Tivoxavir marboxil (TXM), administered as a single dose in non-human primates, significantly reduced lung viremia and prevented weight loss, two key measures of antiviral activity in preclinical bird flu modelsResults build on earlier positive findings of mortality benefit for TXM in ferrets and miceFDA briefing documents in preparation for discussion of potential accelerated path to approvalData presentation to be provided at Investor Event on March 31, 2025 at 10:00 AM ET NEWTOWN, Pa., March 24, 2025 (GLO ...

Poster underscores Tivoxavir Marboxil's potential for the treatment of bird flu, supported by 100% survival in a rodent challenge model, potent suppression of resistant viruses and Phase 1 dataFull dataset to be highlighted during Investor Call on March 31, 2025 at 10:00 AM ET NEWTOWN, Pa., March 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Traws Pharma, Inc. (NASDAQ:TRAW) ("Traws Pharma", "Traws" or "the Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapies to target critical threats to human he ...

Poster underscores Tivoxavir Marboxil’s potential for the treatment of bird flu, supported by 100% survival in a rodent challenge model, potent suppression of resistant viruses and Phase 1 dataFull dataset to be highlighted during Investor Call on March 31, 2025 at 10:00 AM ET NEWTOWN, Pa., March 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW) (“Traws Pharma”, “Traws” or “the Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapies to target critical threats to human h ...

NEWTOWN, Pa., March 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW) (“Traws Pharma”, “Traws” or “the Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing oral small molecule therapies for the treatment of respiratory viral diseases, today announced positive topline results from ferrets infected with H5N1 bird flu, an accepted animal model for human influenza, when treated with tivoxavir marboxil as a single dose. These data are consistent with results reported in December 2024 in ...

公司核心进展 - 公司收到纳斯达克确认已重新符合最低股东权益要求 继续在纳斯达克资本市场上市交易 [1] - 2025年公司有望成为变革性一年 推进新型抗病毒药物管线 禽流感/流感项目刚完成1期试验 实验室研究项目正在进行 [2] 合规相关情况 - 2月25日纳斯达克听证小组确认公司重新符合上市规则550(b)(1)的最低股东权益要求 [3] - 自2024年11月14日听证会后 公司采取重要措施 12月30日成功完成发售获2000万美元总收益 [3] - 作为合规确认的一部分 公司将接受强制小组监测至2026年2月25日 期间若不符合要求将面临无补救期的退市 但有机会申请新听证 [3] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司 开发治疗呼吸道病毒疾病的口服小分子疗法 [4] - 病毒呼吸道疾病项目有两个1期潜在同类最佳候选药物 tivoxavir marboxil用于禽流感/大流行流感和季节性流感 ratutrelvir用于治疗新冠 [4] - 公司致力于用先进药物开发技术提供满足未满足医疗需求的新型化合物 注重产品安全和患者需求 [5]

文章核心观点 - 公司完成治疗或预防H5N1禽流感的单剂量流感疗法tivoxavir marboxil一期临床研究，临床数据支持其加速开发以应对禽流感威胁 [1][2] 一期临床研究情况 - 一期试验是随机、双盲、安慰剂对照研究，评估单次tivoxavir marboxil治疗在健康、流感阴性成年志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [4] - 研究评估四个剂量水平，未报告显著治疗相关不良事件，临床前研究显示tivoxavir marboxil在体外和体内对耐药流感病毒和高致病性禽流感病毒有强效抑制作用 [5] 禽流感威胁及药物意义 - 美国首例禽流感死亡病例及病毒传播至商业家禽养殖场凸显对公共卫生的威胁，持续传播使病毒适应和人际传播风险持续存在，需要针对H5N1禽流感的新抗病毒疗法 [3] - 一期研究数据显示tivoxavir marboxil在人体的安全性和耐受性，为剂量选择提供信息，临床和动物模型数据将指导后续监管会议，有望提供应对禽流感的重要医疗对策 [3] tivoxavir marboxil介绍 - 季节性流感代表着估计达数十亿美元的抗病毒市场机会，tivoxavir marboxil旨在抑制高度保守的流感蛋白CAP依赖性核酸内切酶，临床前研究显示对多种流感毒株有强效体外活性，支持其作为一次性禽流感治疗药物进一步开发 [6] 公司抗病毒项目 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发治疗呼吸道病毒疾病的潜在口服小分子疗法，包括针对流感和大流行流感的tivoxavir marboxil以及针对新冠治疗的ratutrelvir [7] - 公司致力于用先进药物开发技术为未满足医疗需求提供新化合物，旨在为重要医疗挑战提供解决方案并减轻病毒传染病负担 [8][9]

SAN DIEGO, Jan. 10, 2025 /PRNewswire/ -- Expert Systems, a hybrid AI enabled drug discovery and development accelerator, announced a significant milestone in a development of Traws Pharma, Inc. 's (NASDAQ: TRAW) H5N1 antiviral program. The investigational drug, Tivoxavir Marboxil, has shown encouraging results as a single-dose treatment for H5N1 avian influenza, representing a potentially pivotal advance in addressing this serious health challenge. ​​Expert Systems and Traws Pharma Report Breakthrough in ...

Initial tranche of $20 Million extends cash runway into 1H26, subsequent tranche of up to $52.6 Million will provide for runway 3+ years enabling the company to reach both near-term and long-term value inflecting readouts NEWTOWN, Pa., Dec. 30, 2024 /PRNewswire/ -- Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW) ("Traws Pharma", "Traws" or "the Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company developing oral small molecule therapies for the treatment of respiratory viral diseases including bird flu, today announced ...

Investigational agent in development for treatment or prevention of H5N1 Bird Flu Phase 1 dosing completed in healthy volunteers   Potent inhibition of drug-resistant and bird flu viruses in vitro In vivo study in mice, with H5N1 isolated from an infected dairy worker, showed potent protection and suppression of virus replication in lungs Phase 2 study expected to begin in H1 2025 Traws Pharma is expanding its influenza program to address the potential threat of bird flu NEWTOWN, Pa., Dec. 23, 2024 /PRN ...

财务状况 - 2024年1 - 9月净亏损1.366亿美元2023年同期为1480万美元截至2024年9月30日累计亏损6.192亿美元[97] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为540万美元[98] - 基于当前预测现有资金不足以支撑财报发布后12个月的运营[98] - 2024年第三季度营收5.7万美元与2023年同期持平[139] - 2024年第三季度研发费用较2023年同期增加270万美元增幅108%[141] - 2024年第三季度管理费用较2023年同期增加80万美元增幅30%[142] - 2024年第三季度其他净收入为10万美元较2023年同期减少28.9万美元[143] - 截至2024年9月30日的九个月内公司净亏损1.366亿美元[146] - 公司运营活动在2024年和2023年九个月内分别使用净现金2580万美元和1350万美元[151] - 2024年前9个月经营活动净现金使用2580万美元主要源于1.366亿美元净亏损及770万美元运营资产和负债变动[156] - 2023年前9个月经营活动净现金使用1350万美元主要源于1480万美元净亏损[157] - 2024年前9个月投资活动净现金使用360万美元主要为收购Trawsfynydd的交易成本[158] - 2024年前9个月融资活动净现金提供1400万美元源于普通股私募净收益[159] - 公司自成立未盈利且预计未来继续净亏损[160] - 2024年净现金支出预计高于2023年[160] - 现金及现金等价物可支撑运营至2025年第一季度[160] - 预计未来将产生大量费用和运营亏损[161] 临床研究 - TRX100在俄罗斯进行的首次人体临床研究中28名18 - 45岁健康男性参与研究中一名接受40mg剂量者出现两种不良反应[102] - 公司赞助的澳大利亚TRX100一期研究已招募三个队列共24人初步数据显示耐受性良好[104] - 计划2025年上半年完成澳大利亚TRX100一期研究并启动二期研究[104] - TRX01一期临床研究中40名18 - 45岁参与者参与研究最高剂量未出现治疗相关不良反应[106] - 计划2025年上半年启动TRX01的二期研究[106] - 2023年第一季度启动了评估narazaciclib与来曲唑联合治疗复发性转移性低级别子宫内膜样子宫内膜癌的多中心1/2a期试验，1期部分纳入适合激素治疗的子宫内膜癌和其他妇科恶性肿瘤患者，目标是确定2期推荐剂量并描述联合治疗的安全性，已确定低级别子宫内膜样子宫内膜癌中联合用药的2期推荐剂量[107] - 正在进行narazaciclib单药治疗复发和/或难治性晚期癌症患者的1期研究，目标是评估安全性和耐受性[108] 公司规划与合作 - 公司正在探索多种研发和运营资金来源但无法确保成功[99] - 计划在美国开展两项研究者发起的研究，分别针对难治性乳腺癌和多发性骨髓瘤患者，在中国由HanX赞助进行临床试验[109] - 公司目标是为narazaciclib建立更多合作关系[110] - 正在为rigosertib寻求孤儿药认定，目标是建立合作伙伴关系[111] 公司股票相关 - 2024年9月董事会批准25合1的反向股票分割[113] - 2024年4月1日公司收购Trawsfynydd Therapeutics, Inc.，发行141,982股普通股和10,359.0916股C系列股票等[116] - 2024年9月16日股东批准转换C系列股票为普通股等提案[119] - 与合并相关签订多项协议包括股东支持协议锁定协议等[120][121][122] - 合并完成时公司签订或有价值权协议，持有者有权按比例获得相关收益[123] 公司运营相关 - 2024年4月2日公司更名为Traws Pharma, Inc.且无需股东投票[130] - 截至2024年9月30日的九个月内公司发生约870万美元的并购交易成本[131] - 2024年4月公司向Tungsten及其关联方等发行股票并支付现金共约600万美元作为报酬[132] - 2024年4月8日公司解雇11名员工产生90万美元遣散费2024年9月30日还剩10万美元待支付[136] - 目前没有药品销售营销和分销组织[161]