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复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶...
2025-01-10 19:12
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 自願公告 體瘤的1期臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。2024年12月, HLX43單藥或聯合治療晚期/轉移性實體瘤的1b/2期臨床試驗申請獲NMPA批 准。 漢斯狀®為本公司自主開發的創新型抗PD-1單抗,已於中國境內獲批上市。 截至本公告日,漢斯狀®於中國境內獲批的適應症包括聯合化療一線治療鱗 狀非小細胞肺癌(NSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、食管鱗狀細胞癌 (ESCC)及非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)。同時,漢斯狀®亦已分別於印度 尼西亞、柬埔寨、泰國獲批上市,用於治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。 2023年3月,漢斯狀®一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的營銷授權申請 (MAA)於歐盟獲歐洲藥品管理局(「EM ...
复宏汉霖(02696) - 有关联席公司秘书资格的更新
2025-01-10 19:05
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 有關聯席公司秘書資格的更新 1 王女士及莊女士的履歷詳情先前已在該等公告中載明,根據聯交所規則的要求進 一步載列如下: 王女士,37歲,於2021年11月起獲委任為本公司董事會秘書兼聯席公司秘書。王 女士於2013年7月起歷任本公司科技行政專員、市場部主管、證券事務代表兼公 共事務部經理、董事會秘書辦公室主任兼公眾傳播執行總監等職務,現任本公司 董事會秘書兼公眾傳播副總經理。王女士於2010年6月獲得中國南京林業大學生 物製藥學士學位,並於2013年7月獲得該大學生物化學碩士學位。 莊女士為卓佳專業商務有限公司公司秘書服務部經理,在香港上市公司的合規及 公司秘書方面擁有逾9年經驗,並為特許秘書、公司治理師以及香港公司治理公 會(前稱香港特許秘 ...
复宏汉霖(02696) - 持续关连交易 - 重续推广服务协议
2024-12-31 17:49
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 持續關連交易 重續推廣服務協議 重續推廣服務協議 茲提述本公司於2020年12月31日、2021年11月30日、2022年6月30日及2023年 12月29日刊發的公告(「該等公告」),內容有關本公司推廣服務協議項下持續關 連交易。除另有界定者外,本公告所用詞彙與該等公告所界定者具有相同涵義。 誠如該等公告所披露,根據本公司的全資附屬公司漢霖製藥與江蘇復星於2020 年8月24日訂立,及經於2020年12月31日、2022年6月30日及2023年12月29日 的三份補充協議分別續期的推廣服務協議,自2020年8月24日起至2024年12月 31日,漢霖製藥同意授權江蘇復星作為在指定地區向客戶就本集團產品漢曲優® (注射用曲妥珠單抗)開展推廣活動 ...
复宏汉霖(02696) - 於2024年12月23日(星期一)举行的2024年第一次临时股东大会所提...
2024-12-23 18:18
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 茲提述本公司日期為2024年12月5日之臨時股東大會通告及有關臨時股東大會的 通函(「通函」)。除文義另有所指外,本公告所用詞彙與通函所界定者具有相同涵 義。 臨時股東大會根據中國公司法及公司章程的規定召開,並由本公司董事會主席 Wenjie Zhang先生擔任臨時股東大會主席。 (股份代號:2696) 於2024年12月23日(星期一)舉行的 2024年第一次臨時股東大會 所提呈決議案之投票結果 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)欣 然宣佈於2024年12月23日(星期一)上午十時正假座中國上海市徐匯區宜州路188 號B8幢10樓會議室舉行的2024年第一次臨時股東大會(「臨時股東大會」)之投票 結果。 臨時股東大會 於臨 ...
复宏汉霖(02696) - 临时股东大会通告
2024-12-22 18:52
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示概不就因本通告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失 承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上 海 復 宏 漢 霖 生 物 技 術 股 份 有 限 公 司 ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 臨時股東大會通告 香港,2024年12月23日 – 1 – 茲通告上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)將於2025年1月22日下午2時正假座 中國上海市徐匯區宜州路188號B 8 幢10 樓會議室舉行臨時股東大會(「臨時股東大會」),以 考慮及酌情通過下列決議案: ( 除另有界定外,本通告所用詞彙與上海復星新藥研究股份有限公司(「要約人」)、上海復星 醫藥( 集團 )股份有限公司及本公司聯合發佈的日期為2024年12月23日的綜合文件(「綜合文 件」)內所界定者具有相同涵義。) 特別決議案 代表董事會 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 主席 Zhang Wenjie (A) 誠如綜合文件所載,合併協議生 ...
复宏汉霖(02696) - 供现金选择或股份选择使用的选择表格
2024-12-22 18:49
股东选择 - 股东可在2025年2月28日下午4时30分前选择现金或股份[5] - 法团选择股份需提交实益拥有或按详尽审核基准实益享有25%或以上股份权益人士相关资料[5] 支付安排 - 有效选择现金,注销价于生效日期和要约人收到有效选择日期较迟者后7个营业日支付[5] - 未交回选择表格和所有权凭证正本,注销价不迟于选择期届满后7个营业日支付[5] 选择有效性 - 选择表格仅在记录日期为登记股东且按指示填妥时有效[6] - 选择股份选择被视为有效的条件有四项,包括合法接纳及完整填写表格等[6] 股东认证 - 公司将根据证券及期货条例第329条进行股东认证行动,结果以报告形式共享[6] 个人资料 - 选择股份选择须提供所需个人资料,否则选择可能不获受理或延误[19] - 个人资料可能用于处理选择、核实条款、确定配额等多种用途[24] 涉及主体 - 涉及要约人、公司、中金等及其代理人、高级职员和顾问[25] - 向相关主体提供服务的代理人、承包商或第三方服务供应商也在范围内[25]
复宏汉霖(02696) - 内幕消息公告 - 就E-602及联合疗法与PALLEON订立的合作及许可...
2024-12-19 18:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 內幕消息公告 就E-602及聯合療法與PALLEON訂立的 合作及許可協議 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)根據香港聯合交易 所有限公司證券上市規則(「上市規則」)第13.09條及香港法例第571章證券及 期貨條例第XIVA部之內幕消息條文(定義見上市規則)而作出。 本公司董事會欣然宣佈,本公司已於二零二四年十二月十九日與Palleon Pharmaceuticals Inc.(「Palleon」)訂立一份合作及許可協議(「合作及許可協 議」),據此,雙方同意就E-602(「許可產品」)及聯合療法用於人類疾病治療 (「領域」)的全球合作開發及於各自許可區域(定義如下)內的商業化作出約 定。 B. 合作及許可協議 ...
复宏汉霖(02696) - 联合公告 - 达成以吸收合併復宏汉霖之方式由復星新药对復宏汉霖附前提条件...
2024-12-16 19:40
市场扩张和并购 - 上海复星新药研究股份有限公司拟吸收合并复宏汉霖将其私有化[3] - 2024.6.24 - 11.22发布多份联合公告涉及私有化相关内容[6] - 合并协议前提条件于2024.12.16全部达成[7] - 综合文件应于2024.12.23或之前或2025.5.7前寄发股东[8] 其他信息 - 联合公告日,要约人董事为吴以芳、关晓晖及文德鏞[11] - 联合公告日,复星医药董事会由12名董事组成[12] - 联合公告日,董事会由11名董事组成[13]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶...
2024-12-04 18:02
新产品和新技术研发 - 注射用HLX43单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤1b/2期临床试验申请获国家药监局批准[3] - HLX43是利用许可引进与自主研发结合开发的ADC[4] - 2023年10月,HLX43 1期临床试验申请获国家药监局批准[4] - 2023年11月,HLX43完成首例患者给药并获美国FDA批准[4] - 全球尚无靶向PD - L1的抗体偶联药物获批上市[5]
复宏汉霖(02696) - 内幕消息公告 - 国家药品监督管理局批准汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化...
2024-12-04 17:52
产品信息 - 汉斯状®是公司首款自研获批生物创新药,规格100mg(10ml)/瓶,为注射剂[5][9] - 2022年3月在中国上市,已获批多个适应症[6] 研发进展 - 获批非鳞状非小细胞肺癌一线治疗新适应症[3] - 联合化疗一线治晚期非鳞非小细胞肺癌,无进展生存期显著延长[4] - 一线治广泛期小细胞肺癌欧盟获积极审评意见,美国桥接试验中[6] - 治疗胃癌新辅助/辅助在中国3期临床试验中[6] 市场情况 - 2023年靶向PD - 1单克隆抗体全球销售额约399.20亿美元[8] - 新适应症获批增强汉斯状®市场竞争力[9]