财务数据关键指标变化 - 2024年上半年收入为99,237千元，2023年同期为47,603千元[5] - 2024年上半年毛利为47,013千元，2023年同期为22,068千元[5] - 2024年上半年税前亏损为279,950千元，2023年同期为544,733千元[5] - 2024年上半年本公司权益股东应占亏损为277,161千元，2023年同期为539,012千元[5] - 2024年6月30日非流动资产为579,666千元，2023年12月31日为633,859千元[6] - 2024年6月30日流动资产为543,220千元，2023年12月31日为794,048千元[6] - 2024年6月30日负债总额为865,152千元，2023年12月31日为926,152千元[6] - 2024年6月30日权益总额为257,734千元，2023年12月31日为501,755千元[6] - 报告期内公司收入为人民币9920万元，较上年同期增长108.5%[9] - 报告期内公司净亏损同比缩窄48.6%[11] - 报告期内公司自由现金流净流出同比下降49.7%至人民币2.353亿元[11] - 2024年上半年公司营业收入9920万元，较2023年同期4760万元增长108.5%[47] - 2024年上半年公司毛利4700万元，较2023年同期2210万元增长113.0%，毛利率为47.4%，去年同期为46.4%[48] - 2024年上半年公司销售及营销开支9220万元，较2023年同期1.269亿元下降27.3%[49] - 2024年上半年公司行政开支3010万元，较2023年同期7760万元下降61.2%[50] - 2024年上半年公司研发成本1.641亿元，较2023年同期3.117亿元下降47.3%[51] - 2024年上半年研发成本总计164,149千元，较2023年的311,696千元下降[52] - 2024年上半年其他净收入为530万元，2023年同期为净亏损2320万元[53] - 2024年上半年按公允价值计入损益的金融工具净亏损1040万元，2023年同期为190万元[54] - 融资成本从2023年上半年的860万元增加至2024年上半年的980万元[55] - 应占按权益法入账的被投资公司亏损从2023年上半年的1680万元减少41.6%至2024年上半年的980万元[56] - 2024年上半年计提对Robocath投资减值拨备1570万元[57] - 2024年6月30日存货为2.434亿元[62] - 2024年6月30日租赁负债为1.085亿元，报告期内资本开支为1500万元[63] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的5.077亿元减少至2024年6月30日的2.211亿元[65] - 2024年6月30日计息借贷总额为4.325亿元，较2023年12月31日减少4260万元；资产负债率为77.0%，2023年12月31日为64.9%[68] - 2024年6月30日，集团质押若干专利取得账面价值1.5亿元人民币的银行贷款[70] - 截至2024年1月1日，未动用所得款项净额为1.8037亿港元；截至2024年6月30日止六个月，所得款项净额实际用途为1.2745亿港元；2024年6月30日，未动用所得款项净额为5292万港元[72] - 2024年上半年经营亏损244,576千元，2023年同期为519,262千元[108] - 2024年上半年期内亏损279,950千元，2023年同期为544,733千元[108] - 2024年上半年每股亏损0.29元，2023年同期为0.56元[108] - 2024年上半年全面收益总额亏损280,020千元，2023年同期为541,530千元[109] - 2024年6月30日流动负债470,642千元，2023年12月31日为685,276千元[110] - 2024年6月30日流动资产净值72,578千元，2023年12月31日为108,772千元[110] - 2024年6月30日计息借款为237,734千元，较2023年12月31日的99,700千元增长138.45%[111] - 2024年6月30日资产净值为257,734千元，较2023年12月31日的501,755千元下降48.63%[111] - 2024年上半年公司权益股东应占权益总额为274,904千元，较2023年末的519,480千元下降47.08%[111][114] - 2024年上半年期内亏损277,161千元，其他全面收益 -61千元，全面收益总额 -277,222千元[114] - 2024年上半年经营活动所用现金净额为206,309千元，较2023年的397,554千元减少48.11%[115] - 2024年上半年投资活动所用现金净额为15,911千元，较2023年的42,266千元减少62.36%[115] - 2024年上半年融资活动（所用）/所得现金净额为 -64,579千元，较2023年的395,320千元下降116.34%[115] - 2024年上半年现金及现金等价物减少净额为286,799千元，较2023年的44,500千元增加544.49%[115] - 2024年6月30日期末现金及现金等价物为221,054千元，较2023年的704,599千元下降68.63%[115] - 2024年上半年以权益结算以股份为基础的交易金额为35,884千元[114] - 2024年上半年医疗器械销售按时间点确认收入为人民币9.6775亿元，2023年同期为人民币4.7603亿元；服务收入在一段时间内确认收入为人民币945万元，2023年同期无此项收入；其他按时间点确认收入为人民币1517万元，2023年同期无此项收入[122] - 按客户地理位置划分，2024年上半年中国收入为人民币6.3763亿元，2023年同期为人民币3.858亿元；美国收入为人民币1467万元，2023年同期为人民币9023万元；欧洲收入为人民币1.5996亿元，2023年同期无此项收入等[122] - 2024年上半年按摊销成本计量的金融资产利息收入为人民币651万元，2023年同期为人民币4207万元；政府补助为人民币7199万元，2023年同期为人民币8954万元等[123] - 2024年上半年计息借款利息为人民币7293万元，2023年同期为人民币3708万元；租赁负债利息为人民币2456万元，2023年同期为人民币4788万元[124] - 2024年上半年无形资产摊销为人民币2758万元，2023年同期为人民币1997万元；自有物业、厂房及设备折旧为人民币3.8599亿元，2023年同期为人民币3.305亿元[125] - 截至2024年6月30日止六个月，按权益法入账的被投资公司确认减值亏损人民币1.5697亿元[125] - 截至2024年6月30日止六个月公司普通股股东应占亏损2.77161亿元，2023年同期为5.39012亿元，已发行普通股加权平均数均为9.58594亿股[127] - 截至2024年6月30日止六个月集团购置物业、厂房及设备项目成本为1493.2万元，2023年同期为4815.5万元[129] - 2024年6月30日贸易应收账款扣除亏损拨备为2.9658亿元，2023年12月31日为496.9万元；可收回增值税为3.3267亿元，2023年12月31日为2.5786亿元等[130] - 2024年6月30日计息借款1年内偿还金额为19.4764亿元，2023年12月31日为37.5357亿元；1年后但2年内为16.8525亿元，2023年12月31日为9.97亿元等[131] - 2024年6月30日银行有抵押贷款为14.9978亿元，2023年为零；无抵押贷款为22.252亿元，2023年为47.5057亿元等[132] - 2024年6月集团与关联方交易视作贷款，出售样机代价6000万元，租回代价6600万元[133] - 2024年6月30日贸易应付款项1个月内为5.29亿元，2023年12月31日为4.8015亿元；超过1个月但于3个月内为1.6277亿元，2023年12月31日为1.3181亿元等[135] - 截至2024年6月30日止六个月研发成本以权益结算以股份为基础的付款开支为2.5177亿元，2023年同期为4.3534亿元；销售及营销开支为4498万元，2023年同期为1.2166亿元等[137] - 截至2024年6月30日止六个月于损益确认的以权益结算以股份为基础的付款开支总额为3.5398亿元，2023年同期为7.117亿元[137] - 2024年6月30日非上市股本证券公允价值为56,473千元，2023年12月31日为66,916千元[140] - 2024年6月30日非上市股本证券第三级公允价值为56,473千元，2023年12月31日为56,162千元[140] - 非上市股本证券估值比率中预期波幅比率为74%（2023年：74%），事件发生的预期概率为45%（2023年：45%）[141] - 2024年6月30日事件预期发生机率上升╱下降10%，集团亏损增加╱减少443,000元；预期波幅上升╱下降5%，集团亏损增加╱减少29,000元╱23,000元[142] - 2023年12月31日事件预期发生机率上升╱下降10%，集团亏损增加╱减少444,000元╱531,000元；预期波幅上升╱下降5%，集团亏损减少╱增加168,000元╱67,000元[142] - 2024年6月30日就购置物业、厂房及设备已订约金额为3,015千元，2023年12月31日为924千元[143] - 2024年上半年主要管理人员薪金及其他福利为2,176千元，酌情花红为918千元，以权益结算以股份为基础的付款开支为11,791千元；2023年分别为2,454千元、1,190千元、27,445千元[144] - 2024年上半年向关联方销售货品20,195千元，收取服务费10,072千元，购买货品10,442千元，来自关联方贷款99,091千元，偿还关联方贷款39,091千元；2023年分别为13,156千元、12,339千元、372千元、0千元、0千元[145] - 2024年6月30日集团为关联方银行贷款担保金额为5,990,000元，2023年6月30日为5,000,000元[145] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司三款旗舰产品图迈、蜻蜓眼和鸿鹄均已通过绿色通道获得上市批准[7] - 截至报告日，图迈在全国累计20家医院完成商业化装机并确认收入，稳居国产腔镜手术机器人市场份额第一[9] - R - ONE血管介入机器人自2023年12月获批后积累数台意向订单，报告期内实现中国市场首两台商业化装机[9] - 图迈开展海外探索不到一年获逾十台订单，报告期内完成海外市场首两台商业化装机并贡献销售收入[9] - 鸿鹄海外版图拓展至五大洲二十多个国家，报告期内在欧洲、澳大利亚等国家地区实现销售收入[10] - 今年公司通过培训中心培训两百多位主刀医生，开展千余场手术机器人临床培训和技术指导活动[12] - 截至报告日，图迈完成临床手术超1400例，鸿鹄在全球累计完成超1300例TKA手术[12] - 截至目前，图迈在全球完成超200例5G远程人体临床手术探索，成功率达100%，创造20余项全国乃至全球首例（次）纪录[13] - 2024年上半年公司收入9920万元，较上年同期大幅增长108.5%，得益于主要产品图迈和鸿鹄海内外市场推进商业化[17] - 报告期内图迈在中国市场实现7台商业化装机，截至报告日期累计在全国20家医院完成装机，稳居国产腔镜手术机器人市场份额第一[18] - 截至报告日期，商业化销售的图迈已完成临床手术超1300例，鸿鹄在全球累计完成超1300例TKA手术，覆盖国内外近70家医院[18] - 报告期内R - ONE血管介入机器人实现中国市场首两台商业化装机[18] - 报告期内图迈完成海外市场首两台商业化装机，海外

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日止六个月，公司收入为人民币99237千元，2023年同期为人民币47603千元[2] - 截至2024年6月30日止六个月，公司毛利为人民币47013千元，2023年同期为人民币22068千元[2] - 截至2024年6月30日止六个月，公司税前亏损为人民币279950千元，2023年同期为人民币544733千元[2] - 截至2024年6月30日止六个月，公司期内亏损为人民币279950千元，2023年同期为人民币544733千元[2] - 截至2024年6月30日止六个月，公司基本及摊薄每股亏损为人民币0.29元，2023年同期为人民币0.56元[2] - 截至2024年6月30日，公司录得净亏损人民币280.0百万元，2023年同期为人民币544.7百万元[3] - 报告期内，公司自由现金流净流出人民币235.3百万元，较截至2023年6月30日止六个月下降49.7%[3] - 于2024年6月30日，公司非流动资产为人民币579666千元，2023年12月31日为人民币633859千元[7] - 于2024年6月30日，公司流动资产净值为人民币72578千元，2023年12月31日为人民币108772千元[7] - 于2024年6月30日，公司资产净值为人民币257734千元，2023年12月31日为人民币501755千元[8] - 截至2024年6月30日止六个月，集团净亏损2.7995亿元，经营现金流出净额2.06309亿元[10] - 截至2024年6月30日止六个月，公司普通股股东应占亏损2.77161亿元，2023年同期为5.39012亿元[18] - 截至2024年6月30日止六个月，集团购置物业、厂房及设备项目成本为1493.2万元，2023年同期为4815.5万元[20] - 报告期内公司净亏损同比缩窄48.6%[37] - 报告期内公司自由现金流净流出同比下降49.7%至人民币2.353亿元[37] - 2024年上半年公司收入9920万元，较上年同期增长108.5%[32] - 截至2024年6月30日止六个月，公司营业收入为人民币9920万元，较2023年同期的4760万元增长108.5%[67] - 截至2024年6月30日止六个月，公司毛利为人民币4700万元，较2023年同期的2210万元增长113.0%，毛利率为47.4%，去年同期为46.4%[68] - 截至2024年6月30日止六个月，公司销售及营销开支为人民币9220万元，较2023年同期的1.269亿元下降27.3%[69] - 截至2024年6月30日止六个月，公司行政开支为人民币3010万元，较2023年同期的7760万元下降61.2%[70] - 截至2024年6月30日止六个月，公司研发成本为人民币1.641亿元，较2023年同期的3.117亿元下降47.3%[71] - 截至2024年6月30日止六个月，公司其他净收入为人民币530万元，2023年同期为其他净亏损2320万元[73] - 截至2024年6月30日止六个月，公司按公允价值计入损益的金融工具净亏损为人民币1040万元，2023年同期为净亏损190万元[74] - 截至2024年6月30日止六个月，公司融资成本为人民币980万元，较2023年同期的860万元增加[74] - 截至2024年6月30日止六个月，公司应占按权益法入账的被投资公司亏损为人民币980万元，较2023年同期的1680万元减少41.6%[76] - 截至2024年6月30日止六个月，公司计提对Robocath投资减值拨备人民币1570万元[77] - 截至2024年6月30日，公司存货为人民币243.4百万元[81] - 截至2024年6月30日，公司租赁负债为人民币108.5百万元，报告期内资本开支为人民币15.0百万元[82] - 公司现金及现金等价物从2023年12月31日的人民币507.7百万元降至2024年6月30日的人民币221.1百万元[84] - 2024年6月30日，公司计息借贷总额为人民币432.5百万元，较2023年12月31日减少人民币42.6百万元；资产负债比率为77.0%，2023年12月31日为64.9%[87] - 2024年6月30日，公司流动资产净值为人民币72.6百万元，2023年12月31日为人民币108.8百万元[88] 各业务线收入及相关数据关键指标变化 - 2024年上半年医疗器材销售收入9.6775亿元，2023年同期为4.7603亿元[13] - 2024年上半年服务收入94.5万元，2023年同期无相关收入[13] - 2024年上半年按摊销成本计量的金融资产利息收入65.1万元，2023年同期为420.7万元[14] - 2024年上半年政府补助719.9万元，2023年同期为895.4万元[14] - 2024年上半年汇兑净亏损150.4万元，2023年同期收益351.7万元[14] - 2024年上半年与终止租赁有关的净亏损14.3万元，2023年同期为4045.4万元[14] - 2024年上半年计息借款利息729.3万元，2023年同期为370.8万元[15] 公司资产及负债相关数据关键指标变化 - 2024年6月30日贸易应收款扣除亏损拨备为2965.8万元，2023年12月31日为496.9万元[21] - 2024年6月30日计息借款1年内偿还金额为19476.4万元，2023年12月31日为37535.7万元[22] - 2024年6月30日银行有抵押和无抵押的贷款分别为14997.8万元和22252万元，2023年无抵押为47505.7万元[23] - 2024年6月30日贸易应付款项为7706.3万元，2023年12月31日为7425.1万元[25] - 2024年6月30日，公司质押若干专利取得人民币150.0百万元银行贷款[89] 公司股权及融资相关情况 - 2024年7月公司完成配售，发行1290万股，每股9.10港元，所得款项净额约11482.4万港元[26] - 公司上市所得款项净额约为1682.6百万港元（相当于约人民币1375.4百万元），2022年1月全部入境并完成结汇[90] - 截至2024年6月30日，所得款项净额原订分配总计1682.60百万港元，变更后经修订分配总计仍为1682.60百万港元，2024年1月1日未动用所得款项净额为180.37百万港元，截至2024年6月30日止六个月实际用途为127.45百万港元，2024年6月30日未动用所得款项净额为52.92百万港元[92] - 2024年6月26日，公司订立配售协议，7月5日完成配售1290万股新H股，配售价每股9.10港元，所得款项净额拟40%用于核心业务发展及生态圈布局，30%用于产品提升优化，30%用于补充营运资金及一般公司用途[98] 公司关联交易情况 - 2024年6月集团与关联方交易视作贷款，总代价6000万元，租回代价6600万元[24] - 2024年6月25日，苏州微创畅行机器人有限公司向上海微创天牛眼融资租赁有限公司出售样机，总代价6000万元，租回代价6600万元，含租金本金6000万元及租赁利息6000万元，租期三年[94] 公司人员及管理架构变动 - 2024年6月28日，梅永康先生辞任独立非执行董事等职务，7月18日生效；同日房聪女士获建议委任为执行董事，钟伟文先生获建议委任为独立非执行董事等职务，7月18日获选[99] - 2024年8月14日，许燕珊女士辞任公司秘书，杨兆琳女士同日接任并任授权代表[100] 公司制度及章程修订情况 - 公司于2024年6月25日股东大会批准章程细则及议事规则修订，7月1日生效；7月18日临时股东大会批准章程细则及董事会议事规则修订，7月18日生效[101][102] 公司股息分配情况 - 董事不建议就截至2024年6月30日止六个月派发现金股息，2023年同期也无[26] - 董事不建议派发截至2024年6月30日止六个月的中期股息[103] 公司财务报告相关情况 - 截至2024年6月30日止六个月的中期财务报告未经审核，但由毕马威会计师事务所进行审阅[96] - 审计委员会已审阅并讨论截至2024年6月30日止六个月的中期业绩[97] - 公司中期业绩公告已刊登，2024年中期报告将适时刊登[104] 公司股权结构情况 - 公司拥有上海知脉51%权益，Robocath拥有49%权益[108] - 公司拥有上海介航40%权益，Biobot拥有30%权益，上海羚敏企业管理咨询中心（有限合伙）拥有30%权益[108] 公司股份面值情况 - 内资股每股面值人民币1.00元，以人民币认购及支付[106] - H股每股面值人民币1.00元，以港元认购及买卖[107] 公司手术机器人业务产品情况 - 核心产品图迈报告期内在中国市场实现7台商业化装机，截至公告日累计20家医院完成装机，居国产腔镜手术机器人市场份额第一[33] - 截至公告日，商业化销售的图迈已完成临床手术超1300例，鸿鹄在全球累计完成超1300例TKA手术，覆盖国内外近70家医院[33] - R - ONE血管介入机器人2023年12月NMPA获批后加速入院推广，报告期内实现中国市场首两台商业化装机[33] - 图迈报告期内完成海外市场首两台商业化装机，海外订单累计逾十台[34] - 鸿鹄海外版图拓展至5大洲20多个国家，报告期内销量较去年同期翻倍，截至公告日累计获近30台海外销售订单[34] - 美国及欧洲10多家医疗机构鸿鹄已完成TKA手术超300例[34] - 图迈已在全球辅助完成近200例远程人体临床手术，成功率达100%，创造20余项全国乃至全球首例（次）纪录[35] - 报告期内图迈在中国市场实现7台商业化装机并确认销售收入[41] - 截至公告日期，图迈已在全国多省份累计20家医院完成商业化装机，居国产腔镜手术机器人市场份额第一[41] - 2024年5月图迈成功获得欧盟CE认证，是目前第一且唯一获此认证的国产腔镜手术机器人[42] - 报告期内图迈完成两台海外市场商业化装机并实现营收突破，累计海外订单突破十台[43] - 2024年机器人外科学会（SRS）年会期间超1700名全球各地顶级专家参会，数百名专家试驾图迈[43] - 集团在全球累计布局近40家图迈临床应用及培训中心，报告期内完成主刀医生认证培训超百人次[44] - 截至公告日，商业化装机的图迈完成临床手术超1300例，适用于近200种适应症[45] - 锦州医科大学附属第一医院商业化装机后不到一个月实施手术29例[45] - 截至公告日，图迈全球5G远程人体临床手术探索近200例，成功率100%，覆盖近30个城市，连接超30家医院，累计传输距离超150000公里[46] - 2024年初图迈跨越12900公里完成全球首次跨国5G超远程模拟手术验证[46] - 截至公告日，图迈远程内窥镜手术系统启动NMPA注册临床试验，处于临床入组进程中[47] - 截至公告日，图迈单臂腔镜手术机器人完成注册资料递交，处于NMPA审核阶段[48] - 2024年7月集团自主研发的具备实时融合荧光成像功能的三维电子胸腹腔内窥镜系统获NMPA批准[50] - 鸿鹄骨科手术机器人2023年获NMPA上市注册证，是首款搭载自研机械臂获批上市的国产髋膝一体骨科手术机器人[51] - 鸿鹄应用于全膝关节置换手术已获FDA、欧盟CE等认证，是首款在中美欧等主要市场获批上市的国产手术机器人[51] - 报告期内，鸿鹄海外版图拓宽至五大洲20多个国家，销量较去年同期翻倍增长[52] - 截至公告日期，鸿鹄在全球累计完成超1300例TKA手术，临床覆盖国内外近70家医院[52] - 美国及欧洲10多家医疗机构完成鸿鹄TKA手术超300例[52] - 经支气管手术机器人完成国产支气管镜手术机器人首例人体临床试验[53] - R - ONE血管介入手术机器人2023年12月获NMPA批准后，报告期内实现中国市场首两台商业化装机[54] - R - ONE辅助孟加拉国专家完成全球首次机器人PCI远程手术两连台等多项全球首例手术[54] - iSR'obot Mona Lisa机器人前列腺穿刺活检系统2023年获NMPA批准后开启商业化拓展[55] - Mona Lisa与图迈形成诊疗一体化方案，是国内首款在泌尿外科领域获证的前列腺穿刺机器人[55] 公司研发及技术相关情况 - 截至2024年6月30日，公司在全球共申请1314项专利，已获授权国内外专利共459项，包括304项中国专利及155项海外专利，其余855项专利还在申请中[62] - 2024年上半年，公司新增授权专利64项，其中海外授权发明专利23项[62] - 截至2024年6月30日，公司累计商标注册292项[62] - 公司

公司业务及产品 - 公司是一家手术机器人公司，致力于提供能够延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案[8] - 公司业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”，已积累多款处于不同阶段的产品[9] - 公司核心产品图邁在2023年10月获得NMPA批准，商业化进程加速，已完成10台商业化装机，市场份额第一，打破进口品牌市场壟斷[11] - 公司核心产品鴻鵠及蜻蜓眼在报告期内贡献稳健的销售收入[11] - 公司首个出海产品鴻鵠在全球高端医疗设备制造主流国家取得商业化突破，累计获得15笔海外销售订单，完成逾百例机器人辅助手术[15] - 公司持续推进创新产品开发，报告期内共获得8项海内外注册批准，提供机器人智能手术全解方案，包括腔道手术、骨科手术、泛血管手术和经皮穿刺手术领域[17][18][19][20] - 公司在遠程手术领域取得突破，图邁已在全球范围内完成超过120例5G遠程人体临床手术探索，成功率达100%，有望引领全球手术机器人行业发展和产业升级[21] - 公司通过战略聚焦和降本增效措施，自由现金流淨流出大幅减少，落实研发效率提升、生产降本、优化运营效率等方案，强化精益运营能力[22][23][24] - 公司主要产品在商业化方面取得突破性进展，海内外市场竞争优势进一步强化[34] - 公司将加速实现进口替代，提供更多、更全面、更优质的高端治疗方案[32] - 公司将推动开拓海外市场，为一带一路国家提供高端医疗装备及解决方案[33] - 公司在报告期内实现收入104.6百万元，同比增长384.2%[35] - 公司在海内外市场的行业竞争优势得以进一步巩固和强化[34] - 公司战略聚焦在主要商业化初期产品上，全方位落实降本增效措施，自由现金流淨流出下降42%[50] - 公司是全球唯一一家覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大黄金赛道的手术机器人公司，多款产品处于快速推进阶段[53] - 公司核心产品图邁是一款腔镜手术机器人，已在泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科等多个科室获得NMPA批准[56] - 公司已在国内完成近20台中标、11台商业化装机，其中2023年内完成10台商业化装机，订单数量领先国产品牌[57] - 公司在全国范围内建立了30多家图邁临床应用及培训中心，完成超过2000例高难度人体临床手术，率先邁过国产腔镜手术机器人规模化应用门槛[58] - Mona Lisa前列腺穿刺机器人和R-ONE血管介入机器人分别获得NMPA批准，展现良好的商业化潜力[39] - 海外市场探索取得首份订单，成功辅助实施首例前列腺癌根治术，标志着海外业务正式起步[40] - 鴻鹄海外业务在全球高端医疗设备制造主流国家取得商业化突破，累计获得15笔海外销售订单[41] - 通过国际行业会议和展会成功提升品牌认可度和学术影响力，推动产品在海外市场销售[42] - 五大赛道的产品加速实现成果转化，提供智能手术全解方案，包括腔道手术、骨科手术和泛血管手术领域[44] - 5G技术在手术机器人产品中的联合应用取得成功，实现超过120例5G远程人体临床手术探索[49] - 公司全面掌握手术机器人的五项核心底层技术，建立创新型手术机器人平台并持续开发新产品[94] - 公司在上海和深圳设有两个中国研发中心，并在新加坡、美国等国家布局海外研发中心，为产品研发和升级提供支持[95] 财务状况及经营情况 - 2023年收入为104,592千元，毛利为14,694千元，税前亏损为1,023,530千元[6] - 公司非流动资产为633,859千元，流动资产为794,048千元，总资产为1,427,907千元[6] - 公司在报告期内实现收入104.6百万元，同比增长384.2%[35] - 公司在商业化方面取得突破性进展，收入持续增长得益于技术优势和商业化实力[35] - 公司在全球经济地缘政治不稳定，对中国经济环境和医疗器械行业造成影响，公司面临挑战[34] - 手术机器人市场呈现快速增长态势，中国市场潜力巨大[30] - 公司持续提升运营效率，推动业务可持续增长为首要目标[34] - 中国手术机器人行业仍处于早期发展阶段，市场潜力巨大[30] - 公司预计手术机器人市场将迎来可持续性发展，面对快速增长的需求，将继续扩大产品组合，建立多专科手术机器人平台[103] - 公司计划加快商业化进程，提升市场渗透率，建立更多手术机器人培训教育中心，加强与医

财务表现 - 2023年截至12月31日止年度，公司收入为104,592千元，较2022年增长384.2%[3] - 公司截至2023年12月31日止年度录得淨虧損人民幣1,023.5百萬元，较上年有所下降[5] - 公司自由现金流淨流出自2022年下降42%至2023年[6] - 公司截至2023年12月31日止年度收入为104.6百万元，较上年同比增长384.2%[4] - 公司截至2023年12月31日止年度綜合損益表显示營業收入增长带来毛利增加[7] - 公司2023年12月31日止年度綜合損益表显示研发费用下降[7] - 公司2023年12月31日止年度綜合損益表显示營銷開支增加[7] - 公司2023年12月31日止年度綜合損益表显示經營虧損为975,137千元[7] - 公司2023年12月31日止年度綜合損益及其他全面收益表显示年內虧損为1,023,530千元[8] - 公司2023年12月31日止年度綜合財務狀況表显示非流動資產为633,859千元，流動資產淨值为108,772千元[9] - 本集团截至2023年12月31日拥有短期计息借款人民币375,357,000元，录得净亏损人民币1,023,530,000元和经营现金流出净额人民币567,843,000元[17] - 本集团已应用香港财务报告准则第15号，按主要产品或服务线和收入确认时间划分客户合同收入，2023年醫療器械销售收入为104,592千元[21] - 2023年税前虧損为102,353万元，较2022年的114,628万元有所下降[30] - 每股基本虧損为1,012,174,000元，较2022年的1,139,806,000元有所下降[30] - 2023年终止租赁导致40,454万元的损失[32] - 可收回增值税为25,786万元，较2022年的68,244万元有所下降[33] - 2023年计息借款为475,057万元，较2022年的33,100万元大幅增加[34] - 股本为958,594千股，股本及股份溢价为958,594千元[36] 市场前景 - 2023年中国经济总体向好，展现出发展韧性和潜力[37] - 2023年中国鼓励医疗领域前沿技术和突破，高端医疗设备行业有望发展[38] - 手术机器人市场呈现快速增长态势，中国市场潜力巨大[39] - 2023年政策红利和市场需求驱动下，高端医疗设备需求有望迎来重大突破[40] 产品发展 - 核心产品图邁的多科室应用获得NMPA批准，完成10台商业化装机，已在全国多个省份累计实现近20台中标[48] - 公司在报告期内加速实现成果转化，4/5赛道已有创新产品获批上市，提供智能手术全解方案[56] - 骨科手术领域的鸿鹄应用获得多国认证，成为首款在多个主要市场获批上市的国产手术机器人[57] - R-ONE血管介入手术机器人成为国内首个完成多中心临床试验并获批上市的商业化冠脉血管介入机器人[58] - iSR’obot Mona Lisa前列腺穿刺机器人成为国内首款在泌尿外科领域获证的前列腺穿刺机器人[59] - 公司多款手术机器人产品实现与5G技术的联合应用，已完成超过120例5G远程人体临床手术探索[60] 技术创新 - 公司持续引领医疗领域的智能变革，让手术更精准、更智能、更安全、更微创伤[98] - 公司致力于推动机器人辅助手术普惠化，增强中国创新型医疗科技与远程手术技术的全球影响力[99] - 公司在5G应用领域取得突破性创新，实现多项重要里程碑，推动機器人輔助手術邁向普惠化[100] - 公司全面掌握手术机器人的五项核心底层技术，通过多年深厚积累建立创新型手术机器人平台[103] 公司运营 - 公司公开资料显示，截至2023年12月31日，公司已发行股本总额最少25%由公众持有[159] - 公司不建议在报告期派发末期股息[161] - 公司将在2023年进一步确定股东年会的日期、时间和地点，并将及时发布通知[160]

公司业务发展 - 公司是一家手术机器人公司，致力于微创伤手术领域的发展，拥有多款产品处于不同阶段[8] - 公司已在全国40多家医院展开超过1200例机器人辅助临床手术，涵盖盆腔、腹腔、胸腔高难度手术[16] - 公司已完成近50例5G远程手术，包括全球首例5G超远程机器人肝脏切除手术等[20] - 公司在全国范围内累计布局超过40家临床应用和培训中心，累计完成超过1,200台人体临床手术，推动智能机器人辅助手术技术的普及化进程[31] - 公司是全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司，十余款产品处于产业化项目快速推进阶段[32] - 公司核心产品图邁为一款腔镜手术机器人，通过微创方式完成复杂手术，提高手术安全性，减轻外科医生疲劳，已完成超过50台5G远程手术[34] - 公司自主研发的图迈单臂腔镜手术机器人具有独特单臂结构，可在狭小空间内实现七个自由度，相较传统多孔手术具有临床价值[40] - 公司自主研发的蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜已获得NMPA颁发的上市注册证，销售量和销售额较上年同期大幅增长[44] - 公司自主研发的鸿鹄骨科手术机器人已获得NMPA颁发的上市注册证，并在中国、美国、欧盟、巴西和澳大利亚等市场获批上市，成为首款在多个主要市场获批上市的国产手术机器人[46] - 公司已完成首例全髖关节置换人体手术以及首例膝关节单髁置换人体手术，正式进入全髖关节置换术、单髁置换术等应用的实质性临床验证阶段[49] 财务状况 - 截至6月30日止六个月，公司收入为47603千元，同比增长超过4000%[6] - 公司上半年收入为人民币47.6百万元，同比增长显著[13] - 2023年上半年，公司实现收入47.6百万人民币，较去年同期增长显著[29] - 本集团2023年6月30日止六个月录得營業收入为人民幣47.6百萬元，较去年同期增长4,442.3%[71] - 銷售及營銷开支由64.2百萬元上升至126.9百萬元，增长97.8%[72] - 行政开支由65.1百萬元增加至77.6百萬元，增长19.1%[73] - 研发成本由336.4百萬元下降至311.7百萬元，降低7.3%[74] - 存貨由250.5百萬元增加至271.4百萬元，增长8.4%[82] - 租賃負債由186.9百萬元减少至134.4百萬元，降低28.1%[83] - 公司的现金及现金等价物由截至2022年12月31日的人民币748.0百万元减少至截至2023年6月30日的人民币704.6百万元[87] - 本集团的净资产负债比率从2.4%增加至48.9%[90] - 截至2023年6月30日，本集团的流动资产净值为人民币424.0百万元，而截至2022年12月31日则为人民币773.5百万元[91] 股东情况 - 何超博士持有公司H股617,023,912股，占相关类别股份的64.81%[97] - 袁帅先生持有公司H股552,118,874股，占相关类别股份的58.00%[97] - 张劼先生持有微创视神14,000,000股股份，占相关类别股份的13.08%[99] 股权激励计划 - 公司已于2022年2月10日通过股东特别大会通过了H股奖励计划[109] - H股奖励计划的目标是为了认可合格参与者的贡献，并为公司的持续经营和发展留住人才[110] - 公司已根据上市规则第17章采纳购股权计划[115] - 根据购股权计划，可发行的H股总数不得超过已发行H股总数的10%[117]

公司整体财务关键指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月，公司收入为人民币47603千元，2022年同期为人民币1048千元[2] - 截至2023年6月30日止六个月，公司毛利为人民币22068千元，2022年同期为人民币691千元[2] - 截至2023年6月30日止六个月，公司税前亏损为人民币544733千元，2022年同期为人民币463501千元[2] - 截至2023年6月30日止六个月，公司每股亏损（基本及摊薄）为人民币0.56元，2022年同期为人民币0.48元[2] - 2023年6月30日，公司非流动资产为人民币733719千元，2022年12月31日为人民币831303千元[6] - 2023年6月30日，公司流动资产为人民币1010299千元，2022年12月31日为人民币1098822千元[6] - 2023年6月30日，公司流动负债为人民币586270千元，2022年12月31日为人民币325314千元[6] - 2023年6月30日，公司流动资产净值为人民币424029千元，2022年12月31日为人民币773508千元[6] - 2023年6月30日，公司总资产减流动负债为人民币1157748千元，2022年12月31日为人民币1604811千元[6] - 截至2023年6月30日止六个月，公司净亏损为人民币544.7百万元，2022年同期为人民币463.5百万元[3] - 2023年6月30日非流动负债为219,485千元，2022年12月31日为196,933千元；资产净值2023年6月30日为938,263千元，2022年12月31日为1,407,878千元[7] - 2023年上半年本公司普通权益股东应占亏损539,012,000元，2022年同期为459,052,000元；已发行普通股加权平均数均为958,594,000股[16] - 截至2023年6月30日止六个月，公司营业收入为4760万元，较2022年同期大幅增长4442.3%[52] - 销售及营销开支由2022年同期的6420万元上升97.8%至2023年的1.269亿元[53] - 行政开支由2022年同期的6510万元上升19.1%至2023年的7760万元[54] - 研发成本由2022年同期的3.364亿元下降7.3%至2023年的3.117亿元[55] - 截至2023年6月30日止六个月，公司其他净亏损为2320万元，2022年同期为净收益1630万元，主要因优化租赁场地支出4050万元[57] - 截至2023年6月30日止六个月，公司按公允价值计入损益的金融工具公允价值变动净亏损190万元，2022年同期为净收益950万元[58] - 公司融资成本由2022年同期的560万元增加至2023年的860万元，主要因银行贷款利息增加[59] - 应占按权益法入账的被投资公司亏损从2022年6月30日止六个月的1810万元降至2023年同期的1680万元，降幅7%[60] - 2023年和2022年6月30日止六个月经调整净亏损分别为473563千元和400723千元[62] - 存货从2022年12月31日的2.505亿元增至2023年6月30日的2.714亿元[63] - 租赁负债从2022年12月31日的1.869亿元降至2023年6月30日的1.344亿元[64] - 截至2023年6月30日止六个月资本开支总额为4230万元[64] - 现金及现金等价物从2022年12月31日的7.48亿元减至2023年6月30日的7.046亿元[66] - 2023年6月30日美元及港元现金及银行结余分别为2020万元和640万元，2022年12月31日为70万元和720万元[68] - 计息借贷总额从2022年12月31日的3310万元增至2023年6月30日的4.592亿元，净资产负债比率从2.4%增至48.9%[69] - 流动资产净值从2022年12月31日的7.735亿元降至2023年6月30日的4.24亿元[70] 公司各业务线财务关键指标变化 - 2023年上半年医疗器械销售按时间点确认收入47,603千元，2022年同期为1,048千元；其中中国市场收入38,580千元，美国市场收入9,023千元[12] - 2023年上半年按摊销成本计量的金融资产利息收入4,207千元，2022年同期为16,238千元；政府补助8,954千元，2022年同期为610千元[13] - 2023年上半年与终止租赁有关的净亏损40,454千元，2022年同期为28千元；其他净（亏损）/收入2023年为 - 23,214千元，2022年为16,290千元[13] - 2023年上半年计息借款及来自关联方的贷款利息3,708千元，2022年同期为123千元；租赁负债利息2023年为4,788千元，2022年为5,281千元[14] - 2023年上半年并非以公允价值计入损益的财务负债之总利息开支8,496千元，2022年同期为5,404千元[14] - 2023年上半年无形资产摊销1,997千元，2022年同期为397千元；自有物业、厂房及设备折旧2023年为33,050千元，2022年为18,048千元[14] - 2023年上半年使用权资产折旧26,334千元，2022年同期为27,955千元[14] 公司资金使用情况 - 截至2023年6月30日，所得款项净额总计16.826亿港元，年初未动用金额5.8984亿港元，上半年实际使用2.3747亿港元，期末未动用金额3.5237亿港元[72] - 图迈持续研发活动截至2023年6月30日上半年实际使用3.3652亿港元，预计2024年上半年前完成[71] - 图迈商业化截至2023年6月30日上半年实际使用2.5239亿港元，预计2023年年底前完成[71] - 骨科手术机器人截至2023年6月30日上半年实际使用3.5335亿港元，预计2024年上半年前完成[71] - 集团其他候选产品截至2023年6月30日相关金额为3.1969亿港元，预计2024年上半年前完成[72] - 提高制造与供应链管理能力截至2023年6月30日相关金额为8413万港元，预计2023年年底前完成[72] - 取得创新机器人技术及产品截至2023年6月30日相关金额为1.6826亿港元[72] - 营运资金及一般公司用途截至2023年6月30日相关金额为1.6826亿港元，预计2023年年底前完成[72] 公司资产处置与购置情况 - 截至2023年6月30日止六个月，公司终止确认账面价值为3224.3万元的使用权资产及3537.8万元的相应租赁负债，撇销3848.4万元的租赁物业装修，确认终止租赁亏损4045.4万元[18] - 截至2023年6月30日止六个月，公司购置物业、厂房及设备项目成本为4815.5万元，2022年同期为6765.3万元[18] 公司往来款项情况 - 2023年6月30日，公司应收一名关联方的应收账款（扣除亏损拨备）为4.3万元，可收回增值税为887.2万元，预付款项为1374.1万元，其他账款为1057.9万元，总计3324.2万元；2022年12月31日总计为9372.5万元[19] - 2023年6月30日，公司计息借款1年内为35935.7万元，1年后但2年内为9980万元，总计45915.7万元；2022年12月31日总计为3310万元[20] - 2023年6月30日，公司贸易应付款项1个月内为5879.3万元，超过1个月但于3个月内为373万元，超过3个月但于6个月内为132.4万元，超过6个月但于1年内为200.1万元，1年以上为192.6万元，总计6777.4万元；2022年12月31日总计为12454.4万元[21] - 2023年6月30日，公司应计工资为4980.4万元，应付关联方款项为1448.2万元，其他应付款项及应计费用为3781.8万元，贸易及其他应付款项总计16987.8万元；2022年12月31日总计为25764.9万元[21] 公司股息分配情况 - 公司董事不建议就截至2023年6月30日止六个月派发现金股息，2022年同期亦无派息[22] - 董事不建议派发截至2023年6月30日止六个月的中期股息[79] 公司核心产品图迈相关情况 - 核心产品图迈报告期内实现四台商业化装机，累计完成超1200台人体临床手术[25][26] - 图迈腔镜手术机器人是公司核心产品，2022年1月应用于泌尿外科手术获NMPA上市注册证，成首款国产获批四臂腔镜手术机器人[30] - 2023年上半年图迈在中国境内四间医院完成装机验收，在全国累计布局超30家临床应用及培训中心[30] - 截至公告日，图迈在全国20个省份40多家医院累计完成逾1200例机器人辅助临床验证手术，2023年1 - 6月手术量超500例[30] - 图迈已提交欧盟CE认证申请，有望为全球提供高性价比手术方案[31] - 截至公告日，图迈辅助开展数十例5G远程手术，创造多项全国乃至世界首例远程手术纪录[31] - 截至公告日，图迈远程内窥镜手术系统已启动注册临床工作，近期将开启临床入组[31] - 图迈单臂腔镜手术机器人报告期内启动注册临床试验入组，并进入更多科室开展手术应用[32] 公司产品鸿鹄相关情况 - 鸿鹄2023年上半年助力公司首次实现海外市场销售收入，全膝关节置换人体临床手术量累计突破600台[25][26] - 鸿鹄去年至今连续获NMPA上市批准、FDA 510(k)认证、欧盟CE认证、巴西ANVISA认证及澳大利亚TGA认证[25] - 鸿鹄2022年4月获NMPA上市注册证，已相继获FDA的510(k)认证、欧盟CE认证、巴西ANVISA、澳大利亚TGA注册[35] - 报告期内，鸿鹄实现国内市场首台商业化装机，并首次贡献海外收入[35] - 截至公告日期，公司在全国累计布局近20家鸿鹄临床应用及培训中心[35] - 鸿鹄已在中国16个省份及直辖市、逾40家医院累计完成超600例机器人辅助临床验证手术[35] - 鸿鹄软件系统从56个国家/地区的近11,000件参赛作品中脱颖而出，获2023年度德国iF设计奖[36] - 截至公告日期，鸿鹄已完成首例全髋关节置换人体手术及首例膝关节单髁置换人体手术[37] 公司其他产品相关情况 - 旗舰产品蜻蜓眼报告期内收入与销售额同比大幅增长，获上海市药监局上市注册证和欧盟CE认证[25] - 国际合作产品Mona Lisa于2023年5月获NMPA批准上市，成国内首款泌尿外科领域获证前列腺穿刺机器人[25] - 经支气管手术机器人临床及验证工作稳步推进，已完成机器人辅助经支气管镜肺结节活检术，是国产支气管镜手术机器人完成的首例人体临床试验[38] - R - ONE完成中国注册临床试验，2023年7月完成全国首例跨越2800公里的机器人辅助下5G超远程PCI手术，上海知脉已递交注册申请，预计2023年内获批[39] - Mona Lisa于报告期内获NMPA上市批准，是国内首款在泌尿外科领域获证的前列腺穿刺机器人[40] 公司业务布局与合作情况 - 截至公告日期，公司在全国累计布局超四十家临床应用和培训中心，在十余个省市进行渠道布局[26] - 公司是全球唯一业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司[27] - 2023年7月，公司携图迈、鸿鹄亮相机器人外科学会(SRS)2023年年 会，获海内外专家广泛认可及赞誉[26] - 截至目前，公司已在数十家医院面向新疆、西藏等地各级医院开展逾50台5G远程手术[41] - 公司与301医院共建全球首5G远程精准微创外科培训中心[42] - 公司在上海和深圳设有两个中国研发中心，在新加坡、美国等国家布局海外研发中心[43] - 上海微创手术机器人工程技术研究中心是第一个省部手术机器人工程中心[43] - 截至目前，公司在全国累计布局超30家图迈临床应用和培训中心、近20家鸿鹄临床应用和培训中心[44] - 公司打造的微创机器人移动培训展示平台装载图迈和鸿鹄手术机器人系统，报告期内持续推广应用[44] 公司人员与知识产权情况 - 截至2023年6月30日，公司拥有约900名雇员，主要分布在中国、新加坡及美国等地，报告期内输出专业课程48门[46] - 截至2023年6月30日，公司在全球共申请1152项专利，已获授权324项，包括230项中国专利及94项海外专利，报告期内新增授权专利52项，累计申请商标23项[47] 公司税务情况 - 公司及中国附属公司按25%的税率缴纳中国企业所得税，海外附属公司按预期适用税率计算税项[15] 公司重大事项情况

公司业务及产品 - 公司是一家手术机器人公司，致力于提供能够延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案[7] - 公司是全球唯一一家业务覆盖五大黄金赛道的手术机器人公司，已经推出多款产品并获得上市批准[8] - 公司的核心产品在2022年取得多项突破，包括实现中标和商业化推广[11] - 微创机器人是全球唯一一家覆盖腔镜、骨科、泛血管、经皮穿刺等主要手术专科的手术机器人公司[14] - 微创机器人已完成R-ONE和Mona Lisa产品的注册临床试验并向NMPA递交注册申请[16] - 微创机器人的核心产品图邁获得NMPA批准上市，成为首款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人[18] - 微创机器人获得多项国际奖项认可，包括红点设计大奖和《麻省理工科技评论》评选的“50家聪明公司”[18] - 微创机器人旗下产品鴻鵠获得NMPA、FDA和CE认证，成为首款同时获得三大认证的国产手术机器人[18] - 图邁是公司的核心产品，是一款腔镜手术机器人，可实现微创手术，提高手术安全性和精准度[33] - 图邁在泌尿外科领域获得NMPA上市注册证，成为国内首款四臂腔镜手术机器人，取得商业化进展[34] - 蜻蜓眼自2021年下半年开始实现销售，商业化推广有序推进，装机量和销售额大幅增长[42][43] - 鴻鵠手术机器人获得NMPA、FDA和欧盟认证，成为首款在中国、美国和欧盟三地获批上市的国产手术机器人[45] - 鴻鵠在中国境内成功实现中标，完成超过400例手术机器人辅助人体临床手术，包括多个首例和高难度手术[46] - 鴻鵠在美国完成首例全膝关节置换手术，得到关键意见领袖的肯定和赞许，预计在全球市场建立声誉和知名度[47] - 經支氣管手術機器人成功完成首例机器人辅助经支气管镜肺结节活检术，即将开展注册临床试验[50] - R-ONE血管介入手术机器人完成中国注册临床试验，填补国内PCI手术机器人领域空白，预计将于2023年获批准[52] - Mona Lisa前列腺穿刺机器人完成中国注册临床试验，成功实现前列腺癌局灶治疗，预计将于2023年获批准[54] 市场前景及发展趋势 - 手术机器人市场预计在2025年达到285.1亿美元，2021年至2025年的复合年增长率为27.1%[22] - 中国手术机器人市场预计在2025年达到174.7亿元，2021年至2025年的复合年增长率为42.9%[22] - 随着全球经济形势回暖，中国醫療行業发展呈快速恢复态势，院内手术量逐渐增长，醫療新基建将成为长期趋势[23] 公司财务状况 - 2022年，公司收入达到21.6百万人民币，同比增长904.8%[29] - 公司核心产品首次商业化销售，腔镜手术机器人市场化进展良好[29] - 公司旗舰产品蜻蜓眼销售量和销售额同比大幅增长，国际合作产品在中国台湾市场取得成功[29] - 公司核心产品图邁成为全球第二个全面覆盖多个领域的手术机器人，鴻鵠成为首款在中国、美国和欧盟三地获批上市的国产手术机器人[30] - 公司持续强化研发创新，推出智能手术全解方案产品线，不断突破技术，实现5G超远程机器人手术[30] 公司战略规划及发展方向 - 公司将继续扩大产品组合，建立多专科手术机器人平台，以创新性提供能够延长和重塑生命的智能手术全解方案[70] - 公司计划加快商业化，提升市场渗透率，加强与医生和患者的沟通，推动手术机器人的普及化[71] - 公司将推进全球化战略，建设全球化布局的医疗机器人全解方案创新平台，招聘全球人才，与全球顶尖医院和研究机构合作[72]

财务表现 - 公司2022年收入为21,603千元人民币，同比增长904.8%[2] - 公司2022年净亏损为1,146,284千元人民币，较2021年的584,507千元人民币亏损扩大[3] - 公司2022年每股亏损为1.19元人民币，较2021年的0.63元人民币亏损增加[3] - 公司2022年研发成本为755,802千元人民币，较2021年的392,649千元人民币大幅增加[3] - 公司2022年销售及营销开支为184,042千元人民币，较2021年的79,188千元人民币增加[3] - 公司2022年现金及现金等价物为747,962千元人民币，较2021年的1,940,825千元人民币减少[6] - 公司2022年存货为250,478千元人民币，较2021年的109,881千元人民币增加[6] - 公司2022年贸易及其他应收款项为93,725千元人民币，较2021年的24,955千元人民币增加[6] - 公司2022年非流动资产为831,303千元人民币，较2021年的697,658千元人民币增加[6] - 公司2022年流动负债为325,314千元人民币，较2021年的234,469千元人民币增加[6] - 公司2022年员工成本为612,886千元，同比增长114.5%[16] - 公司2022年融资成本为11,126千元，同比增长110.2%[16] - 公司2022年税后亏损为6,603千元，较2021年的43,498千元大幅收窄[16] - 公司2022年研发成本为755,802千元，同比增长92.5%[19] - 公司2022年存货成本为74,651千元，同比增长239.5%[19] - 公司2022年税前亏损为1,146,284千元，同比增长96.1%[21] - 公司2022年每股基本亏损为1.19元，同比增长95.6%[22] - 公司2022年贸易应付款项总额为124,544千元，同比增长49.0%[26] - 公司2022年应收账款为68,244千元，同比增长1017.2%[25] - 公司2022年折旧费用为98,893千元，同比增长183.4%[19] - 公司2022年无形资产摊销为1,813千元，同比增长282.5%[19] - 公司2022年应付关联方款项为13,250千元，同比增长66.7%[26] - 公司2022年应计工资为64,094千元，同比增长62.7%[26] - 公司2022年营业收入为2160万元人民币，同比增长904.8%，主要得益于旗舰产品蜻蜓眼的收入快速增长以及核心产品图迈的销售突破[61] - 公司2022年销售及营销开支为1.84亿元人民币，同比增长132.4%，主要由于商务团队人数增加和医生培训及临床验证材料消耗增加[62] - 公司2022年行政开支为1.705亿元人民币，同比增长58.6%，主要由于管理及行政雇员人数增加和办公室租金及其他开支增加[63] - 公司2022年研发成本为7.558亿元人民币，同比增长92.5%，主要由于研发雇员人数增加、产品注册及验证推进以及研发相关租金及其他开支上升[64] - 公司2022年其他净收入为4210万元人民币，主要包括金融资产利息收入2670万元人民币和政府补助1160万元人民币[67] - 公司2022年按公允值计入损益的金融工具净亏损为2700万元人民币，主要由于NDR投资的公允价值减少[68] - 公司2022年融资成本为1140万元人民币，主要由于租赁负债相关利息的增加[69] - 公司2022年应占按权益法入账的被投资公司亏损为3970万元人民币，同比增长44.8%，主要由于被投资公司仍处于研发阶段[70] - 公司2022年经调整净亏损为人民币1,009,365千元，较2021年的452,782千元增加[72] - 公司存货从2021年的109.9百万元增加至2022年的250.5百万元，主要由于产品商业化和规模化生产[73] - 公司2022年租赁负债为人民币186.9百万元，主要用于办公场所、制造及研发[74] - 公司2022年资本开支为人民币267.8百万元，包括物业、厂房及设备以及对外股权投资[74] - 公司2022年员工成本为人民币612.9百万元，较2021年的285.8百万元增加，主要由于雇员人数增加[75] - 公司现金及现金等价物从2021年的1,940.8百万元减少至2022年的748.0百万元，主要由于研发和市场推广活动增加[76] - 公司2022年计息借贷总额为人民币33.1百万元，净资产负债比率为2.4%[79] - 公司2022年流动资产净值为人民币773.5百万元，较2021年的1,859.8百万元减少，主要由于研发、临床注册及商业化活动的持续开支[80] - 公司上市所得款项净额为1,682.2百万港元（约人民币1,375.4百万元），已全部入境并完成结汇[81] 产品与市场 - 2022年医疗器械销售收入为21,603千元，同比增长915.4%[11] - 公司2022年收入全部来自中国客户，无国际收入[14] - 公司核心产品图迈于2022年1月获得NMPA上市批准，成为首款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人[32] - 公司旗舰产品鸿鹄于报告期内连续获得NMPA上市批准、FDA 510(k)认证及欧盟CE认证，成为首款及唯一一款于中国、美国及欧盟三地获批上市的国产手术机器人[32] - 公司完成全球最远距离的5G超远程机器人手术，并成功完成中国首例机器人辅助下超远程5G肝胆外科手术[32] - 公司是全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺5大“黄金赛道”的手术机器人公司，已有十余款产品处于产业化项目快速推进阶段[33] - 公司三款旗舰产品图迈、蜻蜓眼和鸿鹄均已先后进入绿色通道并获得NMPA上市批准，鸿鹄还于2022年7月获得FDA的510(k)认证，并于2022年12月获得欧盟CE认证[34] - 图迈腔镜手术机器人于2022年1月获得NMPA颁发的上市注册证，成为首款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人[37] - 图迈在报告期内实现首台销售，成为首个实现商业化装机的国产腔镜手术机器人，并在数间医院的手术机器人系统采购项目中实现中标[37] - 公司在全国范围内累计布局超过30家图迈临床应用及培训中心，图迈已在近三十家医院累计完成超过六百例机器人辅助人体临床手术[37] - 图迈与5G通讯技术融合，成功完成两例超远程泌尿外科手术，并于2023年2月完成中国首例机器人辅助下超远程5G肝胆外科手术[38][39] - 圖邁單臂腔鏡手術機器人已成功開拓數間臨床中心，並在北京友誼醫院完成首例單臂手術機器人輔助腹腔鏡下右腎囊腫開窗術[40] - 蜻蜓眼三維電子腹腔內窺鏡自2021年下半年開始銷售，報告期內實現裝機量及銷售額大幅增長[42] - 鴻鵠骨科手術機器人已在中國境內完成超過400例手術，並在美國完成首例全膝關節置換手術[43][44] - 鴻鵠骨科手術機器人已獲得NMPA、FDA和歐盟CE認證，成為首款在中國、美國及歐盟三地獲批上市的國產手術機器人[43] - 經支氣管手術機器人已完成首例機器人輔助經支氣管鏡肺結節活檢術，即將開展註冊臨床試驗入組工作[45] - R-ONE血管介入手術機器人已完成中國的註冊臨床試驗，並向NMPA遞交註冊申請，預計2023年內獲得批准[47] - Mona Lisa机器人前列腺穿刺活检系统已完成在中国的注册临床试验，并成为国内首款在泌尿外科领域完成多中心临床试验的前列腺穿刺机器人[48] - Mona Lisa于2022年11月成功完成全球首例基于前列腺定位机器人结合冷冻消融平台的前列腺癌局灶治疗[48] - 公司预计Mona Lisa的注册申请将于2023年内获得NMPA批准[48] - 公司通过5G通讯技术完成横跨近5000公里的新疆克州和江苏南京的泌尿外科超远程手术，创下全球最远距离的5G远程机器人手术记录[50] - 公司在报告期内与301医院共建全球首个5G远程精准微创外科培训中心[50] - 公司在全国各地累计布局超过40家临床应用和培训中心[53] - 公司在中国拥有2个生产基地，分别位于上海和苏州[54] - 公司建立了从精密零件、耗材、核心部件到系统集成的多层级供应链体系[54] - 公司通过附属公司实现系统集成与核心部件的分级组装和测试，以及研发核心零件打样及产品迭代提速[54] 市场前景 - 全球手术机器人市场预计2025年达到285.1亿美元，2021年至2025年复合年增长率为27.1%[30] - 中国手术机器人市场预计2025年达到人民币174.7亿元，2021年至2025年复合年增长率为42.9%[30] 公司计划与战略 - 公司计划在2023年上半年之前使用588.91百万港元用于研发活动，其中336.52百万港元用于改进和优化现有产品[82] - 公司计划在2023年上半年之前使用100.96百万港元用于扩大至妇科、胸科及普外科手术领域[82] - 公司计划在2023年上半年之前使用201.91百万港元用于临床反馈对图迈进行产品改良以升级至下一代图迈[82] - 公司计划在2023年上半年之前使用353.35百万港元用于扩大至其他关节置换手术[82] - 公司计划在2023年上半年之前使用319.69百万港元用于其他候选产品的开发，包括经支气管手术机器人及TAVR手术机器人[83] - 公司计划在2023年上半年之前使用235.56百万港元用于开发新机器人技术及产品以补充现有产品线[83] - 公司计划在2023年上半年之前使用84.13百万港元用于提高制造能力与供应链管理能力[83] - 公司计划在2023年上半年之前使用168.26百万港元用于取得创新的机器人技术及产品，扩大产品组合[83] - 公司计划在2023年上半年之前使用168.26百万港元用于营运资金及一般公司用途[83] - 公司建议发行不超过116,062,930股A股并在上海证券交易所科创板上市[84] 公司治理与结构 - 公司审计委员会由3名独立非执行董事组成，负责监督财务报告程序、内部监控及风险管理制度的有效性[87] - 公司未在报告期内购买、出售或赎回任何上市证券[90] - 公司未在报告期内进行重大投资或重大收购及出售附属公司、联营公司及合资企业[90] - 公司未在2022年12月31日之后发生任何重大期后事项[91] - 公司已发行股本总额最少25%由公众人士持有[91] - 公司不建议就报告期派发末期股息[93] - 公司核心产品为图迈®腔镜手术机器人，注册名称为中国注册名称[96] - 公司拥有上海知脉51%权益，上海介航40%权益，上海术航41%权益[98] - 公司执行董事为何超博士，非执行董事包括孙洪斌先生、孙欣先生及陈琛先生，独立非执行董事为李明华博士、姚海嵩先生及梅永康先生[99] 资产与负债 - 公司2022年非流动资产总额为675,265千元，同比增长38.1%[15] - 公司2022年在中国市场的非流动资产为491,096千元，同比增长18.9%[15] - 公司2022年在美国市场的非流动资产为37,729千元，同比增长833.3%[15] - 公司2022年在法国市场的非流动资产为146,440千元，同比增长103.1%[15] - 公司2022年预期未来36个月内将确认1,828,000元收入[12]

财务数据关键指标变化 - 2022年上半年收入为104.8万元，2021年同期为0 [38] - 2022年上半年毛利为69.1万元，2021年同期为0 [38] - 2022年上半年税前亏损4.63501亿元，2021年同期亏损2.4256亿元 [38] - 2022年上半年期内亏损4.63501亿元，2021年同期亏损2.4256亿元 [38] - 2022年上半年公司权益股东应占亏损4.59052亿元，2021年同期亏损2.41965亿元 [38] - 2022年6月30日非流动资产为8.18358亿元，2021年12月31日为6.97658亿元 [39] - 2022年6月30日流动资产为17.20112亿元，2021年12月31日为20.94226亿元 [39] - 2022年6月30日负债总额为5.53908亿元，2021年12月31日为4.01732亿元 [39] - 2022年6月30日权益总额为19.84562亿元，2021年12月31日为23.90152亿元 [39] - 截至2022年6月30日止六个月公司营业收入为人民币100万元，来自蜻蜓眼销售[78] - 销售及营销开支从2021年上半年的1470万元增至2022年上半年的6420万元，增幅337.7%[79] - 行政开支从2021年上半年的5250万元增至2022年上半年的6510万元，增幅24.1%[80] - 研发成本从2021年上半年的1.601亿元增至2022年上半年的3.364亿元，增幅110.2%[81] - 其他经营开支2022年上半年为60万元，2021年上半年为1480万元[84] - 其他净收入2022年上半年为1630万元，2021年上半年为1580万元[85] - 按公允价值计入损益的金融工具净收益2022年上半年为950万元，2021年上半年为净亏损520万元[86] - 融资成本从2021年上半年的70万元增至2022年上半年的560万元[87] - 应占按权益法入账的被投资公司亏损从2021年上半年的1040万元增至2022年上半年的1810万元，增幅73.5%[88] - 存货2022年6月30日为1.939亿元[92] - 现金及现金等价物从2021年12月31日的19.408亿元减至2022年6月30日的14.77亿元[94] - 2022年6月30日，集团有以美元及港元计值的现金及银行结余分别为人民币790万元及770万元，2021年12月31日分别为人民币650万元及1.911亿元[96] - 2022年6月30日，集团计息借贷总额为人民币2000万元，较2021年12月31日的零元增加人民币2000万元[97] - 截至2022年6月30日，集团净资产负债比率增加至1.0%，2021年12月31日为零[97] - 截至2022年6月30日，集团流动资产净值为人民币13.383亿元，2021年12月31日为人民币18.598亿元[98] - 上市所得款项净额约为16.822亿港元，相当于约人民币13.754亿元[98] - 2022年上半年收入为1048千元，2021年同期为0[141] - 2022年上半年销售成本为357千元，2021年同期为0[141] - 2022年上半年毛利为691千元，2021年同期为0[141] - 2022年上半年其他净收入为16290千元，2021年为15758千元[141] - 2022年上半年经营亏损为439820千元，2021年为231412千元[141] - 2022年上半年期内亏损为463501千元，2021年为242560千元[141] - 2022年上半年基本及摊薄每股亏损为0.48元，2021年为0.27元[141] - 2022年6月30日非流动资产为818,358千元，2021年12月31日为697,658千元[143] - 2022年6月30日流动资产为1,720,112千元，2021年12月31日为2,094,226千元[143] - 2022年6月30日流动负债为381,779千元，2021年12月31日为234,469千元[143] - 2022年6月30日流动资产净值为1,338,333千元，2021年12月31日为1,859,757千元[143] - 2022年6月30日总资产减流动负债为2,156,691千元，2021年12月31日为2,557,415千元[143] - 2022年6月30日非流动负债为172,129千元，2021年12月31日为167,263千元[143] - 2022年6月30日资产净值为1,984,562千元，2021年12月31日为2,390,152千元[143] - 截至2022年6月30日止六个月期内亏损459,052千元，非控股权益亏损4,449千元[147] - 截至2022年6月30日止六个月其他全面收益为 - 4,944千元[147] - 2022年6月30日本公司权益股东应占权益总额为1,991,763千元，非控股权益为 - 7,201千元[144] - 截至2022年6月30日止六个月，经营活动所用现金净额为2.87646亿元，2021年同期为2.3698亿元；投资活动所用现金净额为1.60385亿元，2021年同期为2.64133亿元；融资活动所用所得现金净额为0.18785亿元，2021年同期为0.10059亿元[148] - 截至2022年6月30日止六个月，现金及现金等价物减少净额为4.66816亿元，2021年同期为5.11172亿元；期初现金及现金等价物为19.40825亿元，2021年同期为14.97326亿元；期末现金及现金等价物为14.76974亿元，2021年同期为9.86154亿元[148] - 截至2022年6月30日止六个月，医疗器械销售按时间确认收入为104.8万元，2021年同期无此项收入[153] - 截至2022年6月30日止六个月，利息收入为1623.8万元，2021年同期为1236.7万元；政府补助为61万元，2021年同期为40.7万元；汇兑净亏损为50万元，2021年同期收益为298.3万元；其他为 - 5.8万元，2021年同期为1万元[154] - 截至2022年6月30日止六个月，融资成本中租赁负债利息为528.1万元，2021年同期为64.9万元；其他为27.7万元，2021年同期为5.6万元[155] - 截至2022年6月30日止六个月，无形资产摊销为39.7万元，2021年同期为19.6万元；自有物业、厂房及设备折旧为1804.8万元，2021年同期为174.3万元；使用权资产折旧为2795.5万元，2021年同期为433.8万元[157] - 截至2022年6月30日止六个月，每股基本亏损按公司普通权益股东应占亏损4.59052亿元及已发行普通股加权平均数9.58594亿股计算得出，2021年同期亏损为2.41965亿元，加权平均数为9.09372亿股[159] - 截至2022年6月30日止六个月，使用权资产添置为3580.4万元，2021年同期为3104.4万元[160] - 截至2022年6月30日止六个月，购置物业、厂房及设备项目成本为2812.7万元，2021年同期为2417.2万元[160] - 截至2022年6月30日，贸易及其他应收款项为42,819千元，2021年12月31日为24,955千元，其中可收回增值税从6,110千元增至12,831千元，预付款项从16,910千元增至26,409千元，其他账款从1,848千元增至3,579千元，应收账款（扣除亏损拨备）从87千元降至0千元[162] - 截至2022年6月30日止六个月，公司申请可收回增值税退款，共收取53,484,000元，2021年12月31日可收回增值税共45,551,000元[163] - 截至2022年6月30日，贸易及其他应付款项为309,815千元，2021年12月31日为181,510千元，其中贸易应付款项从83,601千元增至184,084千元，应计工资从39,412千元增至53,319千元，其他应付款项及应计费用从58,497千元增至72,412千元[164] - 截至2022年6月30日止六个月，雇员购股计划于综合损益表确认的总开支为62,778,000元，2021年同期为36,201,000元[166] - 2022年6月30日，非上市股本证券公允价值为146,111千元，2021年12月31日为136,586千元[169][170] - 2021年12月31日，按权益入账的被投资公司发行的认股权证公允价值为8,958千元[170] - 截至2022年6月30日止六个月，47,179,000元的非上市股本证券由第二级转拨至第三级[171] - 2022年6月30日，非上市股本证券估值技术的重大不可观察输入数据中，预期波幅（计及可比公司过往波幅）为57%，事件发生的预期概率为30%[173] - 2022年6月30日，事件预期发生机率上升/下降10%将导致公司亏损增加/减少4,123,000元/4,113,000元，预期波幅上升/下降5%将导致公司亏损减少/增加100,000元/312,000元[173] - 非上市股本证券及认股权证1月1日金额分别为89,407千元和12,676千元，6月30日为146,111千元和9,562千元[174] - 2022年6月30日就购置物业、厂房及设备已订约金额为20,560千元，2021年12月31日为90,220千元[176] - 2022年主要管理人员薪金及其他福利为1,640千元，酌情花红为1,404千元，以权益结算以股份为基础的付款开支为29,944千元，总计32,989千元；2021年分别为1,907千元、1,461千元、20,058千元，总计23,426千元[177] - 2022年向微创医疗的附属公司及按权益法入账的被投资公司购买货品为783千元，2021年为6,380千元[180] - 2022年向按权益法入账的被投资公司购买货品为0千元，2021年为5,859千元[180] - 2022年微创医疗的附属公司及按权益法入账的被投资公司收取的服务费为7,630千元，2021年为2,274千元[180] - 2022年代按权益法入账的被投资公司付款为1,760千元，2021年为0千元[180] - 2022年来自微创医疗的贷款为20,000千元，2021年为0千元，年利率2.85厘[180] - 2022年就投资于按权益法入账的被投资公司付款为70,210千元，2021年为156,533千元[180] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司核心产品图迈于2022年获NMPA上市批准，鸿鹄于2022年获NMPA批准和FDA的510(k)认证 [42] - 全球手术机器人市场规模从2016年的36亿美元增至2021年的123亿美元，预计2027年达407亿美元[47] - 2021年中国手术机器人市场规模为6亿美元，预计2027年达48亿美元，占全球市场比例从约5%增长至约12%[47] - 报告期内公司分别就图迈和鸿鹄与近百家医院建立合作，开展千余例临床验证和医生培训手术[44] - 公司在全国新增布局十余家临床应用和培训中心[44] - 图迈于2022年3月荣获2022红点设计大奖，2022年8月荣获2022世界人工智能大会最高奖项“SAIL奖”[44] - 2022年7月，微创机器人被《麻省理工科技评论》评选为2021年“50家聪明公司”[44] - 公司核心产品图迈获NMPA上市批准，是首款由中国企业研发并获批上市的四臂腔镜手术机器人[48] - 公司旗舰产品鸿鹄获NMPA批准，是中国企业自主研发、拥有自主知识产权机械臂并获批上市的骨科手术机器人[48] - 2022年7月鸿鹄获FDA的510(k)认证，是获FDA认证的首款中国手术

财务状况 - 2021年公司收入为2150千元，毛利为919千元，税前亏损和年内亏损均为584,507千元，本公司权益股东应占亏损为582,921千元，每股亏损0.63元[6] - 2021年公司非流动资产为697,658千元，流动资产为2,094,226千元，总资产为2,791,884千元，非流动负债为167,263千元，流动负债为234,469千元，负债总额为401,732千元，权益总额为2,390,152千元[7] - 2021年公司开始录得收入，金额为人民币220万元，销售及营销开支从270万元上升2840.5%至7920万元[37][38] - 行政开支从2020年的2690万元增至2021年的1.075亿元，增长299.8%[39] - 研发成本从2020年的1.354亿元增至2021年的3.926亿元，增长190.0%[40] - 2021年其他经营开支为4350万元，2020年为零，主因是上市开支[40] - 2021年其他净收入为2470万元，2020年为980万元[41] - 按公允价值计入损益的金融工具净收益2021年为4550万元，2020年亏损330万元[42] - 融资成本从2020年的4920万元减至2021年的540万元[43] - 应占按权益法入账的被投资公司亏损从2020年的170万元增至2021年的2740万元，增长1534.5%[44] - 2021年存货为1.099亿元，2020年相关开支分类为研发开支[47] - 2021年资本开支为3.966亿元，2020年为1500万元[48] - 截至2021年底公司有898名雇员，员工成本为2.858亿元，2020年为7690万元[49] - 公司现金及现金等价物从2020年12月31日的14.973亿元增加至2021年12月31日的19.408亿元，主要因2021年11月上市收款13.754亿元[50] - 2021年12月31日，公司有以美元及港元计值的现金及银行结余分别为650万元和1.911亿元，均面临汇率波动[52] - 因2021年12月31日及2020年12月31日无借款，公司净资产负债比率不适用[53] - 公司流动资产净值从2020年12月31日的12.861亿元增加至2021年12月31日的18.598亿元，主要归因于上市所得款项净额[54] - 截至2021年12月31日，公司无资产抵押[54] - 公司上市所得款项净额约16.822亿港元（相当于约13.754亿元人民币），2022年1月全部入境并完成结汇[55] - 公司拟按招股章程计划动用上市所得款项净额，截至2021年12月31日未发生大额支出[55] - 公司计划将上市所得款项净额的35%（5.8891亿港元）用于图迈相关，预计2023年上半年前完成[56] - 公司计划将上市所得款项净额的21%（3.53346亿港元）用于骨科手术机器人相关，预计2023年上半年前完成[56] - 公司计划将上市所得款项净额的19%（3.19694亿港元）用于其他候选产品相关，预计2023年上半年前完成[57] - 取得创新机器人技术及产品以扩大产品组合的所得款项净额计划为1.6826亿港元，占比10%，截至2021年12月31日未动用，预计2023年上半年之前使用[58] - 营运资金及一般公司用途的所得款项净额计划为1.6826亿港元，占比10%，截至2021年12月31日未动用，预计2023年上半年之前使用[58] - 截至2021年12月31日，所得款项计划用途无重大变动，未动用所得款项净额将按招股章程应用[58] - 截至2021年12月31日，集团无其他重大投资及资本资产即时计划[59] - 研发成本从2020年的1.354亿元上升190.0%至2021年的3.926亿元，主要因图迈和鸿鹄的申请注册与临床试验进展及其他在研产品发展[78] - 2021年员工成本、材料及消耗品成本、合约成本、临床试验开支和其他分别为1.90015亿元、1.10923亿元、0.56635亿元、0.15833亿元和0.19242亿元，2020年分别为0.61135亿元、0.44333亿元、0.10742亿元、0.13301亿元和0.05867亿元[79] - 截至2021年12月31日止年度，集团产生重大净亏损5.845亿元，主要因研发成本高达3.926亿元[83] - 2021年12月31日集团聘用898名雇员，2020年12月31日为312名[85] - 截至2021年12月31日止财政年度，集团向最大供应商及五大供应商采购总额分别占年内销售成本的5.3%及19.6%[87] - 截至2021年12月31日止财政年度，集团向最大客户及五大客户销售总额分别占年内总收入的39.3%及97.8%[87] - 截至2021年12月31日，公司无可供分派储备（2020年：人民币零元）[88] - 2021年度公司无捐赠，董事不建议派该年度末期股息[131][132] - 中国公司支付个人股息通常缴20%个税，向境外非居民企业H股股东派息按10%代扣企业所得税，公司2021年无利润分配，股东无需缴税[133] - 截至2021年12月31日财政年度，外聘核数师毕马威提供审计及相关服务费用为5423千元人民币，非审计服务费用为311千元人民币，总计5734千元人民币[167] 公司业务与产品 - 公司是全球唯一业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司[8] - 公司是全球唯一业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大手术专科的手术机器人公司[16] - 公司产品组合包括两款已获批产品及八款处于不同研发、临床、注册阶段的产品[8] - 公司产品组合包括两款已获NMPA批准的产品及八款处于不同阶段的候选产品[16] - 公司三款旗舰产品图迈、蜻蜓眼和鸿鹄均已进入国家药监局创新医疗器械特别审批程序[8] - 截至报告日期，图迈和蜻蜓眼已获得国家药监局的上市批准，鸿鹄目前处于注册申请阶段[8] - 核心产品图迈2022年1月获NMPA上市批准，成为首款获批上市的国产四臂腔镜手术机器人系统[11] - 蜻蜓眼获NMPA批准上市，成为首款商业化的中国企业开发的三维电子腹腔镜[12] - 鸿鹄是唯一一款由中国企业研发且配备自主研发机械臂的关节置换手术机器人，2021年7月完成全膝关节置换术注册临床试验并递交申请，有望获FDA认证[12] - 支气管镜手术机器人完成首例人体临床试验手术，成为首款进入临床的国产支气管镜手术机器人[12] - R - ONE®血管介入手术机器人处于NMPA注册临床试验阶段，上市后将填补国内相关领域空白[12] - Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统开展国内首个前列腺穿刺机器人注册临床试验[12] - 2021年9月鸿鹄完成国产骨科手术机器人首例三地5G远程膝关节置换手术，12月居里夫人TM无人操作全自动手术平台首次尝试前列腺增生介入冷冻消融动物实验成功[12] - 首款商业化产品蜻蜓眼2021年第四季度开始推广促销，组建过百人的顾问型营销团队[13] - 2021年建立十余家临床应用和培训中心，分布在东北、华北、华中和华南等地[13] - 截至报告日期，公司三款旗舰产品图迈、蜻蜓眼和鸿鹄均已进入NMPA绿色通道，蜻蜓眼和图迈已分别于2021年6月和2022年1月获NMPA批准[17] - 公司有10款产品处于产业化项目快速推进阶段，覆盖五大主要及高速增长手术专科[17] - 公司核心产品图迈是首款由中国企业研发并获批上市的四臂腔镜手术机器人，2021年5月完成泌尿外科手术注册临床试验，2022年1月获NMPA上市注册证，多学科、多中心注册临床试验2021年10月启动入组，2022年1月完成全部临床入组，预计2023年第一季度获批多学科应用注册[19] - 蜻蜓眼是国内首款进入绿色通道的国产三维电子腹腔镜，2021年6月获NMPA上市注册证，2021年11月起在中国开展商业化推广，2021年实现销售收入[20][21] - 鸿鹄是截至目前唯一一款由中国企业开发、配备自主开发机械臂的关节置换手术机器人，2021年7月完成应用于TKA的注册临床试验并递交NMPA注册申请，有望2022年获批，2021年12月向FDA递交510K申请[22] - 图迈单臂腔镜手术机器人2021年12月完成国内首例单孔腔镜机器人胆囊切除术人体试验[20] - 公司自主研发的经支气管手术机器人完成设计开发，正推进临床及验证准备工作[22] - R - ONE®血管介入手术机器人2021年11月完成NMPA注册临床首例入组，是其在欧洲以外市场首次应用，截至报告日期临床入组进展顺利[23] - Mona Lisa机器人前列腺穿刺活检系统2021年11月举办临床试验启动仪式并完成首例入组手术，是国内首例机器人辅助前列腺穿刺活检临床试验手术，截至报告日期已完成大部分入组手术[24] - 公司深耕手术机器人五项核心底层技术研发，坚持创新驱动，面向微创伤手术前沿发展需求[25] - 2021年9月，搭载自研互联互通平台的鸿鹄完成国产骨科手术机器人首例三地5G远程膝关节置换手术[26] - 2021年12月，居里夫人首次尝试前列腺增生介入冷冻消融动物实验并取得成功[26] 公司上市情况 - 公司H股于2021年11月2日在香港联合交易所有限公司主板上市[7] - 2021年公司在香港联交所主板成功上市，为研发投入和创新突破提供动力[11] - 公司于2021年11月2日在联交所主板成功上市，全球发行共4163万股H股，所得款项总额约为17.98亿港元[16] - 2021年11月17日因全面行使超额配股权配發及发行额外543万股H股，上市至2021年12月31日无其他买卖或赎回证券行为[117] - 上市至2021年12月31日持续关连交易符合规定，无须披露非豁免关连交易[116] - 2021年除筹备上市重组相关，无其他重大投资或收购附属、联营及合营公司[118] 公司人员情况 - 截至2021年12月31日，公司有317名研发人员，约60%拥有相关领域硕士或以上学历[27] - 截至2021年12月31日，公司拥有898名雇员[31] - 2021年，公司“恒星学堂”输出专业课程24门[31] - 何超博士为公司总裁，负责研发、日常管理及战略发展，有逾14年手术机器人研发经验[60] - 孙洪斌先生为董事会主席，负责监督集团管理及运营，有近20年医疗器械行业经验[61] - 孙欣先生为非执行董事，负责监督集团管理及运营，在金融服务及医疗行业有逾10年经验[61][62] - 陈琛先生为非执行董事，负责监督集团管理及运营，在商业咨询和投资管理行业有10年经验[63] - 李洁英于2021年6月30日获委任为独立非执行董事，有证券及衍生工具行业约20年经验[64] - 李明华于2020年12月30日获委任为独立董事，2021年6月10日获调任为独立非执行董事，曾任上海市第六人民医院多个重要职位[65] - 姚海嵩于2020年12月30日获委任为独立董事，2021年6月10日获调任为独立非执行董事，拥有逾15年律师行工作经验[66][67] - 公司监事会由三名监事组成，包括一名职工代表监事及两名代表集团的监事[68] - 张劼于2020年12月30日获委任为监事会主席，2007年1月加入微创医疗集团负责研发医疗设备[68] - 张丽红于2020年12月30日获委任为监事，2013年6月加入微创医疗集团负责知识产权事务[68] - 袁帅于2020年12月30日获委任为职工代表监事，2015年5月加入集团负责产品研发[69] - 刘雨于2020年12月1日加入集团，担任首席商务官兼副总裁，在制药及医疗设备方面拥有逾29年经验[70][71] - 于海英于2020年10月12日加入集团，2021年3月起担任资深副总裁，负责骨科机器人产品全生命周期管理，在医疗行业拥有19年经验[71][72] - 李叔祥于2019年10月21日加入集团，2021年3月起担任供应链副总裁，负责集团供应链战略规划等[73] - 房聪于2021年6月加入集团，9月28日获委任为董事会秘书，此前有税务咨询和证券研究服务经验[73] - 许燕珊于2021年6月10日获委任为公司秘书，在公司秘书范畴拥有逾18年经验[74] - 高级管理层成员在2021年按薪酬范围划分，0 - 100万元、100 - 150万元、250 - 300万元、1000 - 1050万元各有1人[94] 公司股权结构 - 2021年12月31日，何超博士持有H股621,906,912股，占比65.33%；袁帅先生持有H股557,001,874股，占比58.51%[98] - 何超博士持有微创医疗科学有限公司160,757股，占比0.01%；持有上海术航5,000,000股，占比20.00%[100] - 孙洪斌先生持有微创9,308,696股，占比0.51%；持有微创心通医疗科技有限公司7