公司概况 - 公司是一家后期临床生物技术公司，致力于开发变革性药物，改善免疫和炎症疾病患者生活 [1][2] - 公司的主要资产是pacibekitug（也称为TOUR006） [2] 产品信息 - pacibekitug是一种长效、全人源抗IL - 6单克隆抗体，具有半衰期长、免疫原性低和对IL - 6结合亲和力高等特性，有成为同类最佳的潜力 [3] - pacibekitug此前已在六项完成的临床试验中对448名参与者（包括自身免疫性疾病患者）进行了研究 [3] - 公司正在TED和ASCVD这两个适应症中开发pacibekitug，并考虑用于其他疾病 [3] 会议安排 - 公司首席执行官Sandeep Kulkarni预计参加H.C. Wainwright第26届年度全球投资者会议，于2024年9月9日下午12:00（美国东部时间）进行炉边谈话 [1] - 公司首席执行官Sandeep Kulkarni预计参加Cantor全球医疗保健会议，于2024年9月17日下午3:40（美国东部时间）进行炉边谈话 [1] - 两场演讲都将在公司网站ir.tourmalinebio.com的“新闻与投资者”板块的“活动与演讲”中进行直播，活动结束后会在网站上存档回放 [1] 联系方式 - 投资者联系：Meru Advisors的Lee M. Stern，邮箱lstern@meruadvisors.com [4] - 媒体联系：Scient PR的Sarah Mishek，邮箱SMishek@ScientPR.com [4]

公司概况 - 公司是一家专注于开发针对免疫和炎症疾病的创新药物的晚期临床生物技术公司[101] - 公司的主要产品候选药物是pacibekitug（TOUR006），一种全人源单克隆抗体，选择性结合白细胞介素-6（IL-6），该类抗体在2023年全球销售额超过35亿美元[102] - 公司自成立以来未产生任何收入，且短期内不预期会有产品销售收入[127] - 公司自成立以来未从产品销售中产生任何收入，且已产生重大运营亏损和负现金流[153] 财务状况 - 截至2024年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资总计334.4百万美元[109] - 公司自成立以来已累计亏损92.8百万美元，预计未来将继续产生亏损[110] - 公司于2024年1月通过公开发行股票筹集了161.4百万美元的净收益[111] - 截至报告日，公司已通过外部资本筹集了约3.597亿美元的总毛收入，但仍持续亏损，2024年上半年净亏损为3,080万美元，2023年上半年为2,360万美元[154] - 截至2024年6月30日，公司拥有3.344亿美元的现金、现金等价物和投资，预计这些资金足以支持公司运营至2027年[155] - 公司预计未来将继续需要大量额外资本来开发产品候选物和资助运营，直到能够从产品销售中产生显著收入[156] - 公司可能通过额外股权或债务融资、合作、许可安排或其他方式获取所需资本[153] - 公司可能需要通过私人或公共股权或债务融资、贷款或其他资本来源筹集额外资本[158] - 公司未来资金需求将取决于多个因素，包括产品候选物的研究、开发、临床试验、监管审查、制造和分销成本，以及知识产权维护和市场竞争状况[159] - 公司现金流量表显示，2024年上半年净现金使用为7,057.8万美元，而2023年上半年净现金增加为7,883.2万美元[163] 研发进展 - 公司正在评估pacibekitug在甲状腺眼病（TED）的关键性Phase 2b试验中，预计2025年报告顶线数据，并计划在2024年下半年开始Phase 3试验[105] - 公司还计划在心血管炎症领域开发pacibekitug，首个适应症是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），预计2025年上半年报告TRANQUILITY试验的顶线数据[107] - 研究与开发费用主要包括咨询费、临床试验相关成本、制造材料费用等[129][130][131] - 公司预计未来研究与开发费用将大幅增加，因产品候选物进入更大规模和后期临床试验阶段[134] - 2024年6月30日止三个月的研究与开发费用为1573.4万美元，较2023年同期的1445.4万美元增加128万美元[143] - 2024年6月30日止六个月的研究与开发费用为2711万美元，较2023年同期的2059.1万美元增加651.9万美元[149] - 公司预计研发和一般行政成本将继续显著增加，包括进行临床试验和潜在制造的成本[153] - 公司预计费用将增加，包括产品销售、医学事务、营销、制造和分销的成本[157] 合作与许可 - 公司与Pfizer签订了许可协议，支付了5百万美元的预付款，并可能支付高达128百万美元的开发和监管里程碑费用，以及高达525百万美元的销售里程碑费用[117] - 公司与Lonza签订了许可协议，将支付Lonza低单数百分比的净销售额作为特许权使用费，特许权使用费期限为产品首次商业销售后的十年[122] 运营费用 - 2024年6月30日止三个月的行政管理费用为623.7万美元，较2023年同期的192万美元增加431.7万美元[145] - 2024年6月30日止六个月的行政管理费用为1237.8万美元，较2023年同期的328.5万美元增加909.3万美元[151] 其他收入 - 2024年6月30日止三个月的其他收入净额为448.4万美元，较2023年同期的24.5万美元增加423.9万美元[146] - 2024年6月30日止六个月的其他收入净额为869万美元，较2023年同期的24.5万美元增加844.5万美元[152]

财务状况 - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为3.344亿美元，预计可提供至2027年的现金流[16] - 2024年第二季度研发费用为1,573.4万美元，较2023年同期增加[17] - 2024年第二季度一般及行政费用为622.7万美元，较2023年同期增加[18] - 2024年第二季度净亏损为1,748.7万美元，每股基本和稀释净亏损为0.68美元[19] 公司发展 - 公司于2024年6月被纳入罗素2000指数和罗素3000指数[15] - 公司正在进行TED适应症的关键性III期临床试验，预计2025年获得试验结果[8,9] - 公司已于2024年5月启动了心血管疾病适应症的II期TRANQUILITY临床试验，预计2025年上半年获得试验结果[10,12,13] - 公司预计将在2024年下半年启动pacibekitug用于TED的III期临床试验[9] 主要产品 - 公司主要产品为pacibekitug，是一种长效、全人源、抗IL-6单克隆抗体[22] - 公司正在开发pacibekitug用于治疗甲状腺眼病(TED)和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)[21,22]

– First patient dosed in May 2024 in Phase 2 TRANQUILITY trial evaluating pacibekitug (TOUR006) in patients with high cardiovascular risk – – On track to initiate a pivotal Phase 3 trial evaluating pacibekitug delivered subcutaneously every 8 weeks as first-line treatment for Thyroid Eye Disease (TED) in the second half of 2024 – – Added to the Russell 2000® Index and the broad-market Russell 3000® Index in June 2024 – – Cash, cash equivalents and investments of $334.4 million as of June 30, 2024, providing ...

文章核心观点 - 公司在ASPC大会展示TRANQUILITY 2期研究海报，评估TOUR006对慢性肾病且高敏C反应蛋白升高患者降低该蛋白的潜力，数据有望推动其进入3期研究 [2][1][5] 公司信息 - 公司是晚期临床生物技术公司，致力于开发变革性药物改善免疫和炎症疾病患者生活，主要资产是TOUR006 [8] 药物信息 - TOUR006是长效、全人源抗IL - 6单克隆抗体，半衰期长、免疫原性低、对IL - 6结合亲和力高，已在448名参与者中完成六项临床试验，公司正将其开发用于甲状腺眼病和动脉粥样硬化性心血管疾病等 [7] 研究背景 - 慢性肾病且高敏C反应蛋白升高患者患动脉粥样硬化性心血管疾病风险高，IL - 6途径是该风险重要因素，TOUR006此前在炎症性自身免疫疾病患者中显示出降低高敏C反应蛋白水平的潜力 [3] 研究详情 - 目标是评估TOUR006对慢性肾病且高敏C反应蛋白升高患者降低该蛋白的效果、安全性、耐受性和药代动力学 [4] - 设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，约120名3或4期慢性肾病且高敏C反应蛋白≥2且<15 mg/L患者参与 [4] - 方法是参与者按慢性肾病阶段分层，随机接受50 mg季度、25 mg季度、15 mg月度皮下注射TOUR006或安慰剂，主要药效学终点是高敏C反应蛋白水平变化，还测量IL - 6等其他生物标志物 [4] - 治疗和随访期分别为180天和185天，预计2025年5月完成主要研究，预计2025年上半年获得 topline 数据 [4][1] - 研究剂量方案参考六项此前在健康志愿者和炎症性自身免疫疾病患者中的1期和2期临床研究及药代动力学/药效学建模 [1][5][6] 研究意义 - 2期TRANQUILITY试验数据有望推动TOUR006进入动脉粥样硬化性心血管疾病和其他心血管疾病的3期研究，为未来高危患者3期心血管研究的剂量方案和设计提供信息 [1][5]

文章核心观点 - 2024年6月25日起Tourmaline公司晋升Ryan Robinson为首席财务官兼财务主管，他在公司发展中发挥重要作用且经验丰富 [2][3] 公司信息 - Tourmaline是晚期临床生物技术公司，致力于开发变革性药物改善免疫和炎症疾病患者生活，主要资产是TOUR006 [4] 人物信息 - Ryan Robinson拥有波士顿学院管理学学士和会计学硕士学位，是注册会计师 [1] - 他有近15年生物技术行业财务和运营经验，曾在Korro Bio、Jounce Therapeutics、Merrimack Pharmaceuticals等公司任职，职业生涯始于安永审计业务 [3] - 他最近在Tourmaline担任财务副总裁兼财务总监，自2023年10月起担任临时首席财务官兼财务主管 [2][3] 公司评价与展望 - 公司首席执行官称Ryan在过去一年助力公司快速发展，建立顶级财务团队，执行反向合并和后续公开发行，其财务能力等与公司使命互补 [3] - Ryan表示很荣幸担任新角色，期待继续为全球数百万患者带来可能改变治疗标准的药物 [3] 公司重要事件 - 2023年10月公司通过反向合并成为上市公司 [3] - 2024年1月公司进行1.725亿美元后续公开发行 [3]

文章核心观点 - 2024年6月25日起Tourmaline公司晋升Ryan Robinson为首席财务官兼财务主管，他在公司发展中发挥重要作用且经验丰富 [1][2] 公司人事变动 - 2024年6月25日起Ryan Robinson晋升为Tourmaline首席财务官兼财务主管，他自2023年10月起担任公司临时首席财务官兼财务主管，此前为副总裁、财务与控制器 [1] 对晋升人员评价 - 公司首席执行官称Ryan在过去一年助力公司快速发展，组建一流财务团队，执行2023年10月反向合并及2024年1月1.725亿美元后续公开发行，其财务能力等与公司使命互补 [2] 晋升人员表态 - Ryan表示很荣幸担任首席财务官，期待继续为全球数百万患者带来可能改变治疗标准的药物 [2] 晋升人员履历 - Ryan有近15年生物技术行业财务和运营经验，曾在Korro Bio、Jounce Therapeutics、Merrimack Pharmaceuticals等公司任职，职业生涯始于安永审计业务 [2] 晋升人员教育背景 - Ryan毕业于波士顿学院，获管理学学士和会计学硕士学位，是注册会计师 [3] 公司简介 - Tourmaline是晚期临床生物技术公司，致力于开发变革性药物改善免疫和炎症疾病患者生活，主要资产是TOUR006 [4]

文章核心观点 Tourmaline Bio公司宣布CEO将参加Jefferies全球医疗保健会议并进行公司介绍，同时介绍了公司及主打资产TOUR006的相关情况 [1][2][3] 公司信息 - 公司是晚期临床生物技术公司，致力于开发变革性药物改善免疫和炎症疾病患者生活 [2] - 公司主打资产是TOUR006 [2] 会议信息 - 公司CEO Sandeep Kulkarni预计参加Jefferies全球医疗保健会议并进行公司介绍 [1] - 会议时间为2024年6月6日下午2点30分（美国东部时间） [1] - 会议将进行网络直播并可回放，链接为https://ir.tourmalinebio.com [1] 主打资产信息 - TOUR006是长效、全人源抗IL - 6单克隆抗体，有同类最佳潜力和差异化特性 [3] - TOUR006已在448名参与者（包括自身免疫疾病患者）中完成六项临床试验 [3] - 公司正在TED和ASCVD两个适应症中开发TOUR006，并考虑用于其他疾病 [3] 联系方式 - 联系人为Meru Advisors的Lee M. Stern，邮箱为lstern@meruadvisors.com [4]

财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为1330万美元和750万美元，截至2024年3月31日累计亏损7540万美元[97] - 2024年第一季度研发费用从2023年同期的613.7万美元增至1137.6万美元，增加了523.9万美元[130] - 2024年第一季度研发费用增加主要归因于员工薪酬成本增加260万美元、临床试验费用增加190万美元和研发咨询费用增加40万美元[131] - 2024年第一季度一般及行政费用从2023年同期的136.5万美元增至614.1万美元，增加了477.6万美元[130] - 2024年第一季度一般及行政费用增加主要归因于员工薪酬成本增加150万美元、咨询费用增加180万美元、法律费用增加30万美元、保险费用增加30万美元和会计、审计及税务费用增加30万美元[136] - 2024年第一季度其他收入净额为420.6万美元，2023年同期无此项收入[130] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1490万美元，2023年同期为380万美元，增加1110万美元[141][142] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为1.889亿美元，2023年同期不到10万美元，增加1.888亿美元[141][143] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为1.614亿美元，2023年同期为零，增加1.614亿美元[141][144] 公司资金状况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为3.503亿美元[96] - 公司自成立以来通过外部资本为运营提供资金，截至目前已筹集约3.597亿美元[134] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为3.503亿美元，预计现有营运资金可支持到2027年[135] - 公司自成立以来未从产品销售中获得收入，未来需要大量额外资金来开发产品候选物和支持运营[133] - 公司未来资金需求取决于TOUR006研发、监管审查、产品销售等多方面因素[138] 公司股权与发行情况 - 2024年1月公开发行5307691股普通股，净收益1.613亿美元[98] - 2023年10月完成反向合并，合并后公司发行并流通约20336741股普通股[101][102] - 反向合并前私募发行4092035股普通股，总收益7500万美元[103] - 2022年5月与辉瑞签订许可协议，支付500万美元现金并授予7125000股A类优先股，占当时总股本15% [105] 公司协议相关费用 - 与辉瑞协议中，公司需支付最高1.28亿美元开发和监管里程碑款项，最高5.25亿美元销售里程碑款项，边际特许权费率低于15% [106] - 2022年5月与龙沙签订许可协议，需支付低个位数特许权使用费，可能需支付低六位数年费[110][111] - 截至2024年3月31日，公司未根据龙沙许可协议支付任何特许权使用费或其他费用[113] - 若TOUR006获批商业化，公司需向辉瑞支付最高1.28亿美元开发和监管里程碑款项及最高5.25亿美元销售里程碑款项[140] 业务线销售数据 - 2023年，四款抗IL - 6或抗IL - 6R抗体全球销售额超35亿美元[89] 公司收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售获得收入[116] 公司试验数据报告计划 - 公司预计2025年报告spiriTED试验顶线数据，2026年报告TOUR006一线TED 3期试验顶线数据，2025年上半年报告TRANQUILITY试验顶线数据[92][94] 公司身份与披露相关 - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足四个条件之一，如年度收入超12.35亿美元等[151] - 公司是较小报告公司，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且上一财年营收低于1亿美元[152] - 若公司不再是新兴成长公司时仍是较小报告公司，可继续享受相关披露豁免[152] 公司财务报表编制 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需管理层进行估计和判断[147] - 公司选择在作为新兴成长公司期间使用新或修订会计准则的延长过渡期[150]

财务数据关键指标变化 - 2024年1月完成包销后续公开发行，总收益1.725亿美元，净收益1.613亿美元[7] - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和投资为3.503亿美元，高于2023年12月31日的2.03亿美元，预计资金可支撑到2027年[8] - 2024年第一季度研发费用为1140万美元，高于2023年第一季度的610万美元[11] - 2024年第一季度一般及行政费用为610万美元，高于2023年第一季度的140万美元[11] - 2024年第一季度净亏损为1330万美元，2023年第一季度为750万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.55美元和8.28美元[11] 业务线项目进展 - 2024年4月启动2期TRANQUILITY试验，预计2025年上半年公布顶线数据，若成功，2025年TOUR006心血管疾病项目将具备进入3期试验条件[10] - TED的关键2b期spiriTED试验正在招募患者，预计2025年公布顶线数据[6] - 计划2024年下半年启动评估TOUR006每8周皮下注射一次作为TED一线治疗的关键3期试验，预计2026年公布顶线数据[6] - 2023年与美国FDA就TOUR006在ASCVD的临床开发计划达成一致，并于2024年3月获得相关IND批准[5] - TOUR006此前已在448名参与者中进行了六项临床试验研究[13]