费用安排获得补偿而无需支付任何自付费用 [1] - 集体诉讼已经提起，首席原告需在2025年8月8日前向法院提出申请 [2] 罗森律师事务所背景 - 该律所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，在全球范围内代表投资者 [3] - 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一名 [3] - 自2013年以来每年排名前四，已为投资者追回数亿美元 [3] - 2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [3] 案件细节 - 指控被告在集体诉讼期间作出虚假和误导性陈述或未能披露 [4] - PGN-EDO51药物的有效性和安全性低于被告向投资者宣传的水平 [4] - CONNECT2研究对于FDA批准存在危险或缺陷 [4] - 由于上述原因，PepGen可能停止CONNECT2研究，PGN-ED051的临床、监管和商业前景被夸大 [4] - 当真实情况进入市场时，投资者遭受损失 [4] 参与方式 - 投资者可通过指定网址或联系方式加入集体诉讼 [2][5] - 在类别认证前，投资者需自行选择律师或保持缺席成员身份 [6] - 分享未来潜在赔偿的能力不取决于是否担任首席原告 [6]