公司股权与治理变动 - 2022年7月，Activist收购公司约25%的所有权权益并提名六名额外董事加入董事会[83] 公司项目资助与赠款 - 公司Nalmefene项目获NIDA约870万美元资助，IND获批后或再获约630万美元资助[90] - 2021年10月，公司获比尔及梅琳达·盖茨基金会约50万美元赠款用于HIV预防和避孕组合疗法研究[91] 总营收变化 - 2022年第二季度总营收15万美元，2021年同期为44.5万美元，减少29.5万美元；2022年上半年总营收34.1万美元，2021年同期为112.7万美元，减少78.6万美元[94] 运营费用变化 - 2022年第二季度运营费用259.2万美元，2021年同期为277万美元，减少17.8万美元；2022年上半年运营费用532.2万美元，2021年同期为608.4万美元，减少76.2万美元[95] 其他收入（支出）净额变化 - 2022年第二季度其他收入（支出）净额为 - 2万美元，2021年同期为64.5万美元，减少66.5万美元；2022年上半年其他收入（支出）净额为 - 2.1万美元，2021年同期为63.6万美元，减少65.7万美元[98] 净亏损与每股亏损情况 - 2022年第二季度净亏损约250万美元，每股亏损约0.18美元；2021年同期净亏损约170万美元，每股亏损约0.17美元[101] - 2022年上半年净亏损约500万美元，每股亏损约0.41美元；2021年同期净亏损约430万美元，每股亏损约0.45美元[101] 营运资金情况 - 2022年6月30日，公司营运资金约520万美元，2021年12月31日约为460万美元[102] 公司融资活动现金收益 - 2022年2月，公司完成注册直接发行和私募配售，净现金收益约500万美元[103] - 2021年1月公司向机构投资者发售272.5万股普通股及272.5万份认股权证，认股权证行权价3.55美元/股，发售净现金收益约880万美元[104] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物约640万美元，预计可支持运营至2022年第四季度[105] 各活动净现金使用与提供量变化 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为473.1万美元，2021年为455.6万美元[106] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为0，2021年为1.8万美元[106] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为498.4万美元，2021年为884.1万美元[106] - 2022年上半年现金、现金等价物和受限现金变化为25.3万美元，2021年为426.7万美元[106] 经营活动净现金使用原因 - 2022年上半年经营活动净现金使用主要因净亏损约500万美元和经营资产负债净变化约40万美元，部分被非现金费用约70万美元抵消[106] - 2021年上半年经营活动净现金使用主要因净亏损约430万美元、债务清偿非现金收益约70万美元和经营资产负债净变化约40万美元，部分被非现金费用约80万美元抵消[106] 投资活动净现金使用原因 - 2021年上半年投资活动净现金使用主要用于购买设备[107] 融资活动净现金提供来源 - 2022年上半年融资活动净现金提供主要来自2022年2月发售所得，2021年来自2021年1月发售所得[107]

业务战略调整 - 2020年第四季度公司停止在美国商业化Probuphine产品，专注产品开发项目[82] 市场研究数据 - 2015年研究估计23 - 4400万美国人患有慢性瘙痒症[85] 产品研发进展 - 2021年2月公司宣布TP - 2021早期非临床研究显示对人体κ阿片受体有高亲和力和特异性，在小鼠模型中具止痒活性；11月数据显示TP - 2021 - ProNeura植入物使小鼠抓挠行为显著减少至植入后56天，后疗效延长至84天；药代动力学研究显示植入物使肽血浆水平维持至植入后84天；预计提交IND申请需18 - 24个月[86] - 2019年9月NIDA授予公司约870万美元为期两年的资助用于纳美芬植入物开发项目；预计2022年第二季度提交IND申请，若获批可能获得约630万美元额外资助[89][90] 项目资助情况 - 2021年10月公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会约50万美元资助，用于展示单一ProNeura植入物为低收入和中等收入国家女性和少女提供HIV预防治疗和避孕药的能力[91] 营收数据变化 - 2022年第一季度总营收19.2万美元，2021年同期为68.2万美元，减少49万美元，主要因赠款收入和产品收入减少[95] - 2022年第一季度产品收入为0，2021年同期为11.1万美元，减少11.1万美元[95] - 2022年第一季度赠款收入18.9万美元，2021年同期为56.9万美元，减少38万美元[95] 运营费用变化 - 2022年第一季度总运营费用273.1万美元，2021年同期为331.4万美元，减少58.3万美元[96] - 2022年第一季度研发费用140.9万美元，2021年同期为187.7万美元，减少46.8万美元，主要因纳美芬植入物项目非临床研究活动减少[96][97] 亏损情况变化 - 2022年第一季度净亏损约250万美元，每股亏损约0.24美元，2021年同期净亏损约260万美元，每股亏损约0.28美元[100] 营运资金变化 - 2022年3月31日营运资金约740万美元，2021年12月31日约460万美元[101] 融资收益情况 - 2022年2月完成注册直接发行和私募配售，净现金收益约500万美元[102] - 2021年1月完成发行，净现金收益约890万美元[103] 现金及等价物情况 - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为810万美元[104] 现金流量变化 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为296.4万美元，2021年同期为262.5万美元[105] - 2022年第一季度融资活动提供净现金498.1万美元，2021年同期为884.1万美元[105] - 2022年第一季度现金、现金等价物和受限现金变化为201.7万美元，2021年同期为621.6万美元[105] 经营活动净现金使用构成 - 2022年第一季度经营活动净现金使用主要包括净亏损约250万美元和经营资产及负债净变化约80万美元[105] - 2021年第一季度经营活动净现金使用主要包括净亏损约260万美元和经营资产及负债净变化约30万美元[105]

业务战略调整 - 公司于2020年第四季度停止在美国商业化Probuphine产品，以专注产品开发计划[100] - 2020年公司决定停止在美国商业化Probuphine产品，当年终止经营业务亏损约1080万美元[146] 营运资金变化 - 截至2021年12月31日，公司营运资金约为460万美元，而2020年12月31日约为310万美元[127] 现金及现金等价物情况 - 2021年12月31日，公司现金及现金等价物为6037美元，2020年为5413美元[128] - 2021年12月31日，公司现金及现金等价物约600万美元，2022年2月发行所得净收益约500万美元[137] 流动比率变化 - 2021年12月31日，公司流动比率为2.7:1，2020年为1.7:1[128] 各活动现金使用及提供情况 - 2021年12月31日止年度，公司经营活动使用现金7899美元，2020年为17203美元[128] - 2021年12月31日止年度，公司投资活动使用现金23美元，2020年为540美元[128] - 2021年12月31日止年度，公司融资活动提供现金8841美元，2020年为17933美元[128] 经营活动现金使用构成 - 2021年12月31日止年度，公司经营活动使用现金主要包括约880万美元的净亏损、约70万美元的债务清偿收益和约20万美元的其他经营资产和负债净变动[128] 股权发行现金收益 - 2020年12月31日止年度，公司从行使未行使认股权证购买1112313股普通股获得约720万美元的累计净现金收益[130] - 2022年2月，公司完成注册直接发行，发行110万股普通股和2274242份预融资认股权证，同时进行私募配售，出售1289796份预融资认股权证和发行4664038份五年半认股权证，扣除承销费和其他发行费用后净现金收益约为500万美元[131] - 2021年1月完成注册直接发行，发行272.5万股普通股，发行价3.55美元/股，获净现金约880万美元[132] - 2020年10月完成公开发行，出售266.6667万股普通股，获净现金约570万美元[133] 债务解决情况 - 2020年10月与Molteni和Horizon达成DSRA协议，以160万美元现金、转让资产和终止权利等方式解决债务问题[134] 总营收变化 - 2021年总营收152.6万美元，较2020年的483.8万美元减少331.2万美元[139] 总运营费用变化 - 2021年总运营费用1088万美元，较2020年的1218.9万美元减少130.9万美元[142] 其他收入净额变化 - 2021年其他收入净额为57.8万美元，较2020年的 - 5.6万美元增加63.4万美元[145] 持续经营业务净亏损情况 - 2021年持续经营业务净亏损约880万美元，每股约0.90美元；2020年持续经营业务净亏损约740万美元，每股约1.96美元[147] 表外融资及相关情况 - 公司从未进行表外融资安排，未设立特殊目的实体，未担保其他实体债务或承诺，未参与非金融资产期权交易[148]

总营收变化 - 2021年第三季度总营收101.8万美元，2020年同期为26.4万美元，减少75.4万美元；2021年前九个月总营收139.1万美元，2020年同期为339.3万美元，减少200.2万美元[90] 总运营费用变化 - 2021年第三季度总运营费用221.4万美元，2020年同期为217.2万美元，增加4.2万美元；2021年前九个月总运营费用825.6万美元，2020年同期为839.5万美元，减少13.9万美元[91] 其他收入（支出）净额变化 - 2021年第三季度其他收入（支出）净额为 - 7000美元，2020年同期为 - 25.9万美元，增加25.2万美元；2021年前九个月其他收入（支出）净额为62.9万美元，2020年同期为 - 187.4万美元，增加250.3万美元[95] 持续经营与已终止经营业务净亏损情况 - 2021年第三季度持续经营业务净亏损约190万美元，每股亏损约0.19美元；2020年同期持续经营业务净亏损约150万美元，每股亏损约0.45美元；2020年第三季度已终止经营业务净亏损约350万美元，每股亏损约1.07美元[97] - 2021年前九个月持续经营业务净亏损约620万美元，每股亏损约0.64美元；2020年同期持续经营业务净亏损约690万美元，每股亏损约2.25美元；2020年前九个月已终止经营业务净亏损约830万美元，每股亏损约2.70美元[97] 营运资金变化 - 2021年9月30日，公司营运资金约690万美元，2020年12月31日约为310万美元[98] 债务免除情况 - 2021年5月，公司约70万美元的未偿还债务（2020年4月PPP贷款）被免除[99] 普通股发行情况 - 2021年1月，公司向几家合格机构投资者发行272.5万股普通股，净现金收益约880万美元[100] - 2020年1月，公司向几家机构投资者发行870万股普通股，净现金收益约190万美元[101] 认股权证行使现金收益情况 - 2020年前九个月，公司从认股权证行使中获得约700万美元现金收益[102] 经营活动净现金使用情况 - 2021年前三季度经营活动净现金使用主要包括约620万美元净亏损、约70万美元债务清偿收益、约140万美元经营资产和负债净变化，部分被约150万美元非现金费用抵消[106] - 2020年前三季度经营活动净现金使用主要包括约1520万美元净亏损，部分被约30万美元经营资产和负债净变化、约200万美元非现金费用和约20万美元认股权证发行成本抵消[106] 投资活动净现金使用情况 - 投资活动净现金使用主要与设备采购有关[107] 融资活动净现金提供情况 - 2021年前三季度融资活动提供的净现金来自2021年1月的发行所得[108] - 2020年前三季度融资活动提供的净现金包括约430万美元股权发行所得、约700万美元认股权证行权所得和约70万美元2020年4月PPP贷款所得[108] 市场风险披露情况 - 公司2020年10 - K文件中的市场风险披露未发生重大变化[109]

市场规模数据 - 2015年，约2300 - 4400万美国人患有慢性瘙痒症[90] 公司项目资助情况 - 2019年9月，公司获得美国国家药物滥用研究所约870万美元的资助用于纳美芬植入物开发项目[91] - 2021年7月，公司获得现有资助为期12个月且无额外资金的延期[92] 公司业务商业化情况 - 2020年第四季度，公司停止在美国商业化Probuphine产品[88] 公司总营收情况 - 截至2021年6月30日的三个月，公司总营收为44.5万美元，较2020年的124.9万美元减少80.4万美元；六个月总营收为112.7万美元，较2020年的237.5万美元减少124.8万美元[95] 公司总运营费用情况 - 截至2021年6月30日的三个月，公司总运营费用为277万美元，较2020年的286.7万美元减少9.7万美元；六个月总运营费用为608.4万美元，较2020年的596.7万美元增加11.7万美元[96] 公司产品收入情况 - 截至2021年6月30日的三个月，产品收入为8.9万美元，较2020年的3.9万美元增加5万美元；六个月产品收入为39万美元，较2020年增加16.1万美元[95] 公司授权收入情况 - 截至2021年6月30日的三个月，授权收入为3000美元，较2020年的6000美元减少3000美元；六个月授权收入为5000美元，较2020年的6000美元减少1000美元[95] 公司资助收入情况 - 截至2021年6月30日的三个月，资助收入为35.3万美元，较2020年的120.4万美元减少85.1万美元；六个月资助收入为92.2万美元，较2020年的233万美元减少140.8万美元[95] 公司商品销售成本情况 - 截至2021年6月30日的三个月，商品销售成本为8.9万美元，2020年为0；六个月商品销售成本为19.9万美元，2020年为0[96] 公司其他收入（支出）净额情况 - 2021年第二季度其他收入（支出）净额为64.5万美元，2020年同期为 - 25.7万美元，增加90.2万美元；2021年上半年为63.6万美元，2020年同期为 - 161.5万美元，增加225.1万美元[101] 公司持续经营业务净亏损情况 - 2021年第二季度持续经营业务净亏损约170万美元，每股亏损约0.17美元；2020年同期净亏损约190万美元，每股亏损约0.59美元。2021年上半年持续经营业务净亏损约430万美元，每股亏损约0.45美元；2020年同期净亏损约520万美元，每股亏损约1.76美元[104] 公司营运资金情况 - 2021年6月30日公司营运资金约810万美元，2020年12月31日约310万美元[105] 公司债务豁免情况 - 2021年5月，公司约70万美元的未偿还债务获豁免[106] 公司普通股及认股权证发行情况 - 2021年1月，公司发行272.5万股普通股及认股权证，净现金收益约880万美元[107] - 2020年1月，公司发行870万股普通股及认股权证，净现金收益约190万美元[108] 公司认股权证行使现金收益情况 - 2020年上半年，公司从认股权证行使中获得约700万美元现金收益[109] 公司现金及现金等价物情况 - 2021年6月30日，公司现金及现金等价物约970万美元，预计可支持到2022年第一季度[110] 公司现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为455.6万美元，2020年为919.5万美元；投资活动净现金使用量2021年为1.8万美元，2020年为8.7万美元；融资活动净现金提供量2021年为884.1万美元，2020年为955.7万美元[111] 公司财务报告内部控制情况 - 公司披露控制和程序有效，2021年第二季度和上半年财务报告内部控制无重大变化[116][117]

业务线调整与项目进展 - 2020年第四季度公司停止在美国商业化Probuphine产品，将资源集中于产品开发项目[87] - 2020年10月公司与JT Pharmaceuticals达成资产购买协议，获取并开发TP - 2021，目前正进行非临床研究，有望在2021年下半年公布结果[88] - 2019年9月公司获得美国国家药物滥用研究所约870万美元的资助用于纳美芬植入物开发项目，因FDA要求调整开发计划，IND申请至少推迟至2021年年中[90][91] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2021年第一季度总营收为68.2万美元，2020年同期为112.6万美元，减少44.4万美元，主要因赠款收入减少[94] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 2021年第一季度运营费用为331.4万美元，2020年同期为310.1万美元，增加21.3万美元，主要因商品销售成本增加[95] 财务数据关键指标变化 - 其他净支出 - 2021年第一季度其他净支出为9000美元，2020年同期为135.8万美元，减少134.9万美元，主要因认股权证公允价值变动的非现金损失和利息支出减少[98] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2021年第一季度持续经营业务净亏损约260万美元，每股亏损约0.28美元；2020年同期持续经营业务净亏损约330万美元，每股亏损约1.21美元[99] - 2020年第一季度已终止经营业务净亏损约230万美元，每股亏损约0.82美元[99] 财务数据关键指标变化 - 营运资金 - 2021年3月31日公司营运资金约940万美元，2020年12月31日约310万美元[100] 融资活动情况 - 2021年1月公司完成注册直接发行，发行272.5万股普通股和认股权证，净现金收益约890万美元[101] - 2020年1月，公司向机构投资者融资，注册直接发行870万股普通股，私募配售认股权证可购买29万股普通股，行使价7.5美元/股，扣除费用后净现金收入约190万美元[102] - 2020年第一季度，公司因认股权证行权获得约620万美元现金收入，行权可购买约91.2949万股普通股[103] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物 - 2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1160万美元，预计可支持运营至2022年第一季度[104] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2021年第一季度，公司经营活动净现金使用量为262.5万美元，2020年同期为521.2万美元[105] - 2021年第一季度，公司投资活动净现金使用量为0，2020年同期为3万美元[105] - 2021年第一季度，公司融资活动净现金流入为884.1万美元，2020年同期为805.7万美元[105] - 2021年第一季度，公司现金、现金等价物和受限现金变化为621.6万美元，2020年同期为281.5万美元[106] 经营活动净现金使用原因 - 2021年第一季度，经营活动净现金使用主要因净亏损约260万美元和运营资产负债净变化约30万美元，部分被非现金费用约30万美元抵消[107] - 2020年第一季度，经营活动净现金使用主要因净亏损约560万美元和运营资产负债净变化约90万美元，部分被非现金费用约100万美元和认股权证发行成本约20万美元抵消[107] 融资活动净现金流入来源 - 2021年第一季度融资活动净现金流入来自1月的发行，2020年第一季度来自1月的发行和认股权证行权[108]

产品业务情况 - 公司首个基于ProNeura技术的产品Probuphine获批用于治疗阿片类药物使用障碍，2020年前三季度因资源有限和疫情影响，决定停止在美国销售并缩减商业化活动，该产品在加拿大和欧盟由其他公司商业化[132] 收入确认与来源 - 公司自2018年1月1日起遵循ASC Topic 606确认收入，主要收入来源为合作研发、技术许可和销售、政府补助及Probuphine销售[135][136] - 产品销售收入在产品控制权转移时确认，毛收入需扣除返利、回扣、退货和折扣等可变对价以得出净收入，可变对价采用最可能金额法估计[138] 财务估计与判断 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股份支付奖励的公允价值，计算时需输入主观假设，包括预期期限、股价波动率和预归属没收率等[151] - 公司需对所得税进行估计和判断，评估递延所得税资产的可收回性，若无法收回则需计提估值准备[152][154] - 公司记录正在进行的临床试验成本应计费用，过去三年实际成本与估计费用无重大差异[155][156] 认股权证与租赁处理 - 公司一般将与股权融资相关的认股权证作为权益处理，若有现金结算可能则将其公允价值作为负债记录[157] - 公司于2019年1月1日采用租赁会计准则，经营租赁使用权资产和租赁负债按未来租赁付款的现值确认[158][159] 资金来源 - 公司自成立以来主要通过出售证券、发行债务、认股权证和期权行使收益、公司许可和合作协议、特许权销售、产品销售和政府资助研究补助等方式为运营提供资金[161] 营运资金与现金等价物变化 - 截至2020年12月31日，公司营运资金约为310万美元，而2019年12月31日约为470万美元[161] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为5413万美元，2019年为5223万美元；营运资金为3105万美元，2019年为4708万美元；流动比率为1.7:1，2019年为2.3:1[162] 各活动现金使用与提供情况 - 2020年经营活动使用现金17203万美元，2019年为15445万美元；投资活动使用现金540万美元，2019年为256万美元；融资活动提供现金17933万美元，2019年为11268万美元[162] 股权与认股权证现金收益 - 2020年公司通过股权发行获得约1160万美元，行使认股权证获得约720万美元，PPP贷款获得约70万美元，部分被DSRA协议的160万美元现金支付抵消[164] - 2020年公司从行使认股权证购买1112313股普通股获得约720万美元累计净现金收益；2021年1月完成注册直接发行，发行2725000股普通股，获得约890万美元净现金收益[165][166] 公开发行与协议现金情况 - 2020年10月完成公开发行，出售2666667股普通股，获得约570万美元净现金收益；同月与Molteni和Horizon达成DSRA协议，以160万美元现金、转让资产和终止权利解决债务[167][168] 营收情况 - 2020年公司总营收为4838万美元，2019年为2605万美元，增长2233万美元；其中产品收入为528万美元，2019年为0；授权收入为11万美元，2019年为315万美元；政府补助收入为4299万美元，2019年为2290万美元[176] 运营费用情况 - 2020年公司总运营费用为12189万美元，2019年为10481万美元，增长1708万美元；其中商品销售成本为472万美元，2019年为0；研发费用为5916万美元，2019年为5080万美元；一般及行政费用为5801万美元，2019年为5401万美元[178] 其他费用净额情况 - 2020年其他费用净额为 - 56万美元，2019年为386万美元，减少442万美元；主要由于认股权证公允价值变动的非现金损失、债务清偿损失等[181] 终止经营业务损失情况 - 2020年和2019年公司终止经营业务的损失分别约为1080万美元和900万美元[182] 经营业务净亏损情况 - 2020年公司持续经营业务净亏损约740万美元，合每股约1.96美元；2019年净亏损约750万美元，合每股约9.78美元；终止经营业务净亏损约1080万美元，合每股约2.87美元；2019年净亏损约900万美元，合每股约11.71美元[183]

公司业务决策与合作 - 2020年10月15日公司决定停止在美国销售Probuphine植入物，结束商业化活动并专注产品开发[83] - 2020年10月公司与Molteni和Horizon达成DSRA协议，以160万美元现金、转让某些Probuphine资产和终止未来付款权利，解决约520万美元未偿有担保债务（400万美元本金和约120万美元还款金额）[84] 市场数据 - 2015年估计2300 - 4400万美国人患有慢性瘙痒症，2017年ESKD患者约75万，约40%的ESKD患者受瘙痒影响[85] 项目赠款 - 2019年9月NIDA授予公司约870万美元为期两年的赠款用于纳美芬植入物开发项目[86] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2020年第三季度和前九个月总营收分别为112万美元和378.1万美元，较2019年同期增加17.3万美元和138.7万美元，主要因赠款收入增加，部分被许可和产品收入减少抵消[91] - 2020年第三季度和前九个月产品收入分别为10.2万美元和42.7万美元，较2019年同期减少8.8万美元和38.4万美元，因单位销量大幅下降、患者援助计划使用增加及疫情影响[91] - 2020年第三季度和前九个月许可收入分别为0和6000美元，较2019年同期减少0和30.7万美元，2019年前九个月许可收入与向Molteni出售欧洲知识产权相关[91] - 2020年第三季度和前九个月赠款收入分别为101.8万美元和334.8万美元，较2019年同期增加26.1万美元和207.8万美元[91] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 2020年第三季度和前九个月总运营费用分别为579.4万美元和1706.4万美元，较2019年同期增加96.4万美元和162万美元[92] 财务数据关键指标变化 - 研发成本 - 2020年前九个月研发成本增加47.6万美元，主要与NIDA纳美芬植入物开发赠款相关活动增加有关[93] 财务数据关键指标变化 - 其他收入（费用）净额 - 2020年第三季度其他收入（费用）净额减少133.8万美元，主要是由于2019年8月发行认股权证公允价值变动产生约100万美元非现金收益和与贷款修改相关的约30万美元债务清偿非现金收益[95] - 2020年前三季度其他收入（费用）净额减少240.7万美元，主要归因于认股权证公允价值变动产生约200万美元非现金损失和约20万美元认股权证发行成本[95] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2020年第三季度公司净亏损约490万美元，合每股约0.05美元；2019年同期净亏损约280万美元，合每股约0.18美元[96] - 2020年前三季度公司净亏损约1520万美元，合每股约0.17美元；2019年同期净亏损约1250万美元，合每股约0.89美元[96] 财务数据关键指标变化 - 营运资金 - 2020年9月30日公司营运资金约80万美元，2019年12月31日约470万美元[98] 公司融资情况 - 2020年1月公司通过注册直接发行和私募配售获得约190万美元净现金收益[99] - 2020年4月公司获得约70万美元PPP贷款[100] - 2020年9月公司通过注册直接发行获得约240万美元净现金收益[102] - 2020年前三季度公司从认股权证行权获得约700万美元现金收益[103] - 2020年10月公司通过公开募股获得约570万美元净收益[106]

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - Probuphine业务患者注册人数3月至5月快速下降，6月部分地区诊所注册人数开始增加并持续，7月达到疫情前水平 [14][30] - 自6月以来，14名医疗保健提供者通过FDA批准的全虚拟格式接受了培训，其中13人开具了Probuphine处方，平均80%的处方会带来患者治疗 [34] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于Probuphine的商业化，与Indegene建立联合推广合作，采用数字通信方式扩大对医疗界和患者的影响力 [10][13] - 联合推广设定四个战略重点，包括在护理点推动Probuphine讨论、加速医疗保健提供者的REMS认证、利用现有业务热点和与州级倡议合作 [20] - 开展患者激活计划，旨在将有动机的阿片类药物使用障碍（OUD）患者引导至经过REMS培训和认证的Probuphine治疗提供者处 [23] - 评估枢纽流程，确保患者吞吐量最优，解决报销挑战 [25] - 推进纳美芬植入物开发项目，获美国国家药物滥用研究所（NIDA）约870万美元两年资金支持，IND申请预计推迟至2021年年中 [35][37] - 原计划的Probuphine 4期研究因资源问题推迟，待有足够资源时再推进 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19影响公司原本预期的收入增长，限制患者与医疗保健提供者的面对面互动，阻碍商业团队高效运作 [11] - 公司采取多项措施减轻疫情影响，如建立数字关系、提供虚拟沟通工具、开展社交媒体宣传和提供虚拟REMS培训等 [12] - 预计联合推广计划将增加Probuphine的使用量，第四季度注册人数有望显著增加，但这并非具体预测 [32][51][55] - 公司与Molteni合作的Sixmo产品在欧盟的推出受疫情相关限制影响，预计第三季度向Molteni发货，年底或明年年初开始营销和销售 [40][41] 其他重要信息 - 公司总裁兼首席执行官Sunil Bhonsle希望年底退休，公司计划寻找具有广泛商业经验的继任者 [16] - 公司特别股东大会将于8月31日召开，需3.6%有投票资格的股份投票赞成以增加授权股份，目前超三分之一有投票资格的股份尚未投票 [15][44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与Indegene新合作的时间表以及何时能获得首笔收入 - 公司6月下旬与Indegene签署为期四年的协议，7月双方团队相互了解能力，8月初启动首个活动，后续几周还有多个活动 [49] - 公司希望第三季度恢复到疫情前的稳定注册水平，后续季度实现增长，Joe预计第四季度注册人数相比目前增长约50%，但Marc强调这不是具体预测 [50][51][55] 问题2: Indegene是否有类似Probuphine的产品推广经验 - Indegene擅长为不同生命周期的品牌提供商业支持，这是其首次涉足成瘾领域产品，他们对此很兴奋并愿投入资源 [52][53] 问题3: Indegene是否有地理或供应商类型的重点 - Indegene是全球性公司，起源于亚洲印度，在欧洲、中国和美国均有业务，为大小制药公司提供支持 [54] 问题4: 新冠疫情导致产品运往意大利延迟，是否会影响加拿大合作伙伴 - 运往欧洲的产品因符合欧盟法规需对德州DPT工厂进行改造，受疫情人员限制影响，现已完成，不影响美国和加拿大产品供应，公司还计划近期生产一批产品 [56]

公司团队与合作 - 公司于2019年末扩充商业团队，现有10名区域销售专业人员和4名医学事务团队的医学科学联络官[80] - 2020年6月底公司与Indegene建立合作推广伙伴关系，8月初已启动首个针对医疗保健提供者的数字营销活动[81] - 2020年与Indegene建立合作推广伙伴关系，第一年出资约80万美元，第二年约40万美元[101] 业务计划与产品推出 - 2020年第三季度公司将实施试点计划，用数字技术向患者及其护理人员提供药物相关信息[81] - 因疫情影响，Probuphine欧盟产品发货推迟至2020年第三季度末，产品预计今年晚些时候或明年初推出[84] 研发项目与赠款 - 去年公司获得美国国家药物成瘾研究所约870万美元的两年期赠款，用于纳美芬植入物开发项目[85] - 受赠款项目活动增加影响，2020年6月30日止三个月和六个月的研发成本增加[93] 财务数据 - 营收 - 2020年6月30日止三个月和六个月，公司总营收分别为132.5万美元和266.1万美元，较2019年同期分别增加82.3万美元和121.4万美元[89] 财务数据 - 运营费用 - 2020年6月30日止三个月和六个月，公司总运营费用分别为570.9万美元和1127.2万美元，较2019年同期分别增加32.5万美元和65.8万美元[91] 财务数据 - 其他费用净额 - 2020年6月30日止三个月其他费用净额减少5.8万美元，六个月其他费用净额增加106.7万美元[95] 公司管理层变动 - 公司首席执行官Sunil Bhonsle希望年底退休，公司将寻找有商业经验的继任者[86] 财务数据 - 净亏损与每股亏损 - 2020年第二季度净亏损约460万美元，每股亏损约0.05美元，2019年同期净亏损约520万美元，每股亏损约0.38美元；2020年上半年净亏损约1020万美元，每股亏损约0.12美元，2019年同期净亏损约970万美元，每股亏损约0.73美元[96] 财务数据 - 营运资金 - 2020年6月30日营运资金约380万美元，2019年12月31日约470万美元[97] 融资活动 - 2020年1月向机构投资者融资，发行870万股普通股及认股权证，净现金收入约190万美元[98] - 2020年上半年行使认股权证购买3114.4386万股普通股，获得现金约700万美元[99] - 2020年4月20日获得约70万美元PPP贷款[99] 财务数据 - 现金及现金等价物 - 2020年6月30日现金及现金等价物为550万美元，预计可支持到2020年第三季度[102] 财务数据 - 现金流量 - 2020年上半年经营活动净现金使用量为919.5万美元，2019年为845.7万美元[103] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为8.7万美元，2019年为8.3万美元[103] - 2020年上半年融资活动净现金流入为955.7万美元，2019年为117.6万美元[103]