仿制药业务数据 - 公司旗下Nora Pharma有52种仿制药在加拿大市场销售，计划在2024和2025年推出32种新药[73][75] - 加拿大仿制药市场规模为每年97亿美元，公司认为新产品将加强其在该市场的地位[76] - 公司全资子公司Nora Pharma拥有加拿大卫生部颁发的152个处方药DIN编号[88] 抗癌药研发进展 - 公司的Adva - 27a抗癌药研发因2023年下半年体外试验结果不佳而暂停[68][70][77][78] - 公司K1.1抗癌mRNA在小鼠异种移植研究中显示可减小肝癌异种移植肿瘤大小，目前正扩大实验规模[79][80] 抗SARS冠状病毒药物研发进展 - 公司SBFM - PL4抗SARS冠状病毒药物处于动物测试阶段，目标是开发注射型一类PLpro抑制剂[77][84] 专利相关情况 - 公司拥有Adva - 27a相关的美国专利8236935和10272065 [77][85] - 公司于2020年5月22日提交冠状病毒治疗专利申请，优先日期为该日，2021年4月30日提交PCT申请扩大覆盖范围[82][86] - 公司于2022年4月20日提交美国临时专利申请，涵盖体外破坏癌细胞的mRNA分子[87] - 2023年2月24日起，公司成为亚利桑那大学3项抑制冠状病毒蛋白酶PLpro小分子专利的全球独家被许可人[87] 财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度销售额为754.1046万美元，较2023年同期的489.4053万美元增长264.6993万美元，增幅54%[90] - 2024年第一季度销售直接成本为518.6709万美元，占比69%，2023年同期为306.5931万美元，占比63%[90] - 2024年第一季度毛利润为235.4337万美元，2023年同期为182.8122万美元[90] - 2024年第一季度一般及行政费用为370.4926万美元，较2023年同期的365.7103万美元增加4.7823万美元[91] - 2024年第一季度运营亏损为135.0589万美元，2023年同期为182.8981万美元[91] - 2024年第一季度利息收入为14.4089万美元，2023年同期为21.3881万美元[92] - 2024年第一季度净亏损为128.3801万美元，每股亏损0.02美元，2023年同期净亏损为170.2430万美元，每股亏损0.08美元[92] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1743.4208万美元[94] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为318.5159万美元，2023年同期为185.0106万美元[94] - 2024年第一季度投资活动现金流量使用量为66.8736万美元，2023年同期为14.6303万美元[95]

公司基本信息 - 公司为Sunshine Biopharma, Inc.，注册地为科罗拉多州[2] - 公司主要执行办公室地址为纽约市美洲大道1177号5楼，邮编10036，电话(332) 216 - 1147[2] - 公司普通股面值为0.001美元，交易代码为SBFM，在纳斯达克股票市场有限责任公司上市；普通股购买认股权证交易代码为SBFMW，也在纳斯达克股票市场有限责任公司上市[3] 报告日期信息 - 报告日期为2024年4月1日[2] - 2024年4月1日公司发布新闻稿宣布2023年12月31日止期间的财务业绩[5] 报告附件信息 - 新闻稿作为附件99.1附于报告中[5] - 附件包括99.1新闻稿和104封面交互式数据文件（采用内联XBRL格式）[7]

仿制药业务情况 - 公司旗下子公司Nora Pharma有52种仿制药在加拿大市场销售，另有32种药物计划于2024和2025年推出[22][24] - 加拿大仿制药市场规模为每年97亿美元，新产品将加强公司在该市场的地位[25] - 2022年10月收购的Nora Pharma有44名员工，运营面积为23500平方英尺[22] - 子公司Nora Pharma拥有152个由加拿大卫生部颁发的处方药DIN编号[38] - 公司仿制药由多个国际合作伙伴生产，OTC产品由INOV Pharma Inc.代工[40][41] - 2023年加拿大仿制药市场估值约97亿美元，仿制药公司提供超70%处方药，前3大公司占据约50%市场份额[51] - 公司自2022年10月收购Nora Pharma后，主要通过在加拿大销售仿制药产品获得收入[57] - 公司目前仅在加拿大销售仿制药，净销售额可能受客户购买模式波动、政府定价压力等因素影响[60] - 公司仿制药面临激烈竞争，药品价格可能下降，影响销售和盈利能力[61] - 2023年通用制药业务销售约占公司总收入的97%，OTC产品销售约占3%[151] - 公司超97%的收入来自药品销售，仅向加拿大卫生部注册的客户销售[177] 自研药物研发情况 - 公司有三款自研药物处于研发阶段，Adva - 27a因结果不佳暂停，K1.1和SBFM - PL4处于动物试验阶段[18][26] - 公司拥有Adva - 27a相关的美国专利8236935和10272065号[19][35] - 2020年5月22日就新冠治疗药物提交美国临时专利申请，2021年4月30日提交PCT申请[20][36] - 2022年4月就K1.1 mRNA提交美国临时专利申请[21][29][37] - 公司正在开发Adva - 27a、K1.1 mRNA、SBFM - PL4等专有药物，其中Adva - 27a的IND启用研究于2023年11月暂停[155] 公司人员情况 - 公司共有44名员工，女性约占57%[49] 公司财务关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损6390.5658万美元，2023年净亏损450.6044万美元，2022年净亏损2674.444万美元[56] - 2023财年公司收入为24092787美元，2022年为4345603美元；2023年和2022年销售成本分别为15753616美元和2649028美元[121] - 2023财年公司一般及行政费用为13124470美元，2022年为28697325美元，减少15572855美元；排除2022年一次性商誉减值18326719美元后，2023年该费用增加2753864美元[122] - 2023年公司利息收入为811974美元，2022年为518650美元；2023年利息支出为137308美元，2022年为39412美元；2023年净亏损4506044美元，2022年为26744440美元[123] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为16292347美元[124] - 2022 - 2023财年，公司因认股权证行使获得总计13196681美元收益[125] - 2023年投资活动所用现金流为656,150美元，2022年为14,619,390美元，减少原因是2022年10月20日收购Nora Pharma[127] - 2023年融资活动提供的净现金流为3,425,587美元，2022年为39,465,107美元，减少主要因为2022年进行三轮融资，2023年仅一轮且规模较小[127] - 2023年运营所用净现金为8,775,111美元，2022年为5,248,358美元，增加是由于Nora Pharma药品组合扩张[127] - 公司现有现金预计足够支持未来24个月药品销售运营和研发活动，但不保证估计准确，未来可能需筹集额外资金[129] - 2023年12月31日现金及现金等价物为16,292,347美元，2022年为21,826,437美元[144] - 2023年销售额为24,092,787美元，2022年为4,345,603美元[145] - 2023年净亏损为4,506,044美元，2022年为26,744,440美元[145] - 2023年综合亏损为3,971,786美元，2022年为26,559,454美元[145] - 2023年基本和摊薄后每股亏损为0.19美元，2022年为1.76美元[145] - 2023年净亏损4506044美元，2022年净亏损26744440美元[146] - 2023年经营活动净现金流为-8775111美元，2022年为-5248358美元[146] - 2023年投资活动净现金流为-656150美元，2022年为-14619390美元[146] - 2023年融资活动净现金流为3425587美元，2022年为39465107美元[146] - 截至2023年12月31日现金及现金等价物余额为16292347美元，2022年为21826437美元[146] - 2023年末有限寿命无形资产净值为1444259美元，较2022年末的776856美元增长约86%[194] - 2023年末物业、厂房及设备净值为365868美元，较2022年末的394249美元下降约7%；2023年折旧费用为110701美元，2022年为20641美元[195] - 2023年基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.19美元，2022年为1.76美元；2023年所得税费用总计395166美元[213][214] - 公司税前账面收入为-826,953美元，占比20.14%[215] - 州税为50美元，占比0.00%[215] - 永久性调整为56,812美元，占比-1.38%[215] - 估值备抵变动为860,705美元，占比-20.96%[215] - 递延所得税资产中净经营亏损、抵免和结转额为5,277,829美元[215] - 递延所得税资产中无形资产为641,800美元[215] - 递延所得税负债中固定资产为-54,095美元[215] - 递延所得税负债中使用权资产为-171,396美元[215] - 净递延所得税负债为-48,727美元[215] 公司股权情况 - 董事会有权发行多达3000万股优先股，无需股东进一步批准；截至报告日期，13万股B系列优先股已发行并由首席执行官持有[103] - 截至2023年12月31日，有23395046股普通股可在行使流通认股权证时发行，加权平均行使价格为1.94美元[104] - 截至2024年3月28日，公司共有99452865股普通股发行并流通，963693份流通认股权证[116] - 截至2023年12月31日，公司授权30亿股普通股（面值0.001美元）和3000万股优先股（面值0.10美元），其中10万股B系列优先股由首席执行官持有[197] - 2022年2月9日公司完成1比200的普通股反向拆分，此前在2019年和2020年分别完成20比1的反向拆分[196] - 2022年公司完成多次融资，包括2月17日公开发行获净收益6833071美元，3月14日私募获净收益6781199美元，4月28日私募获净收益16752915美元[198][200][201] - 2023年1月19日公司宣布最高200万美元的股票回购计划，截至6月30日回购445711股，花费506822美元；7月回购68012股，花费34321美元[203][206] - 2023年5月16日公司私募获净收益4089218美元；11月16日因行使剩余2346000份5月预融资认股权证获净收益2346美元[204][207] - 2022 - 2023年公司因认股权证行使共发行10793369股普通股，获净收益13196681美元[205] - 截至2023年12月31日，公司发行并流通的普通股为28024290股，2022年为22585632股[207] 公司面临风险情况 - 公司可能因宏观经济问题、监管行动等导致供应中断，影响业务和财务状况[58] - 公司新仿制药产品推出可能延迟，无法抵消现有产品价格下降影响[64] - 公司非仿制药产品候选药物未获FDA批准，未来三到四年可能无法从非仿制药销售获得收入[65][66] - 公司需要额外资金满足未来资本需求，但不确定能否获得[67] - 公司面临诉讼风险，可能产生高额法律费用并对业务、财务等产生重大不利影响[71] - 若无法吸引和留住合格人员，特别是关键高管Dr. Steve N. Slilaty离职，可能延迟研发工作[72] - 公司面临产品责任风险，现有和未来产品责任保险可能无法提供足够保障[73] - 公司研发活动涉及危险材料，违反相关法规可能面临索赔、罚款等，影响业务和财务状况[75] - 第三方制造商可能无法生产公司药品候选产品，导致商业化受阻[76] - 若无法建立销售和营销能力或与第三方达成协议，公司非仿制药业务可能无法产生收入[77] - 公司药品候选产品临床测试可能延迟，增加成本并影响创收能力[82] - 公司面临来自生物技术、制药和OTC补充剂公司的激烈竞争，竞争失败将影响经营业绩[86] - 公司业务依赖知识产权，知识产权相关不利事件将损害产品商业化能力[90] - 经济衰退可能降低消费者对公司产品的需求，对收入和利润率产生重大不利影响[94] - 2023财年公司原材料、运输、石油基原材料和包装用品成本上升，预计2024财年仍有上行压力[96] - 2023年3月24日公司收到纳斯达克通知，因连续30个交易日收盘价低于1美元，不再满足最低出价要求；2024年2月28日再次收到通知，因连续10个交易日收盘价为0.1美元或更低，将被摘牌，公司已申请上诉，听证会定于4月25日[101] 公司资产折旧与摊销情况 - 办公设备折旧采用直线和余额递减法，年折旧率20%，使用年限5 - 7年；计算机设备采用余额递减法，年折旧率55%；实验室设备采用直线法，使用年限5年；车辆采用直线和余额递减法，年折旧率30%，使用年限5年[162] - 许可证无形资产采用直线法摊销，使用年限5年；网站采用余额递减法摊销，年摊销率55%[163] 公司每股收益计算方法 - 基本每股净收益（亏损）按净收益（亏损）除以加权平均流通普通股股数计算，稀释每股净收益（亏损）按净收益（亏损）除以加权平均流通普通股股数，采用库存股法或双类别法计算[167] 公司税务情况 - 截至2023年12月31日，公司无不确定税务状况，自成立以来无联邦或州税务检查，未产生任何利息或税务罚款[169] - 公司2020 - 2022年的加拿大和美国税务年度，仍在正常三年时效内接受税务机关检查[170] 公司租赁情况 - 子公司Nora Pharma租赁的设施面积23,500平方英尺，租期至2030年1月，有5年续租选项，月租金27,250加元（约19,900美元）[132] - 公司在不可撤销的办公室运营租赁中作为承租人，增量借款利率为6%[183] - 公司采用FASB ASC 842核算租赁，对短期租赁（租期12个月及以下）不确认使用权资产和租赁负债[183][184] - 公司办公室租赁为经营租赁，有五年续租选择权[216] 公司收购情况 - 2022年10月20日，公司以1886.0637万美元收购Nora Pharma Inc.，其中现金支付1434.6637万美元，发行370万股普通股价值451.4万美元，每股1.22美元[187] - 收购Nora Pharma的购买价格分配中，净资产为53.3918万美元，商誉达1832.6719万美元[188] - 公司同意向Nora Pharma卖方支付500万加元（363.2万美元）的或有对价，截至2023年12月31日，已支付108.4169万美元，余额254.7831万美元[189] - 收购Nora Pharma产生的商誉1832.6719万美元，因不确定性和风险已全额减值[190][191][193]

As filed with the Securities and Exchange Commission on February 9, 2024 Registration No. 333-276817 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1/A (Amendment No. 1) REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Sunshine Biopharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Colorado | 8731 | 20-5566275 | | --- | --- | --- | | (State or other jurisdiction of | (Primary Standard Industrial | (I.R.S. Employer | | incorporation or organization) | ...

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on February 1, 2024 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Sunshine Biopharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Colorado 8731 20-5566275 (I.R.S. Employer Identification Numbe ...

公司业务布局 - [公司是制药企业，旗下有两家子公司，Nora Pharma有51种仿制药在售，32种计划2024 - 2025年推出；Sunshine Canada开发和销售非处方OTC产品][58] - [公司拥有两个加拿大卫生部颁发的天然产品编号（NPN），可生产销售两款OTC产品][79] 子公司情况 - [2022年10月收购Nora Pharma，该公司有41名员工，运营面积15000平方英尺，获加拿大卫生部认证][63] - [Nora Pharma拥有180个加拿大卫生部颁发的药品识别号（DIN）][78] 仿制药业务 - [目前有51种仿制药在加拿大市场销售，另有2 + 6 + 3 + 5 + 16种仿制药计划在2024 - 2025年推出][64][65] 自有药物研发 - [在研的自有药物有Adva - 27a、K1.1、SBFM - PL4，分别针对胰腺癌、肝癌、COVID - 19，上市时间待定][66] - [2023年8月Adva - 27a实验室测试结果不佳，11月2日终止与JGH的研究协议，暂停IND使能研究][67] - [K1.1 mRNA能体外破坏癌细胞，近期与合作伙伴达成协议，预计今年晚些时候开展异种移植小鼠研究][68][69] - [SBFM - PL4抗冠状病毒研究聚焦PLpro抑制剂，目标拓展至开发注射用候选药物][70][73] - [公司拥有Adva - 27a全球专利，相关专利已在美国、欧洲和加拿大获批][75] 财务销售情况 - [2023年第三季度销售额为595.77万美元，较2022年同期的13.28万美元增加582.49万美元，主要归因于子公司Nora Pharma的销售[80]] - [2023年前三季度销售额为1641.26万美元，较2022年同期的40.58万美元增加1600.68万美元，同样得益于Nora Pharma的销售[83]] 财务成本情况 - [2023年第三季度直接成本为396.74万美元，占比66.6%，2022年同期为6.58万美元，占比49.5%，成本增加是由于Nora Pharma仿制药生产成本上升[80]] - [2023年前三季度直接成本为1064.15万美元，占比64.8%，2022年同期为20.03万美元，占比49.4%，原因也是Nora Pharma仿制药生产成本增加[83]] 财务盈亏情况 - [2023年第三季度运营亏损77.95万美元，2022年同期亏损171.80万美元；2023年前三季度运营亏损359.81万美元，2022年同期亏损363.71万美元[81][84]] - [2023年第三季度净亏损65.15万美元，每股亏损0.04美元，2022年同期净亏损145.70万美元，每股亏损0.08美元；2023年前三季度净亏损325.60万美元，每股亏损0.12美元，2022年同期净亏损323.21万美元，每股亏损0.26美元[82][85]] 财务现金情况 - [截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为1884.61万美元[86]] - [2023年前三季度经营活动净现金使用量为608.54万美元，2022年同期为300.17万美元，增加是由于Nora Pharma的运营[86]] - [2023年前三季度投资活动现金流量为38.69万美元，2022年同期为0，增加是因为对Nora Pharma的投资[87]] 资金需求与融资 - [公司认为现有现金足以支持未来18 - 24个月的运营，但药物开发和仿制药业务扩张还需约3000万美元额外资金，且无法保证能获得融资[89][90]]

公司历史与基本信息 - 2006年8月31日公司在科罗拉多州注册成立，2009年10月15日通过反向收购获得Sunshine Biopharma, Inc.，并更名为Sunshine Biopharma, Inc. [54][55] 仿制药业务线数据 - 公司旗下Nora Pharma有41名员工，运营面积15000平方英尺，在加拿大销售50种仿制药处方药，另有27种计划未来18个月推出[53][59] - 公司目前有27种仿制药处方药待上市，其中7种预计2023年第三季度推出，1种预计2023年第四季度推出，8种预计2024年第一季度推出，5种预计2024年第二季度推出，6种预计2024年第三季度推出[61] - 公司子公司Nora Pharma拥有179个加拿大处方药药品识别号（DIN）[77] 专有药物研发情况 - 公司正在开发3种专有药物，Adva - 27a处于新药研究申请（IND）启用研究阶段，K1.1和SBFM - PL4处于动物测试阶段，上市时间均待定[62] - 2023年2月，公司与犹太综合医院签署研究协议以完成Adva - 27a的IND启用研究，该医院还将与公司协商一期临床试验条款，Adva - 27a初始适应症为胰腺癌[66] - 2022年4月，公司就实验室名称为K1.1的mRNA分子提交美国临时专利申请，近期与专业合作伙伴达成协议，将K1.1 mRNA分子制成脂质纳米颗粒，预计今年晚些时候在异种移植小鼠中开展研究[67][68] - 公司是Adva - 27a全球权利的唯一所有者，相关专利申请已在美国（专利号8,236,935和10,272,065）、欧洲和加拿大获批[74] - 2015年12月，公司收购Adva - 27a抗癌化合物的所有已发行和待决专利，并终止许可协议[56] 冠状病毒相关研究与合作 - 2020年5月22日，公司提交美国临时专利申请，涵盖抑制冠状病毒主要蛋白酶Mpro的小分子组合物；2021年4月30日，提交PCT申请，将覆盖范围扩大到冠状病毒类木瓜蛋白酶PLpro [71][75] - 2022年2月，公司与亚利桑那大学达成研究协议，开展三项该校拥有的PLpro抑制剂相关研究；2022年9月13日行使选择权；2023年2月24日，与该校签订相关技术的全球独家许可协议[72] 天然产品相关信息 - 公司拥有两个加拿大天然产品编号（NPN），分别授权生产销售Essential 9™和Essential Calcium - Vitamin D[78] 财务数据关键指标变化 - 销售与利润 - 2023年第二季度销售额为556.09万美元，较2022年同期的15.03万美元增长541.06万美元；销售成本为360.81万美元（占比64.9%），2022年同期为7.47万美元（占比49.7%）；毛利润为195.27万美元，2022年同期为7.56万美元[79] - 2023年上半年营收为1045.49万美元，较2022年同期的27.30万美元增长1018.20万美元；销售成本为667.40万美元（占比63.8%），2022年同期为13.45万美元（占比49.3%）；毛利润为378.09万美元，2022年同期为13.84万美元[84] 财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 2023年第二季度运营亏损98.96万美元，2022年同期为69.58万美元；上半年运营亏损281.86万美元，2022年同期为191.92万美元[81][86] - 2023年第二季度净亏损90.21万美元（每股0.02美元），2022年同期为53.89万美元（每股0.03美元）；上半年净亏损260.45万美元（每股0.09美元），2022年同期为177.51万美元（每股0.18美元）[83][88] 财务数据关键指标变化 - 现金情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1972.95万美元[89] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为562.81万美元，2022年同期为187.80万美元；投资活动现金流量使用量为40.58万美元，2022年同期为0；融资活动提供的现金流量为351.97万美元，2022年同期为4156.14万美元[90][91][92] 财务数据关键指标变化 - 资金募集 - 2022年2 - 4月，公司通过公开发行和私募获得净收益约3040万美元；2023年5月，通过私募获得净收益约410万美元[93] 资金需求情况 - 公司管理层估计，药物开发和仿制药业务扩张需要约3000万美元额外资金[94]

公司基本信息 - 诺拉制药有37名员工，运营面积为15000平方英尺[46] - 诺拉制药目前提供50种仿制药处方药和11种非处方OTC产品[46] 公司年度销售额 - 诺拉制药在2022年6月30日结束的财年销售额为1070万美元[47] 仿制药监管审查情况 - 公司有4个仿制药处于2023年第二季度监管审查阶段，3个处于2023年第三季度监管审查阶段，1个处于2023年第四季度监管审查阶段，8个处于2024年第一季度监管审查阶段，5个处于2024年第二季度监管审查阶段，6个处于2024年第三季度监管审查阶段[49] 在研药物进展 - 公司的Adva - 27a抗癌药处于IND启用研究阶段，K1.1（mRNA LNP）处于动物测试阶段，SBFM - PL4（小分子）抗新冠药处于动物测试阶段[49] 公司研究协议与专利申请 - 2023年2月公司与犹太综合医院签署研究协议完成Adva - 27a的IND启用研究[50] - 2022年4月公司就K1.1 mRNA分子提交美国临时专利申请[51] - 2020年5月22日公司就新冠治疗提交美国专利申请[44] - 2022年2月公司与亚利桑那大学达成研究协议，2023年2月24日获得相关技术全球独家许可协议[54] 公司专利获批情况 - 公司是Adva - 27a全球所有权利的唯一所有者，相关专利在美国、欧洲和加拿大已获批[55] 2023年第一季度财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度销售额为489.4万美元，较2022年同期的12.26万美元增加477.14万美元[60] - 2023年第一季度销售成本为306.59万美元，占销售额的62.6%，2022年同期为5.98万美元，占比48.8%[60] - 2023年第一季度毛利润为182.81万美元，2022年同期为6.28万美元[60] - 2023年第一季度一般及行政费用为365.71万美元，较2022年同期的128.62万美元增加237.09万美元[61] - 2023年第一季度运营亏损为182.90万美元，2022年同期为122.34万美元[61] - 2023年第一季度净利息收入约为17.28万美元，2022年同期净利息支出约为1.29万美元[62] - 2023年第一季度净亏损为170.24万美元，2022年同期为123.62万美元[63] 公司现金情况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1929.42万美元[64] 公司资金收益情况 - 2022年2月、3月和4月，公司通过出售普通股和认股权证分别获得约680万、680万和1680万美元的净收益[68] 公司资金需求情况 - 管理层估计公司还需要约3000万美元的额外资金来全面实施业务计划[69]

公司收购信息 - 2022年10月20日公司收购Nora Pharma，该公司有37名员工，运营面积15000平方英尺，提供49种仿制药处方药和11种非处方药OTC产品[14] 收购公司财务数据 - Nora Pharma在截至2022年6月30日财年的销售额为1070万美元[15] 药品开发进度 - 公司有多组仿制药处于不同开发阶段，预计2023Q2 - 2024Q3陆续推出[17] - 公司有3种专利药处于开发中，Adva - 27a处于IND支持性研究阶段，K1.1和SBFM - PL4处于动物测试阶段，上市时间待定[17] - 公司预计未来约12个月内开始对K1.1 mRNA分子在异种移植小鼠中进行研究[20] - 公司预计约1年内提交抗新冠化合物的初始IND申请，约2年内提交抗癌化合物的初始IND申请[36] 药品研究合作 - 2023年2月公司与犹太综合医院签署研究协议以完成Adva - 27a的IND支持性研究，该医院还将与公司协商一期临床试验条款[19] 专利申请情况 - 2020年5月22日公司就新冠病毒新疗法在美国提交专利申请，涵盖抑制冠状病毒主要蛋白酶Mpro和木瓜样蛋白酶PLpro的小分子组合物[12][22] - 2021年4月30日公司提交PCT申请，包含新研究结果并将覆盖范围扩展到冠状病毒木瓜样蛋白酶PLpro [12] - 2021年6月公司启动研究项目，探索某些mRNA分子作为抗癌剂的可能性，2022年4月就K1.1 mRNA分子提交临时专利申请[13][20] - 公司拥有Adva - 27a全球专利权利，相关专利在美国、欧洲和加拿大已获批[24] 公司发展历程 - 公司在2006年8月31日于科罗拉多州成立，2009年10月15日完成反向收购并更名为Sunshine Biopharma, Inc. [11] 公司资质情况 - 公司子公司Nora Pharma拥有152个加拿大卫生部颁发的处方药DIN[27] - 公司拥有加拿大卫生部颁发的两个NPN，分别用于生产销售Essential 9™和Essential Calcium - Vitamin D[28] 公司员工情况 - 截至报告日期，公司共有46名员工，其中Nora Pharma有37名[38] - 截至2022年12月31日，女性约占公司员工总数的48%[39] 市场情况 - 加拿大仿制药市场价值约72亿加元（约53亿美元），仿制药公司提供超70%的处方药，市场有超35个活跃参与者，前3名占据约50%的市场份额[42] 市场竞争情况 - 公司抗冠状病毒药物开发项目与辉瑞、默克等美国公司竞争[43] - 公司抗癌药物开发项目与默克、安进等大小公司竞争[44] 产品竞争优势 - 公司OTC产品Essential 9™是目前唯一含9种必需氨基酸的胶囊形式产品，或有竞争优势[45]

收入和利润（同比环比） - 2022年第三季度收入为132,808美元，较2021年同期的50,376美元增长164%[66] - 2022年第三季度毛利润为67,025美元，较2021年同期的30,870美元增长117%[66] - 2022年前九个月收入为405,760美元，较2021年同期的143,308美元增长183%[70] 成本和费用（同比环比） - 2022年第三季度销售成本为65,783美元，占收入的49.5%，而2021年同期为19,506美元，占收入的38.7%[66] - 2022年第三季度一般及行政管理费用为1,785,005美元，较2021年同期的527,129美元增加1,257,876美元[67] 运营和净亏损（同比环比） - 2022年第三季度运营亏损为1,717,980美元，而2021年同期运营亏损为496,259美元[67] - 2022年第三季度净亏损为1,457,019美元，较2021年同期净亏损4,039,383美元有所改善[69] - 2022年前九个月净亏损为3,232,125美元，较2021年同期净亏损13,103,563美元有所改善[73] 收购活动 - 公司于2022年10月20日完成对Nora Pharma的收购，该公司在截至2022年6月30日的财年销售额为1070万美元，净利润为30万美元[54] 现金流和财务状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为40,555,931美元[74] - 投资活动现金流在2022年及2021年9月30日止的九个月内均为0美元[76] - 公司无资产负债表外安排[82] 融资活动与资金充足性 - 公司运营收入不足以完全执行业务计划[77] - 公司于2022年2月17日通过包销公开发售净筹资约680万美元[77] - 公司于2022年3月14日通过私募配售净筹资约680万美元[77] - 公司于2022年4月28日通过私募配售净筹资约1680万美元[77] - 现有现金预计足以支持未来24个月的运营[77] - 公司预计未来需要筹集额外资金[77] 会计准则与合规 - 公司正在评估新会计准则ASU 2020-06对未经审计合并财务报表的影响[81] - 公司作为较小规模报告公司无需提供市场风险定量及定性披露[84]