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Rafael Holdings Announces Continuation of its Phase 3 Study for the Treatment of Niemann-Pick Disease Type C1 (NPC1) Following Independent Data Monitoring Committee (DMC) Review of Prespecified 48-Week Interim Data
Globenewswire· 2025-06-18 19:00
Phase 3 TransportNPC study to continue based on the independent DMC review of safety and efficacy data at prespecified 48-week interim analysis Data on the investigational candidate Trappsol® Cyclo™ (hydroxypropyl-beta-cyclodextrin), indicates that it is well-tolerated and has a safety profile consistent with the previously completed phase 1 and 2 studies and ongoing phase 1 open-label extension study NEWARK, N.J., June 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rafael Holdings, Inc. (NYSE: RFL; NYSE American: RFL-WT) an ...
Rafael(RFL) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-06-11 19:53
公司业务架构与股权变动 - 2025年3月公司完成与Cyclo Therapeutics的合并,使其成为全资子公司,公司将Trappsol Cyclo™作为主要临床项目[363] - 截至2025年4月30日,公司对LipoMedix的所有权约为95%,Promitil®已完成多个临床阶段,共治疗149名患者[364] - 2024年3月13日后,公司对RP Finance的37.5%股权按权益法核算,Cornerstone重组后公司成为其67%的所有者[367][368] - 2023年8月,Rafael Medical Devices向第三方出售31.6%股权获92.5万美元,2025年2月公司投资约58.2万美元,目前持有73%股权[369] - 截至2025年4月30日,公司持有以色列耶路撒冷一处商业建筑部分产权作为剩余创收房地产资产[362] 各业务线收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度和前九个月,医疗保健部门产品收入增至约24.3万美元,上年同期为0,主要因Cyclo合并后产生收入[373][374] - 2025年第一季度,医疗保健部门运营亏损588.4万美元,上年同期为9278.2万美元,亏损减少8689.8万美元,降幅94%[373] - 2025年前九个月,医疗保健部门运营亏损1259.6万美元,上年同期为9847.6万美元,亏损减少8588万美元,降幅87%[373] - 输液技术部门2025年4月30日止三个月收入4.2万美元,较2024年的26.2万美元减少22万美元,降幅84%;九个月收入9.3万美元,较2024年的26.2万美元减少16.9万美元,降幅65%[378] - 房地产部门2025年4月30日止三个月第三方租金收入4.9万美元,较2024年增加2000美元,增幅4%;九个月收入14.7万美元,较2024年增加1.8万美元,增幅14%[382] - 公司2025年4月30日止三个月运营亏损591.3万美元,较2024年的9316.1万美元减少8724.8万美元,降幅94%;九个月运营亏损1639.6万美元,较2024年的9878.2万美元减少8238.6万美元,降幅83%[383][384] 各业务线成本和费用(同比环比) - 2025年第一季度和前九个月,医疗保健部门一般及行政费用增加,因Cyclo合并导致法律和专业费用增加,部分被股票薪酬减少抵消[373][375] - 2025年第一季度和前九个月,医疗保健部门研发费用增加,主要因Cyclo合并及LipoMedix和Cornerstone的持续研发活动[373][376] 其他财务数据(同比环比) - 公司2025年4月30日止三个月利息收入47.2万美元,较2024年减少3万美元,降幅6%;九个月利息收入150万美元,较2024年的180万美元减少30万美元,降幅14%[383][384] - 公司2025年4月30日止三个月可供出售证券实现收益为0,较2024年的94.5万美元减少94.5万美元,降幅100%;九个月实现收益20万美元,较2024年的150万美元减少130万美元,降幅88%[383][384] - 公司2025年4月30日现金及现金等价物为3793.6万美元,较2024年7月31日的267.5万美元增加3526.1万美元,增幅1318%[393] - 公司2025年4月30日可转换应收票据分类为可供出售的金额为171.9万美元,较2024年7月31日的114.6万美元增加57.3万美元,增幅50%[393] - 公司2025年4月30日止九个月经营活动使用现金854.7万美元,较2024年的491.3万美元增加363.4万美元,增幅74%[393] - 公司2025年4月30日止九个月投资活动提供现金4387.2万美元,较2024年的 - 894.6万美元增加5281.8万美元,增幅590%[393] - 2024年4月30日止九个月经营活动使用现金490万美元,2025年4月30日止九个月增至850万美元,增加了360万美元[395] 现金流情况 - 2025年4月30日止九个月投资活动提供现金,主要来自可供出售证券销售和到期所得8070万美元及对冲基金所得230万美元,部分被购买可供出售证券约1690万美元和支付Cyclo可转换票据1950万美元所抵消[396] - 2024年4月30日止九个月投资活动使用现金,主要用于购买可供出售证券约1.337亿美元和对Cyclo的投资680万美元,部分被可供出售证券销售和到期所得1.29亿美元及对冲基金所得250万美元所抵消[397] - 2025年4月30日止九个月融资活动使用现金,与支付员工股票预扣税10.8万美元有关,被出售RMD会员单位所得4.4万美元所抵消[398] - 2024年4月30日止九个月融资活动提供现金,主要来自出售RMD会员单位所得90万美元,部分被分期应付票据本金支付80万美元所抵消[399] 资产减值情况 - 输液技术部门在2025年4月30日止九个月确认310万美元商誉减值损失[379] - 因公司输液技术部门业务缩减和裁员,2024年11月触发事件,公司对该部门长期资产进行评估,确定未发生减值;对商誉进行定量减值测试,记录减值费用310万美元[403][407] 各地区表现 - 2025年和2024年4月30日止九个月,来自以色列租户的收入分别占合并收入的41%和44%,全部为非美元收入,外汇风险部分被同币种运营费用抵消[413] 其他重要内容 - 公司在Cyclo合并中获得的库存按公允价值27万美元入账,截至2025年4月30日无需为陈旧库存计提准备金,2024年7月31日无库存[410] - 截至2025年4月30日,公司持有现金及现金等价物约3790万美元,预计该余额足以满足至少未来12个月的义务[394] - 公司预计在实现可持续盈利并保留一定最低现金储备前不会支付普通股股息,股息支付由董事会决定[399]
Rafael(RFL) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-06-11 19:19
财务数据关键指标变化 - 收入和利润(同比) - 2025年第三季度,公司净亏损480万美元,合每股0.19美元,去年同期净亏损3240万美元,合每股1.36美元,净亏损同比减少[5] - 2025年前九个月,公司净亏损1840万美元,合每股0.73美元,去年同期净亏损2990万美元,合每股1.26美元,净亏损同比减少[8] - 2025年第三季度营业收入为36.2万美元,去年同期为33.6万美元;前九个月营业收入为56.7万美元,去年同期为47.2万美元[17] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用(同比) - 2025年第三季度研发费用为300万美元,去年同期为150万美元,同比增加[6] - 2025年前九个月研发费用为530万美元,去年同期为260万美元,同比增加[9] - 2025年第三季度一般及行政费用为320万美元,去年同期为190万美元,同比增加[7] - 2025年前九个月一般及行政费用为830万美元,去年同期为650万美元,同比增加[10] 其他财务数据 - 截至2025年4月30日,公司现金及现金等价物为3790万美元;6月4日完成2500万美元的配股发行,扣除费用后净收益2490万美元[4] - 截至2025年4月30日,公司总资产为1.08096亿美元,总负债为2357.8万美元,总权益为8451.8万美元[15] 各条业务线表现 - Cyclo Therapeutics的TransportNPC™ 3期临床试验已完成患者招募,48周中期分析结果预计本月晚些时候公布[2]
Rafael Holdings Reports Third Quarter Fiscal 2025 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-06-11 19:00
公司动态 - 公司完成与Cyclo Therapeutics的合并,并计划在本月晚些时候报告Trappsol® Cyclo™治疗尼曼匹克病C1型的48周中期分析数据 [2] - 公司通过2500万美元的配股融资增强了财务状况,扣除费用后净收益为2490万美元 [2][3] - 截至2025年4月30日,公司现金及现金等价物为3790万美元 [3] 财务表现 - 2025财年第三季度净亏损480万美元,每股亏损0.19美元,较上年同期的3240万美元亏损(每股1.36美元)大幅减少 [4] - 研发费用从上年同期的150万美元增至300万美元,主要由于合并Cyclo Therapeutics及整合Cornerstone和Day Three的支出增加 [5] - 行政管理费用从上年同期的190万美元增至320万美元,原因同上 [6] - 2025财年前九个月净亏损1840万美元(每股0.73美元),较上年同期的2990万美元亏损(每股1.26美元)有所改善 [7] 业务运营 - 公司持有Cyclo Therapeutics LLC全资子公司,专注于开发治疗尼曼匹克病C1型的Trappsol® Cyclo™临床候选药物 [10] - 公司还持有LipoMedix Pharmaceuticals Ltd、Cornerstone Pharmaceuticals Inc、Rafael Medical Devices LLC和Day Three Labs Inc的多数股权 [11] - 2025财年前九个月研发支出从上年同期的260万美元增至530万美元,主要由于合并Cyclo Therapeutics及整合其他子公司 [8] - 同期行政管理费用从上年同期的650万美元增至830万美元,原因同上 [9] 资产负债表 - 总资产从2024年7月31日的9683万美元增至2025年4月30日的1.08096亿美元 [13][14][15] - 流动资产从7250万美元降至4244万美元,主要由于可出售证券减少 [13] - 商誉从305万美元增至2828万美元,无形资产从185万美元降至103万美元 [14] - 总负债从1057万美元增至2358万美元,主要由于递延所得税负债增加 [14][15]
Rafael Holdings, Inc. Announces Final Results and Closing of Rights Offering
Globenewswire· 2025-06-05 04:01
NEWARK, N.J., June 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rafael Holdings, Inc. (NYSE: RFL; NYSE American: RFL-WT) announced today the final results and closing of its $25.0 million rights offering (the “Rights Offering”). The subscription period of the Rights Offering expired at 5:00 P.M. Eastern Time, on May 29, 2025. The Rights Offering resulted in subscriptions for 3,130,480 shares of Class B common stock at an exercise price of $1.28 per share for aggregate gross proceeds of $4,007,014.40.The subscriptions do no ...
Rafael Holdings, Inc. Announces Revised Subscription Rights in Connection With its Previously Announced $25 Million Rights Offering to Support Its Commitment to the Development and Potential Launch of Trappsol® Cyclo™
Globenewswire· 2025-05-05 19:00
文章核心观点 公司宣布修订此前宣布的配股发行的认购权相关事宜,介绍了配股发行的细节、条件、时间安排等信息,还提及公司业务情况及联系方式 [1][3][10] 配股发行参与资格 - 2025年5月9日登记在册的股东有资格参与配股发行,需在5月8日前完成公开市场购买 [1] - 未以街名持有Cyclo Therapeutics股份且未向Equiniti Trust Company LLC提交转让函的前股东,若想参与配股发行,需尽快提交转让函并完成将Cyclo普通股换为公司B类普通股的步骤,且需在登记日前成为B类普通股登记股东 [2] 配股发行细节 - 公司拟为截至登记日持有的每股B类普通股、A类普通股或行使公共认股权证可购买的B类普通股股份分配1份不可转让的认购权 [3] - 每份认购权可按每股1.28美元的认购价格购买0.603股B类普通股,认购权只能以整数行使,不发行零碎股份,可购买股份数向下取整 [3] 相关协议 - 公司执行董事长兼董事会主席Howard Jonas将与公司签订备用购买协议,以认购价格购买配股发行中未被认购的B类普通股 [4] 配股发行条件及时间安排 - 配股发行需满足一定条件,公司有权在到期日前随时终止 [5] - 认购权不可转让,认购期为2025年5月13日至5月29日美国东部时间下午5点,公司可提前终止或延长 [5] - 预计日程:5月8日为所有权日,5月9日为登记日,5月13日认购期开始,5月29日认购期结束 [7] SEC注册情况 - 与B类普通股相关的注册声明于2025年4月18日提交给SEC,并于4月29日生效 [7] - 配股发行将通过书面招股说明书补充文件进行,文件将在SEC网站公布,也会邮寄给登记日股东,可向D.F. King & Co., Inc.获取 [7][8] 公司业务情况 - 公司持有临床和早期制药及其他公司权益,包括全资子公司Cyclo Therapeutics, LLC等多家公司 [10] 联系方式 - 信息代理:D.F. King & Co., Inc.,电话(800) 992-3086,邮箱rfl@dfking.com [5][12] - 投资者联系:Rafael Holdings, Inc.的Barbara Ryan,邮箱Barbara.ryan@rafaelholdings.com,电话(203) 274-2825 [12]
Rafael Holdings, Inc. Announces Proposed Terms of a $25 Million Rights Offering to Support Its Commitment to the Development and Potential Launch of Trappsol® Cyclo™
GlobeNewswire News Room· 2025-04-30 04:30
公司公告 - Rafael Holdings宣布一项认股权发行计划 旨在为现有股东及公开认股权证持有人提供以每股1 28美元购买额外B类普通股的机会 总发行规模为2500万美元 [1] - 认股权发行所得资金将用于支持Trappsol® Cyclo™药物在NPC1疾病三期临床试验中期结果积极情况下的潜在上市准备 [1] 认股权发行细节 - 登记日为2025年5月9日 投资者需在5月8日前完成公开市场购买才能成为登记持有人 [2] - 每持有一股B类普通股或A类普通股(包括可转换为B类股的公开认股权证)将获得1份不可转让认购权 每份认购权可购买0 526股B类普通股 [3] - 认购价格每股1 28美元 认购数量按整数股取整 零碎股不予发行 [3] 关键时间节点 - 2025年5月8日:股权登记截止日 [8] - 2025年5月13日至5月29日:认购行权期(美东时间下午5点截止) 公司保留延长或提前终止权利 [5][8] 公司背景 - 公司通过全资子公司Cyclo Therapeutics开发治疗罕见病NPC1的临床阶段药物Trappsol® Cyclo™ [10] - 持有LipoMedix Pharmaceuticals(临床阶段药企) Cornerstone Pharmaceuticals(癌症代谢疗法) Rafael Medical Devices(骨科微创手术器械)及Day Three Labs(大麻制品研发)的多数股权 [10] 法律程序 - B类普通股注册声明已于2025年4月18日提交SEC 4月29日生效 招股说明书补充文件将通过SEC官网及信息代理机构DF King提供 [7] - 执行主席Howard Jonas已签署备用购买协议 将私有认购未被行权的剩余股份 [4]
Rafael Holdings Strengthens its Focus on the Development of Trappsol® Cyclo™ and Announces Chief Executive Officer Bill Conkling Will Be Stepping Down from His Role
Globenewswire· 2025-04-25 04:15
文章核心观点 - 拉斐尔控股公司宣布与Cyclo Therapeutics合并后,Bill Conkling将卸任CEO转任顾问,由执行董事长Howard Jonas接任CEO,公司正推进Trappsol Cyclo™治疗罕见病的3期临床试验 [1] 公司人事变动 - Bill Conkling在担任CEO期间为拉斐尔控股识别投资机会,助力公司成为后期临床开发公司,合并完成后将卸任CEO并担任顾问 [1][2] - 拉斐尔控股执行董事长兼董事会主席Howard Jonas将接任CEO [1] 各方表态 - Howard Jonas感谢Bill Conkling的贡献,期待其继续提供指导,强调要为临床试验中期分析做好准备 [3] - Bill Conkling称领导拉斐尔控股并促成合并是荣幸,期待临床试验中期分析结果,相信Trappsol Cyclo™有潜力成为治疗NPC1的市场领导者,对Cyclo Therapeutics团队有信心 [4] 公司业务布局 - 拉斐尔控股持有临床和早期制药等公司权益,全资子公司Cyclo Therapeutics致力于开发Trappsol Cyclo™治疗NPC1 [5] - 公司还持有LipoMedix Pharmaceuticals、Cornerstone Pharmaceuticals、Rafael Medical Devices和Day Three Labs等公司多数股权 [5] 临床试验进展 - Cyclo Therapeutics的Trappsol Cyclo™治疗NPC1的TransportNPC™ 3期临床试验已完成受试者招募,预计2025年年中公布48周中期分析结果 [1]
Rafael(RFL) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-03-14 06:11
公司股权与资产持有情况 - 截至2025年1月31日,公司持有以色列耶路撒冷一处商业建筑部分产权作为剩余房地产资产[366] - 截至2024年7月31日,公司持有LipoMedix约95%的股权,Promitil®已完成1A期(实体瘤)和1B期(单药及与卡培他滨和/或贝伐珠单抗联合用于结直肠癌)临床试验,另一项1B期试验正在进行且接近完成,共有149名患者接受治疗[370] - 2024年3月13日,Cornerstone完成债务和股权重组,公司成为Cornerstone 67%已发行和流通普通股的所有者,并将其纳入合并报表[373] - 2023年8月,公司通过第三方融资92.5万美元,出让Rafael Medical Devices 31.6%的所有权;2024年12月11日,VECTR系统获FDA实质等效认定[374] - 2024年1月,公司收购Day Three控股权并合并其业绩,2025年1月31日止三个月,Day Three缩减了部分业务[376] - 截至2025年1月31日,公司持有Barer 100%股权、LipoMedix 95%股权、Farber 93%股权、Cornerstone 67%股权和Rafael Medical Devices 68%股权[378] 公司业务合作与发展 - 2024年8月21日,公司与Cyclo Therapeutics达成合并协议,若合并完成,公司将资助Trappsol® Cyclo™的TransportNPC 3期临床试验至2025年年中进行中期分析[369] 医疗保健板块综合费用情况 - 2025年1月31日止三个月,医疗保健板块综合费用中,一般及行政费用为 - 240.2万美元,较2024年同期增加11.2万美元(4%);研发费用为 - 85.7万美元,较2024年同期减少24.5万美元( - 40%);折旧和摊销费用为0,较2024年同期增加2.2万美元(100%);运营亏损为 - 325.9万美元,较2024年同期增加11.1万美元( - 4%)[378] - 2025年1月31日止六个月,医疗保健板块综合费用中,一般及行政费用为 - 469.2万美元,较2024年同期增加17万美元( - 4%);研发费用为 - 201.8万美元,较2024年同期增加91.7万美元( - 83%);折旧和摊销费用为 - 2000美元,较2024年同期增加2.3万美元(92%);运营亏损为 - 671.2万美元,较2024年同期增加106.4万美元( - 19%)[378] - 研发费用增加主要源于2024年3月收购Cornerstone后其费用的纳入以及LipoMedix等正在进行的临床试验[382] 输液技术部门业务数据 - 输液技术部门2025年1月31日止三个月成本及各项费用较2024年减少100%,运营亏损339.5万美元;六个月收入5.1万美元,较2024年增长100%,运营亏损372.7万美元[383] - 2025年1月31日止三个月,公司对输液技术部门商誉计提310万美元减值费用[384] - 2025年1月31日止三个月,公司因输液技术部门业务缩减等触发事件,对该部门长期资产进行评估,确定未发生减值;2025年和2024年1月31日止三个月及六个月,公司长期资产均未发生减值[408][409] - 2025年1月31日止三个月,公司因输液技术部门业务缩减触发事件,对该部门商誉进行定量减值测试,确定商誉发生减值,记录减值费用310万美元[413] 房地产部门业务数据 - 房地产部门2025年1月31日止三个月第三方租金收入4.8万美元,较2024年增长17%;六个月第三方租金收入9.8万美元,较2024年增长20%[385] 公司整体运营与财务关键指标 - 公司2025年1月31日止三个月合并运营亏损663.9万美元,较2024年增长111%;六个月运营亏损1048.3万美元,较2024年增长86%[386][388] - 2025年1月31日止三个月和六个月利息收入分别为50万美元和110万美元,较2024年分别减少29%和17%[386][388] - 2025年1月31日止三个月可供出售证券实现损失1.6万美元,六个月实现收益20万美元;2024年同期分别为收益40万美元和60万美元[386][388][389] - 2025年1月31日止三个月和六个月对Cyclo投资未实现收益分别为60万美元和亏损380万美元;2024年同期分别为收益970万美元和760万美元[386][388][390] - 2025年1月31日止三个月和六个月对Cyclo应收可转换票据未实现收益分别为50万美元和亏损110万美元[386][388][391] - 2025年1月31日公司现金及现金等价物为4831.9万美元,较2024年7月31日增长1706%;六个月现金及现金等价物增加4564.4万美元[397] - 截至2025年1月31日,公司持有现金及现金等价物约4830万美元,预计足以满足未来至少12个月的义务[398] - 经营活动使用的现金从2024年1月31日止六个月的470万美元增加到2025年1月31日止六个月的540万美元,增加了70万美元[399] - 2025年1月31日止六个月投资活动提供的现金主要来自可供出售证券销售和到期所得8070万美元以及对冲基金所得230万美元,部分被约1690万美元的可供出售证券购买和1500万美元的Cyclo应付可转换票据支付所抵消[400] - 2024年1月31日止六个月投资活动使用的现金主要用于约1.051亿美元的可供出售证券购买和680万美元对Cyclo的投资,部分被可供出售证券销售和到期所得1.001亿美元以及对冲基金所得250万美元所抵消[401] - 2025年1月31日止六个月融资活动使用的现金与7.5万美元的员工股票预扣税支付有关;2024年1月31日止六个月融资活动提供的现金主要来自RMD会员单位出售所得90万美元,部分被分期应付票据本金支付80万美元所抵消[403] 公司外汇收入情况 - 2025年和2024年1月31日止六个月,来自以色列租户的收入分别占公司合并收入的75%和100%,全部为非美元货币收入,外汇风险部分被同币种运营费用抵消,净外汇风险通常不重大[415]
Rafael(RFL) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2025-03-14 05:58
公司业务合并情况 - 公司与Cyclo Therapeutics的合并预计在第三季度完成,前提是获得股东批准,合并后公司将专注于Cyclo的Trappsol Cyclo™临床项目[1] 公司财务关键指标(现金及等价物、资产负债权益) - 截至2025年1月31日,公司现金及现金等价物为4831.9万美元[3][13] - 截至2025年1月31日,公司总资产为8304.2万美元,总负债为1047.9万美元,总权益为7256.3万美元[13][14] 公司净亏损情况 - 2025年第二季度,公司净亏损464.1万美元,合每股亏损0.19美元,去年同期净利润为604.7万美元,合每股摊薄收益0.25美元[4][15] - 2025年前六个月,公司净亏损1364.7万美元,合每股亏损0.57美元,去年同期净利润为240.9万美元,合每股收益0.10美元[7][15] 公司研发费用情况 - 2025年第二季度研发费用为94.7万美元,去年同期为61.2万美元[5][15] - 2025年前六个月研发费用为227.3万美元,去年同期为110.1万美元[8][15] 公司一般及行政费用情况 - 2025年第二季度和2024年同期的一般及行政费用均为260万美元[6] - 2025年前六个月一般及行政费用为511.4万美元,去年同期为460.1万美元[8][15] 公司业务项目进展 - 正在进行的Trappsol Cyclo™治疗3岁以下尼曼 - 皮克病C1型的3期开放标签子研究初步结果令人鼓舞,104名入组患者的48周中期分析topline数据预计在2025年年中公布[2]