核心诉讼事件 - 股东集体诉讼针对PepGen Inc在2024年3月7日至2025年3月3日期间涉嫌发布重大虚假或误导性陈述[1] - 指控公司未披露其主导产品候选PGN-EDO51的实际疗效和安全性低于向投资者传达的水平[1] - 声称CONNECT2二期研究存在设计缺陷 可能无法满足FDA批准要求[1] 产品与临床研究 - 公司主导产品PGN-EDO51的临床前景被指存在过度宣传问题[1] - CONNECT2研究被指控存在安全性风险或设计不足 可能导致研究暂停[1] - 监管和商业前景因上述问题被认定为过度乐观[1] 股东参与程序 - 股东登记截止日期为2025年8月8日 需通过指定链接提交信息[2] - 登记股东将获得案件生命周期内的投资组合监控服务[2] - 参与诉讼无需成本或义务 但需在截止日前完成登记[2]

集体诉讼案件 - 针对PepGen Inc投资者提起集体诉讼 指控公司在2024年3月7日至2025年3月3日期间涉嫌证券欺诈 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失 相关投资者需在2025年8月8日前申请成为首席原告 [3] 指控内容 - 公司主打产品PGN-EDO51的有效性和安全性低于公司向投资者传达的水平 [2] - 公司第二阶段CONNECT2研究存在安全隐患 可能不符合FDA批准要求 [2] - 由于上述问题 公司可能暂停CONNECT2研究 且PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [2] - 公司公开声明在相关时间段内存在重大虚假和误导性内容 [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年为受损股东追回数亿美元赔偿 [4] - 该律所在证券集体诉讼领域具有丰富经验 拥有70多名员工的专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

诉讼案件概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky针对PepGen Inc (NASDAQ: PEPG)发起证券集体诉讼 旨在为2024年3月7日至2025年3月3日期间因涉嫌证券欺诈受损失的投资者追偿 [1] - 诉讼提交截止日期为2025年8月8日 投资者可申请成为首席原告但非强制要求 [3] 指控内容 - 公司被指控虚假陈述及隐瞒信息 包括核心产品PGN-EDO51的疗效与安全性低于宣称水平 [2] - 第二阶段CONNECT2研究存在安全隐患 可能不符合FDA审批标准 [2] - 上述问题导致CONNECT2研究可能中止 PGN-EDO51的临床、监管及商业前景被夸大 [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky过去20年累计为股东追回数亿美元赔偿 拥有70人专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50大证券诉讼律所 [4]

公司诉讼事件 - 股东在2024年3月7日至2025年3月3日期间购买PepGen Inc (NASDAQ: PEPG)股票可能因公司虚假陈述或隐瞒信息而遭受损失 [3] - 诉讼指控公司未披露其主导产品PGN-EDO51的疗效和安全性低于公司宣称水平 [3] - 公司第二阶段CONNECT2研究存在缺陷 可能无法获得FDA批准 [3] 诉讼程序细节 - 股东需在2025年8月8日前登记参与集体诉讼 [4] - 登记股东将获得案件进展监控服务 无需承担参与费用 [4] 涉事产品信息 - 主导产品PGN-EDO51的临床前景和商业价值被夸大 [3] - CONNECT2研究可能因安全性问题被中止 [3] 法律服务机构 - Gross Law Firm专门处理上市公司虚假陈述导致的投资者损失案件 [5] - 该律所位于纽约 提供投资者权益保护服务 [6]

公司诉讼事件 - 股东集体诉讼针对PepGen Inc (NASDAQ: PEPG) 指控公司在2024年3月7日至2025年3月3日期间发布 materially false and/or misleading statements [1] - 指控内容包括公司主导产品PGN-EDO51的疗效和安全性低于公司向投资者传达的水平 [1] - 指控还涉及CONNECT2 phase two研究存在缺陷 可能无法获得FDA批准 [1] - 由于上述问题 公司可能暂停CONNECT2研究 且PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [1] 法律程序 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年8月8日 [2] - 股东可通过指定链接注册参与诉讼 注册后将获得案件进展的持续更新 [2] - 参与诉讼无需任何费用或义务 [2] 律所背景 - The Gross Law Firm是一家全国知名的集体诉讼律所 专注于保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者权益 [3] - 该律所致力于确保企业遵守负责任的商业实践和良好企业公民准则 [3] - 律所在企业因虚假陈述或重大信息遗漏导致股价虚高的情况下 为受损投资者寻求赔偿 [3]

集体诉讼案件概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky代表PepGen Inc投资者提起集体诉讼 指控公司在2024年3月7日至2025年3月3日期间涉嫌证券欺诈 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失 投资者可在2025年8月8日前申请成为首席原告 [3] 诉讼指控内容 - 公司主打产品PGN-EDO51的疗效和安全性低于公司向投资者宣传的水平 [2] - 公司第二阶段CONNECT2研究存在安全隐患或缺陷 可能无法获得FDA批准 [2] - 由于上述原因 公司可能暂停CONNECT2研究 且PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [2] - 公司公开声明存在重大虚假和误导性内容 [2] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky在过去20年中为受损股东追回数亿美元赔偿 [4] - 该律所在证券集体诉讼领域具有丰富经验 拥有70多名员工的专业团队 [4] - 连续七年被ISS Securities Class Action Services评为美国前50大证券诉讼律所 [4]

诉讼通知 - 格罗斯律师事务所向PepGen Inc (NASDAQ: PEPG)股东发布集体诉讼通知 涉及2024年3月7日至2025年3月3日期间购入股票的投资者可联系律所申请首席原告资格 [1] - 诉讼指控公司在上述期间发布重大虚假或误导性声明 未披露核心产品PGN-EDO51的实际疗效与安全性低于公司宣传水平 [3] - 指控内容包括CONNECT2二期研究存在设计缺陷 可能无法获得FDA批准 导致公司最终暂停该研究 [3] 产品问题 - 公司主打候选药物PGN-EDO51的临床效果、监管前景及商业化潜力被夸大 相关声明与事实存在重大偏差 [3] - 研究项目CONNECT2被指存在安全性问题 不符合FDA审批标准 直接影响产品开发进程 [3] 时间节点 - 投资者需在2025年8月8日前完成登记 参与集体诉讼无需承担费用 [4] - 登记股东将获得案件进展监控服务 首席原告申请截止日期同为2025年8月8日 [4] 律所背景 - 格罗斯律师事务所专长于证券集体诉讼 致力于追究企业虚假陈述导致股价虚高的法律责任 [5] - 律所地址位于纽约 提供电子邮件(dg@securitiesclasslaw.com)与电话(646-453-8903)两种联系方式 [6]

公司诉讼事件 - 诉讼涉及PepGen Inc (NASDAQ: PEPG)股东在2024年3月7日至2025年3月3日期间购买的股票 [1] - 指控内容包括公司对主导产品PGN-EDO51的疗效和安全性存在虚假或误导性陈述 [1] - 指控还涉及CONNECT2二期研究存在缺陷，可能不符合FDA批准要求 [1] - 由于上述问题，公司可能暂停CONNECT2研究，PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [1] 股东参与信息 - 股东需在2025年8月8日前登记参与集体诉讼 [2] - 登记后股东将获得案件进展的持续更新 [2] - 参与诉讼无需任何费用或义务 [2] 律师事务所背景 - Gross Law Firm是一家全国知名的集体诉讼律师事务所 [3] - 该律所专注于保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者权益 [3] - 律所致力于确保企业遵守负责任的商业实践和良好企业公民行为 [3]

业绩总结 - PGN-EDODM1在DM1患者细胞中实现了54%的有毒核聚焦减少和69%的误剪接修正[36] - 多次给药PGN-EDODM1在预临床研究中显示出比单次给药更显著的剪接修正和肌肉痉挛改善，4剂量组的误剪接修正率达到99%[43] - FREEDOM研究中，PGN-EDODM1的单次给药显示出良好的耐受性，相关不良事件发生率为13%[50] - FREEDOM研究的初步结果显示，10 mg/kg组中38%的患者报告了与治疗相关的不良事件[50] - PGN-EDODM1在10 mg/kg剂量组中产生了平均29%的剪接修正[57] - 在10 mg/kg组中，每位参与者的剪接修正均超过17%[58] - PGN-EDODM1在5 mg/kg和10 mg/kg组中，药物组织浓度分别增加约12%和29%[63] - 在D28时，肌肉组织浓度为44.1 mg/kg[55] - 所有参与者在两个组别中均保持在正常上限（ULN）以下[53] - CONNECT1研究中，5 mg/kg组的肌肉调整后肌萎缩蛋白（dystrophin）生产水平为0.70%[95] - PGN-EDO51在5 mg/kg组中，经过3个月和4次给药后，产生了高达2.15%的外显子51跳过[95] - 在10米步行跑测试中，D28时观察到改善[61] - CONNECT1研究的初步结果显示出良好的安全性[94] 用户数据 - 在美国和欧盟，DM1患者超过110,000人，尚无针对疾病根本原因的批准疗法[27] 新产品和新技术研发 - EDO平台技术使得核内寡核苷酸的摄取提高了25倍，细胞摄取和内吞逃逸提高了24倍[19][21] - PGN-EDO51和PGN-EDODM1的临床试验正在进行中，预计将提供更多数据[4] 未来展望 - FREEDOM2研究预计将在2026年第一季度公布5 mg/kg的临床结果[98] - 公司在财务资源和现金流方面的规划基于当前的运营计划[4]

业绩总结 - PGN-EDODM1在FREEDOM-DM1（第一阶段）试验中，10 mg/kg剂量在28天后观察到29%的平均剪接修正[22] - PGN-EDODM1在FREEDOM-DM1试验中，5 mg/kg和10 mg/kg剂量组均显示出剂量依赖性药物组织浓度和剪接修正的增加[22] - PGN-EDODM1在治疗后，患者细胞中有54%的有毒焦点减少和69%的误剪接修正[33] - PGN-EDODM1在多次给药后，30 mg/kg剂量组的误剪接修正达到99%[36] - 在FREEDOM试验中，PGN-EDODM1的安全性表现良好，5 mg/kg组和10 mg/kg组的相关不良事件发生率分别为13%和38%[42] - PGN-EDODM1在治疗相关不良事件中，恶心是唯一在超过1名参与者中报告的事件[43] - PGN-EDODM1在治疗后，平均肌酐水平正常，未见电解质或肾生物标志物相关的不良事件[44] - PGN-EDODM1的EDO平台显示出高达25倍的核内摄取能力[16] - EDO技术在细胞摄取和内源逃逸方面提高了多达24倍的效率[18] 用户数据 - 美国和欧盟的DM1患者超过110,000人，尚无针对疾病根本原因的批准疗法[25] - PGN-EDODM1在单次10 mg/kg剂量下，平均产生29%的剪接修正[50] - 在10 mg/kg组中，所有参与者的剪接修正均超过17%[51] - 在D28时，肌肉组织浓度为44.1，标准误为13.7（n=5）[48] - 在5 mg/kg组中，药物组织浓度增加约12%；在10 mg/kg组中，增加约29%[56] 未来展望 - 公司计划在2026年继续执行关键的DM1数据读取[70] - 预计2025年下半年将发布FREEDOM 15 mg/kg的临床结果[71] 新产品和新技术研发 - CONNECT1-EDO51研究中，观察到的最大外显子跳跃为4.26%（平均增加3.5%）[63] - PGN-EDO51在28天后观察到的最大肌营养不良蛋白水平为0.59%（平均增加0.36%）[63] - FREEDOM2研究为多国、随机、双盲、安慰剂对照的多次递增剂量研究[59] - FREEDOM研究中，PGN-EDODM1显示出更高的靶向参与度，单次10 mg/kg剂量产生平均29%的正常剪接RNA[64]