财务数据关键指标变化 - 收入相关 - 2023年第一季度产品收入24万美元，较2022年同期的10.1万美元增加13.9万美元，增幅138%；赠款和合同收入29.9万美元，较2022年同期的2.8万美元增加27.1万美元，增幅968%；总收入53.9万美元，较2022年同期的12.9万美元增加41万美元，增幅318%[75] 财务数据关键指标变化 - 成本与利润相关 - 2023年第一季度收入成本11.8万美元，较2022年同期的8万美元增加3.8万美元，增幅48%；毛利润42.1万美元，较2022年同期的4.9万美元增加37.2万美元，增幅759%[75] 财务数据关键指标变化 - 费用相关 - 2023年第一季度研发费用220万美元，较2022年同期的165.3万美元增加54.7万美元，增幅33%[75] - 2023年第一季度一般及行政费用116.9万美元，较2022年同期的85.6万美元增加31.3万美元，增幅37%[75] - 2023年第一季度销售和营销费用31万美元，较2022年同期的39.4万美元减少8.4万美元，降幅21%[75] - 2023年第一季度赠款费用29.9万美元，较2022年同期的2.9万美元增加27.3万美元，增幅1050%[75] 财务数据关键指标变化 - 其他收入与净亏损相关 - 2023年第一季度其他收入净额326.4万美元，较2022年同期的3.5万美元增加322.9万美元，增幅9226%[75] - 2023年第一季度净亏损29.3万美元，较2022年同期的284.5万美元减少255.2万美元，降幅90%[75] 财务数据关键指标变化 - 累计亏损相关 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司累计亏损分别为2.627亿美元和2.625亿美元[84] 财务数据关键指标变化 - 现金流量相关 - 2023年和2022年第一季度，公司经营活动分别使用现金490万美元和320万美元[84] - 2023年第一季度，经营活动净现金使用490万美元，较2022年同期增加170万美元；投资活动净现金使用20万美元，与2022年基本持平；融资活动净现金提供1150万美元，2022年同期为0 [92][93][94][95] - 2023年第一季度经营活动净现金使用增加主要因净亏损增加及营运资本项目变动，如其他负债现金使用增加30万美元等[93] - 2023年第一季度融资活动净现金增加主要因认股权证衍生负债发行收益增加670万美元和普通股发行收益增加480万美元[95] 财务数据关键指标变化 - 资本资源相关 - 2023年第一季度末，公司现有资本资源至少可支持未来12个月运营，即到2024年5月[91] 财务数据关键指标变化 - 融资收益相关 - 2023年2月10日，公司公开发行215万个单位，总收益约1200万美元，其中约540万美元分配给普通股和预融资认股权证，约670万美元分配给衍生负债[87] - 2022年10月17日，公司完成权利发行，扣除费用后总收益约470万美元；2021年2月25日签订的股权分配协议，截至2023年3月31日未出售股份[88] 财务数据关键指标变化 - 业务出售相关 - 2018年10月1日，公司出售零售脊柱植入业务，包含600万美元无利息应收票据，现已全额支付[89] 财务数据关键指标变化 - 债务相关 - 2021年7月20日的35万美元商业贷款，年利率3.75%，2023年第一季度已全额偿还[96] - 截至2023年3月31日，关联方债务未偿还余额为15万美元，将于2024年8月1日按月分期还清[97][98] - 截至2022年12月31日，富国银行循环信贷额度无未偿还余额[99]

公司基本信息 - 公司普通股在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“SINT”[7] - 公司总部位于犹他州盐湖城，拥有30,000平方英尺的企业设施，其中包括18,000平方英尺的制造空间[30] - 公司运营着一个18000平方英尺的制造工厂，TA&T在马里兰州米勒斯维尔的两个工厂总面积为15840平方英尺[53] - 截至2023年3月1日，公司有41名员工，无工会代表，注重员工多元化[125] 公司财务与盈利情况 - 公司自成立以来一直亏损，可能无法实现或维持盈利[9] 公司业务收购与发展 - 2022年6月，公司收购近40年历史的Technology Assessment and Transfer, Inc.（TA&T）[24] - 2021年公司进入陶瓷装甲市场，将开发制造高性能陶瓷，包括100%碳化硼材料和碳化硼与碳化硅复合材料[49] - 公司签署了一份为期10年的租约，用于SINTX Armor的开发和制造活动[26] - 公司为CTL Amedica制造椎间脊柱融合设备，10年独家制造权还剩约5年[60] - 公司将脊柱植入业务出售给CTL Medical时，转让了48项美国专利、2项外国专利和3项待决专利申请，并将3项美国专利以不可撤销、全额付清的全球许可方式授予CTL Medical，期限为10年[83] 公司产品相关 - 公司专注于医用级氮化硅，其生物医学产品具有多种特性，适用于多种植入应用[22] - 公司认为氮化硅具有适合长期人体植入的特性，与其他生物材料相比有优势[23] - 公司目前生产的氮化硅有固体、多孔和粉末三种形式，用于不同产品和应用[32][33][34] - 公司生产的多孔氮化硅的互连孔隙大小约在90至600微米之间[33] - 无细菌时，氮化硅与周围骨骼分离所需的力约是PEEK的3倍、钛的近2倍；有细菌时，是钛的5倍多，而PEEK基本无分离力[39] - 体外研究显示，氮化硅上的活细菌计数比PEEK低8 - 30倍，比钛低达8倍[40] - 氮化硅的抗弯强度是PEEK的5倍多，抗压强度是PEEK的20倍多[45] - 公司氮化硅相关测试结果已发表在超130篇同行评审出版物和报告中[48] 市场需求与机会 - 植物病毒、细菌和真菌影响全球约15%的可食用作物，即每年约10亿公吨可食用农产品，美加地区经济影响每年估计在15 - 50亿美元[43] - 公司认为随着老年人口增加，与年龄相关疾病增多，对生物材料和高性能设备的需求将大幅上升[62] - 公司预计生物材料及其相关医疗设备在巴西、中国等服务不足国家的需求将增加，并计划将产品引入澳大利亚、日本等成熟市场[63] - 公司自2021年宣布进入陶瓷装甲市场后收到许多咨询，盐湖城装甲工厂将生产碳化硼和碳化硼/碳化硅复合装甲[65] - 公司认为含抗病毒特性的个人防护设备市场有显著增长机会，其氮化硅在控制研究中显示出抗病毒特性，能在1分钟内使SARS - CoV - 2病毒失活[67] 公司专利情况 - 公司有11项已发布的美国专利、5项外国专利、18项待决的美国非临时专利申请、85项待决的外国申请和6项待决的PCT专利申请，首项专利2016年到期，最后一项2039年到期[69] - 公司有3项关于使用高强度、高韧性掺杂氮化硅固体陶瓷的铰接式植入物的美国专利，分别于2023年11月、2032年9月和2034年3月到期[70] - 公司有1项与CSC技术相关的美国专利，专利号US 9,649,197，将于2035年7月到期[71] - 美国专利号10,806,831和11,191,787分别于2037年和2039年到期[72] 公司竞争对手 - 公司在医疗设备市场的主要竞争对手包括美敦力、强生旗下的DePuy Synthes、史赛克和捷迈邦美；工业市场主要竞争对手有CoorsTek、京瓷和圣戈班；抗病原体市场主要竞争对手是BactiGuard和MicroBan[87][88] 法规与审批流程 - 特殊510(k)申请通常在收到后30天内处理[93] - PMA提交后FDA有45天确定是否完整可审查，完整则归档，归档后可能180天内发决定信，有问题可能150天内发首次重大缺陷信，PMA完成可能需数年[94] - 欧盟由28个国家组成，总人口超5亿[100] - 国际医疗器械销售受各国不同法规约束，欧盟有统一法律、标准和程序，产品获CE认证可在欧盟商业分销[100][101] - 违反适用监管要求，FDA可能采取警告信、罚款、召回产品等制裁措施[97] - 2010年《平价医疗法案》扩大联邦反回扣法规适用范围，修改意图要求，还规定违反反回扣法规的索赔可能构成虚假索赔[106] - 医疗设备制造商与销售代理和医生的销售、营销等安排受反回扣法规和其他欺诈与滥用法律约束，政府近期加强相关执法[107] - 联邦虚假索赔法案允许私人代表联邦政府提起民事诉讼，近年来qui tam诉讼显著增加，各州也有类似法律[108] - 1996年《健康保险流通与责任法案》新增联邦罪行，包括医疗欺诈和医疗事项虚假陈述[108] - 公司业务受数据隐私和安全法规限制，HITECH扩大了HIPAA隐私和安全标准适用范围并增加处罚[109][110] - 州“阳光”法和联邦《医师支付阳光法案》要求公司报告定价、营销信息及支付情况，否则将受处罚[111] - 临床研究受FDA和美国卫生与公众服务部法规严格监管，违规将影响研究和产品开发[112] 公司业务风险 - 公司业务面临多种风险，包括资本资源、业务战略、监管审批、知识产权等方面[8][9][14][18] - 公司业务若违反法规，将面临刑事和民事处罚、声誉损害等后果[113] 第三方支付影响 - 公司不直接依赖第三方支付方付款，但业务受其政策间接影响，产品商业成功取决于与采购组织谈判能力[115] - 第三方支付方可能拒绝报销，未来报销政策和费率可能变差，影响公司收入[116] - 自2021年1月1日起，CMS将在三年内取消医保住院清单，脊柱手术门诊报销水平可能较低[121] - 部分支付方采用按绩效付费计划，医院等供应商会降低成本，影响公司产品销售和财务表现[122] - 国际市场医疗支付系统差异大，欧盟成员国通过定价和报销规则影响设备价格[123][124] 公司合作协议 - 公司与部分外科医生有产品设计协助协议，多数含特许权使用费支付条款，部分医生持有公司股票[105]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-33624 SINTX Technologies, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 84-1375299 (State or other jurisdiction (IRS Employer of incorporation or organization) Identification No.) 1885 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84119 (Address of princip ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-33624 SINTX Technologies, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 84-1375299 (State or other jurisdiction (IRS Employer of incorporati ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-33624 SINTX Technologies, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 84-1375299 (State or other jurisdiction (IRS Employer of incorporat ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-K ☒ Annual report pursuant to section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 or ☐ Transition report pursuant to section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the transition period from _______ to _________ Commission File No. 001-33624 SINTX Technologies, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 84-1375299 (State or other jurisdict ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-33624 SINTX Technologies, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 84-1375299 (State or other jurisdiction (IRS Employer of incorp ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-33624 SINTX Technologies, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 84-1375299 (State or other jurisdiction (IRS Employer of incorporati ...

收入和利润 - 2021年第一季度产品收入为10.1万美元，同比下降51%[91][92] - 2021年第一季度毛利润为4万美元，同比下降2%[91][93] - 2021年第一季度其他收入为20.8万美元，同比下降93%[91][98] - 2021年第一季度净亏损为263.3万美元，而去年同期为净收入116.9万美元[91] 成本和费用 - 2021年第一季度营业成本为6.1万美元，同比下降63%[91][93] - 2021年第一季度研发费用为159.5万美元，同比增加60%[91][95] - 2021年第一季度销售和营销费用为28.6万美元，同比增加109%[91][97] 现金流 - 2021年第一季度经营活动净现金流出为299.2万美元，同比减少40万美元[109][110] - 2021年第一季度投资活动净现金流入为40.6万美元，与2020年同期基本持平[109][111] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为70.6万美元，较2020年同期减少870万美元[109][112] 资本和融资活动 - 公司于2019年通过ATM股权分销协议出售527,896股普通股，筹集约170万美元[104] - 2020年公司通过ATM协议出售354,381股普通股，筹集约80万美元[104] - 公司出售脊柱植入业务获得600万美元无息应收票据，分36个月偿还[106] - 公司2020年PPP贷款40万美元已于2021年1月获得债务豁免[113] - 公司2021年3月获得第二轮PPP贷款50万美元，利率1%，期限5年[114] 管理层讨论和指引 - 管理层预计现有资本及脊柱业务应收票据还款可支持运营至2022年5月[107] - COVID-19疫情可能对公司资本获取能力和流动性产生重大负面影响[108] 其他重要内容 - 截至2021年3月31日，公司累计赤字为2.437亿美元[101] - 2020年工业产品小批量订单总额为3.3万美元[79] - 公司拥有3万平方英尺的制造、实验室和行政设施[80]

根据您提供的财报关键点，我严格按照任务要求，将内容按单一维度主题进行分组。以下是分组结果： 财务数据关键指标变化 - 2020年净亏损700万美元，2019年净亏损480万美元[158] - 2020年经营活动所用现金为910万美元，2019年为640万美元[158] - 截至2020年12月31日，累计赤字为2.411亿美元[158] - 公司现金及现金等价物截至2020年12月31日为2540万美元[191] 产品技术与性能 - 在无菌环境下，分离氮化硅与周围骨骼所需的力约为PEEK的三倍，是钛的近两倍[41] - 在细菌存在环境下，分离氮化硅与周围骨骼所需的力是钛的五倍以上，而PEEK基本无骨整合[41] - 体外研究中，氮化硅上的活菌计数比PEEK低8至30倍，比钛低最多8倍[42] - 氮化硅的弯曲强度是PEEK的五倍以上，压缩强度是PEEK的二十倍以上[42] - 蛋白质吸附研究显示，氮化硅上两种关键骨生长蛋白的吸附量比PEEK高最多八倍，比钛高最多四倍[47] - 第三种重要蛋白在氮化硅上的吸附量比PEEK高最多两倍，比钛高最多两倍半[47] - 在无细菌环境下，氮化硅植入物周围手术部位的新骨形成约为69%，显著高于钛的36%和PEEK的24%[48] - 无细菌时，与氮化硅直接接触的骨附着率为59%，而钛和PEEK分别为19%和8%[48] - 存在细菌时，氮化硅周围手术部位的新骨生长为41%，仍高于钛的26%和PEEK的21%[48] - 氮化硅的硬度为13-16 GPa，强度为800-1200 MPa，断裂韧性为8-11 MPam¹/²[51] - 氮化硅股骨头的平均爆破强度为75 kN，比BIOLOX delta的65 kN高约15%[54] - 氮化硅上的活菌数比PEEK低8至30倍，比钛低最多8倍[56] - 氮化硅与高交联聚乙烯配对的磨损率约为钴铬合金与高交联聚乙烯配对公开报道磨损率的一半[59] - 多孔氮化硅具有相互连接的孔隙，尺寸范围约为90至600微米，类似于松质骨[67] - 研究表明，公司的氮化硅可在接触后一分钟内使SARS-CoV-2病毒失活[58] - 研究证明公司的氮化硅可在接触后一分钟内使SARS-CoV-2病毒失活[81] - 公司已成功将氮化硅颗粒分散并嵌入到无纺布和有纺织物纤维中[81] - 金属植入物导致约10%至15%人群出现金属敏感性[91] 产品线与研发进展 - 公司已植入超过35,000个氮化硅脊柱植入物，拥有优异的安全记录[30] - 公司为CTL Amedica制造的脊柱融合产品包括Valeo系列，涵盖多个代次（如AL为第2代，PL为第1和2代）[78] - 公司开发了SN-PEEK复合材料平台，结合了氮化硅和PEEK的优势[79] - 公司的氮化硅技术平台旨在开发具有抗病毒特性的新产品，包括使SARS-CoV-2病毒失活[71] - 正为髋关节和膝关节置换程序开发硅基产品候选物[175] - 公司已与一家牙科种植体设计公司签订联合开发协议，以开发基于氮化硅的牙科种植系统[83] 生产能力与设施 - 公司拥有30,000平方英尺的制造、实验室和行政设施[36] - 公司拥有30,000平方英尺的企业设施，其中包含18,000平方英尺经FDA注册和ISO 13485:2016认证的医疗设备制造空间[64] - 公司拥有一个位于犹他州盐湖城的18,000平方英尺的制造工厂[71] - 运营一个30,000平方英尺的ISO 13485认证制造设施[171] 知识产权 - 公司拥有超过130篇经同行评审的出版物和报告支持其氮化硅材料[44] - 公司拥有13项美国已授权专利和1项外国专利[102] - 核心专利（US 6,881,229）将于2022年到期[102][103] - 7项关于高强高韧氮化硅陶瓷的美国专利从2022年开始到期[103] - 涂层技术相关专利US 9,649,197将于2035年到期[104] - 公司拥有多项与固体氮化硅产品或候选产品相关的美国和外国专利及待批申请[224] - 公司没有针对其固体氮化硅材料成分或制造工艺的专利保护[224] - 美国专利商标局或外国专利局可能拒绝或要求大幅缩小待批专利申请的权利要求范围[219] - 待批专利的授权可能无法为公司提供显著的商业保护[219] - 公司已与所有员工、顾问和顾问签订保密和知识产权转让协议[221] 合作协议与许可 - 公司与CTL Amedica签订了为期10年的独家制造协议[74] - 公司已向O2 DESIGN授予全球独家许可，以商业化含有其氮化硅技术的口罩和滤芯[82] - 与CTL Medical签订了为期10年的制造和供应协议，无最低采购量要求[169] - 与O2 DESIGN签订了为期两年的独家全球专利许可协议[170] - 与O2 Design签订协议涉及预付费用、销售提成和里程碑付款[115] - 与O2 Design的协议有效期至2023年2月18日[118] - O2 Design可在提前120天通知后无故终止协议[119] - 协议终止后O2 Design有90天库存处理期并需支付提成[121] - 公司已与某些外科医生签订协议其中多数包含支付专利使用费的条款[135] - 外科医生协助产品设计部分医生拥有公司股份[135] 监管与审批环境 - FDA可能要求进行1至2年限期临床试验以批准髋关节植入物[93] - 美国FDA对510(k)申请的审查目标是在提交后90天内完成但可能因需补充信息而延长[124] - FDA对特殊510(k)申请的处理通常在收到后30天内完成[125] - FDA对上市前批准申请PMA的首次决定目标是在受理后180天内发出但可能因咨询委员会审查或设施检查而延长[126] - FDA在PMA提交后有45天时间决定申请是否完整可进行实质性审查[126] - FDA可能在PMA受理后150天内发出首次重大缺陷函[126] - 获取FDA 510(k)许可流程通常需1至6个月，而上市前批准流程可能需2至3年或更长时间[198] 市场与行业趋势 - 植物真菌每年导致约10亿公吨可食用作物受损，在美加造成的经济损失估计为15亿至50亿美元[42] - 公司认为骨科生物材料市场增长的主要驱动力包括新技术的引入和有利的人口结构变化[77] - 欧洲联盟由28个国家组成总人口超过5亿[131] - 美国医疗保健成本控制趋势导致医院寻求降低支付给医疗器械制造商的金额[182] - 许多美国医院和诊所属于团体采购组织，倾向于从有限数量的供应商处采购[181] - 欧盟等国际市场实施成本控制措施，可能导致价格降低和收入减少[217] 风险与挑战 - 公司现有资本资源不足以资助所有产品候选物的开发和商业化[191] - 公司历史上曾对其持续经营能力存在重大疑虑，未来可能再次出现[196] - 依赖有限数量的第三方供应商获取关键原材料，且无供应协议[174] - 销售给CTL的硅基脊柱融合产品占公司全部产品销售收入[169] - 公司是硅基产品的唯一制造商[173] - 公司依赖高级管理团队和工程团队，人员流失可能对业务产生重大不利影响[188] - 公司信息技术系统若出现重大中断，可能导致销售下降、成本增加和库存问题[189] - 公司产品安全性缺乏长期临床数据支持，可能不如实验室数据显示的安全有效[201] - 公司缺乏进行临床试验的经验，试验进程可能慢于预期[203] - 临床试验复杂、昂贵、耗时且充满不确定性，可能导致重大意外延迟[204] - 临床试验延迟可能导致产品开发成本增加，并影响公司股价和融资能力[206] - 竞争对手可能设计出绕过公司专利或开发出具有可比效果但不侵权的产品[220] - 公司可能无法获得必要的许可证或成功重新设计产品以避免侵权[226] - 外国法律对知识产权的保护程度可能不如美国法律[219] - COVID-19疫情已对公司2021财年的销售、运营结果和现金流产生重大不利影响[156] 法律与合规 - 美国反回扣法规禁止为诱导转诊或订购联邦医保计划覆盖的产品而提供报酬[136] - 违反适用法规可能导致FDA采取警告信、罚款、禁令、民事处罚、产品召回或扣押等制裁[133] - 联邦虚假索赔法案可能导致公司因调查产生辩护费用、支付损害赔偿和罚款，并对财务业绩产生不利影响[138] - 健康保险流通与责任法案（HIPAA）及经济临床健康卫生信息技术法案（HITECH）对违规行为施加了更高的民事和刑事处罚[139] - 联邦医师支付阳光法案要求医疗器械制造商跟踪并报告向医生和教学医院支付的款项（首个报告期为2013年8月1日至12月31日）[140] - 2014日历年阳光法案要求报告全年的付款和所有权利益[140] - 公司业务受多项美国医疗法规约束，包括《反回扣法》和《虚假申报法》等[207][208] - 知识产权诉讼可能导致公司支付巨额赔偿，包括三倍故意侵权赔偿[226] - 知识产权诉讼可能使管理层注意力从核心业务转移[222][225][226] 人力资源 - 公司员工总数为32人（截至2021年3月1日）[154] 税务 - 2017年税改将公司联邦法定税率降至21%[211] - 2017年税改将净利息费用扣除限制在应纳税所得额的30%[211] - 2017年税改将净经营亏损扣除限制在应纳税所得额的80%[211] - 2018年之后产生的税务亏损仅能抵消80%的应纳税所得额[210] 支付方与报销政策 - 医疗保险和医疗补助等第三方支付方的政策，包括拒绝报销的可能性，将影响公司业务[144] - 从2021年1月1日起，CMS将在三年内取消医疗保险的住院患者唯一清单，导致所有脊柱手术可在门诊进行，而门诊报销水平通常较低[148] - 国际市场的医疗支付系统存在价格上限，可能影响公司产品的盈利性销售[150] - 欧盟成员国通过定价和报销规则影响医疗器械价格，未能达成有利的谈判价格可能对销售产生不利影响[151] - 医疗保险和医疗补助服务中心的覆盖决定可能影响私人支付方的报销政策[180] - 国际市场的价格上限和报销政策可能影响公司产品的盈利性销售[183]