市场规模与患者情况 - 美国约有2000万睑缘炎患者，其中约45%（即900万例）由蠕形螨感染引起，公司估计蠕形螨睑缘炎病例可能高达约2500万[151] - Atlas研究显示，80%的患者受蠕形螨睑缘炎症状和心理负担影响[160] 产品临床试验情况 - 公司TP - 03的Saturn - 1试验有421名受试者，预计7月公布顶线数据结果，Saturn - 2试验将招募约418名参与者[155] 许可协议收入情况 - 公司因TP - 03中国地区外许可协议，4月收到1500万美元，5月收到1000万美元，预计到2022年3月31日获得初始现金收益7000万美元[156][164] - 公司还可获得1000万美元临床里程碑款、临床等里程碑收款分别为4500万、2000万和1亿美元及低两位数分级特许权使用费等[157] - 2021年第一季度公司从中国外许可协议确认“许可费收入”和“合作收入”总计3340万美元[166] - 2021年第一季度，公司实现总收入3343.2万美元，上年同期为0，主要来自中国对外许可合同里程碑收入[173] - 2021年4月和5月，公司从许可方获得2500万美元收入，预计到2021年6月30日再获得1000万美元，到2022年3月31日再获得3500万美元[183] 融资情况 - 公司自成立至2021年3月通过私募优先股筹集净收益约1.01亿美元[162] - 2020年10月20日公司完成首次公开募股，出售632.5万股普通股，每股16美元，扣除费用后净收益9170万美元[163] - 自2016年成立至2021年3月31日，公司运营主要通过私募优先股和首次公开募股（IPO）融资，IPO净收益为9170万美元[182] 财务关键指标变化 - 2021年第一季度和2020年第一季度公司净收入（亏损）分别为1040万美元和 - 200万美元[165] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司累计亏损分别为2250万美元和3280万美元[165] - 2021年第一季度，公司总运营费用为2271.8万美元，较上年同期的211.8万美元增加2060万美元[173] - 2021年第一季度，公司净收入为1037.6万美元，上年同期净亏损195.7万美元，同比增加1233.3万美元[173] - 2021年第一季度，研发费用较上年同期增加1470万美元，主要因支付许可方费用、临床里程碑费用等增加[178] - 2021年第一季度，一般及行政费用较上年同期增加460万美元，主要因人员薪酬、保险等费用增加[179] 现金及等价物情况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.562亿美元[169] - 公司预计2021年3月31日的1.562亿美元现金及现金等价物和中国对外许可预计的7000万美元初始收入，可支持运营费用和资本支出至2023年上半年[186] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.562亿美元，由有息货币市场账户组成，利率变动100个基点对其公允价值无重大影响[207] 现金流量情况 - 2021年第一季度，经营活动净现金使用量为1180万美元，主要因未收到中国对外许可交易现金，同时向供应商和员工支付现金[194] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为200万美元，主要是该时期经营费用导致的200万美元净亏损[195] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为20万美元，用于实验室和行政办公室的财产、设备购置及租赁改良[196] - 2020年第一季度投资活动净现金使用量为3.6万美元，用于财产和设备购置[196] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为1.9万美元，来自股票期权行权所得[197] - 2020年第一季度融资活动净现金使用量为2.7万美元，归因于B系列优先股发行成本[197] 公司身份与准则情况 - 公司将保持新兴成长型公司身份，直至满足特定条件，如首个财年总收入至少达10.7亿美元等[206] - 公司已不可撤销地选择不利用《JOBS法案》的延期过渡期，将按要求遵守新的或修订的会计准则[205] 经营影响因素情况 - 公司认为通胀、利率变化和外汇汇率波动对各期经营成果无重大影响[208] 收入确认方法情况 - 公司对许可证外授和合作协议采用“最可能金额法”估计可变对价，销售特许权使用费收入在被许可方销售时确认[199]

普通股流通与所有权情况 - 截至2021年3月19日，公司有20,503,096股流通在外的普通股，其中约6,325,000股在首次公开募股中出售的股票可在公开市场转售[518] - 截至2020年12月31日，公司高管、董事和持有超过5%流通股的股东合计实益拥有约80%的普通股[522] - 持有11,107,018股普通股的股东有权要求公司提交涵盖其股份的注册声明[520] - 2020年10月20日，公司提交了一份S - 8表格注册声明，注册了13,732,980股根据员工股权激励计划已发行和可能发行的普通股[520] 公司治理相关规定 - 特拉华州法律禁止公司与持股15%或以上的大股东在一定时间内合并或合并，公司未选择退出该条款[536] - 修订和重述的公司章程规定，修订章程或细则需获得至少66 2/3%投票权的股东的赞成票[537] - 公司修订和重述的公司章程规定，特拉华州衡平法院和美国联邦地方法院是公司与股东之间大部分纠纷的专属管辖法院[539] 公司收益分配政策 - 公司目前不打算在可预见的未来支付股息，将保留未来收益用于业务运营和扩张[529] 公司面临的风险 - 公司面临证券集体诉讼风险，若发生可能导致巨额成本并分散管理层注意力和资源[530] - 公司季度和年度经营业绩可能大幅波动，受临床试验、患者招募、监管批准等多种因素影响[531][532]

市场规模 - 美国约有2000万睑缘炎患者，其中约45%（即约900万）由蠕形螨感染引起，公司内部研究显示蠕形螨睑缘炎病例可能高达约2500万[137] 融资情况 - 截至2020年9月30日，公司通过私募优先股净筹集约1.01亿美元[141] - 2020年10月20日，公司完成首次公开募股，出售550万股普通股，每股价格16美元，承销商全额行使超额配售权后，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用，净收益约9170万美元[142] - 2016年成立至2020年9月30日，公司运营主要通过私募A、B、C系列优先股获得1.01亿美元净现金收益提供资金；截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为8630万美元[175] - 2020年10月20日，公司完成首次公开募股，出售550万股普通股，行使超额配售权后额外出售82.5万股，扣除相关费用后净收益约9170万美元[176] - 2019年5月至10月，公司发行可转换本票，本金总额200万美元，2019年12月全部转换为268,056股B系列优先股[184] 亏损情况 - 2020年和2019年前九个月，公司净亏损分别为1530万美元和330万美元[145] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司累计亏损分别为2140万美元和600万美元[145] - 截至2020年9月30日的三个月，净亏损从68.1万美元增至1013.8万美元，增加945.7万美元[163] - 截至2020年9月30日的九个月，净亏损从325.8万美元增至1534.4万美元，增加1211.3万美元[169] - 公司尚未产生任何收入，预计未来将持续出现重大亏损，且随着临床开发计划推进和商业发布准备活动开展，亏损将增加[179] 资金状况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物总计8630万美元，现有资金和首次公开募股所得将支持公司运营至2022年第四季度[148] - 公司认为首次公开募股净收益与现有现金及现金等价物结合，可支持运营费用和资本支出至2022年第四季度[178] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为8630万美元，由有息货币市场账户组成[206] 税收政策 - 2017年《减税与就业法案》规定，2018年12月31日前产生的净营业亏损可结转20年，2017年12月31日后产生的可无限期结转，但抵税上限为应纳税所得额的80%，加州净营业亏损2037年开始过期，联邦研发税收抵免2037年开始过期，加州抵免结转无限期可用[161] 业务研发进展 - 公司已完成TP - 03治疗蠕形螨睑缘炎的四项2期试验，均达到主要、次要和/或探索性终点，2020年9月启动2b/3期试验Saturn - 1，计划2021年启动3期试验Saturn - 2[138] - 公司目前的治疗策略聚焦于新药lotilaner的临床开发，推进管线以解决眼科护理、皮肤科等多种疾病[139] 费用情况 - 公司自成立以来运营费用仅包括研发费用和一般行政费用，预计未来两者都将大幅增加[153] - 截至2020年9月30日的三个月，研发费用从39.9万美元增至799.1万美元，增加759.2万美元；一般及行政费用从23.4万美元增至215万美元，增加191.6万美元[163] - 截至2020年9月30日的九个月，研发费用从246.5万美元增至1123.9万美元，增加877.4万美元；一般及行政费用从74.9万美元增至428.2万美元，增加353.3万美元[169] 现金流量情况 - 截至2020年9月30日的九个月，经营活动净现金使用量为1112.5万美元，投资活动净现金使用量为50.6万美元，融资活动净现金提供量为4000.8万美元[185] - 截至2019年9月30日的九个月，经营活动净现金使用量为286.7万美元，投资活动净现金使用量为15.1万美元，融资活动净现金提供量为100万美元[185] - 2020年九个月经营活动净现金使用主要因净亏损1530万美元，部分被非现金项目380万美元和应付账款及应计奖金相关负债净增加70万美元抵消；2019年主要因净亏损330万美元，部分被临床和制造活动应计负债增加30万美元抵消[186][187] 会计政策与安排 - 截至2020年9月30日的九个月内，公司关键会计政策无重大变化[191] - 公司自成立以来未开展任何符合美国证券交易委员会规则和条例定义的资产负债表外安排[193] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司未就赔偿权利和协议记录任何负债[195] 公司身份与准则遵守 - 公司不可撤销地选择不利用《JOBS法案》的延期过渡期条款，将按要求遵守新的或修订后的会计准则[197] - 公司将保持新兴成长型公司身份，直至满足特定条件，如首个财年最后一天（完成首次公开募股五周年后、年总收入至少达10.7亿美元、被视为大型加速申报公司）或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[198] 市场因素影响 - 利率立即变动100个基点不会对公司现金及现金等价物的公允市场价值产生重大影响[206] - 公司认为通货膨胀、利率变化或外汇汇率波动对本报告期内的经营业绩无重大影响[207]