财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年总营收为41.69百万美元，同比下降2.9%[180][181] - 净销售额为24.53百万美元，同比增长10.2%[180][182] - 归属于LGL集团普通股股东的净利润为6.88百万美元，同比增长59.3%[180] - 公司2025年净利润约为688美元，2024年净利润约为432美元，增长主要源于更高的净销售额和净投资收入[109] - 2025年公司总销售额为245.3万美元，其中国际收入为89.7万美元，占比36.6%[44][49] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 总费用为39.20百万美元，同比增长9.1%[180][183] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物和可交易证券的公允市场价值约为4155万美元[15] - 截至2025年12月31日，公司投资（归类于现金及现金等价物和可交易证券）的公允价值为4135.3万美元，其中2565.5万美元由商业投资业务持有[34] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为41.514百万美元[198] - 2025年经营活动产生的现金流为7万美元，同比下降92.0%[199][200] - 截至2025年12月31日，公司已根据股票回购计划以总成本94.6万美元回购了133,047股普通股[165] - 该股票回购计划授权总额为797,491股，截至2025年12月31日剩余可回购数量为406,953股[165] 各条业务线表现 - 信号分配产品约占公司净销售额的40%，目前正在进行全面升级[47] - 公司业务高度依赖单一电子仪器产品线，该产品线用于生成时间和频率参考[105] - 电子仪器部门税前利润为2.96百万美元，同比增长21.8%[190][191] - 公司拥有长期实时同步能力，误差小于10纳秒，已交付多套系统[39] - 公司分销产品系列中，标准单元有12或16通道，灵活配置单元最多可达36个输出通道[41] - 商业投资业务（Merchant Investment Business）的业绩高度依赖于分配的资金量及底层投资表现，历史业绩不预示未来结果[77] - 净投资收入为16.97百万美元，同比下降18.1%[180][181] 各地区表现 - 2025年公司总销售额为245.3万美元，其中国际收入为89.7万美元，占比36.6%[44][49] - 2024年国际收入为96.2万美元，占总销售额的43.2%，2025年该比例下降[49] 客户与销售集中度 - 2025年公司前四大客户收入占比为53.9%，合计收入为132万美元[44] - 公司约32个其他客户贡献了113.3万美元收入，占总销售额的46.1%[44] - 2025年公司三大客户销售额分别占净销售额的18.5%（453美元）、16.1%（394美元）和10.3%（253美元）[114] - 2024年公司两大客户销售额分别占净销售额的13.9%（310美元）和11.7%（261美元）[114] 订单与积压 - 2025年公司订单积压额为62.5万美元，较2024年的33.6万美元增长显著[51] - 截至2025年12月31日，订单积压为6.25百万美元，同比增长86.0%[184] - 公司订单积压可能无法准确预测未来收入，客户可能因库存过多或业务疲软而取消或推迟订单[111] 管理层讨论和指引：宏观经济与市场环境 - 美国通胀率从2024年12月31日的2.9%降至2025年12月31日的2.7%，仍高于美联储2.0%的长期目标[103] - 美联储在2025年总计降息三次，截至2025年12月31日联邦基金利率目标区间为3.50%至3.75%[104] - 2025年联邦基金利率维持在3.50%至3.75%区间，可能对公司投资回报产生不利影响[177] - 美国贸易政策存在重大不确定性，包括关税的持续时间、水平和潜在变化[101] - 宏观经济波动、地缘政治风险（如乌克兰战争、美中台海紧张局势）可能对公司业务、运营结果和股价造成不利影响[100] - 公司收入高度依赖通信、网络、航空航天、国防、仪器和工业等周期性市场[112] - 客户要求降价、延长付款期等条款对公司运营利润率和盈利能力持续施压[115] 管理层讨论和指引：风险因素（商业投资业务） - 若特殊目的收购公司（SPAC）在首次公开募股后24个月内未完成业务合并或合并失败，公司可能损失全部投资[76] - 商业投资业务可能因投资高度集中于特定公司、行业或资产类别而面临重大价值波动风险[80] - 商业投资业务可能使用杠杆，这会放大投资损失，且杠杆可能无法以可接受条款获得[88] - 商业投资业务可能进行回购和逆回购协议交易，存在交易对手违约风险及潜在损失[90] - 若抵押证券价值下跌，商业投资业务可能面临追加保证金要求，被迫在短期内以不利价格清算资产[89][91] - 商业投资业务投资于被低估证券，此类投资涉及高风险并可能导致重大损失[81] - 商业投资业务可能投资于债券等固定收益证券，经济衰退可能严重影响其市场价值并增加违约风险[82] - 监管环境变化（如《多德-弗兰克法案》）可能增加商业投资业务的运营成本并对其盈利产生重大不利影响[92][93][94] - 公司可能投资于不良证券、银行贷款、资产支持证券和抵押贷款支持证券，此类投资涉及重大风险，可能导致全部或大部分损失[97] - 公司可能进行卖空交易，该策略面临理论上的无限损失风险，且可能因证券借贷来源受限而无法执行[99] - 公司可能投资于美国以外发行人（包括非美国政府）的证券，面临汇率、政治不稳定、信息不透明和监管差异等额外风险[98] 管理层讨论和指引：风险因素（运营与战略） - 公司依赖单一或有限来源的关键部件和原材料，供应链中断可能损害业务[124] - 网络安全事件可能导致运营中断、机密信息泄露，并对财务业绩产生负面影响[135] - 作为美国国防承包商供应商，公司需遵守采购法规，审计或调查可能对财务结果产生不利影响[125] 公司历史与重大交易 - 2019年，公司向LGL Systems投资了335万美元[26] - 1986年，公司发行了2300万美元的8%可转换次级债券[28] - 1993年，Morgan Group, Inc. 首次公开募股发行了110万股A类普通股[28] - 1997年，公司分拆的East/West Communications拥有2000万人口覆盖点[28] - 1999年，公司收购的Central Scott Telephone Company是一家拥有6000用户线的本地交换运营商[28] - 公司自1985年以来累计收购了32家企业，出售了11家，分拆了3家[13] - 2023年6月，公司向全资子公司Lynch Capital转移了约2100万美元现金及等价物[58] - 2022年10月7日，公司完成对M-tron Industries, Inc.的分拆，LGL股东每持有1股LGL普通股可获得0.5股MtronPTI普通股[30] - 2022年10月7日，LGL集团完成了对MtronPTI的拆分，MtronPTI成为独立上市公司[209] - LGL集团股东于2022年9月30日登记日，每持有1股LGL普通股可获得0.5股MtronPTI普通股[209] - 拆分后，LGL集团不再持有MtronPTI的任何股权[209] - 拆分后，MtronPTI与LGL签订了多项协议，包括经修订和重述的分离与分配协议[210] - 双方签订了经修订和重述的过渡性行政和管理服务协议，约定互相提供特定服务[210] - 双方签订了经修订和重述的税务赔偿和共享协议，涵盖分配前后的税务事宜[210] - 关于分拆协议的详细信息，可参考MtronPTI于2022年8月19日提交的Form 10注册声明[210] - 协议摘要并不完整，完整文本见本10-K报告中的附件2.1、10.3和10.4[211] 分拆相关税务事项 - 公司分拆（Separation）可能产生巨额税务负债，若被认定为应税交易，公司和股东均可能面临[143] - 公司已获得税务专家意见，认为分拆符合美国联邦所得税免税条件，但该意见基于多项假设且对IRS无约束力[143] - 若分拆被认定为应税，每位收到M-tron Industries股票的股东将被视作获得等值公允市值的应税股息[143] - 即使分拆符合免税条件，若未来公司或M-tron股票的重大收购被认定与分拆属同一计划，公司（非股东）仍可能承担巨额税负[144] - 公司与M-tron签订了税务分担与赔偿协议，M-tron同意不进行可能导致分拆应税的交易并赔偿相关税负[144] 公司治理与股东信息 - 截至2026年3月16日，公司高管、董事及持股10%以上的股东共同控制约36.7%的已发行普通股投票权[139] - 2025年公司普通股最高和最低收盘价分别为7.76美元和5.65美元[136] - 截至2025年6月30日，公司作为“小型报告公司”，非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元[141] - 公司自1989年1月30日起未支付现金股息，且预计未来也不会支付[166] - 截至2025年12月31日，认股权证（Warrants）持有人已行使4,186,010份（占79.6%），以净股份结算获得837,202股普通股[170] - 剩余1,072,310份认股权证已过期未行使，公司于2026年1月22日向参与超额认购的持有人分发214,462股普通股[170] 其他重要内容：员工与运营 - 公司员工规模较小，截至2025年底有7名全职制造/工程员工和1名企业/投资员工[62] - 电子仪器业务的租赁义务由公司自身财务资源覆盖，未披露具体金额或百分比[208] 其他重要内容：投资与持股 - LGL Systems持有LGL I 20%的总普通股（A类和B类）以及520万份私有认股权证[26]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年净利息收入为4.4335亿美元，较2024年的4.0989亿美元增长8.2%[207] - 2025年归属于Pathfinder Bancorp, Inc.的净亏损为193.3万美元，而2024年为净利润338.3万美元[207] - 2025年基本每股亏损为0.31美元，2024年基本每股收益为0.54美元[207] - 2025年平均资产回报率(ROAA)为-0.13%，2024年为0.23%[207] - 2025年平均普通股权益回报率(ROACE)为-1.54%，2024年为2.75%[207] - 2025年净利息收入为4433.5万美元，高于2024年的4098.9万美元[211] - 2024年非利息收入为956.1万美元，2025年大幅下降至249.5万美元[211] - 2025年平均普通股回报率为-1.54%，2024年为2.75%[211] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年信贷损失拨备为1634.2万美元，较2024年的1097.3万美元大幅增长48.9%[207] - 2025年效率比率为69.12%，较2024年的72.82%有所改善[211] - 2025年股息支付率为-269.03%，主要因净亏损917,000美元，而2024年为78.28%[211] 财务数据关键指标变化：资产与资本 - 2025年末总资产为14.266亿美元，较2024年的14.748亿美元下降3.3%[207] - 2025年末不良贷款率升至3.07%，2024年为2.40%[208] - 2025年末信贷损失拨备覆盖率（拨备/不良贷款）为106.80%，2024年为78.08%[208] - 2025年银行总资本充足率（风险加权资产）为14.72%，与2024年的14.65%基本持平[208] - 2025年每股账面价值为19.80美元，每股有形账面价值为18.11美元[211] - 2025年总资本与风险加权资产比率为14.72%，一级资本与风险加权资产比率为13.45%[212] - 2025年一级资本与平均资产比率为9.41%[212] - 2025年风险加权资产为9.95575亿美元，2024年为10.35557亿美元[212] - 截至2025年12月31日，公司总资产为14.3亿美元，总存款为11.8亿美元，股东权益为1.225亿美元[18] 贷款业务表现与政策 - 公司商业地产贷款目标规模为50万至200万美元[31] - 对于总余额超过25万美元的商业地产贷款借款人，公司通常要求提供年度更新的财务报表[33] - 截至2025年12月31日，公司市场区域内的单户住宅符合贷款上限一般为806,500美元[37] - 房屋净值贷款和次级留置权的贷款价值比通常限制在80%，若公司持有第一抵押权则可高达90%[44] - 房屋净值信贷额度提供最长10年的提款期和最长20年的还款期[44] - 公司对陷入财务困难的借款人修改了三笔贷款，总未偿余额为1520万美元[64] - 根据纽约州法律，公司对单一借款人的无担保贷款限额为2450万美元（占未受损资本和盈余的15%）[57] - 根据纽约州法律，若贷款由易于变现的抵押品担保，公司对单一借款人的贷款限额可额外增加1630万美元（占未受损资本和盈余的10%）[57] - 公司内部贷款政策将单一借款人的总相关信贷敞口限制在一级和二级资本的10%[58] - 贷款通常在本金或利息合同支付逾期90天或管理层对可收回性产生严重怀疑时停止计息[61] - 贷款恢复计息状态需满足债务已结清、按合同条款正常履约至少六个月等条件[61] - 公司从外部发起人处购买广泛多元化的同质贷款池，以补充利息收入并改善资产/负债结构[53] - 公司购买的第三方发起贷款池通常通过经纪存款和/或其他形式的借款资金提供融资[53] 信贷损失准备金管理 - 贷款损失准备金(ACL)由三部分组成：针对单项评估贷款的具体准备金、应用于贷款池的定量因素、以及反映前瞻性信用质量的一系列定性因素[73] - 单项评估贷款的抵押物价值需定期重估，房地产贷款需获取新评估报告，设备抵押物需独立机构评估，抵押物至少每年检查一次，至少每两年重估一次[75] - 对于本金余额低于30万美元的住宅抵押贷款、房屋净值贷款和其他消费贷款，公司通常不单独进行减值披露，除非贷款被评为次级或更差、处于非应计状态且借款人总风险敞口超过30万美元阈值，或因借款人财务困难而修改条款[76] - 定量分析部分采用CECL方法，使用贴现现金流(DCF)模型，基于历史核销模式与特定经济因素（如全国失业率）关联，来预测贷款存续期内的未来核销[78] - 定性因素调整包括评估国家和地方经济趋势、拖欠及非应计贷款水平和趋势、贷款量、条款和集中度变化、信贷政策变化、监管环境变化等，以对定量得出的ACL进行前瞻性调整[79] 投资证券组合 - 投资证券组合包括美国政府及机构债券、州和市政债券、公司债，以及由房利美、房地美、吉利美等发行或担保的抵押贷款支持证券(MBS)和抵押贷款债务(CMO)[83][87] - 公司持有的所有私人发行抵押贷款支持证券在2025年12月31日均被全国认可的统计评级机构评为投资级或以上，或是证券化中最优先的份额，且当时未被降级[89] - 作为FHLB-NY成员，公司必须持有FHLB-NY股票作为股息收益投资，该投资因出售或转让限制显著而单独分类，不属于证券[87] 融资与负债结构 - 存款是主要资金来源，公司通过FHLB-NY预付款、CDARS服务以及从第三方金融机构获取的经纪存款作为补充，并计划未来继续将经纪存款作为整体融资策略的一部分[91][94] - 公司提供公共（市政）存款产品，该部分资金具有高度季节性，公司持有必要的短期流动资产以应对公共存款相关的季节性波动[96] - 公司拥有Pathfinder Statutory Trust II发行的500万美元30年期浮动利率资本证券，利率为三个月SOFR加1.91%，2025年相关利息支出为32.1万美元[98] - 公司于2020年10月执行了2500万美元的5.50%固定转浮动利率次级债务私募，自2025年10月16日起利率重置为三个月SOFR加5.32%（截至2025年12月31日为9.22%），2025年相关利息支出为170万美元[100][101][102] - 公司2020年次级债务的发行和法律费用为78.3万美元，采用实际利率法摊销，导致从发行日起计算的实际资金成本为6.22%[101] - 公司为Pathfinder Statutory Trust II发行的所有资本证券提供担保[98] 监管资本与合规要求 - 联邦资本要求规定：总风险资本比率最低为8.0%，一级风险资本比率最低为6.0%，普通股一级资本比率最低为4.5%，杠杆比率最低为4.0%[112] - 被认定为“资本状况良好”需满足：总风险资本比率≥10.0%，一级风险资本比率≥8.0%，普通股一级资本比率≥6.5%，杠杆比率≥5.0%[121] - 社区银行杠杆率（CBLR）原定为9%（适用于资产低于100亿美元的机构），2025年11月监管机构提议将CBLR比率降至8%，但截至2025年12月31日该提议尚未生效[114] - 如果监管机构决定信托优先证券不再计入监管资本，该证券将变为可赎回，公司可能将其赎回[99] - 截至2025年12月31日，Pathfinder Bank资本状况良好，属于“资本充足”银行[122] - 银行与单一关联方的“受监管交易”上限为该机构股本和盈余的10%，与所有关联方的总交易上限为20%[123] - 根据纽约州银行法，银行投资于交易所注册公司股票的上限为其资产的2%或资本的20%（以较低者为准），对单一公司的投资上限为资产的1%或资本的15%（以较低者为准）[106] 存款保险与监管评估 - 联邦存款保险公司（FDIC）对资产低于$100亿的机构，基于财务指标和监管评级通过统计模型估算其三年内的倒闭概率来评估保费[128] - 自2023年1月1日起，FDIC将存款保险评估初始基础费率提高了2个基点，使该银行规模机构的评估费率范围在2.5至32个基点之间[129] - 每个存款账户的联邦存款保险最高金额被永久性提高至$250,000[127] 银行控股公司监管 - 银行控股公司（BHC）收购任何银行或BHC超过5%的某类有投票权股份需美联储事先批准[135] - 根据《小银行控股公司政策声明》，合并资产低于$30亿且满足定性要求的BHC，可用债务融资高达收购价格的75%，允许债务权益比最高达3:1[137][139] - 银行控股公司购买或赎回股权证券，若总对价加上前12个月净对价达到公司合并净值的10%或以上，通常需事先书面通知美联储[141] 社区再投资与银行持股 - Pathfinder Bank在联邦住房贷款银行系统中的持股需满足特定金额要求，截至2025年12月31日，该银行符合此要求[132] - Pathfinder Bank最新的社区再投资法案（CRA）评级为“满意”，评级日期为2025年2月18日[131] - Pathfinder Bank最近一次（2021年9月30日）的纽约州社区再投资法案评级为“满意”[111] 地区市场表现 - 截至2025年6月30日，公司在Oswego County存款市场份额最大，占比43.9%，在Onondaga County市场份额为3.7%[29] - 在Oswego和Onondaga两县合并市场中，公司存款市场份额为8.6%，在14家机构中排名第四[29] - 2025年底，Onondaga County房屋中位价值为266,321美元，Oswego County为203,160美元[26] 子公司表现 - 公司全资子公司Pathfinder Statutory Trust II与发行520万美元信托优先证券相关[16] - 公司全资子公司Whispering Oaks在2025年实现税前收益1.1万美元[21] 员工与人力资源 - 截至2025年12月31日，公司员工总数为187人，其中全职179人，兼职8人，女性员工占比约74%[161] - 2025年员工自愿离职率为17.0%，较2024年的23.7%有所下降[161] - 2025年公司雇佣了55名新员工，其中47人为全职，4人为兼职[161] - 截至2025年12月31日，28.3%的员工在职时间已超过十年[168] - 公司员工年龄分布：26-35岁员工最多，为68人；18-25岁员工22人；65岁以上员工4人[165] - 2025年公司员工种族构成：白人占94.7%，西班牙裔或拉丁裔占2.1%，亚裔占1.6%[165] - 公司信息技术部门由首席信息官领导，其拥有17年公司任职经验；信息安全官拥有16年经验[171] 税务事项 - 截至2025年12月31日，公司联邦税基年前坏账准备金总额约为130万美元[152] - 纽约州特许经营税按以下较高者征收：应税收入不超过500万美元的公司税率为6.5%，超过500万美元的税率为7.25%；或按平均商业资本的0.1875%征收[157] - 公司2022年至2025年的联邦纳税申报表可能被审计，截至报告日未有申报表正在接受审计[150] 经营网点与物业 - 公司拥有13个营业网点，其中7个位于奥斯威戈县，5个位于奥农达加县，1个位于奥奈达县[176] - 截至2025年12月31日，银行房产与设备净账面价值总额为1800万美元[176] - 公司租赁物业的年度租金总额为140.9万美元，具体包括：普拉扎分行4.1万美元、派克街区分行6.4万美元、克莱分行7.8万美元、西南走廊分行26.2万美元、东锡拉丘兹分行94.6万美元、尤蒂卡贷款办公室1.8万美元[177] 股权结构与股东信息 - 截至2025年12月31日，公司已发行普通股（含投票权与非投票权）为6,185,644股，2024年同期为6,125,649股[16] - 截至2025年12月31日，公司已发行投票及非投票普通股总计6,185,644股，2024年同期为6,125,649股[186] - 截至2026年3月24日，公司登记在册的股东有275名[180] - 截至2025年12月31日，经股东批准的股权补偿计划下，已发行期权、认股权证和权利对应的待发行证券为78,784份，加权平均行权价为11.06美元，剩余可供未来发行的证券为175,000份[182] - 2019年5月的私募配售总计发行了306,977股普通股、1,155,283股B系列优先股及一份认股权证，募集资金总额为2080万美元，扣除发行费用后净现金收入为1960万美元[191] - 认股权证发行时的公允价值为37.3万美元，可于2019年5月8日至2026年5月8日期间以每股14.25美元的价格购买125,000股普通股[188][191] - 截至2025年12月31日，Castle Creek拥有公司约9.7%的投票普通股[196] - 2020年11月13日，公司与Castle Creek达成交换协议，以225,000股B系列优先股交换了其持有的225,000股公司普通股[199] 管理层讨论与会计估计 - 公司财务报表高度依赖管理层对信贷损失、递延税项、养老金义务、商誉减值及公允价值等的估计和判断[213][214]

财务与人力资源 - 截至2025年12月31日，公司拥有15名全职员工[93] 研发与知识产权 - 截至2025年12月31日，公司专利组合新增3项美国授权专利[77] - 公司于2025年提交了1项美国发明专利、1项美国延续申请和1项美国临时申请[80] - 2025年，公司有1项相关国际专利申请公布，编号为WO 2025/193719 A1[82] 监管审批路径 - 公司认为其Glucotrack CBGM设备很可能被归类为Class III设备，通常需要经过PMA（上市前批准）流程[56] - 公司正与FDA讨论，若满足互操作连续血糖监测仪要求，可能通过De Novo 510k途径申请，其临床试验要求与PMA相同[56] - FDA对510(k)上市前通知的审查过程通常需要约90天，但如有疑问可能更长[53] - 公司计划利用De Novo临床试验数据（若成功）及相关开发制造信息，通过MDR法规申请CE标志认证，以进入欧盟市场[60] 市场报销环境与策略 - 美国医保（Medicare）对CGM的覆盖范围已扩展，自2023年4月起，覆盖所有使用胰岛素的患者，非胰岛素使用者若有严重低血糖史也可覆盖[62] - 针对植入式CGM，一项新的地方医保决定（NGS ICGM LCD）自2024年4月1日生效，同样覆盖所有使用胰岛素的糖尿病患者[63] - 公司已聘请领先的报销顾问，对当前CGM技术的报销环境进行初步分析[66] - 公司的报销策略涵盖产品本身、植入手术以及移除和再植入手术的费用[67] - 公司产品的销售量和价格在很大程度上将取决于医保和第三方支付方能否提供足够的报销[64] - 在美国以外，特别是欧盟成员国，第三方报销的可用性差异很大，公司进入欧盟市场时才会启动相关分析和策略[68] 市场竞争格局 - 连续血糖监测市场竞争激烈，雅培、德康和美敦力三家公司占据全球绝大部分销售额[86] - 目前美国及欧洲市场有一款植入式CGM产品，传感器植入上臂皮下，使用寿命长达365天[87] 竞争对手产品技术参数 - 竞争对手的经皮CGM系统传感器寿命为7-15天，血糖读数滞后约15-20分钟[86] - 竞争对手雅培Freestyle Libre 3和德康G7的传感器初始化时间为30-60分钟[86] - 竞争对手美敦力Guardian 4系统作为MiniMed 780G胰岛素泵一部分时，初始化时间为2小时，且无需指血校准[86] - 唯一商用植入式CGM系统需24小时初始化，前21天每天需两次指血校准，之后每天一次[87]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 总营收从2024年的2861.06万美元大幅下降至2025年的622.93万美元，降幅达78.2%[186] - 净亏损从2024年的7025.99万美元大幅收窄至2025年的532.66万美元[188] - 归属于Camber Energy, Inc.的净亏损为440.85万美元，较2024年的6814.20万美元显著改善[188] - 2025年净亏损为440.85万美元[195] - 2024年净亏损为6814.20万美元，2025年净亏损大幅收窄93.5%[195] - 2025年净亏损为532.66万美元，较2024年净亏损7025.99万美元大幅收窄[216] - 基本和稀释后每股亏损从2024年的0.35美元改善至2025年的0.02美元[188] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年发生商誉减值3486.04万美元[197] - 2025年无形资产减值372.80万美元[216] - 2024年总运营费用为3979.3711万美元，其中发电业务成本占主要部分为3723.9568万美元[325] - 2024年一般及行政费用为1591.1107万美元，其中发电业务占1186.0571万美元[323] - 2024年无形资产减值费用为224.894万美元[325] - 2024年折旧、折耗及摊销费用为77.9632万美元[325] - 公司确认了与ESG许可相关的摊销费用，2025年为230,886美元，2024年为309,540美元[266] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年经营活动现金净流出额为532.66万美元[196] - 2024年经营活动现金净流出额为7025.99万美元[196] - 2025年经营活动净现金流出232.55万美元，较2024年流出146.84万美元有所扩大[197] - 2025年通过融资活动获得净现金217.38万美元，主要来自发行长期债务190万美元[197] 财务数据关键指标变化：资产、负债及权益 - 总资产从2024年的4232.00万美元下降至2025年的1983.95万美元，降幅达53.1%[184] - 股东权益赤字从2024年的3782.00万美元扩大至2025年的4336.87万美元[184] - 现金及现金等价物从2024年的114.65万美元增加至2025年的279.53万美元，增长143.8%[184] - 应收账款净额从2024年的473.60万美元降至2025年为0[184] - 库存净额从2024年的865.24万美元下降至2025年的90.14万美元，降幅达89.6%[184] - 截至2025年12月31日，库存总额为901,449美元，较2024年的8,652,417美元大幅下降[232] - 库存构成中，成品及在产品为686,415美元，零部件为215,034美元，而2024年同期分别为7,293,357美元和2,700,182美元[232] - 截至2025年12月31日，股东权益赤字为4336.87万美元，营运资本赤字为1584.59万美元[217] - 截至2025年12月31日，累计赤字为2.129亿美元[195] - 截至2024年12月31日，累计赤字为2.085亿美元[195] - 非控股权益从2024年末的768.68万美元下降至2025年末的640.55万美元，主要因归属于非控股权益的净损失为91.81万美元[282] - 公司长期债务总额为4817.22万美元，其中2027年到期的本金为4681.89万美元，未摊销债务折扣为327.09万美元，净额为4354.80万美元[283][284] 各条业务线及分部表现 - 2024年石油天然气业务收入为9.9万美元，发电业务收入为2851.1539万美元，总收入为2861.0567万美元[323] - 2024年石油天然气业务运营亏损为432.9558万美元，发电业务运营亏损为599.9335万美元，总运营亏损为1118.3144万美元[325] - 2024年发电业务资产为2274.5748万美元，石油天然气业务资产为18.2058万美元，分部总资产为2292.7806万美元[325] - 2024年公司合并总资产为4232.0043万美元，包含1939.2237万美元的公司及未分配资产[325] - 公司自2025年起从两个可报告分部（发电和石油天然气）转变为单一报告分部[320] - 公司首席运营决策者（首席执行官）根据合并财务信息评估业绩并分配资源[321] Simson-Maxwell Ltd.投资相关事项 - 公司对Simson-Maxwell Ltd.的投资因持股比例于2025年4月1日降至50%以下而终止合并，并确认约620万美元的终止合并收益[176] - 截至2025年12月31日，公司对Simson-Maxwell Ltd.的投资已按公允价值计量，其变动计入当期损益[177] - 对Simson-Maxwell的持股比例从约60.5%降至49%，不再并表[213] - 对Simson-Maxwell的49%持股存在看跌期权，可在36个月后以约570万美元（775万加元）出售[215] - 公司自2025年4月1日至9月30日对非并表实体Simson-Maxwell采用权益法核算，自2025年第四季度起改为按公允价值计量[237] - 对Simson-Maxwell的投资于2025年12月31日的公允价值为2,824,126美元，较2025年9月30日价值增加541,714美元[261] - 公司从Simson-Maxwell剥离获得处置收益6,169,824美元[259] - 公司持有的Simson-Maxwell剩余股份，T&T有权在交易后36个月内以420万美元购买，否则公司有权在36个月后要求T&T以约570万美元购买[260] - 公司对Simson-Maxwell的投资按公允价值计量，截至2025年12月31日，其公允价值为2,824,126美元，年度公允价值变动收益为541,714美元[229] ESG清洁能源许可相关事项 - 公司对ESG清洁能源许可进行减值测试，确认约370万美元的减值损失[173] - 持有的清洁能源和碳捕获系统许可技术因许可方ESG破产而存在重大商业化不确定性[209] - 公司因ESG清洁能源许可减值，于2025年记录减值费用3,728,011美元，导致该无形资产账面价值归零[267][268] 无形资产与商誉 - 公司无形资产（可变利益实体部分）的估计公允价值超过其账面价值，因此未计提减值[173] - 公司对四个可变利益实体（VIE）的收购总对价为8,102,525美元，其中无形资产分配价值为15,433,536美元[275] 关联方交易与债务 - 公司向Discover的应付票据本金总额为4681.59万美元，利率调整为华尔街日报基准利率3.25%，均于2027年1月1日到期[283] - 公司向关联方AGD Advisory Group, Inc.支付或计提费用60万美元，截至2025年12月31日应付账款中欠款为154.5万美元[277] - 公司CEO向公司提供预付款，截至2025年12月31日金额为133.83万美元[278] - 公司向CFO关联方1508586 Alberta Ltd.支付或计提费用36万美元，截至2025年12月31日应付账款中欠款为10.5万美元[279] - 公司支付或计提董事费16万美元，截至2025年12月31日应付账款中欠款为16万美元[280] - 截至2025年12月31日，公司对关联方的应收票据余额为342,974美元（CAD 469,701），该票据已于2026年2月27日全额付清[263] 股权与金融工具 - 公司于2025年发行了2354.97万股普通股，其中1690.43万股与19股C系列优先股转换相关，664.54万股为与先前转换相关的True-Up股份[290] - C系列优先股嵌入式衍生负债在2025年公允价值变动减少26.69万美元，年末余额降至零[288] - C系列优先股转换条款：无触发事件时，转换溢价/股息率基于衡量期最低5个日成交量加权平均价的95%，且不超过衡量期最后一日最低售价的100%减去每股0.05美元；若触发事件发生，则基于衡量期最低日成交量加权平均价的85%减去每股0.10美元，且不超过该期最后一日最低售价的85%减去每股0.10美元[296] - C系列优先股设有7年到期日，到期后若未完全转换，将自动转换为普通股[297] - C系列优先股设有4.99%的实益所有权转换上限[298] - 2024年2月，公司与Antilles设定了C系列优先股转换溢价的最低价格，为发行日后任何交易日的普通股成交量加权平均价与0.15美元中的较高者[299] - 截至2024年12月31日，Antilles持有30股C系列优先股，可转换为26,690,937股普通股，并有权获得21,574,679股与先前转换相关的补足股份[300] - 2025年，Antilles转换了19股C系列优先股，获得16,904,261股普通股，并同意取消剩余11股及放弃所有未来补足股份权利[301] - 截至2025年12月31日，无C系列优先股流通在外，且先前转换的补足股份余额为零[302] - G系列可赎回可转换优先股于2021年创设，面值为每股10,000美元，年累积股息率为面值的10.0%[303][304] - 2022年，公司以5%的原始发行折扣发行了10,544股G系列优先股，总价1亿美元，其中500万美元以现金支付，9500万美元以四张本票支付[305] - G系列可转换优先股因转换限制，其嵌入式衍生工具公允价值被评估为可忽略不计[250] - 分拆的嵌入式衍生工具按公允价值记录，其变动计入非经营性收支，并可能导致主合同工具以折价记录[252] - 公司可转换优先股购买协议总额为2100万美元，平均转换价格为1.06美元，对应潜在普通股数量为1973.33万股[276] - 截至2025年12月31日，权证流通数量为2,033,334份，加权平均行权价为0.83美元，加权平均剩余合约期限为2.01年[309] 其他投资与收购活动 - 公司于2025年8月收购了Viking Distribution 51%的所有权权益[225] - 公司于2022年1月收购了Viking Ozone 51%的所有权权益，并于2022年2月收购了Viking Sentinel和Viking Protection各51%的所有权权益[225] 持续经营与审计意见 - 公司持续经营能力存在重大疑虑，预计在可预见的未来将继续产生经营亏损和负的经营现金流[165] - 公司拥有重大的营运资金赤字、累计赤字以及年度净亏损[165] - 公司财务报表的编制基于持续经营假设，但未包含若公司无法持续经营可能需进行的调整[165] - 公司财务报表已由独立审计师出具无保留意见，认为其公允反映了公司的财务状况和经营成果[164] - 公司审计报告强调了无形资产减值评估和Simson-Maxwell投资会计处理为关键审计事项[169][173][176] 会计政策与披露 - 公司作为小型报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[159] - 公司自2025年1月1日起采用了FASB会计准则更新ASU 2023-09，该准则要求从2024年12月15日之后开始的财年增强所得税披露[220] - 公司采用FASB会计准则更新ASU 2023-05对2025年1月1日及之后成立的合资企业进行会计处理，该采用对2025年财务报表无影响[221] 其他财务数据与义务 - 2025年因处置Simson-Maxwell多数股权产生5.06万美元影响[195] - 2025年外币折算调整产生8.43万美元影响[195] - 2024年发行认股权证用于服务产生5.76万美元影响[195] - 截至2025年底，普通股数量为2.8169亿股[195] - 运营活动产生的亏损从2024年的1118.31万美元收窄至2025年的794.69万美元[188] - 公司衍生负债（C系列优先股）按公允价值计量，截至2025年12月31日，年度公允价值变动损失为266,891美元[229] - 截至2025年12月31日和2024年12月31日，公司的资产报废义务余额均为646,360美元[246] - 截至2025年12月31日，公司未分配收入和特许权使用费负债代表已支付但未兑现的款项，2025年和2024年末余额未披露具体数字[253]

临床项目进展与数据 - VERSATILE-002 Phase 2临床试验在2024年9月ESMO大会上公布了更新数据[19] - VERSATILE-002 Phase 2临床试验在2025年8月公布了最终总生存期顶线数据[21] - 针对低CPS患者群体的VERSATILE-002 Phase 2临床试验在2025年9月公布了最终总生存期顶线数据[22] - VERSATILE-003 Phase 3临床试验于2025年3月启动，针对HPV16阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌的一线治疗[20] - 公司于2025年10月请求与FDA召开Type C会议，讨论基于试验设计修订的VERSATILE-003 Phase 3加速审批路径[23] - 结直肠癌队列的PDS01ADC 2期临床试验在2025年7月因积极的1期结果达到预定义标准，将扩展至第2阶段[21] - VERSATILE-003 III期临床试验于2025年3月启动，评估PDS0101联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药治疗[74] - VERSATILE-002 II期临床试验于2020年11月启动，评估PDS0101联合帕博利珠单抗，其免疫检查点抑制剂初治组和耐药组的第二阶段入组已完成[76] - 公司产品PDS0101和PDS01ADC正在进行三期和二期临床试验[122] - 公司提交了针对结直肠癌的PDS0103一期临床试验新药申请[123] 临床试验结果（疗效） - 在PDS0101单药I/IIa期临床试验中，10名患者中有8名出现病变消退，其中6名患者在治疗后1-3个月的首次评估中实现癌前病变完全消退[72] - 在NCI进行的II期临床试验中，PDS0101与PDS01ADC及M7824联合治疗，对于免疫检查点抑制剂初治患者，75%（6/8）在36个月时仍存活，中位总生存期尚未达到[68] - 在同一试验中，对于免疫检查点抑制剂耐药患者，三联疗法实现了12个月总生存率72%和中位总生存期约20个月[68] - 标准护理免疫检查点抑制剂治疗的患者通常在12个月时有30-50%存活，24个月时存活率低于30%[68] - VERSATILE-002试验最终中位总生存期(mOS)为39.3个月（CPS ≥ 1患者）[86] - VERSATILE-002试验中位总生存期(mOS)为30个月，95%置信区间下限为19.7个月[84][85] - VERSATILE-002试验确认的客观缓解率(ORR)为36% (19/53)[85] - VERSATILE-002试验疾病控制率(DCR)为77% (41/53)[85] - VERSATILE-002试验中21% (11/53)的患者出现90-100%的深度肿瘤退缩[85] - 在ICI初治的HPV16阳性患者中，三联疗法确认的客观缓解率(ORR)为75%[90] - 在ICI初治患者中，三联疗法的中位总生存期(mOS)为42.4个月[90] - 在ICI耐药患者中，三联疗法的中位总生存期(mOS)约为20个月[90] - VERSATILE-002试验中，CPS≥20患者的中位总生存期(mOS)为39.9个月，CPS 1-19患者为26.1个月[85] - PDS0101联合放化疗（CRT）对比标准疗法（SOC）CRT，3周后循环肿瘤DNA（ctDNA）清除率达81.3%，而SOC为30.3%（p=0.0018）；5周后清除率达91.7%，而SOC为53.1%（p=0.0179）[97] - 36个月总生存期（OS）率为84.4%，而接受全部五剂PDS0101的8名患者OS率为100%；历史数据显示该人群的36个月OS率约为64%[97] - 36个月无进展生存期（PFS）率为74.9%，而接受全部五剂PDS0101的8名患者PFS率为100%；历史数据显示该人群的36个月PFS率约为61%[97] - 完全代谢缓解（CMR）在15/17（88%）的患者中实现[97] - 在PDS01ADC联合多西他赛治疗前列腺癌的试验中，61%的患者前列腺特异性抗原（PSA）水平至少降低60%[101] 临床试验结果（安全性） - VERSATILE-002试验中，3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率为9% (9/53)[85] 技术与平台机制 - 临床前研究中，Versamune® (R-DOTAP)纳米颗粒降低了Treg/CD8 T细胞比率[50] - 单次皮下注射4小时后，约80%的引流淋巴结树突状细胞摄入了基于Versamune®的免疫疗法[36] - Versamune®平台旨在诱导大量高质量、高效的多功能疾病特异性CD4辅助和CD8杀伤T细胞[18] - PDS01ADC是一种研究性的肿瘤靶向IL-12，可能增强肿瘤微环境中T细胞的增殖、效力和持久性[18] 市场潜力与产品管线 - 在美国，预计今年将有450,000名患者被诊断患有前列腺癌或乳腺癌[65] - 约90%的前列腺癌和50%的乳腺癌过度表达TARP肿瘤抗原[65] - 公司目前的产品管线将Versamune®与4种不同肿瘤抗原结合，以针对超过10种癌症类型[67] - 已识别和报告的肿瘤抗原超过75种[67] - 公司目前有多个基于PDS01ADC的II期研究者发起试验（IIT）正在进行中，涉及结直肠癌、前列腺癌等多种适应症[99][101] 财务状况 - 截至2025年12月31日，公司净亏损为3450万美元，现金及现金等价物为2670万美元[108][109] - 公司尚未产生任何产品收入，且自成立以来每年均出现净亏损，截至2025年12月31日累计赤字为2.166亿美元[107][108] 知识产权与专利 - PDS Biotech持有14项美国专利和79项外国专利，另有7项美国专利申请和35项外国专利申请待批[125] 合作协议与许可 - 公司与默克签署许可协议，支付500万美元首付款并发行价值500万美元的378,787股普通股[129] - 根据与默克的协议，公司需支付最高达1100万美元的开发和首次销售里程碑付款[130] - 与默克的协议还规定，产品净销售额的10%作为特许权使用费，并有销售里程碑付款最高可达1.05亿美元[131] - 公司向NIH支付了3万美元的专利许可协议执行费和6万美元的第一次修订费[135] - 根据与NIH的协议，公司需支付净销售额2%的专利使用费，并可因支付第三方费用减少0.5%[135] - 公司需向NIH支付多项基准专利使用费，包括完成二期临床2.5万美元、启动三期临床5万美元、首次商业销售75万美元[135] - 公司与美国国立卫生研究院（NCI）签订TARP专利许可协议，获得非独家全球许可，协议在最后一项许可专利到期时终止[136] - 根据与NCI的合作研发协议（CRADA），公司同意每年提供11万美元用于临床研究支持，首笔付款在协议生效一周年或II期临床试验启动时支付[144] - 公司与MSD（默克）的临床合作与供应协议于2017年5月19日生效，旨在评估PDS0101与帕博利珠单抗联合治疗头颈癌的II期临床试验[141] - 公司与NCI的另一项CRADA于2019年4月22日生效，为期5年，涉及评估PDS0101与新型免疫调节剂M7824和NHS-IL12的II期临床试验，该试验于2020年6月启动[143] - 公司与肯塔基大学研究基金会的成本补偿协议于2015年11月1日生效，并于2025年11月11日终止[139][140] - 公司与默克Eprova AG的DOTAP氯化物对映体独家许可协议于2008年11月1日生效，按许可产品和国家/地区基础到期[137] - 公司于2021年10月25日与佐治亚大学研究基金会签署非独家许可选择权协议，可开发用于通用流感疫苗的COBRA抗原[145] - 公司拥有针对PDS01ADC的全球独家许可协议，并认为这简化了其与PDS0101及FDA批准的免疫检查点抑制剂（ICI）三联疗法的注册路径[99] 运营与团队 - 公司领导团队在药物发现、开发和商业化方面拥有丰富经验，首席执行官为Frank Bedu-Addo博士[110] - 公司研发活动位于普林斯顿创新中心BioLabs，动物毒理和药效测试通过第三方合同进行以控制成本[120] 市场竞争 - 生物技术行业竞争激烈，主要竞争对手包括强生、赛诺菲、葛兰素史克、默克、辉瑞等大型药企，以及Moderna、BioNTech等生物技术公司[146] 监管审批与要求 - 产品需获得FDA批准才能在美国上市，审批过程耗时多年且资源投入巨大，未能遵守规定可能导致各类监管处罚[149][150] - 生物制品许可申请（BLA）的申请用户费在2026财年为4,682,003美元[169] - 获批BLA的年度计划费用在2026财年为每个符合条件的产品442,213美元[169] - FDA对大多数BLA的审查目标是在受理后10个月内完成[170] - 对“优先审查”产品的BLA审查目标是在受理后6个月内完成[170] - FDA可在审查期基础上延长三个月以考虑新信息[170] - 研究性新药申请（IND）提交后有30天的等待期，之后自动生效[154] - 申办方必须在确定信息符合报告条件后15个日历日内提交IND安全性报告[165] - 对于意外致命或危及生命的疑似不良反应，必须在收到信息后7个日历日内通知FDA[165] - FDA在2025年2月宣布，未来可能仅需一项充分对照试验加确证性证据即可支持批准，而非两项关键试验[163] - 根据2022年《食品和药物综合改革法案》，公司需为每个III期或关键研究制定并提交多样性行动计划[162] - FDA对生物制品许可申请的审查包括安全性、效力、有效性和纯度评估，并需符合cGMP生产规范[171] - 风险评价与缓解策略可能被要求，并会显著影响产品的潜在市场和盈利能力[172] - 批准前FDA通常会进行生产设施和临床试验参与方的检查，申请人需投入大量时间、金钱和努力以确保符合cGMP和GCP[173] - FDA可能拒绝批准生物制品许可申请，并通过完整回复函指出缺陷，可能要求进行额外的临床研究[174] - 批准后产品仍受持续监管，包括不良事件报告、广告要求等，且大多数变更需经FDA审查批准[188][189] - 药品供应链安全法对处方生物制药产品的商业流通施加了产品追踪和交易伙伴授权等义务[191] - 违反FDA规定可能导致多种处罚，包括产品召回、生产或分销全部或部分暂停、罚款、民事或刑事处罚等[194] 监管特殊通道与认定 - 加速批准途径可用于基于替代终点或中间临床终点的严重疾病治疗，但需进行批准后确认性研究[183][186] - 优先审评可将FDA对上市申请采取行动的目标时间从10个月缩短至6个月[181] - 突破性疗法认定可使产品在开发过程中获得FDA更深入的指导，包括高级别人员参与审评等[180] - 再生医学先进疗法认定适用于治疗严重或危及生命疾病的再生医学疗法[182] 市场独占性与专利保护 - 参考生物制剂在首次获得BLA批准后享有4年数据独占期（禁止FDA接受生物类似药申请）和12年市场独占期（禁止FDA批准生物类似药）[198] - 首个可互换生物类似药在首次获得许可后可能享有1年市场独占期，期间FDA不得认定其他生物类似药与该参考生物制剂可互换[198] - 孤儿药资格针对患者少于20万人的罕见病，获批后可获得7年市场独占期，除非后续产品被证明具有临床优越性[199][200] - 孤儿药独占期不适用于无法满足市场需求的情况，且FDA可批准含不同活性成分的产品用于相同孤儿适应症[201] - 根据《儿童最佳药品法案》，完成儿科研究可额外获得6个月市场独占期，附加于现有独占期或专利保护期之后[204] - 根据《儿童研究公平法案》，NDA、BLA或其补充申请必须包含评估所有相关儿科亚群安全有效性的数据[205] - 在美国，根据《Hatch-Waxman法案》，专利可获得最多5年的专利期延长，但延长期限后总专利期自产品批准日起不超过14年[208] - 专利期延长申请通常基于IND生效日至NDA提交日期间的一半时间，以及NDA提交日至批准日期间的时间计算，需扣除申请人未尽职的时间[208] 医疗保健合规与法律风险 - 公司在美国的活动还受CMS、OIG、DOJ等机构监管，需遵守《反回扣法》、虚假申报法等医疗保健法律[209] - 联邦《反回扣法》禁止任何个人或实体为诱导或换取购买、租赁、订购任何联邦医保项目可报销项目而提供或收受任何形式报酬[210] - 违反《反回扣法》可导致巨额刑事罚款、被排除在联邦医保和医疗补助计划之外以及后续民事诉讼[210] - 《平价医疗法案》修订后，违反《反回扣法》不再需要实际知晓该法规或具有特定违法意图[211] - 因违反《反回扣法》而产生的项目或服务索赔，根据《虚假申报法》构成虚假或欺诈性索赔[211] - 《刑事医疗保健欺诈法》(18 U.S.C. § 1347) 禁止故意欺诈任何医疗保健福利计划[212] - 民事罚款法可对提交或导致提交虚假或欺诈性联邦医保索赔的实体处以巨额民事罚款[213] - 《虚假申报法》禁止向联邦政府提交或导致提交虚假付款请求[214] - 根据《虚假申报法》的告发人条款，私人个体可代表政府提起民事诉讼并分享赔偿金[214] - 公司曾因向客户提供免费产品以期客户向联邦项目收费而受到起诉[214] - 公司曾因产品营销用于未经批准的用途而导致提交虚假索赔受到起诉[215]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended: December 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___ to ___ Commission file number: 001-34643 STABLEX TECHNOLOGIES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 98-0204758 (State or other jurisdicti ...

Exhibit 99.1 HireQuest Reports Financial Results for Fourth Quarter and Full Year 2025 GOOSE CREEK, South Carolina – March 30, 2026 – HireQuest (Nasdaq: HQI), a national franchisor of on-demand staffing and executive search services, today reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025. Rick Hermanns, HireQuest's President and Chief Executive Officer, commented, "We remained solidly profitable in both the fourth quarter and full year of 2025 and are now debt free des ...

财务数据关键指标变化 - 公司2025年研发成本约为60万美元，2024年约为70万美元[48] - 传统医疗保险和医疗补助计划报销占公司2025年和2024年合并净收入的比例分别约为27%和36%[103] - 截至2025年12月31日财年，来自Medicare和Medicare Advantage的临床服务测试收入约占公司总收入的38%[120] - 公司拥有美国联邦净经营亏损结转额约1.028亿美元，州净经营亏损结转额约7800万美元[214] - 其中，受所有权变更条款限制的联邦净经营亏损额为5540万美元，当前年度未使用[215] - 不受年度使用限制的联邦净经营亏损结转额为5320万美元（2019年7月15日后产生）[215] - 联邦净经营亏损结转额的使用受限于应纳税所得额的80%[214] - 部分州净经营亏损结转额将于2028年开始失效[214] 各条业务线表现 - 公司因CMS于2025年4月24日停止对PancraGEN检测的报销，自2025年5月2日后不再接收相关样本，目前业务重点转向甲状腺癌分子诊断检测ThyGeNEXT和ThyraMIRv2[17] - 公司于2014年10月收购了RedPath Integrated Pathology Inc.的胰腺和胃肠道资产，并于2025年5月因失去CMS报销而停止销售胰腺癌测试PancraGEN[52] - 公司于2025年1月9日宣布PancraGEN检测失去覆盖，并于2025年2月7日后停止接受该检测样本[122] - LCD L39365的实施从2025年2月23日推迟至2025年4月24日，并于该日立即生效，公司于2025年5月2日后完全停止接受PancraGEN检测样本[123] - 公司所有收入均来自临床服务，特别是ThyraMIRv2和ThyGeNEXT检测[128] - 公司估计其内分泌（甲状腺）癌症检测产品的总市场规模约为每年3亿美元[35] - 在检测中，大约85%的情况下会进行ThyraMIRv2的追加检测，以更全面地评估恶性肿瘤风险[35] - 公司临床服务于2014年开始运营[173] 市场竞争与竞争对手 - 公司甲状腺结节分子诊断测试（ThyGeNEXT和ThyraMIRv2）与市场领先者Veracyte的Afirma测试以及Sonic的ThyroSeq测试存在竞争[44] - 公司面临来自Veracyte, Inc.的甲状腺结节癌症诊断测试的竞争[172] - 公司面临来自Quest Diagnostics Inc.通过共同营销协议提供的测试的竞争[172] - 公司面临来自CBLPath, Inc.通过匹兹堡大学医学中心提供的胰腺囊肿基因检测的竞争[172] 客户与供应商依赖 - 公司2025年ThyGeNEXT和ThyraMIRv2的最大客户是LabCorp[18] - 公司采购试剂、设备等原材料依赖单一供应商，主要供应商包括Thermo Fisher Scientific、Illumina、Qiagen等[54] - 公司依赖单一供应商提供某些测试和服务所需的材料，若供应中断可能直接影响收入并导致成本上升[151] 研发与知识产权 - 公司拥有10项美国已授权专利，4项美国以外已授权专利（澳大利亚、加拿大、日本、以色列各1项），以及2项美国待批专利申请[49] - 美国专利预计于2031年至2034年间到期，外国专利于2031年到期，待批专利申请若获授权预计于2027年至2038年间到期[49] - 公司于2014年8月以800万美元收购了Asuragen的资产，并额外支付50万美元用于过渡服务，后续支付了50万美元的里程碑款项[51] - 开发新测试和服务需投入大量研发资金并进行临床研究，但多数研发项目无法转化为商业化产品[154][155] - 若无法跟上诊断技术快速变革，特别是基于基因组信息的诊断技术，产品可能过时并导致销售下降[156] - 与知名机构建立临床研究合作对产品开发和商业化至关重要，但合作可能因机构内部限制而延迟[157] - 美国专利法的演变可能削弱公司专利价值，影响其分子诊断测试（如miRInform平台产品）的保护能力[207] - 知识产权诉讼可能产生巨额成本并分散管理层精力，对公司业务和财务状况造成重大不利影响[212] - 若专利侵权索赔成功，公司可能需支付损害赔偿和持续 royalties，并对财务业绩产生负面影响[213] - 为部分客户和供应商提供侵权索赔辩护或赔偿可能使公司产生重大成本[213] - 保护知识产权失败可能导致第三方更有效地竞争，并产生大量诉讼成本[204] 监管与合规风险 - 实验室开发测试（LDT）面临潜在的美国食品药品监督管理局（FDA）未来监管，可能增加上市前审查、质量体系等要求[63] - 公司业务受联邦《反回扣法》、《消除康复中回扣法案》、《斯塔克法》及州级类似法律的约束[67][68][70] - 违反《反回扣法》的刑事处罚包括最高10年监禁和每项违规最高10万美元罚款，民事罚款可达每项违规127,973美元及最高三倍赔偿金[66] - 《消除康复中回扣法案》规定每次违规最高罚款20万美元和/或最高10年监禁[68] - 《虚假申报法》规定的罚款可达联邦计划损失金额的三倍，每项索赔罚款在14,308美元至28,619美元之间[69] - 《斯塔克法》规定的每项违规服务民事罚款最高可达31,670美元，为规避该法而设计的计划最高可罚款211,143美元[75] - 公司聘请医疗从业者担任关键意见领袖，相关报酬安排需符合安全港和例外规定，但存在被政府质疑的风险[73] - 公司作为“被涵盖实体”和“业务伙伴”，须遵守《健康保险携带和责任法案》及其《经济和临床健康医疗信息技术》关于隐私和安全的规定[76] - 公司可能因PPACA（平价医疗法案）下的《医生薪酬阳光法案》披露不合规而面临重大经济处罚[186] - 违反联邦法律向Medicare或Medicaid受益人提供不当报酬，每次违法行为可能面临最高25,595美元的民事罚款（经通胀调整）[200] - 根据《消除复苏法案中的回扣法案》（EKRA），每次违规最高可处以200,000美元罚款和/或最高10年监禁[201] - FDA对LDT（实验室自建检测）的最终规则若实施，可能使临床服务面临额外监管要求，增加成本或延迟新测试商业化[158][161] - 若FDA要求对现有及未来测试提交申请，可能需进行耗时费力的额外研究，并可能导致已上市测试撤市[162] 数据隐私与安全 - 超过20个州已通过或将在未来12-24个月内实施全面的消费者隐私法，公司需对收集的非受保护健康信息遵守这些法律[81] - 华盛顿州《我的健康我的数据法案》已于2024年3月31日生效，对非《健康保险携带和责任法案》涵盖的健康数据有额外要求并包含私人诉讼权[82] - 内华达州和康涅狄格州已分别于2024年和2023年生效了类似的消费者健康隐私法，但不包含私人诉讼权[82] - 美国司法部最终规则禁止或限制向中国、俄罗斯等特定国家批量转移美国敏感数据[79] - 2025年4月8日生效的美国司法部最终规则，对违反“敏感数据”转移规定的行为将实施民事和刑事处罚[195] - 公司处理的数据可能受欧盟《通用数据保护条例》或英国《通用数据保护条例》的约束[181] 医疗保险报销与支付政策 - 由于本地医疗保险行政承包商Novitas于2025年4月24日最终确定的LCD L39365，公司失去了PancraGEN检测的现有覆盖范围[121] - PAMA法案要求，在2018年至2020年期间，每次测试的支付费率每年降幅上限为10%；在2025年至2027年期间，每年降幅上限为15%[100] - 根据2023年1月1日生效的定价，ThyGeNEXT测试的缺口填补价格设定为1,266.07美元[108] - 2019年12月，新的本地覆盖确定将ThyGeNEXT测试的每次检测报销额提高了约2,400美元[107] - 根据PAMA，符合报告条件的实验室需满足：其大部分Medicare收入来自CLFS和医生收费计划，且在六个月的收集期内CLFS收入至少为12,500美元[99] - 2025年3月31日结束的最新数据报告期，是基于2019年1月1日至2019年6月30日收集的数据[100] - 2021年至2024年期间，临床诊断实验室测试的支付费率不会降低[100] - 公司目前是大多数支付方的网络外提供商[89] - 违反《虚假申报法》可能面临每次违规的罚款，以及最高三倍索赔金额的损害赔偿[102] - 公司业务严重依赖第三方报销，任何医疗报销体系的变动都可能对其业务产生重大不利影响[134] - 公司已与部分支付方就ThyGeNEXT和ThyraMIRv2检测签订了报销合同费率，但支付方可随时暂停或终止报销[142][144] - 若支付方不提供报销、修改政策或延迟付款，或公司未能成功谈判新的报销合同，其商业成功将受影响[142] - 患者可能因价格或自付费用而决定不使用公司的临床服务测试，这可能导致收入减少[147] - 医疗保险支付率受到并可能继续受到扣押（sequestration）的影响[189] - 2018年、2019年和2020年，修订后的医疗保险临床实验室收费表中，大多数临床实验室检测的报销金额被削减[192] - 根据PAMA法案，符合条件实验室需报告私人支付方费率，要求其在6个月报告期内，从CLFS获得的收入至少为12,500美元[191] - PAMA法案要求，对于非ADLT的CDLTs，每年每次检测的支付削减上限为15%，该规定将持续至2027年[193] - PAMA法案建立了基于私人支付方费率加权中位数的临床实验室收费表（CLFS），首次基于2016年1月1日至6月30日收集的数据，并于2018年1月1日生效[191] - 对于高级诊断实验室测试（ADLTs），CLFS费率每年更新一次；而对于大多数实验室测试，则每三年更新一次[191] - PAMA法案（经修订）要求，在2024年之后，将基于市场费率调查对医疗保险临床实验室收费表进行进一步修订，可能导致报销进一步减少[192] - 公司需每三年报告一次特定CPT代码的私人支付方费率和检测量，未报告、遗漏或虚假陈述将面临处罚[198] 实验室运营与认证 - 公司实验室位于宾夕法尼亚州匹兹堡，拥有CLIA认证和CAP认证[38] - 公司实验室需遵守CLIA认证和CAP认证，并可能需持有某些州的许可证，失去这些资质将对业务产生重大不利影响[56][57][58] - 公司需每两年接受CLIA认证的审查和检查[184] - 公司需在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州、马里兰州、纽约州和罗德岛州等多个州持有实验室执照[184] 市场与行业前景 - 全球专业分子诊断市场规模预计从2025年的296亿美元增长至2026年的326亿美元，到2034年将达到759亿美元，预测期内复合年增长率为11.12%[19] - 预计2026年美国新增癌症病例约210万例，癌症死亡人数超过62.6万例，相当于每天约1700人死亡[21] - 美国癌症相关医疗成本巨大，预计到2030年将增至约2460亿美元[23] - 在甲状腺结节细针穿刺活检中，约25%（即每年超过10万例）的结果是不确定的，其中约77%的病例最终被证明是良性的[36] 销售与商业运营 - 公司商业销售团队约有30名代表和经理[40] - 临床服务测试的账单流程复杂，若未能及时更新账单代码和系统，可能对收入和现金流产生负面影响[140][141] 产品性能与责任风险 - 公司临床服务测试的性能若未达预期，可能损害运营结果和声誉，并面临法律索赔风险[148] - 现有的临床效用研究可能已过时，若被视为不能反映当前医疗标准，可能对产品接受度和报销产生不利影响[150] - 产品责任或错误与疏忽索赔可能导致重大赔偿责任，现有保险可能无法完全覆盖相关财务影响[166] 运营与供应链风险 - 运营扩张或试剂供应延迟可能导致测试和服务销售减少，增加成本并降低毛利率[152] - 需求增长需要扩大测试产能和处理技术，并需增加认证实验室科学家等人员，否则可能导致处理成本上升或无法满足需求[153] 公司治理与股权结构 - 1315 Capital和Ampersand通过C轮优先股投资，将47,000股B轮优先股转换为C轮优先股，每股面值1,000美元[112] - 所有C轮优先股于2026年1月20日转换为普通股，共发行约23,267,327股，转换价格为每股2.02美元[113] - 转换后，1315 Capital持有约9,405,941股普通股，约占已发行普通股的34%，Ampersand持有约13,861,386股，约占50%[114] - 两家私募股权公司及其关联方通过持股合计控制公司约84%的已发行普通股[117] - 两家私募股权公司及其关联方合计控制公司84%的已发行普通股，其中Ampersand持有50%（27，700，904股），1315 Capital持有34%[138] - 公司已授权发行最多500万股优先股，并已发行47，000股C系列优先股，这些股份已于2026年1月转换为普通股[137] 融资与债务 - 公司过去四年通过多种方式融资，包括500万美元担保本票、750万美元循环信贷、800万美元定期贷款和200万美元可转换票据，均已偿还[135] 人力资源 - 截至2026年3月2日，公司拥有102名全职员工，员工总数为102名[110] - 公司拥有约102名员工，业务成功高度依赖高级管理团队及关键科学人员，人员流失可能影响竞争力和业务发展[169] - 公司员工总数约为102人[182] 收入确认 - 公司采用ASC 606会计准则，基于实际收款历史确认收入，这可能导致季度收入和运营结果出现波动[131]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-41825 SPARK I ACQUISITION CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) | Cayman Islands | | 86-1738866 | | -- ...

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年全年收入为112.3万美元，较2024年的4.3万美元大幅增长[16][28] - RenovoCath在2025年首个完整商业化年度产生收入110万美元[1][5] - 2025年净亏损约为1116.8万美元，较2024年的881.4万美元有所扩大[20][28] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研发费用约为626.9万美元，销售、一般及行政费用约为703.7万美元[18][19][28] 业务线表现：RenovoCath商业化进展 - 截至2026年2月27日，美国有12个癌症中心正在使用RenovoCath，另有21个中心正在评估或准备启用，近期渠道总数是2025年第一季度的三倍[3] - RenovoCath作为独立设备的初始总目标市场估计约为4亿美元的美国年销售峰值机会[7] - 公司的RenovoCath药物输送装置已获得FDA许可，适用于包括动脉造影、术前闭塞和化疗药物输注在内的临时血管闭塞[32] 业务线表现：IAG产品管线与临床试验 - 公司正在通过III期TIGeR-PaC试验评估其新型药物器械组合候选产品IAG（经RenovoCath动脉内注射吉西他滨）[32] - 关键III期TIGeR-PaC试验截至2026年3月24日已随机入组104名患者，观察到72起事件（死亡），目标是在2026年中期完成至少114名患者的入组[4][8] - IAG候选产品通过FDA的21 CFR 312途径进行监管，目前处于研究阶段，尚未获批商业销售[32][33] - RenovoCath联合吉西他滨已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，该认定可在FDA新药申请获批后提供7年市场独占期[33] 公司财务状况：现金与融资 - 截至2026年3月20日，公司通过私募融资获得总收益1000万美元，净收益920万美元，手头现金总额约为1300万美元[3][14][15] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物约为702.4万美元[17][26] 其他重要内容：股权信息 - 截至2026年3月23日，公司普通股流通股为45,052,706股[21]