财务数据关键指标变化 - 公司2019年净亏损为4080万美元，2018年为3150万美元，2017年为2700万美元[227] - 2019年总营收为5,673.4万美元，同比增长50.8%；2018年总营收为3,763.2万美元，同比增长64.5%[414] - 2019年净亏损为4,079.6万美元，2018年净亏损为3,153.6万美元，2017年净亏损为2,701.9万美元[414] - 截至2019年12月31日，公司累计赤字为2.162亿美元[227] - 截至2019年12月31日，公司累计赤字为2.162亿美元，股东权益为1.2866亿美元[425] - 截至2019年12月31日，现金及现金等价物为1.0916亿美元，总资产为1.6995亿美元[415] 各条业务线表现 - 神经丝轻链蛋白检测相关服务与耗材收入约占公司2019财年总收入的33%[250] - 公司于2019年商业推出了两款新仪器：基于平面阵列的SP-X和基于磁珠的新一代HD-X[262] - 公司最强大的商业化磁珠多重检测技术目前为6重检测，并已开发并商业化了一款10重检测用于SP-X[261] - 公司未来成功部分取决于开发和商业化多重检测技术的能力，尤其是在肿瘤学领域[261] - 公司目前所有产品均仅用于研究用途，通过北美和欧洲的直接现场销售和支持组织以及自有销售团队与第三方分销商的组合在主要海外市场销售[276] - 公司产品目前标记为“仅限研究使用”，不用于诊断用途[296] - 公司未来战略包括扩展产品线以涵盖用于疾病诊断的产品[296] - 公司计划将产品线扩展至用于疾病诊断的体外诊断产品，此类产品将作为医疗器械受到FDA监管，需获得上市许可或批准[296] 各地区表现 - 2019年、2018年及2017年，公司约50%、43%和45%的产品收入来自北美以外的客户[271] - 国际业务面临多种风险，包括汇率波动、贸易限制、合规问题及政治经济不稳定等[271][272] - 外国市场监管趋严，合规成本和时间可能大幅增加，影响产品商业可行性[303] 管理层讨论和指引 - 公司预计亏损至少将持续未来24个月[227] - 公司现有现金及现金等价物预计可满足至少未来24个月的运营支出和资本支出需求[237] - 公司未来资本需求包括扩大销售与营销、战略收购、研发投入及寻求FDA批准等[238] - 公司季度和年度运营业绩及现金流存在波动，可能导致普通股价值大幅下跌[229] - 公司收入增长依赖客户对其Simoa技术平台和产品的采用、客户订单时间及耗材使用率等因素[233] - 公司客户群主要为学术和政府研究机构、生物制药及合同研究公司，未来成功取决于渗透现有客户和吸引新客户的能力[247] - 公司销售依赖第三方合作伙伴，但无法保证能成功吸引理想的合作伙伴或达成有利条款[247] - 公司业务依赖于学术、政府研究机构及生物制药公司的研发支出水平[254] - 公司产品的销售周期长且多变，导致收入预测困难并可能造成期间性销售波动[256] - 公司于2018年收购了Aushon，并于2019年收购了Uman[290] - 2019年8月1日，公司以总价2,120万美元收购Uman，包括1,570万美元现金和191,152股普通股[423] 供应链与生产依赖 - 公司目前依赖单一合同制造商STRATEC生产所有Simoa HD-X仪器，并依赖另一单一合同制造商Paramit生产所有Simoa SR-X仪器[278] - 根据与STRATEC的供应协议，公司需在2021年5月结束的七年期内购买最低数量的HD仪器商业单位，否则需支付基于短缺数量的费用[279] - 公司某些仪器组件依赖有限或单一供应商，若失去这些供应商，可能无法及时找到替代供应商[281] - 公司依赖有限或单一供应商提供消耗品和SP-X仪器中使用的某些试剂、材料及组件[283] 市场竞争与定位 - 公司在生命科学研究和诊断市场面临激烈竞争，主要竞争对手包括Bio‑Techne、Luminex、MesoScale Diagnostics等[287] 监管与合规风险 - 高风险医疗器械（如生命维持、生命支持或植入式设备）需通过PMA审批，该流程比510(k)更昂贵、耗时且不确定[298] - 欧盟新版医疗器械法规(MDR)于2020年5月26日生效，对高风险设备增加了额外审查要求[309] - 公司CLIA认证实验室需每两年接受审查，并可能面临突击检查，合规失败可能导致运营被禁止[313] - 实验室自建检测(LDTs)若未来需接受FDA上市前审查，其商业化成本和时间将大幅增加[302] - 产品召回需在启动后10个工作日内向FDA报告，未报告可能导致执法行动[304] - 公司依赖第三方进行FDA要求的诊断产品研究，若第三方表现不佳可能无法获得监管批准[314] - 诊断测试的商业化取决于医保报销，若报销不足或不可用将影响产品成功[315] - 《平价医疗法案》(ACA)及其他医疗改革可能导致报销标准更严格、支付价格下降[316][317] 运营与业务连续性风险 - 新冠疫情等流行病可能对公司运营、供应链及全球销售造成重大不利影响[251] - 信息科技系统故障可能 disrupt 制造、质量控制及客户服务等关键业务[321][322] - 公司业务涉及危险材料，需遵守EPA等环境法规，不合规可能对其业务产生不利影响[330] 知识产权与技术依赖 - 公司拥有或独家授权30项已获授权的美国专利和约15项待决的美国专利申请[332] - 公司Simoa珠基技术由塔夫茨大学独家授权，若协议终止将对其业务产生重大不利影响[342][343] - 公司部分知识产权通过美国政府资助项目获得，受《拜杜法案》约束，政府拥有特定权利，如介入权[338] - 公司依赖商业秘密、保密协议保护软件等知识产权，但可能无法完全防止未经授权披露[335][336] - 公司未来可能需要获取第三方技术许可，若未能以合理条款获得，可能影响产品商业化[345] - 公司向塔夫茨大学支付许可费，包括特许权使用费、里程碑付款和年度维护费[346] - 知识产权许可和纠纷可能影响公司产品商业化及运营结果[348] 法律与诉讼风险 - 根据GDPR规定，违规罚款最高可达2000万欧元或公司全球年收入的4%[328] - 公司面临网络安全风险，包括数据泄露、服务中断，可能导致重大补救成本和法律诉讼[327] - 公司知识产权可能被挑战无效或无法执行，从而削弱其技术或竞争优势[334] - 专利诉讼成本高昂且耗时，不利判决可能对公司业务产生重大不利影响[350][351][354][356] - 第三方专利侵权索赔可能导致公司支付巨额赔偿，包括三倍损害赔偿和律师费[358] - 公司可能因员工、顾问或承包商使用第三方商业秘密而面临高成本诉讼[360] - 在全球范围内保护知识产权成本过高，且在某些国家保护力度较弱[363] - 外国司法管辖区（特别是某些发展中国家）的执法不力可能使公司难以阻止专利侵权[365] - 美国专利法变更（如《美国发明法案》）增加了专利获取和执行的不确定性及成本[367][368] - 美国最高法院的裁决可能削弱专利保护范围或专利所有者的权利[369] - 未能遵守专利局的程序、文件提交或缴费要求可能导致专利权利丧失[371] - 商标和商号若保护不足，可能影响公司建立品牌认知度和市场竞争能力[372] 公司治理与股权结构 - 公司高管与董事及关联实体截至2019年12月31日拥有或控制约31%的已发行普通股[386] - 公司授权董事会可在未经股东批准的情况下发行最多5,000,000股优先股[390] - 根据特拉华州法律，持有超过15%已发行普通股的股东在未经绝大多数股东批准前不得进行某些商业合并[392] - 公司内部治理条款规定，修改某些条款需要超级多数票同意[396] - 公司目前未支付股息，且与Hercules的债务条款禁止支付股息[387] 上市公司状态与成本 - 公司作为“新兴成长公司”，在年总收入达到10.7亿美元或更多之前可保留此身份[395] - 公司作为“新兴成长公司”，在三年内发行超过10亿美元的非可转换债务将导致身份终止[395] - 公司作为“新兴成长公司”，身份可保留至2022年12月31日[395] - 公司预计作为上市公司将产生显著增加的法律、会计及其他合规成本[396] - 公司需根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条评估财务报告内部控制的有效性，相关过程成本高昂且复杂[398] 资产与设施 - 公司总部租赁约91,600平方英尺的办公、实验室和制造空间，初始租期11年5个月[400] - 子公司Uman在瑞典租赁约6,500平方英尺的办公、实验室、制造和存储空间[401] 资本结构与股东信息 - 截至2020年3月1日，公司普通股流通股为28,225,653股，记录在册股东约47名[406] - 2017年首次公开募股以每股15.00美元的价格出售4,916,480股，获得净收益约6,560万美元[408][409] - 截至2019年12月31日，首次公开募股净收益已全部用于运营开支、资本投资、债务支付及收购Aushon[409] 税务相关 - 截至2019年12月31日，公司拥有可用于抵消未来应税收入的联邦净经营亏损结转额约1.747亿美元，该额度自2020年开始失效[241] 产品责任与质量风险 - 产品若存在未检测出的错误或缺陷，可能导致声誉受损、市场接受度下降或产品责任索赔[266]

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Quanterix Corporation (NASDAQ:QTRX) Q4 2019 Earnings Conference Call March 9, 2020 4:30 PM ET Company Participants Amol Chaubal - CFO Kevin Hrusovsky - CEO, President and Chairman Conference Call Participants Puneet Souda - SVB Leerink Sung Ji Nam - BTIG Tycho Peterson - JPMorgan Max Masucci - Canaccord Genuity Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by, and welcome to the Quanterix Corporation Q4 and Full-Year 2019 Earnings Call. [Operator Instructions] I would now like to hand the conference ...

财务数据关键指标变化：第三季度收入与利润 - 第三季度总收入为1494.4万美元，同比增长41.1%[151] - 第三季度毛利润为703.3万美元，毛利率为47.1%[151] - 第三季度运营亏损为1024.3万美元，运营亏损率为68.5%[151] - 第三季度净亏损为987万美元，净亏损率为66.0%[151] 财务数据关键指标变化：九个月收入与利润 - 公司九个月总收入为4081.6万美元，同比增长52.6%[160][162] - 运营亏损为3011.6万美元，亏损率从去年82.7%收窄至73.8%[160] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 销售成本占收入比例从52.4%降至51.1%[160][164] - 销售、一般及行政费用为3829.3万美元，同比增长65.6%[160][166] 各条业务线表现：第三季度 - 第三季度产品收入为1073.7万美元，同比增长80.1%，占总收入71.8%[151] - 第三季度仪器销售额为410万美元，消耗品及其他产品销售额为660万美元[152] - 第三季度服务及其他收入为420.7万美元，同比增长39.4%[151] - 第三季度合作与许可收入为零，去年同期为161.2万美元[151] 各条业务线表现：九个月 - 产品收入为2905.9万美元，占总收入71.2%，同比增长82.7%[160][162] - 服务及其他收入为1175.7万美元，占总收入28.8%，同比增长35.2%[160][162] - 合作与许可收入从去年同期的214.9万美元降至0美元[160][162] 公司重大交易与收购 - 公司于2019年8月1日完成对Uman的收购，总对价为2120万美元[148] - 公司于2019年8月完成对Uman的收购，支付1570万美元现金并发行550万美元股票[186] 现金流表现 - 截至2019年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为2170万美元，主要由2980万美元的净亏损构成，被470万美元的非现金股权激励费用和220万美元的折旧摊销费用部分抵消[189] - 截至2019年9月30日的九个月，投资活动所用现金净额为2480万美元，主要与收购Uman的现金部分以及新总部的租赁改良支出相关[192] - 截至2019年9月30日的九个月，融资活动提供现金净额1.15473亿美元，主要来自2019年第二季度的“按市价发行”和第三季度的承销公开发行[195] - 截至2019年9月30日的九个月，现金及现金等价物净增加6898.9万美元，而2018年同期为净减少2725.9万美元[187] - 截至2018年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为2060万美元，主要由2220万美元的净亏损构成[190] - 截至2018年9月30日的九个月，投资活动所用现金净额为530万美元，主要用于收购Aushon（扣除所获现金）以及购买支持基础设施的资本设备[193] - 截至2018年9月30日的九个月，融资活动所用现金净额为130万美元，主要用于偿还190万美元的未偿债务，部分被70万美元的股票期权行权收益抵消[196] 融资与资本状况 - 公司通过ATM发行和包销发行共筹集约1.137亿美元净资金[170][171] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为1.133亿美元[150] - 根据贷款协议，截至2021年12月31日，公司需偿还781.3万美元本金[184] - 公司已提交一项通用储架注册声明，注册金额最高2亿美元，截至2019年8月公开发行后，仍有约8130万美元的证券可供发行[200] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来将继续产生净亏损，运营费用将因加大营销力度而增加[197] - 公司认为商业销售产生的现金、现有现金及现金等价物以及利息收入，足以满足未来至少12个月的预期运营现金需求[198]

财务数据关键指标变化：收入增长 - 公司总营收同比增长56.6%至1353.6万美元，其中产品收入增长68.8%至877.6万美元[126][127] - 公司总营收同比增长60.1%，从1616.4万美元增至2587.2万美元[135][136] - 产品收入增长84.2%，从994.5万美元增至1832.2万美元，其中仪器销售610万美元、耗材及其他产品1220万美元[135][137] - 服务及其他收入增长32.9%，从568.2万美元增至755万美元[135][137] - 耗材销售收入从340万美元增长至610万美元，增幅达79.4%[127] - 仪器销售额从180万美元增至270万美元，同比增长50%[127] - 服务收入增长50%至476万美元，主要因加速器实验室使用率提升[126][129] - 合作与许可收入降幅100%，从53.7万美元降至零[135][137] 财务数据关键指标变化：利润和亏损 - 运营亏损扩大43.8%至1051.4万美元，主要因行政费用增长77.2%[126][133] - 运营亏损从1447.5万美元扩大至1987.3万美元，增幅37.3%[135] - 毛利润增长81.0%至1293.6万美元[135][139] - 毛利率从46%提升至51.2%，主要因生产成本下降[126][131] - 销售成本占营收比例从55.8%降至50.0%[135][139] 成本和费用 - 研发费用增长8.4%至401.6万美元，用于SP-X和HD-X仪器开发[126][132] - 研发费用增长7.1%至786.8万美元，主要用于耗材和SP-X仪器开发[140] - 销售及行政费用增长74.8%至2494.1万美元，主因组织扩张与上市公司成本增加[141] 现金和融资活动 - 现金及现金等价物为7200万美元，累计亏损达1.954亿美元[125] - 通过ATM发行计划售出218.6万股普通股，获得净融资4800万美元[145] - 融资活动现金流入5030万美元，主要来自2019年第二季度ATM发行[165] - 公司现金储备预计可支撑运营至2020年第三季度[168] - 公司S-3注册声明剩余1.5亿美元证券发行额度[169] 收购活动 - 公司以2250万美元收购Uman，其中现金1600万美元加股票650万美元[124] - 此前以320万美元现金收购Aushon Biosystems，另支付80万美元后续款项[122] 债务情况 - 赫拉克勒斯贷款协议未偿还本金781.3万美元，其中2021年到期781.3万美元[156] - 贷款协议修订将付息期延至2021年7月，到期日延至2021年10月[170] 经营活动现金流 - 2019年上半年经营活动净现金流出1280万美元，净亏损2000万美元[160] - 2018年上半年经营活动净现金流出1400万美元，净亏损1450万美元[161] - 非现金支出包括290万美元股权激励费用和100万美元折旧摊销[160] - 营运资本变动导致现金流出330万美元，主因其他非流动负债增加940万美元[160] - 应收账款增加230万美元，存货增加290万美元，应付账款减少160万美元[160] 投资活动现金流 - 投资活动现金流出980万美元（2019年）vs 370万美元（2018年）[163][164]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-38319 QUANTERIX CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-8957988 (State or other jurisd ...

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司2018年总营收为3763.2万美元，较2017年的2287.4万美元增长64.6%[417][422] - 2018年总营收为3763.2万美元，较2017年增长1475.8万美元，增幅65%[470] - 2017年总营收为2287.4万美元，较2016年增长528.9万美元，增幅30%[479][480] - 2018年净亏损为3153.6万美元，较2017年的2701.9万美元亏损扩大16.7%[417][428] - 2018年运营亏损为3155万美元，亏损率（占营收比）从2017年的114%收窄至84%[470] - 公司2018年净亏损3150万美元，经营活动现金净流出2870万美元[487] - 2018年毛利润为1794.8万美元，毛利率为47.7%[417] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2018年总运营费用为4949.8万美元，其中研发费用为1580.5万美元，销售、一般及行政费用为3369.3万美元[417] - 2018年销售成本为1968.4万美元，占总营收比例从2017年的56%降至52%[470][473] - 2018年销售、一般及行政费用激增至3369.3万美元，同比增加1400.5万美元，增幅71%[470][475] - 2018年研发费用为1580.5万美元，同比小幅减少49.9万美元，降幅3%[470][474] - 产品成本同比增长140万美元或23%，达到770万美元[483] - 服务成本从320万美元增至510万美元[483] - 整体销售成本占收入比例稳定在56%[483] - 研发费用减少70万美元或4%，至1630万美元[484] - 销售、一般及行政费用增加720万美元或58%，达到1970万美元[485] 各条业务线表现 - 2018年产品收入为2336.5万美元，占总营收62.1%，服务及其他收入为1211.7万美元，合作与许可收入为215.0万美元[433] - 2018年产品收入为2336.5万美元，其中仪器销售960万美元，耗材及其他产品销售1380万美元[471] - 2018年服务及其他收入为1211.7万美元，同比增长444.1万美元，增幅58%[470][471] - 2018年合作与许可收入为215万美元，包含与生物梅里埃合作终止相关的210万美元[470][472] 各地区表现 - 按地区划分，2018年北美产品收入为1336.5万美元（占57%），EMEA为736.0万美元（占32%），亚太为264.0万美元（占11%）[434] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来24个月内将继续产生重大支出和运营亏损[428] - 公司预计在2019年下半年将HD-X仪器商业化[526] 现金、债务与融资活动 - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为4442.9万美元，较2017年末的7968.2万美元减少44.3%[418][428] - 截至2018年12月31日，公司累计赤字为1.759亿美元，股东权益为4106.5万美元[418][428] - 截至2018年12月31日，累计赤字为1.759亿美元[487] - 截至2018年12月，现金及现金等价物为4440万美元[488] - 公司截至2018年12月31日的现金及现金等价物为4440万美元[535] - 公司截至2018年12月31日的定期贷款本金为780万美元[536] - 2017年IPO以每股15美元发行4,916,480股普通股，净筹资6560万美元[491] - 净利息及其他费用减少50万美元，至100万美元[486] 股权激励 - 2018年、2017年及2016年股权激励费用分别为490万美元、220万美元和90万美元[459] - 截至2018年12月31日，公司有待确认的股权激励费用总额为1170万美元，预计在2.88年的加权平均期限内确认[460] - 2018年股权激励费用按部门划分：产品收入成本5.5万美元，服务及其他收入成本17.3万美元，研发费用51.3万美元，一般及行政费用414.3万美元[460] - 2018年授予员工和董事的股票期权加权平均授予日公允价值为每股7.19美元，2017年为4.52美元，2016年为2.41美元[458] - 2018年Black-Scholes模型关键假设：无风险利率2.6%-3.0%，预期股息收益率为零，预期期限5.9年，预期波动率32.4%-36.8%[458] - 2017年Black-Scholes模型关键假设：无风险利率1.8%-2.1%，预期股息收益率为零，预期期限6.0年，预期波动率46.0%-52.0%[458] - 2016年Black-Scholes模型关键假设：无风险利率1.2%-1.3%，预期股息收益率为零，预期期限6.0年，预期波动率44.9%-49.0%[458] 合同义务、承诺与租赁 - 公司截至2018年12月31日的合同义务总额为4681.7万美元，其中经营租赁义务3905.4万美元，定期贷款本金及期末费用776.3万美元[520] - 若未能满足与STRATEC供应协议的最低采购承诺，公司可能需支付1110万美元的违约金[527] - 公司于2018年10月2日签署新租约，租赁约9.16万平方英尺空间，初始租期11年5个月[523] - 公司终止Billerica租约需在2019年7月1日前支付7.5万美元终止费[522] - 与STRATEC的额外开发服务总费用为150万美元，其中90万美元已于2018年支付[529] - 公司总部原Lexington租约面积约3.07万平方英尺，因签署新租约已于2018年11月同意于2019年5月终止[521] 收购与投资活动 - 公司于2018年1月30日以320万美元现金收购Aushon Biosystems，并于2018年7月支付额外80万美元[427] 金融工具与公允价值 - 公司历史上存在购买A-2、A-3、B、C及D系列优先股的认股权证，其公允价值变动计入其他费用（收入）[465] - 2015年3月4日发行的购买46,248股C系列优先股的认股权证，其初始公允价值记为债务折扣[465] - 2016年1月29日发行的购买57,810股C系列优先股的认股权证，其初始公允价值记为债务折扣[465] - 优先股认股权证负债于2017年末清零，主要因IPO后自动转换为普通股认股权证[467] 风险与敏感性分析 - 若利率整体上升10%，公司年化利息支出将增加约10万美元[536]