Start Time: 16:30 January 1, 0000 5:03 PM ET Quanterix Corporation (NASDAQ:QTRX) Q3 2022 Earnings Conference Call November 08, 2022, 16:30 PM ET Company Participants Masoud Toloue - CEO Michael Doyle - CFO Conference Call Participants Alex Vukasin - Canaccord Genuity Matt Sykes - Goldman Sachs Stephanie Yan - Cowen Operator Good day and thank you for standing by. Welcome to the Quanterix Corporation's Third Quarter 2022 Earnings Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. After the speak ...

业绩总结 - Q3 2022的收入为2660万美元，符合公司预期[8] - 预计2022年全年收入将与2021年持平，约为1.05亿美元[8] - Q3 2022的非GAAP毛利率为35.0%，相比于Q3 2021的49.8%有所下降[15] - Q3 2022的GAAP总运营费用为47547万美元，较2021年同期的30477万美元显著增加[18] - Q3 2022的运营亏损为15700万美元，运营亏损占收入的58.7%[9] - Q3 2022的现金余额为3580万美元，现金使用情况显示净亏损为370万美元[12] - Q3 2022的研发费用为6631万美元，较2021年同期的6807万美元略有下降[18] - Q3 2022的销售、一般和行政费用为23670万美元，较2021年同期的19766万美元有所上升[18] - Q3 2022的分销成本为1617万美元，较2021年同期的1462万美元有所增加[15] - Q3 2022的非GAAP毛利为9327万美元，毛利率为41.1%[15] - Q3 2022的现金流出为1750万美元，显示出公司在现金管理方面的压力[12] 研发与临床试验 - 使用血浆pTau-181作为预筛选工具，PET阳性患者比例为37.3%[27] - 在没有pTau预筛选的情况下，PET阳性患者比例为36.8%[27] - 采用pTau预筛选的患者数量为752人，而没有pTau预筛选的患者数量为3619人[27] - 在TRAILBLAZER-2研究中，Donanemab组在12周时的pTau水平较基线下降24%[29] - 研究显示，pTau在早期Aβ病理中升高，且与Aβ去除相关[28] - 研究中，Aβ PET Centiloids的变化显示出Donanemab组的显著改善[29] - 监测药物效果的过程中，pTau作为药效动力学指标被广泛应用[27] - 研究表明，pTau与Aβ病理的关系在所有受试者中均有体现[28] - 通过预筛选，能够提高临床试验的效率和有效性，减少筛选失败率[27] - 监测药物效果的同时，能够改善对疾病进展的靶向治疗[27]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收2350万美元，较2021年第二季度下降7% [11][15] - 2022年第二季度产品收入1480万美元，较2021年第二季度下降21%，其中耗材收入下降29%，仪器收入下降4% [15][16][17] - 2022年第二季度服务收入850万美元，较2021年第二季度增长51%，其中包括与礼来合作确认的270万美元收入 [18] - 2022年第二季度按预估基础计算的毛利率为28.3%，2021年第二季度为47.5% [11][20] - 2022年第二季度预估运营费用为3160万美元，较2021年第二季度增加590万美元 [22] - 2022年第二季度现金余额减少1300万美元，6月30日无限制现金余额为3.613亿美元 [23] - 2022年第二季度每股收益的基本加权平均流通股总数为3690万股 [23] - 2022年第二季度运营现金流出为800万美元 [23] - 重组计划预计每年减少约2500万美元的费用 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品业务中耗材收入是缺口的最大驱动因素，较2021年第二季度下降29%，仪器收入下降4%，本季度向新客户发货10台仪器，价值190万美元，但因业务处于起步阶段未记录收入 [16][17] - 服务业务收入较2021年第二季度增长51%至850万美元，其中包括与礼来合作确认的270万美元收入 [18] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于关键转型时刻，超灵敏蛋白质检测技术可推动疾病新发现和早期诊断，上周推出首个用于临床诊断和研究的pTau - 181血浆实验室开发测试 [6][7][8] - 公司运营和扩展能力未跟上Simoa技术的增长和客户需求，存在质量挑战，为此推出综合计划，包括开展检测试剂重新开发计划，预计今年取得初步进展，2023年完成；重新聚焦并调整资本和资源，遵循质量、创新和挖掘转化市场价值三个原则，采取行动重新分配资源和资本，减少约130名员工 [9][10] - 公司目前收入主要来自学术、制药和合同研究组织等研究和转化市场，未来希望在诊断领域提供测试，但在有疗法上市前，预计需求不大，当前重点仍在转化市场 [48][49][50] - 公司认为自身在神经丝轻链（NFL）检测方面有优势，拥有最多相关出版物，进行过大规模规范研究，且Simoa技术结合优质抗体可实现超灵敏度检测 [61][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 神经退行性研究市场机会和对超灵敏早期生物标志物检测工具的需求强劲，预计该领域将持续增长 [27] - Simoa技术通过1800多篇出版物证明其在推进发现和加速药物审批方面的重要性，基于血液的检测可加速试验入组和提高获批盈利能力 [29] - 公司虽有挑战，但已制定全面运营计划，完成转型后有望盈利，占据蛋白质组学市场更大份额，实现更快增长，推动神经退行性疾病研究和诊断 [30] - 预计2022年全年收入与2021年持平，2024年恢复两位数收入增长 [12] 其他重要信息 - 公司首席执行官表示公司处于独特转型时刻，生命科学行业有更多可测量参数用于评估人类健康，多标记方法和相关数据对疾病预测有重要意义 [6] - 公司宣布凯文·赫鲁索夫斯基辞去执行董事长职务并离开董事会，董事会任命马丁·马道斯为独立非执行董事长 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请谈谈质量挑战，为何未更早发现，对临床试验和学术业务的持续影响如何 - 耗材质量方面，检测试剂的质量成本高，涉及制造过程、产品稳定性等，包括返工、报废和分销成本，因此启动检测试剂重新开发计划以实现可持续增长；在临床客户方面，加速器实验室的工作有助于缓解质量挑战，但仍需付出巨大努力，因此降低了全年业绩指引 [33][34] 问题2: 对全年收入持平的指引有何信心，裁员会造成员工士气等方面的干扰，是否会有进一步影响 - 需求方面，Simoa产品和超灵敏检测的需求强劲；裁员重点围绕质量和创新，资源和精力并未减少，新的聚焦有助于控制成本和提高效率 [36][37] 问题3: 此次调整是否会影响与礼来及其他制药公司和政府机构的协议 - 不会影响已宣布的合作协议，预计不会产生任何影响 [38] 问题4: 引发业务战略审查的原因是什么，战略审查的其他关键发现有哪些 - 新管理层上任自然会对运营模式进行战略审查；目前将产品交付给客户的成本高，返工、报废和分销成本大，不可持续；当前有很多研究、诊断试验和疗法即将上市，此时进行全面审查有助于应对未来强劲需求 [43][44] 问题5: 公司有相对成熟的安装基础，耗材业务多年来表现良好，为何战略审查后仍未实现盈亏平衡，未来战略是否更侧重于诊断，如何进行优先级排序 - 目前收入主要来自研究和转化市场，希望维持这一收入基础；随着生物标志物在转化领域的应用，未来可在诊断领域提供测试，但在有疗法上市前，预计需求不大，当前重点仍在转化市场；成本质量问题和持续投入资源解决产品返工问题阻碍了实现现金流盈亏平衡 [48][50][51] 问题6: 公司有超过3亿美元现金且规模缩小，如何对资产负债表、并购等事项进行优先级排序 - 目前重点是确保产品可扩展性，满足市场对Simoa产品的需求；其次是继续在更高灵敏度和多重检测方面进行创新；如果有有助于这两个优先事项的非有机增长机会，会予以考虑，但不会分散精力 [52][53] 问题7: 仪器增长趋势如何，未来有何预期 - 仪器增长与第一季度和上一年第四季度相似，HDx本季度略有增长，SRx也有所上升，目前仪器放置活动表现稳定，暂无挑战 [57] 问题8: 公司检测与LabCorp和西门子的竞争对手检测有何区别，主要是灵敏度和价值主张方面吗 - 公司在神经丝轻链检测方面有最多相关出版物，进行过大规模规范研究，为NFL数据提供了重要信息；Simoa技术结合优质抗体可实现超灵敏度检测；支持西门子的合作，希望推广Simoa和NFL产品；LabCorp推出NFL血液检测是市场对脑健康标志物兴趣增加的积极信号 [61][62][64] 问题9: 能否提供pTau - 181测试的更多数据，公司2022年目标的进展如何 - 公司去年获得pTau - 181突破性指定，今年获得NFL突破性指定；几周前在AAIC上推出首个pTau - 181实验室开发测试，这对加速器实验室近期可用，为与制药公司和合同研究组织合作提供了平台，作为市场上最灵敏的平台，为未来工作奠定了基础，但预计短期内不会带来大量收入 [66]

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Quanterix Corporation (NASDAQ:QTRX) Q1 2022 Earnings Conference Call May 10, 2022 8:30 AM ET Company Participants Mike Doyle - CFO Masoud Toloue - President & CEO Conference Call Participants Max Masucci - Cowen and Company Kyle Mikson - Canaccord Matt Sykes - Goldman Sachs Puneet Souda - SVB Leerink Operator Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Quanterix Corporation Q1 2022 Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. After the speaker presentation, ...

Q1 2022 Earnings Call MAY 10th, 2022 Forward-Looking Statements & Non-GAAP Financial Measures This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Words such as "may," "will," "expect," "plan," "anticipate," "estimate," "intend" and similar expressions (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances) are intended to identify forward-looking statements. Forwardlooking statements in this ...

Quanterix Corporation (NASDAQ:QTRX) Q4 2021 Earnings Conference Call March 1, 2022 8:30 AM ET Company Participants Mike Doyle - CFO Kevin Hrusovsky - Chairman and CEO Masoud Toloue - President Conference Call Participants Kyle Nixon - Canaccord Puneet Souda - SVB Leerink Sung Ji Nam - BTIG Max Masucci - Cowen and Co Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. And welcome to the Quanterix Corporation, Q4 2021 Earnings Call. At this time all participants are in a listen-only mode. After the spea ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-38319 QUANTERIX CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) 20-8957988 (I.R.S. Employer Ide ...