文章核心观点 - 开发创新鼻用凝胶的生物技术公司Polyrizon任命MedTech SME Ltd.高级顾问Michal Meir博士为监管和临床事务高级总监，以推进PL - 14临床试验 [1] 公司动态 - 公司任命Michal Meir博士为监管和临床事务高级总监，为2025年预计开展的PL - 14临床试验做准备 [1] - 公司CEO认为Michal Meir博士的经验和领导力将助力公司实现产品成功开发和获批 [3] 新任命人员情况 - Michal Meir博士在医疗设备和制药行业有超十年经验，在监管策略、临床事务管理和产品开发方面有良好记录 [1] - 她曾在多家公司担任领导角色，成功应对复杂监管环境并推动临床创新和市场准入 [2] - 她的显著成就包括管理全球监管申报、为新医疗设备制定临床策略和撰写关键监管及临床文件 [3] 公司业务介绍 - 公司是处于开发阶段的生物技术公司，专注开发创新医疗设备水凝胶，以鼻喷雾剂形式递送，可在鼻腔形成屏障 [4] - 公司拥有Capture and Contain（C&C）水凝胶技术，还在进一步开发其生物粘附和药物鼻腔递送方面特性 [4] - 公司还有处于临床前早期开发阶段的Trap and Target（T&T）技术，专注鼻腔递送活性药物成分 [4]

文章核心观点 Polyrizon与欧洲GMP制造商Eurofins CDMO Amatsiaquitaine S.A.S达成制造协议 为2025年PL - 14过敏阻滞剂临床试验供应材料 助力公司推进过敏防护解决方案 [1][2] 合作情况 - Polyrizon与Eurofins CDMO Amatsiaquitaine S.A.S达成制造协议 为PL - 14过敏阻滞剂临床试验供应CTM 试验预计2025年开始 [1] - 该协议确保PL - 14临床试验有可靠合规的制造来源 试验旨在评估PL - 14作为过敏阻滞剂的安全性和有效性 [2] - Polyrizon CEO表示与Eurofins的合作加强了PL - 14临床试验的准备工作 是为患者提供有效过敏防护解决方案征程中的重要里程碑 [3] - 制造基地将支持Polyrizon2025年试验的CTM需求 提供符合美国和欧洲监管标准的高质量开发项目 [3] Polyrizon公司介绍 - Polyrizon是处于发展阶段的生物技术公司 专注开发创新的鼻喷式医用设备水凝胶 其C&C水凝胶技术可在鼻腔形成屏障 抵御病毒和过敏原 公司还在进一步开发该技术的生物粘附等方面 另有处于临床前早期开发阶段的T&T技术 专注鼻腔递送活性药物成分 [4] Eurofins公司介绍 - Eurofins是全球生物分析领域的领导者 业务涵盖食品 环境 制药等产品测试 以及发现药理学 法医学等合同研究服务 还在基因组学检测 临床研究支持 生物制药合同开发和制造等领域处于市场领先地位 并在专业分子临床诊断测试和体外诊断产品领域发展迅速 [5] - Eurofins在62个国家的1000多家公司拥有900多个实验室 约62000名员工 提供超200000种分析方法 其股票在泛欧巴黎证券交易所上市 [6] Eurofins CDMO介绍 - Eurofins CDMO是知名的合同开发和制造组织 其在欧洲 北美和印度拥有强大的公司网络 为临床前和临床外包服务提供全面的端到端解决方案 专注于生物制品和小分子的药物物质/活性药物成分及药品开发 帮助制药公司从研究阶段快速进入临床阶段 [7]

文章核心观点 Polyrizon与欧洲GMP制造商Eurofins CDMO Amatsiaquitaine S.A.S达成制造协议 为2025年PL - 14过敏阻滞剂临床试验供应材料 助力公司推进过敏防护解决方案[1][2] 合作情况 - Polyrizon与Eurofins CDMO Amatsiaquitaine S.A.S达成制造协议 为PL - 14过敏阻滞剂临床试验供应CTM 试验预计2025年开始[1] - 该协议确保PL - 14临床试验有可靠合规的制造来源 试验旨在评估PL - 14作为过敏阻滞剂的安全性和有效性[2] - Polyrizon CEO称与Eurofins的合作加强了PL - 14临床试验准备工作 是为患者提供有效过敏防护解决方案征程中的重要里程碑[3] - 制造基地将支持Polyrizon2025年试验的CTM需求 提供符合美国和欧洲监管标准的高质量开发项目[3] Polyrizon公司情况 - Polyrizon是处于发展阶段的生物技术公司 专注开发创新鼻用喷雾形式的医用设备水凝胶 其C&C水凝胶技术可在鼻腔形成屏障 抵御病毒和过敏原 公司还在进一步开发该技术及T&T技术[4] Eurofins公司情况 - Eurofins是全球生物分析领域领导者 业务涵盖食品、环境、制药等多领域测试及合同研究服务 还在基因组学、临床研究支持等方面处于市场领先地位[5] - Eurofins在62个国家超1000家公司的900多个实验室拥有约62000名员工 提供超200000种分析方法 其股票在泛欧巴黎证券交易所上市[6] Eurofins CDMO情况 - Eurofins CDMO是知名合同开发和制造组织 在欧洲、北美和印度有强大公司网络 为临床前和临床外包服务提供端到端解决方案 专注生物制品和小分子的药物物质/原料药及药品开发[7]

文章核心观点 - 以色列生物科技公司Polyrizon任命Eurofins Li - Med团队董事总经理Asaf Azulay为监管事务与质量保证副总裁，以确保公司符合国际标准并实现战略目标 [1][2][4] 公司动态 - 公司宣布任命Asaf Azulay为监管事务与质量保证副总裁，体现其维持行业高标准、推进前沿解决方案的承诺 [1] - Asaf Azulay有超20年医疗器械行业经验，擅长领导质量团队和实施监管策略，其对全球监管格局的了解将助力公司合规和实现战略目标 [2] - 随着法规收紧，监管事务与质量保证负责人角色至关重要，新任命旨在确保公司创新无阻碍并保障患者安全 [3] - 公司CEO表示Asaf的经验和见解有助于应对复杂监管环境和推进产品组合，使公司能高效应对监管并为全球患者带来突破性疗法 [4] 公司介绍 - Polyrizon是处于发展阶段的生物科技公司，专注开发创新鼻用医疗器械水凝胶，其专有C&C水凝胶技术以鼻喷雾剂形式递送，可在鼻腔形成屏障，公司还在进一步开发该技术的某些方面 [5] - 公司处于临床前早期开发阶段的T&T技术专注于活性药物成分的鼻腔递送 [5]