Several biotech stocks made sharp moves in after-hours trading on Thursday, September 11, 2025, driven by clinical updates, strategic pivots, and rebranding efforts. Here's a quick look at what sparked the action.Modular Medical Inc. (MODD) saw a dramatic upswing in its stock price today, climbing 30.68% overnight to $0.9150, following a modest 1.27% gain at market close to $0.7002The rally was sparked by the company's announcement that it had completed a clinical study for its MODD1 insulin pump, a device ...

Biotech stocks are showing renewed momentum, with several small-cap names posting notable after-hours gains and attracting investor attention. From insider buying and strategic partnerships to clinical trial progress and bold financial moves, companies like Nautilus Biotechnology, PepGen, Lixte, RenovoRx, Genelux, and VolitionRx are making headlines. Here's a quick roundup of the latest price action, key catalysts, and what to watch next.Nautilus Biotechnology (NAUT) surged 5.52% during the regular trading ...

诉讼案件概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky针对PepGen Inc (NASDAQ: PEPG)发起证券集体诉讼 旨在为2024年3月7日至2025年3月3日期间因涉嫌证券欺诈遭受损失的投资者追偿损失 [1] - 诉讼指控公司在此期间作出虚假陈述或隐瞒关键信息 [2] 指控内容 - 公司主导产品PGN-EDO51的实际疗效和安全性低于向投资者披露的水平 [2] - 第二阶段CONNECT2研究存在设计缺陷 可能无法满足FDA审批要求 [2] - 上述问题导致CONNECT2研究可能中止 且PGN-EDO51的临床、监管及商业前景被夸大 [2] - 公司公开声明因此在关键时间点存在重大误导性 [2] 诉讼程序 - 受损投资者需在2025年8月8日前申请担任首席原告 但参与赔偿无需承担该角色 [3] - 符合条件的集体诉讼成员可零成本参与索赔 无需预付费用 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky过去20年为股东累计追回数亿美元赔偿 拥有70人以上的专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50大证券诉讼律所 [4]

诉讼事件 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire代表投资者对PepGen提起集体诉讼 涉及2024年3月7日至2025年3月3日期间购买公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控PepGen在业务、运营和前景方面存在重大虚假和误导性陈述 [3] 指控内容 - PGN-EDO51药物的有效性和安全性低于公司向投资者宣传的水平 [3] - CONNECT2研究存在安全性问题或设计缺陷 可能无法获得FDA批准 [3] - 由于上述问题 公司可能暂停CONNECT2研究 且PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [3] 公司背景 - PepGen是一家生物技术公司 专注于开发治疗神经肌肉疾病的药物 [3] - 公司股票在纳斯达克上市 代码为PEPG [1] 法律程序 - 投资者需在2025年8月8日前向法院申请成为首席原告 [1] - 律师事务所提供免费咨询 联系方式包括电话(212) 355-4648和邮箱investigations@bespc.com [4][7]

公司诉讼事件 - 股东在2024年3月7日至2025年3月3日期间购买PepGen Inc (NASDAQ: PEPG)股票的投资者被鼓励联系Gross Law Firm参与可能的集体诉讼 [1][3] - 诉讼指控公司在集体诉讼期间发布了重大虚假和/或误导性声明，未能披露其主导产品PGN-EDO51的有效性和安全性低于公司向投资者传达的水平 [3] - 指控还包括CONNECT2二期研究存在危险或缺陷，可能不符合FDA批准要求，导致研究可能被叫停，PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [3] 诉讼时间节点 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年8月8日 [4] - 注册股东将获得案件生命周期内的状态更新，寻求成为首席原告的截止日期也是2025年8月8日 [4] 律师事务所信息 - Gross Law Firm是一家全国知名的集体诉讼律师事务所，专注于保护因欺骗、欺诈和非法商业行为而遭受损失的投资者权益 [5] - 该律所致力于确保公司遵守负责任的商业实践和良好的企业公民行为 [5]

财务数据关键指标变化 - 研发费用为1840万美元，较2024年同期的2510万美元下降26.7%[8][16] - 净亏损为2310万美元，较2024年同期的2830万美元收窄18.4%[8][16] - 每股基本和稀释净亏损为0.70美元[8][16] 成本和费用 - 总运营费用为2393万美元[16] - 其他收入净额为85万美元[16] 现金流和财务规划 - 现金、现金等价物和有价证券为7470万美元[8] - 基于当前运营计划，现金预计可支撑至2026年第二季度[8] 临床试验进展 - 预计FREEDOM试验15 mg/kg组顶线数据将于2025年第四季度初公布[1][2][3] - FREEDOM2试验5 mg/kg组数据预计2026年第一季度公布[4] 股权结构 - 流通普通股约3280万股[8]

财务表现：收入与利润 - 公司2025年上半年净亏损5330万美元，2024年同期为4640万美元[100] - 2025年第二季度净亏损2308.7万美元，同比减少524.8万美元（18.5%）[117] - 2025年上半年净亏损5330万美元，同比扩大14.9%（2024年同期为4640万美元）[138][140] 财务表现：成本与费用 - 研发费用在2025年第二季度为1839.1万美元，同比下降667.2万美元（26.6%）[117][118] - 2025年上半年研发费用4376.9万美元，同比增加397.4万美元（10.0%）[122][123] - 制造活动成本波动导致季度研发费用减少640万美元[118] - 行政管理费用在2025年第二季度为554.1万美元，同比增加17.9万美元（3.3%）[117][119] - 自愿终止PGN-EDO51研发项目导致当期产生70万美元临床试验终止费用[118] - 2025年第二季度利息收入84.2万美元，同比下降127.9万美元（60.3%）[117][120] 现金流状况 - 2025年上半年经营活动现金净流出4653.1万美元，同比扩大19.7%（2024年同期为3888.5万美元）[137][138] - 投资活动现金净流入3210.6万美元（2024年同期净流出6403.6万美元）[137][141] - 筹资活动现金净流入9.8万美元，同比骤降99.9%（2024年同期为8829.4万美元）[137][143][144] - 股权激励费用580万美元，占非现金调整总额的73.4%[139] - 应付账款减少90万美元，预提费用增加50万美元[139] - 可售证券到期收回3900万美元，新购入670万美元[141] 融资活动 - 首次公开发行（IPO）净收益1.102亿美元，发行900万股普通股，每股12美元[96] - 后续发行和ATM计划净收益8630万美元，其中后续发行净收益7640万美元（发行753万股，每股10.635美元）[98] - 通过IPO及后续发行累计融资约2.639亿美元（IPO 1.229亿+后续1.41亿）[127][129][130] - 2024年通过后续发行融资7690万美元，股权销售协议融资990万美元[144] - 公司持有3亿美元S-3注册额度及1亿美元ATM发行额度[128][129] 资金与流动性 - 公司现金及现金等价物和可售证券总额为7470万美元（截至2025年6月30日）[100] - 公司现金及等价物为7470万美元，预计不足以支持未来12个月运营[132] - 公司现有资金预计可支撑运营至2026年第二季度[101] - 公司现有现金及现金等价物预计可支撑运营至2026年第二季度[135] - 现金及有价证券总额7470万美元，主要配置于美国国债支持的货币基金[147] - 管理层认为存在持续经营能力的重大不确定性（截至2025年8月7日）[103] - 公司累计赤字为3.248亿美元（截至2025年6月30日）[100] 研发项目：PGN-EDO51（DMD） - 公司自愿停止PGN-EDO51的杜氏肌营养不良症（DMD）项目开发，包括外显子44、45和53的研究[87] - PGN-EDO51在10 mg/kg剂量组中仅将总肌营养不良蛋白提高至正常水平的0.59%（平均增加0.36%）[89] 研发项目：PGN-EDODM1 - PGN-EDODM1在5 mg/kg和10 mg/kg剂量组中显示出剂量依赖性的剪接校正效果[92]

诉讼事件 - 美国股东权益律师事务所Bragar Eagel & Squire对PepGen提起集体诉讼 代表2024年3月7日至2025年3月3日期间购买该公司证券的投资者 [1] - 投资者需在2025年8月8日前向法院申请成为首席原告 [1] 指控内容 - 指控PepGen在集体诉讼期间就公司业务、运营和前景做出 materially false and misleading statements [3] - 具体指控包括PGN-EDO51药物的有效性和安全性低于公司宣称水平 CONNECT2研究存在安全隐患或缺陷 可能无法获得FDA批准 [3] - 指控导致公司可能暂停CONNECT2研究 PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [3] 涉事主体 - 诉讼由Bragar Eagel & Squire律所发起 该律所在纽约、加州和南卡罗来纳州设有办公室 专注于证券和商业诉讼 [5] - 投资者可通过电话(212) 355-4648或邮箱investigations@bespc.com联系Brandon Walker和Marion Passmore律师 [4][7]

公司概况 - PepGen是一家专注于开发寡核苷酸疗法的临床阶段生物技术公司 主要治疗严重神经肌肉和神经系统疾病 [3] - 公司核心产品PGN-EDO51是一种靶向杜氏肌营养不良症(DMD)的增强递送寡核苷酸(EDO)肽 [3] 诉讼指控 - 公司在2024年3月7日至2025年3月3日期间被指控做出虚假或误导性陈述 未披露重大事实 [1][3] - 指控内容包括PGN-EDO51的安全性和有效性低于公司宣称水平 [3] - CONNECT2临床试验存在安全性问题 可能无法获得FDA批准 [3] - 公司夸大了PGN-EDO51的临床、监管和商业前景 [3] 临床数据披露 - 2024年7月30日公布CONNECT1研究第一阶段(5mg/kg)的"阳性临床数据" 显示平均绝对肌营养不良蛋白水平为正常值的0.61% 较基线变化0.26% [4] - 分析师指出肌营养不良蛋白增幅低于预期 结果令人失望 导致股价下跌近33% [4] 监管进展 - 2024年12月16日披露FDA对CONNECT2研究的IND申请发出临床暂停通知 因担忧患者风险或试验缺陷 导致股价进一步下跌 [5] - 2025年1月29日宣布暂停CONNECT1研究中10mg/kg组给药 因参与者肾功能下降 加拿大卫生部要求补充安全数据 [6] - 公司表示正与FDA讨论CONNECT2研究的给药计划问题 消息导致股价下跌约22% [6] 研究暂停 - 2025年3月4日宣布自愿暂停CONNECT2研究 以审查CONNECT1研究10mg/kg组数据 导致股价下跌近19% [7]

诉讼案件概述 - 针对PepGen Inc (NASDAQ: PEPG)的证券集体诉讼涉及2024年3月7日至2025年3月3日期间因涉嫌证券欺诈受损失的投资者 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失 [1] 指控内容 - 公司主打候选药物PGN-EDO51的疗效和安全性低于公司向投资者传达的水平 [2] - 第二阶段CONNECT2研究存在安全隐患或缺陷 可能无法获得FDA批准 [2] - 由于上述问题 公司可能终止CONNECT2研究 且PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [2] - 公司公开声明在相关时间段存在重大虚假和误导性内容 [2] 诉讼程序 - 受影响投资者需在2025年8月8日前申请成为首席原告 [3] - 参与索赔无需支付任何自付费用 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年为股东追回数亿美元损失 [4] - 拥有70多名员工的专门团队 连续7年入选ISS证券集体诉讼服务Top 50报告 [4]