文章核心观点 XORTX Therapeutics Inc.提醒股东即将到来的年度股东大会投票截止日期，董事会和独立代理咨询公司均建议股东对所有提案投赞成票 [1][2][3] 会议信息 - 会议时间为2024年9月12日上午10点（卡尔加里时间） [3] - 会议地点为公司位于卡尔加里西北33街3710号的办公室 [3] - 代理投票截止时间为2024年9月10日上午10点（卡尔加里时间） [3] 提案内容 - 确定董事人数为七名 [2] - 选举董事会成员 [2] - 任命审计师 [2] - 批准公司修订后的股票期权计划 [2] 投票建议 - 董事会建议股东对所有提案投赞成票 [2] - 独立代理咨询公司ISS建议股东对所有提案投“赞成”票 [3] 相关咨询 - 若有会议相关问题或投票协助需求，可联系公司代理征集代理Laurel Hill Advisory Group，北美免费电话1 - 877 - 452 - 7184（北美以外1 - 416 - 304 - 0211），邮箱assistance@laurelhill.com [5] 公司信息 - 公司是一家专注于开发治疗进行性肾病创新疗法的后期临床制药公司，有两款临床晚期产品在研，分别是针对常染色体显性多囊肾病的XRx008项目和针对与冠状病毒/COVID - 19感染相关的急性肾和其他急性器官损伤的XRx - 101项目，还有一个针对2型糖尿病肾病的临床前阶段项目XRx - 225 [5] - 公司致力于推进临床开发阶段产品，以改善患者生活质量和未来健康 [5] 联系方式 - 首席执行官Allen Davidoff，邮箱adavidoff@xortx.com，电话+1 403 455 7727 [6] - 传播总监Nick Rigopulos，邮箱nick@alpineequityadv.com，电话+1 617 901 0785 [6] - LHA投资者关系Kim Golodetz，邮箱kgolodetz@lhai.com，电话+1 212 838 3777 [6] 资料获取 - 可访问公司网站https://www.xortx.com/investors/news-events/ir-calendar/detail/7671/annual-and-special-meeting-ofshareholders获取会议完整详情和相关文件链接 [4]

文章核心观点 - 领先独立代理咨询公司ISS建议股东在即将召开的股东大会上对所有提议决议投赞成票，公司董事会也有相同建议 [1][2] 会议相关信息 - 股东大会将于2024年9月12日上午10点（卡尔加里时间）在公司位于卡尔加里西北33街3710号的办公室举行 [2] - 代理投票截止时间为2024年9月10日上午10点（卡尔加里时间） [2] - 可访问公司网站获取会议完整详情和相关文件链接：https://www.xortx.com/investors/news-events/ir-calendar/detail/7671/annual-and-special-meeting-ofshareholders [3] 问题咨询与投票协助 - 如有会议相关问题或投票协助需求，可联系公司代理征集代理机构Laurel Hill Advisory Group，北美免费电话1 - 877 - 452 - 7184（北美以外1 - 416 - 304 - 0211），邮箱assistance@laurelhill.com [4] 公司业务情况 - 公司是一家后期临床制药公司，专注于开发治疗进行性肾病的创新疗法，有两款临床晚期产品正在开发，分别是针对常染色体显性多囊肾病的XRx008项目和针对与冠状病毒/COVID - 19感染相关的急性肾和其他急性器官损伤的XRx - 101项目，还有一个针对2型糖尿病肾病的临床前阶段项目XRx - 225 [4] 联系方式 - 如需更多信息，可联系CEO Allen Davidoff（adavidoff@xortx.com或 +1 403 455 7727）、传播总监Nick Rigopulos（nick@alpineequityadv.com或 +1 617 901 0785）、LHA投资者关系Kim Golodetz（kgolodetz@lhai.com或 +1 212 838 3777） [5]

文章核心观点 XORTX Therapeutics Inc.宣布年度和特别股东大会的管理信息通告已发布，并提醒股东投票 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年9月12日上午10点（卡尔加里时间） [2] - 会议地点为公司位于卡尔加里西北33街3710号的办公室 [2] - 投票截止时间为2024年9月10日上午10点（卡尔加里时间） [3] - 董事会建议股东对所有提案投赞成票 [3] - 股东如有投票问题可联系战略顾问和代理征集机构Laurel Hill Advisory Group [2] 通告内容 - 通告已在公司网站、SEDAR+和SEC网站发布，于2024年8月21日邮寄 [1] - 通告澄清了Patrick Treanor董事会出席情况的错误报告，其2023年董事会出席记录应为0/0 [4] 公司业务 - 公司是一家专注于开发治疗进行性肾病创新疗法的后期临床制药公司 [1] - 有两个临床晚期产品在研，分别是针对常染色体显性多囊肾病的XRx008项目和针对新冠感染相关急性肾及其他急性器官损伤的XRx - 101项目 [5] - XRx - 225是针对2型糖尿病肾病的临床前阶段项目 [5] 联系方式 - 首席执行官Allen Davidoff，邮箱adavidoff@xortx.com，电话+1 403 455 7727 [6] - 传播总监Nick Rigopulos，邮箱nick@alpineequityadv.com，电话+1 617 901 0785 [6] - LHA投资者关系Kim Golodetz，邮箱kgolodetz@lhai.com，电话+1 212 838 3777 [6]

文章核心观点 - 晚期临床制药公司XORTX Therapeutics Inc.宣布其提交给美国肾脏病学会（ASN）的摘要被接受，该研究旨在深入了解黄嘌呤氧化酶（XO）活性增加是否导致囊肿生长，研究结果将加深对XO与多囊肾病（PKD）关系的理解 [1][2][3] 研究相关 - 研究目的是了解PKD不同阶段血清黄嘌呤氧化酶活性（XOa），并将其与总肾体积和肾小球滤过率（GFR）下降相关联，还旨在了解PKD组织中异常嘌呤代谢对循环尿酸水平、肾脏和囊肿扩张率以及功能性GFR下降的影响 [3] - 研究测量了PCK1大鼠、PKD1RC/RC（RC）小鼠和34名HALT - PKD临床研究患者的XO活性 [2] - XORTX将在11月第一周提供研究结果的进一步更新 [3] 公司相关 - XORTX是一家专注于开发治疗进行性肾病创新疗法的晚期临床制药公司，有两个临床晚期产品在开发中，分别是针对ADPKD的XRx - 008项目和针对与冠状病毒/ COVID - 19感染相关的急性肾和其他急性器官损伤的XRx - 101项目，还有一个针对2型糖尿病肾病的临床前阶段项目XRx - 225 [1][8] - 公司致力于开发针对异常嘌呤代谢和黄嘌呤氧化酶的药物，以减少或抑制尿酸生成，改善患者生活质量和未来健康 [8] 会议相关 - ASN代表超21000名肾脏健康专业人员，致力于帮助肾病患者及其家人 [5] - 2024年肾脏周会议在佛罗里达州奥兰多举行，约10000名全球肾脏专业人员参会，这是世界顶级肾病会议，为参与者提供交流知识、学习最新科学和医学进展的机会 [5] - 会议项目可在ASN网站获取，摘要将于2024年10月14日在ASN网站公布 [5] 疾病相关 - ADPKD是一种罕见病，全球超1000万人受影响，通常根据肾脏中充满液体的囊肿扩张诊断，囊肿增多增大可导致肾脏结构和功能改变，常伴有慢性疼痛，还会导致肾功能进一步丧失、纤维化等，后期会发展为终末期肾病，ADPKD患者高尿酸的健康后果增加，包括肾结石和痛风发病率增加 [6] - 进展期ADPKD患者的治疗建议包括抗高血压治疗、饮食限制，部分合适患者可进行药物治疗，需要更广泛适用的疗法来有效减缓ADPKD患者肾功能下降 [7]

公司概况 - 公司主要从事治疗肾脏疾病的创新疗法的研发，目前专注于自身免疫性多囊肾病、2型糖尿病肾病和脂肪肝等罕见疾病[40] - 公司正在开发新产品并进行市场推广和临床试验,需要筹集资金来支持研发活动和临床试验[41] 财务状况 - 2023年12月31日公司现金余额为3,078,472美元[4] - 2023年6月30日公司总资产为4,799,378美元[6] - 2023年6月30日公司总负债为2,094,644美元[8] - 2023年6月30日公司股东权益为2,704,734美元[10] 经营情况 - 2024年上半年公司研发费用为141,326美元，较上年同期下降91.8%[14] - 2024年上半年公司销售费用为941,670美元，较上年同期增加133.4%[14] - 2024年上半年公司净亏损为2,848,870美元[17] - 2024年上半年公司经营活动现金流出为2,040,389美元[31] - 2024年上半年公司筹资活动现金流入为1,694,710美元[33] 会计政策 - 公司的财务报表符合国际会计准则第34号的要求,是简明中期合并财务报表[42] - 公司的财务报表采用历史成本法编制,除金融工具以公允价值计量外,采用权责发生制编制[43] - 公司的财务报表包括母公司和100%子公司的财务报表,集团内部交易和余额已抵销[44] - 公司的关键会计政策与2023年12月31日的年度财务报表一致[45] - 公司管理层在编制财务报表时需要做出判断和估计,这些判断和估计可能会对未来期间的财务报表产生重大影响[46][47] - 公司需要对股份支付交易和认股权证负债、合同付款的分类、无形资产减值、功能货币确定等做出关键会计判断和估计[48][49][50][51] - 公司尚未资本化任何研发成本,因为尚未满足资本化的条件[52] 资产负债情况 - 公司的现金包括银行存款和计息存款,截至2024年6月30日的年化利率为5.00%[54][55] - 公司的预付费用主要包括保险费、投资者关系会议和服务费以及其他行政服务费用[57][58] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日的应付账款分别为195,814美元和283,428美元[75] - 公司于2023年12月31日的租赁负债余额为11,510美元[76] - 公司于2024年6月30日新增96,998美元的使用权资产,与延长办公室租赁至2025年5月31日有关[77] 融资情况 - 公司于2024年2月15日和3月4日完成非包销发行,共发行899,717股普通股单位,募集资金2,000,549美元[81] - 公司于2024年3月25日有5,000份认股权证被行权,行权价格为每股4.50加元,共获得16,570美元[84] - 公司于2024年6月30日共有2,019,927份未行权的认股权证,加权平均行权价格为4.24美元[90][94][95] - 公司于2024年6月30日共有50,298份未行权的认股权证,加权平均行权价格为23.76美元[98][99] - 公司于2024年3月4日和4月8日分别授予39,483份和8,000份股票期权,加权平均行权价格分别为4.50加元和5.00加元[105] - 公司于2024年6月30日共有142,518份未行权的股票期权,加权平均行权价格为12.22加元[105] - 截至2024年6月30日，公司未行使期权的加权平均剩余合同期限为3.29年[106] - 截至2024年6月30日，公司共有142,518份未行使期权，其中106,433份可行使[107] - 公司于2024年2月15日和3月4日发行了价值968,000美元的衍生工具认股权证[111] - 截至2024年6月30日，公司衍生工具认股权证的公允价值为1,573,000美元[113] - 公司管理层决定将衍生工具认股权证重新分类为流动负债[116] 关键管理人员薪酬 - 公司向首席执行官支付了212,711美元的工资和福利[117a] - 公司向首席财务官支付了75,584美元的费用[119] - 公司向首席医学官支付了62,445美元的研发费用[120] - 公司向首席商务官支付了82,500美元的咨询费[121] - 公司向董事支付了85,532美元的董事费[122]

公司总资产变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为6050598美元，较2023年12月31日的5467964美元增长约10.66%[2] 净亏损和每股亏损情况 - 2024年第一季度净亏损和综合亏损为3018936美元，2023年同期为1832035美元[3] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股普通股亏损为1.24美元，2023年同期为0.95美元[3] 加权平均流通普通股数量变化 - 2024年第一季度加权平均流通普通股数量为2429268股，2023年同期为1929445股[3] - 2024年3月31日稀释加权平均流通股数为2,429,268，2023年同期为1,929,445[43] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动使用现金1303852美元，2023年同期为2485187美元[7] - 2024年第一季度投资活动使用现金2623美元，2023年同期为19731美元[7] - 2024年第一季度融资活动提供现金1703567美元，2023年同期为21977美元[7] - 2024年第一季度现金增加387775美元，2023年同期减少2525735美元[7] 现金及相关资产变化 - 截至2024年3月31日现金为3835440美元，较2023年12月31日的3447665美元增长约11.24%[2] - 现金及有息存款在2024年3月31日为383.544万美元，2023年12月31日为344.7665万美元，当前年利率为5.15%[25][26] 预付费用变化 - 预付费用在2024年3月31日为63.9034万美元，2023年12月31日为23.6966万美元[27] 无形资产情况 - 无形资产成本在2024年3月31日为33.9426万美元，2023年12月31日为33.6803万美元；累计摊销在2024年3月31日为17.3435万美元，2023年12月31日为16.1549万美元；账面价值在2024年3月31日为16.5991万美元，2023年12月31日为17.5254万美元[29] 财产和设备情况 - 财产和设备成本在2024年3月31日为15.6404万美元，2023年12月31日为13.7932万美元；累计摊销在2024年3月31日为13.4251万美元，2023年12月31日为11.4005万美元；账面价值在2024年3月31日为2.2153万美元，2023年12月31日为2.3927万美元[33] 应付账款及应计负债变化 - 应付账款及应计负债在2024年3月31日为32.6891万美元，2023年12月31日为28.3428万美元[35] 租赁义务变化 - 租赁义务在2024年3月31日为1.4037万美元，2023年12月31日为1.151万美元，办公室租赁年利率为8%[36] 普通股发行情况 - 2024年3月31日已发行普通股290.3565万股，2023年12月31日为199.8848万股[37] - 2024年2 - 3月非经纪发行89.9717万股普通股单位，总收益200.0549万美元，其中96.8万美元分配给衍生认股权证负债，103.2549万美元分配给普通股[38][39] - 2024年3月25日行使认股权证发行5000股普通股，金额为1.657万美元，5244美元从衍生认股权证负债转入股本[41] 认股权证情况 - 截至2024年3月31日，普通股购买认股权证数量为2,019,927，加权平均行使价格为13.82美元[44] - 截至2024年3月31日，未行使普通股购买认股权证的加权平均剩余合同期限为2.45年，2023年12月31日为3.15年[45] 股票期权情况 - 截至2024年3月31日，股票期权数量为134,518，加权平均行使价格为12.65加元，未行使期权的加权平均剩余合同期限为3.45年，2023年12月31日为3.04年[51] - 2024年3月31日后，公司向一名董事授予8,000份股票期权，行权价为每股5加元，有效期五年[70] 股份支付情况 - 2024年第一季度公司记录的股份支付为53,134美元，2023年同期为39,550美元[51] 认股权证公允价值估计 - 2024年3月31日授予认股权证的公允价值估计为968,000美元，假设年化波动率为130 - 135%，无风险利率为4.17% - 4.36%[56] 衍生认股权证负债变化 - 截至2024年3月31日，衍生认股权证负债余额为3,218,548美元，2023年12月31日为531,000美元[57] 高管薪酬情况 - 2024年第一季度向首席执行官支付或应计工资和福利及专业费用84,447美元，2023年同期为84,081美元[59] - 2024年第一季度董事和管理人员的总薪酬为271,388美元，2023年同期为324,951美元[61] 董事费用情况 - 2024年董事费用支付或应计金额为39,161美元，2023年为47,089美元；2024年第一季度公司董事长Anthony Giovinazzo董事费支付为30,663美元，2023年为35,842美元[64] 应付人员金额变化 - 截至2024年3月31日，应付董事金额为17,934美元，2023年为11,084美元；应付首席执行官金额为0美元，2023年为28,846美元；应付前首席财务官金额为0美元，2023年为10,913美元；应付首席财务官金额为14,281美元，2023年为0美元；应付首席营销官金额为8,000美元，2023年为18,750美元；应付首席商务官金额为15,000美元，2023年为25,000美元[64] 首席执行官年薪情况 - 公司总裁、首席执行官兼董事长期雇佣协议规定，截至2024年3月31日和2023年12月31日，其年薪为321,000美元[67] 业务活动承诺支付情况 - 公司承诺未来两年内为临床试验、制造、合作项目等业务活动支付365,190美元，2023年12月31日为446,000美元[68] 认股权证行权价调整情况 - 2024年4月22日，TSXV同意降低以下认股权证行权价：2021年2月私募发行的198,333份，原行权价为每股42.26加元；2021年10月私募发行的270,211份，原行权价为每股42.93美元；2022年10月私募发行的555,555份，原行权价为每股10.98美元[70][71] 公司业务定位 - 公司是一家后期临床制药公司，专注于开发治疗进行性肾病的创新疗法[10] 公司协议情况 - 2020年公司与Prevail InfoWorks Inc.达成协议，支付120万美元用于未来监管和临床试验项目[28] 公司金融工具及风险管理政策 - 公司金融工具包括现金、应付账款和应计负债、租赁义务和衍生认股权证负债，自2023年12月31日以来风险管理政策无变化[62][63]

公司管理层信息 - 艾伦·大卫多夫自2018年起担任公司总裁兼首席执行官，自2012年起担任其前身公司XORTX Pharma Corp.的相关职务，有两项新药研究申请或补充申请、两项一期研究、七项二期研究和一项新药申请经验[478][481] - 詹姆斯·费尔贝恩于2023年6月29日被任命为临时首席财务官，7月31日正式担任该职位，曾在2018年11月至2021年7月担任公司首席财务官，有超30年上市公司工作经验[478][483] - 斯泰西·埃文斯有近25年商业和业务开发经验，其中在辉瑞工作12年，过去7年为中小型生物制药公司提供高管级咨询服务[482] - 威廉·法利自2021年5月起担任公司董事，有超35年药物研发相关领导、业务开发和销售经验，自2016年起在索伦托治疗公司担任高级领导职务[478][484] - 斯蒂芬·霍沃思自2021年7月1日起担任公司首席医疗官，有超25年全球药物开发和领导经验，涉及传染病、肾病、心血管疾病等领域[478][488] - 阿比盖尔·詹金斯有超20年生物制药行业领导经验，现任Gamida Cell公司总裁兼首席执行官及董事会成员[478][489] - 雷蒙德·普拉特有40年临床医学和肾病学经验，在制药行业有25年经验，自2022年4月起担任RDP Pharma Consulting负责人，曾在罗克韦尔医疗公司担任首席开发官和首席医疗官等职务[478][490] - 安东尼·乔瓦纳佐曾所在的Cynapsus Therapeutics公司被Sunovion Pharmaceuticals以8.41亿加元全现金收购，较宣布收购当日收盘价溢价120%[478][485] - 安东尼·乔瓦纳佐在Cynapsus Therapeutics公司时筹集了1.36亿美元，包括一次超额认购的首次公开募股和在纳斯达克上市[485] 公司管理层薪酬信息 - 2023年非执行董事每季度获得3000加元董事服务费，每次委员会会议获得300加元，委员会主席每次会议获得700加元，公司主席Anthony Giovinazzo年度薪酬为125000美元[500] - 2023年CEO Allen Davidoff薪酬为378436美元，CFO James Fairbairn为76201美元，CBO Stacy Evans为280000美元，CMO Dr. Stephen Haworth为215270美元[503] - 公司高管薪酬主要由基本工资、绩效奖金和期权授予三部分组成[500] - 董事会负责确保公司有合适的高管薪酬计划，薪酬委员会协助监督[500] - 确定薪酬时会考虑公司和股东的长期利益、公司和高管个人的财务及运营表现等因素[500] - 公司总裁兼首席执行官Allen Davidoff年薪32.1万美元，若公司提前终止合同，周年日前终止需支付6倍月薪，周年日后为12倍月薪；控制权变更时支付12倍月薪[508] - 公司与首席财务官关联公司1282803 Ontario Inc.签订咨询协议，月费17128.83加元（年费205540加元），有最高30%的年度酌情奖金[509] - 公司与Haworth Biopharmaceutical Consulting Services Inc.签订咨询合同，月基本工资20062.5美元，有最高30%的合同总价值酌情奖金[510] - 公司与Stacy Evans签订咨询合同，2022年9月1日至12月1日每月2万美元，之后每月2.5万美元；2024年5月1日起月补偿1.25万美元；交易奖金为战略合作价值的0.75%或1.25%[511] 公司管理层持股信息 - 2023年末Allen Davidoff持有4732份、2222份、10535份股票期权，占比12.21%；James Fairbairn持有2366份，占比1.6% [506] - 2023年末William Farley持有2366份、1522份、3333份股票期权，占比5.0%；Anthony Giovinazzo持有16666份，占比11.6% [506] - 2023年末Dr. Stephen Haworth持有2366份、1111份、2222份股票期权，占比4.0%；Dr. Raymond Pratt持有3333份、3333份，占比4.6% [506] - 2023年末Patrick Treanor持有8000份股票期权，占比5.6%；Paul Van Damme持有2407份、3333份、333份，占比7.4% [506] - 截至2024年4月30日60天内，Fairbairn个人持有6,946股普通股和可执行2,643股普通股的期权[534] 公司股权结构信息 - 截至2024年4月30日，公司有16名普通股记录持有人，其中加拿大10名占61.78%，美国5名占38.01%，日本1名占2.11%[525] - Armistice Capital, LLC持有169790股，占比5.9%[527] - 所有高管和董事作为一个群体持有188116股，占比6.4%[527] 公司董事会委员会信息 - 审计委员会由William Farley、Anthony Giovinazzo和Paul Van Damme组成[516] - 薪酬委员会由William Farley、Patrick Treanor和Paul Van Damme组成，主席是Patrick Treanor[522] 公司股票期权计划信息 - 公司股票期权计划授权发行的期权总数可达已发行普通股的10%，当前已发行和流通的普通股为2,903,565股，对应可授予期权的普通股为290,357股[533] - 股票期权计划限制任何个人在12个月内获授期权不超已发行普通股的5%，所有内部人士任何时间或12个月内获授不超10%，顾问或投资者关系人员12个月内不超2%[534] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物账面价值和公允价值均为3,447,665美元，2022年为10,434,196美元[638] - 截至2023年12月31日，应付账款及应计负债账面价值和公允价值均为283,428美元，2022年为1,445,213美元[638] - 截至2023年12月31日，租赁负债账面价值和公允价值均为11,510美元，2022年为77,599美元[638] - 截至2023年12月31日，衍生认股权证负债账面价值和公允价值均为531,000美元，2022年为3,854,403美元[638] - 截至2023年12月31日，公司最大信用风险敞口为现金及现金等价物的账面价值3,447,665美元，2022年为10,434,196美元[639] - 截至2023年12月31日，应付账款及应计负债和租赁负债总计294,938美元需在3个月内支付；2022年总计1,522,812美元，其中1,461,277美元需在3个月内支付[643] - 截至2023年12月31日，公司在加元、英镑和欧元上的净外汇敞口为 - 136,441美元，汇率变动±10%的影响为 - 13,664美元[645] 公司人员规模信息 - 截至2023年12月31日，公司有2名全职员工、1名兼职员工和14名顾问[524] 公司年报信息 - 公司管理层对截至2023年12月31日年度的讨论和分析包含在年报附录15.1中[476] 公司董事选举信息 - 所有董事在年度股东大会上选举产生，任期至继任者选出或任命，除非提前离职[507]

财务数据关键指标变化 - 2023年末现金为3447665美元，较2022年末的10434196美元下降约67%[10] - 2023年研发费用为2418715美元，低于2022年的6761818美元[11] - 2023年净亏损为2158065美元，小于2022年的7718882美元[11] - 2023年末总资产为5467964美元，低于2022年末的12374026美元[10] - 2023年末总负债为825938美元，低于2022年末的5377215美元[10] - 2023年末股东权益为4642026美元，低于2022年末的6996811美元[10] - 2023年基本和摊薄后每股亏损为1.09美元，小于2022年的5.22美元[11] - 2023年加权平均流通普通股数量为1981734股，多于2022年的1479914股[11] - 2023年净亏损215.8065万美元，2022年为771.8882万美元，2021年为157.9274万美元[15] - 2023年经营活动提供（使用）的现金为 - 658.3165万美元，2022年为 - 896.3557万美元，2021年为 - 480.1045万美元[15] - 2023年投资活动提供（使用）的现金为 - 4.6363万美元，2022年为 - 4.5701万美元，2021年为 - 3.1807万美元[15] - 2023年融资活动提供（使用）的现金为 - 36.1044万美元，2022年为470.9739万美元，2021年为1937.2334万美元[15] - 2023年现金减少698.6531万美元，2022年减少443.5665万美元，2021年增加1473.5345万美元[15] - 2023年末现金为344.7665万美元，2022年末为1043.4196万美元，2021年末为1486.9861万美元[15] - 2023年现金为94,999美元，2022年为3,823,217美元，2022年初为14,869,861美元；2023年计息存款为3,352,666美元，2022年为6,610,979美元[73] - 存款当前年利率为5.15%，2022年为3.90%[72] - 2023年预付费用为236,966美元，2022年为379,620美元，2022年初为1,002,215美元[74] - 2023年末无形资产成本为336,803美元，累计摊销为161,549美元，账面价值为175,254美元[76][77] - 2023年末财产和设备成本为137,932美元，累计摊销为114,005美元，账面价值为23,927美元[80] - 2023年应付账款和应计负债总计283,428美元，2022年为1,445,213美元，2022年初为552,948美元[82] - 2023年末已发行普通股1,998,848股，2022年为1,670,071股，2021年为1,443,293股[84] - 2023年、2022年和2021年年底，公司基本加权平均流通股分别为1,981,734股和1,479,914股，摊薄加权平均流通股与基本加权平均流通股相同[100] - 2023年、2022年和2021年，公司确认的股份支付费用分别为120,984美元、487,940美元和396,423美元[112] - 2020 - 2023年衍生认股权证负债余额分别为0美元、3626375美元、3854403美元、531000美元[119] - 2021 - 2023年与关联方交易中，董事和管理人员的薪酬、费用及股份支付总额分别为771188美元、1412013美元、1234694美元[123] - 2021 - 2023年净亏损分别为1579000美元、7718000美元、2158000美元，法定税率均为27%[124] - 2023年和2022年递延所得税资产分别为5165000美元、4918000美元，均未确认[124] - 2023年和2022年现金公允价值分别为3447665美元、10434196美元，应付账款及应计负债公允价值分别为283428美元、1445213美元，租赁负债公允价值分别为11510美元、77599美元，衍生认股权证负债公允价值分别为531000美元、3854403美元[127] - 2023年和2022年公司现金最大信用风险敞口分别为3447665美元、10434196美元[128] - 截至2023年12月31日，应付账款和应计负债为283,428美元，租赁负债为11,510美元，总计294,938美元；截至2022年12月31日，应付账款和应计负债为1,445,213美元，租赁负债为77,599美元，总计1,522,812美元[132] - 截至2023年12月31日，管理服务 - 高管费用为321,000美元；截至2022年为4,417,541美元；前首席财务官截至2022年12月31日的终止条款对应年薪为192,000加元；总裁、首席执行官和董事截至2023年和2022年的终止条款对应年薪分别为321,000美元和300,000美元[138][139] - 公司承诺在未来两年内为临床试验、制造、合作项目等活动支付446,000美元（2022年12月31日为1,994,232美元）[140] 会计政策与核算方法 - 公司自2023年1月1日起将列报货币从加元变更为美元[3] - 公司将金融工具分为按公允价值计入损益（FVTPL）、按公允价值计入其他综合收益（损失）（FVTOCI）或按摊余成本计量[30] - 金融资产和负债按摊余成本初始按公允价值加或减交易成本确认，后续按实际利率法以摊余成本计量[34] - 按公允价值计量且其变动计入当期损益（FVTPL）的金融资产和负债初始按公允价值记录，交易成本计入综合亏损合并报表[35] - 设备按成本减累计摊销和累计减值损失记录，计算机设备摊销年限为3年[41] - 公司对租赁期12个月及以下的短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债，相关租赁付款按直线法在租赁期内确认为费用[44] - 研究成本包括临床试验成本在药品获得监管批准前按发生额扣除回收额后费用化，开发成本满足特定标准时资本化，目前所有研发成本均已费用化[45] - 无形资产按成本减累计摊销和累计减值损失计量，专利、待批专利和许可证成本资本化并按直线法在剩余估计寿命或20年内摊销[46] - 政府补助在有合理保证能收到且满足所有附带条件时确认，可收回的投资税收抵免冲减费用[47] - 基本每股收益（亏损）通过将归属于普通股股东的净收入（亏损）除以当期加权平均流通普通股股数计算，稀释每股收益在盈利年度考虑潜在稀释性普通股[57] - 公司采用资产负债表债务法核算所得税，递延所得税资产和负债按预期适用税率计量[59] - 公司判断合同付款为非流动资产，因预计未来监管和临床试验项目在期末后12个月内无法完成[65] 历史融资与发行情况 - 2022年公开发行总收益4,999,640美元，其中3,714,757美元分配给衍生认股权证负债[86][87] - 2021年2月9日，公司完成私募配售，发行231,743个单位，认购价为每个单位26.415加元，总收益4,785,935加元，其中4,212,000加元分配给衍生认股权证负债，573,935加元分配给普通股[90][91] - 2021年10月15日，公司普通股在纳斯达克上市，完成承销公开发行322,888个单位，发行价为每个单位37.17美元，总收益12,001,780美元，其中5,998,000美元分配给衍生认股权证负债，7,467,772美元分配给普通股[93] - 2021年11月8日，承销商部分行使45天期权，以每股37.17美元的价格购买39,444股普通股，为公司带来额外总收益1,466,150美元[95] 认股权证与期权相关情况 - 截至2023年12月31日，认股权证数量为1,125,210份，加权平均行使价格为22.31美元，加权平均剩余合同期限为3.15年[101] - 截至2023年12月31日，预融资认股权证数量为0份，2022年10月7日授予400,000份，行使价格为0.0009美元[104] - 截至2023年12月31日，经纪人及承销商认股权证数量为50,298份，加权平均行使价格为23.89美元，加权平均剩余合同期限为3.25年[105] - 截至2023年12月31日，股票期权数量为103,922份，加权平均行使价格为16.60美元，加权平均剩余合同期限为3.04年[113] - 公司激励性股票期权计划规定，任何时候可授予和发行的激励性股票期权数量不得超过当时已发行和流通普通股的10%[109] - 2022年授予的认股权证公允价值估计为3714757美元，授予日股价9.09美元，行权价10.98美元，预期寿命5.0年，预期波动率100%，无风险利率3.66%，预期股息率0%[116] - 2023年11月10日进行了9:1的股份合并，普通股、期权、认股权证和每股金额已作相应调整[120] - 2024年3月4日，公司根据股票期权计划向董事、高管、员工和顾问发行39,483份购买普通股的期权，行权价为每股4.50加元，有效期五年[144] - 2024年3月11日，公司提议修改1,074,397份已发行普通股购买认股权证的条款，将行权价改为每股5.00美元[145] - 2021年2月、10月和2022年10月发行的认股权证原行权价分别为42.26美元、42.93美元和10.98美元，公司均拟修改为5.00美元[146] - 修改后的认股权证条款受加速到期规定约束，若连续10个交易日收盘价超6.50美元，行权期将减至30天，修改需获持有人和交易所批准[147][148] 近期融资与费用情况 - 2024年2月15日和3月4日，公司完成非经纪发售899,717个普通股单位，价格为每个3美元，总收益2,699,151美元[142] - 与发售相关，公司支付了132,551加元的介绍费，占特定认购的5% [143] 审计与汇率相关 - 审计机构自2018年起担任公司审计师[8] - 2022年CAD - USD收盘汇率为0.7383，平均汇率为0.7692；2021年收盘汇率为0.7888，平均汇率为0.7980[27] 税务与风险相关 - 公司有加拿大非资本损失约21561000加元可用于税务目的，损失在2032 - 2043年到期[125] - 截至2023年12月31日，公司在加元、英镑和欧元金融资产和负债上面临外汇风险，净敞口为 - 136,441美元，汇率变动±10%的影响为 - 13,644美元[134] 其他事项 - 2020年公司向Prevail InfoWorks Inc.支付120万美元用于未来监管和临床试验项目[75] - 办公室租赁到期日为2024年，内含利率为8%，2023年末租赁义务余额为11,510美元[83]

公司业务概述 - 公司是一家后期临床制药公司，专注于开发治疗进行性肾病的创新疗法[11] - 公司产品需获得美国食品药品监督管理局等机构批准才能销售，若未来融资不足，研究活动将推迟[12] - 公司运营一个可报告经营部门，即治疗进行性肾病的疗法开发和商业化[86] - 公司所有长期资产位于加拿大[86] 财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司现金为5,069,233美元，较2022年12月31日的10,434,196美元减少约51.42%[2] - 2023年前三季度净亏损4,857,289美元，2022年同期为5,139,699美元，亏损幅度收窄约5.50%[3] - 2023年前三季度研发费用为2,284,583美元，2022年同期为4,858,614美元，减少约52.98%[3] - 截至2023年9月30日，公司总资产为6,640,147美元，较2022年12月31日的12,374,026美元减少约46.34%[2] - 截至2023年9月30日，公司总负债为553,757美元，较2022年12月31日的5,377,215美元减少约89.70%[2] - 2023年前三季度经营活动使用现金5,285,098美元，2022年同期为5,349,780美元，使用现金量减少约1.21%[7] - 2023年前三季度投资活动使用现金36,568美元，2022年同期为28,886美元，使用现金量增加约26.60%[7] - 2023年前三季度融资活动使用现金48,791美元，2022年同期为466,977美元，使用现金量减少约89.55%[7] - 公司现金等价物当前年利率为5.15%（2022年12月31日为3.90%）[36] - 2023年9月30日，现金34.4229万美元，计息存款472.5004万美元[37] - 2023年9月30日，预付费用总计8.8927万美元，主要包括保险、投资者关系会议及服务等费用[38] - 无形资产成本2021年末为287,905美元，2022年末为294,751美元，2023年9月30日为327,009美元；累计摊销2021年末为85,780美元，2022年末为94,917美元，2023年9月30日为155,488美元；账面价值2022年1月1日为202,125美元，2022年末为199,834美元，2023年9月30日为171,521美元[40] - 财产和设备成本2021年末为0美元，2022年末为133,621美元，2023年9月30日为137,931美元；累计摊销2021年末为0美元，2022年末为40,943美元，2023年9月30日为95,706美元；账面价值2022年末为92,678美元，2023年9月30日为42,225美元[43] - 应付账款和应计负债2023年9月30日为525,245美元，2022年末为1,445,213美元，2022年1月1日为552,948美元[45] - 租赁义务2021年末为0美元，2022年末为77,599美元，2023年9月30日为28,512美元；2023年未来最低租赁付款额为29,070美元，2024年为11,628美元[46] - 2023年9月30日已发行普通股1,998,848股，2022年末为1,670,071股[47] - 2023年第三季度和前九个月，股份支付费用分别为21,850美元和92,169美元（2022年为19,268美元和420,258美元）[65] - 截至2023年9月30日，衍生认股权证负债余额为0美元，2022年12月31日为3,854,403美元[72] - 2023年第三季度，公司与关联方交易中，董事和管理人员的管理薪酬、董事费和股份支付总计306,977美元（2022年为254,329美元）[76] - 2023年前九个月，公司与关联方交易中，董事和管理人员的管理薪酬、董事费和股份支付总计946,083美元（2022年为1,031,150美元）[78] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，管理服务 - 高管费用分别为32.1万美元和441.7541万美元[83] - 截至2022年12月31日，前首席财务官终止条款对应的年薪为19.2万加元[83] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，总裁、首席执行官兼董事终止条款对应的年薪分别为32.1万美元和30万美元[84] - 公司已承诺为临床试验、制造、合作项目等活动支付款项，2023年为31万美元，2022年为199.4232万美元，预计在未来两年发生[85] 货币相关信息 - 公司功能货币和列报货币自2023年1月1日起从加元变更为美元[19][20] - 2022年各季度CAD - USD汇率：Q1收盘0.8003、平均0.7898；Q2收盘0.7760、平均0.7834；Q3收盘0.7296、平均0.7662；Q4收盘0.7383、平均0.7366；Q4 - 21收盘0.7888、平均0.7936[21] - 2022年12月31日，总资产1675.2929万加元（重述后1237.4026万美元），总负债728.6499万加元（重述后537.7215万美元）[22] - 2022年9月30日止三个月，净亏损156.2474万加元（重述后119.7166万美元）；九个月净亏损656.71万加元（重述后513.9699万美元）[22] - 2022年9月30日止九个月，经营活动使用现金681.151万加元（重述后534.978万美元）[22] 股权交易相关 - 2020年公司与Prevail InfoWorks Inc.达成协议，通过私募发行支付120万美元用于未来监管和临床试验项目[39] - 2023年1月19日，公司因行使预融资认股权证发行328,777股普通股，每股0.0009美元，金额为296美元，531,885美元从储备金转入股本[48] - 2022年10月7日，公司公开发行，总收益4,999,640美元，其中3,714,757美元分配给衍生认股权证负债，359,868美元和925,015美元分别分配给普通股和预融资认股权证[49][50] - 2022年12月29日，公司因行使预融资认股权证发行71,223股普通股，每股0.0009美元，金额为64美元，164,704美元从储备金转入股本[52] 认股权证及期权相关 - 认股权证2021年末数量为569,655份，加权平均行使价33.12美元；2022年10月7日授予555,555份，行使价10.98美元；2023年9月30日和2022年末数量为1,125,210份，加权平均行使价22.23美元；2023年9月30日未行使认股权证加权平均剩余合约期限为3.41年，2022年末为4.15年[54] - 预融资认股权证2021年末数量为0份；2022年10月7日授予400,000份，行使价0.0009美元；2022年行使71,223份；2022年末数量为328,777份；2023年行使328,777份；2023年9月30日数量为0份[56] - 截至2023年9月30日，未行使的寻找人及承销商认股权证数量为50,298份，加权平均行使价为23.85美元，加权平均剩余合约期限为3.50年[57] - 2022年10月7日发行的承销商认股权证授予日公允价值估计为185,738美元，假设预期寿命5.0年、预期波动率100%、无风险利率3.66%、预期股息收益率0%[58] - 公司激励性股票期权计划可授予和发行的期权数量不超过当时已发行和流通普通股的10%[62] - 截至2023年9月30日，股票期权数量为113,671份，加权平均行使价为18.27加元，未行使期权加权平均剩余合约期限为3.04年[67] - 2022年发行的认股权证授予日公允价值估计为3,714,757美元，假设股价9.09美元、行使价10.98美元、预期寿命5.0年、预期波动率100%、无风险利率3.66%、预期股息收益率0%[70] 金融工具及资本管理 - 公司金融工具包括现金及现金等价物、应付账款和应计负债、租赁义务和衍生认股权证负债，自2022年12月31日以来风险管理政策无变化[79][80] - 公司管理的资本定义为股东权益，目标是确保持续经营、维持股东最佳回报和其他利益相关者的利益[81] - 截至2023年9月30日的九个月内，公司管理资本的目标无变化，且不受监管机构外部资本要求约束[82] 股权合并 - 2023年10月27日，公司股东批准普通股以1:9的比例进行合并，合并于11月10日完成[87] 子公司相关 - 公司全资子公司为XORTX Pharma Corp.，合并财务报表包含该子公司财务报表[17]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为6,164,173美元，较2022年12月31日的10,434,196美元减少约40.92%[2] - 2023年上半年净亏损为3,523,923美元，2022年上半年净亏损为3,942,533美元，亏损幅度有所收窄[3][5] - 2023年上半年研发费用为1,714,870美元，2022年上半年为3,385,758美元，同比减少约49.35%[3] - 截至2023年6月30日，公司总资产为7,801,168美元，总负债为403,262美元，股东权益为7,397,906美元[2] - 2023年上半年经营活动使用现金4,214,376美元，2022年上半年为4,382,221美元[5] - 2023年上半年投资活动使用现金29,269美元，2022年上半年为24,222美元[5] - 2023年上半年融资活动使用现金32,118美元，2022年上半年为6,194美元[5] - 2023年上半年因外汇变动导致现金增加5,740美元，2022年上半年减少42,810美元[5] - 2022年12月31日，公司报告的总资产为1675.2929万加元，重述后为1237.4026万美元；总负债为728.6499万加元，重述后为537.7215万美元[18] - 2022年6月30日止三个月，公司报告的净亏损为158.1364万加元，重述后为123.8840万美元；每股基本和摊薄亏损报告为0.12加元，重述后为0.09美元[18] - 公司现金等价物当前年利率为4.90%，2022年12月31日为3.90% [28] - 2023年3个月和6个月截至6月30日，股份支付费用分别为30,769美元和70,319美元，2022年同期为332,912美元和400,990美元[50] - 2023年6月30日，衍生认股权证负债余额为0美元，2022年12月31日为3,854,403美元[55] - 2023年三、六个月与关联方的工资福利和专业费用分别为119,118美元和244,347美元，2022年为136,817美元和292,216美元[57] - 2023年三、六个月与关联方的研发费用分别为56,250美元和109,229美元，2022年为56,310美元和112,560美元[58] - 2023年三、六个月支付给首席商务官的咨询费分别为75,000美元和150,000美元，2022年为0美元[59] - 2023年三、六个月支付给董事的费用分别为44,495美元和91,584美元，2022年为23,718美元和35,849美元[60] - 截至2023年6月30日，应付董事款项为11,329美元，2022年12月31日为14,914美元[61] - 截至2023年6月30日，公司与管理人员的服务承诺金额为321,000美元，2022年12月31日为441,754美元[67] - 公司承诺未来两年内为临床试验、制造、合作项目等活动支付1,106,609美元，2022年12月31日为1,994,232美元[69] 公司业务与运营相关 - 公司是一家后期临床制药公司，专注于开发治疗进行性肾病的创新疗法[8] - 公司产品需获得美国食品药品监督管理局等机构批准才能销售，若未来融资不足，研究活动将推迟[9] 货币变更相关 - 公司加拿大业务功能货币从加元变为美元，自2023年1月1日起前瞻性处理[14] - 公司列报货币从加元变为美元，按国际会计准则第8号追溯应用[15] - 用于反映列报货币变化的加元兑美元汇率：2022年Q1至Q4收盘汇率分别为0.8003、0.7760、0.7296、0.7383；平均汇率分别为0.7898、0.7834、0.7662、0.7366 [16] 资产与负债明细 - 截至2023年6月30日，公司现金为40.6834万美元，有息存款为575.7339万美元[28] - 截至2023年6月30日，公司预付费用为18.3667万美元，主要包括保险、投资者关系会议和服务等费用[28] - 2020年公司向Prevail InfoWorks Inc.支付120万美元用于未来监管和临床试验项目[28] - 截至2023年6月30日，公司无形资产成本为31.9710万美元，累计摊销为15.7350万美元，账面价值为16.2360万美元[29] - 截至2023年6月30日，财产和设备成本总计137,931美元，累计摊销77,377美元，账面价值60,554美元[33] - 截至2023年6月30日，应付账款和应计负债总计358,077美元，其中贸易应付款237,510美元，应计负债120,567美元[35] - 公司办公室租赁到期日为2024年，年利率8%，截至2023年6月30日，租赁义务余额45,185美元[35] 股权与认股权证相关 - 截至2023年6月30日，已发行普通股17,989,687股，2022年12月31日为15,030,687股[35] - 2023年1月19日，公司因行使预融资认股权证发行2,959,000股普通股，金额296美元，531,885美元从储备金转入股本[36] - 2022年10月7日，公司公开发行募集资金4,999,640美元，3,714,757美元分配给衍生认股权证负债，359,868美元和925,015美元分别分配给普通股和预融资认股权证[37][38] - 截至2023年6月30日，认股权证数量为10,127,076份，加权平均行使价2.48美元，加权平均剩余合同期限3.66年[42][43] - 截至2023年6月30日，预融资认股权证已全部行使完毕[44] - 截至2023年6月30日，股票期权数量为1,039,335份，加权平均行使价格为2.03加元；已归属且可行使的期权数量为834,648份，加权平均行使价格为2.06加元[51] - 2022年发行的认股权证授予日公允价值估计为3,714,757美元，相关假设包括授予日股价1.01美元、行使价格1.22美元、预期寿命5.0年、预期波动率100%、无风险利率3.66%、预期股息收益率0%[53] 许可费用相关 - 公司每年需向UFRF支付1000美元许可费，获美国FDA批准销售许可产品支付50万美元里程碑付款，其他司法管辖区获批支付10万美元，许可产品净销售额最高支付1.5%特许权使用费，非产品销售分许可收入支付5%特许权使用费[32]