Exhibit 99.1 Revelation Biosciences, Inc. Announces Financial Results For the Three and Twelve Months Ended December 31, 2025 SAN DIEGO – February 26, 2026 – Revelation Biosciences, Inc. (NASDAQ: REVB) (the "Company" or "Revelation"), a clinical- stage life sciences company focused on rebalancing inflammation to optimize health, today reported its financial results for the three and twelve months ended December 31, 2025. Corporate Highlights "2025 was a positive year for Revelation with significant advancem ...

☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2025 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-K (Mark One) OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39603 REVELATION BIOSCIENCES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) | Delaware | 84-3898466 | | --- | --- | | ( ...

公司行动 - Revelation Biosciences Inc 将于2026年1月28日对其普通股进行1比4的反向拆股 [1] - 反向拆股将于2026年1月28日上午生效 公司股票将于同一日期开始以拆股后基础进行交易 [1] - 公司股票将继续使用现有交易代码“REVB”进行交易 [1]

公司融资活动 - Revelation Biosciences Inc 与特定持有人达成最终协议 立即行使其持有的部分现有认股权证 这些权证可购买总计13,065,000股普通股 [1] - 上述权证由公司于2025年9月11日发行 行权价格降至每股0.86美元 [1] - 权证行权后将发行的普通股 已根据一份有效的S-3表格注册声明进行注册 [1] 公司业务描述 - Revelation Biosciences Inc 是一家临床阶段生命科学公司 专注于重新平衡炎症反应 [1]

公司与FDA达成关键协议 - 公司Revelation Biosciences Inc (NASDAQ:REVB) 已与美国食品药品监督管理局 (FDA) 就其产品Gemini用于治疗急性肾损伤 (AKI) 的批准路径达成协议 [1] - 协议包含两项关键内容 一是临床相关且客观的复合终点 包括死亡和/或需要透析 二是采用单次、设计良好的2/3期适应性研究设计 该研究将包含约300名患者 [1] - 若该2/3期适应性临床研究获得阳性数据 其数据将足以支持提交新药申请 (NDA) [1] 产品研发进展与设计 - Gemini是一种旨在重新平衡炎症的疗法 目前处于临床开发阶段 用于治疗急性肾损伤 [1] - 公司与FDA同意的临床研究方案为单次、设计良好的2/3期适应性研究 预计将招募大约300名患者 [1] - 该研究的复合终点被设计为临床相关且客观 具体包括患者死亡和/或需要透析 [1]

公司动态 - 公司Revelation Biosciences Inc (NASDAQ:REVB) 宣布其新临床数据将在2026年3月29日至4月1日于圣地亚哥举行的国际危重症肾病学进展大会(AKI & CRRT 2026)上展示 [1] - 即将展示的数据涉及候选药物Gemini在治疗急性肾损伤和慢性肾病方面的潜在治疗益处 [1] - 已完成的PRIME临床研究数据显示，Gemini能使3期和4期慢性肾病患者的过度炎症状态恢复正常并恢复免疫能力 [1] 产品研发进展 - 临床数据显示Gemini对治疗急性肾损伤和慢性肾病具有潜在疗效 [1] - 具体数据显示该药物可使3期和4期慢性肾病患者的过度炎症状态恢复正常 [1] - 具体数据显示该药物可恢复3期和4期慢性肾病患者的免疫能力 [1]

公司核心进展 - 公司宣布启动其核心候选药物GEMINI及安慰剂的GMP生产 此次生产将为后期临床研究提供临床药物供应[1] - 公司首席执行官表示 与全球领先的合同制造组织合作生产额外药物和安慰剂 是推进研发管线、加速未来临床项目时间表的关键一步[2] - 药物和安慰剂的生产使公司能够进行随机双盲、安慰剂对照的临床研究 是推动GEMINI获批的整体战略的重要组成部分[2] 监管沟通与临床开发 - 公司已于2025年12月与美国食品药品监督管理局会面 目前正在等待官方会议纪要 会议主要目的是就GEMINI作为急性肾损伤治疗药物的临床开发和监管批准路径获取FDA的反馈和意见[3] - GEMINI目前正被评估为急性肾损伤的潜在治疗方法 同时也在开发用于治疗慢性肾病、减少严重烧伤相关的高炎症和感染 以及预防术后感染[4] - GEMINI的潜力已在AKI、CKD和感染的多个临床前模型以及两项1期临床研究中得到验证[4] 产品与机制介绍 - GEMINI是公司的专利配方 是一种磷酸化六酰基二糖 为Toll样受体4激动剂 通过TLR4刺激来重新平衡先天免疫反应 具有治疗与炎症失调相关的急慢性疾病的潜力[4] 目标疾病领域与市场机会 - 急性肾损伤是一种快速肾功能丧失的疾病 会导致血液中废物积聚 并影响大脑、心脏和肺等其他器官 需要透析的严重AKI会显著增加不良结局的可能性[5] - AKI是发病率和死亡率的主要原因 影响超过10%的住院患者和超过50%的重症监护室入院患者 大约20%的危重患者需要肾脏替代疗法 高达40%的幸存者会发展为慢性肾病或终末期肾病 目前亟需新的AKI疗法[6]

公司动态 - Revelation Biosciences Inc 是一家临床阶段的生命科学公司 专注于炎症再平衡领域 [1] - 公司于2025年12月1日宣布 其定于2025年12月3日召开的特别股东大会已达到法定人数 [1] - 公司提醒尚未投票的股东 投票截止时间为2025年12月2日东部时间晚上11点59分 [1]

公司临床进展 - 公司成功向美国FDA提交并获接受第一阶段会议结束资料包 [1] - 公司计划在今年晚些时候举行第一阶段会议 [1] - 会议主要目的是就Gemini作为急性肾损伤治疗药物的临床开发和监管批准路径获取FDA的反馈和意见 [1] 产品管线 - 公司主要候选药物Gemini针对的适应症为急性肾损伤 [1] - 公司是一家专注于炎症再平衡的临床阶段生命科学公司 [1]

财务数据关键指标变化：净亏损 - 2025年第三季度净亏损为190.7万美元，基本和稀释后每股亏损为1.77美元，较2024年同期的224.2万美元亏损有所收窄[2][10] - 2025年前九个月净亏损为640.3万美元，基本和稀释后每股亏损为9.76美元，较2024年同期的1331.3万美元亏损大幅收窄[2][10] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年前九个月经营活动所用净现金为630万美元，较2024年同期的1460万美元减少56.8%[2] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1270.8万美元，较2024年12月31日的650.0万美元增长95.4%[2][12] 成本和费用 - 2025年第三季度总运营费用为194.3万美元，其中研发费用为92.3万美元，一般及行政费用为102.0万美元[10] - 2025年前九个月总运营费用为649.9万美元，较2024年同期的622.1万美元有所增加[10] 其他财务数据 - 2025年前九个月其他收入（费用）净额为9.7万美元，而2024年同期为其他费用净额709.2万美元[10] - 截至2025年9月30日，公司总资产为1285.6万美元，总负债为185.5万美元，股东权益为1100.2万美元[12] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金足以支撑其运营至2026年第三季度[2] 其他重要内容 - 2025年9月权证诱导交易获得总收益960万美元[5]