公司产品与市场定位 - 公司生产的醋酸可的松滴眼液主要用于治疗过敏性眼病，属于糖皮质激素类眼药 [1] - 投资者关注公司产品是否能作为他克莫司滴眼液的平替产品 [1] 行业市场动态 - 近期治疗过敏性结膜炎的进口药品他克莫司滴眼液在药店和医院出现严重缺货现象 [1] - 他克莫司滴眼液的市场价格已从几百元一瓶上涨至几千元一瓶 [1] - 投资者询问公司生产的滴眼液是否能在各大药店和医院购买到 [1]

药品注册与权益获取 - 山东新华制药股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液的《药品注册证书》[1] - 2024年7月，公司与北京民康百草医药科技有限公司签订生产技术及持有人转让合同，民康百草将拟取得的该药品所有MAH权益一次性全部转让给新华制药[1] - 公司根据合同约定向民康百草分阶段支付相关转让费[1] 交易性质与审批情况 - 本次交易事项无需提交公司董事会及股东会审议[1] - 本次交易事项不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组[1] 产品信息与市场定位 - 该产品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡[2] - 该产品境外未进口，国内厂家均为新获批，暂未规模化上市销售[2] 对公司的影响 - 新华制药的钠钾镁钙注射用浓溶液于2026年4月取得药品注册证书，有利于丰富公司制剂产品系列，提高竞争力[2]

公司产品管线更新 - 山东新华制药股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》[1] - 该药品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡[2] - 该药品的获批有利于丰富公司制剂产品系列，提高竞争力[2] 药品交易与权益转让 - 2024年7月，新华制药与北京民康百草医药科技有限公司签订了该药品的生产技术及持有人转让合同[1] - 根据合同，民康百草将拟取得的钠钾镁钙注射用浓溶液的制剂生产批件及商业化权益等所有MAH权益一次性全部转让给新华制药[1] - 权益转让范围包括但不限于产品生产、销售、市场推广等，新华制药将根据合同约定向民康百草分阶段支付相关转让费[1] 药品市场与竞争格局 - 该药品在境外未进口，国内厂家均为新获批，暂未规模化上市销售[2] - 2024年6月，民康百草向国家药品监督管理局药品审评中心递交了该药品的上市许可注册申报资料并获受理[1] 公司治理与交易性质 - 本次交易事项无需提交公司董事会及股东会审议[1][2] - 本次交易事项不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组[1][2]

公司核心动态 - 山东新华制药股份于近日获得国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书的签发表明该产品符合药品注册的有关要求，批准注册[1] - 公司需在符合药品生产质量管理规范要求后，方可生产销售该产品[1] 产品与研发进展 - 公司新获注册证书的产品为钠钾镁钙注射用浓溶液[1] - 国家药监局批准该产品注册的同时，明确了其质量标准、说明书、标签及生产工艺需按所附文件执行[1]

新产品研发 - 2026年4月公司获钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》[3][4][6] - 2024年6月民康百草递交该药品上市许可注册申报资料并获受理[5] - 2024年7月公司与民康百草签生产技术及持有人转让合同[5] 未来展望 - 药品注册有利于丰富公司制剂产品系列，提高竞争力[7] - 药品销售业务受多种因素影响，存在不确定性[7]

公司动态 - 公司于4月3日收到国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》[1] - 该药品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡[1] 产品与市场 - 该产品在境外未进口，国内厂家均为新获批，暂未规模化上市销售[1]

公司核心事件 - 新华制药于4月3日发布公告，宣布其钠钾镁钙注射用浓溶液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[2] 产品研发进展 - 公司近期在药品注册方面取得进展，新获得了钠钾镁钙注射用浓溶液的药品注册证书[2]

公司核心事件 - 新华制药于4月3日公告，其钠钾镁钙注射用浓溶液获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[2] - 该药品为化学药品3类处方药，规格为20ml[2] - 药品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时，为成人患者补充电解质以维持动态平衡[2] 药品市场与竞争格局 - 该药品目前境外未进口，国内厂家均为新获批[2] - 该药品暂未在国内规模化上市销售[2]

公司研发与产品管线 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的新药证书，产品为钠钾镁钙注射用浓溶液 [1] - 该药品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡 [1]

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2026-20 山东新华制药股份有限公司 关于获得钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：钠钾镁钙注射用浓溶液 剂型：注射剂 规格：20ml 药品分类：处方药 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CYHS2401763、CYHB2600135 药品批准文号：国药准字H20263780 证书编号：2026S00929 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关 要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企 业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2024年6月，北京民康百草医药科技有限公 ...