财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入为3000万美元，同比增长45% [17][36] - 上半年收入同比增长50% [7] - 第二季度毛利率为81.1%，较去年同期的80.9%提升20个基点 [37] - 第二季度净亏损为1720万美元，每股亏损0.31美元，去年同期净亏损为510万美元，每股亏损0.10美元 [41] - 调整后净亏损为1280万美元，每股亏损0.23美元 [41] - 现金及现金等价物为1.015亿美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度直接销售团队贡献了68%的收入，较第一季度的63%和去年同期的51%有所提升 [12] - 第二季度Lapiplasty手术套件销售量为5247套，同比增长39% [37] - 每套手术套件的平均售价为5711美元，同比增长5% [37] - 第二季度活跃外科医生数量为2047人，同比增长37% [36] - 每位外科医生的平均使用套件数量为10.1套，较去年同期的9.8套有所增加 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国市场的渗透率为4.6%，较去年同期的3.3%有所提升 [15] - 公司在美国市场的总可寻址市场规模为50亿美元，年手术候选人数为110万，其中每年进行手术的人数为45万 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过颠覆性技术和手术程序改变拇外翻手术的标准 [7] - 公司正在扩大直接销售团队，第二季度末有123名直接销售代表，较2021年底的81名增加了52% [12][40] - 公司计划通过增加直接销售渠道、患者教育和研发创新来加速市场渗透 [26] - 公司正在开发下一代拇外翻矫正系统和新的辅助产品，以保持行业领先地位 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司业务的持续增长和市场渗透充满信心 [15] - 公司预计2022年全年收入为1.3亿至1.34亿美元，同比增长38%至42% [20][43] - 管理层预计第三季度收入将与第二季度持平，但仍将保持强劲的同比增长 [43] 其他重要信息 - 公司正在搬迁至更大的总部设施，以满足日益增长的培训、研发和仓储需求 [16][39] - 公司宣布了一项新的5年期1.5亿美元贷款安排，以降低资本成本并增强财务灵活性 [42] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于收入增长和销售代表的时间分配 - 销售代表基于每例手术的混合平均售价获得佣金，鼓励他们销售Lapiplasty套件和所有辅助产品 [47] - 公司预计混合平均售价将继续呈上升趋势 [49] 问题: 关于外科医生利用率的提升 - 公司通过直接销售团队、持续培训和患者教育来推动外科医生利用率的提升 [53] - 外科医生的使用量在第一年约为4例，第二年约为7例，第四年约为20例 [53] 问题: 关于第三季度收入预期 - 公司预计第三季度收入将与第二季度持平，主要由于季节性因素和骨科手术的放缓 [56] 问题: 关于运营支出的增加 - 运营支出的增加主要由于直接销售团队的扩展和患者教育计划的投资 [58] - 公司预计下半年运营支出将与第二季度相似 [59] 问题: 关于定价和报销 - 公司密切关注报销趋势，并认为目前的定价和报销情况良好 [62] - 公司预计混合平均售价将继续上升，但会注意报销上限 [63] 问题: 关于毛利率的影响 - 公司正在努力维持当前毛利率水平，尽管面临通胀和供应链压力 [64]

公司融资情况 - 2021年4月27日公司完成首次公开募股，发行12,937,500股普通股，净收益约1.076亿美元[84] - 2022年4月公司达成1.5亿美元贷款安排，包括1.2亿美元定期贷款和3000万美元循环信贷额度，借款5400万美元[85] - 2021年4月公司IPO获得净收益1.076亿美元，2022年4月与MidCap达成1.5亿美元贷款安排，借款5400万美元，偿还CRG债务3410万美元[129] 公司财务关键指标 - 截至2022年6月30日，公司有现金及现金等价物1.015亿美元，累计亏损6820万美元，定期贷款协议项下未偿还本金5400万美元[84] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.015亿美元，累计亏损6820万美元，MidCap贷款负债5400万美元[130] - 2022年和2021年6月30日止六个月，经营活动净现金使用分别为1780万美元和420万美元[134][135][136] - 2022年和2021年6月30日止六个月，投资活动净现金使用分别为660万美元和90万美元[134][137] - 2022年和2021年6月30日止六个月，融资活动净现金提供分别为2020万美元和1.066亿美元[134][138][139] - 截至2022年6月30日，房地产租赁剩余租赁义务为2940万美元[141] - 公司认为现有现金及现金等价物至少能满足未来十二个月的运营费用和资本支出需求[133] - 假设利率变动10%，对公司财务报表无重大影响[146] - 公司业务以美元开展，外币交易预计对经营结果、财务状况和现金流无重大影响[147] - 2022年上半年公司关键会计政策无重大变化[144] Lapiplasty手术套件销售情况 - 公司自2015年3月Lapiplasty系统获510(k)许可后，已在美国售出超52,000套Lapiplasty手术套件[83] - 2022年第二季度Lapiplasty手术套件销量较2021年同期增加1458套，增幅39% [89] 外科医生相关数据 - 截至2022年6月30日，活跃外科医生数量为2047名，较上一年增加37% [89] - 2022年上半年外科医生利用率较2021年同期增加2.8%，平均每位活跃外科医生使用10.1套Lapiplasty手术套件[89] - 2022年和2021年6月30日止三个月，外科医生顾问委员会特许权使用费分别为130万美元和80万美元，费率分别为4.4%和4.0%[140] - 2022年和2021年6月30日止六个月，外科医生顾问委员会特许权使用费分别为270万美元和160万美元，费率分别为4.6%和4.1%[140] 公司业务季节性与支付情况 - 公司业务有季节性，第四季度销售额通常占全年约40%，第一季度销售额较低[97] - 基于2017年历史索赔数据，约63%的Lapidus病例和60%的拇囊炎手术病例由私人付款人支付[98] 公司营收与成本预测 - 公司预计未来收入和商品销售成本绝对值将增加，但可能因多种因素季度间有波动[102][103] 公司各季度财务指标对比 - 2022年Q2营收2996.7万美元，较2021年同期增长931.3万美元，增幅45.1%；2022年上半年营收5901.4万美元，较2021年同期增长1965.3万美元，增幅49.9%[111] - 2022年Q2销售成本565.1万美元，较2021年同期增长170.7万美元，增幅43.3%；2022年上半年销售成本1115.7万美元，较2021年同期增长388.6万美元，增幅53.4%[111] - 2022年Q2销售与营销费用2625万美元，较2021年同期增长1224万美元，增幅87.4%；2022年上半年销售与营销费用4817.3万美元，较2021年同期增长2201.5万美元，增幅84.2%[111] - 2022年Q2研发费用298.4万美元，较2021年同期增长56.2万美元，增幅23.2%；2022年上半年研发费用603.6万美元，较2021年同期增长174.6万美元，增幅40.7%[111] - 2022年Q2一般及行政费用701.5万美元，较2021年同期增长268.6万美元，增幅62.0%；2022年上半年一般及行政费用1367.7万美元，较2021年同期增长658.2万美元，增幅92.8%[111] - 2022年Q2运营亏损1193.3万美元，较2021年同期增长788.2万美元，增幅194.6%；2022年上半年运营亏损2002.9万美元，较2021年同期增长1457.6万美元，增幅267.3%[111] - 2022年Q2利息及其他收入净额12.8万美元，较2021年同期增长12.2万美元；2022年上半年利息及其他收入净额13.9万美元，较2021年同期增长13.2万美元[111] - 2022年Q2利息支出94.6万美元，较2021年同期减少9.2万美元，减幅8.9%；2022年上半年利息支出189.7万美元，较2021年同期减少17.2万美元，减幅8.3%[111]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度收入为2900万美元，同比增长55% [5][11][29] - 第一季度毛利率为81%，同比下降117个基点，主要由于特许权使用费增加和手术器械折旧费用增加 [32] - 第一季度净亏损为900万美元，每股亏损0.16美元，去年同期净亏损为260万美元，每股亏损0.07美元 [33] - 现金及现金等价物为9850万美元，公司通过新的1.5亿美元贷款安排增强了财务灵活性 [35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 直接销售渠道收入占比从2021年第一季度的44%增加到2022年第一季度的63% [8][9] - 第一季度销售了5278个Lapiplasty手术套件，同比增长51% [31] - 每个活跃外科医生的平均使用量为10.1个套件，同比增长10% [12][31] - 混合平均售价为5503美元，同比增长3% [12][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国市场的份额从2021年第一季度的3.8%增加到2022年第一季度的4.3% [10] - 美国每年有110万例适合进行拇外翻手术的患者，但只有45万例实际进行手术 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过直接销售渠道和患者教育计划扩大市场份额 [8][20] - 公司计划在2022年底前将直接销售代表人数增加到150人 [22] - 公司将继续投资于研发，推动下一代拇外翻矫正系统的创新 [23][26] - 公司认为其Lapiplasty技术在临床数据和手术效果方面具有显著竞争优势 [6][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022年全年收入预期上调至1.28亿至1.33亿美元，同比增长36%至41% [13][37] - 管理层认为手术量的恢复和推迟手术的重新安排推动了第一季度的强劲表现 [29][37] - 管理层对公司长期增长前景持乐观态度，认为公司在拇外翻手术市场有巨大的增长空间 [45] 其他重要信息 - 公司发布了ALIGN3D临床研究的中期数据，显示Lapiplasty手术在12个月和24个月后的复发率仅为0.9% [15] - 公司正在进行的Mini3D Lapiplasty研究旨在进一步验证其微创手术系统的效果 [17] - 公司拥有34项美国专利和40多项待批专利申请 [23] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司对未来几个季度的增长动力有何看法 - 管理层表示对当前的增长势头感到满意，预计全年收入将符合上调后的预期 [40] 问题: 竞争格局是否有变化 - 管理层表示竞争格局没有显著变化，公司凭借其技术优势和临床数据继续保持领先地位 [42] 问题: 公司如何保持外科医生对Lapiplasty的忠诚度 - 管理层强调通过全面的培训、临床支持和持续的教育计划来增强外科医生的粘性 [52] 问题: ALIGN3D研究结果对新用户的影响 - 管理层认为ALIGN3D研究结果将有助于吸引新用户并巩固现有用户的信心 [54]

Lapiplasty手术套件销售情况 - 公司自2015年3月Lapiplasty系统获510(k)许可后，已在美国售出超47,000套Lapiplasty手术套件[83] - 2022年第一季度Lapiplasty手术套件销量较2021年同期增加1775套，增幅50.7%；活跃外科医生数量达1901名，较上年增长40.4%；外科医生利用率较2021年同期提高9.8%，平均每位活跃外科医生使用10.1套Lapiplasty手术套件[87] 公司上市情况 - 2021年4月27日公司完成首次公开募股，发行12,937,500股普通股，净收益约1.076亿美元[84] 公司财务状况（截至2022年3月31日） - 截至2022年3月31日，公司有现金及现金等价物9850万美元，累计亏损5090万美元，定期贷款协议项下未偿还本金3000万美元[84] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为9850万美元，累计亏损5090万美元[116] - 截至2022年3月31日，公司房地产租赁剩余租赁义务为2680万美元[130] 公司产品销售季节性 - 公司产品销售存在季节性，第四季度销售额通常占全年约40%，第一季度销售额较低[95] 公司产品支付情况 - 基于2017年历史理赔数据，约63%的Lapidus病例和60%的拇囊炎手术病例由私人付款人支付[96] 公司客户收入占比情况 - 截至2022年3月31日的三个月内，无单一客户占公司收入的10%以上[99] 公司未来指标预测 - 公司预计未来收入、商品销售成本、毛利润、销售和营销费用、研发费用的绝对值将增加，但各指标可能会因多种因素出现季度波动[99,101,102,103,104] 公司收入来源 - 公司目前主要收入来自Lapiplasty系统，少量来自2021年第三季度推出的Adductoplasty系统及附属产品[98] 公司新产品推出 - 公司为解决高达30%的拇囊炎患者可能出现的中足畸形问题，于2021年9月推出Adductoplasty系统[92] 2022年第一季度财务指标变化 - 2022年第一季度营收2904.7万美元，较2021年同期增加1034万美元，增幅55.3%[109] - 2022年第一季度销售和营销费用2192.3万美元，较2021年同期增加977.5万美元，增幅80.5%[109] - 2022年第一季度研发费用305.2万美元，较2021年同期增加118.4万美元，增幅63.4%[109] - 2022年第一季度行政和管理费用666.2万美元，较2021年同期增加389.6万美元，增幅140.9%[109] - 2022年第一季度净亏损903.6万美元，较2021年同期增加660.4万美元，增幅271.5%[109] 公司贷款安排 - 2022年4月，公司与MidCap Financial关联实体达成1.5亿美元贷款安排，借款5400万美元[117] 2022年第一季度经营活动现金情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为724.1万美元，主要是净亏损900万美元，部分被180万美元非现金费用抵消[123] 公司特许权使用费情况 - 2022年和2021年第一季度，公司分别确认特许权使用费140万美元和80万美元，综合特许权使用费率分别为4.8%和4.3%[129] 公司关键会计政策情况 - 截至2022年3月31日的三个月内，公司关键会计政策无重大变化[133] 新会计准则参考 - 可参考本季度报告其他部分合并财务报表附注3“近期发布的会计准则”了解尚未采用的新会计准则[134] 公司投资情况 - 公司投资活动主要目标是保全本金和提供流动性，利率波动风险主要限于现金等价物，假设利率变动10%不会对本季度报告合并财务报表产生重大影响[135] - 截至2022年3月31日，公司投资仅包括低收益隔夜自动扫款投资，目前不使用也不计划在投资组合中使用金融衍生品[135] 公司外币交易情况 - 公司业务主要以美元开展，未设立对冲非美元货币敞口的计划，外币交易预计不会对经营成果、财务状况或现金流产生重大影响[136]

财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年公司净亏损分别为2060万美元和430万美元[155] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损4190万美元，定期贷款协议项下未偿还本金为3000万美元[155] - 截至2021年12月31日，公司有54,181,082股流通在外的普通股，大量出售这些股票或市场认为持有人打算出售，可能降低股价[288] - 截至2021年12月31日，公司董事、高管、持有超5%流通股的股东及其关联方实益拥有约42.3%的流通普通股，若他们共同行动，能影响公司管理和事务[297] - 公司普通股市场价格可能因多种因素波动或大幅下跌，包括市场和行业因素、COVID - 19影响、产品商业化进展等[285] - 若公司运营和财务业绩未达公开指引，或降低未来指引，普通股市场价格可能下跌[286] - 若公司发行额外普通股或可转换为普通股的股权证券融资，股东权益将被稀释[287] - 若证券分析师不发布公司研究报告或发布负面评价，公司股价可能下跌[295] - 公司过去未支付股息，预计未来也不会支付，投资回报可能仅限于股价升值[296] - 公司投资活动主要目标是保全本金和提供流动性，利率波动风险主要限于现金等价物，假设利率变动10%对财务报表无重大影响[395] - 截至2021年12月31日，公司投资仅包括货币市场基金，目前不使用也不计划使用金融衍生品[395] 人员规模变化 - 2017年12月31日至2021年12月31日，公司全职员工数量从32人增加到248人[158] 盈利风险 - 公司过去有亏损，未来可能无法实现或维持盈利[154][155] 疫情影响 - 全球新冠疫情已对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响，且可能持续[156] - 公司业务受新冠疫情影响，2020年3 - 5月收入增长受政府限制择期手术影响，2021年第三季度需求疲软，2021年第四季度至2022年第一季度仍有择期手术延迟和取消情况[168] 经营成果波动 - 公司经营历史有限，经营成果过去有波动，未来季度和年度经营成果预计将继续波动[157] 资本需求与获取风险 - 公司运营资本密集，若需额外资本，可能无法以可接受的条款获得[159] 信贷协议限制 - 公司信贷协议条款要求满足一定运营和财务契约，限制了运营和财务灵活性[160] 市场竞争风险 - 公司所处业务环境竞争激烈，若无法成功竞争，业务、财务状况和经营成果可能受不利影响[154][162] - 行业趋势导致医疗服务和产品价格下行压力增加，可能影响公司产品定价和业务战略[180] - 医疗保健设施和医疗器械购买方整合，集团采购组织等利用市场力量整合采购决策，加剧竞争和价格压力[182] - 外科医生就业模式转变，医院引入新定价结构，以及相关法律法规和政策，都对公司产品定价和盈利能力产生影响[182] - 大型医疗器械公司通过提供批量折扣和多年协议，可能阻碍公司进入客户市场或使其难以在价格上竞争[183] 销售团队风险 - 若无法开发和保留有效的直销团队，或无法成功扩大销售管理和销售专家团队，可能影响销售和盈利[156][166] 业务计划风险 - 公司业务计划依赖产品市场假设，但可寻址市场规模和预期增长未精确确定，可能小于估计，且不一定能获得更多市场份额[171] 创新能力风险 - 若公司创新速度跟不上竞争对手，无法及时开发或利用新产品或程序，经营业绩和未来前景可能受负面影响[173] 销售渠道风险 - 公司部分依赖独立销售机构销售产品，若无法维持和拓展其网络，可能无法实现预期销售[174] 产品责任风险 - 医疗器械制造和销售使公司面临产品责任索赔风险，产品责任诉讼、召回等可能对业务和声誉造成重大不利影响[175] 业务季节性 - 公司业务具有季节性，第四季度销售高，第一季度销售低，第三季度可能销售较低，难以准确预测和比较财务结果[179] 员工行为风险 - 员工和第三方可能存在不当或违法行为，若公司无法成功抗辩，可能面临重大民事、刑事和行政处罚等后果[184] 产品使用与销售风险 - 若医院等医疗设施未批准使用公司产品，公司运营成本将增加，销售可能减少[185] - 若第三方支付方未提供或维持足够报销水平，公司产品销售将受影响[186] - 若无法向外科医生或意见领袖证明产品优势，公司产品难以获得市场认可[193] - 若无法建立或强化品牌，公司产品可能不被医生或患者接受[197] - 若无法维持与医疗专业人员的合同关系，公司研发和医学教育项目将受负面影响[198] - 若外科医生不能安全正确使用产品或公司无法培训医生，公司难以实现预期销售和盈利[199] 人员流失风险 - 若高管团队成员流失或无法吸引和留住高技能员工，公司业务和财务状况将受不利影响[201] - 公司所有员工为任意雇佣制，关键员工流失或无法吸引和留住员工，可能对公司产生重大不利影响[202] 运输风险 - 运输公司的绩效问题、服务中断或价格上涨可能对公司业务、声誉和及时供货能力产生不利影响[203] 国际扩张风险 - 未来国际扩张会使公司面临额外成本和风险，可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[204] - 公司在国际监管环境和市场实践方面经验有限，可能无法渗透或成功运营新市场[205] 专利与知识产权风险 - 截至2021年12月31日，公司专利组合包括31项自有美国专利、1项许可美国专利、31项待批美国专利申请、8项已授予外国专利、3项待批国际PCT专利申请和25项待批外国专利申请[209] - 若无法为产品获得重要专利保护，或专利和其他知识产权无法充分保护产品，公司可能无法获得显著市场份额和实现盈利[207] - 专利申请过程昂贵且耗时，公司可能无法以合理成本及时在所有司法管辖区提交、审查、维护、执行或许可必要的专利申请[210] - 外国司法管辖区的法律可能无法像美国法律那样充分保护公司权利，专利法的变化可能降低公司专利价值或缩小专利保护范围[211] - 公司可能面临第三方提交现有技术、反对、衍生、重新审查等程序，不利裁决可能减少或使公司专利权利无效[212] - 若产品被认定侵犯第三方知识产权，公司可能需支付巨额赔偿或许可费，甚至停止生产、营销和分销相关产品[215] - 公司依赖商业秘密和未专利的专有技术，但无法确保能有效保护这些权利，他人可能独立开发等效产品或获取公司专有技术[216] - 美国专利自然有效期一般为自首次有效非临时申请日起20年，期满后面临竞争[227] - 《莱希 - 史密斯美国发明法案》于2013年3月16日生效，其“先申请制”条款增加专利申请和维护的不确定性与成本[228] - 自2013年专利审判和上诉委员会（PTAB）成立以来，许多美国专利权利要求被宣告无效[229] 监管风险 - 公司产品作为医疗设备，受美国和国外众多政府机构广泛监管，监管过程耗时长、成本高且产品不一定获批[236] - 公司与客户、医生和第三方付款人的关系受联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律等约束，违规将面临重大处罚[238] - 联邦反回扣法禁止为诱导购买医保报销项目而给予报酬，例外和安全港条款范围狭窄[240] - 联邦民事和刑事虚假索赔法禁止提交虚假或欺诈性索赔，违反反回扣法的索赔可能被视为虚假索赔[240] - 1996年《联邦健康保险流通与责任法案》（HIPAA）禁止欺诈医疗福利计划或在医疗福利交付和支付中作假[240] - 联邦消费者保护和不公平竞争法广泛监管市场活动和潜在损害消费者的行为[240] - 联邦医生付款阳光法案要求特定医疗产品制造商每年向政府报告付款或其他价值转移信息[240] - 医疗器械行业营销监管趋严，合规成本增加影响公司盈利能力[241] - 违反医疗保健相关法律，公司可能面临调查、处罚及运营受限等后果[242] - 美国新医疗器械或产品修改需获FDA 510(k) clearance或PMA approval，否则影响业务增长[243] - FDA的510(k) clearance流程通常需3 - 12个月，PMA approval流程一般需1 - 3年甚至更久[244][245] - 未遵守上市后监管要求，公司可能面临执法行动、产品召回等[247] - 监管变化可能限制公司运营、增加成本或降低销售[248] - 过去几年FDA提议改革510(k) clearance流程，或增加临床数据要求和审查时间[251] - 2019年9月FDA发布修订最终指南，建立“Safety and Performance Based Pathway”[252] - 2010年3月联邦政府颁布ACA，建立新的价值支付计划等多项措施[256] - 2021年6月美国最高法院驳回对ACA的司法挑战，拜登行政命令影响不明[257] - 2013年4月1日起，医保向供应商的付款每年削减2%，直至2030年，因新冠救济立法，2020年5月1日至2022年3月31日暂停削减，2022年4月至6月实施1%的削减，之后恢复2%的削减[258] - 公司产品制造需符合联邦和州质量法规及FDA的质量体系法规，否则可能面临罚款、产品召回等不利影响[259] - 公司产品的不当使用或标签外使用可能损害声誉、导致产品责任诉讼或监管机构的调查和制裁[261] - 公司需向FDA报告产品导致或促成的死亡、严重伤害或故障等不良事件，否则可能面临制裁[266] - FDA和外国监管机构有权要求召回产品，公司也可能自愿召回，召回可能影响销售和声誉[267] 临床试验风险 - 临床试验过程漫长、昂贵且结果不确定，公司依赖合同研究组织和临床试验站点，可能面临成本增加和项目延迟[271] 数据保护风险 - 公司和合作伙伴可能受联邦、州和外国数据保护法律法规约束，违反规定可能面临重大处罚[275] - 加利福尼亚州的CCPA于2020年1月1日生效，CPRA将于2023年1月1日生效，将增加数据保护义务[276] - 欧洲的GDPR于2018年5月生效，违规罚款最高可达2000万欧元或违规公司全球年收入的4%，取较高者；英国相关法规自2021年1月1日起实施，违规罚款最高可达1750万英镑或全球营业额的4%，取较高者[279] - 若公司不遵守GDPR和英国数据保护法，可能面临诉讼和负面宣传，影响业务、运营结果和财务状况[279] - 数据隐私和安全相关的法律法规、标准等存在不确定性，可能使公司产生额外成本、限制业务运营[280][281] 公司发展与整合风险 - 公司可能通过收购、投资、授权或战略联盟等方式发展业务，但管理或整合失败可能对运营结果产生重大不利影响[290] 反收购条款影响 - 公司修订后的公司章程和细则以及特拉华州法律中的反收购条款，可能阻碍公司控制权或管理层变更[299] 公司身份与合规成本 - 公司将保持新兴成长型公司身份直至2026年12月31日、年度总收入至少达10.7亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值在该年第二财季最后工作日超过7亿美元）或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券中的较早日期[310] - 公司作为上市公司将持续产生大量法律、会计等费用，高管团队需投入大量时间用于合规项目[308] - 公司作为新兴成长型公司和小型报告公司，可享受部分披露和治理要求豁免，但可能使普通股对投资者吸引力降低[309] 信息技术与不可抗力风险 - 公司依赖信息技术系统，系统故障、中断或被篡改可能对业务产生重大不利影响[304] - 公司运营易受自然灾害、停电、罢工等不可抗力事件影响，可能导致业务中断或损失[307] 内部控制风险 - 公司需在第二份10 - K表格年度报告开始提供管理层关于财务报告内部控制的报告，独立注册会计师事务所将在不再是新兴成长型公司后对内部控制有效性进行鉴证[313] - 公司若未能建立和维护有效的内部控制系统，可能导致财务报表重大错报、无法满足报告义务或无法防止欺诈，影响股东信心和股价[312] - 若公司无法对财务报告内部控制有效性进行有利评估，或独立注册会计师事务所无法提供无保留鉴证报告，股东可能对公司报告失去信心，普通股市场价格可能下跌[316] 法律管辖规定 - 公司修订后的公司章程和细则规定，特拉华州衡平法院是公司与股东之间大部分纠纷的唯一专属管辖地[300] 全球经济影响 - 不利的全球经济状况可能对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响[303] 合同与保险风险 - 公司无法保证合同中的责任限制条款可执行或充分，保险可能不足以覆盖所有因安全漏洞产生的责任[306] 贸易与税收风险 - 公司受美国反腐败、出口管制、制裁及其他贸易法律法规约束，违反贸易法会导致刑事罚款、民事处罚等严重后果[317][318] - 税收法律法规的不利变化可能严重损害公司业务，新税可能影响公司国内外业务运营及财务表现[319] - 公司使用净运营亏损抵减未来应税收入的能力可能受限[320] - 根据税法规定，若公司发生“所有权变更”（三年累计股权变更超50个百分点），使用变更前净运营亏损结转和其他税收属性抵减变更后收入或税款的能力可能受限[321]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为3340万美元 环比增长55% 同比增长39% 达到此前预期的上限3310万至3340万美元 [11] - 2021年全年收入为9440万美元 同比增长65% 达到此前预期的上限9410万至9440万美元 [11] - 第四季度毛利率为811% 相比2020年同期的789%有所提升 主要得益于Lapiplasty手术套件销量增加 平均售价提升以及运营效率提高 [41] - 2021年全年毛利率为811% 相比2020年的783%有所提升 [42] - 第四季度净亏损660万美元 每股亏损012美元 而2020年同期净利润为240万美元 每股收益005美元 [44] - 2021年全年净亏损2070万美元 每股亏损043美元 而2020年净亏损为430万美元 每股亏损012美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - Lapiplasty手术套件第四季度销量为6235套 同比增长35% [39] - 2021年全年Lapiplasty手术套件销量为17490套 同比增长57% [40] - 第四季度混合平均售价为5363美元 同比增长3% 环比略有下降 [39] - 2021年全年混合平均售价为5398美元 同比增长5% [40] - 第四季度活跃外科医生数量同比增长40%至1783人 外科医生利用率同比增长13%至平均每人98套 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于拇外翻手术 拥有独特的直接销售渠道 100%专注于该领域 [6] - 公司通过Lapiplasty技术解决了传统拇外翻手术的缺陷 拥有强大的临床数据支持 [14][15] - 公司计划在2022年加大投资 加速患者意识 外科医生教育和市场需求 [23] - 公司将继续投资研发 推动下一代拇外翻矫正系统的创新 [32] - 公司拥有超过40项全球专利 其中32项在美国获得授权 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年充满信心 预计全年收入为125亿至13亿美元 同比增长32%至38% [13][45] - 公司预计第一季度收入将出现季节性下降 但全年增长趋势不变 [46] - 公司将继续投资销售和营销以及研发 以推动未来几年的增长和市场份额提升 [46] 其他重要信息 - 公司现金及现金等价物为1005亿美元 [45] - 公司计划在2022年底将直接销售代表人数增加至约150人 [30] - 公司预计到2022年底 70%的收入将来自直接销售渠道 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何考虑2022年收入增长中的销量增长和每手术收入增长 [52] - 公司预计2022年收入增长将来自活跃外科医生数量的增加和外科医生利用率的提升 两者都是关键指标 [52] 问题: 竞争对手的影响和市场竞争情况 [53] - 公司认为其拥有强大的销售渠道 丰富的临床数据和广泛的专利组合 能够保持长期增长并超越竞争对手 [54] 问题: 外科医生利用率的变化趋势 [59] - 公司观察到外科医生利用率随着使用年限的增加而稳步上升 特别是在第四年和第五年会有显著提升 [60][61] 问题: 第一季度收入季节性下降的幅度 [62] - 公司预计第一季度收入将出现季节性下降 但不会像前几年那样显著 [63] 问题: 市场渗透率和成为标准护理的障碍 [66] - 公司认为其基础已经稳固 正在通过增加投资加速市场渗透 目标是未来几年内成为标准护理 [67] 问题: 直接面向患者(DTC)计划的投资回报 [68] - 公司通过网站访问量 患者参与度和外科医生反馈来衡量DTC计划的效果 并观察到这些指标与投资水平密切相关 [68] 问题: COVID-19对业务的影响 [72] - 公司表示与其他公司一样受到COVID-19的影响 但正在通过加强销售力度来应对 并认为最糟糕的时期已经过去 [72] 问题: 直接销售代表扩张对毛利率的影响 [73] - 公司表示直接销售渠道的增加会带来销售和营销费用的上升 但运营效率的提升有助于维持健康的毛利率 [74] 问题: 新产品(Lapiplasty Mini-Incision和Adductoplasty)的推广进展 [75] - 公司表示Lapiplasty Mini-Incision系统正在稳步推广 而Adductoplasty系统仍处于早期阶段 预计未来几个月供应量将增加 [76][77]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为2160万美元 环比增长47% 同比增长52% [7][25] - 第三季度Lapiplasty手术套件销售量为3963套 同比增长425% 平均售价为5455美元 同比增长6% [26] - 第三季度毛利率为804% 同比提升80个基点 [27] - 第三季度净亏损为640万美元 每股亏损012美元 去年同期净亏损为280万美元 每股亏损008美元 [30] - 截至2021年9月30日 现金及等价物为1095亿美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - Lapiplasty系统继续推动增长 第三季度53%的收入来自直销渠道 [8] - Adductoplasty中足矫正系统在第三季度推出 早期反馈积极 [8][17] - Mini3D Lapiplasty临床研究已开始 计划在美国20个中心治疗200名患者 [14][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2021年第三季度 公司在每年45万例拇外翻手术中的市场份额约为35% 较上季度增加20个基点 [10] - 公司在50亿美元的总可寻址市场中占有14%的份额 对应约110万例年手术候选者 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于循证医学 在2021年美国足踝骨科协会年会上公布了ALIGN3D临床研究的新中期数据 显示Lapiplasty手术在术后6周至24个月期间持续改善患者报告结果 [11][12] - 公司继续扩大知识产权组合 最近获得第30项美国专利 [22] - 公司计划在2021年第四季度举办多场现场培训活动 继续加强外科医生教育和培训 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临Delta变种和选择性手术延迟等挑战 公司仍保持强劲增长势头 [6][7] - 公司重申2021年全年收入预期为9000万至9500万美元 同比增长57%至65% [9][31] - 管理层预计第四季度将面临季节性增长 但COVID-19和医院人员短缺可能带来持续挑战 [32] 其他重要信息 - 公司董事会新增两名成员 Betsy Hanna和Deepti Jain 于2021年10月1日生效 [23] - 公司计划继续投资研发 推进下一代系统和新技术开发 同时加强知识产权保护 [21][22] 问答环节所有的提问和回答 问题: 近期COVID-19趋势及第四季度展望 - 公司观察到Delta变种导致的病例延迟和选择性手术取消主要在东南部地区有所缓解 但仍需关注医院人员短缺和假期聚会可能导致的区域性疫情反弹 [35] 问题: Adductoplasty系统的早期反馈和销售潜力 - Adductoplasty系统早期反馈积极 已在第三季度对平均售价产生轻微影响 预计未来3-6-9个月内随着采用率扩大将继续提升平均售价 [37][40] 问题: 第四季度净收入展望 - 公司计划继续加大销售和营销投入 重点推动收入增长 而非追求净收入为正 [45] 问题: 外科医生培训计划展望 - 外科医生培训需求保持强劲 预计2022年将继续保持积极的培训计划 尽管第四季度由于手术量激增可能会有所放缓 [52][53] 问题: 市场份额增长来源 - 公司市场份额增长来自传统截骨术和Lapidus融合术 其中70%来自传统截骨术 [55] 问题: 近期月度趋势 - 公司第三季度后半段感受到更多COVID-19影响 进入第四季度后有所缓解 但仍需关注医院人员短缺问题 [61][62] 问题: 创新管道和产品发布节奏 - 公司拥有活跃的研发管道 包括推进Lapiplasty平台和开发辅助产品 预计未来将保持战略性的新产品发布节奏 [65][66] 问题: 销售和营销投入趋势 - 公司计划继续扩大商业团队 增加销售代表 并加大营销投入 预计第四季度销售和营销费用将高于第三季度 [69]

财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度，公司营收2160万美元，毛利率80.4%，净亏损640万美元；2020年同期营收1430万美元，毛利率79.6%，净亏损270万美元[115] - 2021年4月27日，公司完成首次公开募股，发行12,937,500股普通股，公司获净收益约1.076亿美元；IPO完成后，所有6,687,475股A系列可转换优先股按1:1转换为普通股，并发行158,447股普通股支付累计股息250万美元[116] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1.095亿美元，累计亏损3530万美元，定期贷款协议项下未偿还本金为3000万美元[116] - 2021年第三季度营收2.16亿美元，较2020年同期的1.43亿美元增长740万美元，增幅51.5%[138][141] - 2021年前九个月营收6.10亿美元，较2020年同期的3.33亿美元增长2770万美元，增幅83.3%[138][149] - 2021年第三季度销售成本420万美元，较2020年同期的290万美元增长130万美元，增幅45.9%[138][142] - 2021年前九个月销售成本1150万美元，较2020年同期的740万美元增长410万美元，增幅56.0%[138][150] - 2021年第三季度销售和营销费用1600万美元，较2020年同期的810万美元增长790万美元，增幅97.3%[138][143] - 2021年前九个月销售和营销费用4210万美元，较2020年同期的2020万美元增长2190万美元，增幅108.3%[138][151] - 2021年第三季度研发费用250万美元，较2020年同期的150万美元增长100万美元，增幅67.9%[138][144] - 2021年前九个月研发费用680万美元，较2020年同期的390万美元增长290万美元，增幅73.9%[138][152] - 2021年第三季度一般及行政费用430万美元，较2020年同期的180万美元增长250万美元，增幅138.9%[138][145] - 2021年前九个月一般及行政费用1140万美元，较2020年同期的450万美元增长690万美元，增幅153.4%[138][153] - 2021年前三季度利息费用从170万美元增至300万美元，主要因定期贷款和信贷安排未偿还余额增加3000万美元[156] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1.094亿美元，累计亏损3530万美元，定期贷款协议项下未偿还本金为3000万美元[157] - 公司从首次公开募股获得净收益1.076亿美元，认为现有资金能满足至少十二个月的资本需求和运营资金[157] - 2021年前三季度经营活动净现金使用量较2020年增加650万美元，投资活动净现金使用量增加80万美元，融资活动净现金提供量增加9550万美元[168] - 2021年前三季度末现金及现金等价物净增加额较2020年增加8812.3万美元，增幅达2705.5%[168] - 2021年第三季度和前三季度特许权使用费支出分别为110万美元和280万美元，2020年同期分别为60万美元和140万美元[173] - 2021年第三季度和前三季度总特许权使用费率分别为5.3%和4.5%，2020年同期分别为4.2%和4.3%[173] - 自2021年1月1日起，公司将资本化器械的使用寿命从18个月调整为36个月，预计每年减少折旧费用20万美元[176] - 公司认为假设利率变动10%不会对财务报表产生重大影响，截至2021年9月30日，投资仅包括低收益隔夜回扫投资[178] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司自2015年3月Lapiplasty系统获510(k)许可后，已在美国售出超35,000套Lapiplasty手术套件[114] - 截至2021年9月30日，公司有59名直销代表、43名独立销售代理和10名区域销售副总裁；2021年第三季度，直销代表创收约占53%，独立销售代理约占47%；2021年前九个月，两者创收占比均约为50%[114] - 2021年第三季度，Lapiplasty手术套件销量较2020年同期增加1181套，增幅42.5%；截至2021年9月30日，活跃外科医生数量为1592名，较2020年同期增长41%；2021年第三季度使用率较2020年同期增长16.3%，平均每位活跃外科医生使用10.0套Lapiplasty手术套件[119] 销售季节性与营收预期 - 公司预计第四季度销售旺季占全年营收约40%，第一季度销售淡季，骨科行业第三季度通常销售较低[127] - 公司主要营收来自Lapiplasty系统销售，预计未来营收绝对值将增加，但季度间可能波动[130] - 公司预计未来销售和营销费用绝对值将继续增加，虽季度间可能有波动[133] 支付情况 - 基于2017年历史理赔数据，约63%的Lapidus病例和60%的拇囊炎手术病例由私人付款人支付[128] 表外安排与货币情况 - 公司目前没有表外安排，如结构化融资、特殊目的实体或可变利益实体[174] - 公司业务主要以美元开展[179] - 公司目前未开展非美元货币套期保值计划[179] - 外币交易预计不会对公司经营成果、财务状况和现金流产生重大影响[179]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为2070万美元 环比增长10% 同比增长167% 主要受活跃外科医生用户数量增加 Lapiplasty使用率提升以及直销渠道收入占比超过50%的推动 [9][10] - 第二季度Lapiplasty手术套件销售量为3789套 同比增长147% 平均售价为5451美元 同比增长8% 环比增长2% [26] - 第二季度毛利率为809% 同比提升780个基点 主要由于手术套件销售量增加 平均售价提升以及运营效率提高 [28] - 第二季度净亏损为510万美元 每股亏损010美元 去年同期净亏损为210万美元 每股亏损006美元 [30] - 截至2021年6月30日 现金及现金等价物为1196亿美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - Lapiplasty Mini-Incision System自2020年第四季度推出以来 采用率持续增加 [11] - 直销渠道收入占比从第一季度的44%提升至第二季度的50% 2020年全年为35% [20] - 第二季度活跃外科医生数量同比增长41%至1492名 每位活跃外科医生的Lapiplasty手术套件使用率同比增长18%至98套 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2021年第二季度末 公司市场份额约为每年45万例拇外翻手术的33% 以及超过50亿美元市场机会的13% [13] - 公司正在通过临床证据积累 外科医生和患者教育项目 直销渠道投资以及研发项目等方式提高市场渗透率 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是使Lapiplasty手术成为拇外翻治疗的标准方案 通过提供更有效的手术治疗 [22] - 公司正在投资下一代Lapiplasty创新技术以及针对伴随病症的新技术 [21] - 公司正在扩大直销团队 并加强了销售领导层 以支持商业战略 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在密切关注Delta变种的影响 包括医院应对措施的变化及其对择期手术的潜在影响 [12] - 公司对前景保持谨慎乐观 并将2021年全年收入指引从8700-9200万美元上调至9500万美元 [12] - 预计第三季度收入将与第二季度持平或略有增长 [12] - 公司预计2021年全年收入将在9000-9500万美元之间 同比增长57%-65% [31] 其他重要信息 - 在2021年5月的ACFAS会议上 公司公布了ALIGN3D研究的积极中期数据 128名患者的数据显示 从术后6周开始并持续到术后12个月 影像学和患者报告的结果一致良好 [15] - 在72名达到12个月随访期的患者中 只有1例复发 复发率为14% 远低于文献报道的跖骨截骨术的复发率（高达78%） [16] - 公司的主要终点是术后24个月的复发率 最终患者数据预计将在2023年上半年公布 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: Delta变种对手术恢复的影响 - 公司观察到一些病例被推迟或从医院转移到门诊手术中心 以保留医院容量应对Delta变种病例 但目前情况并不严重 [36][37] 问题: 运营费用展望和通胀影响 - 公司预计下半年运营费用趋势将保持稳定 目前没有受到通胀的严重影响 [39] 问题: 收入指引范围和外科医生休假动态 - 公司上调收入指引范围300万美元 部分由于第二季度业绩超预期 以及对下半年增长的预期 公司正在密切关注Delta变种和COVID的影响 不同地区受影响程度不同 [44][45] - 外科医生培训活动的报名和出席情况仍然强劲 没有出现放缓迹象 [47] 问题: 市场机会转化情况 - 公司观察到两种转化模式 一些外科医生倾向于进行Lapidus类型手术 采用Lapiplasty后立即提高其在拇外翻手术中的占比 另一些外科医生主要进行截骨术 偶尔进行Lapidus手术 他们开始用Lapiplasty治疗少数患者 然后逐渐扩大Lapiplasty在其整体拇外翻手术中的占比 [54][55] 问题: 外科医生使用率趋势 - 公司观察到 随着外科医生使用Lapiplasty的时间增加 他们每年平均进行的手术数量也在增加 这表明客户基础正在成熟 [57][58] 问题: Mini-Incision System的推广进展和影响 - Mini-Incision System的供应量已达到三分之二 采用率正在扩大 该系统带来了更高的平均售价 [62][63] 问题: 直销代表占比和平均价格展望 - 公司计划继续提高直销代表收入占比 但未给出具体目标数字 公司正在投资直销代表和销售管理团队 以扩大新设施的准入 [65][66] - Mini-Incision System和辅助套件的采用对平均病例价格有积极影响 但未来进入大型IDN协议和GPO合同时可能需要提供折扣 这可能会对基础套件价格产生压力 [67][68] 问题: 收入指引范围中的COVID假设 - 收入指引范围考虑了COVID的不确定性 中点假设情况不会比现在明显恶化 公司对实现该范围持谨慎乐观态度 [74][75]

Lapiplasty手术套件销售情况 - 公司自2015年3月Lapiplasty系统获510(k)许可后，已在美国售出超30,000套Lapiplasty手术套件[117] - 2021年第二季度，Lapiplasty手术套件销量较2020年同期增加2254套，增幅147%；截至2021年6月30日，活跃外科医生数量为1492名，较2020年12月31日增加217名，增幅17%[122] 销售团队与创收占比 - 截至2021年6月30日，公司有52名直销代表、47名独立销售代理和10名区域销售副总裁；2021年第二季度，直销代表创收约占51%，独立销售代理约占49%；2021年上半年，直销代表创收约占48%，独立销售代理约占52%[117] 财务关键指标对比（2021Q2与2020同期） - 2021年第二季度，公司营收2070万美元，毛利率80.9%，净亏损490万美元；2020年同期营收770万美元，毛利率73.1%，净亏损210万美元[118] - 2021年Q2营收2065.4万美元，较2020年同期的773.9万美元增长1291.5万美元，增幅166.9%；2021年上半年营收3936.1万美元，较2020年同期的1899.5万美元增长2036.6万美元，增幅107.2%[141] - 2021年Q2销售成本394.4万美元，较2020年同期的208.5万美元增长185.9万美元，增幅89.2%；2021年上半年销售成本727.1万美元，较2020年同期的447.4万美元增长279.7万美元，增幅62.5%[141] - 2021年Q2毛利润1671万美元，较2020年同期的565.4万美元增长1105.6万美元，增幅195.5%；2021年上半年毛利润3209万美元，较2020年同期的1452.1万美元增长1756.9万美元，增幅121.0%[141] - 2021年Q2销售与营销费用1401万美元，较2020年同期的478.9万美元增长922.1万美元，增幅192.5%；2021年上半年销售与营销费用2615.8万美元，较2020年同期的1212.7万美元增长1403.1万美元，增幅115.7%[141] - 2021年Q2研发费用242.2万美元，较2020年同期的98.2万美元增长144万美元，增幅146.6%；2021年上半年研发费用429万美元，较2020年同期的241.5万美元增长187.5万美元，增幅77.6%[141] - 2021年Q2一般及行政费用432.9万美元，较2020年同期的140.1万美元增长292.8万美元，增幅209.0%；2021年上半年一般及行政费用709.5万美元，较2020年同期的269.6万美元增长439.9万美元，增幅163.2%[141] - 2021年Q2运营亏损405.1万美元，较2020年同期的151.8万美元增加253.3万美元；2021年上半年运营亏损545.3万美元，较2020年同期的271.7万美元增加273.6万美元[141] - 2021年Q2利息收入6000美元，较2020年同期的3000美元增长3000美元，增幅100.0%；2021年上半年利息收入7000美元，较2020年同期的3.6万美元减少2.9万美元，降幅80.6%[141] - 2021年Q2利息支出103.8万美元，较2020年同期的45.8万美元增长58万美元，增幅126.6%；2021年上半年利息支出206.9万美元，较2020年同期的89.9万美元增长117万美元，增幅130.1%[141] - 2021年Q2净亏损508.3万美元，较2020年同期的197.3万美元增加311万美元，增幅157.6%；2021年上半年净亏损751.5万美元，较2020年同期的358万美元增加393.5万美元，增幅109.9%[141] 首次公开募股情况 - 2021年4月27日，公司完成首次公开募股，发行12,937,500股普通股，公司获净收益约1.076亿美元[119] - 公司从首次公开募股获得净收益1.076亿美元，认为现有资金能满足至少十二个月的资本需求和运营资金[159] 公司资金与负债情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.196亿美元，累计亏损2890万美元，定期贷款协议项下未偿还本金为3000万美元[119] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.196亿美元，累计亏损2890万美元，定期贷款协议项下未偿还本金为3000万美元[159] - 截至2021年6月30日，硅谷银行信贷安排下循环信贷额度为1000万美元，无未偿还借款[161] - CRG定期贷款安排下，截至2021年6月30日未偿还本金为3000万美元，年利率13%，违约利率增加4%[163][164] 公司业务季节性特征 - 公司业务有季节性，第四季度销售额通常约占全年收入的40%，第一季度销售额较低[128] 手术病例付款情况 - 基于2017年历史理赔数据，约63%的Lapidus病例和60%的拇囊炎手术病例由私人付款人支付[129] 公司收入与费用预期 - 公司目前几乎所有收入来自Lapiplasty系统销售，预计未来收入绝对值将增加[131] - 公司预计未来销售和营销费用绝对值将继续增加[135] 现金流量变化情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量较2020年同期增加140万美元，投资活动净现金使用量减少10万美元，融资活动净现金提供量增加1.048亿美元[169] 特许权使用费情况 - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，公司分别确认特许权使用费支出160万美元和80万美元，综合特许权使用费率分别为4.1%和4.3%[173] 资本化器械使用寿命调整 - 自2021年1月1日起，公司将资本化器械的使用寿命从18个月调整为36个月，预计每年减少折旧费用20万美元[176] 利率与外币交易影响 - 公司认为假设利率变动10%不会对财务报表产生重大影响，截至2021年6月30日投资仅为低收益隔夜扫单投资[178] - 公司业务主要以美元开展，外币交易预计不会对经营成果、财务状况或现金流产生重大影响[179] 利息支出增加原因 - 2021年上半年利息支出从0.9百万美元增至210万美元，主要因定期贷款和信贷安排未偿还余额增加3000万美元[158]