财务数据关键指标变化：净亏损 - 公司2022年第三季度净亏损为539.8万美元，较2021年同期的345.3万美元扩大194.5万美元[136] - 公司2022年前九个月净亏损为1354.4万美元，较2021年同期的1239.9万美元扩大114.5万美元[145] - 公司净亏损为1350万美元（2022年九个月）和1240万美元（2021年九个月）[154] 成本和费用：研发费用 - 2022年第三季度研发费用为359.3万美元，较2021年同期的176.3万美元增长104%[136][141] - 2022年第三季度研发费用增加主因是narazaciclib药物原料药和制剂生产相关成本增加190万美元[141] - 2022年前九个月研发费用为763.3万美元，较2021年同期的555.2万美元增加208.1万美元[145] - 研发费用增加210万美元（38%）至760万美元，主要因narazaciclib生产费用增加220万美元[150] 成本和费用：一般及行政费用 - 2022年第三季度一般行政费用为210.5万美元，较2021年同期的228.4万美元下降8%[136][138] - 2022年前九个月一般行政费用为643万美元，较2021年同期的735.1万美元减少92.1万美元[145] - 一般及行政费用减少90万美元（13%）至640万美元，主要因投资者关系等费用减少120万美元[148] 成本和费用：总运营费用与其他收入 - 2022年第三季度总运营费用为569.8万美元，较2021年同期的404.7万美元增加165.1万美元[136] - 2022年第三季度其他收入净额为24.3万美元，较2021年同期的0.7万美元增加23.6万美元[136][144] - 2022年九个月其他收入净额为34.9万美元，较2021年同期增加33.6万美元，主要因利息收入增加29.6万美元[153] 现金流与资本状况 - 经营活动所用净现金为1240万美元（2022年九个月）和1520万美元（2021年九个月）[154][155] - 2021年九个月融资活动提供净现金5559.5万美元，源于普通股销售及认股权证行使；2022年同期无融资活动现金流[155][160] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为4260万美元[87] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为4260万美元，营运资金为3640万美元，累计赤字为4.583亿美元[154] - 截至2022年9月30日，公司累计赤字为4.583亿美元[87] 管理层讨论和指引：财务展望 - 公司预计现金将足够支持运营至2024年[90] - 公司预计2022年净现金支出将略高于2021年，因临床试验费用及人员增加[162] - 公司相信现有现金可资助运营及持续试验至2024年[154][161] 融资活动 - 根据ATM协议出售109,523股普通股，加权平均价格为每股5.32美元，净收益约为50万美元[88] - ATM协议授权出售最高2500万美元普通股[88] - 公司于2021年5月20日进行1比15的反向股票分割[89] - 授权普通股数量从2.5亿股减少至1.25亿股[89] 核心产品narazaciclib：临床前与临床进展 - narazaciclib对CDK6/cyclin D1的IC50为0.6 nM，低于对照药物[93] - narazaciclib对CSF1R的IC50为0.7 nM，而对照药物均大于10,000 nM[93] - 中国国家药监局于2020年1月6日批准了narazaciclib的新药临床试验申请[100] - 美国食品药品监督管理局于2020年12月批准了narazaciclib的临床试验申请，美国一期研究于2021年5月开始患者入组[102] - 在美国一期实体瘤研究中，narazaciclib的第四个剂量组已完成入组，未观察到剂量限制性毒性，第五个剂量组正在进行中[102] 核心产品narazaciclib：合作与未来计划 - 公司与HanX Biopharmaceuticals就narazaciclib在中国达成合作，获得首付款、监管和商业里程碑付款以及未来销售特许权使用费[100] - 公司计划在2023年第一季度启动narazaciclib联合letrozole治疗复发性低级别子宫内膜样子宫内膜癌的一/二期试验，二期扩展队列计划入组约30名患者[122] 市场背景与临床验证 - 在美国，2022年预计约有65,950例子宫内膜癌和子宫肉瘤新病例，以及约12,550例死亡病例[120] - 子宫内膜样子宫内膜癌约占所有子宫内膜癌病例的75%[120] - 低级别子宫内膜样子宫内膜癌的5年无病生存率和5年生存率分别为81.7%和83.1%[120] - 在一项针对HR+复发子宫内膜癌的二期试验中，palbociclib联合letrozole组的中位无进展生存期为8.3个月，显著优于安慰剂组的3.0个月[121] - 该试验显示palbociclib联合疗法在24周时疾病控制率为63.6%，高于安慰剂组的37.8%[121] 其他研发项目：Rigosertib - Rigosertib联合PD-1抑制剂治疗KRAS突变非小细胞肺癌研究中，14名可评估患者观察到1例完全缓解、2例部分缓解和1例疾病稳定[124]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-36020 Onconova Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 22-3627252 (State or other jurisdiction of (I.R. ...

(Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-36020 Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q Onconova Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 22-3627252 (State or other jurisdiction of (I.R ...

Table of Contents For the transition period from to Commission file number 001-36020 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K (Mark one) ⌧ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Onconova Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware (State or other j ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-36020 Onconova Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 22-3627252 (State or other jurisdiction of ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-36020 Onconova Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 22-3627252 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer incorporation or organization) Identification No.) 12 Penns Trail, Newtown, PA 18940 (Address of principal executive offices) (Zip Cod ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 Or ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-36020 Onconova Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 22-3627252 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer incor ...

TABLE OF CONTENTS UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K (Mark one) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-36020 Onconova Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware (State or other j ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 Or ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-36020 Onconova Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer incorporation or orga ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 Or ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-36020 Onconova Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 22-3627252 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer incorp ...