文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Silexion Therapeutics宣布行使认股权证，预计获约330万美元毛收入，还将发行新认股权证，公司致力于肿瘤学治疗创新 [1][3][6] 分组1：认股权证行使情况 - 公司宣布行使某些未偿还认股权证，可购买最多2221523股普通股，行使价为每股1.35美元 [1] - 行使认股权证预计给公司带来约330万美元毛收入，发行预计于2025年1月30日左右完成 [1] - 公司将使用发行所得净收入作为一般公司用途的营运资金 [1] 分组2：新认股权证发行情况 - 作为立即行使认股权证的对价，公司将发行新的未注册认股权证，可购买最多2221523股普通股 [3] - 新认股权证行使价为每股1.50美元，发行后可立即行使，有效期为转售注册声明生效日期起24个月 [3] - 新认股权证通过私募发行，未根据1933年证券法注册，公司将向美国证券交易委员会提交转售注册声明 [4] 分组3：公司及业务情况 - Silexion Therapeutics是专注肿瘤学的临床阶段生物技术公司，开发针对KRAS驱动癌症的RNA干扰疗法 [6] - 公司第一代产品LODER™在不可切除胰腺癌2期试验中显示出有希望的结果 [6] - 公司正在推进下一代siRNA候选药物SIL - 204，在临床前研究中显示出显著潜力 [6] 分组4：其他信息 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] - 公司财务总监为Ms. Mirit Horenshtein Hadar，联系方式为mirit@silexion.com [9] - 公司资本市场顾问为Arx | Capital Markets Advisors，联系方式为silexion@arxadvisory.com [9]

文章核心观点 公司公布SIL - 204有前景的临床前数据，验证全身给药是有效递送方法，该疗法有治疗KRAS驱动癌症潜力，后续将评估其对转移影响并公布扩展开发计划详情 [1][2][3] 关键临床前数据亮点 - SIL - 204缓释制剂给药30天后使含G12D突变的人胰腺肿瘤生长减少约50%，约50%肿瘤完全坏死 [7] - SIL - 204皮下给药抑制小鼠转移性胰腺原位模型肿瘤生长 [7] - SIL - 204单次全身给药在大鼠血浆和组织中有效药物水平维持超56天 [7] - SIL - 204抑制关键致癌KRAS突变，包括G12D、G12V、G12R、Q61H和G13D [7] - SIL - 204微粒瘤内给药15天后使含KRAS G12V突变的人胰腺癌异种移植瘤细胞数量减少约3倍、肿瘤面积减少约1.5倍、肿瘤坏死增加约5倍 [7] 公司信息 - 公司是临床阶段、专注肿瘤学的生物技术公司，开发创新RNA干扰疗法治疗KRAS突变驱动实体瘤 [5] - 公司第一代产品LODER™在不可切除胰腺癌2期试验中结果有前景 [5] - 公司正在推进下一代siRNA候选药物SIL - 204，旨在靶向更广泛KRAS突变，临床前研究显示有显著潜力 [5] 公司人员观点 - 公司首席科学官Mitchell Shirvan博士称结果表明全身给药是靶向KRAS驱动癌症有效方法，SIL - 204有治疗晚期癌症潜力，期待评估其对转移进展影响的研究 [5]

公司融资 - Silexion Therapeutics Corp 宣布以每股1.35美元的价格公开发行3,703,703股普通股及等量的认股权证 认股权证的行权价格为每股1.35美元 可立即行使 有效期为五年 [1] - 此次发行的总收益预计为500万美元 扣除承销商费用和其他发行费用后 公司将把净收益用于推进临床前研究及一般公司用途 [2] - 此次发行依据SEC于2025年1月15日宣布生效的Form S-1注册声明 最终招股说明书可在SEC网站获取 [3] 公司业务 - Silexion Therapeutics 是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物技术公司 致力于开发针对KRAS突变驱动的实体瘤的RNA干扰疗法 [5] - 公司的一代产品LODER™在不可切除胰腺癌的II期试验中显示出良好效果 下一代siRNA候选药物SIL-204在临床前研究中表现出显著潜力 可靶向更广泛的KRAS突变 [5] 公司信息 - Silexion Therapeutics Corp 的首席财务官为Mirit Horenshtein Hadar 资本市场顾问为Arx | Capital Markets Advisors [8]

核心观点 - Silexion Therapeutics 公司的新型 siRNA 候选药物 SIL-204 在临床前研究中显示出与胰腺癌一线化疗药物（如 5-氟尿嘧啶、伊立替康和吉西他滨）的协同作用，显著增强了治疗效果 [1][2][3] - SIL-204 的协同作用在 KRAS G12D 突变的胰腺癌细胞系中表现尤为突出，可能为 KRAS 突变癌症的治疗带来革命性突破 [2][4] - 公司计划在未来几个月内启动 SIL-204 的毒理学研究，并预计在 2026 年上半年推进至 2/3 期临床试验，重点关注局部晚期胰腺癌（LAPC）[5] 临床前研究结果 - SIL-204 与 5-氟尿嘧啶和伊立替康联合使用时，在 KRAS G12D 突变的胰腺癌细胞系中显著降低了癌细胞汇合度（p < 0.0005），显示出显著的协同效应 [2][3] - SIL-204 与吉西他滨的联合使用也表现出协同活性，进一步支持其在增强标准化疗方案中的潜力 [2][3] - 这些结果与公司第一代产品 LODER™ 的临床数据一致，后者在 2 期试验中显示 siRNA 联合化疗显著提高了患者的总体生存率 [3] 公司战略与未来计划 - Silexion 计划在未来几个月内启动 SIL-204 的毒理学研究，并预计在 2026 年上半年推进至 2/3 期临床试验，重点关注局部晚期胰腺癌（LAPC）[5] - 公司还计划在结直肠癌模型中启动 SIL-204 的临床前研究，进一步扩展其应用范围 [5] - Silexion 致力于通过 RNA 干扰疗法（RNAi）治疗 KRAS 突变驱动的实体瘤，其第一代产品 LODER™ 已在不可切除胰腺癌的 2 期试验中显示出良好效果 [6] 行业影响 - SIL-204 的协同作用可能不仅改善胰腺癌的治疗效果，还可能为其他 KRAS 突变癌症的治疗提供新的解决方案 [4] - 公司的创新疗法有望填补现有治疗方案在多个肿瘤适应症中的未满足需求，特别是在 KRAS 突变癌症领域 [4][6]

财务状况 - 公司2024年9月30日的现金及现金等价物为197.3万美元，较2023年12月31日的459.5万美元下降57.1%[5] - 公司2024年9月30日的总资产为308.7万美元，较2023年12月31日的525.6万美元下降41.3%[5] - 公司2024年9月30日的总负债为766.6万美元，较2023年12月31日的225.5万美元增加239.9%[8] - 公司2024年前九个月的净亏损为1477.2万美元，较2023年同期的342.8万美元增加331.0%[13] - 公司2024年第三季度的净亏损为1186.0万美元，较2023年同期的80.9万美元增加1365.9%[13] - 公司2024年9月30日的资本赤字为457.9万美元，较2023年12月31日的1547.6万美元减少70.4%[10] - 2023年9月30日，公司净亏损为321.4万美元，资本赤字为1378.2万美元[16] - 2024年9月30日，公司净亏损为1476.9万美元，资本赤字为457.9万美元[16] - 公司2024年前九个月净亏损为1477.2万美元，相比2023年同期净亏损342.8万美元，亏损幅度显著扩大[22] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损14,772千美元，2023年全年亏损5,108千美元[39] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1,973千美元[39] - 公司预计将继续亏损，并产生负现金流，正在评估多种融资方案[41] - 公司管理层认为未来12个月内存在持续经营能力的重大不确定性[42] - 2024年前九个月，公司净亏损为1.4772亿美元，较2023年同期的3428万美元大幅增加[108] - 2024年前九个月，公司基本每股亏损为50.43美元，较2023年同期的28.76美元大幅增加[108] 研发与运营费用 - 公司2024年前九个月的研发费用为494.4万美元，较2023年同期的245.1万美元增加101.7%[13] - 公司2024年前九个月的总运营费用为1067.1万美元，较2023年同期的295.3万美元增加261.4%[13] - 公司在2024年9月30日前的九个月内研发费用为4,944千美元，同比增长101.8%[84] - 公司在2024年9月30日前的九个月内一般及行政费用为5,727千美元，同比增长1040.4%[84] - 2024年前九个月，研发费用中的股权激励费用为242.4万美元，较2023年同期的5.7万美元大幅增加[97] 融资与股权 - 2023年9月30日，公司发行了2413股A-4优先股，净发行成本为41.1万美元[16] - 2024年9月30日，公司通过SPAC合并发行了478,073股普通股，金额为1873.5万美元[16] - 2024年9月30日，公司通过ELOC发行了157,269股普通股，金额为99.6万美元[16] - 2024年9月30日，公司通过行使认股权证发行了140股可转换优先股，金额为92.5万美元[16] - 2024年前九个月公司通过发行普通股和SPAC合并交易获得融资292万美元，其中SPAC合并交易贡献230万美元[22] - 公司在2024年8月15日完成了与SPAC的合并交易，成为纳斯达克上市公司，股票代码为SLXN[33] - 合并交易后，公司股东持有新公司约61.55%的投票权，Silexion管理层和董事会成员占据主导地位[33] - 公司进行了1比3.9829的股份转换，转换后每1股旧股份对应0.4425股新股份[34] - 2024年11月19日，公司股东批准了1比9的反向股票分割，并于2024年11月29日生效[35] - 公司偿还了100美元的EarlyBird可转换票据，该偿还与ELOC协议下的股票发行有关[66] - 公司发行了3,433美元的A&R Sponsor Promissory Note，该票据可在2027年2月15日到期前转换为普通股[67] - 公司通过PIPE融资筹集了2,000美元，发行了22,223股普通股，每股价格为90美元[69] - 公司与White Lion Capital签订了ELOC协议，可在2025年12月31日前出售最多15,000美元的普通股[70] - 公司在2024年9月30日前的三个月内通过ELOC出售了116,667股普通股，平均价格为6.255美元，净收益为620美元[76] - 2024年10月1日，公司通过ELOC完成股权融资，发行293,777股普通股，总对价为165.8万美元[112] - 公司于2024年10月22日通过ELOC完成股权融资，发行66,667股普通股，总对价为200美元[114] 股权激励与股票补偿 - 2023年9月30日，公司基于股票的补偿为9.6万美元[16] - 2024年9月30日，公司基于股票的补偿为579.8万美元[16] - 2024年前九个月公司股权激励费用为586.2万美元，相比2023年同期的9.6万美元显著增加[22] - 公司2024年前九个月的股权激励费用为586.2万美元，较2023年同期的9.6万美元大幅增加[92] - 截至2024年9月30日，公司仍有63,953股可用于授予员工和董事[92] - 2024年7月4日，公司董事会批准授予78,650份完全归属的限制性股票单位(RSUs)，总价值为557.8万美元[93] - 截至2024年9月30日，公司未行使的期权数量为26,316份，加权平均行权价格为57.97美元[96] 现金流动与融资 - 2024年前九个月公司经营活动产生的净现金流出为547万美元，相比2023年同期的327.2万美元，现金流出增加[22] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物和受限现金余额为202.3万美元，相比2023年同期的581.2万美元大幅减少[22] - 公司需在银行账户中保持至少85新谢克尔以维持信用卡公司的信用额度[49] - 公司向银行质押了25千美元作为租赁付款担保的抵押品[48] 公司运营与战略 - 公司在中国设立了全资子公司Silenseed (China) Ltd，但截至2024年9月30日该子公司无重大运营[28] - 公司专注于基于siRNA的胰腺癌创新疗法研发，主要针对KRAS突变[28] - 公司总部位于以色列中部地区，截至财报发布日，冲突未对公司运营或财务状况产生重大影响[36] - 公司自成立以来一直处于研发和临床试验阶段，尚未产生收入[38] - 公司预计IPO的概率为67%，预计IPO时间为0.137年[94] - 公司于2024年10月29日收到纳斯达克上市资格部门的缺陷通知，因公司普通股收盘价连续30个交易日低于1美元的最低要求[114] - 公司有180天时间（至2025年4月28日）恢复合规，若在2025年4月28日前普通股收盘价连续10个交易日达到或超过1美元，公司将获得合规确认[114] 财务披露与会计准则 - 公司评估了FASB发布的ASU No. 2023-07，该标准要求增强报告分部的披露，特别是关于重要分部费用的披露，适用于2023年12月15日之后的财年[63] - 公司评估了FASB发布的ASU No. 2023-09，该标准要求披露分拆的所得税支付，并规定了有效税率调节的标准类别，适用于2025年12月15日之后的财年[63] - 公司评估了FASB发布的ASU No. 2024-03，该标准要求更详细的费用披露，包括库存采购、员工薪酬、折旧和摊销等，适用于2026年12月15日之后的财年[63] 其他财务事项 - 2024年前九个月公司非现金财务费用为396.8万美元，相比2023年同期的36.5万美元大幅增加[22] - 2024年前九个月，公司普通股认股权证的公允价值变动为-1120万美元[99]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Silexion Therapeutics将在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示SIL - 204数据海报，推进肿瘤治疗创新 [1] 公司信息 - Silexion Therapeutics是专注肿瘤学的临床阶段生物技术公司，开发针对KRAS突变驱动实体瘤的RNA干扰疗法 [4] - 公司第一代产品LODER™在不可切除胰腺癌2期试验中显示出有前景的结果，下一代siRNA候选药物SIL - 204在临床前研究中显示出显著潜力 [4] - 公司联系方式：CFO为Ms. Mirit Horenshtein Hadar，邮箱mirit@silexion.com；资本市场与投资者关系联系邮箱为silexion@arxadvisory.com [5] 会议信息 - 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会于1月23 - 25日在加利福尼亚州旧金山举行，旨在突出胃肠道癌症最新科学及肿瘤学家所需信息 [1][2] - Silexion的摘要将于1月21日美国东部时间下午5点在研讨会网站发布，展示后海报将在公司网站“Our Science”部分提供 [3] 展示详情 - 展示标题为“SIL - 204 siRNA free and encapsulated in extended release microparticles for the treatment of localized and systemic cancer that harbors a KRAS G12x, Q61H, or G13D mutation” [4] - 展示者为Mitchell Shirvan博士，所属会议为“Cancers of the Pancreas, Small Bowel, and Hepatobiliary Tract”，摘要编号为745 [4] - 展示日期和时间为1月24日太平洋标准时间上午11:30 - 下午1:00 [4]

公司核心观点 - Silexion Therapeutics Corp. 与 Evonik 合作开发了一种先进的 siRNA 制剂，旨在提高 KRAS 驱动癌症治疗的有效性 [1][2] 合作与技术 - 合作中使用了 Evonik 的专有可生物降解长效 PLGA (RESOMER®) 微粒制剂，用于 Silexion 的下一代 siRNA 候选药物 SIL-204 [2] - 该制剂在携带人类胰腺肿瘤细胞系的小鼠模型中展示了高效性，针对多种 KRAS 突变 [2] - 通过合作，Silexion 旨在实现持续释放的 RNAi 疗法，更有效地靶向 KRAS 突变，这是肿瘤学中最具挑战性的遗传驱动因素之一 [2] 公司介绍 - Silexion Therapeutics 是一家专注于开发 RNA 干扰 (RNAi) 疗法的临床阶段生物技术公司，主要针对 KRAS 突变驱动的实体瘤 [3] - 公司的第一代产品 LODER™ 在非切除性胰腺癌的 II 期试验中显示出有希望的结果 [3] - 公司正在推进其下一代 siRNA 候选药物 SIL-204，旨在靶向更广泛的 KRAS 突变，并在临床前研究中显示出显著潜力 [3] - 公司致力于推动肿瘤治疗创新，改善难治性癌症患者的治疗效果 [3] 前瞻性声明 - 新闻稿包含根据联邦证券法定义的前瞻性声明，涉及 Silexion 的业务策略、正在进行的临床前研究以及与 Evonik 的合作 [4] - 前瞻性声明涉及多种风险和不确定性，包括成功完成临床前研究的能力、监管环境的影响、与第三方的合作关系以及未来的资本需求 [4]

文章核心观点 - Silexion Therapeutics Corp宣布将进行1 - for - 9的反向股票分割 其目的包括维持纳斯达克上市资格 应对股价短期波动 为长期增长奠定基础等 [1][3][4] 反向股票分割相关 - 2024年11月27日股市收盘后反向股票分割生效 11月29日开盘后按分割调整后的基础在纳斯达克全球市场交易 股票代码仍为“SLXN” 并将分配新的CUSIP号码 [1] - 每9股已发行和流通的普通股将自动合并为1股 普通股面值从每股0.0001美元按比例增加到每股0.0009美元 不发行零碎股票 有权获得零碎股票的股东将各获得1股完整股票 [2] - 以记账形式持有股票的股东以及通过经纪人或代名人持有股票的股东无需就反向股票分割采取任何行动 股票将自动调整 [3] 公司相关 - Silexion Therapeutics是一家处于临床阶段 专注于肿瘤学的生物技术公司 致力于开发针对KRAS驱动癌症的RNA干扰（RNAi）疗法 [5] - 公司第一代产品LODER™在不可切除胰腺癌的2期试验中显示出有希望的结果 下一代siRNA候选产品SIL - 204旨在针对更广泛的KRAS突变 在临床前研究中显示出巨大潜力 [5]

现金及现金等价物 - 2024年9月30日现金及现金等价物为200万美元，2023年12月31日为460万美元[7] 运营费用 - 2024年第三季度总运营费用为800万美元，2023年同期为70万美元[7] - 2024年9月止9个月运营费用10,671千美元2023年同期为2,953千美元[15] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用为320万美元，2023年第三季度为50万美元[7] - 2024年9月止9个月研发费用4,944千美元2023年同期为2,451千美元[15] 一般和管理费用 - 2024年第三季度一般和管理费用为480万美元，2023年第三季度为20万美元[7] - 2024年9月止9个月管理费用5,727千美元2023年同期为502千美元[15] 财务净费用 - 2024年第三季度财务净费用为380万美元，2023年第三季度为10万美元[7] 净亏损 - 2024年第三季度净亏损为1190万美元，2023年同期为80万美元[7] - 2024年9月止9个月净亏损14,772美元2023年同期为3,428美元[16] 股权信贷额度协议收益 - 2024年第三季度通过股权信贷额度协议筹集约60万美元净收益[7] - 截至报告日期包括第三季度交易共筹集250万美元净收益[7] 特定药物相关数据 - LODER™在KRAS G12D/V突变患者中的客观缓解率为56%，部分不可切除病例的肿瘤可切除性提高到67%[3] - 公司计划在2026年上半年启动SIL - 204针对局部晚期胰腺癌的2/3期临床试验[5] 已发行和流通股情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，已发行和流通股分别为11,180,031股和873,665股[14] 每股亏损及加权平均普通股数 - 2024年9月止9个月基本和稀释每股亏损5.60美元2023年同期为3.20美元[16] - 2024年9月止9个月加权平均普通股数2,622,655股2023年同期为1,005,531股[17]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-40073 SILEXION THERAPEUTICS CORP (Exact name of registrant as specified in its charter) | --- | --- | --- | |--------------------- ...