CALGARY, Alberta, Sept. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- XORTX Therapeutics Inc. (“XORTX” or the “Company”) (NASDAQ: XRTX | TSXV: XRTX | Frankfurt: ANU), a late stage clinical pharmaceutical company focused on developing innovative therapies to treat gout and progressive kidney disease, is pleased to invite investors to a webinar and Q&A session on September 10, 2025, at 4:15 pm ET. The exclusive event, hosted by RedChip Companies, will feature Dr. Allen Davidoff, founder and CEO of XORTX, who will discuss the ...

核心观点 - 公司启动痛风治疗药物XRx-026的新药临床试验申请准备工作 并计划在2025年下半年提交IND申请[1][2] - 公司与FDA在2025年4月召开Type B会议 明确了XORLO™新药申请的四大关键要求[3] - 公司通过ATM发行筹集资金 2025年第一季度以每股1.54美元发行73,871股普通股 总收益113,547.11美元[4] - 痛风在美国影响约920万人 全球发病率预计未来25年将翻倍[5] - XORLO™旨在解决现有黄嘌呤氧化酶抑制剂的局限性 包括别嘌醇不耐受和非布司他的心血管风险[6][7] 研发进展 - IND准备工作包括非临床、药理学、毒理学和监管进展的全面审查 以及XORLO™在进食和空腹状态下的药理学特性研究[2] - XORLO™是公司专利配方奥昔嘌呤醇 用于治疗痛风患者[6] - NDA提交的四大要求：提交IND、准备临床和商业药物供应并附稳定性数据、进行XORLO™空腹与进食状态下吸收特性研究、汇编数据并提交NDA[3] 市场背景 - 美国约4400万人尿酸水平超出正常范围 其中920万人患有痛风[5] - 痛风与严重疼痛、生活质量下降、身体功能减退、医疗成本增加和经济生产力损失相关[5] - 痛风还与代谢综合征、心肌梗死、2型糖尿病、慢性肾病和过早死亡密切相关[5] - 现有口服黄嘌呤氧化酶抑制剂中 约3-5%患者无法耐受别嘌醇 非布司他虽曾年销售额超过4.5亿美元 但目前带有心血管风险黑框警告[6] 公司业务 - 公司拥有三个临床阶段产品：XRx-026用于痛风治疗、XRx-008用于ADPKD、XRx-101用于呼吸道病毒相关的急性肾和其他急性器官损伤[9] - 公司还在开发XRx-225 用于2型糖尿病肾病的临床前阶段项目[9] - 公司致力于针对异常嘌呤代谢和黄嘌呤氧化酶开发药物 以减少或抑制尿酸产生[9] 融资情况 - 公司于2025年第一季度通过ATM发行73,871股普通股 每股价格1.54美元(加元2.21美元) 总收益113,547.11美元(加元163,178.55美元) 净收益109,665.93美元(加元157,600.91美元)[4] - ATM发行依据2023年11月30日宣布的计划 在美国根据F-3表格注册声明进行[4]

XORTX THERAPEUTICS INC. Exhibit 99.1 CONDENSED INTERIM CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS As at and for the three and six months ended June 30, 2025 and 2024 (Unaudited - expressed in U.S. Dollars) Director Director /s/ "Allen Davidof " /s/ "Paul Van Damme" The accompanying notes are an integral part of these condensed interim consolidated financial statements. 2 XORTX THERAPEUTICS INC. Condensed Interim Consolidated Statements of Financial Position (Unaudited - expressed in U.S. Dollars) | | | | December | ...

公司融资动态 - XORTX Therapeutics Inc 完成非经纪私募配售 发行156,849个单元 每个单元价格0.73美元 总募集资金114,500美元 [1] - 每个单元包含1股普通股和1份认股权证 认股权证可在60个月内以1.20美元价格认购额外普通股 若公司股价连续10个交易日超过2美元 认股权证将加速到期 [2] - 募集资金将用于痛风治疗项目 公司一般运营资金及营运资本需求 [3] 产品研发管线 - 公司拥有3个临床阶段产品：XRx-026(痛风治疗)、XRx-008(ADPKD治疗)、XRx-101(急性肾损伤治疗) [5] - 临床前项目XRx-225针对2型糖尿病肾病 研发方向聚焦嘌呤代谢异常和抑制黄嘌呤氧化酶以减少尿酸生成 [5] 监管与合规信息 - 本次发行获TSX Venture Exchange有条件批准 所发行证券受4个月零1天的法定限售期约束 [3] - 证券未根据美国证券法注册 不得在美国境内或向美国人士发售 [4] 公司背景 - XORTX为晚期临床阶段制药公司 专注于开发痛风及进展性肾病创新疗法 在纳斯达克、TSXV和法兰克福三地上市 [1][5] - 公司致力于通过药物研发提升痛风及其他重要疾病患者的生活质量和健康水平 [5]

Strategic Acceleration of the Gout Program: XRx-026 and XORLO™ In the first quarter of the year, XORTX pivoted to prioritize and accelerate its gout program, XRx-026, leveraging significant progress in formulation development and clinical validation of its proprietary XORLO™ formulation. XORLO™, an oral oxypurinol formulation, shows increased oral bioavailability, a key differentiator for improved patient outcomes. XORTX is committed to developing a needed gout therapy for patients who are intolerant to exi ...

融资活动 - 公司宣布进行非经纪私募配售 计划筹集114,500美元资金[1] - 发行156,849个普通股单位 每股单位价格为0.73美元[1] - 每个单位包含一股普通股和一份认股权证 权证行权价为1.20美元[1] - 权证有效期60个月 若纳斯达克股价连续10日超过2美元将触发加速条款[1] - 配售预计于2025年8月5日左右完成 需获得多伦多创业板交易所批准[3] - 融资资金将用于痛风项目开发及公司一般营运资金用途[3] 业务背景 - 公司为晚期临床阶段制药企业 专注于痛风及进展性肾病治疗领域[1] - 核心研发管线包含XRx-026痛风治疗项目 XRx-008用于ADPKD及XRx-101用于病毒相关急性肾损伤[4] - 临床前项目XRx-225针对2型糖尿病肾病[4] - 研发策略聚焦嘌呤代谢异常和黄嘌呤氧化酶抑制 以降低尿酸生成[4] 市场动态 - 本次配售为满足非加拿大投资者对LIFE融资计划的额外投资需求[2] - 公司证券未在美国证券交易委员会注册 不得向美国境内或美国人士发售[2] - 所有配售证券将受加拿大证券法规定的四个月零一天禁售期限制[3]

文章核心观点 - 公司宣布完成非经纪私募配售，发行1267123个单位，筹集92.5万美元，用于痛风项目、一般公司和营运资金用途 [1][3] 私募配售情况 - 公司完成非经纪私募配售，发行1267123个单位，每个单位0.73美元，总收益92.5万美元 [1] - 每个单位包括一股普通股和一份认股权证，认股权证持有人有权以1.20美元价格购买一股普通股，有效期60个月，若纳斯达克普通股收盘价连续10个以上交易日高于2.00美元，认股权证将加速到期 [2] - 配售已获TSX Venture Exchange批准，所发行证券无四个月零一天法定持有期 [3] - 公司支付12264美元佣金并发行16800份佣金认股权证 [3] - 向公司内部人士发行8191个单位构成关联方交易，公司因相关价值未超市值25%，获正式估值和少数股东批准要求豁免 [5] - 2025年5月19日宣布的非经纪私募配售将不进行 [6] 公司业务情况 - 公司是临床后期制药公司，专注开发治疗痛风和进行性肾病创新疗法，有三个临床晚期产品和一个临床前阶段项目正在开发 [7] 前瞻性信息 - 前瞻性信息包括公司当前和未来融资计划、配售收益使用计划以及业务计划和运营预期等 [10] - 前瞻性信息基于多种因素和假设，虽公司认为合理，但存在不确定性，不应过度依赖 [10][11]

文章核心观点 XORTX Therapeutics Inc.宣布进行非经纪私募配售，拟通过发行普通股单位筹集资金，用于推进痛风项目及满足运营资金和公司一般用途需求 [1][5] 公司情况 - 公司是专注于开发治疗痛风和进行性肾病创新疗法的后期临床制药公司，有三款临床后期产品和一款临床前产品正在研发 [6] 私募配售情况 - 拟通过发行最多1,267,123个普通股单位筹集最多92.5万美元，每个单位含一股普通股和一份认股权证，认股权证行使价为每股1.20美元，有效期60个月，若纳斯达克普通股收盘价连续10个交易日高于2.00美元，认股权证将加速到期 [1] - 单位将根据相关法规向加拿大（除魁北克）及其他合格司法管辖区的购买者发售，依据相关豁免条款，发售证券不受加拿大证券法规定的持有期限制 [2] - 发售相关文件可在www.sedarplus.ca公司资料和公司网站https://www.xortx.com/获取，潜在投资者投资前应阅读 [3] - 公司可能就部分发售支付介绍费，美国投资者购买的单位为受限证券，转售受限制 [4] - 发售所得净收益将用于推进痛风项目及满足运营资金和公司一般用途需求 [5] - 发售预计于2025年7月4日左右完成，需满足包括获得TSX Venture Exchange批准等条件 [5] 联系方式 - 如需更多信息，可联系CEO Allen Davidoff（adavidoff@xortx.com或+1 403 455 7727）或传播总监Nick Rigopulos（nick@alpineequityadv.com或+1 617 901 0785） [7]

XORTX is a pharmaceutical company with three clinically advanced products in development: 1) our lead program XRx-026 program for the treatment of gout; 2) XRx-008 program for ADPKD; and 3) XRx-101 for acute kidney and other acute organ injury associated with respiratory virus infections. In addition, the Company is developing XRx-225, a pre-clinical stage program for Type 2 diabetic nephropathy. XORTX is working to advance products that target aberrant purine metabolism and xanthine oxidase to decrease or ...

收入和利润 - 2025年第一季度净亏损为698,673美元，较2024年同期的3,018,936美元大幅收窄76.9%[3] - 每股基本及稀释亏损从2024年第一季度的1.24美元改善至2025年同期的0.19美元[3] - 衍生权证负债公允价值调整带来246,000美元收益，而2024年同期为1,724,792美元损失[3] 成本和费用 - 研发费用从2024年第一季度的73,643美元增至2025年同期的276,309美元，增幅达275.2%[3] - 投资者关系费用从2024年第一季度的439,405美元降至2025年同期的150,043美元，降幅达65.8%[3] - 2025年第一季度公司记录的股票期权薪酬费用为8,969美元（2024年同期为53,134美元）[54] 现金和融资 - 公司2025年第一季度现金余额为1,895,238美元，较2024年底的2,473,649美元下降23.4%[2] - 公司现金及计息存款总额从2024年12月31日的2,473,649美元降至2025年3月31日的1,895,238美元，降幅达23.4%[26] - 2025年第一季度通过股权融资获得113,547美元，较2024年同期的2,000,549美元下降94.3%[6] - 2025年1月通过市场发行73,871普通股募集113,547美元，发行成本19,064美元[38] - 2024年非公开发行899,717普通股单位募集2,000,549美元，其中968,000美元计入衍生认股权负债[40][41] 资产和负债 - 总资产从2024年底的4,094,527美元降至2025年3月31日的3,498,668美元，降幅14.6%[2] - 应付账款及应计负债从2024年底的147,205美元增至2025年3月31日的415,688美元，增幅182.4%[2] - 应付账款从2024年12月31日的84,020美元激增至2025年3月31日的354,037美元，增幅达321%[34] - 公司累计赤字从2024年底的21,168,253美元扩大至2025年3月31日的21,866,926美元[2] - 截至2025年3月31日，衍生认股权证负债余额为326,000美元，较2024年12月31日的572,000美元下降246,000美元[62] 业务和合同 - 公司与Prevail InfoWorks Inc.的协议涉及1,200,000美元付款，用于未来监管和临床试验项目[28] - 公司在正常业务中承诺支付的临床试验、制造和其他业务活动费用为227,122美元（2024年12月31日为323,000美元）[71] - 公司所有长期资产位于加拿大，业务集中在开发和商业化治疗高尿酸血症相关疾病的疗法[72] 股权和期权 - 2025年1月行使233,000份预融资认股权证，每股0.00001美元，从储备金转入股本324,643美元[39] - 截至2025年3月31日，基本加权平均普通股流通量为3,737,101股，稀释后加权平均普通股流通量相同（2024年同期为2,429,268股）[44] - 截至2025年3月31日，未行使认股权证的加权平均剩余合约期限为2.34年（2024年12月31日为2.58年）[47] - 截至2025年3月31日，未行使认股权证总数为2,830,737份，加权平均行权价格为3.60美元[45][48] - 2024年10月18日授予的810,810份认股权证行权价格为2.18美元，剩余合约期限为4.55年[48] - 截至2025年3月31日，未行使的股票期权总数为147,763份，加权平均行权价格为10.80加元，其中113,764份已归属可行权[56][57] - 2024年修改了1,125,210份认股权证的行权价格条款，新增加速到期条款（当股价连续10个交易日超过6.50美元时行权期缩短至30天）[46] 高管薪酬 - 公司向CEO Allen Davidoff支付或计提的工资、福利和专业费用为84,186美元（2024年为84,447美元）[64] - 公司向CFO Michael Bumby支付或计提的费用为38,903美元（2024年为38,017美元）[64] - 公司向CMO Stephen Haworth拥有的Haworth Biopharmaceutical支付或计提的研发费用为24,000美元（2024年为24,000美元）[64] - 公司向CBO Stacy Evans支付或计提的咨询费用为37,500美元（2024年为45,000美元）[64] - 公司向董事支付或计提的董事费用为45,833美元（2024年为41,821美元），其中董事长Anthony Giovinazzo的费用为33,811美元（2024年为30,663美元）[64] - 2025年第一季度，公司董事和高管的总薪酬为235,371美元，其中管理薪酬为184,589美元，董事费用为45,833美元，股权支付为4,949美元[65] - 公司的长期雇佣协议中，CEO的年薪为321,000美元，终止条款规定其有权获得相当于12个月工资的补偿[70]