胶囊剂

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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第6号)
中国质量新闻网· 2025-07-07 16:21
药品GMP符合性检查结果 - 黑龙江省药品监督管理局通告2025年第6号显示,哈尔滨三联药业股份有限公司等16家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求 [3] - 检查涉及多种药品剂型,包括小容量注射剂、散剂、合剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药等 [3][4] - 检查时间为2025年2月至6月,覆盖黑龙江省多个地区的药品生产企业 [3][4] 企业检查详情 - 哈尔滨三联药业股份有限公司311车间小容量注射剂生产线通过检查,生产抗肿瘤药 [3] - 哈药集团中药二厂203车间散剂生产线和204车间口服液体生产线通过检查 [3] - 哈尔滨瑰宝药业有限公司固体制剂车间通过检查,生产参苓白术胶囊和复方黄连素片 [3] - 黑龙江合参源药业有限公司中药饮片生产车间通过检查,生产普通饮片和直接口服饮片(熊胆粉冻干) [3] - 黑龙江中桂制药有限公司口服制剂01车间通过检查,生产口服混悬剂 [3] - 哈药集团三精儿童大药厂固体制剂车间通过检查,生产颗粒剂 [3][4] 特殊生产安排 - 哈尔滨市方圣医药科技有限公司与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用中药材前处理及中药提取车间 [4] - 哈尔滨珍宝制药有限公司受托生产银翘解毒片,药品上市许可持有人为亳州亚英医药科技有限公司 [4] - 黑龙江深行生物医药科技有限公司委托黑龙江省瑞格制药有限公司生产双黄连口服液、生脉饮等产品 [4] 原料药生产 - 黑龙江福和制药集团股份有限公司抗肿瘤原料药一车间通过检查,生产塞替派原料药 [4] - 黑龙江福和制药集团股份有限公司原料药二车间通过检查,生产鱼石脂原料药 [4] - 黑龙江宏润源药业有限公司亚油酸车间通过检查,生产亚油酸原料药 [4]
通化金马: 通化金马公司章程(2025年6月)
证券之星· 2025-06-24 01:16
公司基本情况 - 公司全称为通化金马药业集团股份有限公司,英文名称为TONGHUA GOLDEN-HORSE PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.Ltd [7] - 公司成立于1993年2月21日,最初由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司和通化市制药厂发起设立 [20] - 公司于1997年4月30日在深圳证券交易所上市,首次公开发行4000万股人民币普通股 [7] - 公司注册地址为吉林省通化市二道江区金马路999号,注册资本为人民币966,494,707元 [7] 公司治理结构 - 公司设立董事会,由9名董事组成,设董事长1人,可设副董事长1人 [56] - 董事会下设审计委员会、战略委员会、提名委员会和薪酬与考核委员会等专门委员会 [134] - 审计委员会行使《公司法》规定的监事会职权,成员为3名不在公司担任高级管理人员的董事,其中独立董事2名 [134] - 公司高级管理人员包括总经理1名、副总经理5名、财务负责人和董事会秘书 [141] 股东权利与义务 - 股东享有分红权、表决权、知情权等权利,同时承担遵守章程、缴纳股款等义务 [34][40] - 控股股东和实际控制人需遵守特别规定,包括不得占用公司资金、不得违规担保等 [43] - 公司建立"占用即冻结"机制,对控股股东侵占公司资产行为采取司法冻结股份等措施 [52] 股东大会运作 - 股东大会分为年度股东大会和临时股东大会,年度股东大会每年召开1次 [48] - 股东大会可采用现场会议与网络投票相结合的方式召开 [50] - 股东大会普通决议需经出席会议股东所持表决权过半数通过,特别决议需三分之二以上通过 [80][82] - 选举董事时,在特定情况下需采用累积投票制 [87] 董事会运作 - 董事会每年至少召开两次会议,临时董事会可由代表十分之一以上表决权的股东、三分之一以上董事或审计委员会提议召开 [118] - 董事会决议需经全体董事过半数通过,关联董事需回避表决 [121][122] - 独立董事享有特别职权,包括独立聘请中介机构、提议召开临时股东大会等 [131] 经营与投资 - 公司经营范围为各类药品制造、中药材种植与研究、医疗器械研发等 [15] - 公司重大投资、资产处置等事项需根据交易金额和比例提交董事会或股东大会审议 [114] - 对外担保需经出席董事会董事三分之二以上同意,部分担保事项需股东大会审议 [47][114]
翰宇药业: 关于2025年度向金融机构申请综合授信及担保额度的进展公告
证券之星· 2025-06-12 17:27
授信及担保审议程序 - 公司及子公司2025年度向金融机构申请综合授信及担保额度总计不超过3.5亿元,其中公司为子公司及子公司之间提供额度5,000万元,子公司为公司提供额度不超过30,000万元 [1] - 授信自2025年3月17日起12个月内有效,授权管理层实施具体事宜 [1] 授信及担保情况概述 - 公司拟向渤海银行深圳分行新增固定资产借款2,800万元,以项目设备作为抵押物,由全资子公司翰宇武汉提供连带责任保证担保 [2] - 本次授信在2025年度总额度内,无需提交董事会及股东大会审议 [2] 被担保人基本情况 - 翰宇武汉为公司全资子公司,经营范围包括药品生产、技术研发及房地产租赁等 [2] - 2024年经审计资产总额30.08亿元,负债总额24.11亿元,净资产5.79亿元;2025年未经审计资产总额30.38亿元,负债总额23.72亿元,净资产6.48亿元 [3] - 2024年净利润亏损1.80亿元,2025年未经审计净利润扭亏为盈达6,943.90万元 [3] 累计对外担保情况 - 截至公告日,公司及子公司累计对外担保余额7.27亿元,占最近一期经审计净资产的125.64% [4] - 无合并报表范围外担保及逾期担保事项 [4]
稳外资外贸,泰州创新服务护航药企“出海”
新华日报· 2025-06-11 05:31
公司动态 - 安若维他药业泰州有限公司成功完成价值3000万元的胶囊产品出口欧盟订单[1] - 公司作为印度阿拉宾度制药的全资子公司,通过泰州市"四重"服务机制解决GMP检查难题,3天内通过现场核查[2] - 5月29日公司提交全部药品境外委托加工备案材料并当天获得备案,实现欧洲客户合同同步落地[2] 政府服务机制 - 泰州市生物医药产业链服务团队采用"突破常规、分类施策"方案,协调省药监局打破常规流程,由泰州检查分局开展现场检查[2] - 服务团队推行"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"机制,优化出口备案流程缩短审批周期[3] - 省药监局副局长姜伟带队调研时现场解决企业30项诉求,涉及创新药械审批和跨境数据合规等问题[3] 产业生态建设 - 泰州市成立生物医药产业协同"出海"发展联盟,提供市场拓展和跨境物流资源支持[3] - 联盟设立"产能利用""药品研发项目落地转化""产业链上下游协同"三大撮合平台[3] - 市场监管部门将强化国家级知识产权保护中心和药品进口口岸平台作用,提升医药产业创新能力[4] 国际合作 - 公司首批胶囊产品发货欧洲,标志着生物医药产业国际化取得实质性进展[1] - 通过"出海"发展联盟获得专家培训和国际订单承接基础支持[3]
山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
中国质量新闻网· 2025-06-09 14:45
药品GMP符合性检查结果通告 - 山西省药品监督管理局对14家药品生产企业进行了药品GMP符合性现场检查,结果均符合要求 [2][3] - 检查时间为2025年1月至3月,覆盖硬胶囊剂、口服溶液剂、中药饮片、原料药等多种药品类型 [3][4] 企业检查情况 - 国药集团威奇达药业有限公司检查范围为硬胶囊剂(青霉素类),检查时间为2025年1月16日-19日 [3] - 山西惠达林曦医药科技有限公司检查范围为口服溶液剂(盐酸左西替利嗪口服滴剂),检查时间为2025年1月16日-19日 [3] - 山西众源药业有限公司检查范围为中药饮片(净制、切制等)和毒性饮片,检查时间为2025年1月18日-20日 [3] - 山西辅仁恒峰药业有限公司检查范围为硬胶囊剂(硫酸氨基葡萄糖胶囊),检查时间为2025年1月18日-20日 [3] - 云鹏医药集团有限公司检查范围为原料药(吡罗昔康、盐酸左旋沙丁胺醇、胱氨酸),检查时间为2025年1月18日-21日 [3][4] - 山西普德药业有限公司检查范围为颗粒剂,检查时间为2025年1月18日-21日 [3] - 山西鑫煜制药股份有限公司检查范围为散剂和片剂(氟尿嘧啶片),检查时间为2025年2月19日-23日 [3][4] - 山西千汇药业有限公司检查范围为胶囊剂、颗粒剂、散剂和片剂,检查时间为2025年2月22日-25日 [3][4] - 云鹏医药集团有限公司检查范围为原料药(富马酸伏诺拉生、西咪替丁),检查时间为2025年3月1日-3日 [4] - 山西振东制药股份有限公司检查范围为原料药(阿帕他胺),检查时间为2025年3月8日-10日 [4] - 国药集团威奇达药业有限公司检查范围为原料药(盐酸米那普仑),检查时间为2025年3月15日-18日 [4] - 山西同达药业有限公司检查范围为口服溶液剂(盐酸丙卡特罗口服溶液),检查时间为2025年3月15日-17日 [4] - 亚宝药业集团股份有限公司检查范围为颗粒剂(含中药前处理及提取),检查时间为2025年3月29日-31日 [4]
广誉远: 公司章程(2025年5月修订)
证券之星· 2025-06-03 20:15
公司基本情况 - 公司注册中文名称为广誉远中药股份有限公司,英文名称为GuangYuYuan Chinese Herbal Medicine Co., Ltd [5] - 公司住所位于山西省晋中市太谷区广誉远路1号,邮编030800 [6] - 公司注册资本为人民币489,491,141元,已发行普通股489,491,141股,无其他类别股 [7][21] - 公司于1996年11月5日在上海证券交易所上市,首次公开发行1500万股 [4] 公司治理结构 - 公司设立党委和纪委,党组织是公司法人治理结构的有机组成部分,发挥领导核心和政治核心作用 [1][44] - 党委由7人组成,设书记1人,专职副书记1人,每届任期5年 [45] - 董事会由9名董事组成,包括1名职工代表董事和独立董事 [119] - 董事长为公司法定代表人,代表公司执行事务 [9] 股东会相关规定 - 股东会分为年度股东会和临时股东会,年度股东会每年召开1次 [48] - 单独或合计持有公司10%以上股份的股东可请求召开临时股东会 [49] - 股东会普通决议需出席股东所持表决权过半数通过,特别决议需2/3以上通过 [80] - 选举董事时可采用累积投票制,选举两名以上独立董事时必须采用累积投票制 [86] 董事会相关规定 - 董事会每年至少召开两次会议,临时会议可由代表1/10以上表决权股东或1/3以上董事提议召开 [126][127] - 董事会决议需全体董事过半数通过,关联董事不得对相关事项表决 [130][131] - 董事会会议记录需保存10年,内容包括会议日期、出席董事、议程、发言要点和表决结果等 [135][66] 经营范围与经营宗旨 - 公司经营范围包括中药原料药、西药原料药的生产销售,以及各类商品和技术的进出口 [15] - 公司宗旨为创新和传承国药文化,打造中药制造销售和中医药文化传承领域的领先企业 [14] 股份相关规定 - 公司股份在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司集中存管 [19] - 公司不接受本公司股份作为质权标的 [29] - 董事、高管任职期间每年转让股份不得超过所持本公司股份总数的25% [30] - 公司可回购股份的情形包括减少注册资本、员工持股计划、股权激励等 [25][27]
华森制药: 重庆华森制药股份有限公司章程(2025年4月)
证券之星· 2025-05-21 19:49
重庆华森制药股份有限公司 章 程 (二〇二五年四月) 目 录 第一章 总则 第1条 为维护重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")及其股东、 职工和债权人的合法权益,规范公司的组织和行为,根据《中华人民共和国公司 法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证 券法》")和其他有关规定,制订本章程。 第3条 公司于2017年9月22日经中国证券监督管理委员会(以下简称"中国 证监会")核准,首次向社会公众发行人民币普通股4006万股并于2017年10月20 日在深圳证券交易所上市。 第8条 董事长为公司的法定代表人。担任法定代表人的董事长辞任的,视 为同时辞去法定代表人。法定代表人辞任的,公司应当在法定代表人辞任之日起 三十日内确定新的法定代表人。 第9条 法定代表人以公司名义从事的民事活动,其法律后果由公司承受。 本章程或者股东会对法定代表人职权的限制,不得对抗善意相对人。 法定代表人因为执行职务造成他人损害的,由公司承担民事责任。公司承担 民事责任后,依照法律或者本章程的规定,可以向有过错的法定代表人追偿。 第4条 公司的注册中文名称:重庆华森制药股份有限公司 英文名称:Ch ...
羚锐制药(600285):公司信息更新报告:2024年利润增长亮眼,“研发+并购”丰富产品矩阵
开源证券· 2025-05-01 22:49
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1] 报告的核心观点 - 羚锐制药2024年利润增长亮眼,看好其贴剂核心业务发展以及并购银谷制药带来的成长空间,考虑潜在费用支出,上调2025年、下调2026年并新增2027年盈利预测,维持“买入”评级 [3] 各部分总结 公司基本情况 - 截至2025年4月30日,当前股价22.85元,一年最高最低27.26/18.49元,总市值129.59亿元,流通市值129.30亿元,总股本5.67亿股,流通股本5.66亿股,近3个月换手率77.47% [1] 财务数据 - 2024年实现营收35.00亿元(同比+5.72%),归母净利润7.23亿元(+27.19%),扣非归母净利润6.42亿元(+20.20%);2025Q1实现营收10.21亿元(+12.29%),归母净利润2.17亿元(+13.89%),扣非归母净利润2.04亿元(+12.38%) [3] - 2024年毛利率为75.82%(+2.53pct),净利率为20.64%(+3.48pct);销售费用率为45.62%(+0.20pct),管理费用率为4.76%(-0.50pct),研发费用率为3.76%(+0.45pct),财务费用率为-0.54%(+0.52pct) [3] - 预计2025 - 2027年归母净利润分别为8.31/9.55/10.69亿元(原预计为8.28/9.69亿元),EPS为1.47/1.68/1.89元,当前股价对应PE为15.6/13.6/12.1倍 [3] 分产品情况 - 2024年贴剂产品营收21.15亿元(+3.35%)、片剂营收3.55亿元(+35.60%)、胶囊剂营收7.52亿元(+5.66%)、软膏剂营收1.28亿元(-7.09%)、其他产品营收1.48亿元(-1.20%) [4] - 贴剂产品毛利率为78.95%(+3.27pct)、片剂毛利率为69.94%(+4.32pct)、胶囊剂毛利率为75.79%(+1.13pct)、软膏剂毛利率为75.17%(+0.22pct) [4] 研发与并购 - 2024年围绕骨科、呼吸、皮肤、消化系统等领域,聚焦大病种、大品种布局,取得孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸二甲双胍缓释片、莫匹罗星软膏药品注册证书 [5] - 2024年12月签订《收购意向书》,截至2025Q1完成银谷制药股权交割,补充鼻喷剂、吸入剂等外用制剂剂型,丰富产品矩阵 [5] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|3,311|3,501|4,114|4,583|5,079| |YOY(%)|10.3|5.7|17.5|11.4|10.8| |归母净利润(百万元)|568|723|831|955|1,069| |YOY(%)|22.1|27.2|15.0|14.9|12.0| |毛利率(%)|73.3|75.8|75.8|75.9|75.9| |净利率(%)|17.2|20.6|20.2|20.8|21.1| |ROE(%)|20.3|23.5|21.3|20.8|19.8| |EPS(摊薄/元)|1.00|1.27|1.47|1.68|1.89| |P/E(倍)|22.8|17.9|15.6|13.6|12.1| |P/B(倍)|4.6|4.2|3.3|2.8|2.4| [7] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务预测数据,以及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等财务比率和每股指标、估值比率等信息 [9]
羚锐制药(600285):业绩持续稳健增长,银谷制药已完成并表且有望贡献第二增长动力
信达证券· 2025-04-29 19:55
证券研究报告 公司研究 [Table_ReportType] 公司点评报告 [Table_StockAndRank] 羚锐制药(600285) 投资评级 上次评级 | [Table_Author] 唐爱金 医药行业首席分析师 | | --- | | 执业编号:S1500523080002 | | 邮 箱:tangaijin@cindasc.com | | 章钟涛 医药行业分析师 | 执业编号:S1500524030003 邮 箱:zhangzhongtao@cindasc.com 相关研究: [Table_OtherReport] 24H1 净利增长 30%,扎实的品牌及营销 工作或将助力业绩创新高 Q1 扣非归母净利润增长亮眼,贴剂增 长较快 中药贴膏龙头,产品营销助力业绩增 长 信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北京市西城区宣武门西大街甲127号金隅大厦B 座 邮编:100031 [业绩持续稳健增长,银谷制药 Table_Title] 已完成并表且有望贡献第二增长动力 [Table_ReportDate] 2025 年 04 月 29 日 [Table_S 事件:公司 ...
羚锐制药(600285):2024年年报及2025年一季报点评:业绩符合预期,看好银谷新动能
浙商证券· 2025-04-28 15:33
报告公司投资评级 - 买入(维持)[2][6] 报告的核心观点 - 羚锐制药2024年年报和2025年一季报业绩符合预期,看好其新动能,预计2025 - 2027年归母净利润同比增长,维持“买入”评级 [1][6] 根据相关目录分别进行总结 财务摘要 - 2024 - 2027E营业收入分别为35.01亿、41.80亿、47.44亿、52.91亿元,同比增长5.72%、19.41%、13.49%、11.53% [2] - 2024 - 2027E归母净利润分别为7.23亿、8.47亿、9.75亿、11.22亿元,同比增长27.19%、17.18%、15.17%、15.03% [2] - 2024 - 2027E每股收益分别为1.27、1.49、1.72、1.98元,P/E分别为17.20、14.68、12.75、11.08 [2] 事件 - 2024年实现营收35.01亿元(同比+5.72%),归母净利润7.23亿元(同比+27.19%),扣非归母净利润6.42亿元(同比+20.20%) [6] - 2024Q4实现营收7.42亿元(同比 - 7.83%),归母净利润1.49亿元(同比+45.87%),扣非归母净利润1.01亿元(同比+9.01%) [6] - 2025Q1实现营收10.21亿元(同比+12.29%),归母净利润2.17亿元(同比+13.89%),扣非归母净利润2.04亿元(同比+12.38%) [6] 聚焦医药主业 - 2024年贴剂/片剂/胶囊剂/软膏剂/其他分别实现营收21.15/3.55/7.52/1.28/1.48亿元,同比+3.35%/+35.60%/+5.66%/ - 7.09%/ - 1.20% [6] - 处方药业务较好表现得益于2024年新开发各级医院及基层医疗机构近5000家,他达拉非片等产品陆续上市销售 [6] - OTC业务增速相对较低受药店终端客流下滑和动销活动减少影响 [6] - 2025Q1实现双位数业绩增长,业绩有韧性,预计2025年处方药业务延续稳健增长,OTC业务恢复性增长,内生业务营收有望维持双位数增长 [6] 盈利能力 - 2024年和2025Q1扣非归母净利率分别为18.34%/19.98%,同比增长2.21/0.02pct;加权平均ROE分别为24.80%/6.81%,同比增长3.52/0.22pct [6] - 2024年制造业毛利率为77.05%,同比+3.59pct;贴剂/片剂/胶囊剂/软膏剂/其他毛利率分别为78.95%/69.94%/75.79%/75.17%/45.87%,同比+3.27/+4.32/+1.13/+0.22/ - 0.14pct [6] - 贴剂和片剂毛利率提升得益于高毛利产品占比提升和公司持续数字化、智能化升级,2025年盈利能力有望延续提升态势 [6] 外延并购与投资者回报 - 本季度完成银谷制药股权交割,纳入公司合并范围,收购契合战略规划,补充外用制剂剂型,丰富产品矩阵 [6] - 2024年度拟派发现金红利5.10亿元(含税),股利支付率达70.64%,连续4年维持70%以上 [6] 三大报表预测值 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表各项目2024 - 2027E预测值,以及主要财务比率、每股指标、估值比率等数据 [7]