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Sunshine Biopharma(SBFM) - 2022 Q2 - Quarterly Report
2022-08-04 04:43
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Form 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: June 30, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ______________ Commission File Number: 001-41282 SUNSHINE BIOPHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Colorado ...
Sunshine Biopharma(SBFM) - 2022 Q1 - Quarterly Report
2022-05-07 02:47
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Form 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended: March 31, 2022 (State of other jurisdiction of incorporation) (IRS Employer ID No.) Colorado 20-5566275 6500 Trans-Canada Highway 4th Floor Pointe-Claire, Quebec, Canada H9R 0A5 (Address of principal executive offices) (514) 426-6161 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF T ...
Sunshine Biopharma(SBFM) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-03-21 19:46
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 2021年公司收入为228,426美元,相比2020年的71,410美元增长了220%[126] - 营业收入增长至228,426美元,相比2020年的71,410美元增长219.9%[205] - 毛利润为110,596美元,相比2020年的45,563美元增长142.7%[205] - 2021年公司净亏损为12,437,447美元,每股亏损4.76美元,相比2020年净亏损2,784,091美元大幅增加[129] - 公司净亏损大幅扩大至12,436,447美元,相比2020年的净亏损2,784,091美元增加346.7%[205] - 截至2021年12月31日,公司累计赤字为3265.5174万美元,2021财年净亏损1243.6447万美元,2020财年净亏损278.4091万美元[66] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2021年一般及行政费用为2,550,730美元,相比2020年的622,437美元增加了310%,其中包含约670,000美元的新增研发支出[127] - 研发费用大幅增加至672,209美元,而2020年仅为1,728美元[205] - 2021年利息支出为328,818美元,债务转换损失为9,726,485美元,均高于2020年水平[128] 财务数据关键指标变化:现金流和融资 - 截至2021年12月31日,公司现金及现金等价物为2,045,167美元[130] - 现金及现金等价物显著增加至2,045,167美元,相比2020年的989,888美元增长106.6%[204] - 2021年经营活动所用现金净额为1,829,128美元,而2020年为657,299美元[132] - 经营活动所用现金净额为1,829,128美元,相比2020年的657,299美元增加178.3%[208] - 2021年融资活动提供的现金净额为2,904,675美元,而2020年为1,608,253美元,增长主要源于2021年票据发行收益增加[133] - 通过发行票据获得的融资活动现金流入为2,904,675美元[208] - 2022年2月17日公司完成公开发行,募集资金总额800万美元,净收益约680万美元[130] - 2022年3月14日公司完成私募配售,募集资金总额800万美元,净收益约680万美元[130] - 公司于2022年2月17日通过承销公开发售普通股和认股权证获得净收益约680万美元,并于2022年3月14日通过私募配售获得净收益约680万美元[134] - 用于债务转换发行的股票价值为12,705,214美元,而2020年为2,515,015美元[208] - 公司于2021年发行了559,144股普通股,用于转换应付票据,总价值为12,705,214美元,导致债务减少2,867,243美元,应付利息减少127,986美元,并产生转换损失9,726,485美元[131] 财务数据关键指标变化:资产和负债 - 总负债为1,991,229美元,相比2020年的2,000,311美元略有下降0.5%[204] - 股东权益从2020年的赤字954,837美元改善为211,662美元[204] 核心产品Adva-27a - 公司主要抗癌化合物Adva-27a对多药耐药癌细胞有效,包括胰腺癌、乳腺癌、小细胞肺癌和子宫肉瘤细胞[34] - Adva-27a是一种拓扑异构酶II抑制剂,IC50为1.44微摩尔[40] - Adva-27a在人类微粒体稳定性研究中显示出优异的清除时间,半衰期为54分钟[40] - 公司拥有Adva-27a的所有全球专利,包括美国专利号8,236,935和10,272,065[34] - 公司拥有Adva-27a的全球独家权利,相关专利已在美国、欧洲和加拿大获得授权[52] 抗冠状病毒药物开发 - 公司于2020年5月22日在美国提交了冠状病毒治疗专利申请,优先权日为2020年5月22日[24][35] - 2020年9月筛选出主要抗冠状病毒候选药物SBFM-PL4[35] - 2020年10月6日与佐治亚大学研究基金会签署研究协议,共同开发SBFM-PL4[25] - 2022年2月18日与亚利桑那大学签署研究协议,评估三种PLpro抑制剂[30][35] 营养补充剂业务 - 公司营养补充剂产品Essential 9™目前仅在Amazon.com和Amazon.ca上销售[50] - 公司于2018年12月14日获得加拿大卫生部NPN 80089663授权生产销售Essential 9™,并于2019年11月获得NPN 80093432授权生产销售Essential Calcium-Vitamin D™[53][54] - 公司认为Essential 9™是截至报告提交日期唯一以片剂形式包含全部9种必需氨基酸的产品,这可能带来竞争优势[64] 管理层讨论和指引 - 公司计划约1年内提交抗新冠化合物的初始IND申请,约2年内提交抗癌化合物的初始IND申请[60] - 公司预计未来需要额外融资以支持研发支出和临床测试成本,且无法预测何时能产生正现金流[70] - 公司预计其药品收入将主要依赖于Adva-27a或COVID-19治疗候选药物的成功开发和商业化[75] 公司治理与内部控制 - 管理层得出结论,截至2021年12月31日,公司的披露控制和程序在合理保证水平上无效[146] - 管理层认为,截至2021年12月31日,公司的财务报告内部控制无效[152] - 公司在2021年第四季度和2022年第一季度增加了独立董事,并在2022年第一季度成立了独立的审计委员会[149] - 公司在2022年第一季度通过公开发行和私募配售获得了额外的财务资源,以支持招聘更多人员[149] - 截至2021年12月31日,公司董事会全体成员履行审计委员会职责,并于2022年2月15日任命三位独立董事组成审计委员会[189] - David Natan被指定为公司审计委员会的财务专家[167] 高管与董事薪酬 - 首席执行官Slilaty 2021年总薪酬为462,380美元,其中股票奖励306,000美元[172] - 首席财务官Sebaaly 2021年总薪酬为346,000美元,其中股票奖励306,000美元[172] - 首席运营官Merzouki 2021年总薪酬为415,927美元,其中股票奖励306,000美元[172] - 股票奖励基于2021年1月6日普通股收盘价每股3.06美元授予[173] - 2020年Slilaty获得价值50,000美元的500,000股B系列优先股,每股面值0.10美元[173] - 截至2021年12月31日,公司无任何未兑现的股权奖励[175] - 截至2021年12月31日,除高管薪酬表所列外,董事未获得其他报酬[176] - 部分支付给Slilaty控制的Advanomics公司的薪酬包含在其2021年156,380美元和2020年177,000美元工资中[172] - 公司于2020年向Slilaty博士发行了500,000股B类优先股作为服务报酬[182] 公司资本结构 - 公司普通股于2020年4月6日完成20比1的反向拆股,流通股从1,193,501,925股减少至59,675,417股[23] - 公司有7,355,352股普通股可通过行使认股权证发行,行权价为2.22美元[112] - 公司有1,302,251股普通股可通过行使预先融资认股权证发行,行权价为0.001美元[112] - 公司董事会获授权发行最多30,000,000股优先股,其中1,000,000股被指定为B系列优先股,10,000股已发行并由首席执行官持有[111] - 截至2022年3月16日,公司已发行普通股为7,129,778股[178] - 首席执行官Steve N. Slilaty博士实益拥有121,024股普通股,占已发行普通股的1.7%[179] - 董事及高级管理人员作为整体(6人)实益拥有358,834股普通股,占已发行普通股的5.0%[179] - 公司于2022年2月22日以每股0.10美元的赎回价格赎回了由Slilaty博士持有的990,000股B类优先股[184] 相关方交易 - 公司于2021年8月24日偿还了由CEO持有的票据本金及应计利息,现金支付总额为156,590美元[181] - 2021年和2020年支付给审计机构B F Borgers CPA PC的总审计费用分别为75,600美元和64,800美元[186] - 2021年和2020年支付给董事Andrew Telsey关联律所的法律费用分别为35,281美元和36,042美元[182] - 2021年和2020年支付给董事James (JD) Kish的会计服务费用分别为27,000美元和20,000美元[183] 风险因素 - 公司核心产品Adva-27a和抗新冠治疗候选药物尚未获得FDA批准,也未向任何监管机构提交申请[67] - 公司可能无法获得COVID-19治疗产品的紧急使用授权(EUA),若EUA被撤销则需进行漫长且昂贵的正式审批流程[73] - 公司目前没有产品责任保险,但计划为营养补充剂业务和未来临床试验获取相关保险[80] - 公司缺乏药品销售和营销能力,若产品获批需建立相关团队或与第三方合作[83] - 公司面临来自默克、百时美施贵宝、辉瑞、安进等大型制药公司的激烈竞争[90] - 公司营养补充剂业务面临高度竞争的市场环境,新产品的推出可能迅速抢占市场份额[92] - 若COVID-19疫情消退,公司开发的COVID-19治疗候选药物的市场需求可能减少[93] - COVID-19大流行对全球供应链造成干扰,可能对公司运营和业务产生重大不利影响[94] - 公司产品候选物为新型化合物或新化学实体,可能增加监管测试所需时间[75] - 临床前研究结果不一定能预测未来临床结果,产品候选物在后期临床试验中可能失败[87] - 公司抗冠状病毒药物开发项目直接与美国及海外超过34家公司竞争[62] 公司运营与市场环境 - 公司目前有3名员工,均为管理层成员[61] - 根据美国癌症协会数据,美国每年诊断出近150万新癌症病例[42] - Kiderchah、Kish和Telsey的Form 3表格以及Merzouki、Slilaty和Sebaaly的Form 4表格延迟提交[170]
Sunshine Biopharma(SBFM) - 2021 Q3 - Quarterly Report
2021-11-10 05:50
财务数据关键指标变化:收入与利润 - 公司2021年前九个月营收为143,308美元,销售直接成本为56,541美元(占营收39.5%),而2020年同期营收为43,397美元,直接成本为15,384美元(占营收35.4%)[105] - 2021年前九个月净亏损13,103,563美元(每股0.03美元),2020年同期净亏损为1,700,298美元(每股0.01美元)[108] - 2021年第三季度营收为50,376美元,较2020年同期的17,150美元增加33,226美元,直接成本为19,506美元(占营收38.7%)[109] - 2021年第三季度净亏损4,039,383美元(每股0.01美元),2020年同期净亏损为698,595美元(每股0.00美元)[112] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 2021年前九个月一般及行政费用为2,247,270美元,较2020年同期的261,569美元增加1,985,701美元,主要因业务活动增加及高管薪酬增加1,093,497美元[106] - 2021年前九个月债务转换产生损失10,709,843美元,2020年同期为1,416,313美元,主要因融资成本更高及股价波动[107] 财务数据关键指标变化:现金流与赤字 - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为2,386,608美元[113] - 截至2021年9月30日,公司累计赤字为3330万美元,而2020年12月31日为2020万美元[114] - 2021年前九个月运营活动所用现金净额为1,517,015美元,2020年同期为233,627美元[115] 业务线表现:抗癌药物研发 - 公司核心抗癌药物Adva-27a在加拿大和欧洲的专利保护已延长至2033年[81][83] 业务线表现:抗冠状病毒药物研发 - 公司于2021年2月4日与佐治亚大学签署独家许可协议,获得两种抗冠状病毒化合物的开发权[82] - 公司于2020年10月6日与佐治亚大学研究基金会签署研究协议,共同推进其抗冠状病毒先导化合物SBFM-PL4的临床前开发[80] - 公司于2020年5月22日在美国提交了针对冠状病毒感染的新治疗方法的专利申请,并于2021年4月30日提交了包含新研究结果的PCT申请[76] - 公司于2020年9月完成了四种潜在冠状病毒蛋白酶抑制剂的合成与筛选,并确定了先导抗冠状病毒候选药物SBFM-PL4[90] - 公司正在与佐治亚大学合作,使用转基因小鼠并行推进SBFM-PL4及另外两种授权化合物的研究,以评估其对SARS-CoV-2感染的保护作用[91] 公司治理与股权结构 - 公司于2020年2月1日和2020年4月6日分别完成了两次20比1的普通股反向拆股,拆股后已发行普通股数量分别降至85,652,400股和59,675,417股[74][75] - 公司CEO Steve N. Slilaty于2020年6月17日获授500,000股B系列优先股,使其持有的B系列优先股总数达到1,000,000股,每股拥有1,000票投票权[78] - 公司于2020年6月17日修订公司章程,取消了850,000股A系列优先股,并将B系列优先股的授权数量从500,000股增加至1,000,000股[77] 融资与资本活动 - 公司于2020年9月8日与RB Capital Partners, Inc.达成融资协议,获得至少200万美元的可转换债务融资,截至2021年9月30日,相关本票未偿还本金总额为3,204,215美元[79] - 公司计划进行约1000万美元的公开发行以筹集资金,并估计未来需要约1000万美元(900万美元用于药物开发,100万美元用于营养补充剂业务)来全面实施业务计划[114][120] - 2021年10月13日,票据持有人将330,000美元本金及16,500美元应计利息转换为5,250,000股普通股[123] - 转换后,应付票据本金余额归零[123] 管理层讨论和指引:资金需求与运营展望 - 公司运营成本预计将因业务计划实施而增加,但现有资金不足以覆盖相关费用增长[122] - 公司需要筹集额外资金以维持现有运营并资助下一年度扩张计划[122] - 若成功融资,公司业务运营及拓展预计将持续并扩大[122] 其他重要内容:披露与安排 - 公司无表外安排[124] - 作为较小规模报告公司,公司无需根据S-K条例提供市场风险定量及定性披露[124]
Sunshine Biopharma(SBFM) - 2021 Q2 - Quarterly Report
2021-08-10 00:01
融资活动 - 公司于2020年6月17日获得250万美元可转换债务融资,截至2021年6月30日已收到总额255.4万美元资金[78] - 公司于2020年9月8日与RB Capital Partners达成融资协议,获得至少200万美元可转换债务融资[78] - 2021年公司通过可转换票据融资,例如2月12日获得面值700,000美元的票据[115] 股权结构变动 - 公司普通股在2020年4月6日完成20比1的反向拆股,流通股从11.935亿股减少至5967.5417万股[74] - 公司普通股在2019年2月1日完成20比1的反向拆股,流通股从17.130亿股减少至8565.24万股[72] - 公司CEO Steve N. Slilaty于2020年6月17日获得50万股B类优先股,使其B类优先股总持股量达到100万股[77] - 公司B类优先股每股拥有1000票投票权,清算优先价值为每股0.10美元[77] 知识产权与研发进展 - 公司于2021年3月9日获得欧洲专利局对Adva-27a的专利授权,保护期至2033年[82] - 公司于2021年1月26日获得加拿大知识产权局对Adva-27a的专利授权,保护期至2033年[80] - 公司于2020年5月22日在美国提交冠状病毒治疗专利申请,优先日期为2020年5月22日[75] - 公司于2020年10月6日与佐治亚大学研究基金会达成研究协议,开发抗冠状病毒先导化合物SBFM-PL4[79] - 公司Adva-27a对拓扑异构酶II的半数抑制浓度(IC50)为1.44微摩尔[92] 收入和利润 - 2021年上半年公司营收为92,932美元,直接成本为37,035美元,毛利率为60%[99] - 2021年上半年公司净亏损为9,064,180美元,每股亏损0.02美元[102] - 2021年第二季度公司营收为52,874美元,同比增加37,729美元[103] 成本和费用 - 2021年上半年公司行政费用激增至1,720,141美元,同比增加1,536,670美元[100] 其他财务数据 - 2021年上半年公司债务转换损失达7,205,843美元,同比大幅增加[101] - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为1,735,094美元[107] - 截至2021年6月30日,公司累计赤字为2930万美元[108] 管理层讨论和指引 - 公司预计需要约2000万美元资金以全面实施业务计划[113] 其他重要内容 - 公司无表外安排[117] - 公司作为较小规模报告公司无需提供市场风险定量和定性披露信息[117]
Sunshine Biopharma(SBFM) - 2021 Q1 - Quarterly Report
2021-05-12 04:26
U.S. SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Form 10-Q Quarterly Report Under the Securities Exchange Act of 1934 For Quarter Ended: March 31, 2021 Commission File Number: 000-52898 SUNSHINE BIOPHARMA, INC. (Exact name of small business issuer as specified in its charter) (State of other jurisdiction of incorporation) (IRS Employer ID No.) Colorado 20-5566275 6500 Trans-Canada Highway 4th Floor Pointe-Claire, Quebec, Canada H9R 0A5 (Address of principal executive offices) (514) 426-6161 (I ...
Sunshine Biopharma(SBFM) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-03-31 03:24
U.S. SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark one) ☑ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE FISCAL YEAR ENDED DECEMBER 31, 2020 ☐ TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF1934 for the transition period from ________________ to________________________. Commission File Number 000-52898 SUNSHINE BIOPHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Colorado 20-5566275 (Sta ...