UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 ☐ For the transition period from _________ to ________ Commission file number 001-40791 2seventy bio, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 86-3658454 (State or other jurisd ...

2seventy bio Reports First Quarter Financial Results and Provides Update on Proposed Acquisition by Bristol Myers Squibb Acquisition by Bristol Myers Squibb on track to close in the second quarter of 2025: HSR waiting period expired on May 2, 2025; tender offer expected to expire on May 13, 2025 Abecma generated $59 million U.S. commercial revenue in the first quarter of 2025 Ended quarter with approximately $173 million in cash, cash equivalents, and marketable securities CAMBRIDGE, Mass.— (BUSINESS WIRE)— ...

公司战略与业务调整 - 2024年1月公司宣布战略调整，专注idecabtagene vicleucel的开发和商业化[389] - 2024年4月1日完成Regeneron交易，Regeneron承担公司实体瘤等项目的基础设施和人员成本[390] - 2024年6月公司宣布与Novo完成资产购买协议，Novo收购公司利用megaTAL平台的基因疗法项目[390] - 2024年9月25日公司宣布停止正在进行的KarMMa - 9 3期研究的患者招募[389] - 2025年3月10日公司与BMS达成合并协议，BMS子公司将以每股5美元现金收购公司所有流通股[394] - 2023年9月公司宣布重组计划，员工人数减少约40%，该计划于2024年6月30日完成[437] - 2024年1月公司宣布战略调整，专注Abecma商业化和开发，4月1日出售肿瘤和自身免疫研发项目等资产给Regeneron，约62%员工过渡到Regeneron，董事会批准2024年重组计划，预计2025年上半年基本完成，将进一步减少约14%员工[438][439] 产品获批情况 - 2024年4月4日FDA批准Abecma用于治疗经过至少两种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者[389] 收入来源 - 公司服务收入主要来自与BMS和Novo的合作安排[408] - 公司合作安排收入主要来自与BMS和Regeneron的合作[411] 财务数据关键指标变化 - 公司2024年和2023年净亏损分别为5720万美元和2.176亿美元[391] - 2024年和2023年服务收入分别为1811.8万美元和2414.4万美元，其中ide - cel ex - U.S.服务收入从BMS获得的2024年为1061.1万美元，2023年为1475.1万美元；与Novo 2021年12月协议的服务收入2024年为350.7万美元，2023年为576.5万美元；其他服务收入2024年为400万美元，2023年为362.8万美元[427] - 2024年和2023年合作安排收入分别为1974.4万美元和7160.1万美元，其中美国Abecma与BMS的合作收入2024年为1504.8万美元，2023年为5001万美元；与Regeneron的合作收入2024年为469.6万美元，2023年为2159.1万美元[427] - 2024年Abecma美国合作利润（亏损）份额中，公司净利润份额为669.7万美元，从BMS获得的商业制造和商业活动费用报销为379.8万美元，合作安排收入为1504.8万美元，合作亏损份额为455.3万美元，商业制造成本为544.5万美元，商业活动成本为23.5万美元，对运营和综合损益表的总影响为481.5万美元[428] - 2023年Abecma美国合作利润（亏损）份额中，公司净利润份额为4563.7万美元，从BMS获得的商业制造和商业活动费用报销为437.3万美元，合作安排收入为5001万美元，商业制造成本为827.5万美元，商业活动成本为47.2万美元，对运营和综合损益表的总影响为4126.3万美元[429] - 2024年和2023年合作安排收入扣除合作亏损份额后分别为1050万美元和5000万美元[429] - 2024年总营收3790万美元，较2023年的1.004亿美元减少6250万美元，主要因与BMS合作安排收入减少及Regeneron合作协议终止[449] - 2024年研发费用7690万美元，较2023年的2.308亿美元减少1.538亿美元，主要因员工薪酬成本减少，部分被与BMS合作研发费用增加730万美元抵消[450][451] - 2024年商业合作制造成本1800万美元，较2023年的1480万美元增加320万美元，主要因战略调整后下半年分配给Abecma的成本增加[452] - 2024年销售、一般和行政费用4390万美元，较2023年的6940万美元减少2550万美元，部分被设施相关费用增加500万美元抵消[453] - 2024年利息收入净额1090万美元，较2023年的1240万美元减少150万美元，因持有证券总额下降，部分被证券收入增加抵消[460] - 2024年出售资产给Novo获得收益4798.7万美元，出售资产给Regeneron产生损失502.6万美元[449] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.836亿美元，预计至少未来十二个月可满足当前运营计划资金需求[464] - 2024年公司亏损5720万美元，运营活动使用现金8500万美元，预计近期仍将产生运营亏损和负运营现金流[465] - 2024年运营活动净现金使用量为8500万美元，2023年为1.669亿美元[467] - 2024年投资活动净现金流入为8080万美元，主要源于有价证券到期收益等；2023年为4390万美元[469][472] - 2024年融资活动净现金流入为40万美元，2023年为1.274亿美元[473][474] 研发相关情况 - 公司的研发费用主要是与BMS合作开发Abecma的成本，包括KarMMa、KarMMa - 2、KarMMa - 3和KarMMa - 9等临床研究的费用[431] - 2024年9月，公司和BMS决定停止正在进行的3期KarMMa - 9研究的患者招募[432] 收入确认与费用估计 - 公司的服务收入、合作安排收入和合作亏损份额的确认需要管理层判断，因为合作安排条款复杂且合作活动性质随时间变化[413] - 公司根据与多个CRO的合同估计临床研究相关费用，财务条款需协商，付款流可能不均衡[415] 股份支付费用 - 公司的股份支付费用与股票期权、受限股票单位、受限股票奖励和员工股票购买计划相关，按FASB ASC Topic 718核算[417][418] 相关费用确认 - 截至2024年12月31日，公司确认与BMS提前退出商业制造和供应协议相关费用570万美元[440] 或有对价情况 - 2024年公司确定Pregenen技术商业里程碑实现概率为零，将或有对价公允价值减至零，截至2024年12月31日，未来或有现金支付为9990万美元[445] - 截至2024年和2023年12月31日，Pregenen收购相关或有对价潜在应付总额为9990万美元，2024年公允价值为0，2023年为240万美元[486] 成本分摊与许可协议 - 根据与百时美施贵宝的成本分摊安排，公司将承担Abecma商业化等相关成本[475] - 与百健的许可协议，公司可能需支付高达2300万美元的开发里程碑款项，并按低个位数百分比支付净销售特许权使用费[484] - 与美国国立卫生研究院的许可协议，公司可能需支付高达970万美元的开发里程碑款项，并按低个位数百分比支付年度净销售特许权使用费[484] 制造设施补偿 - 根据附属协议，公司需补偿Resilience高达1500万美元的制造设施净运营亏损，2023年第二季度已支付1420万美元[487] 会计准则与报告要求 - 公司作为新兴成长型公司，选择不放弃采用新或修订会计准则的延长过渡期[489] - 公司作为较小报告公司，无需提供Form 10 - K中该项目要求的信息[491]

财务数据关键指标变化 - 2024年美国Abecma销售额为2.42亿美元，处于此前发布的2.4 - 2.5亿美元指引范围内[1][2] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券约为1.84亿美元[1] - 2024年第四季度净现金消耗为900万美元，预计到2025年底实现季度盈亏平衡[1] 临床试验死亡率数据 - 在KarMMa - 3试验中，ABECMA组随机化后9个月内死亡率为18%（45/254），标准治疗组为11%（15/132）[7] 临床试验不良反应发生率数据 - 在KarMMa和KarMMa - 3研究中，接受ABECMA治疗的患者CRS发生率为89%（310/349），其中≥3级CRS为7%（23/349），5级CRS为0.9%（3/349）[8] - 在KarMMa和KarMMa - 3研究中，接受ABECMA治疗的患者神经毒性发生率为40%（139/349），其中3级为4%（14/349），4级为0.6%（2/349）[13] - 在KarMMa和KarMMa - 3研究中，接受ABECMA治疗的患者HLH/MAS发生率为2.9%（10/349）[16] - 在KarMMa和KarMMa - 3研究中，接受ABECMA治疗的患者感染发生率为61%，3或4级感染发生率为21%，5级感染发生率为4.3%（15例）[22] - 在KarMMa和KarMMa - 3研究中，接受ABECMA治疗的患者发热性中性粒细胞减少症发生率为38%（133/349）[23] - 在KarMMa和KarMMa - 3研究中，接受ABECMA治疗的患者发生3或4级长期中性粒细胞减少症的比例为40%（139/349），长期血小板减少症比例为42%（145/349）[25] - 接受ABECMA治疗的患者中，13%（46/349）报告低丙种球蛋白血症为不良事件，37%（130/349）的患者输注后实验室IgG水平低于500 mg/dL[27] - 接受ABECMA治疗的患者中，45%（158/349）出现低丙种球蛋白血症（作为不良反应或输注后实验室IgG水平低于500 mg/dL），41%的患者因血清IgG <400 mg/dL在ABECMA治疗后接受静脉注射免疫球蛋白（IVIG）[28] - KarMMa - 3研究中，2.2%（5/222）接受ABECMA治疗的患者发生髓系肿瘤（4例骨髓增生异常综合征和1例急性髓系白血病），标准治疗组无病例发生，髓系肿瘤发病中位时间为338天（范围：277至794天）[30] 临床试验不良反应恢复情况数据 - 89%（123/139）的患者在ABECMA输注1个月后从3级或4级中性粒细胞减少症中恢复，中位恢复时间为1.9个月[26] - 76%（110/145）的患者从3级或4级血小板减少症中恢复，中位恢复时间为1.9个月[26] 不同剂量范围不良反应发生率数据 - 剂量范围在460至510 x 10⁶ CAR阳性T细胞和300至460 x 10⁶ CAR阳性T细胞的患者，3级或4级血小板减少症的发生率分别为62%（44/71）和56%（135/241）[26] 治疗风险建议 - 接受ABECMA治疗的患者在输注后8周内有神经事件风险，建议在此期间避免驾驶和从事危险职业或活动[33] 常见非实验室不良反应 - 最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括发热、CRS、低丙种球蛋白血症等[34][35] 药物开发与商业化责任 - Abecma由百时美施贵宝和2seventy bio在美国联合开发和商业化，百时美施贵宝承担美国以外的药物生产和商业化责任[36] 前瞻性陈述风险提示 - 本新闻稿包含前瞻性陈述，存在多种风险可能导致实际结果与陈述不符[39]

文章核心观点 - 2seventy bio公司获Zacks评级升至2（买入），反映盈利预期上升，或对股价产生积极影响，是投资者的可靠选择 [1][3] 分组1：Zacks评级系统 - Zacks评级仅基于公司盈利情况，通过追踪卖方分析师对当前和下一年每股收益的预测得出 [1] - 该评级系统对个人投资者有用，因华尔街分析师评级多受主观因素影响，难以实时衡量 [2] - 该系统将股票分为5组，从Zacks评级1（强力买入）到Zacks评级5（强力卖出），评级1的股票自1988年以来平均年回报率达25% [7] - 该系统对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级的比例相等，仅前5%获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] 分组2：盈利预期对股价的影响 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期波动密切相关，因机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并进行交易 [4] - 实证研究表明盈利预期修正趋势与短期股价走势密切相关，追踪此类修正进行投资决策可能有回报 [6] 分组3：2seventy bio公司盈利预期情况 - 公司预计在截至2024年12月的财年每股亏损0.93美元，同比变化79% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了51.5% [8] 分组4：结论 - 2seventy bio公司评级升至Zacks评级2，处于Zacks覆盖股票的前20%，意味着其盈利预期修正表现出色，短期内股价可能上涨 [10]

文章核心观点 公司正在调查2seventy bio与百时美施贵宝拟议合并一事，为股东争取权益 [1] 公司情况 - 公司为Monteverde & Associates PC，是一家全国性集体诉讼证券律师事务所，总部位于纽约帝国大厦 [1][2] - 公司在审判和上诉法院有成功记录，包括美国最高法院 [2] - 公司在2024年ISS证券集体诉讼服务报告中被评为前50名律师事务所，已为股东追回数百万美元 [1] 调查事件 - 公司正在调查2seventy bio与百时美施贵宝的拟议合并，根据协议，百时美施贵宝将收购2seventy bio，2seventy股东将获得每股5美元现金 [1] 联系方式 - 若持有相关公司普通股并想免费获取更多信息，可访问公司网站或联系Juan Monteverde，邮箱为[email protected]，电话为(212) 971 - 1341 [3] - 公司地址为美国纽约州纽约市第五大道350号4740室帝国大厦 [3] 咨询建议 - 聘请律师事务所前应与律师交谈并询问是否提起集体诉讼并出庭、上次为股东追回资金时间、在哪些案件中追回资金及金额 [4]

文章核心观点 2seventy bio宣布与百时美施贵宝达成最终合并协议，百时美施贵宝将以全现金交易收购2seventy bio全部流通股，交易溢价较高，投资者对此表示欢迎，同时介绍了交易背景及2seventy bio此前的业务调整情况 [1][2] 交易情况 - 2seventy bio宣布与百时美施贵宝达成最终合并协议，百时美施贵宝将以每股5美元的价格全现金收购其所有流通股，总股权价值约2.86亿美元，扣除预计现金后为1.02亿美元，较2025年3月7日收盘价溢价88% [1] - 投资者对溢价表示欢迎，盘后交易中股价又上涨3.56%，过去一年2seventy bio股价暴跌40.8%，而行业下跌7.2% [2] - 2seventy bio董事会一致建议股东接受百时美施贵宝的收购要约，交易预计在2025年第二季度完成，约5.3%流通股股东已签订要约和支持协议 [3] 交易背景 - 2seventy bio由bluebird bio分拆肿瘤业务而来，一直面临挑战，寻求实现股东价值最大化 [4] - 百时美施贵宝和2seventy bio有协议，双方在美国共同承担Abecma的开发、制造和商业化的盈亏，百时美施贵宝负责美国以外的制造和商业化 [5] - Abecma是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的免疫疗法，2024年4月获FDA批准 [6] - 2024年9月，双方宣布停止Abecma相关III期研究的患者招募，此前2seventy bio与再生元签订资产购买协议，专注Abecma的开发和商业化 [8] - 2024年4月，2seventy bio将实体瘤及其他肿瘤和自身免疫细胞治疗项目资产出售给再生元，再生元承担相关项目的基础设施和人员成本 [9] - 2seventy bio此前还与诺和诺德达成资产购买协议，诺和诺德收购其利用megaTAL平台开发基因疗法产品的项目 [10] 公司评级 - 2seventy bio目前Zacks排名为3（持有） [11]

文章核心观点 - Rowley Law PLLC调查2seventy bio及其董事会在百时美施贵宝收购案中是否违反证券法，交易预计二季度完成 [1] 收购交易情况 - 百时美施贵宝拟收购2seventy bio，股东每股获5美元，交易价值约2.86亿美元，预计2025年二季度完成 [1] 调查信息获取方式 - 2seventy bio股东若想了解调查信息，可访问http://www.rowleylawpllc.com/investigation/tsvt/，或联系Shane Rowley，邮箱[email protected]，电话914 - 400 - 1920或844 - 400 - 4643 [2] 律所相关信息 - Rowley Law PLLC在复杂公司诉讼中代表全国股东进行集体诉讼和派生诉讼，更多信息可访问http://www.rowleylawpllc.com [3]

文章核心观点 百时美施贵宝公司将以全现金交易收购2seventy bio公司，预计2025年第二季度完成交易，同时涉及两家公司的产品研究、业务发展及股价变动情况 [1][4] 收购交易 - 百时美施贵宝公司同意以每股5美元的价格全现金收购2seventy bio公司，股权总价值约2.86亿美元，扣除预计现金后为1.02亿美元 [1] - 该交易较2025年3月7日收盘价2.66美元溢价88%，预计2025年第二季度完成 [1] 产品研究 - 9月，两家公司停止了Abecma与来那度胺维持治疗对比单独来那度胺维持治疗新诊断多发性骨髓瘤的3期KarMMa - 9研究的患者入组 [2] - 2024年4月，FDA批准百时美施贵宝和2seventy Bio的Abecma用于经过两种或更多先前治疗线的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者 [4] 公司发展 - 2seventy bio首席执行官表示决策将节省超8000万美元近期支出，并加速2025年实现盈亏平衡 [3] - 2021年11月，2seventy bio作为独立上市公司从bluebird bio拆分出来 [3] - 2月，凯雷集团和SK Capital Partners同意收购bluebird bio [3] 股价变动 - 盘前交易中，2seventy bio股价上涨76.4%至4.9美元，百时美施贵宝股价下跌1.04%至62.45美元 [4]

文章核心观点 - 2seventy bio公司被升级为Zacks Rank 2（买入）具有吸引力 评级升级反映盈利预期上升或带来买盘压力和股价上涨 [1][3] 评级系统优势 - Zacks评级系统仅基于公司盈利情况 对个人投资者有用 因华尔街分析师评级多受主观因素驱动难实时衡量 [1][2] - Zacks评级系统对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级比例相等 仅前5%获“强力买入” 前20%获“买入”评级 [9] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期波动强相关 机构投资者会根据盈利预期调整股票公允价值并交易 导致股价变动 [4] - 实证研究表明盈利预期修正趋势与股价短期波动强相关 Zacks评级系统能有效利用盈利预期修正力量 [6] 2seventy bio公司盈利预期情况 - 截至2024年12月财年 公司预计每股收益 -$0.50 较去年报告数字变化88.7% [8] - 过去三个月 公司Zacks共识预期增长42.5% [8] 评级结论 - 2seventy bio公司升级为Zacks Rank 2 处于Zacks覆盖股票前20% 暗示短期内股价可能上涨 [11]