In March , I penned an article highlighting Tarsus Pharmaceuticals, Inc. ( TARS ) as a Buy due to rapid commercialization of Xdemvy following FDA approval in July 2023 . Since, the stock has appreciated fromBrendan, a Pennsylvanian by birth:-Completed a Ph.D. at Stanford University in the field of organic synthesis (2009). -Worked for a major pharmaceutical company (Merck, 2009-2013).-Worked in biotech including start-ups (Theravance/Aspira) prior to securing employment at Caltech.-First employee and co-fou ...

In March , I penned an article highlighting Tarsus Pharmaceuticals, Inc. ( TARS ) as a Buy due to rapid commercialization of Xdemvy following FDA approval in July 2023 . Since, the stock has appreciated fromBrendan, a Pennsylvanian by birth:-Completed a Ph.D. at Stanford University in the field of organic synthesis (2009). -Worked for a major pharmaceutical company (Merck, 2009-2013).-Worked in biotech including start-ups (Theravance/Aspira) prior to securing employment at Caltech.-First employee and co-fou ...

**Tarsus Pharmaceuticals 电话会议纪要分析** 涉及的行业或公司 * 公司为Tarsus Pharmaceuticals (NasdaqGS: TARS) 一家商业阶段的生物制药公司 [2] * 行业为眼科护理及制药行业 [2] 核心观点与论据 财务业绩与指引 * 第三季度业绩强劲 收入达到近1.19亿美元 环比第二季度的超1亿美元收入继续增长 [2] * 首次提供第四季度收入指引 预计为1.4亿至1.45亿美元 意味着2025年全年收入将在4.4亿至4.45亿美元之间 [3] * 第三季度表现超出预期 主要驱动因素包括销售团队的有效推广 直接面向消费者广告活动的持续回报 以及支付方覆盖率达到90%以上 [4][5] * 公司决定从提供瓶数和总净折扣指引转向提供收入指引 因对直接面向消费者广告效果和总净折扣有了更准确的把握 并计划在2026年提供年度指引 [32] 核心产品XDEMVY的商业化进展 * 核心产品XDEMVY用于治疗蠕形螨睑缘炎 是一种开创性疗法 [2] * 处方医生数量已超过20,000名 超出最初设定的15,000名目标 [7] * 商业化策略重点在于提高现有处方医生的使用频率 例如将月度处方者转化为周度处方者 本季度周度处方者数量增长良好 [8] * 医生和患者反馈极为积极 临床试验中85%患者获得临床意义改善 实际效果可能更好 [9] * 支付方动态稳定 覆盖率高 公司预计不会出现支付方压力增加的情况 因已提前进行疾病教育并证明其药物经济学价值 [11] 运营指标与市场动态 * 总净折扣调整至43%-45% 略高于此前预期的42%-43% 主要原因是医疗保险患者比例高于预期 [20][21] * 产品具有明显的季节性 节假日期间因诊所关闭会导致处方量减少 预计此模式在2026年仍将持续 [24][25] * 处方医生中约50%为验光师 50%为眼科医生 但约60%的处方来自验光师 原因包括验光师有更强的经济激励 诊断医疗状况可提高其就诊报销率 [26][27][28][29] * 再治疗率方面 临床研究显示6个月后约40%患者复发 公司此前预计实际再治疗率基线为20% 目前观察到的早期患者队列再治疗率已达中等十几百分比 符合预期路径 [17][18] 研发管线进展 * **眼红斑痤疮项目**：计划在2025年底启动二期研究 预计2026年下半年获得顶线数据 [45][46][47] * 该疾病存在巨大未满足需求 约1500-1800万患者 超过50%病例被认为由蠕形螨引起 [39] * 项目与核心产品具有高度协同效应 针对相同的眼科医生客户群体 且疾病认知度更高 [39][50][51] * **莱姆病预防项目**：为口服制剂 每月一次 旨在杀死蜱虫以防止莱姆病传播 [56] * 临床前研究显示24小时内杀死98%的蜱虫 效果持续30天 [57] * 公司考虑自行推进二期研究以提升合作价值 但最终可能寻求合作伙伴进行大规模三期研究和商业化 [58][59] 财务状况与业务发展 * 公司资金充足 第三季度末拥有约4亿美元现金 [59] * 资本配置优先用于最大化XDEMVY在美国及全球的潜力 并推进眼红斑痤疮项目 [59] * 公司也在探索业务发展机会 可能通过并购为销售团队增加协同产品 [60] 其他重要内容 * 直接面向消费者广告活动采用全方位策略 包括电视、流媒体、社交媒体和诊室内营销 关键衡量指标是处方量的增长和投资回报率 [5][13] * 对于眼红斑痤疮项目 正与熟悉的美國食品藥品監督管理局眼科部门合作 开发新的评估量表 终点将聚焦于患者的主要诉求 如发红和血管显著程度的改善 [41][42]

技术访问问题 - 为确保未来正常访问 需在浏览器中启用Javascript和cookies [1] - 启用广告拦截器可能导致访问被阻止 需禁用广告拦截器并刷新页面 [1]

财报业绩表现 - 本季度每股亏损0.3美元，优于市场预期的每股亏损0.35美元，相比去年同期的每股亏损0.61美元有所收窄，实现盈利超预期+14.29% [1] - 本季度营收达1.187亿美元，超出市场预期2.80%，较去年同期的4812万美元大幅增长 [2] - 在过去四个季度中，公司三次超过每股收益预期，四次超过营收预期 [2] 股价表现与市场比较 - 公司股价年初至今上涨约26%，表现优于同期标普500指数16.5%的涨幅 [3] - 公司所属的医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中位列前39%，研究表明排名前50%的行业表现优于后50%的行业，优势超过2比1 [8] 未来业绩展望与同行比较 - 当前市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.1美元，营收1.2792亿美元，对本财年的共识预期为每股亏损1.62美元，营收4.286亿美元 [7] - 同行公司Codexis预计在截至2025年9月的季度每股亏损0.15美元，同比改善48.3%，其营收预期为1868万美元，同比增长45.6% [9][10] - Codecis的每股收益预期在过去30天内被上调了11.8% [9]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度XDEMVY净产品销售额达到1.187亿美元，环比实现两位数增长[10][15] - 第三季度向患者交付超过10.3万瓶XDEMVY，向分销商发货超过10.7万瓶，均超出指引上限且环比实现两位数增长[3][10][15] - 分销商库存水平稳定在约2.5周[15] - 第三季度总净折扣率为44.7%，符合指引上限且与第二季度基本持平[15] - 第四季度XDEMVY净产品销售额指引为1.4亿至1.45亿美元，全年收入指引为4.4亿至4.45亿美元[16][17] - 第四季度总净折扣率预计在43%至45%之间，库存水平预计与第三季度一致[17] - 第三季度收入同比增长147%[23] 各条业务线数据和关键指标变化 - XDEMVY已成为市场最畅销的处方眼药水之一，超过2万名医生已开具处方[3][4] - 每周开具处方的医生数量环比增长约20%，每周开具多次处方的医生数量环比增长约30%[11] - 每周处方中超过10%为再次治疗，早期患者队列中的再次治疗率上升至15%左右[13] - 直接面向消费者广告带来XDEMVY网站访问量环比增长90%，无提示认知度相对增长42%[12] - 直接面向消费者广告投资回报率为正且持续增长，2025年全年投资预计达到指引上限7000万至8000万美元[12][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有2500万Demodex睑缘炎患者，公司已帮助近40万患者[10] - 处方量约65%来自验光师，其余来自眼科医生，这一比例在上市过程中相对稳定[76] - 医疗保险患者需求增长，更多患者进入保险覆盖的灾难性类别[15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用创造新品类的蓝图策略，XDEMVY为眼科护理设立了新标准[3][14] - 通过医学会议和直接面向消费者广告提高疾病认知度，推动筛查和治疗[4][5][12] - 管线进展包括计划在年底前启动TP-04治疗眼红斑痤疮的二期试验，2026年启动TP-05预防莱姆病的二期B试验[7][18] - 国际扩张计划包括欧洲和日本市场，欧洲无防腐剂配方预计2026年提交，2027年可能获批[18] - 公司考虑灵活的商业模式，包括直接销售或合作伙伴分销[18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度业绩突出，大多数眼科护理产品销量疲软时公司实现增长[10][11] - 医生改变诊疗模式，将XDEMVY用于更广泛患者，如干眼症、白内障和接触镜不耐受患者[4][5][25] - 医生反馈XDEMVY是过去几十年眼科护理最有意义的治疗进展之一[4][12] - 公司对XDEMVY达到重磅炸弹级别潜力充满信心，预计增长势头将持续至2026年及以后[10][14][19][39] - 第四季度需求受大型会议和假日影响，但预计每周发放量将比第三季度增加[16][17] 其他重要信息 - 公司计划研究XDEMVY在睑板腺疾病患者中的数据，以进一步阐明其作用[5][38] - 公司建立高质量的可及性平台，许多患者支付费用低于30美元[12] - 公司拥有眼科护理领域最大且经验丰富的销售团队之一[15] 问答环节所有的提问和回答 问题: 医生诊疗模式变化及对处方量的影响 - 医生诊疗模式变化表现为每周处方医生增长20%，每周多次处方医生增长30%[26] - 睑板腺疾病数据促使医生更主动筛查Demodex睑缘炎，尤其是在白内障等患者中[26][27] - 医生经验增加后会将筛查范围从优质白内障患者扩大至所有白内障患者[27][28] - 超过2万名医生开具处方，拓宽了受众基础[29] 问题: 再次治疗率时间间隔及峰值销售预期 - 再次治疗率每周超过10%，早期队列达15%左右，预计年化稳定在20%[34] - 医生教育患者此为慢性病，螨虫会复发，并建立召回协议[35] - 药房分发网络通过提醒和简化流程帮助患者持续治疗[36] - 再次治疗原因多样，包括随访时新发病症[38] - XDEMVY具有重磅炸弹级别潜力，第三季度增长强劲，明年预计持续增长[39] 问题: TP-04试验监管对齐及2026年运营支出 - TP-04试验无需与FDA再次会议，已进行过充分沟通，计划年底启动[44] - 2026年运营支出预计与2025年销售及行政费用一致，直接面向消费者投资7000万至8000万美元[45] - 可变成本与销量相关，眼红斑痤疮项目支出指引为2025至2026年700万至1000万美元[45] - 莱姆病项目二期B试验可能增加支出，尚未最终确定[45] 问题: TP-04试验量表开发及监管验证 - 试验准备进行中，与眼科护理专业人员合作开发量表[49] - FDA不需要量表验证，已就此进行过沟通[49] 问题: 指引改为收入的原因及直接面向消费者广告峰值影响 - 改为收入指引因数据点已演变，特别是直接面向消费者广告影响已明确[53] - 直接面向消费者广告推动认知度和网站访问量增长，转化为处方量[54] - 投资回报率为正且超预期，预计明年继续增长[55] - 直接面向消费者广告仍有增长空间，未来可能采用脉冲式投放[60] 问题: 直接面向消费者广告投资回报指标及2026年支出 - 投资回报率正在扩大，但未提供具体客户获取成本或回收期指标[59] - 2026年直接面向消费者广告支出预计与今年相似，未来根据教育程度调整[60] - 仅治疗40万患者，潜在市场2500万，仍有投资空间[61] - 直接面向消费者广告使患者主动询问，简化医患沟通[62] 问题: 眼红斑痤疮临床试验有意义益处的标准及TP-04去风险因素 - 眼红斑痤疮关键特征为眼睑毛细血管扩张和红斑，试验旨在减轻这些指标的严重程度[69] - TP-04在丘疹脓疱性红斑痤疮试验中显示出病变和研究者评估的显著改善，并减少红斑[70] - XDEMVY的SATURN试验显示眼睑边缘红斑治愈，证明药物减少红肿的效果[71] - 医生认为任何改善都有意义，毛细血管扩张和红斑是患者就诊主因[72] 问题: 验光师与眼科医生处方占比及未开发市场 - 验光师处方占比约65%，眼科医生占其余部分[76] - 验光师可通过治疗Demodex睑缘炎将患者转为医疗保险，有利于实践[76] - 眼科医生关注白内障患者，因疾病可能影响手术效果，有筛查动机[77][78] - 两类医生均反馈积极，顶级使用者仍在寻找增量机会[79]

业绩总结 - Q3 2025 XDEMVY净销售额为1.187亿美元，同比增长约147%[11] - Q3 2025交付给患者的XDEMVY瓶数超过10.3万瓶[30] - 预计2025年全年的XDEMVY净产品销售额在4.4亿至4.45亿美元之间[34] - Q3 2025的毛净折扣为44.7%[30] - 预计2025年第四季度XDEMVY净产品销售额在1.4亿至1.45亿美元之间[32] 用户数据 - 20,000多名眼科专业人员（ECPs）正在开处方XDEMVY[20] - Q3 2025 ECPs每周开处方XDEMVY的数量环比增长20%[20] - Q3 2025 XDEMVY.com网站访问量环比增长90%[24] 未来展望 - 计划在2026年启动TP-04（眼部玫瑰痤疮）的第二阶段临床试验[14] - 预计2026年在欧洲提交XDEMVY的申请并在2027年获得监管批准[35]

收入和利润表现 - 2025年第三季度XDEMVY净产品销售额达1.187亿美元，同比增长约147%[199] - 2025年第三季度净产品销售收入为1.187亿美元，较2024年同期的4810万美元增长7070万美元[217] - 2025年前九个月净产品销售收入为2.997亿美元，较2024年同期的1.137亿美元增长1.86亿美元[225] - 2025年第三季度净亏损为1260万美元，较2024年同期的2340万美元亏损减少1080万美元[217] - 2025年前九个月净亏损为5800万美元，较2024年同期的9240万美元亏损减少3440万美元[225] 产品销售和采用情况 - 2025年第三季度向患者交付超过10.3万瓶XDEMVY[199] - 2025年第三季度XDEMVY交付约10.3万瓶，驱动收入增长[218] - 2025年前九个月XDEMVY交付约26.6万瓶，驱动收入增长[226] - 超过2万名眼科护理专业人士已开具多张处方[199] - 2025年第三季度末，每周开具超过一瓶处方的眼科护理专业人士数量较2025年第二季度增加约30%[199] - 超过90%的商业、Medicare和Medicaid人群被覆盖，导致总净折扣率为44.7%[199] 成本和费用 - 2025年第三季度销售成本为830万美元，较2024年同期增加510万美元[219] - 2025年第三季度研发费用为1630万美元，较2024年同期增加420万美元[221] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为1.086亿美元，较2024年同期增加5070万美元[222] - 截至2025年9月30日的九个月研发费用为4628.7万美元，较2024年同期的3651.3万美元增加977.4万美元，增幅为26.8%[229] - 截至2025年9月30日的九个月销售、一般和行政费用增加1.284亿美元，主要由于商业营销费用增加8150万美元以及薪酬相关成本增加2400万美元[230] 现金状况和资本资源 - 公司截至2025年9月30日的现金及现金等价物和有价证券总额为4.018亿美元[214] - 公司截至2025年9月30日拥有现金、现金等价物和可售证券总额为4.018亿美元[233] - 2025年3月后续公开发行募集净资金约1.348亿美元，发行价为每股44.50美元[235] - 与中国合作伙伴的对外许可协议已获得总额8610万美元的收益，包括1500万美元首付款和6750万美元里程碑付款[236] - 2024年信贷额度提供5000万美元的额外潜在借款，需在2025年12月31日前请求提取[238] - 截至2025年9月30日的九个月经营活动所用净现金为3178.1万美元，较2024年同期的6084.5万美元有所改善[248] - 截至2025年9月30日的九个月投资活动所用净现金为9138.9万美元，融资活动提供净现金1.41076亿美元[248] - 截至2025年9月30日，公司持有现金、现金等价物及可售证券共计4.018亿美元，主要由计息货币市场账户构成，其公允价值受美国利率总体水平影响[263] 研发管线进展 - 公司计划在2025年下半年启动TP-04治疗眼红斑痤疮的2期研究，预计于2025年12月开始[201] - TP-05的2b期临床试验计划于2026年启动，预计将纳入数百名受试者[204] - 公司预计将于2026年提交无防腐剂XDEMVY的欧洲监管申请，并于2027年获得批准[205] 临床试验数据 - 在Ersa和Rhea试验的汇总分析中，与媒介物相比，XDEMVY在第43天使分泌正常或清澈液体的睑板腺数量至少多出三倍[198] 市场潜力 - 美国可能有约2500万人患有蠕形螨睑缘炎[191] 累计赤字和债务 - 公司截至2025年9月30日的累计赤字为4.183亿美元，较2024年12月31日的3.602亿美元有所增加[240] - 截至2025年9月30日，公司有7500万美元未偿还债务本金，其2024年信贷额度利息基于有担保隔夜融资利率（SOFR）加上每年6.75%的利差浮动，SOFR适用3.75%的下限[264] 潜在未来收益 - 公司有资格从中国合作伙伴处获得额外对价，包括高达2000万美元的监管批准里程碑和高达1亿美元的销售门槛里程碑[237]

产品销售额表现 - XDEMVY第三季度净产品销售额为1.187亿美元，同比增长约147%[1][3] - 第三季度产品净销售额同比增长147%至1.187亿美元，前九个月产品净销售额同比增长164%至2.997亿美元[20] - 第三季度总营收同比增长147%至1.187亿美元，前九个月总营收同比增长157%至2.997亿美元[20] - 年初至今净产品销售额为2.997亿美元，去年同期为1.137亿美元，交付约26.6万瓶XDEMVY[6] 产品交付量 - 第三季度向患者交付了超过10.3万瓶XDEMVY，而去年同期为超过4.14万瓶[3][6] 盈利能力指标变化 - 第三季度净亏损为1260万美元，较去年同期的2340万美元有所收窄，每股亏损为0.30美元[6] - 年初至今净亏损为5800万美元，去年同期为9240万美元，每股亏损为1.40美元[6][7] - 第三季度运营亏损收窄42%至1450万美元，前九个月运营亏损收窄34%至6300万美元[20] - 第三季度净亏损收窄46%至1260万美元，前九个月净亏损收窄37%至5800万美元[20] - 基本和稀释后每股净亏损从去年同期的0.61美元收窄至0.30美元[20] 成本和费用变化 - 第三季度销售、一般和管理费用为1.086亿美元，同比增长主要由于商业营销和人员相关成本增加[6] - 第三季度研发费用为1630万美元，同比增长主要由于TP-04项目及人员相关成本增加[6] - 销售、一般和行政费用第三季度同比增长88%至1.086亿美元，前九个月同比增长76%至2.966亿美元[20] 市场与渠道表现 - 第三季度开具超过一瓶处方的眼科护理专业人士数量环比增长约30%[1][3] - 公司产品享有广泛的保险覆盖，超过90%的商业、Medicare和Medicaid参保人受保，总净折扣率为44.7%[3] 财务状况 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.018亿美元[6] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和有价证券总额为40.184亿美元，较2024年底增长43%[22] - 公司总资产从2024年底的3.77亿美元增长至2025年9月30日的5.346亿美元，增幅为42%[22] - 股东权益从2024年底的2.245亿美元增长至2025年9月30日的3.351亿美元，增幅为49%[22] - 应收账款净额从2024年底的4676万美元增长至2025年9月30日的7262万美元，增幅为55%[22]

核心产品XDEMVY商业表现 - 第三季度XDEMVY净产品销售额达1.187亿美元，同比增长约147% [1][5] - 向患者交付超过10.3万瓶XDEMVY，去年同期为超过4.14万瓶 [5] - 超过90%的商业保险、医疗保险和医疗补助计划覆盖人群，总净折扣率为44.7% [5] - 第三季度每周开具多张处方的眼科护理专业人士数量较第二季度增长约30% [1][5] - 上市两年以来，已有超过2万名眼科护理专业人士开具了多张处方 [5] 2025年第三季度财务业绩 - 产品净销售额1.187亿美元，去年同期为4810万美元 [5][21] - 销售成本830万美元，去年同期为320万美元 [5] - 研发费用1630万美元，去年同期为1210万美元，增长主要源于TP-04项目、薪酬及早期项目支出增加 [5] - 销售、一般和行政费用1.086亿美元，去年同期为5790万美元，增长主要源于商业营销及可变成本增加 [5][6] - 净亏损1260万美元，去年同期为2340万美元，每股基本及摊薄净亏损0.30美元，去年同期为0.61美元 [11][23] 2025年至今财务业绩 - 产品净销售额2.997亿美元，去年同期为1.137亿美元，由约26.6万瓶XDEMVY交付驱动 [11] - 净亏损5800万美元，去年同期为9240万美元，每股基本及摊薄净亏损1.40美元，去年同期为2.48美元 [11] - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物及有价证券总额为4.018亿美元 [11] 研发管线进展 - 计划于2025年12月启动TP-04治疗眼部红斑痤疮的二期研究，顶线数据预计2026年底获得 [5] - 计划于2026年启动TP-05预防莱姆病的二期研究 [5] - 公司致力于通过建立新的治疗类别实现长期增长 [2] 公司背景与产品信息 - XDEMVY是用于治疗蠕形螨睑缘炎的处方眼药水，通过选择性抑制寄生虫特异性GABA-Cl通道来靶向消除蠕形螨 [9][13] - TP-04是洛替拉纳的凝胶制剂，正在研究用于眼部红斑痤疮的潜在治疗 [14] - TP-05是洛替拉纳的口服制剂，旨在杀死蜱虫以预防莱姆病传播 [15]