Polyrizon Ltd.(PLRZ)
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Polyrizon Announces Positive Pre-Clinical Results: PL-14 Demonstrates Encouraging Allergen-Blocking Efficacy
Globenewswire· 2025-10-06 20:21
公司产品PL-14临床前研究结果 - PL-14配方在临床前研究中有效限制了屋尘螨过敏原Der p 1的扩散,形成了有效的鼻腔屏障[1][2] - 研究结果显示,1小时后仅有1.07%的过敏原穿透,2小时后穿透率保持在1.14%,4小时后扩散率仅为13.6%[8] - 研究中使用的过敏原负载量估计比过敏季节典型实际暴露水平高数十倍,表明PL-14即使在极端条件下也可能提供强大保护[3] - 公司首席执行官表示,其专有的捕获与 containment平台旨在形成保护性水凝胶层,在空气传播过敏原到达鼻粘膜前将其捕获并 containment[5] 公司技术平台与研发进展 - 公司的核心技术为捕获与 containment平台,该技术由天然存在的构建块混合物组成,以鼻腔喷雾形式给药,可在鼻腔内形成薄层水凝胶屏蔽屏障[6] - 公司正在进一步开发其C&C水凝胶技术的某些方面,如生物粘附性和在鼻腔沉积部位的 prolonged retention,用于药物的鼻内递送[6] - 公司计划启动临床研究,以支持PL-14及C&C平台内其他候选产品的监管和临床路径[5] 过敏免疫治疗行业前景 - 根据Future Market Insights报告,过敏免疫治疗市场估值预计将从2025年的19亿美元增长至2035年的42亿美元,预测期内复合年增长率为7.9%[4] - 市场增长主要驱动因素包括全球过敏 prevalence 增加、治疗方法进步以及免疫疗法作为有效长期解决方案的意识提高[4]
Polyrizon Submits Pre-Sub Package to the FDA for PL-14 Allergy Blocker
Globenewswire· 2025-09-19 20:15
监管进展 - 公司已向美国FDA提交了PL-14产品的完整Pre-submission(Pre-Sub)包,这是其监管策略的一项重大进展[1] - 提交的文件包括全面的生产工艺计划、临床开发策略和监管路径文件[1] 产品概况 - PL-14过敏阻断剂是一种新型非侵入性鼻喷雾剂,通过形成物理屏障来阻止过敏原进入,旨在为过敏性鼻炎症状提供快速、持久的缓解[2] - 该产品旨在通过促进轻度过敏症状(如鼻痒、流涕或鼻塞)的缓解,来治疗因吸入各种空气过敏原(包括室内外环境花粉、屋尘、动物毛发和尘螨)引发的过敏[2] 技术与平台 - 公司的专有Capture and Contain(C&C)水凝胶技术由天然存在的构建块混合物组成,以鼻喷雾剂形式给药,可能在鼻腔内形成薄薄的屏蔽防护屏障,起到“生物口罩”的作用[3] - 公司正在进一步开发C&C水凝胶技术的某些方面,例如用于鼻内给药的在鼻腔沉积部位的生物粘附性和延长滞留性[3] - 公司将其另一项处于临床前开发早期阶段的技术称为Trap and Target(T&T),该技术专注于活性药物成分(API)的鼻腔递送[3] 市场与战略意义 - 过敏性鼻炎影响全球数亿人,公司相信其创新方法有潜力改变治疗方案[3] - 此次提交使公司能够在这一高需求治疗领域加速发展[3]
Polyrizon Ltd.(PLRZ) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-09-18 04:15
Exhibit 99.1 POLYRIZON LTD. UNAUDITED U.S. DOLLARS IN THOUSANDS INDEX | | Page | | --- | --- | | Condensed Balance Sheets | F-2 | | Condensed Statements of Comprehensive Loss | F-3 | | Condensed Statement of Changes in Shareholders' Equity | F-4 - F-5 | | Condensed Statements of Cash Flows | F-6 | | Notes to Condensed Financial Statements | F-7 - F-17 | | - - - - - - - - - - - - - - - | | F-1 POLYRIZON LTD. CONDENSED BALANCE SHEETS (UNAUDITED) U.S. dollars in thousands (except share and per share data) | | ...
Polyrizon Regains Compliance with Nasdaq Listing Requirements
Globenewswire· 2025-08-14 20:14
公司动态 - Polyrizon Ltd (Nasdaq: PLRZ) 于2025年8月14日宣布已正式恢复符合纳斯达克所有上市要求 [1] - 纳斯达克听证会顾问于2025年8月13日发函确认公司已满足最低投标价格要求及2025年7月9日听证会决议的条件 [2] - 公司股票将继续在纳斯达克资本市场交易 代码保持为"PLRZ" [2] 公司业务与技术 - Polyrizon是一家专注于鼻内给药产品开发的生物技术公司 处于研发阶段 [3] - 核心技术为专有的Capture and Contain TM (C&C)水凝胶技术 通过鼻喷雾形式形成鼻腔内屏障 可阻挡病毒和过敏原接触鼻上皮组织 [3] - 该技术由天然成分组成 具有"生物口罩"功能 目前正进一步开发生物粘附性和鼻腔药物递送延长滞留特性 [3] - 另一项早期临床前技术Trap and Target ™ (T&T)专注于活性药物成分(API)的鼻腔递送 [3]
Polyrizon Reports Successful Intranasal Delivery of PL-14 Allergy Blocker in Latest Study
GlobeNewswire News Room· 2025-07-22 20:32
公司动态 - Polyrizon公司宣布其PL-14过敏阻断剂在临床前研究中取得积极成果 该产品属于其专有的Capture & Contain (C&C)平台 研究显示PL-14在鼻腔前庭的沉积率超过60% 这是空气过敏原首次接触的关键解剖部位 [1][3] - 研究由意大利帕尔马大学食品与药物系的Fabio Sonvico教授领导 使用验证过的硅基人体鼻腔模型和荧光标记成像技术 评估了PL-14在临床相关条件下的喷雾沉积特性 [2] - PL-14的水凝胶配方在标准给药角度下保持了良好的喷雾性和覆盖性 显示出其作为过敏性鼻炎一线预防性治疗的潜力 公司计划继续推进临床前验证并迈向临床试验 [5] 技术平台 - Polyrizon的C&C技术平台通过鼻腔喷雾形式输送水凝胶 在鼻腔形成薄层屏障 防止病毒和过敏原接触鼻上皮组织 该技术由天然成分组成 具有"生物口罩"功能 [6] - 公司正在进一步开发C&C水凝胶技术的生物粘附性和鼻腔沉积部位的延长滞留特性 用于鼻内给药 另一项处于更早期临床前开发阶段的技术Trap and Target (T&T)专注于活性药物成分的鼻腔输送 [6] 市场前景 - 全球过敏阻断剂市场规模在2024年达到1.4亿美元 预计到2033年将增长至2.1亿美元 2025-2033年复合年增长率为4.4% [4] - 市场增长驱动因素包括过敏发病率上升 公众对过敏原及其健康影响的认知提高 以及对过敏缓解产品需求的增加 [4] 管理层观点 - Polyrizon首席执行官Tomer Izraeli表示 C&C平台能够将高浓度水凝胶屏障输送到鼻腔前庭区域是一个重要进步 这些结果支持了阻断剂产品的核心原理 - 在过敏原进入点形成保护层以防止过敏反应发生 [4]
Polyrizon Retains Nasdaq Listing Following Hearings Panel
Globenewswire· 2025-07-15 19:55
文章核心观点 - 开发阶段的生物技术公司Polyrizon收到纳斯达克听证小组通知,获继续在纳斯达克资本市场上市的请求,但需在2025年10月17日前重新符合最低出价价格规则 [1][3] 公司情况 - 公司为开发阶段的生物技术公司,专注创新鼻用凝胶研发,其专有Capture and Contain(C&C)水凝胶技术以鼻喷雾剂形式递送,可能在鼻腔中起到“生物口罩”作用;公司还在进一步开发C&C水凝胶技术的某些方面,并将专注于活性药物成分鼻腔递送的早期临床前开发技术称为Trap and Target(T&T) [5] 事件背景 - 2025年5月23日公司曾报告,纳斯达克股票市场有限责任公司上市资格部根据上市规则5101发布公共利益决定,原因是公司根据2025年3月31日证券购买协议进行私募发行证券,特别是可按替代无现金方式行使的A类认股权证 [2] - 私募中公司共发行5,962,073股普通股,其中包括按替代无现金方式行使认股权证发行的5,829,389股普通股,截至当前私募中发行的所有认股权证均已行使 [2] 听证与决定 - 2025年6月26日举行听证,公司在听证会上提出解决纳斯达克担忧的计划,承诺在未来融资活动中避免使用过于复杂或具有稀释性的融资工具 [3] - 2025年7月9日听证小组作出决定,批准公司继续在纳斯达克资本市场上市的请求,但公司需在2025年10月17日前重新符合最低出价价格规则 [3] 公司表态 - 公司首席执行官表示感谢纳斯达克的考虑,很高兴维持上市地位;私募后公司现金余额约1568万美元,认股权证全部行使后简化了资本结构,消除潜在稀释和悬而未决问题,有利于提升长期股东价值 [4] - 公司将实施正式内部控制框架,以管理未来证券发行并确保持续符合纳斯达克上市标准,包括加强融资活动监督、纳斯达克相关报告以及季度内部合规审查并向审计委员会报告 [5] 其他说明 - 文中股份数量反映公司于2025年5月27日实施的1比250反向股票分割 [8]
Polyrizon Reports Promising Results Demonstrating Successful Internasal Delivery of its Innovative Hydrogel Formulation for CNS Therapeutics
Globenewswire· 2025-06-12 19:32
文章核心观点 - 生物技术公司Polyrizon公布其专有水凝胶Trap & Target(T&T)平台的临床前研究结果,该平台在鼻腔上部靶向沉积效果良好,有望用于中枢神经系统疾病治疗,公司还计划进一步验证结果并开展安全研究 [1][4][5] 研究情况 - 公司与意大利帕尔马大学食品与药品系合作开展研究,由公司科学顾问委员会成员Fabio Sonvico教授主导 [2] - 研究使用硅胶人体鼻模和荧光素追踪成像,显示Polyrizon水凝胶制剂在中鼻甲和上鼻甲区域累积超60%,该区域利于鼻脑运输 [3] 研究意义 - 结果验证T&T技术在鼻腔有利区域实现局部沉积的独特能力,有望为急性神经和精神疾病疗法开发开辟战略道路 [4] - 水凝胶能持续、集中地递送至鼻上部,且操作特性良好,支持T&T平台用于中枢神经系统靶向应用的临床前开发 [4] 后续计划 - 公司打算在动物模型中进一步验证结果,并启动安全研究,作为T&T技术转化路线图的一部分 [5] 公司介绍 - Polyrizon是一家处于发展阶段的生物技术公司,专注开发创新医疗设备水凝胶,以鼻喷雾剂形式递送,其Capture and Contain™(C&C)水凝胶技术可在鼻腔形成屏障,公司还在开发C&C技术的药物鼻内递送方面,Trap and Target™(T&T)技术处于临床前早期开发阶段 [6]
Polyrizon Announces Receipt of Nasdaq Delisting Notice
Globenewswire· 2025-05-24 04:15
文章核心观点 - 开发创新鼻用凝胶的生物科技公司Polyrizon收到纳斯达克通知函,因其2025年3月31日证券发行致股东大量稀释,面临摘牌风险,公司拟申请听证 [1][2] 公司情况 - 公司是处于发展阶段的生物科技公司,专注开发创新医疗设备水凝胶,以鼻喷雾剂形式递送,在鼻腔形成屏障抵御病毒和过敏原 [3] - 公司拥有Capture and Contain(C&C)水凝胶技术,以鼻喷雾剂形式递送,可作“生物口罩”,还在开发其药物鼻内递送方面特性 [3] - 公司有处于临床前早期开发阶段的Trap and Target(T&T)技术,专注活性药物成分鼻内递送 [3] 摘牌情况 - 纳斯达克工作人员根据上市规则5101自由裁量权,决定摘牌公司证券,因公司2025年3月31日证券发行,特别是A类认股权证发行致股东大量稀释 [1] - 收到通知函不导致公司普通股立即摘牌,目前不影响其在纳斯达克资本市场交易 [1] - 除非公司及时向听证小组申请听证,否则公司证券将被暂停或摘牌,公司拟及时申请听证,申请将自动暂停相关行动 [2]
Polyrizon Emerges with Positive Preclinical Data on Nasal Protection Platform
Globenewswire· 2025-05-21 19:10
文章核心观点 - 开发创新鼻用凝胶的生物科技公司Polyrizon公布近期离体研究结果,其专有的配方平台具有黏膜黏附力和广泛的鼻腔表面覆盖率 [1] 研究情况 - 研究与Fabio Sonvico教授实验室合作开展,以兔鼻黏膜为人体鼻组织替代物 [2] - 研究旨在表征公司配方的表面覆盖能力和黏膜黏附性能两个关键技术方面 [2] 研究结果 - 先进离体研究表明公司配方能在鼻黏膜上快速均匀扩散形成表面层,荧光标记证实其准确位于组织上 [3] - 黏膜黏附测试显示配方能在模拟生理鼻液流动条件下与鼻组织保持强而持久的附着 [3] 公司观点 - 公司首席执行官表示研究结果支持配方能快速有效覆盖鼻黏膜的观点,这种黏膜黏附特性对维持治疗效果至关重要 [4] 公司简介 - 公司是开发阶段的生物科技公司,专注于开发以鼻喷雾剂形式递送的创新医疗设备水凝胶 [5] - 公司的C&C水凝胶技术以鼻喷雾剂形式递送,可在鼻腔形成屏障,公司还在进一步开发该技术 [5] - 公司处于临床前开发早期的T&T技术专注于活性药物成分的鼻腔递送 [5]
Polyrizon Targets $3.15B Epilepsy Market with Preclinical Studies for Innovative Rescue Treatment
Globenewswire· 2025-05-13 19:45
文章核心观点 公司宣布启动鼻内苯二氮卓类药物的临床前研究,有望为癫痫患者提供更好的急救治疗方案 [1][4][6] 公司动态 - 公司宣布启动鼻内苯二氮卓类药物的临床前研究,使用其专有的药物递送平台 [1] - 研究将与帕尔马大学食品与药物系副教授Fabio Sonvico合作进行 [3] - 公司首席执行官表示启动该临床前项目是改善癫痫患者急救治疗选择的重要里程碑 [6] 行业情况 - 癫痫影响全球约5000万人,现有疗法对急性重复性癫痫发作控制不足且可能有不良影响 [2] - 2024年全球急性重复性癫痫发作市场规模估计为31.5亿美元,预计2025 - 2030年复合年增长率为12.7% [2] 技术优势 - 鼻内递送苯二氮卓类药物比传统给药途径有优势,使用方便且可及性高 [5] - 公司的Trap and Target™(T&T)平台旨在实现快速、靶向且患者友好的癫痫急救治疗 [4] 公司介绍 - 公司是一家处于发展阶段的生物技术公司,专注于开发创新的鼻喷雾形式的医用设备水凝胶 [6] - 公司的Capture and Contain(C&C)水凝胶技术可在鼻腔形成屏障,其Trap and Target™(T&T)技术处于临床前早期开发阶段 [6]